他克莫司联合环磷酰胺和糖皮质激素治疗狼疮性肾炎的疗效观察
他克莫司与环磷酰胺治疗狼疮性肾炎的临床比较

他克莫司与环磷酰胺治疗狼疮性肾炎的临床比较张衍仕;陈成邦;邓云;付乃雄【摘要】目的比较他克莫司与环磷酰胺联合糖皮质激素治疗狼疮性肾炎(LN)的疗效及安全性.方法 30例LN患者随机分为两组,A组15例,给予泼尼松联合间断性环磷酰胺冲击治疗.B组15例,给予他克莫司联合泼尼松治疗.结果治疗后6个月、18个月两组疗效均相似,差异无统计学意义(P>0.05).B组无肝功能受累、性腺抑制、骨髓抑制副反应,感染率、肝功能损害发生率B组低于A组(P<0.05).结论他克莫司、环磷酰胺治疗LN均能有效控制病情,两组疗效相当,但他克莫司副作用少.【期刊名称】《广西医学》【年(卷),期】2011(033)005【总页数】3页(P583-585)【关键词】狼疮性肾炎;他克莫司;环磷酰胺;泼尼松【作者】张衍仕;陈成邦;邓云;付乃雄【作者单位】广西玉林市卫生学校附属医院内科二区,玉林市,537000;广西玉林市卫生学校附属医院内科二区,玉林市,537000;广西玉林市卫生学校附属医院内科二区,玉林市,537000;广西玉林市卫生学校附属医院内科二区,玉林市,537000【正文语种】中文【中图分类】R593.242系统性红斑狼疮(systemic lupus nephritis,SLE)是一种常见的自身免疫性疾病,突出表现为有多种自身抗体及全身多脏器受累。
狼疮性肾炎(lupus nephritis,LN)是SLE较常见的严重并发症,直接决定患者预后。
目前在我国继发性肾小球疾病中,狼疮性肾炎仍是其主要原因,成年女性患病率为 10.3/10万[1]。
随着对疾病早期认识和新型免疫抑制剂的应用,狼疮性肾炎患者 10年存活率已达 90%以上[2]。
研究表明,泼尼松联合环磷酰胺冲击治疗,尤其是环磷酰胺长疗程治疗患者,远期肾功能明显改善[3],成为治疗LN的经典治疗方案。
但在接受环磷酰胺治疗的患者中,存在即发性和累积性毒副作用[4-6],包括骨髓抑制、性腺抑制、肝损害、胃肠道反应、出血性膀胱炎、脱发、感染,而且还有增加肿瘤发生的危险。
他克莫司与环磷酰胺合用对系统性红斑狼疮患者机体炎症及免疫指标的影响

药物与临床China &Foreign Medical Treatment 中外医疗他克莫司与环磷酰胺合用对系统性红斑狼疮患者机体炎症及免疫指标的影响苏宇,张明谦,朱蓉蓉仙游县总医院内分泌科,福建莆田 351200[摘要] 目的 研究分析他克莫司与环磷酰胺合用对系统性红斑狼疮患者机体炎症及免疫指标的影响。
方法 随机选取2021年2月—2023年9月经仙游县医院收诊的系统性红斑狼疮患者60例为研究对象,结合随机数表法分为两组,每组30例。
对照组单用环磷酰胺,观察组合用他克莫司与环磷酰胺,比较两组方案疗效、机体炎症指标、免疫指标及方案安全性。
结果 观察组方案疗效总有效率为93.33%,高于对照组的73.33%,差异有统计学意义(χ2=4.320,P =0.037)。
治疗后,观察组各项机体炎症指标[白细胞介素-6(Interleukin-6, IL-6)、白细胞介素-8(Interleukin-8, IL-8)以及肿瘤坏死因子-α(Tumor Necrosis Factor-α, TNF-α)]水平均低于对照组,差异有统计学意义(P 均<0.05);观察组各项免疫指标[免疫球蛋白A 、G 、M (Immunoglobulin A 、G 、M, IgA 、IgG 、IgM )]均低于对照组,差异有统计学意义(P 均<0.05)。
观察组不良反应发生率低于对照组,差异有统计学意义(P <0.05)。
结论 他克莫司与环磷酰胺合用能够提升对系统性红斑狼疮患者的治疗效果,可更有效减轻机体炎症,调节机体免疫状况,并减少不良反应发生。
