生化检验质控及失控分析、处理
生化室室内质控失控处理流程
生化室室内质控失控处理流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor. I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!一、目的规范生化室室内质控失控处理流程，确保检验结果的准确性和可靠性。
临床生化检验常见问题与分析处理
甘油三酯 总胆固醇 高密度脂蛋白 低密度脂蛋白
1.92 5.64 1.81 3.48
0.52-1.56mmol/L 2.80-5.60mmol/L 0.88-1.76mmol/L 1.55-3.19 mmol/L
案例六
XXX中医医院生化报告单
检测项目 乳酸脱氢酶 肌酸激酶 肌酸激酶同工酶 肌红蛋白 肌钙蛋白
采集对检测的影响（三）
体力活动对结果的影响 轻度活动：可使BS升高，胰岛素上升；与肌肉有 关的酶如CK、LDH、AST等都有不同程度的升高， CK最明显。 激烈运动或长时间持续运动：可使CREA、乳酸 增高，碳酸氢根减少。
安静状态或正常活动状态下收集标本
采集对检测的影响（四）
采血体位：当人从卧位到站立或坐位时会导致液 体从血管内向组织间隙扩散12%，使得血液中大 分子物质浓度增加。因此站立时TP、ALB、TG、 CHO、ALP、ALT、铁蛋白等可上升5%.
参考区间 0-40U/L 0-40U/L 60-82g/L 35-52g/L 1.2-2.3 2-20.4umol/L 0-6.8umol/L 0-17umol/L 3.5-5.5mmol/L 135-145mmol/L 98-108mmol/L 2-2.5mmol/L 20-29mmol/L
案例二
血气分析：严密封闭防止接触空气。 血氨测定：冷藏以抑制细胞代谢。 血糖测定：加氟化钠并及时分离血清。
有些酶活性在室温下不稳定，必须保存在4℃冰箱如 ALT、AST、CK、ALP等，但是LDH存放冰箱可 使其活性明显下降，相反在室温下24h稳定。
如何规范分析前
编写采集手册：标本采集方法，程序，容器等要 求，让采集环节都要有统一的质量管理标准和监 督。
案例五
生化检验质控失控的案例处理
生化检验质控失控的案例处理生化检验质控是确保实验室结果准确可靠的重要环节。
然而，有时候质控过程可能会失控，导致结果的准确性受到威胁。
下面列举了十个生化检验质控失控的案例处理，以帮助实验室工作人员更好地应对这些问题。
1. 质控品过期：实验室使用的质控品在过期后可能会导致结果失控。
解决方法是定期检查质控品的有效期，并及时更换过期的质控品。
2. 质控品存储条件不当：质控品的存储条件对结果的准确性至关重要。
如果质控品存储温度不符合要求，可能会导致结果失控。
解决方法是确保质控品按照要求存储，并定期监测存储条件。
3. 检测仪器故障：仪器故障可能导致结果失控。
解决方法是定期维护和校准仪器，并及时修复故障。
4. 操作人员技术不熟练：操作人员的技术水平对结果的准确性有很大影响。
解决方法是提供培训和教育，确保操作人员熟练掌握操作技巧。
5. 样本处理不当：样本处理过程中的错误可能导致结果失控。
解决方法是建立标准操作规程，并进行严格的样本处理。
6. 质控数据分析不及时：质控数据的及时分析可以帮助发现结果失控的趋势。
解决方法是建立质控数据分析的流程，并确保及时分析和处理异常结果。
7. 质控数据记录错误：质控数据记录错误可能导致结果失控。
解决方法是建立严格的数据记录规范，并进行数据审核和校对。
8. 质控品批号混淆：质控品批号混淆可能导致结果失控。
解决方法是建立质控品批号管理制度，并进行严格的批号核对。
9. 质控品稀释错误：质控品稀释错误可能导致结果失控。
解决方法是建立标准的质控品稀释方法，并进行严格的稀释操作。
10. 质控品交叉污染：质控品交叉污染可能导致结果失控。
解决方法是建立质控品使用的专用区域，并进行严格的交叉污染防控措施。
通过以上案例处理，实验室工作人员可以更好地识别和解决生化检验质控失控的问题，确保实验室结果的准确性和可靠性。
临床生化检验质量控制总结
大于2.0要复查,如果怀疑携带污染问题处理办法：X-X-A-X-B-X-C-X-D-----,标本针污染可造成低值偏高,尿蛋白建议连续测两次. • 5、酸碱试剂相互影响白蛋白对肌酐有携带污染. • 6、CK-MB比CK高,方法学影响,主要CK-BB增高影响,主要是儿科及消化 道肿瘤病人. • 7、HDL-C+LDL-C大于TCHO,胆固醇偏低或高低密偏高,找原因. • 8、标本混浊增加吸光度引起总蛋白偏高. • 9、胆汁酸负数因空白吸光度偏高,试剂针污染有关,血脂类试剂加有大 量胆酸钠,可降低胆汁酸结果.
