注射用头孢拉定使用说明书
注射用头孢他啶 说明书1g
中、重度肾功能损害者本品的消除半衰期延长，当内生肌酐清除率≤2ml/分钟时，消除半衰期可延长至14～30小时。在新生儿中的半衰期稍延长（平均4～5小时）。本品可通过血液透析清除。
5、临床检验结果的改变：发生短暂性的血清氨基转移酶、乳酸脱氢酶、碱性磷酸酶、血尿素氮、血肌酐值的轻度升高；白细胞、血小板减少及嗜酸性粒细胞增多、淋巴细胞增多等。
【禁忌】
对本品或其它头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】
1.交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素（cephamycin）过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5％～10％；如作过敏试验，则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20％。
注射用头孢他啶
【药品名称】
【通用名称】
注射用头孢他啶
【商品名】
【英文名】
Ceftazidime for Injection
【汉语拼音】
Zhusheyong Toubaotading
【成份】
【化学名称】
（6R，7R）-7-［［（2-氨基-4-噻唑基）-［（1-羧基-1-甲基乙氧基）亚氨基］乙酰基］氨基］-2-羧基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环［4.2.0］辛-2-烯-3-甲基吡啶鎓内盐五水合物
5.同其他抗生素一样，长期使用本品可导致非敏感菌过度生长。应注意监察二重感染的发生并采取相应措施。
6.对重症革兰氏阳性球菌感染，本品为非首选品种。
7.对诊断的干扰：应用本品的病人直接抗球蛋白（Coombs）试验可出现阳性；本品可使硫酸铜尿糖试验呈假阳性；血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、门冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶、血尿素氮和血清肌酐皆可升高。
注射用头孢他啶说明书
注射用头孢他啶说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：注射用头孢他啶英文名称：Ceftazidime for Injection汉语拼音：Zhusheyong Toubaotading【成份】本品活性成份为头孢他啶，化学名称：(6R, 7R)-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-[(1-羧基-1-甲基乙氧基)亚氨基]乙酰基]氨基]-2-羧基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-3-甲基吡啶鎓内盐五水合物。
化学结构式：分子式：C22H22N6O7S2·5H2O分子量：辅料：碳酸钠。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。
【适应症】用于敏感革兰氏阴性杆菌所致的败血症、下呼吸道感染、腹腔和胆道感染、复杂性尿路感染和严重皮肤软组织感染等。
对于由多种耐药革兰氏阴性杆菌引起的免疫缺陷者感染、医院内感染以及革兰氏阴性杆菌或铜绿假单胞菌所致中枢神经系统感染尤为适用。
【规格】1.0g(按头孢他啶计)【用法用量】静脉注射或静脉滴注。
剂量依感染的严重程度、微生物敏感性及患者机体状态而定。
成人：1. 败血症、下呼吸道感染、胆道感染等，一日4～6g，分2～3次静脉滴注或静脉注射，疗程10～14日。
2. 泌尿系统感染和重度皮肤软组织感染等，一日2～4g，分2次静脉滴注或静脉注射，疗程7～14日。
对于轻度尿路感染，每12小时～1g即已足够。
3. 对于某些危及生命的感染、严重铜绿假单胞菌感染和中枢神经系统感染，可酌情增量至一日～0.2g/kg，分3次静脉滴注或静脉注射。
儿童：2个月以上婴幼儿常用剂量为一日30～100mg/kg，分2～3次静脉滴注。
对新生儿至2个月婴儿临床经验有限。
肾功能损害患者：因头孢他啶主要经肾脏排泄，对肾功能损害患者应减量使用。
可根据肌酐清除率来计算合适的给药剂量。
透析后患者应重复适当维持剂量。
配制方法：5ml注射用水加入0.5g装瓶中或10ml注射用水加入1g或2g装瓶中，使完全溶解后，于3～5分钟静脉缓慢推注。
注射用头孢他啶说明书
