质量管理体系内审计划
质量管理体系内审计划
质量管理体系内审计划质量管理体系内审计划1：引言1.1 编制目的本文档旨在规划和组织质量管理体系（QMS）的内部审计活动。
通过内部审计，可以检查和评估质量管理体系的符合性和有效性，从而促进体系的持续改进。
1.2 适用范围本审计计划适用于所有涉及质量管理体系的部门和流程。
2：审计目标和范围2.1 审计目标2.1.1 确定质量管理体系是否符合相关的国家和国际标准，以及内部和外部的要求。
2.1.2 评估质量管理体系的有效性和持续改进的能力。
2.1.3 发现和解决质量管理体系中存在的问题和风险。
2.2 审计范围2.2.1 所有涉及质量管理体系的流程和活动。
2.2.2 所有相关文档、记录和程序的符合性和完整性。
2.2.3 所有质量管理体系相关人员的培训和资质。
3：审计程序3.1 审计准备3.1.1 确定审计团队成员和角色分工。
3.1.2 审查前一次内审报告和管理层的反馈。
3.1.3 制定内审计划，包括审计时间表和资源分配。
3.2 审计实施3.2.1 进行内部档案和记录的审核。
3.2.2 实地巡查和观察相关质量管理体系活动。
3.2.3 进行访谈和采访涉及的人员。
3.2.4 收集和分析相关数据和信息。
3.3 审计报告3.3.1 准备内审报告，包括对发现的问题和改进建议的详细描述。
3.3.2 分发内审报告给相关部门和管理层。
3.3.3 跟踪内审报告中的问题和建议的解决情况。
4：审计记录和文件4.1 审计记录4.1.1 记录所有审核过程中的观察、发现和访谈。
4.1.2 确保所有记录准确、完整且易于追踪。
4.2 审计文件4.2.1 管理和保留所有与内审相关的文件和记录。
4.2.2 确保审计文件的保密性和安全性。
5：审计的管理和持续改进5.1 审计管理5.1.1 建立内审计划和时间表。
5.1.2 监督和审查内部审计过程。
5.1.3 评估并提供内审员的培训和发展机会。
5.2 持续改进5.2.1 使用内审发现的问题和建议来推动质量管理体系的持续改进。
药品质量管理体系内审计划方案
药品质量管理体系内审计划方案一、内审目标与范围目标：确保药品质量管理体系的有效性、符合性及持续改进的能力，保障药品质量与安全。
范围：覆盖药品生产、质量控制、存储、运输等全过程，包括质量管理体系文件、人员、设备、物料、操作过程等各个方面。
二、内审原则与依据原则：公正、客观、全面、有效。
依据：国家药品管理法律法规、药品GMP规范、公司质量管理体系文件等。
三、内审时间与地点时间：预定为XXXX年XX月XX日至XX月XX日。
地点：公司药品生产区、质量控制区、仓储区等相关区域。
四、内审小组与分工组长：负责内审的整体策划、组织与协调。
成员：包括生产、质量、设备、物料等各相关部门的专业人员，分工明确，各负其责。
五、内审内容与标准内容：包括质量管理体系文件的完整性、合规性；各部门职责的履行情况；操作过程的规范性；设备与设施的维护与管理；物料的质量管理等。
标准：按照国家药品管理法律法规、药品GMP规范及公司质量管理体系文件的要求进行。
六、内审方法与步骤方法：采用文件审查、现场检查、人员访谈等多种方式进行。
步骤：内审前准备→文件审查→现场检查→人员访谈→不符合项确认→内审报告编写。
七、不符合项处理对于发现的不符合项，内审小组将提出整改意见与要求，相关部门须在规定时间内完成整改，并提交整改报告。
内审小组将对整改情况进行跟踪验证，确保整改的有效性。
八、内审报告与总结内审结束后，内审小组将编写内审报告，总结内审过程、发现的问题、整改情况以及内审结论。
内审报告将提交公司领导层，作为改进质量管理体系的依据。
同时，内审结果也将作为各部门绩效考核的一部分。
通过本次内审，我们将进一步完善药品质量管理体系，确保药品质量与安全，为公司的持续发展奠定坚实基础。
质量管理体系内审计划
内审经验教训总结
1 2 3
问题归纳与分类
对于每次内审中发现的问题，应进行归纳和分类 ，以便能够系统性地总结问题，为今后的内审工 作提供参考。
问题根源分析
对于每个问题，应深入分析其产生的原因和根源 ，以便能够找到根本解决方案，避免类似问题再 次发生。
经验教训提炼