生化实验干扰因素
• 10、AMY含高浓度钙离子. • 11、CHE\GLU\UR\UA\LDH等含磷. • 12、ALT\AST含LDH干扰 • 13、CK\CK-MB含GLU • 14、钒酸盐法直胆影响ALT • 15、真假胆酶分离：如果反向发展,病情严重,重度肝细胞坏死.特别注
意仪器提示观察反应曲线,是否底物耗尽. • 16、反复离心可使钾升高. • 17、标本采集顺序：血培养-血凝-无填写试管-其他有填写剂试管,EDTA
维生素C是临床最常用的药物之一,它对疾病的治疗作用是不容置疑的.但是,对于临床检验,它却是多种物质测定的干扰者, 这是因为它的化学结构和化学性质特殊缘故.
抗坏血酸干扰临床机检验的机制： 主要是因为其本身具有三个特性,其一是强还原性,它可干扰与氧化还原反应有关的许多反应.如：使班氏尿糖定性试验 呈假阳性,使酶法测定葡萄糖、甘油三酯、总胆固醇的结果下降,对血尿酸的酶法测定呈负干扰,而对血尿酸的磷钨酸法测定呈 正干扰.其二是具有弱酸性可竞争尿胆原的排泄,使尿胆原下降.其三是其药理特性,如：可以降低血清总胆固醇水平.抗坏血酸对 临床检验的影响见附表. 总之,抗坏血酸对检验的干扰是广泛的,其中对有的检验项目只须治疗浓度就可干扰,如胆红素、尿糖等.因此,临床检验时 应特别注意其影响,这是实验室全面质量管理中应非常重视的问题. 抗坏血酸对临床检验的影响 检验项目 影响性质 影响机制 血清胆红素 升高 干扰反应程序 血清胆固醇 下降 药理特性并干扰试验 血清肌酐 升高 干扰试验 血清葡萄糖 下降 干扰试验 尿葡萄糖 升高或下降 班氏法升高 氧化酶法下降 血清乳酸脱氢酶 下降 干扰试验 粪潜血 假阴性 干扰试验 血浆凝血酶原时间 减少 可缩短抗凝剂作用 血清甘油三酯 下降 对动脉粥样硬化病人有降低作用 血清尿酸 升高或下降 磷钨酸法升高 酶法下降 尿血红蛋白 下降 抑制愈创木酚法 尿胆原 下降 低PH值时减少排泄 尿17-酮类固醇 升高 影响间二硝基苯法 尿17-羟类固醇 升高 干扰试验
生化检验的质量控制(一)
生化检验的质量控制（一）引言概述：生化检验是临床医学中一项重要的检验手段，能够提供临床医生对患者的生理状况进行准确评估的依据。
然而，对于生化检验结果的准确性和可靠性，质量控制是至关重要的。
本文将从标本采集、仪器校准、质控品使用、结果解释、异常检测等五个大点阐述生化检验的质量控制方法。
正文：一、标本采集1. 确保标本采集操作规范：标本采集前，操作人员应进行合适的手卫生和佩戴个人防护装备。
2. 采集合适的标本量：确保标本量足够，以避免可能导致结果偏低或偏高的情况。
3. 标本保存和运输要求：确保标本保存在适宜的温度和环境下，避免过久时间或错误的保存和运输导致结果偏差。
二、仪器校准1. 定期进行仪器校准：根据仪器厂家的要求，定期进行仪器的校准，以保持仪器的准确性和可靠性。
2. 校准记录的保存：对仪器校准的结果进行记录和保存，以供追溯和审计。
3. 增加质控测试频率：在仪器校准前后进行质控测试，确保仪器的稳定性和准确性。
三、质控品使用1. 选择合适的质控品：根据检验项目的特点，选择合适的质控品进行测试，以保证结果的准确性和可靠性。
2. 质控品的保存和管理：质控品在使用前后应妥善保存，并参照质控品的说明进行管理，以避免质控品老化或受污染导致结果误差。
3. 质控结果的分析和判读：对质控结果进行及时的统计和分析，判断质控的稳定性和可靠性。
四、结果解释1. 结果解释的标准：根据临床实际需求和指南，制定结果的解释标准，避免结果误读和误诊。
2. 异常结果的分析：对异常结果进行分析和判定，确定是否为技术问题、生理变化或疾病所致。