有效期 一年半 批准文号 国药准字 Ｈ２００３３０８４ 生产企业 企业名称 苏州东瑞制药有限公司 地 址 中国苏州吴中经济开发区天灵路 ２２ 号 邮政编码 ２１５１２８ 电 话 ０５１２－６５６２６８６８ 传 真 ０５１２－６５６２８６８８ 网 址 Ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｄａｗｎｒａｙｓ．ｃｏｍ
８ 以生理盐水 ５ 葡萄糖注射液或乳酸钠稀释 成的静脉注射液 ２０ｍｇ／ｍｌ 在室温存放不宜超过 ２４ 小时
孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇及哺乳期妇女应用头孢菌素类虽尚未见发生
问题的报告 其应用仍须权衡利弊
儿童用药 小儿一日最高剂量不超过 ６ｇ
老年患者用药 ６５ 岁以上的老年患者剂量可减少至正常剂量的
分子式 Ｃ２２Ｈ２２Ｎ６Ｏ７Ｓ２ ５Ｈ２Ｏ 分子量 ６３６．６５ 性状 本品为白色或类白色结晶性粉末 药理毒理 本品为第三代头孢菌素类抗生素 对大肠埃希菌 肺炎杆菌等肠杆菌科细菌和流感嗜血杆菌 铜绿假单 孢菌等有较强抗菌活性 对硝酸盐阴性杆菌 产碱杆 菌等亦有良好抗菌作用 对于细菌产生的大多数 －内 酰胺酶稳定 故其对上述革兰氏阴性杆菌中多重耐药 株仍可具抗菌活性 肺炎球菌 溶血性链球菌等革兰 氏阳性球菌对本品较敏感 本品对葡萄球菌仅具中度 活性 肠球菌和耐甲氧西林葡萄球菌则往往对本品耐 药 本品对消化球菌和消化链球菌等厌氧菌具一定抗 菌活性 但对脆弱拟杆菌抗菌作用差 其作用机制为与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白 ＰＢＰｓ 结合 使转肽酶酰化 抑制细菌中隔和细胞 壁的合成 影响细胞壁粘肽成分的交叉连结 使细胞 分裂和生长受到抑制 细菌形态变长 最后溶解和死
２／３ １／２ 一日最高剂量不超过 ３ｇ
药物相互作用 １ 本品与下列药物有配伍禁忌 硫酸阿米卡星
庆大霉素 卡那霉素 妥布霉素 新霉素 盐酸金霉 素 盐酸四环素 盐酸土霉素 粘菌素甲磺酸钠 硫 酸多粘菌素 Ｂ 葡萄糖酸红霉素 乳糖酸红霉素 林可 霉素 磺胺异 口恶唑 氨茶碱 可溶性巴比妥类 氯化 钙 葡萄糖酸钙 盐酸苯海拉明和其它抗组胺药 利 多卡因 去甲肾上腺素 间羟胺 呱甲酯 琥珀胆碱 等 偶尔可能与下列药物发生配伍禁忌 青霉素 甲 氧西林 琥珀酸氢化可的松 苯妥英钠 丙氯拉嗪 维生素 Ｂ 族和维生素 Ｃ 水解蛋白
注射用头孢他定使用说明书
注射用头孢他定使用说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用注射用头孢他定使用说明书【药品名称】通用名称：注射用头孢他定英文名称：Ceftazidime for Injection汉语拼音：Zhusheyong Toubaotading【成份】本品主要成份为：头孢他定【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。
【适应症】用于敏感革兰阴性杆菌所致的败血症、下呼吸道感染、腹腔和胆道感染、复杂性尿路感染和严重皮肤软组织感染等。
对于由多种耐药革兰阴性杆菌引起的免疫缺陷者感染、医院内感染以及革兰阴性杆菌或铜绿假单胞菌所致中枢神经系统感染尤为适用。
【规格】按C22H22N6O7S2计算（1）0.5g（2）1.0g【用法用量】静脉注射或静脉滴注。
1．败血症、下呼吸道感染、胆道感染等，一日4～6g，分2～3次静脉滴注或静脉注射，疗程10～14日；2．泌尿系统感染和重度皮肤软组织感染等，一日2～4g，分2次静脉滴注或静脉注射，疗程7～14日。
3．对于某些危及生命的感染、严重铜绿假单胞菌感染和中枢神经系统感染，可酌情增量至一日0.15～0.2g／kg，分3次静脉滴注或静脉注射。
4．婴幼儿常用剂量为一日30～100mg／kg，分2～3次静脉滴注。
【不良反应】本品的不良反应少见而轻微。
少数患者可发生皮疹、皮肤瘙痒、药物热；恶心、腹泻、腹痛；注射部位轻度静脉炎；偶可发生一过性血清氨基转移酶酶、血尿素氮、血肌酐值的轻度升高；白细胞、血小板减少及嗜酸性粒细胞增多等。
【禁忌】对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】1．交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素（cephamycin）过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。
对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。
