年质量管理体系年度内审计划
年度内部质量管理体系评审报告(内审模板)
年度内部质量管理体系评审报告公司自通过GSP认证以来，严格实施GSP管理，确保各个环节都能做到规范化管理。
按照公司质量体系管理文件及《药品经营质量管理规范》的要求，质量领导小组于XXXX年XX月XX-XX日对企业质量体系进行内部评审。
此次质量评审即为公司《药品经营许可证》换证前及XXXX年年度全面内审。
评审人员经过为期2天的全面检查、考核。
采用询问、交谈、了解、查资料、看现场及实际操作等方式，对公司经营管理过程从影响药品质量和服务质量的质量职能及相关场所进行全面系统的评审。
现将评审结果作综述报告：一、质量管理体系方面进行评审评审人员通过对质量管理机构各个方面职能职责的查看和了解，以及与公司职能部门各岗位人员的交谈了解表明，“质量第一，诚信服务”方针在企业内部深入人心。
尤其作为公司质量管理体系起着主导地位的质量管理部，各方面职责履行运作符合GSP规范要求，各岗位人员的设置合理，各人员的职责也较明确。
严格按照国家法律法规所规定的经营范围，诚实守信，依法经营，无虚假欺骗行为。
二、组织机构与质量管理职责方面进行评审公司企业负责人是药品质量的主要负责人，负责协助提供必要的条件，保证质量管理部和质量管理人员有效履行职责。
总经理负责企业的日常事务。
下设业务副总经理分管业务部和质量副总经理分管质量管理部、信息管理部，另设置了办公室和财务部两个后勤部门。
机构设置合理简约，各岗位质量职责明确。
质量管理部全面负责公司的质量管理工作，具有质量否决权，全面指导药品经营整个链条的质量管理点。
三、人员与培训方面进行评审质量管理各岗位人员的学历资质均符合GSP的要求，专业基础较扎实，对业务经营知识及药品质量知识较熟练，人员素质条件较高，基本按照GSP 岗位标准和要求定员定岗，各级人员基本能按要求履行其职责，质量意识较强，无质量事故问题发生，为公司严格按GSP组织经营打好坚实基础。
各人员精神面貌良好，身体素质佳，符合岗位要求。
人员是影响药品质量诸因素中最活跃、最积极的因素，是质量管理体系的组成要素之一，是保证药品经营企业建立质量管理体系并使之有效运行的首要条件。
IATF16949 年度内审审核方案
编号：HY-JL-ZH-41/0
一、质量体系审核
1.审核目的：
对质量体系进行系统、独立的检查和评价，以验证质量活动和有关结果是否符合计划安排的要求；以及对供应商产品的过程进行审核，使过程达到受控和有能力，以保证对顾客所有要求的符合程度。
2.审核的依据：
2.1IATF16949标准、质量手册、程序文件、指导文件。
4.2制造过程风险分析、控制计划及相关文件执行情况。
5.审核频次：每年进行一次。当发生过程更改，内部/外部出现不符合，顾客投诉时增加审核。
6.审核安排
时间
过程别
1月
2月
3月
4月
5月
6月
7月
8月
9月
10月
11月
12月
原材料检验
●
造型
T
●
冶炼
G
●
浇注
G
●
抛丸
●
机加工
Z
●
夜班（交接班）
注：G关键过程Z重要过程T出现问题较多○表示计划实施时间，●表示实际实施时间
6.审核安排
时间
部门
1月
2月
3月
4月
5月
6月
7月
8月
9月
10月
11月
12月
C1
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C2
●
C3
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C4
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C5
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S1
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S2
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S3
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S4
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S5
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S6
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S7
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S8
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S9
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S10
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M1
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2023年度内审计划6篇
2023年度内审计划6篇第1篇示例：2023年度内审计划随着全球经济的快速发展和不断变化，企业面临着越来越多的内部风险和挑战。
内部审计作为企业内部监督的重要工具，在确保企业运营和管理的合规性、高效性和透明度方面扮演着关键角色。
为了有效应对挑战，制定一份全面的内审计划显得尤为重要。