3. 结果报告的准确性：确保结果的准确性，核对结果报告的信息和标识，避免因信息错误导致结果误读。
五、异常检测1. 技术问题的排查：对异常结果进行技术问题排查，包括设备故障、试剂问题等，及时处理和修复。
2. 生理变化的判断：对结果异常的患者，结合临床相关信息进行综合判断，确定是生理变化还是疾病引起的。
生化检验质控操作流程
生化检验质控操作流程生化检验质控操作流程【操作步骤】一、室内质控品的选择理想的室内质控品至少应具备以下特点：人血清基质；无传染性；瓶间变异小，酶类项目CV％<2％，其它分析物CV％<1％；冻干品复溶后稳定性好，多数常规生化项目2~8℃稳定7天，-20℃稳定30天；有效期应在1年以上。
二、质控品的正确使用与保存严格按质控品说明书操作和保存，不使用超过保质期的质控品；冻干质控品的复溶确保所用溶剂的质量和所加溶剂的量的准确性，复溶时应轻轻摇匀，使内容物完全溶解，切忌剧烈振摇，防止泡沫产生，复溶时间不得少于20分钟；质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定；每天至少做两水平以上质控品。
三、室内质控图的绘制1.均值和质控限的确定在开始室内质控时，首先要确定质控图的均值和质控限，将质控品应与常规标本一起测定。
根据20次质控结果（每天开一瓶，一天测一次），对数据进行离群值检验(剔除超过3s 外的数据)，计算出平均数和标准差，作为暂定均值和暂定标准差。
以此暂定均值和标准差作为下一个月室内质控图的均值和四、失控情况处理及原因分析室内质控出控时，应填写失控报告单，并上交专业主管，由专业主管做出是否发出与测定质控品相关的那批患者标本检验报告并分析及登记失控原因。
失控信号的出现受多种因素的影响，这些因素包括操作上的失误、试剂、校准物、质控品的失效，仪器维护不良以及采用的质控规则、质控限范围、一次测定的质控标本数等等。
失控信号一旦出现就意味着与测定质控品相关的那批患者标本报告可能作废。
此时，首先要尽量查明导致的原因，然后再随机挑选出一定比例(例如5％或10％)的患者标本进行重新测定，最后根据既定标准判断先前测定结果是否可接受，对失控做出恰当的判断。
对判断为真失控的情况，应该在重做质控结果在控以后，对相应的所有失控患者标本进行重新测定。
如失控信号被判断为假失控时，常规测定报告可以按原先测定结果发出，不必重做。
临床生化检验室内质控失控案例分析
临床探索临床生化检验室内质控失控案例分析阚威 （白城中医院，吉林白城 137000）摘要：目的：分析临床生化检验室内质控失控案例，并总结临床生化检验室内质控的方法。
方法：将2020年1月我院收治的1例临床生化检验室内质控失控案例作为研究对象，分析其中的相关原因，提出临床生化检验室内质控方法。
结果：本次临床生化检验室内质控失控原因是因试剂的内部温度高，促使尿素试剂出现质变。
经过有效且科学的干预，其生化检验室内质控质量明显改善。
结论：经过临床生化检验室内质控失控案例分析，找到对应改善方法，使其临床生化检验室内质控质量得到有效提高。
关键词：临床生化检验；室内质控失控；方法室内质控主要是室内质量控制，是在日常工作基础上采取检验方法，保障检测系统的稳定性，还需对实验室工作可靠程度以及常规工作精密程度进行连续评估，进而提升常规工作批间样本检验一致性，之后决定是否发出报告[1]。
本研究以2020年1月我院收治的1例临床生化检验室内质控失控案例作为研究对象，明确出现的原因，并提出临床生化检验室内质控的方法。
1资料与方法1.1 临床资料将2020年1月我院收治的1例临床生化检验室内质控失控案例作为研究对象。