对于每次内审中的成功经验和不足之处，应进行 提炼和总结，以便能够不断完善和提高内审工作 的质量和效果。
02
内审计划
审核目的和范围
确保质量管理体系符 合标准要求和组织规 定；
提高员工对质量管理 体系的认识和执行能 力。
发现潜在问题，及时 改进；
审核时间安排
根据ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ织实际情况，确定审核周 期；
安排审核时间表，确保审核覆盖 所有部门和流程；
提前通知被审核部门，做好准备 。
审核资源分配
确定审核员，要求具备相关经验和能力； 分配审核任务，确保审核覆盖全面；
趋势分析
对内审结果进行趋势分析，识别潜 在问题和改进点。
改进措施与建议
改进措施
根据内审结果，针对组织、流程、文件等方面提 出改进措施，以降低不符合项的发生率。
预防措施
针对潜在问题，制定预防措施，以避免类似问题 的再次发生。
建议与反馈
向上级管理部门或相关方提出建议和反馈，以促 进持续改进和提高组织绩效。
措施、时间表和责任人。
实施整改措施
按照整改方案，实施各项整改措 施，确保问题得到有效解决。
记录整改结果
记录整改措施的实施情况和结果 ，以及未能整改的问题和原因。
跟踪验证
跟踪验证
在内审后的规定时间内，对整改 措施的执行情况进行跟踪和验证
质量体系内审计划3篇
第二次内审。二、审核方式和方法 1、本年度的内部质量管理体系审核
内审目的：检查质量体系运行的符合性、有效性,保证质量体系正
采纳集中式的审核方法进行审核；2、审核时按部门进行，对本部门归
常运行。
魏
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内审日期 20xx.11.6 内审地点：生产科 内审组成员：张海燕凡亭亭吴晓凤 内审工作支配： 日期时间 20xx.11.6 8：30～8：40 预备会议
魏
8：40～8：50 首次会议 1、参与首次会议人员签到 2、内审工作:①内审组长介绍成员及 分工，被审核方介绍有关人员②内审组长介绍审核根据、程序、方法、 要求等③被审核方介绍体系建立和运行的基本状况、确认预备工作， 并指定联络员 8：50～9：00 现场参观 9：00～11：00 软、硬件组分别进行现场审核工作 11：00～11：10 内审组内部沟通沟通，提出审核初步意见。
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质量体系内审计划 3 篇
审核时间及人员，一星期内必需完成审核。
篇一：年度内部质量体系审核〔打算〕〔338 字〕 审核目的：依据公司质量手册和程序文件要求，对正在运行的质量
体系进行定期评价，检查质量体系运行是否持续有效，并为质量管理体 系的改良提供根据。
审核策划：1、总经理任命审核组长；2、审核组长组建审核小组， 策划审核支配和过程；3、组织内部审核，原则上审核员不得审核自身 工作；4、完成审核报告，发出不符合项报告；5、验证不符合项整改 措施和效果，封闭不符合项。
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11：10～11：20 内审组与被审核方沟通意见,形成审核意见和结论
质量体系管理评审计划
质量体系管理评审计划工作目标1.完善质量管理体系：针对现有的质量管理体系进行全面的审查和评估，找出存在的问题和不足，并提出改进措施。
要求每个部门都能够明确自己的质量职责，确保质量管理体系的有效运行。
–审查现有质量管理体系的文件和记录，评估其完整性和有效性。
–组织相关部门进行质量职责的培训，确保每个员工都能够明确自己的质量职责。
–对质量管理体系的运行情况进行持续的跟踪和监控，确保其有效性和持续性。
2.提升编辑质量：通过评审计划，找出编辑过程中存在的问题和不足，并提出改进措施，提升编辑质量。
要求编辑人员能够熟练掌握编辑规范，提高编辑效率和质量。
–对编辑人员进行编辑规范的培训，确保其能够熟练掌握并应用。
–对编辑过程中的问题进行收集和分析，找出存在的问题和不足，并提出改进措施。
–定期对编辑质量进行评估和监控，确保编辑质量的提升。
