乙型肝炎病毒抗体诊断(胶体金法SOP)标准操作程序
胶体金法生产工艺规程模板详解
乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂（胶体金法）生产工艺规程1. 适用范围适用于乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（胶体金法）的生产和质量控制。
2. 职责研发部：制定本规程。
生产管理部：执行本规程质量管理部：按本规程执行，监督本规程的执行情况。
3. 内容3.1.依据《乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂（胶体金法）》产品标准3.2.产品名称、剂型、规格3.2.1名称：(1) 商品名：乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂（胶体金法）（2）英文名：Diagnostic Kit for Antibody to Hepatitis B Surface Antigen(ColloidalGold Immunochromatagraphic Assay)（3）汉语拼音名：Yixing Ganyan Bingdu Biaomian Kangti Jiance Shiji （jiaotijin Fa）3.2.2.类型：三类6840体外诊断试剂。
3.2.3.规格：100T/盒(25T/筒*4筒)（无卡）；25袋/盒（1支/袋）、50袋/盒（1支/袋）3.3.产品概述乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂（胶体金法）采用胶体金免疫层析分析原理、双抗原夹心法，在玻璃纤维纸上预包埋金标记重组乙型肝炎病毒表面抗原，在硝酸纤维素膜上检测线（T）和质控线（C）分别包被重组的乙型肝炎病毒表面抗原和羊抗兔IgG。
当检测样本为阳性时，样本中的乙肝病毒表面抗体与胶体金标记的重组乙肝病毒表面抗原结合形成复合物，由于层析作用复合物沿纸条向前移动，经过检测线（T）时与预包被的重组乙肝表面抗原反应，形成免疫复合物而显现红色条带，游离金标记的兔IgG则在质控线（C）与羊抗兔IgG结合显现红色条带。
阴性样本则仅在质控线（C）显色。
3.4.试剂盒组成、储存、有效期3.4.3.有效期：24个月。
3.5.生产工艺流程图文件末（23页）。
3.6.生产工艺过程及工艺条件3.6.1配液根据以下各配方，按各相关试剂配制作业指导书进行配制。
乙型肝炎病毒e抗原( 金标法 )标准操作程序SOP文件
ABCD医院
免疫实验室文件ຫໍສະໝຸດ 号：ABCD-01-47乙型肝炎病毒e抗原(金标法)
（3）HBeAg阳性孕妇有垂直传染性，9%以上的新生儿将受乙型肝炎病素感染，HBeAg也为阳性。
[注意事项]
试纸条从铝箔袋取出后应尽快进行实验，谨防吸潮。开封后如果试纸条不能一次用完，可将铝箔开口处对折夹紧，保存备用。吸潮后试纸将失效。
[试剂的稳定性与贮存]
置室温，干燥处,有效期内稳定。
[标本的收集与处理]
标本为无溶血血清。
[操作步骤]
1.在干净微孔内加入150-200ul标本。
2.将试纸条的箭头端向下插入标本中，液面不得超过横线；或直接将1—2滴标本滴在平放的试纸条箭头的玻璃纤维上。
[结果判定]
在20分钟内判断结果。
阴性：出现一条紫红色线。
阳性：有两条紫红色线分别在对照区和检测区出现。
无效：不出现紫红色线。
[临床意义]
（1）HBeAg增高说明患有乙型肝炎具有较强的传染性，它的出现往往是乙型肝炎的早期或者是活动期。
（2）如HBeAg阳性持续时间大于10周以上或更长时间，病人可能进展为慢性持续性感染，肝组织常有较严重的损害，急性乙型肝炎容易演变成慢性肝炎或肝硬化。
版序：ABCD
页码：第1页，共1页
[前言]
HBeAg是乙肝病毒核心颗粒中的一种可溶性蛋白质。
[原理]
