运方运输商品质量保障能力审计表(参考)
药品委托储存运输单位质量保证能力审计表(适用于批发企业和连锁委托储存运输对被委托单位的定期审核)
冷藏车具有自动调控温度的功能。
冷藏车配置温湿度自动监测系统。
可实时采集、显示、记录、传送运输过程中的温度数据。
具有Байду номын сангаас程及就地实时报警功能。
可通过计算机读取和存储记录的监测数据。
序号
审计条款
审计内容
查内审资料，至少每年一次。
04
企业应当在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。
查企业组织机构、企业负责人、质量负责人、质量管理人员、质量管理文件、主要设施设备、计算机系统等发生重点变化时，是否组织了专项内审。
05
企业应当对内审的情况进行分析，依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。
具有远程及就地实时报警功能。
可通过计算机读取和存储记录的监测数据。
每台冷藏箱或保温箱应当至少配置一个测点终端。
25
储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护应当由专人负责，并建立记录和档案。
查看相应的维护保养记录。
26
定期对冷库、冷藏车以及冷藏箱、保温箱进行检查、维护并记录。
查看冷链设备的维护记录。
27
2.对照组织机构图检查其质量管理部门是否为专职管理部门。
07
从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或具有药学初级以上专业技术职称。
查人事档案学历证书或职称文件。
08
从事冷藏冷冻药品储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。
15
库房应当配备药品与地面之间有效隔离的设备。
认证外审必检的表格单据
责任部门 信息管理部 人力资源部
新品部
认证外审必检的表格单 认证必须要具备的表单资料
体系文件一、二、三、四和外来文件清单 文件发放记录和体系文件分布记录表 厂区平面图、工厂交通图 企业营业执照、组织机构代码证、公司各类体系 认证和产品认证资料 文件修改记录 培训计划、记录，任职要求 特殊岗位培训计划和记录 合同评审记录 售前、售中、售后与顾客沟通记录（包括回访） 顾客投述记录（每月客户报怨（投诉）次数）
6
研发部
研发测试记录
认证产品说明书
产品安规测试记录
QC流程图
内审、管评全套文件记录
进货检验及材质单（证明）
进货、过程、成品的检验规程、检验记录
7
品质部
不合格品处置单 质量月报或质量情况目标统计
改进（针对顾客、产品等问题）
纠正、及预防措施
品质各岗位专业培训记录
品质目标达成率和数据来源记录表
特殊岗位培训记录
8
生产部（包含注塑部）
生产日报表 机械设备、模具、工治夹具保养记录
生产目标达成率和数据来源记录表
工艺流程图
9
生产工程部
作业指导书
标准产品记录
10
工模部
试模记录
机械设备清单/机械设备保养点检计划/机械设备保养
11
机电部
点检计划实施记录 测量设备清单/测量设备外内校计划/测量设备外内校
实施记录
备注
顾客财产登记表（顾客提供的包装材料和技术图纸）
责任人
顾客满意度调查表（统计表）
采购计划
合格供方名录
合格供方评价准则
4
计划供应部
合格供方评价记录
供应商物料ROHS检测报告
货运物流企业iso质量管理表单内审检查表
表码：QR822-06 编号：页次：1/2内审检查表编号：页次：2/2编号：页次：1/3编号：页次：3/3沁园春·雪北国风光，千里冰封，万里雪飘。
望长城内外，惟余莽莽；大河上下，顿失滔滔。
山舞银蛇，原驰蜡象，欲与天公试比高。
须晴日，看红装素裹，分外妖娆。
江山如此多娇，引无数英雄竞折腰。
惜秦皇汉武，略输文采；唐宗宋祖，稍逊风骚。
一代天骄，成吉思汗，只识弯弓射大雕。
俱往矣，数风流人物，还看今朝。
三字经人之初，性本善。
性相近，习相远。
苟不教，性乃迁。
教之道，贵以专。
昔孟母，择邻处。
子不学，断机杼。
窦燕山，有义方。
教五子，名俱扬。
养不教，父之过。
教不严，师之惰。
子不学，非所宜。
幼不学，老何为。
玉不琢，不成器。
人不学，不知义。
为人子，方少时。
亲师友，习礼仪。
香九龄，能温席。
