PVC PE

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PPPVCPEPSABSPC管材区别和用途

PPPVCPEPSABSPC管材区别和用途

PPPVCPEPSABSPC管材区别和用途聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、聚苯乙烯(PS)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、聚碳酸酯(PC)是常见的塑料管材材料。

它们在用途和特性上各有差异,以下是它们的区别和用途。

1.PP管材:聚丙烯(PP)管材具有耐腐蚀、耐高温、耐磨、重量轻等特点。

因此,它被广泛应用于化工、制药、食品、医疗、环保等行业。

PP管材主要用于输送酸碱溶液、废水、热水、化学品等,应用范围广泛。

2.PVC管材:聚氯乙烯(PVC)管材具有耐腐蚀性好、抗老化、价格便宜等特点。

PVC管材主要用于城市给水、排水、化工输送、建筑排烟等领域。

在建筑方面,PVC管材常用于给水供排水管道、电线电缆保护管道等。

3.PE管材:聚乙烯(PE)管材具有耐压强度高、耐腐蚀性好、重量轻、安全卫生等特点。

PE管材主要用于供水、燃气、工业液体输送等领域。

在给水方面,PE管材由于其耐腐蚀性和无毒环保特性,被广泛应用于城市供水工程。

4.PS管材:聚苯乙烯(PS)管材具有良好的物理性能,如耐冲击、韧性好等特点。

PS管材主要用于给排水、工业输送等领域。

在装饰方面,PS管材透明度高,因此也被广泛应用于家具和建筑装饰领域。

5.ABS管材:丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)管材具有耐热、耐寒性好、机械性能优异、耐腐蚀性好等特点。

ABS管材主要用于化工、建筑、电力等领域。

在建筑方面,ABS管材常用于地暖、空调系统等管道。

6.PC管材:聚碳酸酯(PC)管材具有透明度高、耐高温、耐压性好等特点。

PC管材主要应用于光纤通信、电子元件、汽车零部件等领域。

由于其良好的透明度和耐高温性,PC管材通常用于灯具、电脑外壳等制作。

总体而言,不同的管材具有不同的特点和应用领域。

选择合适的管材材料,可以根据具体的使用要求来决定。

以上只是对这些管材材料的简单介绍,实际应用中还需要考虑到更多的因素,如成本、使用环境等。

因此,在选择管材材料时,需要综合考虑各个方面的要素,以确保最佳的应用效果。

PVC、PE、PP、ABS、PMMA性质的比较

PVC、PE、PP、ABS、PMMA性质的比较
线型低密度聚乙烯(LLDPE),超高相对分子质量聚乙烯(UHMWPE)。茂金属聚乙烯(mpp)。交联聚乙烯(XLPE)。氯化聚乙烯(CPE)。乙烯/乙酸乙烯酯共聚物(EVA)。
聚丙烯(pp)
PP具有良好的综合力学性能拉伸强度高于PE、聚苯乙烯和ABS树脂,并且受温度影响较小。PP在室温以上有较好的抗冲击性能。优良的耐弯曲疲劳性是PP的一个特殊力学性能。
PVC具有良好的电性能,是体积电阻率和介电强度较高、介电损耗较小的电绝缘材料之一。难燃自熄
卫生性差、氯乙烯单体有毒、使用很多助剂。
挤出、
注塑、
压延、
中空、
糊塑料。
把PVC塑料分为硬质PVC(UPVC或PVC-U)和软质PVC(SPVC或PVC-P)。
聚乙烯(pe)
总体来说,PE的拉伸强度比较低,硬度和刚度不足。易蠕变,且力学强度受温度影响大。
PE均具有较好的耐寒性,在较低的温
度(-50℃)下仍具有较好的韧性。
PE的透气性随密度的增加而减小,HDPE的透气性远低于LDPE。PE对O2,N2,CO2等的透气率较大。不适宜长时间包装需保持香味的物品,会被浓硫酸和浓硝酸腐蚀。耐老化性较差。
PE是优异的电绝缘材。
应用时常通过化学改性将PE制成PE-CL使用。
PP的熔点为164~170℃,长期使用温度可达100~120℃,是通用塑料中唯一能在水中煮沸。
PP的Tg大约为-l0℃~-30℃。
PP比PE更易发生热氧老化,是易于热氧老化及光老化的塑料品种。PP是光敏性塑料,PP光稳定性较差。存在着叔碳原子易被化学药品腐蚀。但是100℃以下耐绝大多数酸、碱、盐等。(除发烟硫酸、浓硝酸、次磺酸。
它没有明显的力学缺陷,显示出较好
的韧性和综合力学性能被广泛地用作通用工程塑料。