[关键词] 系统性红斑狼疮;他克莫司;环磷酰胺;机体炎症;免疫状况[中图分类号] R5 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742(2024)01(b)-0109-04Effects of Tacrolimus Combined with Cyclophosphamide on Inflammation and Immune Indexes in Patients with Systemic Lupus ErythematosusSU Yu, ZHANG Mingqian, ZHU RongrongDepartment of Endocrinology, Xianyou County General Hospital, Putian, Fujian Province, 351200 China[Abstract] Objective To study and analysis the effects of tacrolimus combined with cyclophosphamide on inflamma⁃tion and immune indexes in patients with systemic lupus erythematosus. Methods 60 patients with systemic lupus ery⁃thematosus admitted to Xianyou County General Hospital from February 2021 to September 2023 were randomly se⁃lected as the study objects and divided into two groups with 30 cases in each group by random number table method. The control group received cyclophosphamide alone, and the observation group received tacrolimus and cyclophospha⁃mide. The efficacy, inflammatory indexes, immune indexes and safety of the two groups were compared. Results The total effective rate of observation group was 93.33%, which was higher than that of control group (73.33%), and the dif⁃ference was statistically significant (χ2=4.320, P =0.037). After treatment, The levels of various indicators of inflamma⁃tion [Interleukin-6 (IL-6), Interleukin-8 (IL-8), and tumor necrosis factor-α (TNF-α)] in the observation group were lower than those of control group, and the differences were statistically significant (all P <0.05). All immune indexes [Immunoglobulin A, G, M (IgA, IgG, IgM)] in observation group were lower than those in control group, and the differ⁃ences were statistically significant (all P <0.05). The incidence of adverse reactions in observation group was lower than that in control group, and the difference was statistically significant (P <0.05). Conclusion Tacrolimus combinedwith cyclophosphamide can improve the therapeutic effect of systemic lupus erythematosus patients, can more effec⁃tively reduce inflammation, regulate the immune status of the body, and reduce the occurrence of adverse reactions.