本试纸条分别在硝酸纤维素膜上的检测区包被基因工程HbeAg，在对照区包被羊抗鼠IgG。检测时，由于层析作用复合物沿膜带移动，样本中的核心抗体可与包被在试纸条疥端的胶体金—抗体（eAb-Au）同时与检测区eAg结合，形成免疫复合物，如为阳性样本，由于竞争作用，则在检测区凝集形成的色线（eAg-eAb-Au）将很弱或不形成色线，如为有性样本，则在检测区形成一条色线。
金标免疫项目标准操作程序
SOP_13-5 金标项目标准操作程序一、目的：统一项目操作规程，严格检验质量标准，为临床提供及时、可靠的结果报告。
二、适用范围：免疫学检验项目。
三、操作人员：检验科授权工作人员四、项目内容：丙型肝炎病毒抗体Anti—HCV检测爱滋病抗体Anti—HIV检测肌钙蛋白CTNI检测衣原体CT检测乙肝表面抗原(血清/血浆)检测胶体金法丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（胶体金法）产品名称通用名：丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（胶体金法）英文名：Diagnostic Kit for Antibody To Hepatitis C Virus(Colloidal Gold)包装规格：条型/卡型：40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒预期用途丙型肝炎病毒可通过输血、血制品不洁注射、母婴和密切接触而传播，主要通过输血而引起，丙型肝炎约占输血后肝炎70%以上。
由于病毒的高变异型，目前还没有有效的丙肝疫苗面世，因此预防和控制丙型肝炎的感染和扩散变得尤为重要，而丙型肝炎的诊断是其中最关键的环节。
丙型肝炎病毒抗体作为一种重要的丙肝标志物，对其进行检测一直以来为临检所重视，是目前最主要的丙型肝炎辅助诊断手段之一。
本检测试剂盒用于定性检测人血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒（HCV）抗体。
检验原理本品采用胶体金免疫层析技术，用用间接法原理定性检测人血清（浆）中HCV抗体。
在玻璃纤维素膜上预包被金标小鼠抗人(lgG Ab),在硝酸纤维素膜上检测线和对照线处分别包被重组丙肝混合抗原（Core、NS3、NS4、NS5，源自大肠杆菌）和人lgG抗体（丙种球蛋白）。
检测阳性样本时，血清样本中HCV-Ab与胶体金标记小鼠抗人lgG抗体结合形成复合物，由于层析作用复合物沿纸条向前移动，经过检测限时与预包被的抗原结合形成“Au-anti+lgG Ab –HCV Ab–HCV Ab”夹心物而凝聚显色，游离金标小鼠抗人lgG抗体则在对照线处与人lgG 抗体结合而富集显色。
_乙型肝炎病毒标准操作考核(胶体金法)
考核时间：考核人：考核监督人：
考核结果：分值
扣分
得分
551010
51010
请判断出阳性、阴性及无效结果
20
结果判读
1、阴性结果，直接出报告
2、两次复查结果均为阳性，则填写传染病登记本，并打电话告知临床。
检验科负责人：
2、将另一种试剂的胶体金测试卡从包装盒中取出，打开铝箔包装袋，平置于台面上。
编号（与样品相对应）
1、核对待测样本与检测试剂卡编号是否一致。
阳性结果处理方式
考核内容（满分100分）：
1、将待测标本从储存条件下取出，平衡至室温（18－25℃）并编号。
2、将胶体金测试卡从包装盒中取出，打开铝箔包装袋，平置于台面上。
编号（与样品相对应）
3、用塑料滴管在试卡的五个加样孔中分别加入60ul血清（血浆），或用所配滴管在每个加样孔中滴加三滴（英科新创）
3、吸取血清/血浆样本，垂直加入3-4滴（约80ul）于每个加样孔中；若为全血标本，垂直加入1-2滴（约50ul）于每个加样空中；同时滴加1-2滴稀释液。
（广州万孚）
4、15分钟左右观察显示的结果，30分钟后显示的结果无临床意义（广州万孚）5
乙型肝炎病毒标准操作考核（胶体金法）