3.提高客户满意度：通过评审计划，找出影响客户满意度的因素，并提出改进措施，提高客户满意度。
要求每个员工都能够以客户为中心，提供优质的服务。
–对客户满意度进行调查和评估，找出影响客户满意度的因素。
–对员工进行客户服务意识的培训，确保每个员工都能够以客户为中心。
–建立完善的客户反馈机制，及时收集客户的反馈和建议，并作出相应的改进。
工作任务1.质量管理体系评审：对现有的质量管理体系进行全面的评审，找出存在的问题和不足，并提出改进措施。
要求每个部门都能够参与其中，共同提升质量管理体系的质量。
–组织相关部门进行质量管理体系的评审，确保每个部门都能够参与其中。
–对评审结果进行统计和分析，找出存在的问题和不足，并提出改进措施。
–制定改进计划，并组织实施，确保质量管理体系的持续改进。
2.编辑质量提升：通过评审计划，找出编辑过程中存在的问题和不足，并提出改进措施，提升编辑质量。
要求编辑人员能够熟练掌握编辑规范，提高编辑效率和质量。
–对编辑人员进行编辑规范的培训，确保其能够熟练掌握并应用。
–对编辑过程中的问题进行收集和分析，找出存在的问题和不足，并提出改进措施。
ISO90012024版内审计划及管理评审
ISO90012024版内审计划及管理评审内审计划及管理评审是企业实施ISO9001：2024版质量管理体系的重要环节，有助于发现和纠正体系中存在的问题，提高组织的质量管理能力。
下面是一个关于ISO9001：2024版内审计划及管理评审的例子，供参考。
一、内审计划1.内审目的本次内审的目的是评估组织的质量管理体系是否符合ISO9001：2024版的要求，并找出质量管理体系中的问题和改进机会。
2.内审范围3.内审周期本次内审计划为每年进行一次，内审周期为5天。
4.内审团队内审团队由以下人员组成：-主审：负责组织和领导内审活动，审核内审报告和提出改进建议。
-辅助审计员：负责参与内审活动，协助收集和分析数据。
-观察员：负责观察内审活动，并提供反馈和建议。
5.内审计划根据ISO9001：2024版的要求，本次内审计划包括以下步骤：阶段一：准备阶段-确认内审目标、范围和周期。
-进行内审团队的培训和准备工作。
-组织内审文件和模板。
-审核相关文件和记录。
阶段二：执行阶段-进行内审通知和召集。
-进行内审前会议，明确内审计划和流程。
-进行内审采样，收集相关数据和文件。
-进行现场观察和记录。
-进行员工访谈，了解员工对质量管理体系的了解和反馈。
-进行内审结果分析和总结。
阶段三：报告阶段-编写内审报告，包括内审结果、发现的问题和改进建议。
-内审报告的审核和批准。
-分发内审报告给管理层和相关部门。
阶段四：改进阶段-对发现的问题进行整改和跟踪。
-确认改进措施的有效性。
-对内审过程进行评估和反思。
二、管理评审1.管理评审目的管理评审的目的是对质量管理体系的有效性和适应性进行评估，并确定和实施改进措施。
2.管理评审周期管理评审计划为每年进行一次，评审周期为1天。
3.管理评审内容根据ISO9001：2024版的要求，本次管理评审将包括以下内容：-分析组织内外部环境变化对质量管理体系的影响。
-评估质量目标的达成情况。
-分析质量管理绩效指标的趋势和变化。
药品质量管理体系内审计划方案
药品质量管理体系内审计划方案一、内审计划目的药品质量管理体系内审是指药品生产企业依据相关法规和标准，对其内部质量管理体系进行定期检查，确认其质量体系的有效性、合规性和持续改进的能力。
内审计划的目的是通过对药品质量管理体系的审核，发现并及时纠正内部问题，确保产品质量符合相关法规和标准的要求，提高生产企业的管理水平和产品质量。
二、内审计划主体内审计划的主体是药品生产企业内部的质量管理人员和内审员，他们通过审核过程，对企业内部的质量管理体系进行评估，确认其是否符合相关法规和标准的要求，是否存在风险和问题，并提出改进建议并跟踪落实。
三、内审计划范围内审计划的范围包括药品生产企业内部的各个部门和相关业务流程，包括但不限于原辅料采购、生产过程控制、产品质量控制、工艺验证、审核和批准程序、产品包装、存储和运输等各个环节。