对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%～10%；如作免疫反应测定时，则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。
2．对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。
常用注射剂滴速表
2.25g/支
成人一次1.5-3g，将每次药量溶于50-100ml适当稀释液中于15-30分钟内静脉滴注。
注射用哌拉西林钠舒巴坦钠
1.5g/支
溶媒稀释至500ml,静脉滴注 ，时间为60~120分钟。用量：成人每次1.5g或3.0g。
注射用美罗培南
0.5g/支
1g本品静脉滴注15-30min，或溶于5-20ml液体中缓慢静脉注射，注射时间应超过5分钟。
氟罗沙星葡萄糖注射液
0.2g：100ml
每100ml滴注时间至少为45-60分钟。
氧氟沙星甘露醇注射液
100ml：0.2g
本品每0.2g静脉滴注时间不得少于30分钟。
注射用加替沙星注射液
0.1g,0.2g,0.4g
静脉滴注：每次200mg，每天二次。本品为粉针剂，用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释成2mg/ml后方可使用。静脉滴注时间不少于60分钟。严禁快速静脉滴注或肌肉、鞘内、腹腔内、皮下用药。
注射用头孢孟多酯
0.5/支
1g/支
静脉滴注：于1g瓶中加入10ml灭菌注射用水或5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液溶解后, 于30分钟内静脉滴注完毕。
注射用头孢唑肟钠
1.0g/支
通常静脉滴注给药。将本品加到10%葡萄糖注射液或电解质液,氨基酸等输液中于30~120分钟内静脉滴注。
注射用头孢美唑钠
注射用头孢他啶
2g/支
0.5g/支
1g/支
5ml注射用水加入0.5g装瓶中或10ml注射用水加入1g或2g装瓶中，使完全溶解后，于3-5分钟内缓慢静脉推注。将上述溶解后的药液用5%葡萄糖液或生理盐水100-250ml稀释后静脉滴注。100ml滴注时间20-30分钟。
注射用头孢拉定说明书
药剂名称：注射用头孢拉定别名：Cephradine for Injection；Cephradinum pro Injectione理化特性：性状：本品为头孢拉定和精氨酸混和的白色或类白色粉末、易溶于水。
药理作用：本品为广谱、高效、低毒抗生素，对革兰氏阳性及阴性菌均有杀菌作用。
本品不受青毒素酶的影响，对大多数产生青霉素酶的金黄色葡萄球菌和大肠杆菌亦有显著活性。
作用和用途：适用于葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、奇异变形杆菌和其他吲哚阴性变形杆菌，嗜血流感杆菌、痢疾杆菌、沙门氏菌属和奈瑟氏菌引起各种感染炎症，包括：尿路感染：膀胱炎、肾盂肾炎。
呼吸道感染：咽候炎、中耳炎、扁桃体炎、支气管炎、大叶性肺炎、支气管肺炎。
胃肠道感染：痢疾、肠炎、腹膜炎。
皮肤、软组织、骨和关节的感染性疾病、对败血症和心内膜炎亦有效。
用法和用量：本品可供静脉注射、肌肉注射、静脉滴注、腹腔注射用。
病情严重者开始治疗时以静脉注射为宜。
临用前，加稀释液2ml溶解，供肌肉注射，静脉注射用。
室温条件下，溶液应该在2小时以内使用。
5℃贮存药液，可保存12小时。
静脉滴注可将药液加入5%或10%的葡萄糖注射液或氯化钠、林格氏等注射液中使用。
腹膜炎患者可用腹腔注射。
常用量：成人一日2-4g,分4次注射，严重感染患者可增至一日8g。
儿童按每公斤体重一日50-100mg计算，分4次注射，严重病例可增至每公斤体重一日200-300mg。
患者症状消失或细菌已杀灭后还需持续治疗48-72小时，对溶血性链球菌所引起的感染，为了防止并发风湿性疾病或肾小球肾炎至少需要治疗10天，长期感染性疾病可能需要治疗数周。
贮藏：遮光、密封保存。
（本包装已充氮）有效期：二年。
不良反应和注意：不良反应：本品的副反应与其他头孢菌素相似，偶可见胃肠道功能紊乱、舌炎、胃灼热、恶心、呕吐、腹泻、荨麻疹、关节痛和轻微嗜酸性粒细胞增多，个别病人出现乳酸脱氢酶，血清转氯酶暂性升高。
常用注射剂滴速表
2g／瓶
用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液1５０－250mｌ稀释供静脉滴注，静脉滴注时间为30～60分钟，每次滴注时间不得少于3０分钟。成人用量每次2g,每8小时或12小时1次。