4、加样20分钟后最终观察并判断结果，30分钟后试验结果无效。
（英科新创)。
乙型肝炎病毒标志物表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法)
血清乙型肝炎病毒HBsAg、抗HBs、HBeAg、抗HBe、抗HBc检测作业指导书1.目的：建立乙型肝炎病毒HBsAg、抗HBs、HBeAg、抗HBe、抗HBc定性检测标准操作规程，确保检测结果的准确。
2.范围：适用于检验科免疫实验室。
3.规程：3.1标本的收集与准备：3.2用未加抗凝剂的真空抽血管抽取静脉血2ml。
3.3标本完全凝固后才能离心，并分离血清。
3.4如试验8小时内不能完成，血清标本放2~8℃保存。
3..5标本拒收标准：严重脂血、溶血、黄疸。
4、测定原理：本试剂盒采用胶体金标记免疫层析技术，将HBsAg、抗HBs、HBeAg、抗HBe、抗HBc单项胶体金标记免疫层析检测条组装成联合检测卡。
样品加到检测卡各项加样孔后,再借助毛细作用移行至层析区,于检测区和对照区,胶体金标记颗粒由于抗原抗体反应形成富聚,形成或不形成肉眼可见的胶体金颗粒反应带,从而实现对HBsAg、抗HBs、HBeAg、抗HBe、抗HBc的检测，并作出存在与否的判定。
HBsAg用双抗体夹心法检测，胶体金标记抗HBs(鼠单抗)与样品中的HBsAg结合形成复合物,再借助毛细作用复合物沿层析条向前移行,与检测线区预包被的抗HBs(鼠单抗)形成“Au-抗HBs(鼠单抗)-HBsAg-抗HBs(鼠单抗)-固相材料”夹心物而凝聚显色。
游离胶体金标记抗HBs(鼠单抗)则在对照线处与羊抗鼠IgG抗体结合而富集显色。
阴性标本则仅在对照线处显色。
结果于30分钟内判定。
抗HBs用双抗原夹心法检测胶体金标记HBsAg与样品中的抗HBs结合形成复合物,再借助毛细作用复合物沿层析条向前移行,与检测线区预包被的HBsAg形成“Au-HBsAg-抗HBs-HBsAg-固相材料”夹心物而凝聚显色。
游离胶体金标记HBsAg则在对照线处与羊抗HBs结合而富集显色。
阴性标本则仅在对照线处显色。
结果于30分钟内判定。
HBeAg用双抗体夹心法检测胶体金标记抗HBe(鼠单抗)与样品中的HBeAg结合形成复合物,再借助毛细作用复合物沿层析条向前移行，与检测线区预包被的抗HBe(鼠单抗)形成“Au-抗HBe(鼠单抗)-HBeAg-抗HBe(鼠单抗)-固相材料”夹心物而凝聚显色。
24、乙肝三系测定
1 检验申请单独检验项目申请：乙肝三系、乙肝两对半；组合项目申请：术前八项。
临床医生根据需要提出检验申请。
2 标本采集与处理2.1 标本采集2.1.1 采用含高效促凝剂或含分离胶的真空采血管，常规静脉采血约2 ml，无需抗凝。
2.1.2 检验申请单和血标本试管标上统一且唯一的标识符号。
2.1.3 急诊标本采集后，在检验申请单上填写标本采集时间。
2.1.4 标本采集后与检验申请单一起及时送至检验科。
专人负责标本的接收并记录标本的状态，对不合格标本予以拒收。
2.1.5 下列标本为不合格标本2.1.5.1 标本量不足：少于0.5 ml的全血标本，或少于0.1ml的血清或血浆。
2.1.5.2 无法确认标本与申请单对应关系的。
2.1.5.3 其它如标识涂改、标本试管破裂等。
2.2 标本保存2.2.1 标本接收后在30min内将标本离心分离出血清。
2.2.2 标本保存时间：血清室温（15～25℃）下可稳定48h，在冰箱中（2～8℃）可稳定7天。
-20℃放置12个月。
为避免标本中水份挥发使血清浓缩，对保存超过1天的标本均加塞密闭或覆盖保鲜膜。
2.2.3 已完成测试的标本保存完整的识别号，置2～8℃冰箱内保存7天。
备复检。
2.3 标本采集的注意事项2.3.1 采血前使受检者保持平静、松弛状态。
2.3.2 不建议采集抗凝血标本，如果必须使用血浆，推荐的抗凝剂是肝素。