质控品为贝克曼液体质控，并用到Westgard多规则控制程序。
其中用到的仪器是贝克曼全自动生化分析仪，试剂是尿素等试剂。
1.2 方法本次选择1例临床生化检验室内质控失控案例进行探究，排查的项目主要有光源灯、试 剂、质控品以及水质。
查找原因：尿素持续7日室内质控结果均出现进行性升高，这一结果表明是属于系统误差，初步分析可能是两个层面因素导致，其一是因为光源灯老化，其二是试剂质变。
研究人员为了证明自身的猜测设计了一个实验，当日将一盒尿素试剂重新开启，并将旧的尿素试剂连续检测4次，新开启的尿素试剂也是与旧的同时检测，检测的次数也为4次。
第2日上午以及下午需要选择与尿素相同波长谷丙转氨酶进行测量，样本通常是选择R1、R2两水平进行室内质控，还需要随机选两个患者的样本，将其标注为S1、S2，每个样本重复5次，计算平均值。
生化质控流程
生化质控流程The Standardization Office was revised on the afternoon of December 13, 2020生化室内质控流程目的：为评价检测系统精密度及准确度，确保当日标本检测结果的准确性，提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。
范围：生化仪常规检测项目职责：检测人员：负责每天室内质量控制的实施、记录、质控图的绘制、失控原因分析及处理。
质量监督员：负责监督本组内各项目是否按照程序文件和作业指导书中有关检验过程质量控制程序的要求进行。
组长：负责制定本组室内质控规则及质控流程，并指导失控分析及失控处理、质控总结，归档保存记录。
质量负责人：负责对本室组长汇报的本文件操作和质量管理情况做出评价和决策。
质控品：采用商品质控品2或3水平，自制质控品质控频次：每天一次每次1-2个水平质控规则：Westgard多规则（12s、22s、13s、41s、10X）靶值及标准差（SD）设定：实验室新批号的质控品应与当前使用的质控品一起进行测定，至少20次质控测定结果（定值质控品的标定值只能做为确定靶值的参考），计算出平均数和SD，以此作为下一个月室内质控图的暂定靶值和SD 进行室内质控。
一个月结束后，将该月的在控结果在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起计算累积平均数和SD，以此累积的平均数和SD做为下一个月质控图的靶值和SD。
重复上述操作过程，连续三至五个月。
常用靶值和SD 的设立以最初20个数据和三至五个月在控数据累积平均数和SD作为质控品有效期内的常用靶值和SD。
对个别在有效期内浓度水平不断变化的项目，则需不断调整靶值。
质控流程：1、分析前质控1.1、质控前准备工作：开机准备、工作环境检查、试剂准备、质控品选择、仪器校准、项目校准，靶值及标准差（SD）设定。
1.2、质控品选择及贮存：购买一批质量好、有效期长（从使用开始，至少1年有效）经国食药监械批准的质控物，冷冻贮存（2-8℃）。
检验科质量管理质控失控分析制度
检验科质量管理质控失控分析制度目的：检验质量是提高医院诊疗基础，直接指导临床工作。
因此，检验质量是生命。
为了保证检验质量地准确性，防止检验结果失控，同时纠正失控结果，特制定此方案：失控管理小组组长：丁艳萍副组长：卫洁组员：孔雪芳刘海清靳四海麻琳一、临检各项检验项目：严格室内质控并均合格，对失控项目积极查找失控原因。
如查找试剂质量、质控液是否有问题、仪器稳定性、实验室温度湿度、酸碱度，对查出的问题，及时改进，尽快纠正失控结果，同时做好失控讨论记录；二、生化各项检验项目：严格室内质控并均合格，对失控的检验项目要及时纠正，查找出导致失控的原因。