2023年度内审计划的制定目标是在充分了解企业经营环境和内部控制制度的基础上，对企业的各项业务活动进行全面审计，发现潜在风险和问题，提出改进建议，最终确保企业健康可持续发展。
内审计划将围绕企业的战略目标和经营重点展开。
通过与公司管理层和相关部门的沟通，了解公司的战略方向和重点业务，确定内审的重点和范围，确保审计工作的针对性和有效性。
内审计划将全面审计企业的风险管理和内部控制情况。
审计团队将对企业的风险管理框架、内部控制制度、合规性情况等进行审查，评估其有效性和健康状况，为企业提供风险防控和内控强化的建议。
内审计划将重点关注企业的财务管理和财务报告准确性。
审计团队将对企业的财务制度、财务报表、会计准则遵循情况进行审查，确保财务信息的真实性和完整性，为企业提供可靠的决策依据。
内审计划还将审计企业的运营管理、人力资源管理、信息技术管理等方面。
审计团队将评估企业的运营效率、人力资源配置和管理情况、信息技术系统完整性和安全性等，为企业提供改进建议，提高管理效率和企业整体竞争力。
在审计过程中，审计团队将遵守内审准则和规范，保持独立客观的态度，客观公正地评价企业的运营状况和内部控制情况，确保审计结果的可靠性和真实性。
2023年度内审计划将以审计的专业精神和方法，全面深入地审查企业的各项业务活动，发现潜在问题和风险，提出切实可行的改进建议，为企业的持续发展和提高管理水平提供有力支持。
审计团队将充分发挥审计的监督和建议作用，与企业管理层和相关部门密切合作，共同推动企业的发展和进步。
【本文共计1048字】以上是2023年度内审计划的相关内容，希望能对企业的内部管理提供一定的帮助和指导。
医院内审年度工作计划
医院内审年度工作计划
1. 根据医院内部管理制度，进行全面的内部审计，确保医院各项管理工作合规。
2. 开展财务管理、人力资源管理、信息技术管理等方面的审计工作，提升医院管理水平。
3. 审计医疗设备采购、维护及使用情况，保障医疗服务设施的安全和有效运转。
4. 对医疗服务质量进行审计，发现问题并提出改进意见，提高医疗服务水平。
5. 加强对医疗安全管理的审计监督，确保患者安全和医疗事故的预防工作得到落实。
6. 审计医疗信息管理和隐私保护情况，加强医疗信息安全管理工作。
7. 对医院内部各部门的执行情况进行审计，加强内部合作和畅通工作渠道。
8. 审计医院的绩效管理和绩效考核情况，促进员工绩效的提升。
9. 对医院的预算执行情况进行审计，提高财务管理效率和资金使用效益。
10. 审计医院的应急管理和突发事件处理情况，提升医院应对
紧急情况的能力。
质量体系内审计划3篇
第二次内审。二、审核方式和方法 1、本年度的内部质量管理体系审核
内审目的：检查质量体系运行的符合性、有效性,保证质量体系正
采纳集中式的审核方法进行审核；2、审核时按部门进行，对本部门归
常运行。
魏
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内审日期 20xx.11.6 内审地点：生产科 内审组成员：张海燕凡亭亭吴晓凤 内审工作支配： 日期时间 20xx.11.6 8：30～8：40 预备会议
魏
8：40～8：50 首次会议 1、参与首次会议人员签到 2、内审工作:①内审组长介绍成员及 分工，被审核方介绍有关人员②内审组长介绍审核根据、程序、方法、 要求等③被审核方介绍体系建立和运行的基本状况、确认预备工作， 并指定联络员 8：50～9：00 现场参观 9：00～11：00 软、硬件组分别进行现场审核工作 11：00～11：10 内审组内部沟通沟通，提出审核初步意见。
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质量体系内审计划 3 篇
审核时间及人员，一星期内必需完成审核。
篇一：年度内部质量体系审核〔打算〕〔338 字〕 审核目的：依据公司质量手册和程序文件要求，对正在运行的质量
体系进行定期评价，检查质量体系运行是否持续有效，并为质量管理体 系的改良提供根据。
审核策划：1、总经理任命审核组长；2、审核组长组建审核小组， 策划审核支配和过程；3、组织内部审核，原则上审核员不得审核自身 工作；4、完成审核报告，发出不符合项报告；5、验证不符合项整改 措施和效果，封闭不符合项。
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11：10～11：20 内审组与被审核方沟通意见,形成审核意见和结论
质量管理体系内审计划
XXXXX公司2016年质量管理体系内审计划2016年12月为保证质量体系审核制度的落实，使各项管理程序得到有效运行，确保公司新版《GSP》的准确实施，现结合公司经营实际，制定新版《GSP》实施情况内部评审计划如下，请按计划要求实施评审。
一、公司质量领导小组负责新版GSP实施情况的内部评审工作，组成评审小组，人员组成为：组长：副组长：成员：二、新版GSP实施情况内部评审程序1、质管部负责编制年度评审计划。
2、质量负责人审批年度评审计划。
3、评审小组组长评审实施计划，下发评审小组。
4、评审小组副组长组织成员召开评审会议，分组进行现场检查。
5、各组按分工责任展开检查，做好现场检查记录。
对存在问题提出整改意见，写出检查结果，交副组长。
6、副组长根据各小组检查结果，组织成员进行综合评审，做好评审记录，汇总存在问题，提出整改意见，下发整改通知责令限期整改，到期进行跟踪检查落实情况。
7、根据评审结果由副组长写出评审报告。
8、质管部将评审计划、检查记录、评审记录、评审报告等资料按顺序规范整成册，归档保存。