3 原理：乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒（胶体金法）采用胶体金免疫层析分析技术、将五个诊断意义相关的试剂通过一个包装组合在一起，同时进行乙型肝炎病毒五项标志物的检测，在不影响各自性能的情况下，便于客户的储存和使用。
HBsAg检测试剂采用双抗体夹心法，试剂含有被事先固定于膜上测试区(T)的抗体。
测试时，标本滴入试剂加样处，标本与预包被的胶体金颗粒结合的抗HBsAg抗体反应。
然后，混合物随之在毛细效应下向上层析。
如是阳性，胶体金抗体在层析过程中先于标本中的HBsAg结合，随后家何物会被固定在膜上的抗HBsAg抗体结合，在测试区内（T）会出现一条紫红色带。
检验科传染病四项胶体金法标准操作程序
传染病四项通常指的是乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）、人类免疫缺陷病毒（HIV）和梅毒螺旋体（Syphilis）的检测。
胶体金法是一种快速、简便的免疫层析检测方法，常用于临床实验室进行这些传染病的初筛检测。
以下是检验科进行传染病四项胶体金法标准操作程序的大致步骤：1. 准备阶段：确认胶体金试剂盒的有效期、批号，并按照说明书储存条件保存。
准备必要的器材，如移液器、测试板、计时器、记录表格等。
确保操作环境符合生物安全要求。
2. 样本采集：遵循相关的生物安全规程，采集患者的血液样本，通常为指尖血或静脉血。
确保采血器具的清洁和无菌。
3. 样本处理：根据胶体金试剂盒的说明书，将血液样本加入特定的试剂中，并按照规定的程序进行混合。
等待试剂反应规定的时长，通常为1520分钟。
4. 结果判读：在胶体金测试板上，根据对照线和测试线的出现情况判断结果。
通常，如果对照线和测试线同时出现，判定为阳性；只有对照线出现，判定为阴性；对照线不出，测试线出现，判定为无效，需要重新检测。
5. 结果记录和报告：记录检测结果，并填写检测报告。
如果检测结果为阳性，需要按照实验室规定进行复检，并采取相应的生物安全措施。
6. 废弃物处理：按照规定处理使用后的试剂、样本和废弃物，确保符合环保和生物安全要求。
7. 质量控制：定期进行质量控制检查，包括使用已知阴性和阳性的质控样本进行检测，确保检测系统的准确性。
请注意，以上步骤仅供参考，具体的操作程序应遵循实验室的标准操作规程和胶体金试剂盒的说明书。
操作过程中应严格遵守实验室安全规范，确保检测结果的准确性和安全性。
乙型肝炎病毒抗体诊断 胶体金法SOP 标准操作程序
乙型肝炎病毒抗体诊断（胶体金法SOP）测定标准操作程序编写者：宿金涛日期：2012年3月1日一. 原理：乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒（胶体金法）采用胶体金免疫层析分析技术、将五个诊断意义相关的试剂通过一个包装组合在一起，同时进行乙型肝炎病毒五项标志物的检测，在不影响各自性能的情况下，便于客户的储存和使用。
HBsAg检测试剂采用双抗体夹心法，试剂含有被事先固定于膜上测试区(T)的抗体。
测试时，标本滴入试剂加样处，标本与预包被的胶体金颗粒结合的抗HBsAg抗体反应。
然后，混合物随之在毛细效应下向上层析。
如是阳性，胶体金抗体在层析过程中先于标本中的HBsAg结合，随后家何物会被固定在膜上的抗HBsAg抗体结合，在测试区内（T）会出现一条紫红色带。
这条带是HBsAg抗体-HBsAg-HBsAg抗体金标粒子的复合物在膜上结合形成的。
如是阴性，则测试区内（T）将没有紫红色带。
无论HBsAg是否存在于标本中，一条紫红色带都会出现在指控内（C）。
质控区内（C）所显现的紫红色条带是判定是否有足够标本，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。
HBsAb检测试剂双抗原夹心法，试剂含有被事先固定于膜上测试区（T）的乙肝表面抗体。
测试时，标本滴入试剂加样处，标本与预包被的胶体金颗粒结合的HBsAg反应。
