低压成套新规则和细则工厂检查差异

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认证规则
第6.1条（申请的提出与受理）

原文内容：“不符合国家法律法规及相关产业政
策要求时，认证机构不得受理相关认证委托。”。

差异：老规则无此内容。
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认证规则
第8.1.1条（获证后的跟踪检查原则） 原文内容：“获证后跟踪检查应在生产企业正常 生产时，优先采用不预先通知的方式进行。认证 委托人应向认证机构提交相关生产计划，以便于 后续跟踪检查的有效开展。”。 差异 1 ：老规则是必要时采取不预先通知的方式 进行监督。 差异 2 ：老规则无“认证委托人应向认证机构提 交相关生产计划”的要求。
为保证批量生产的认证产品与认证批准的样品和 / 或产品描述的一致性，工厂应满足本文件规定的 工厂检查要求。 本文中的工厂涵盖了认证委托人（生产者或 者销售者、进口商）、生产者、生产企业。
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四、工厂质保能力和一致性检查（细则附件3）

开头语 为保证批量生产的认证产品与认证批准的样品 和/或产品描述的一致性，工厂应满足本文件规 定的工厂检查要求。 原为“为保证批量生产的认证产品与已获型式 试验合格的样品的一致性，工厂应满足本文件 规定的产品质量保证能力要求” 增加“本文中的工厂涵盖认证委托人（生产者 或者销售者、进口商）、生产者、生产企业”。
D类企业
1、细则第9.6条

——监督频次：每年至少2次。

——监督方式：一般采用不预先通知的方式。 增加必要时在整机企业“抽取关键件和材料按照 相应标准进行检验”的要求。
2、细则附件5第3条

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二、初始工厂检查（细则第4.6条）
1、初始工厂检查的类型 ——初始工厂检查是以获证为目的（包括搬迁和证 书恢复）的获证前工厂检查。 ——初始工厂检查的类型：首次工厂检查、扩类工 厂检查、 OEM 工厂检查、生产企业搬迁的工厂检查、 全要素工厂检查（如全要素证书恢复工厂检查）。 注：全要素工厂检查可按初审收费；但对于按模式 1.1 、 2.1 和 2.2 获证的，获证后的首次工厂检查按 监督收费。
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四、工厂质保能力和一致性检查（细则附件3）
1职责与责任 1.1 工厂应在其管理层内指定质量负责人，无论该成员在其
他方面的职责如何，应具有以下方面的职责，并有充分能力 胜任：
a）确保本文件的要求在工厂得到有效的实施和保持； b ）确保认证产品符合认证标准的要求并与认证批准的样品
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三、监督检查（细则第9条）
1、频次（细则第9.6条）

—对于B、C类企业，每个自然年度至少进行 一次监督检查。
—原文内容：“对于初次获证的生产企业， 在获证后 3 个月内或首次生产时实施第一次 跟踪检查”（是针对企业，不是特指产品， 指采用 1.1/2.1/2.2 认证模式的新申请企 业）。

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四、工厂质保能力和一致性检查（细则附件3）

认证联络员应跟踪和了解强制性认证实施规则 换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件 的发布、修订的相关要求，并向组织内报告和 传达；
认证联络员应跟踪和了解工厂的证书的状态， 是处于有效的、暂停、注销还是撤销状态，并 向组织内报告和传达； 认证联络员应跟踪和了解本工厂的产品在国家 级和省级监督抽查结果，并向组织内报告和传 达。
一致；
c ）了解强制性产品认证证书和标志的使用要求，强制性产
品认证证书注销、暂停、撤销的条件，确保强制性产品认证 证书、标志的正确使用。
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四、工厂质保能力和一致性检查（细则附件3）

1.1条
明确规定质量负责人是工厂的管理层人员。 删除了原质量负责人职责和权限的a）中建立
“质量体系”的要求，改为“确保本文件的 要求在工厂得到有效的实施和保持”。
低压成套开关设备新版认证规则和实 施细则工厂检查部分要求
1
内容介绍
第一部分 第二部分 认证规则中工厂检查部分差异和要求 认证实施细则中工厂检查要求
一、对于不同类别企业的要求 二、初始检查
三、监督检查
四、工厂质保能力和一致性检查要求的差异 五、工厂质量检测控制要求的差异 六、关键件和材料定期确认检验要求的差异
2
第一部分
认证规则中工厂检查部分差异和要求
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认证规则
第4条（认证模式） 差异：在旧的基本认证模式中，删除了初始工厂 检查；增加了一种新的认证模式：设计鉴定 + 部 分项目型式试验 + 获证后的跟踪检查。
第5条（认证单元划分原则） 原文内容：“（ 2 ）当多个生产企业均与同一生产 者存在隶属关系时，可作为相同单元申请认证。” 差异：老规则无此内容。
——对于智能型设备，增加GB/T 7251.8标准；
——同时生产的 0301和0328获证产品，能覆盖多功
能的0301/0328产品(反之不能）。
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二、初始工厂检查（细则第4.6条）
4、延伸检查