三、评审依据1、《药品经营质量管理规范》及实施细则2、重庆市药品批发企业经营许可和认证检查验收标准四、评审内容按照《药品经营质量管理规范》的八条内容和重庆市药品批发企业经营许可和认证检查验收标准275条具体内容要求，结合公司经营规模，逐项逐条进行严格评审，重点对以下内容评审。
1、质量体系、组织机构及质量管理职责（1）、有建立符合GSP 要求的质量管理体系、组织机构。
（2）、质量管理机构有专职人员，基本符合新版GSP要求。
（3）、保证行使质量职能。
2、人员与培训（1）、关键岗位人员的基本条件，应符合新版GSP要求（2）、关键岗位人员的岗位培训，应考试合格持证上岗（3）、关键岗位人员的健康检查，应健康。
3、质量管理体系文件（1）、质量管理文件系统的整理（包括制度、职责、操作规程等）（2）、六项考评资料整理情况（即：方针目标实施、制度执行情况、合格供货企业、进货质量评审、GSP内审、风险管理）。
质量管理体系年度内审计划
年度内审计划编号：LD/JL－8.2.2－01审核实施计划编号：LD/JL－8.2.2－021、审核目的：检查本企业质量体系是否正常运行，评价质量体系运行的符合性、有效性。
2、审核性质：内部审核3、审核范围：XXXX的生产和服务全过程涉及到的所有部门。
4、审核依据：ISO9001：2000标准，质量手册、程序文件、相关法律、法规及产品标准。
5、审核组长： (第一组) 组员： (第二组)日期：日期：日期：质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核报告编号：LD/JL－8.1.2－05一、内部审核的时间：二、受审核部门：总经理、管理者代表、办公室、质检部、供销部、生技部、车间、库房。
三、内部审核组成员名单：组长：组员：四、内部审核目的1.检查和评价公司的质量管理体系是否符合策划的要求，是否符合ISO 9001：2000标准的要求和适用法律法规的要求，验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性；2.检查质量方针和质量目标的贯彻落实情况，是否在各部门有效展开并得到实施；3.通过审核进一步验证质量管理体系文件的可操作性；4.检查如何以顾客为关注焦点，顾客满意和与顾客沟通过程，增强满足顾客要求意识。
五、审核范围的生产和服务全过程涉及到的有关的部门和相关岗位。
六、审核依据1.ISO 9001：2000《质量管理体系要求》标准；2.公司所策划和制定的质量手册，程序文件、作业文件、技术规范以及相关规定和准则；3.公司提供产品所适用的法律法规；4.必要时的相关产品销售合同和质量计划。
七、审核方式1、与最高管理层人员座谈贯彻实施标准的“领导作用”情况2、听取各职能部门负责人对自己职责权限情况以及本部门职责范围内的体系运行状况；3、根据“质量管理体系内部审核日程安排表”的安排，由审核小组分别到应所审的职能部门对其应实施标准的章节条款。
质量体系年度内审计划
质量体系年度内审计划
1审核目的
通过内部质量管理体系审核，以验证本公司质量管理体系的实施是否符合策划的安排，是否符合质量管理体系标准和本公司质量管理体系文件的要求，确定本公司质量管理体系是否得到有效实施和保持。
通过制造过程审核，以确定制造过程的有效性。
通过产品审核，以验证产品符合所有规定的要求。
2审核范围
ISO/TS16949：2002质量管理体系覆盖的所有过程、部门和班次。
3审核依据
⑴ ISO/TS16949:2002 标准要求；
⑵相关法律法规、国家/行业标准及其他要求；
⑶ISO/TS16949:2002《质量手册》、《程序文件》及相关文件；
⑷与顾客签订的合同及顾客的特殊要求等。
4质量管理体系审核安排
质量管理体系审核初步安排在7月中旬，采用集中审核的方式，审核的具体日期、时间届时由《审核日程表》另行通知。
5制造过程和产品的审核日程计划
具体见《年度过程审核计划》和《年度产品审核计划》。
编制：审核：批准：
日期：日期：日期：。
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******有限公司2016年内部质量审核计划书审核：确认：编制：
二零一六年三月
目录
一、内部质量审核计划 (3)
二、内部质量审核组别分布及图例 (4)
三、2016年上半年内部质量审核排程、及审核要素分布 (4)
四、附件 (4)
一、内部质量审核计划
1、审核目的：检查本企业质量体系是否正常运行，评价质量体系运行的符合性、
有效性。
2、审核性质：内部审核。
3、审核范围：公司生产和服务全过程涉及到的所有部门。
4、审核依据：ISO9001：2008标准，质量手册、程序文件、相关法律法规及产
品标准。
5、审核组：组长 ****
第一组（A）：****、****；
第二组（B）：****、****；
第三组（C）：****、****；
审核流程：
6、其他要求：各受审核部门主管自己应全程陪同审核，并自行记录审核过程的
问题。
二、内部质量审核组别分布及图例时
间
1月2月3月4月5月6月7月8
月
9月10月
11
月
12
月
部
门
管理者
代表
B B
研发部 C C
财务部 A A
行政部 B B
计划课 C C
采购部 A A
国贸部 C C
国内部 A A
品管部 A A
仓储课 A A
IE工程组 B B
成型课 C C
管件课 C C
阳极课 C C
喷油课 B B
喷涂课 B B
装配课 A A
针车课 B B
图例说明：
计划审核已进行
纠正措施已制定
纠正措施已验证
三、2016年上半年内部质量审核排程、及审核要素分布（另附表格）
四、附件
1、会议签到表
2、核查表
3、审核记录
4、内部审核报告。