[Key words] Systemic lupus erythematosus; Tacrolimus; Cyclophosphamide; Body inflammation; Immune status DOI :10.16662/ki.1674-0742.2024.02.109[作者简介] 苏宇(1985-),男,本科,主治医师,研究方向为内分泌。
他克莫司与环磷酰胺治疗更年期狼疮性肾炎的疗效及安全性对比分析

他克莫司与环磷酰胺治疗更年期狼疮性肾炎的疗效及安全性对比分析摘要:目的:研究分析他克莫司与环磷酰胺治疗更年期狼疮性肾炎的疗效及安全性。
方法:选取2010年3月至2017年3月入住我院治疗更年期狼疮性肾炎患者80例,根据治疗方式的不同分为对照组和实验组,每组各40例,在口服泼尼松治疗基础上,分别给实验组和对照组采用他克莫司与环磷酰胺治疗,持续治疗12个月。
观察并记录两组患者进行治疗后不良反应发生率以及用相关病症评定量表评分进行比较。
结果:实验组治疗6个月、9个月以及12个月其治疗效果均高于对照组(P<0.05);实验组进行治疗后不良反应发生率明显低于对照组(P<0.05);根据观察记录的评定表评分得出实验组各项评定均优于对照组(P<0.05)。
结论:他克莫司治疗更年期狼疮性肾炎的疗效及安全性均高于环磷酰胺治疗效果。
关键词:他克莫司;环磷酰胺;更年期;狼疮性肾炎;治疗效果对比1 资料和方法1.1基线资料选取2010年3月至2017年3月入住我院治疗更年期狼疮性肾炎患者80例,根据治疗方式的不同分为对照组和实验组,每组各40例。
观察组年龄44至55(49.5±3.9)岁,病程0.4至4.0(2.7±1.1)年;白细胞计数(3.1±0.6)*109/L;血小板计数(89.8±10.6)*109/L;更年期激素指标:促卵泡激素(FSH)为(42.6±5.2)U/L,黄体生成素(LH)为(26.4±1.9)U/L,雌二醇(E2)为(98.7±12.7)pmol/L;肾炎类型lgA21例,非lgA19例。
对照组年龄43至56(49.6±3.7)岁,病程0.3至4.2(2.9±1.3)年;白细胞计数(3.2±0.5)*109/L;血小板计数(89.6±10.9)*109/L;更年期激素指标:促卵泡激素(FSH)为(42.5±5.3)U/L,黄体生成素(LH)为(26.6±1.8)U/L,雌二醇(E2)为(98.5±12.6)pmol/L;肾炎类型lgA22例,非lgA18例。
分析结合他克莫司与糖皮质激素对难治性肾病综合征患者的临床治疗效果

分析结合他克莫司与糖皮质激素对难治性肾病综合征患者的临床治疗效果湖北省武汉市洪山区和平街社区卫生服务中心【摘要】目的:分析难治性肾病综合征采用他克莫司与糖皮质激素联合治疗的效果。
方法:于我院2017年1月至2018年9月期间收治的难治性肾病综合征患者中选取100例,分为两组,对照组联合应用环磷酰胺与糖皮质激素治疗,研究组给予他克莫司结合糖皮质激素治疗,比较两组治疗效果。
结果:研究组治疗后血清白蛋白为(31.9±2.1)g/L、胆固醇为(3.7±0.9)mmol/L,肌酐为(82.6±7.3)µmol/L,24h尿蛋白定量为(0.8±0.2)g,甘油三酯为(2.1±0.7)mmol/L,与对照组各指标比较均有统计学意义(P<0.05)。
研究组有效率为94.0%,显著高于对照组的76.0%,差异明显(P<0.05)。
研究组与对照组不良反应发生率分别为4.0%和18.0%,P<0.05,具有显著性差异。
结论:他克莫司与糖皮质激素联合应用,可有效改善难治性肾病综合征患者肾功能,提高临床治疗效果,且不良反应少,具有较高疗效和安全性。
【关键词】糖皮质激素;他克莫司;难治性肾病综合征;环磷酰胺;疗效难治性肾病综合征是一种临床常见疾病,主要是指治疗过程中出现激素抵抗或依赖、频繁复发的肾病综合征,具有较低的治愈率[1]。