四、内审计划内容1. 确认内审计划的目标和范围2. 制定内审计划和时间表3. 确定内部审核的方法和程序4. 准备内审员名单及分工5. 收集和准备审核所需的文件和记录6. 进行内部审核7. 评估内部审核结果8. 提出改进建议并跟踪落实9. 整理内部审核报告10. 定期寻求内部审核持续改进的建议五、内审计划的执行步骤1. 确认内审计划的目标和范围经过初步调查和分析，确定内审计划的具体目标和范围。
明确要对哪些部门、哪些业务流程进行内部审核，以确定内部审核的重点和重点。
2. 制定内审计划和时间表根据内审计划的目标和范围，制定内审计划的具体内容和时间表。
安排内审员进行内部审核，确定内部审核的时间、地点和方法。
3. 确定内部审核的方法和程序确定内部审核的具体方法和程序，制定内审员的审核计划和具体工作流程。
规范内部审核的程序和方法，确保内部审核能够顺利进行。
4. 准备内审员名单及分工确定内部审核的内审员名单及分工，确定内审员的工作任务和分工。
5. 收集和准备审核所需的文件和记录搜集并准备内部审核所需的文件和记录，确保内审员有足够的资料和依据进行内部审核。
质量管理体系内审计划
合同要求，产品技术标准及国家有关的法律法规。审核日期：××××
受审核部门：技术科、生产科、销售科、采购科、质管科、办公室、领导层
审核组长：××× 审核员：××× ×××
审核过程综述：
审核组依据审核准则，对公司的质量管理体系进行了为期2天的审核，根据收集到的审核证据，得出以下结论：
质量管理体系内部审核实施计划
审核组长：×××组员：第一组××××××第二组：××××××编号：ZG——02
1.审核目的：评价质量管理体系运行的符合性、有效性，是否具备申请认证审核的条件；
2.审核范围：公司质量管理体系覆盖的所有部门和过程
3.审核准则：GB/T 19001—2000标准，质量管理体系文件、有关法律、合同
审核员(签字) 年 月 日
领导批准
批准人(签字) 年 月 日
备注
不符合报告
编号: 序号:
受审核部门
部门负责人
审核员
审核日期
不合格事实陈述:
在仓库一角发现标有处运回公司进行修理的产品，不需要进行验证。
不符合标准条款：GB/T 19001—2000标准第条款。
?管理职责方面：最高管理层基本实现了对质量管理体系建立、实施和保持所作的承诺。为全体员工参与质量工作创造了良好的氛围与条件，全体员工能够根据质量管理工作的需要形成自觉的意识，认识到所从事工作对质量管理体系运行的重要性和相关性，以及如何为实现质量目标作出贡献。
?资源管理方面：本公司具备进行剪切、折弯、切割、车削、钻孔、冲压、焊接、组装、试压等产品实现过程所需的各种设备，并保持适当的维护，能满足目前产品加工制造的基本要求，各类人员也能满足相关工作的能力要求。
质量管理体系年度内审计划
年度内审计划编号：LD/JL－8.2.2－01审核实施计划编号：LD/JL－8.2.2－021、审核目的：检查本企业质量体系是否正常运行，评价质量体系运行的符合性、有效性。
2、审核性质：内部审核3、审核范围：XXXX的生产和服务全过程涉及到的所有部门。
4、审核依据：ISO9001：2000标准，质量手册、程序文件、相关法律、法规及产品标准。
5、审核组长： (第一组) 组员： (第二组)日期：日期：日期：质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核报告编号：LD/JL－8.1.2－05一、内部审核的时间：二、受审核部门：总经理、管理者代表、办公室、质检部、供销部、生技部、车间、库房。
三、内部审核组成员名单：组长：组员：四、内部审核目的1.检查和评价公司的质量管理体系是否符合策划的要求，是否符合ISO 9001：2000标准的要求和适用法律法规的要求，验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性；2.检查质量方针和质量目标的贯彻落实情况，是否在各部门有效展开并得到实施；3.通过审核进一步验证质量管理体系文件的可操作性；4.检查如何以顾客为关注焦点，顾客满意和与顾客沟通过程，增强满足顾客要求意识。
五、审核范围的生产和服务全过程涉及到的有关的部门和相关岗位。
六、审核依据1.ISO 9001：2000《质量管理体系要求》标准；2.公司所策划和制定的质量手册，程序文件、作业文件、技术规范以及相关规定和准则；3.公司提供产品所适用的法律法规；4.必要时的相关产品销售合同和质量计划。