PVCUPVCPPPEPPRBPPEX分别是什么材料

PVCUPVCPPPEPPRBPPEX分别是什么材料

PVCUPVCPPPEPPRBPPEX分别是什么材料PVC(聚氯乙烯)、UPVC(未塑化聚氯乙烯)、PP(聚丙烯)、PE(聚乙烯)、PPR(聚丙烯随机共聚)、BPP(粉煤灰增强聚丙烯)、PEX (交联聚乙烯)是几种广泛应用的塑料材料。

以下将对每种材料逐一进行详细解释:1.PVC(聚氯乙烯):PVC是一种常见的塑料材料,它由氯乙烯单体聚合而成。

PVC具有良好的耐腐蚀性、电绝缘性、可塑性和机械强度,广泛应用于建筑、汽车、电器等领域。

2.UPVC(未塑化聚氯乙烯):UPVC是一种不含任何塑化剂的硬质聚氯乙烯材料。

它的硬度比PVC高,具有较好的耐候性和耐腐蚀性,常用于制造管道、门窗框架等。

3.PP(聚丙烯):PP是一种聚合度较高的热塑性塑料,由丙烯单体聚合而成。

PP具有良好的耐热性、耐腐蚀性和可塑性,常用于制造家具、食品包装、医疗器械等。

4.PE(聚乙烯):PE是一种常见的塑料材料,由乙烯单体聚合而成。

它常分为高密度聚乙烯(HDPE)和低密度聚乙烯(LDPE)两种类型。

PE具有较好的耐寒性、抗冲击性和耐腐蚀性,广泛应用于包装、管道、塑料薄膜等领域。

5.PPR(聚丙烯随机共聚):PPR是丙烯单体与丁烯单体共聚得到的一种材料。

它具有较好的耐热性、耐腐蚀性和可加工性,常用于制造管道、阀门等管道系统的构建。

6.BPP(粉煤灰增强聚丙烯):BPP是一种将粉煤灰与聚丙烯混合制备而成的复合材料。

粉煤灰的添加可以提高聚丙烯材料的力学性能和耐热性,常用于制造建筑材料、塑料制品等。

7.PEX(交联聚乙烯):PEX是通过将聚乙烯进行交联处理而得到的一种特殊材料。

PEX具有较好的耐高温性能、耐化学性和耐冲击性,常用于制造供暖、供水系统中的管道和管件。

总结起来,PVC、UPVC、PP、PE、PPR、BPP、PEX等材料在不同应用领域具有各自独特的特性和优势,广泛应用于建筑、工程、制造业等领域,为社会发展做出了重要贡献。

PP、PE、PVC

PP、PE、PVC

PP、PE、PVC都是塑料,其中PE是聚乙烯塑料无毒透明透气性好常用于制造生活用品如简易食品包装袋、一次性注射器、给排水暗管(易降解老化)等,PP是聚丙烯塑料无毒高度透明强度好、耐腐蚀它具有PE的所有优点,常用于制造生活用品、塑料医疗器械如透明塑料脸盆、一次性注射器等等,PVC是聚氯乙烯塑料透气性差、有毒也常用于生活用品和建筑装修方面居室内墙和吊顶的装饰如排水管道等。

PP、PE、PVC都是塑料品名英文的缩写,国人对其的通俗称谓。

它们分别是聚丙烯、聚乙烯、聚氯乙烯。

再比如说PTFE是聚四氟乙稀、FEP是氟化乙烯丙稀共聚物、PVDF是聚偏二氟乙稀、ETFE是乙烯和四氟乙烯的共聚物等是同样的道理PU即聚氨基甲酸脂(polyurethane)。

PU革系指以牛、猪二层蓝坯革为底革,表面贴合一层聚氨酯薄膜的产品,也叫二层贴膜革,即干法PU革;湿法PU革为在二层革表面淋上一层聚胺酯浆液,再经干燥而成,基于聚胺酯涂料及贴膜成本较高,现已生产不多,并且已由干法转向湿法生产。

PVC即聚氯乙烯(polyvinyl chloride),PVC革以针织布料为底基,上面贴合一层PVC树脂薄膜的产品,PVC薄膜有毒且易老化,将由PE塑料薄膜代替。