如试剂质量、质控液是否有问题、仪器故障、实验室环境，包括温度、湿度、酸碱度。
试管、吸管是否矫正，实验员是否按照标准的操作规程进行全过程，对查出的相关问题及时改进，同时做好失控讨论记录；三、免疫各项检验项目：严格执行室间室内质控，对每一项检验都必须有阴、阳对照、空白对照，对失控标本重复检查，查找失控原因。
如试剂质量是否严格执行操作规程、实验温度、时间、酸碱度、标本处理是否合格等。
及时纠正失控结果，同时做好失控讨论记录；四、细菌各项检验项目：严格执行操作规程，使用质量高的检验试剂，对可疑失控标本，查找原因，是否有交叉污染，或标本错误或接种错误，等等及时纠正错误并做好记录。
检验报告的查对制度一、检查工作人员在收到检验申请单后，逐项查看申请单填写是否齐全，对缺项或填写不清申请单应退回病房请医生纠正。
二、根据化验单申请要求，需要到临床科室采集标本时，在采集前应严格做好三对：对姓名、对床号、对检验项目，防止差错发生。
三、检验报告单填写要规范，中文形式报告，字迹要清楚、工整，证明正常参考值，不得随意涂改。
四、报告单在发出之前，检验者和复核者应严格审查防止漏报错报，并有检验者和复核者签字同时登记备查，登记本应长期保存。
五、病房及部分门诊检验报告单全科统一发放，每天下午检验报告单经消毒后，送临床各科及门诊咨询台并有下送登记。
生化检验质控操作流程
生化检验质控操作流程生化检验质控操作流程【操作步骤】一、室内质控品的选择理想的室内质控品至少应具备以下特点：人血清基质；无传染性；瓶间变异小，酶类项目CV％<2％，其它分析物CV％<1％；冻干品复溶后稳定性好，多数常规生化项目2~8℃稳定7天，-20℃稳定30天；有效期应在1年以上。
二、质控品的正确使用与保存严格按质控品说明书操作和保存，不使用超过保质期的质控品；冻干质控品的复溶确保所用溶剂的质量和所加溶剂的量的准确性，复溶时应轻轻摇匀，使内容物完全溶解，切忌剧烈振摇，防止泡沫产生，复溶时间不得少于20分钟；质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定；每天至少做两水平以上质控品。
三、室内质控图的绘制1.均值和质控限的确定在开始室内质控时，首先要确定质控图的均值和质控限，将质控品应与常规标本一起测定。
根据20次质控结果（每天开一瓶，一天测一次），对数据进行离群值检验(剔除超过3s 外的数据)，计算出平均数和标准差，作为暂定均值和暂定标准差。
以此暂定均值和标准差作为下一个月室内质控图的均值和标准差进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数和累积标准差（第一个月），以此累积平均数和标准差作为下一个月质控图的均值和标准差。
重复上述操作过程，连续三至五个月。
以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均数和标准差作为质控品有效期内的常规均值和标准差，并以此作为以后室内质控图的均值和标准差。
对稳定性较短的质控品，均值的建立可在3至4天内，每天分析每水平质控品3至4瓶，每瓶进行2至3次重复。
收集数据后，计算平均数、标准差和变异系数。
对数据进行离群值检验(剔除超过3s的数据)。
如果发现离群值，需重新计算余下数据的平均数和标准差。
以此均值作为质控图的均值。
至于标准差，可采用以前变异系数(CV)来估计新的标准差。
以前的标淮差是几个月数据的简单平均或甚至是累积的标准差。