若患者病情长期得不到有效控制可并发血栓栓塞综合征、肾功能衰竭等疾病,给患者生命安全造成极大威胁[2]。
糖皮质激素药物虽然能够缓解患者病情,但是长期应用激素治疗容易导致肾功能恶化和感染等情况,不利于患者预后[3]。
因此,探讨一种安全有效的难治性肾病综合征治疗方法具有必要性,为了解难治性肾病综合征采用他克莫司与糖皮质激素联合治疗的效果,本文回顾分析了100例难治性肾病综合征患者的临床资料,对其应用不同方法治疗的效果总结如下:1.资料与方法1.1一般资料纳入病例100例,均为2017年1月至2018年9月期间在我院治疗的难治性肾病综合征患者,所有患者均经检查确诊为难治性肾病综合征,均知晓本研究并自愿配合,排除药物过敏、严重感染、精神障碍、肝肾等重要脏器疾病患者。
糖皮质激素与他克莫司联合治疗难治性肾病综合征的临床效果分析

糖皮质激素与他克莫司联合治疗难治性肾病综合征的临床效果分析王丽【摘要】 目的 探讨糖皮质激素与他克莫司联合治疗难治性肾病综合征的临床效果。
方法 78例难治性肾病综合征患者, 按照随机数字表法分为对照组和观察组, 各39例。
对照组患者给予糖皮质激素联合霉酚酸酯治疗, 观察组患者给予糖皮质激素联合他克莫司治疗。
比较两组患者24 h 尿蛋白、血胆固醇(Tho)和甘油三酯(TG)、血清白蛋白(ALB)水平。
结果 观察组24 h 尿蛋白为(46.53±3.11)mg, 明显低于对照组的(95.33±2.25)mg, 差异具有统计学意义(t=79.393, P=0.000<0.05);观察组Tho 为(5.89±1.67)mmol/L, 明显低于对照组的(9.11±1.35) mmol/L, 差异具有统计学意义(t=9.364, P=0.000<0.05);观察组TG 为(1.89±0.78)mmol/L, 明显低于对照组的(3.81±0.99) mmol/L, 差异具有统计学意义(t=9.513, P=0.000<0.05);观察组血清ALB 为(41.76±1.84)mmol/L, 明显高于对照组的(23.54±2.75) g/L, 差异具有统计学意义(t=34.388, P=0.000<0.05)。
结论 针对难治性肾病综合征患者给予糖皮质激素与他克莫司联合治疗, 能够有效改善患者肾功能, 治疗安全性较高, 值得在临床上广泛推广。
【关键词】 糖皮质激素;他克莫司;难治性肾病综合征;临床效果DOI :10.14164/11-5581/r.2017.15.065作者单位:124000 辽宁省盘锦市中心医院肾内科难治性肾病综合征是肾病科主要难题之一, 临床上多采取激素类药物联合免疫抵制剂治疗, 其中常用的免疫抵制剂包括霉酚酸脂、环孢霉素A(CSA)与环磷酰胺(CTX)等, 但是多存在毒副作用大和疗效欠佳等问题, 因此必须寻找新型免疫抑制剂, 以此提高难治性肾综合征的治疗效果[1-3]。
他克莫司联合糖皮质激素治疗膜性肾病的临床价值体会

他克莫司联合糖皮质激素治疗膜性肾病的临床价值体会发表时间:2018-08-31T14:35:47.533Z 来源:《医药前沿》2018年8月第23期作者:边富强[导读] 对于膜性肾病患者,在临床上使用他克莫司联合糖皮质激素的方式展开治疗。
(中国人民解放军第三二二医院山西大同 037006)【摘要】目的:探究他克莫司与糖皮质激素联合使用治疗膜性肾病的临床价值。
方法:选取我院在2017年6月—2018年1月收治的126例膜性肾病患者作为研究对象,并且将这些患者随机分为两组,一组为对照组,另一组为观察组,每组各63例。
两组患者在常规治疗的同时口服泼尼松,对照组患者加服环磷酰胺,而观察组患者加服他克莫司,然后对比两组膜性肾病患者的具体治疗效果。
结果:观察组膜性肾病患者的治疗总有效率、甘油三酯以及总胆固醇等多项指标均显著优于对照组的膜性肾病患者(P<0.05)。
结论:对于膜性肾病患者,在临床上使用他克莫司联合糖皮质激素的方式展开治疗,可以有效缓解高度水肿、高脂血症以及大量蛋白尿等症状,值得在临床上广泛推荐使用。