PE为聚乙烯(polyethylene, polythene),无毒,成本低,用量省。

PP为聚丙烯(polypropylene)。

①聚氯乙烯(PVC)它是建筑中用量最大的一种塑料。

硬质聚氯乙烯的密度为1.38~1.43g/cm3,机械强度高,化学稳定性好,使用温度范围一般在-15~+55℃之间,适宜制造塑料门窗、下水管、线槽等。

②聚乙烯(PE)聚乙烯塑料在建筑上主要用于给排水管、卫生洁具。

③聚丙烯(PP)聚丙烯的密度在所有塑料中是最小的,约为0.90左右。

聚丙烯常用来生产管材、卫生洁具等建筑制品。

④聚苯乙烯(PS)聚苯乙烯为无色透明类似玻璃的塑料。

聚苯乙烯在建筑中主要用来生产泡沫隔热材料、透光材料等制品。

食品级PE和PVC的区别

食品级PE和PVC的区别

食品级PE和PVC的区别1. 引言在食品包装和食品接触材料的选择中,食品级PE(聚乙烯)和PVC(聚氯乙烯)是两种常见的塑料材料。

虽然它们都被广泛应用于食品行业,但它们具有一些重要区别。

本文将介绍食品级PE和PVC的区别和特点。

2. 食品级PE的特点食品级PE是一种无毒、无味的塑料材料,常用于生产食品包装袋、保鲜膜等食品接触材料。

它具有以下特点:•高度安全性:食品级PE符合国际食品安全标准,不含有害物质,不会对食物品质产生不利影响。

•耐酸碱腐蚀:PE材料在一定程度上耐酸碱腐蚀,可以很好地保护食品的新鲜度和卫生安全。

•密封性强:食品级PE具有较好的密封性能,能够有效防止食品受潮变质。

•耐温性好:PE材料可以耐受较高的温度,适用于食品的冷冻、热处理等不同环境下的需求。

3. PVC的特点与食品级PE相比,PVC在食品接触材料中的应用相对较少,但仍然具有一定的特点:•廉价而广泛:PVC是一种相对廉价且易于加工的塑料材料,广泛应用于各种领域,包括食品包装。

•柔软性:PVC具有良好的柔软性和伸缩性,因此常被用于制作食品包装膜或容器等。

•化学稳定性:PVC在正常使用条件下具有较好的化学稳定性,不易受到食品酸碱的腐蚀。

•可塑性:PVC易于加工成各种形状,可以生产出多种不同的食品包装产品。

4. PE和PVC的区别尽管食品级PE和PVC都可以应用于食品包装行业,但它们存在一些重要区别:•安全性:食品级PE被认为是更安全的选择,因为它没有释放出对健康有害的物质。

相比之下,PVC在加工过程中可能会释放一些有害物质,这导致了对其安全性的担忧。

•环境影响:PE是一种可回收的塑料,具有较低的环境影响。

而PVC作为一种含氯塑料,对环境的影响相对较大。

•应用范围:PE广泛应用于各种食品包装领域,而PVC在食品接触材料中的应用较少,主要用于柔性食品包装。

5. 结论食品级PE和PVC是常见的食品接触材料,尽管它们都具有一定的特点和优势,但在选择食品包装和食品接触材料时,我们应更加倾向于使用食品级PE。

PE 和 PVC

PE 和 PVC

PE塑料1.基本属性聚乙烯(polyethylene ,简称PE)是乙烯经聚合制得的一种热塑性树脂。

在工业上,也包括乙烯与少量α-烯烃的共聚物。

聚乙烯为白色蜡状半透明材料,柔而韧,比水轻,无毒,具有优良的耐低温性能,化学稳定性好,能耐大多数酸碱的侵蚀。

常温下不溶于一般溶剂,吸水性小,电绝缘性能优良。

聚乙烯容易光氧化、热氧化、臭氧分解,在紫外线作用下容易发生降解(环保),碳黑对聚乙烯有优异的光屏蔽作用。

2.分类(以化学分类为主)聚乙烯(POLYETHYLENE,PE)是由乙烯聚合而成之聚合物,产品发展至今已有60年左右历史,全球聚乙烯产量居五大泛用树脂之首。

聚乙烯依聚合方法、分子量高低、链结构之不同,分高密度聚乙烯、低密度聚乙烯及线性低密度聚乙烯。

①低密度聚乙烯(LOW DENSITY POLYETHYLENE,LDPE)俗称高压聚乙烯,因密度较低,材质最软,主要用在塑胶袋、农业用膜等。

②高密度聚乙烯(HIGH DENSITY POLYETHYLENE,HDPE)俗称低压聚乙烯,与LDPE及LLDPE相较,有较高之耐温、耐油性、耐蒸汽渗透性及抗环境应力开裂性,此外电绝缘性和抗冲击性及耐寒性能很好,主要应用于吹塑、注塑等领域。