七、审核方式1、与最高管理层人员座谈贯彻实施标准的“领导作用”情况2、听取各职能部门负责人对自己职责权限情况以及本部门职责范围内的体系运行状况；3、根据“质量管理体系内部审核日程安排表”的安排，由审核小组分别到应所审的职能部门对其应实施标准的章节条款。
“质量年”方案三：质量和环境体系内审和管理评审计划
“质量年”方案三：质量和环境体系内审和管理评审计划嘿，伙伴们，今天咱们来聊聊“质量年”方案三，也就是质量和环境体系内审和管理评审计划。
这可是提升企业质量管理水平和环境绩效的关键一步哦！咱们就直接进入主题吧。
内审和管理评审的重要性不言而喻。
内审是检查企业内部质量管理和环境体系是否符合标准要求，发现问题，及时改进；管理评审则是评价质量管理和环境体系运行效果，为持续改进提供依据。
咱们就详细说说这个计划的实施步骤。
一、内审计划1.内审范围：全面覆盖企业质量管理和环境体系的所有要素，包括产品设计、生产过程、售后服务等。
3.内审人员：内审员需具备相应的资质和经验，确保内审的权威性和专业性。
4.内审流程：（1）内审准备：收集相关资料，制定内审计划，明确内审目的、范围和方法。
（2）内审实施：按照内审计划，对相关部门和人员进行现场检查，记录发现问题。
（3）内审报告：整理内审记录，形成内审报告，报告需包括问题分析、改进措施和建议。
（4）内审跟进：对内审中发现的问题进行跟踪检查，确保整改措施落实到位。
二、管理评审计划1.管理评审范围：涉及企业质量管理和环境体系的各个方面，包括战略规划、组织结构、资源配置等。
3.管理评审人员：企业高层领导、相关部门负责人和关键岗位人员参与。
4.管理评审流程：（1）管理评审准备：收集相关数据和资料，制定管理评审计划。
（2）管理评审实施：召开管理评审会议，对质量管理和环境体系运行情况进行全面评价。
（3）管理评审报告：整理会议内容，形成管理评审报告，报告需包括体系运行情况、问题分析、改进措施等。
（4）管理评审跟进：对管理评审中发现的问题进行跟踪检查，确保整改措施落实到位。
三、内审和管理评审的融合1.内审和管理评审相结合，形成闭环管理，确保质量管理和环境体系持续改进。
2.内审为管理评审提供数据支持，管理评审为内审提供改进方向。
3.建立内审和管理评审的信息共享机制，提高工作效率。
四、实施注意事项1.提高内审和管理评审的权威性，确保参与者具备相应资质。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
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XXXXX公司
2016年质量管理体系内审计划
2016年12月
为保证质量体系审核制度的落实，使各项管理程序得到有效运行，确保公司新版《GSP》的准确实施，现结合公司经营实际，制定新版《GSP》实施情况内部评审计划如下，请按计划要求实施评审。
一、公司质量领导小组负责新版GSP实施情况的内部评审工作，组成评审小组，人员组成为：
组长：
副组长：
成员：
二、新版GSP实施情况内部评审程序
1、质管部负责编制年度评审计划。
2、质量负责人审批年度评审计划。
3、评审小组组长评审实施计划，下发评审小组。
4、评审小组副组长组织成员召开评审会议，分组进行现场检查。
5、各组按分工责任展开检查，做好现场检查记录。
对存在问题提出整改意见，写出检查结果，交副组长。
6、副组长根据各小组检查结果，组织成员进行综合评审，做好评审记录，汇总存在问题，提出整改意见，下发整改通知责令限期整改，到期进行跟踪检查落实情况。
7、根据评审结果由副组长写出评审报告。
8、质管部将评审计划、检查记录、评审记录、评审报告等资料按顺序规范整成册，归档保存。
三、评审依据
1、《药品经营质量管理规范》及实施细则
2、重庆市药品批发企业经营许可和认证检查验收标准
四、评审内容
按照《药品经营质量管理规范》的八条内容和重庆市药品批发企业经营许可和认证检查验收标准275条具体内容要求，结合公司经营规模，逐项逐条进行严格评审，重点对以下内容评审。