【关键词】他克莫司;糖皮质激素;膜性肾病【中图分类号】R692 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2018)23-0143-02 所谓的膜性肾病即为临床上非常常见的膜性肾小球肾病,广大中老年人的发病率较高,导致这种疾病的原因通常与抗磷脂酶密切相关。
该病若不及时进行科学有效的治疗,会对患者的身体健康造成极其严重的危害。
选取我院在2017年6月—2018年1月收治的126例膜性肾病患者作为研究对象,并将其分为对照组及观察组两组,通过对比二组患者的治疗总有效率、甘油三酯以及总胆固醇等多项临床指标,深入分析他克莫司联合糖皮质激素治疗膜性肾病的临床价值。
1.基线资料和研究方法1.1 一般资料选取我院在2017年2月—2018年2月收治的126例膜性肾病患者作为研究对象,并且将这些患者随机分为两组,每组各63例。
他克莫司联合小剂量糖皮质激素治疗肾病综合征对肾功能指标及不良反应的作用马新平

他克莫司联合小剂量糖皮质激素治疗肾病综合征对肾功能指标及不良反应的作用马新平发布时间:2023-05-16T01:26:53.482Z 来源:《健康世界》2023年8期作者:马新平[导读] 目的:肾病综合征(nephritic syndrome,NS)的发病受到多方面因素的影响平山县中医院河北石家庄 050400摘要:目的:肾病综合征(nephritic syndrome,NS)的发病受到多方面因素的影响,具有反复发作、病程长的特点,若病情迁延不愈,慢慢会发展成终末期肾衰竭,对患者的生命安全造成严重威胁,为了提高治疗效果,本文探析他克莫司联合小剂量糖皮质激素治疗肾病综合征对肾功能指标及不良反应的作用。
方法:本研究选取在我院接受治疗的90例肾病综合征患者(2021年2月-2023年2月),比较经不同用药治疗,两组患者肾功能指标和不良反应。
结果:研究组不良反应发生率为11.11%,对照组为35.56%,且肾功能指标明显优于对照组,P<0.05说明存在对比意义。
结论:对肾病综合征患者采用小剂量糖皮质激素+他克莫司,可以有效改善肾功能,同时降低不良反应发生几率,治疗效果确切,应广泛推荐。
关键词:小剂量糖皮质激素;他克莫司;肾病综合征;肾功能;不良反应肾病综合征是一组病因不同、症状相似的临床综合征,即受到内外各种因素的作用,使肾小球基底膜通透性升高,内皮细胞及足细胞受损,进而引起的尿蛋白偏高、水肿、低白蛋白血症等一系列症状,约占慢性肾脏病的20.36%【1】。
随着病情的发展,其会逐步发展为急性肾衰竭,不仅会降低患者的劳动能力,同时对患者的生命健康安全有非常严重的影响。
临床主要采用药物进行治疗,有研究指出,糖皮质激素治疗肾病综合征,可显著降低尿蛋白水平,有利于改善患者的肾功能。
以往主要采用环磷酰胺+糖皮质激素治疗,但效果不佳,他克莫司是一种新型磷酸酶抑制剂,可对白介素-2的释放、T淋巴细胞功能产生抑制作用,临床效果明显【2】。
他克莫司联合泼尼松片治疗狼疮性肾炎疗效观察

他克莫司联合泼尼松片治疗狼疮性肾炎疗效观察发表时间:2020-07-07T02:17:26.872Z 来源:《医药前沿》2020年10期作者:覃炎炎[导读] 观察他克莫司联合泼尼松片治疗狼疮性肾炎的疗效。
(河池市第一人民医院肾内风湿免疫科广西河池 546300)【摘要】目的:观察他克莫司联合泼尼松片治疗狼疮性肾炎的疗效。
方法:选择2016年3月—2019年1月我院收治60例狼疮性肾炎患者为研究对象,采用随机数表法分为两组,各30例。
对照组给予环磷酰胺联合泼尼松片治疗,观察组给予他克莫司联合泼尼松片治疗。
所有病人都做肾穿病理检查,对比两组临床疗效及肾功能指标。
结果:治疗完成后,对照组30例患者的总缓解率为63.33%,观察组30例患者的总缓解率为86.67%,经对比观察组30例患者的总缓解率明显优于对照组30例患者的总缓解率,组间差异显著(P<0.05);治疗前两组尿蛋白定量、血清白蛋白、血肌酐、尿素氮比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,对照组的尿蛋白定量为(2.12±0.89)g/24h、血清白蛋白为(30.45±3.88)g/L、血肌酐为(121.42±23.57)μmol/L、尿素氮为(7.88±1.75)mmol/L;观察组的尿蛋白定量为(0.88±0.82)g/24h、血清白蛋白为(38.11±4.52)g/L、血肌酐为(109.45±20.41)μmol/L、尿素氮为(6.13±1.28)mmol/L,经对比两组尿蛋白定量、血肌酐、尿素氮较治疗前低,血清白蛋白较治疗前高,且观察组尿蛋白定量、血肌酐、尿素氮低于对照组,血清白蛋白高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。