③线型低密度聚乙烯(LINEAR LOW DENSITY POLYETHYLENE,LLDPE),则是乙烯与少量高级Α-烯烃在催化剂存在下聚合而成之共聚物。

LLDPE外观与LDPE相似,透明性较差些,惟表面光泽好,具有低温韧性、高模量、抗弯曲和耐应力开裂性,低温下抗冲击强度较佳等优点。

3.性能①一般特性聚乙烯树脂为无毒、无味的白色粉末或颗粒,外观呈乳白色,有似蜡的手感,吸水率低,小于0.01%。

聚乙烯膜透明,并随结晶度的提高而降低。

聚乙烯膜的透水率低但透气性较大,不适于保鲜包装而适于防潮包装。

易燃、氧指数为17.4,燃烧时低烟,有少量熔融落滴,火焰上黄下蓝,有石蜡气味。

聚乙烯的耐水性较好。

聚氯乙烯、聚乙烯、交联聚乙烯三者的区别

聚氯乙烯、聚乙烯、交联聚乙烯三者的区别

聚氯乙烯、聚乙烯、交联聚乙烯三者的区别聚乙烯英文简称PE,它是乙烯的聚合物,无毒,容易着色,化学稳定性好,耐寒,耐辐射,电绝缘性好。

它适合做食品和药物的包装材料,制作食具、医疗器械,还可做电子工业的绝缘材料等。

如:本安计算机用屏蔽电缆。

聚氯乙烯英文简称PVC,是氯乙烯的聚合物。

它化学稳定性好,耐酸、碱和有些化学药品的侵蚀。

它耐潮湿、耐老化、难燃。

它使用时温度不能超过60℃,在低温下会变硬。

聚氯乙烯分软质塑料和硬质塑料。

软质的主要制成薄膜,作包装材料、防雨用品、农用育秧膜等,还能作电缆、电线的绝缘层、人造革制品。

硬质的一般制成管材和板材,管材用作水管和输送耐腐蚀性流体管,板材用作各种贮槽的衬里和地板。

如:0.6/1kv聚氯乙烯绝缘电力电缆交联聚乙烯是提高PE性能的一种重要技术。

经过交联改性的PE可使其性能得到大幅度的改善,不仅显著提高了PE 的力学性能、耐环境应力开裂性能、耐化学药品腐蚀性能、抗蠕变性和电性能等综合性能,而且非常明显地提高了耐温等级,可使PE 的耐热温度从70℃提高到90℃以上,从而大大拓宽了PE 的应用范围。

目前,交联聚乙烯已经被广泛应用于管材、薄膜、电缆料以及泡沫制品等方面。

如:35kv及以下交联聚乙烯绝缘电力电缆。

因为工作的原因经常用到各种电缆、电线、网线、有线电视线但是常常只用那么几种,现就我知道常用的电缆、电线、网线、有线电视线的表示方法及用途作一简要归纳。

一、常用各种字母代表的含义:R-连接用软电缆(电线),软结构。

V-绝缘聚氯乙烯。

V-聚氯乙烯绝缘V-聚氯乙烯护套B-平型(扁形)。

S-双绞型。

A-镀锡或镀银。

F-耐高温P-编织屏蔽P2-铜带屏蔽P22-钢带铠装Y—预制型、一般省略,或聚烯烃护套FD—产品类别代号,指分支电缆。

将要颁布的建设部标准用FZ表示,其实质相同YJ—交联聚乙烯绝缘V—聚氯乙烯绝缘或护套ZR—阻燃型NH—耐火型WDZ—无卤低烟阻燃型WDN—无卤低烟耐火型三、电缆常识:电缆通常分为电力电缆和控制电缆两种。