注射用头孢哌酮钠舒唑巴坦钠
1g/支
采用间歇静脉滴注时,本品每瓶用适量的5%葡萄糖注射液或0．9%注射氯化钠溶液或灭菌注射用水溶解,然后再用上述溶液稀释至２０毫升，静脉滴注时间至少为15-６0分钟。采用静脉推注时,本品应按上述方法溶解,静脉推注时间至少应超过3分钟。
注射用头孢地嗪钠
0.5g/支
1g/支
1、静脉注射:0.5ｇ或１．０g注射用头孢地嗪钠溶于４mｌ灭菌注射用水中，于３－5分钟内注射。２、静脉滴注:0.5g、１．０ｇ或2.0g注射用头孢地嗪钠溶于４０ml灭菌注射用水、生理盐水或林格氏液中,20-30分钟内滴注。
注射用头孢替安
0．５/支1
1g/支
静脉注射时,可用5％葡萄糖注射液或氯化钠注射液溶解后使用也可将本品一次用量0．２５～２g添加到糖液、电解质液或氨基酸等输液中30分钟~2小时内静脉滴注。
盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液
0．4g：100mｌ
静脉滴注，成人一次0．４（按左氧氟沙星计)或遵医嘱。本制剂仅供静脉滴注，滴注时间为100mｌ至少６0分钟，滴速过快易引起静脉刺激症状或中枢神经系统反应。
本品对承重关节有异常损伤,故1８岁以下患者禁用。
硫酸依替沙星氯化钠注射液
0．１g：１00mｌ
成人推荐剂量:每日用量0．2g-0.3ｇ，每日2次或１次静脉滴注,每次滴注1小时以上
常用注射剂滴速表
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注射用头孢拉定生产工艺规程
1.产品名称、剂型通用名称：注射用头孢拉定英文名：Cefradine for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Toubaolading 剂型：注射剂。
2.产品概述本品为头孢拉定的无菌粉末。
按平均装量计算，含头孢拉定 (C16H19N3O4S)应为标示量的95.0％～115.0％。
2.3.产品规格及有效期按(C16H19N3O4S)计算 0.5g有效期24个月。
2.4.适应症适用于敏感菌包致急性咽炎、扁桃休炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等的呼吸道感染、泌尿道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染。
2.5.用法与用量静脉滴注、静脉注射或肌内注射，成人，一次0.5-1.0g，每6小时一次，一日最高剂每6小时一次8.0g。
小儿（1周岁以上）按体重12.5～25mg/kg，每6小时一次3.工艺概述注射用头孢拉定的生产是采用无菌分装的工艺，经过洗瓶、分装、轧盖、目检、贴标、包装等工序得到最终的产品。
\5.生产工艺流程图及环境区域划分100000级10000级100级图1 生产工艺流程图5操作过程及工艺条件5.1. 西林瓶的处理5.1.1.操作过程5.1.1.1. 西林瓶的清洗按生产指令领取一定数量的西林瓶，通过西面货梯到粉针车间门口，经初步除尘、清洁后，用生产区专用推车拉至脱外包室，去除西林瓶外包装，由传递窗传入贮存间；西林瓶在贮存间通过理瓶挑出异形瓶、破损瓶、污染瓶后，送入洗瓶间，采用W600/8超声波洗瓶机洗涤西林瓶。
西林瓶经过滤后纯化水初洗，过滤后注射用水精洗；再用过滤压缩空气吹干，清洗后的西林瓶检查洁净度应不挂水珠、无可见异物，合格后，进行灭菌。
5.1.1.2西林瓶的干热灭菌、除热原清洗合格后的西林瓶经联动装置自动进入T600H1/C1隧道烘箱，进行干热灭菌，温度设定为320℃，时间为15分钟。
5.1.2. 工艺条件5.1.2.1西林瓶初洗用纯化水应符合中国药典2005版二部规定，终端须经过孔径为0.22微米的过滤器过滤；精洗用注射用水应符合中国药典2005版二部规定，终端须经过孔径为0.22微米的过滤器过滤。
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注射用头孢拉定使用说明书
【药品名称】
通用名：注射用头孢拉定
商品名：
英文名：Cefradine for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Toubao Lading
本品主要成分为头孢拉定，其化学名为(6R,7R)-7[(R)-2-氨基-2-(1,4-环己烯基)乙酰氨基]-3-甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4、2、0]辛-2-烯-2-羧酸。