结论:他克莫司联合泼尼松片治疗狼疮性肾炎的疗效显著,可改善肾功能。
【关键词】他克莫司;泼尼松片;狼疮性肾炎;肾功能【中图分类号】R593.24 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2020)10-0051-02狼疮性肾炎是一种系统性红斑狼疮归并双肾病理类型的免疫性损害,且伴有肾脏损害的疾病,其发生与免疫细胞和细胞因子等免疫异常有关[1]。
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他克莫司联合环磷酰胺和糖皮质激素治疗狼疮性肾炎的疗效观察秦登优;伍正彬;田恩;邓军辉;祁海峰【摘要】目的研究他克莫司联合环磷酰胺和糖皮质激素治疗狼疮性肾炎的疗效.方法采用随机对照的方法,将2014年9月~2017年9月笔者医院接诊96例狼疮性肾炎的患者随机分为对照组(n=48)和试验组(n=48).对照组联合使用环磷酰胺和糖皮质激素进行治疗,试验组患者在此基础上联合他克莫司进行治疗.比较两组患者治疗前一般临床资料、治疗后疗效评级与疗效相关指标、肾功能的改善、血清炎性因子水平及患者满意度.结果两组患者的年龄、性别比、病程、病理分型等一般临床资料相比较,差异无统计学意义(P>0.05).治疗后,试验组有效率显著高于对照组(89.58% vs 52.08%,P<0.05).试验组Scr、ds-DNA、C3、SLE-DAI改善幅度均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).两组患者尿蛋白定量、血清白蛋白、血肌酐、尿素氮和血清炎性因子均明显下降,但试验组改善幅度优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).试验组不良反应发生率略高于对照组,但差异无统计学意义(41.67%vs 37.50%,P>0.05).治疗后试验组患者满意度显著高于对照组,差异有统计学意义(70.83% vs47.92%,P<0.05).结论联合应用他克莫司和环磷酰胺及糖皮质激素治疗狼疮性肾炎的疗效优于环磷酰胺与糖皮质激素联用,且不明显增加不良反应,治疗后患者满意度更高,值得在临床上推广应用.【期刊名称】《医学研究杂志》【年(卷),期】2018(047)007【总页数】4页(P141-144)【关键词】狼疮性肾炎;他克莫司;环磷酰胺;糖皮质激素【作者】秦登优;伍正彬;田恩;邓军辉;祁海峰【作者单位】401120 重庆医科大学附属第三医院泌尿疾病中心肾内科;400042 重庆市大坪医院重症医学科;401120 重庆医科大学附属第三医院泌尿疾病中心肾内科;401120 重庆医科大学附属第三医院泌尿疾病中心肾内科;400042 重庆市大坪医院重症医学科【正文语种】中文【中图分类】R459.1系统性红斑狼疮是一种累及全身多个器官和系统的自身免疫性疾病,可累及关节、皮肤、神经和肾脏等器官[1]。
狼疮性肾炎是系统性红斑狼疮最常见的并发症,可进一步加重病情,对系统性红斑狼疮的疗效和预后有重要影响[2]。
因此改善狼疮性肾炎的疗效具有重要的临床意义。
目前,其治疗方法主要为药物治疗,包括皮质激素、环磷酰胺、霉酚酸酯和吗替麦考酚酯等。
糖皮质激素与环磷酰胺联合进行诱导治疗作为传统治疗狼疮性肾炎的方法,能改善患者病情,但其临床疗效仍然有待改善[3]。
多项临床研究显示,多种药物联用的多靶点疗法可减少部分药物用量、减少不良反应的同时产生协同的治疗作用,进而提高疗效[4,5]。
他克莫司作为一种新型免疫抑制剂,其主要机制为选择性抑制多种炎性因子的产生并能减少T淋巴细胞的增生和活化,因而具有强力的免疫抑制作用[6]。