PE、PP、PVC、PET、EPS、ABS、PA的识别

PE、PP、PVC、PET、EPS、ABS、PA的识别

PE、PP、PVC、PET、EPS、ABS、PA的识别PE、PP、PVC、PET、EPS、ABS、PA这些中文名是什么应怎样认识这些我想认识一下这些燃烧有什么性质吗谢谢EPS泡沫聚苯乙烯PA聚酰胺PET 聚对苯二甲酸乙二酯.PE是聚乙烯.PVC是聚氯乙烯.PP是聚丙烯.ABS是丙烯腈,丁二烯,苯乙烯三者的共聚物。

①聚氯乙烯(PVC)它是建筑中用量最大的一种塑料。

硬质聚氯乙烯的密度为1.38~1.43g/cm3,机械强度高,化学稳定性好②聚乙烯(PE)③聚丙烯(PP)聚丙烯的密度在所有塑料中是最小的,约为0.90左右。

聚丙烯常用来生产管材、卫生洁具等建筑制品。

④聚苯乙烯(PS)聚苯乙烯为无色透明类似玻璃的塑料。

⑤ABS塑料ABS塑料是改性聚苯乙烯塑料,以丙烯睛(A)、丁二烯(B)及苯乙烯(S)为基础的三组分所组成。

PS:聚苯乙稀是一种无色透明的塑料材料。

具有高于100摄氏度的玻璃转化温度,因此经常被用来制作各种需要承受开水的温度的一次性容器,以及一次性泡沫饭盒等。

PP:聚丙烯是一种半结晶的热塑性塑料。

具有较高的耐冲击性,机械性质强韧,抗多种有机溶剂和酸碱腐蚀。

在工业界有广泛的应用,是平常常见的高分子材料之一。

澳大利亚的钱币也使用聚丙烯制作。

PE:聚乙烯是日常生活中最常用的高分子材料之一,大量用于制造塑料袋,塑料薄膜,牛奶桶的产品。

聚乙烯抗多种有机溶剂,抗多种酸碱腐蚀,但是不抗氧化性酸,例如硝酸。

在氧化性环境中聚乙烯会被氧化。

聚乙烯在薄膜状态下可以被认为是透明的,但是在块状存在的时候由于其内部存在大量的晶体,会发生强烈的光散射而不透明。

聚乙烯结晶的程度受到其枝链的个数的影响,枝链越多,越难以结晶。

聚乙烯的晶体融化温度也受到枝链个数的影响,分布于从90摄氏度到130摄氏度的范围,枝链越多融化温度越低。

聚乙烯单晶通常可以通过把高密度聚乙烯在130摄氏度以上的环境中溶于二甲苯中制备。

结构式:- CH2 - CH2 - CH2 - CH2 - CH2 - CH2 - CH2 - CH2ABS:是丙烯腈、丁二烯、苯乙烯的合成塑料丙烯腈、丁二烯、苯乙烯三种单体的接枝共聚合产物,取它们英文名的第一个字母命名。

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药包材注册申请聚氯乙烯/低密度聚乙烯液体包装复合药用硬片申报材料单位名称:单位地址:联系人:电话:传真邮编:×××公司申报资料目录一、省级(食品)药品监督管理局对申报单位药包材生产情况考核报告××××省食品药品监督管理局对申报单位药包材生产情况考核报告二、国家食品药品监督局设置或者确定的药包材检验机构出具的三批申报产品质量检验报告书。

××××省药用包装材料容器质量监督检验站检验报告书(三批)三、国家食品药品监督管理局设置或确定的药包材料或者药品检验机构出具的洁净室(区)洁净度检验报告书。

×××省医疗器械检验所出具空气质量监测检验报告书。

四、申报企业营业执照企业营业执照复印件五、申报产品生产、销售、应用情况综述企业概况生产和质量管理自查情况生产情况综述销售情况综述产品应用情况综述六、申报产品的配方聚氯乙烯/低密度聚乙烯液体包装复合药用硬片聚氯乙烯固体药用硬片质量标准(YBB00212005)液体包装用聚乙烯吹塑薄膜质量标准(QB1231-91)双组份聚氨酯胶粘剂质量标准乙酸乙酯质量标准(GB3728-91)七、申报产品的生产工艺及主要生产、检验设备说明聚氯乙烯/低密度聚乙烯液体包装复合药用硬片生产工艺主要生产设备说明主要检验仪器说明八、申报产品的质量标准聚氯乙烯/低密度聚乙烯液体包装复合药用硬片质量标准九、三批申报产品的生产企业自检报告书聚氯乙烯/低密度聚乙烯液体包装复合药用硬片检验报告书(三批)委托检验报告书十、与采用申报产品包装的药品同时进行的稳定性试验(药物相容试验)研究资料直接接触药品的包装材料与药物相容性试验资料十一、申报产品生产厂区及洁净室(区)平面图厂区平面图净化车间平面图净化车间送风图净化车间回风图净化车间检测采样点图十二、申报产品生产企业环境保护、废气废水排放、安全消防等符合国家有关法律规定所取得的有关合格证明。