孝于亲，所当执。
融四岁，能让梨。
弟于长，宜先知。
首孝悌，次见闻。
知某数，识某文。
一而十，十而百。
百而千，千而万。
三才者，天地人。
三光者，日月星。
三纲者，君臣义。
父子亲，夫妇顺。
曰春夏，曰秋冬。
此四时，运不穷。
曰南北，曰西东。
此四方，应乎中。
曰水火，木金土。
此五行，本乎数。
十干者，甲至癸。
十二支，子至亥。
曰黄道，日所躔。
曰赤道，当中权。
赤道下，温暖极。
我中华，在东北。
曰江河，曰淮济。
此四渎，水之纪。
曰岱华，嵩恒衡。
此五岳，山之名。
曰士农，曰工商。
此四民，国之良。
曰仁义，礼智信。
此五常，不容紊。
药品委托储存运输单位质量保证能力定期审计表格(适用于批发和连锁运输企业)
药品委托储存运输单位质量保证能力定期审计表格(适用于批发和连锁运输企业)1. 审计背景本表格适用于批发和连锁运输企业，旨在评估药品委托储存运输单位的质量保证能力。
通过定期审计，可以确保药品的安全性、有效性和合规性。
2. 审计内容2.1 储存设施- 储存设施是否符合相关法规和标准？- 储存场所是否具备适当的温湿度控制和通风条件？- 储存设施是否进行过定期的清洁和消毒？2.2 质量管理体系- 储存单位是否建立了质量管理体系？- 质量管理体系是否包括标准操作程序（SOP）和记录？- SOP是否得到有效执行并定期审查更新？2.3 药品接收和验收- 储存单位是否有明确的药品接收和验收程序？- 是否对接收的药品进行质量检查和记录？- 是否对不合格的药品进行妥善处理和记录？2.4 药品储存- 药品是否按照要求进行分类、分区和标识？- 是否进行定期的库存盘点和记录？- 是否采取适当的防护措施，防止药品受损或污染？2.5 药品运输- 运输车辆是否符合相关法规和标准？- 是否有合适的温湿度监测和记录设备？- 是否有药品运输事故应急预案？3. 审计结果根据以上审计内容，对药品委托储存运输单位的质量保证能力进行评估，并填写下表：4. 审计建议根据审计结果，提出相应的建议以提升药品委托储存运输单位的质量保证能力。
建议可以包括但不限于以下方面：- 改进储存设施的条件和设备；- 加强质量管理体系的建立和执行；- 完善药品接收、验收和储存程序；- 提升药品运输的安全性和可靠性。
5. 审计周期建议每年进行一次定期审计，以确保药品委托储存运输单位的质量保证能力持续符合要求。
---以上为药品委托储存运输单位质量保证能力定期审计表格的简要内容和格式。
请根据实际情况进行具体填写和调整。
承运方委托运输审计表1
领取驾驶时间
准驾车型
健康状况
培训情况
运输人员 2
姓名
身份证号码
性别
领取驾驶时间
准驾车型
健康状况
培训情况
组织机构
质量管理情况
管理制度
应急机制
以下由本单位填写
审核意见
同意委托运输药品
不同意委托运输药品
负责人签字:
日期:
精心搜集整理，只为的承运方质量保障能力进行审计表
单位名称
注册地址
邮编
填表人
联系电话
填表日期
企业相关资质证照
道路运输许可证编码
有效期至
营业执照号码
有效期至
组织机构代码编号
有效期至
税务登记证编码
有效期至
运输设施、设备情况
车辆总数
用于我公司的运输车辆
封闭运输车
冷藏车
运输人员1
姓名
身份证号码
承运商质量保障能力审计报告
承运商上门提货的服务质量， 提货收货的质量 包括准时，准确和货物完好等 方面 客户投诉率 退货水平 配送终端对承运商服务的评价 由于配送破损或其他原因造成 配送不成功 承运方是否签订的药品运输质 量保证协议有明确药品质量责 任、遵守运输操作规程和在途 时限等内容，并在有效期内。
运输质量保证 质量
运输服务质量
商业信誉、运输能力、安全搬 运装卸能力
运输安全性
承运方是否采取运输安全管理 措施，防止在运输过程中发生 药品盗抢、遗失、调换等事故
交付的准时性
配送交付是否及时，遇外在因 素延迟到货的，与委托方及时 沟通，信息畅通
交付