本研究旨在观察他克莫司联合环磷酰胺与糖皮质激素治疗狼疮性肾炎的疗效,为临床上选择合适的治疗方案提供参考。
材料与方法1.一般资料:选取笔者医院肾内科于2014年9月~2017年9月接诊的96例狼疮性肾炎的患者进行研究,所有患者均在知情的前提下自愿参与本研究并签署知情同意书,随机分为试验组(n=48)和对照组(n=48)。
所有患者均符合系统性红斑狼疮诊断标准的诊断(1997年美国风湿病学会修订的系统性红斑狼疮诊断标准[7]),且均经过肾活检病理明确诊断为狼疮性肾炎,病理分型为Ⅲ型、Ⅳ型和Ⅴ型。
排除标准为:①患有严重伴发症, 如未控制的高血压、糖尿病和其重要器官功能不全;②严重并发症,如感染和中枢神经系统症状;③3个月内接受过细胞毒药物或免疫抑制剂治疗。
对照组患者的平均年龄为30.25±13.24岁,其中女性43例,男性5例,病程为18.25±3.52个月,活动指数为12.25±3.15,慢性化指数为1.52±1.34。
试验组患者的平均年龄为31.12±12.48岁,其中女性41例,男性7例,病程为17.23±3.28个月,活动指数为12.58±2.96,慢性化指数为1.49±1.28。
两组患者的年龄、性别比、平均病程、病理分型及病情活动指数等一般临床资料相比较,差异无统计学意义(P>0.05),样本的同质性良好,具有可比性。
具体数据见表1。
2.治疗方法:对照组给予口服泼尼松[0.8~1.0mg/(kg·d)]并且每月静脉注射环磷酰胺[0.6克/(次·月)];试验组除上述治疗外还联合口服他克莫司胶囊[0.07~0.1mg/(kg·d)],维持血药浓度在5~15μg/L。
两组患者均持续治疗6个月。
3.随访及观察指标:所有患者治疗前和完成治疗后检测血清肌酐(Scr)、尿素氮、24h 尿蛋白定量、血清白蛋白、血清抗双链DNA(ds-DNA)抗体、补体 C3、血清炎性因子(IL-6、IL-8、IL-12、IL-16和TNF-α)等实验室指标,并行狼疮疾病活动性指数(SLEDAI)评分以评估病情活动性。
观察不良反应如皮肤感染、上呼吸道感染、胃肠道不适、白细胞减少、脱发和月经紊乱等。
疗效分级为完全缓解、部分缓解和无效[8]。
完全缓解:尿沉渣未见异常、尿蛋白低于0.4g/d,血清白蛋白高于35g/L,肌酐未见异常;部分缓解:无明显肾外狼疮活动,尿蛋白定量比治疗前下降大于50%,且低于3.5g/24h、血清白蛋白高于30g/L;无效:有明显肾外狼疮活动或病情加重,尿蛋白定量高于3.5g/24h、血清白蛋白低于30g/L。
治疗后对患者行疗效满意情况进行问卷调查,分为非常满意、满意、一般和不满意。
表1 两组患者的基本临床特征比较项目对照组试验组t/χ2Pn4848年龄(岁)30.25±13.2431.12±12.480.33130.7412性别(男性/女性)5/437/410.38100.5371病理分型0.06760.9668 Ⅲ 910 Ⅳ3433 Ⅴ55病程(月)18.25±3.5217.23±3.281.46880.1452活动指数12.25±3.1512.58±2.960.52890.5981慢性化指数1.52±1.341.49±1.280.11220.91094.统计学方法:采用SPSS 18.0统计学软件对数据进行统计分析,计量资料采用均数±标准差表示,采用t检验进行计量资料两组均数间的比较,当方差不齐时则采用t′检验。
采用χ2检验行计数资料两组间率与构成比的比较。
等级资料的比较采用秩和检验,以P<0.05为差异有统计学意义。
结果1.两组患者的疗效分级比较:治疗后等级资料的秩和检验结果显示两组患者疗效差异有统计学意义(P<0.05)。
试验组完全缓解率和总有效率分别为56.25%和89.58%,显著高于对照组的27.08%和52.08%,差异有统计学意义(P<0.05,表2)。
表2 两组患者的疗效分级比较项目对照组试验组t/χ2P完全缓解1327部分缓解1216无效2352818.00000.0001完全缓解率(%)27.0856.258.40000.0038总有效率(%)52.0889.5816.33610.00012.两组患者疗效相关指标比较:治疗后试验组患者平均Scr下降幅度显著大于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。