××市环境保护局环保合格证明××市公安消防大队消防合格证明委托协议资料一一、省级(食品)药品监督管理局申报单位药包材生产情况考核报告×××包装材料有限公司地址:联系人:电话:邮编:×××省食品药品监督管理局对申报单位药包材生产情况考核报告×××包装材料公司资料二二、国家食品药品监督管理局设置或者确定的药包材检验机构出具的三批申报产品质量检验报告书×××包装材料有限公司地址:联系人:电话:邮编:×××省食品药品检验所出具聚氯乙烯/低密度聚乙烯液体包装复合药用硬片检验报告书(三批)×××包装材料有限公司资料三三、国家食品药品监督管理局设置或者确定的药包材或者药品检验机构出具的洁净室(区)洁净度检验报告书×××包装材料有限公司地址:联系人:电话:×××省食品药品检验所出具空气质量监测检验报告书×××包装材料有限公司资料四四、申报企业营业执照×××包装材料有限公司地址:联系人:电话:企业营业执照复印件×××包装材料有限公司资料五五、申报产品生产、销售、应用情况综述×××包装材料有限公司地址:联系人:电话:企业概况××包装材料有限公司是一家民营股份制企业,公司筹建于×××年下半年,×××年×月正式取得企业法人营业执照,公司生产聚氯乙烯固体药用硬片(简称PVC片)聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片(简称PVC/PE片),和聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片(简称PVC/PE/PVDC片)三个产品,其中后二个产品填补了××空白。

本公司座落于××工业城,占地××万平方米,其中一期生产车间厂房面积达××平方米,净化车间面积××平方米。

仓库、办公楼(检验室)达××平方米。

购置了先进的自动化生产设备,检验仪器,总投资××余万元(一期),预计年生产能力达×××吨,生产值达×××万元。

本公司按照国家食品药品监督管理局关于药包材注册管理办法要求,进行了科学设计。

布局合理,厂房、设备、人员等均符合生产上述产品的要求,公司内设总经理办、行政部、质量部、生产技术部、供销部、药包材车间等内设机构,公司现有职工××人,其中管理、技术人员××人,占公司总人数×%。

要公司的宗旨是:一流的生产环境(10万级净化车间),一流的生产设备(自动化流水作业),一流的管理模式,一流的产品质量和高水平的服务意识。

生产和质量管理自查情况根据国家食品药品监督局颁发《药材生产现场考核通则》检查项目标准,结合我公司生产三个产品的实际情况,对照《通则》有关规定:机构和人员、厂房与设施、物料、卫生、文件、生产管理、质量管理七个方面条款,组织了质量、生产管理人员进行了认真逐一的自查,现将自查情况汇报如下:一、机构和人员根据《直接接触药品包装材料和容器管理办法》的要求,组建了完善的组织机构,公司下设总经理办、行政办、生技部、质量管理部(下设检验室)、供销部、财务部。