1、质量体系、组织机构及质量管理职责
（1）、有建立符合GSP要求的质量管理体系、组织机构。
（2）、质量管理机构有专职人员，基本符合新版GSP要求。
（3）、保证行使质量职能。
2、人员与培训
（1）、关键岗位人员的基本条件，应符合新版GSP要求
（2）、关键岗位人员的岗位培训，应考试合格持证上岗
（3）、关键岗位人员的健康检查，应健康。
3、质量管理体系文件
（1）、质量管理文件系统的整理（包括制度、职责、操作规程等）
（2）、六项考评资料整理情况（即：方针目标实施、制度执行情况、合格供货企业、进货质量评审、GSP内审、风险管理）。
（3）、六项档案资料整理情况（即：人员培训、健康检查、药品质量、药品养护、销售客户、质量信息）。
（4）、六项质量记录资料整理情况（即：药品购进、质量验收、药品养护检查、出库复核、药品销售、温湿度记录）。
（5）、不合格药品的确认、调查、分析、处理资料。
（6）、首营企业、首营品种。
（7）、质量查询与质量投诉资料。
4、设施与设备、校准与验证
（1）、仓库面积与经营规模相适应，总建筑面积不低于1000平方米。
（2）、设有阴凉库、常温库以及相应设施设备，温度湿度符合新版GSP 要求。
（3）、库房内五防设施（避光、通风、防潮、防虫、防鼠）和照明设施及养护设施齐全。
（4）、有相关验证管理制度，并形成验证控制文件。
5、计算机系统管理
有符合企业经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统。
6、药品购进管理
（1）、对供货企业的合法性有审核。
（2）、对供货企业销售人员的合法性有审核。
（3）、对供货企业的质量保证能力有调查。
（4）、与供货企业有签订符合GSP相关规定的质量保证协议。
（5）、对首营企业、首营品种有审批。
（6）、采购药品有向供货企业索取发票并按有关规定保存。
（7）、购进药品应当建有相关记录，直调方式购销药品建有专门的采购记录。
7、药品收货与质量验收管理
（1）、对购进药品和销后退回药品逐批进行收货、验收，并有记录。
（2）、药品到货时，收货人员有按照相关规定正确收货，做到票、帐、货相符。
（3）、验收员验收药品符合新版GSP相关规定要求。
（4）、特殊管理的药品按照相关规定在专库或者专区内验收。
8、药品仓库管理情况的评审内容
（1）、库存药品经批批验收合格入库。
（2）、库区划分规范，色标明显。
（3）、药品分类管理，五距适当。
（4）、库房温湿度符合新版GSP要求。
（5）、药品储存做到货、票、帐相符。
（6）库房内环境卫生和药品整洁干净。
（7）非库房人员进入已作相应有效的门禁处理。
9、药品在库养护管理
（1）、按规定对在库药品进行检查，有记录。
（2）、确定有重点养护品种。
（3）、每季度对在库药品养护有汇总分析。
（4）、建有药品养护档案。
（5）、对质量不合格药品有相应的处理措施。
10、药品销售管理
（1）、对购货单位的合法性有审核
（2）、对购货单位的证明文件、采购人员、提货人员的身份证明有核实。
（3）、在购货单位经营范围或者诊疗范围内销售药品，并有记录。
11、药品出库复核管理
（1）、药品有按照相关规定正确出库复核，并有记录。
12、药品运输与配送管理
（1）、运输药品有符合相关运输要求的运输车及设施设备。
（2）、有运输相关的记录文件。
13、药品售后管理
（1）、建立有召回、退货、投诉管理制度、规程、职责。
（2）、有配备专职或者兼职人员负责售后投诉管理，并有记录。
14、质量监督检查与管理
（1）、对制度执行情况定期检查。
（2）、对工作程序运行情况有考核。
（3）、对质量职责落实情况有考评。
（4）、对质量问题有查询、有调查、有分析、有处理。
（5）、对不合格药品有裁决。
五、评审方式
1、硬件：现场检查
2、人员：现场提问，现场操作
3、软件：逐项查看资料
六、评审日期
1、2016年12月14日至2016年12月16日，进行各环节内审。
2、2016年12月19日，公司进行汇总分析，跟踪检查。
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XXXXXXXXXXXXXXX公司
2016年12月7日。