交付 交付的准确性 交付的完好率/ 破损率 信息反馈 单据的准确率 信息 回单的及时率 信息追踪查询 客户投诉 配送交付的对象和货品是否准 确 配送交付的货品的质量、数量 是否对配送信息的收集、反馈 能力 单据与配送货品的符合程度， 以及单据填写和签字的规范性 回单是否及时 是否建立可供委托方查询的信 息渠道，向委托方提供承运商 订单跟踪 是否可以向委托方提供投诉管 理 记录包括发货时间、发货地址 、收货单位、收货地址，货单 号、药品件数、运输方式、委 托经办人、承运单位，采用车 辆运输的车牌号，留存驾驶员 的驾驶证复印件等 承运商运输应急管理制度是否 健全 6 是得6分，否得0分 配送交付的货品的 质量合格、数量准 4.5 确得4.5分，否得0 分 是得1.5分，否得0 1.5 分 2 是得2分，否得0分 1.5 1.5 是得1.5分，否得0 分 是得1.5分，否得0 分
3 是得3分，否得0分 9 是得9分，否得0分 3 是得3分，否得0分 低于同类得4分， 4 等于同类得3分， 高于同类得2分 准时、准确率＞ 95%得2分，货物完 4 好等方面＞95%得2 分 ≤5%得4分，＞5% 4 得0分 ≤0.5%得6分，＞ 6 5%得0分 4 是得4分，否得0分 商业信誉良好得1 分，不良好得0分 、运输能力、安全 2 搬运装卸能力高于 或等于同类型其他 企业得1分，低于 得0分 2 是得2分，否得0分 配送交付及时得 2.5分，否得0分； 遇外在因素延迟到 5 货的，与委托方及 时沟通，信息畅通 是得2.5分，否得0 分
委托运输单位质量保障能力审议表
委托运输单位质量保障能力审议表
1. 简介
本文档是关于委托运输单位质量保障能力的审议表报告及要求。
旨在评估运输单位的质量保障能力，确保其能够提供安全、高效的
运输服务。
2. 审议表报告
根据对委托运输单位的审查和评估，我们提供以下审议表报告：
3. 要求
基于上述审议表报告的评估结果，我们要求委托运输单位采取以下措施来提升其质量保障能力：
1. 申请并持有合法的运输许可证。
2. 获得适当的车辆保险，确保在运输过程中对货物和相关方进行充分保障。
3. 建立和执行安全管理措施和操作规程，确保运输过程中的安全性。
4. 确保驾驶员持有相关的驾驶员资质证明，具备必要的技能和知识。
5. 配备适当的货物追踪系统和监控设备，以实时监控货物运输情况。
6. 制定应急响应措施和突发事件处理计划，以处理可能发生的突发情况。
以上要求旨在确保委托运输单位具备良好的质量保障能力，从而提供安全可靠的运输服务。
请在一周内提供相关材料和文件以备审查。
感谢合作！
4. 结论
本文档提供了关于委托运输单位质量保障能力的审议表报告及要求。
通过对运输单位的评估和要求，我们期望能确保其能够提供安全、高效的运输服务，并持续提升其质量保障能力。
---
以上为委托运输单位质量保障能力审议表报告及要求的文档。
如有任何问题或需要进一步讨论，请及时与我们联系。
谢谢！。
委托运输单位质量保障能力审核表.报告及要求
运输单位质量保障能力审核表运输单位：****运物流有限公司审核时间：2014 年3月2 日运输单位审计记录依据《药品经营质量管理规范》及附录，我司对长期与我们进行委托运输的承运方进行下列审计: 承运方的运输设施设备、人员资质、质量保障能力、安全运输能力、风险控制能力等进行委托前和定期审计，审计报告存档备查。
与承运方签订委托运输协议，内容包括承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程，对运输过程中温度控制和实时监测的要求，明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任。
上述货物运输公司在长期的合作运输过程中，能够按照我们的要求，采用封闭式运输工具，按照我方规定的时间，根据药品的温度控制要求，及时准确运达指定的地点，企业的资质齐全，经营合法。
现在双方都已经按照要求提供了合法有效的证照复印件，已经签订《货物运输协议书》，权责明晰，可以继续合作！****医药有限公司2014年3月3日（证照附后）委托运输条款解释第一百一十条企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计，索取运输车辆的相关资料，符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托。
【条款释义】本条款主要目的提醒企业在委托其他单位运输药品时，应当对承运方的运输能力进行认真考察，索取承运工具的相关资料，符合相关运输设施设备条件，具备质量保证能力的方可委托，以明确划分相关责任。