——明确了到认证委托人、生产者等处进行延伸 检查的要求。
5、工厂检查结论判定

——表述同原规则。
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四、工厂质保能力和一致性检查（细则附件3）

对于ODM/OEM认证模式，若认证委托人或生产者 同时具有认证联络员时，也应同样满足本条款 的要求； 认证联络员的指定应该指定到某个人； 工厂应该规定认证联络员责任和义务，他应负 责在认证过程中与认证机构保持联系，并且及 时跟踪、了解认证机构及相关政府部门有关强 制性产品认证的要求或规定，并向组织内报告 和传达；
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四、工厂质保能力和一致性检查（细则附件3）

1.2条 本条款内容为新增加的内容，原“1.2条资源” 转入到其他相关条款提出要求； 认证联络员应以书面方式指定，指定可以是任 命书、授权书或质量文件描述； 认证联络员必须是工厂内部的人员。 工厂内至少有一名认证联络员。认证联络员可 以是一个人，也可以是一组人；如果是一组人， 其职责和权限的组合应覆盖a)、b)、c)的要求；
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四、工厂质保能力和一致性检查（细则附件3）

认证技术负责人应在生产企业现场接受检查； 认证技术负责人应经认证机构考核认定； 应该规定认证技术负责人职责，其负责适用简 化流程的关键件变更的批准，确保变更信息准 确及变更符合规定要求，并对产品的一致性负 责；

技术负责人的管理要求见细则12条(展开讲）。
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四、工厂质保能力和一致性检查（细则附件3）
2. 文件和记录
2.1 工厂应建立并保持文件化的程序，确保对本文件要求的 文件和记录以及必要的外来文件和记录进行控制。 对可能影响认证产品与标准的符合性和认证批准的样品和 / 或产品描述一致性的主要内容，工厂应有必要的设计文件 （如图纸、样板、关键元器件和材料清单等）、工艺文件和 作业指导书，并确保文件的有效实施。
3、产品一致性检查（同初审）
4、例行检验、确认检验、现场指定试验（同初 审） 5、关键件清单、关键件定期确认检验（同初审） 6、延伸检查（同初审）
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三、监督检查（细则第9条）
7、工厂检查结论判定

——同旧版规则。
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四、工厂质保能力和一致性检查（细则附件3）
总体变化
与旧版质量保证能力（ 10 条）相比，共 9 个大的条款，
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二、初始工厂检查（细则第4.6条）
2、初审时的产品在产要求
“初始工厂检查时，工厂应生产委托认证范围内的
产品”；即只要有 1 类产品在产即可 ( 现场正在生 产）。
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二、初始工厂检查（细则第4.6条）
3、产品一致性检查
——0301、0302、0303、0304、0328之间的覆盖见
表9-1（0304覆盖GB7251.3/GB7251.5)；
删除了旧版的第 8 条（内部质量审核）和第 10 条（包 装、搬运和储存）；增加了“认证标志和证书的使用” 为新工厂检查要求的第9条；将旧版的第9条的条款号 改为第8条；
新工厂检查要求（ 9 条）的内容较旧版要求也有了大
的变化，更侧重于保证认证要求的符合性和产品一致 性。
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四、工厂质保能力和一致性检查（细则附件3）
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四、工厂质保能力和一致性检查（细则附件3）

2.1条 删除了对质量计划或类似文件的要求；将原 2.2/2.3条要求分别建立的文件化程序，合并提 出； 针对产品的一致性内容：标识、产品结构、关 键元器件和材料等，明确了工厂应有必要的设 计文件（如图纸、样板、关键元器件和材料清 单等）、工艺文件和作业指导书，并确保文件 的有效实施；

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四、工厂质保能力和一致性检查（细则附件3）
1.3 如需建立适用简化流程的关键元器件和材料变更批准机
制的工厂，ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ在其组织内任命技术负责人、并确保其有充分 能力胜任，其主要职责是负责适用简化流程的关键元器件和 材料变更的批准，确保变更信息准确及变更符合规定要求， 并对产品的一致性负责。生产企业技术负责人应经认证机构 考核认定。
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三、监督检查（细则第9条）
2、监督时的产品在产要求（细则第9.6条）

—工厂应生产获证范围内的产品，即只要有 1 类产品在产即可（同初始）。

—对于非连续生产的情况和初次获证的生产 企业，认证委托人、生产企业应主动向认证 中心提交生产计划，以便监督检查的有效开 展。
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三、监督检查（细则第9条）
原质量负责人职责和权限的b）中增加了确保
认证产品与“认证批准的样品一致”的要求
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四、工厂质保能力和一致性检查（细则附件3）

原质量负责人职责和权限的c）进行了修改，删 除了建立认证标志的文件化程序的要求，将原 质保能力关于认证标志的要求转入“工厂检查 要求”的第9条；同时增加了质量负责人“了解 强制性产品认证证书的使用要求”，以及了解 “强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的条 件”的要求； 原质量负责人职责和权限的d）关于建立文件 化的不合格品和变更的程序转入“工厂检查要 求”的第7条和第8.4条。