聘用的主管生产和技术负责人具有大专学历,并且长期从事本专业工作,具有生产塑料复合硬片的实践经验。

质量检验人员具有中专以上文化学历并且长期从事医药产品化学分析工作,能承担公司检验任务。

生产操作人员均具有初中以上文化程序,经专业技术培训后,又进行了考试和考核,合格后方可上岗。

对受培训的员工建立了个人教育档案。

二、厂房与设施本公司生产环境清洁,总体布局合理,厂区道路平整,生产区与生活区分开。

符合生产药用塑料硬片的要求,生产车间面积××多平方米。

10万级净化,生产车间地面采用环氧地坪耐磨漆,洁净区采用优质彩钢板隔断。

内表面平整光滑、无裂缝,接口严密,无颗粒物脱落。

各种通道、封口、灯具与天棚或墙壁的连接部位经密封处理,墙壁与地面的交接处成弧形。

洁净区照明度和空气洁净度、温湿度、压差均符合要求,并设有应急照明设施和安全通道。

仓库设有成品库、原辅料库、待验区、退货区、不合格品区整个厂房按规定要求布局合理,人流物流分开,经消防环保部门验收,符合国家有关要求。

设备选型,安装符合生产要求,易于清洗、消毒,便于生产操作和维护保养,能防止差错和减少污染。

与物料直接接触的设备表面均采用不锈钢材质。

与设备连接的管道和流向色标。

用于和产和检验的仪器、量具、衡器等,其适用范围和精密度皆符合生产和检验要求,有明显的检定合格标志。

健全了相应的设备管理制度。

所有设备、仪器皆已登记造册,并建立了维修、保养设备档案。

设备、仪器的管理,制订了标准操作规程,操作人员经培训,考核合格后上岗,使用时严格实行定人、定机,并做好了设备清场记录和交接班记录。

三、物料仓库总面积近×××平方米,成品库、原辅料库独立,在仓库区内已划分:合格区、不合格区、待验区、退货区。

仓府地面清洁,干燥,符合储存要求。

制定了生产所用物料的购入、验收、储存、发放、使用管理制度,并按相应制度管理。

主要原辅料的购进,均选用有资质的供应商,固定了采购厂家,并建立了供货厂家档案。

购进的物料按规定项目检验合格后入库、编号、入帐、存档并执行先进先出原则,严格执行物料发放制度。

库内物料按待验品、合格品严格区分,不合格品专区存放,并设有明显标志。

库内货物设有货位卡,填写清楚。

成品经质量管理部检验合格后方可入库、出库、销售,建产了完善的成品发放台帐长销售记录。

四、卫生企业根据生产区域环境、个人、工作服的卫生要求,制订清洁卫生管理制度,建立清洁卫生规程,定期检查并记录。

生产区设置专职保洁员,分别负责洁净生产区和一般生产区卫生清扫。

直接接触产品的生产人员、检验人员等每年进行一次健康检查,合格方可上岗。

生产区的废弃物及时处理,生产区不得存在非生产物品和个人杂物。

工作服的选材、式样及穿戴方式皆与生产操作和空气洁净级别要求相适应。

设备、容器具制定了严格的清洁卫生标准操作规程,设备、容器使用后立即进行清洗,已清洁的设备、容器状态标识清晰。

非洁净区人员未给批准不得进洁清区,进入洁净区的人员均不得化妆和佩戴饰物。

五、文件公司按照要求进行了管理文件、技术文件的编写、完善、整理工作,统一文件格式,编制和完善了生产管理、质量管理的标准文件体系。

包括各种管理标准、技术标准和相应的记录。

并建立了文件的起草、修订审查、批准、撤销及保管和管理制度。

六、生产管理本公司药用塑料硬片的生产管理均按工艺规程,由生技部下达生产指令,严格按照岗位SOP监督执行,每个工序设有兼职生产工艺员的兼职质检员,负责本工序的生产管理和管理监督工作。

做好各工序清洁、清场工作。

做到有人检查、有人复核、有人监督。

中间产品如不合格保证不流入下道工序,不合格成品保证不出公司销售。

每个物料容器贴有标签,使用后即做清洁并挂状态标志,每台设备设有状态卡,运行标识或清洁标识。

由生技部下发批生产指令并直接下发批记录,生产批记录生产完毕后由车间工艺员交回生技部,由生技部递交质量管理部质量管理负责人审核。

七、质量管理质量管理部由总经理直接领导,主要执行质量管理、质量检验三大功能,公司质量管理和质量检验人员×人。

检验室面积××平方米,设有留样室、仪器室、菌检室、化学检测室、标定室。

质检人员的数量和素质都能满足生产规模的需要,检验仪器都能满足生产规模的需要。

质量部实施了对物料、半成品和成品的取样检验、留样管理,并发出检验报告,决定物料和中间产品的使用,对成品进行了放行审核,决定成品的发放。

履行了不合格品的处理程序。

通过自查,我们感到本公司硬件设施和软件管理方面基本符合生产药用包装材料的要求,但我们同时也清醒地认识到一些差距和不足,主要表现在:相关记录不太齐全,个别职工对药包材相关法规不太熟悉,厂区部分绿化区需进一步加强管理等;这些问题都是我们需要努力的。

我们一定要按照《通则》要求进一步加强学习,严格执行、严格管理,创一流的产品,为制药企业提供优质的包装材料,保证药品质量安全有效贡献应有的力量。

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