对承运方运输能力考查，应该考查以下几方面：1.企业各种证照和相关资质（包括营业执照、组织机构代码证、税务登记证（国税、地税）、道理运输经营许可证、法人代表身份证明）、信誉良好、车辆资源、运输能力、安全搬运装卸能力、质量管理体系；2.具有健全的管理制度、管理台账和专门的运输安全管理人员；3.承运商自有和租赁车辆具有行驶证、保险卡、营运资格证、车主身份证明及驾驶员驾驶证、从业资格证等。
按规定的额度办理了车辆保险（交强险、车损险、第三者责任险）；4.承运商订单跟踪、车辆定位、温度监控的能力和管理信息系统；5.承运商运输应急管理机制和体系功能。
委托运输药品审计表
承运方单位名称：
序号
项目
审计内容
结论
1
企业
资质
营业执照、组织机构代码证、税务登记证（国税、地税）、道理运输经营许可证法人代表身份证明、
2
机构
人员
设立与其业务活动和质量管理相适应的组织机构，明确规定其职责、权限及相互关系，具有健全的管理制度、管理台账和专门的运输安全管理人员
3
车辆
资源
及
人员
承运商自有和租赁车辆具有行驶证、保险卡、营运资格证、车主ຫໍສະໝຸດ 份证明及驾驶员驾驶证、从业资格证等。
4
信息
追踪
查询
建立可供委托方查询的信息平台，向委托方提供承运商订单跟踪、车辆定位、并可以向委托方提供投诉管理。
5
运输
协议
委托运输药品应与承运方签订运输协议，明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容。
8
应急
措施
承运商运输应急管理机制
9
承运
能力
商业信誉、运输能力、安全搬运装卸能力、质量管理体系执行情况
存在问题：
审计人员签名：
????????????????????????????????? ???审计企业（公章）??
???????????????????????????年??? 月???? 日
6
运输
安全
采取运输安全管理措施，防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。
7
记录
委托运输药品应有记录，实现运输过程的质量追溯。记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位，采用车辆运输的还应载明车牌号，并留存驾驶人员的驾驶证复印件。记录应当至少保存5年。
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量管理体系执行情况
好 一般 差
验证报行
承运单位提供冷链运输车辆验证报告应在一 符合 年内。具有自动温控监测系统证明文件。
不符合
存在问题：
12
同意委托商品
不同意托商品
审计人员签名：
审计企业(公章）
年
月
日
该单位运输车辆：
符合
不符合
车辆资源及 人员 信息追踪查 询 运输协议
运输安全 记录
应急措施
承运商自有和租赁车辆具有行驶证、车主身份 该单位车辆资源及人员资质是否齐全：
证明及驾驶员驾驶证。（见附件）
是
否
建立可供委托方查询的信息平台，向委托方提 是否建立能保证委托车辆信息
供承运商订单跟踪、车辆定位并可以向委托方 是
承运方运输商品质量保障能力审计表（参考）
承运单位名称：
序号 1
2 3 4 5
6 7
8 9 10 11
项目 企业资质
运输设备
审计内容 营业执照（效期内），查年度报告网上查询
有 无 道路运输经营许可证有效期至 ： 提货委托书有效期到: 运载工具应当保持密闭、防水、耐腐蚀等性能
结论 该单位企业资质是否齐全 是 否
否
委托运输的商品应有记录，实现运输过程的质 符合
不符合
量追溯。记录至少包括发货时间、发货地址、
收货单位、收货地址、货单号、商品件数、运
输方式、委托经办人、承运单位、采用车辆运
输的还应载明车牌号，并留存驾驶人员的驾驶
证复印件。记录应当至少保存 5 年
承运商运输应急管理机制
符合
不符合
承运能力
商业信誉、运输能力、安全搬运装卸能力、质 该单位质量信誉能力:
否
提供投诉管理。
委托运输商品应与承运方签订运输协议，明确 委托运输商品是否与承运方签订质量保
商品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限 证协议
等内容，可有效防止因在途时间过长影响商品 是
否
质量。
采取运输安全管理措施，防止在运输过程中发 是否能保证商品运输过程中安全运行：
生商品盗抢、遗失、调换等事故。
是