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其结构式为：
分子式：C16H19N3O4S
分子量：349.40
【性状】本品为头孢拉定和精氨酸混合的无菌粉末，呈白色或类白色，易溶于水。
【药理毒理】
本品为第一代头孢菌素，对不产青霉素酶和产青霉素酶金葡菌、凝固酶阴性葡萄球菌、A组溶血性链球菌、肺炎链球菌和草绿色链球菌等革兰阳性球菌的部分菌株具良好抗菌作用。
厌氧革兰阳性菌对本品多敏感，脆弱拟杆菌对本品呈现耐药。
耐甲氧西林葡萄球菌属、肠球菌属对本品耐药。
本品对革兰阳性菌与革兰阴性菌的作用与头孢氨苄相似。
本品对淋球菌有一定作用，对产酶淋球菌也具活性；对流感嗜血杆菌的活性较差。
【药代动力学】
静脉滴注本品0.5g后5分钟后血药浓度为46mg/L，肌内注射0.5g后平均6mg/L 的血药峰浓度(Cmax)于给药后1～2小时到达。
肌内注射吸收较口服为差，但血药浓度维持较久。
血消除半衰期(t1/2b)为0.8～1小时。
本品在组织体液中分布良好。
肝组织中的浓度与血清浓度相等。
在心肌、子宫、肺、前列腺和骨组织中皆可获有效浓度。
脑脊液中药物浓度仅为同期血药浓度的8%～12%。
本品可透过血-胎盘屏障进入胎儿血循环，少量经乳汁排出。
血清蛋白结合率为6%～10%。
静脉给药后6小时尿中累积排出量为给药量的90%以上；肌内注射后6小时尿中累积排出给药量的66%。
尿中浓度甚高，多可超过1000mg/L。
少量本品可自胆汁排泄，后者的浓度可为血清浓度的4
倍。
本品在体内很少代谢，能为血液透析和腹膜透析清除。
丙磺舒可减少本品经肾排泄。
【适应症】
适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。
【用法用量】
静脉滴注、静脉注射或肌内注射，成人，一次0.5～1.0g，每6小时1次，一日最高剂量为8g。
儿童(1周岁以上)按体重一次12.5～25mg/kg，每6小时1次。
肌酐清除率大于20ml/min、5～20ml/min或小于5ml/min时，剂量宜调整为每6小时0.5g、0.25g和每12小时0.25g。
配制肌内注射用药时，将2ml注射用水加入0.5g装瓶内，须作深部肌内注射。
配制静脉注射液时，将至少10ml注射用水或5%葡萄糖注射液分别注入0.5g装瓶内。
于5分钟内注射完毕。
配制静脉滴注液时，将适宜的稀释液10ml分别注入0.5g装瓶内，然后再以氯化钠注射液或5%葡萄糖液作进一步稀释。
【不良反应】
本品不良反应较轻，发生率也较低，约6%。
恶心、呕吐、腹泻、上腹部不适等胃肠道反应较为常见。
药疹发生率约1%～3%，伪膜性肠炎、嗜酸粒细胞增多、直接Coombs试验阳性反应、周围血象白细胞及中性粒细胞减少等见于个别患者。
少数患者可出现暂时性血尿素氮升高，血清氨基转移酶、血清碱性磷酸酶一过性升高。
本品肌内注射疼痛明显，静脉注射后有发生静脉炎的报道。
【禁忌症】对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用本品。
【注意事项】
1．在应用本品前须详细询问患者对头孢菌素类、青霉素类及其他药物过敏史，有青霉素类药物过敏性休克史者不可应用本品，其他患者应用本品时必须注意头孢菌素类与青霉素类存在交叉过敏反应的机会约有5%～7%，需在严密观察下慎用。
一旦发生过敏反应，立即停用药物。
如发生过敏性休克，须立即就地抢救，包括保持气道通畅、吸氧和肾上腺素、糖皮质激素的应用等措施。
2．本品主要经肾排出，肾功能减退者须减少剂量或延长给药间期。
3．应用本品的患者以硫酸铜法测定尿糖时可出现假阳性反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
因本品可透过血-胎盘屏障进入胎儿血循环，孕妇用药需有确切适应症。
本品亦少量可进入乳汁，虽至今尚无哺乳期妇女应用头孢菌素类发生问题的报告，但应用时仍须权衡利弊。
【药物相互作用】
1．本品与氨基糖苷类抗生素可相互灭活，当前述药物同时给予时，应在不同部位给药，两类药物不能混入同一容器内。
2．本品不能与其他抗生素相混给药。
3．呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药、卡氮芥，链佐星等抗肿瘤药以及糖肽类和氨基糖苷类抗生素等与本品合用有增加肾毒性的可能。
4．丙磺舒可延迟本品肾排泄。
5．本品中含有碳酸钠，因此与含钙溶液如复方氯化钠注射液有配伍禁忌。
【规格】按C16H19N3O4S 计算 (1)0.5g (2)1.0g
【贮藏】密闭，在凉暗处保存。
【有效期】。