试验组ds-DNA转阴率和C3恢复正常率分别为75.00%和58.33%,均显著高于对照组的52.08%和37.5%,两组比较差异有统计学意义。
此外,试验组SLE-DAI下降幅度高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05,表3)。
表3 两组患者疗效相关指标比较项目对照组试验组t/χ2PScr变化(μmol/L)-39.89±28.76-52.11±29.352.06030.0421ds-DNA转阴率(%)52.0875.005.44070.0197C3恢复正常率(%)37.5058.334.17390.0411SLE-DAI变化-8.78±3.79-12.45±4.864.12560.00013.两组患者治疗前后肾功能指标变化:治疗前两组患者尿蛋白定量、血清白蛋白、血肌酐和尿素氮相比较,差异无统计学意义(P>0.05)。
治疗后两组患者4项指标均显著低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05)。
且治疗后试验组患者4项指标下降幅度更大,其治疗后的水平均显著低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05,表4)。
表4 两组患者治疗前后肾功能指标变化项目对照组试验组tP尿蛋白定量(g/24h) 治疗前4.56±0.614.48±0.720.58730.5584 治疗后2.31±0.95*0.85±0.91*7.68910.0000血清白蛋白(g/L) 治疗前24.56±3.2525.13±3.120.87660.3830 治疗后31.34±3.78*38.15±4.54*7.98650.0000血肌酐(μmol/L) 治疗前160.24±30.78161.89±31.540.25940.7959 治疗后120.35±23.56*109.78±21.38*2.30180.0236尿素氮(mmol/L) 治疗前10.28±3.1210.13±2.950.24200.8093 治疗后7.91±1.74*6.13±1.29*5.69340.0000与本组治疗前比较,*P<0.054.两组患者治疗前后血清炎性因子变化:治疗前两组患者炎性因子IL-6、IL-8、IL-12、IL-16和TNF-α比较,差异无统计学意义(P>0.05)。
治疗后两组患者5项指标均显著低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05)。
且治疗后试验组患者5项指标下降幅度更大,其治疗后的水平均显著低于对照组,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05,表5)。
表5 两组患者治疗前后血清炎性因子变化项目对照组试验组tPIL-6(ng/L) 治疗前16.31±3.1516.12±2.980.30360.7621 治疗后13.04±1.84*9.86±1.75*8.67620.0000IL-8(ng/ml) 治疗前6.24±1.256.18±1.210.23890.8117 治疗后4.42±0.98*3.01±0.85*7.53030.0000IL-12(ng/ml) 治疗前24.35±5.1225.13±5.680.70670.4815 治疗后18.31±4.25*12.58±4.05*6.76220.0000IL-16(ng/ml) 治疗前1.71±0.251.68±0.220.62410.5341 治疗后1.45±0.21*1.16±0.17*7.43630.0000TNF-α(pg/ml) 治疗前50.87±11.2552.56±12.130.70770.4809 治疗后35.33±9.85*20.36±9.44*7.60200.0000与本组治疗前比较,*P<0.055.两组患者不良反应发生情况比较:治疗后试验组和对照组不良反应发生率分别为41.67%和37.50%,两组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。