然后，混合物随之在毛细效应下向上层析。
如是阳性，胶体金抗体在层析过程中先于标本中的HBsAg结合，随后结合物会被固定在膜上的HBsAg抗体结合，在测试区内(T)会出现一条紫红色条带。
这条带是HBsAg-HBsAb-HBsAg金标粒子的复合物在膜上结合形成的。
如果阴性，则测试区内(T)将没有紫红色条带。
无论HBsAg是否存在于标本中，一条紫红色条带都会出现在质控区内(C)。
质控区内(C)所显现的紫红色条带是判定是否有足够标本，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。
HBeAg检测试剂采用双抗体夹心法，试剂含有被事先固定于膜上测试区（T）的乙肝e抗体。
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乙型肝炎病毒抗体诊断（胶体金法SOP）
测定标准操作程序
编写者：宿金涛
日期：2012年3月1日
一.原理：乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒（胶体金法）采用胶体金免疫层析分析技术、将五个诊断意义相关的试剂通过一个包装组合在一起，同时进行乙型肝炎病毒五项标志物的检测，在不影响各自性能的情况下，便于客户的储存和使用。
HBsAg检测试剂采用双抗体夹心法，试剂含有被事先固定于膜上测试区（T）的抗体。
测试时，标本滴入试剂加样处，标本与预包被的胶体金颗粒结合的抗HBsAg抗体反应。
然后，混合物随之在毛细效应下向上层析。
如是阳性，胶体金抗体在层析过程中先于标本中的HBsAg结合，随后家何物会被固定在膜上的抗HBsAg抗体结合，在测试区内（T）会出现一条紫红色带。
这条带是HBsAg抗体-HBsAg-HBsAg抗体金标粒子的复合物在膜上结合形成的。
如是阴性，则测试区内（T ）将没有紫红色带。
无论HBsAg是否存在于标本中，一条紫红色带都会出现在指控内（C）。
质控区内（C）所显现的紫红色条带是判定是否有足够标本，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。
HBsAb检测试剂双抗原夹心法，试剂含有被事先固定于膜上测试区（T）的乙肝表面抗体。
测试时，标本滴入试剂加样处，标本与预包被的胶体金颗粒结合的HBsAg反应。
然后，混合物随之在毛细效应下向上层析。
如是阳性，胶体金抗体在层析过程中先于标本中的HBsAg结合，随后结合物会被固定在膜上的HBsAg抗体结合，在测试区内（T）会出现一条紫红色条带。
这条带是HBsAg-HBsAb-HBsAg金标粒子的复合物在膜上结合形成的。
如果阴性，则测试区内（T）将没有紫红色条带。
无论HBsAg是否存在于标本中，一条紫红色条带都会出现在质控区内（C）。
质控区内（C）所显现的紫红色条带是判定是否有足够标本，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。
HBeAg检测试剂采用双抗体夹心法，试剂含有被事先固定于膜上测试区（T）的乙肝e抗体。
测试时，标本滴入试剂加样处，标本与预包被的胶体金颗粒结合的HBeAg抗体反应。
然后，混合物随之在毛细效应下向上层析。
如是阳性，胶体金抗体在层析过程中先于标本中的HBeAg结合，随后结合物会被固定在膜上的HBeAg抗体结合，在测试区内（T）会出现一条紫红色条带。
这条带是HBeAg抗体-HBeAg-HBeAg抗体金标粒子的复合物在膜上结合形成的。
如果阴性，则测试区内（T）将没有紫红色条带。
无论HBeAg抗体是否存在于标本中，一条紫红色条带都会出现在质控区内（C）。
质控区内（C）所显现的
紫红色条带是判定是否有足够标本，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。
HBeAb,HBcAb检测试剂才有竞争抑制法，试剂含有被事先固定于膜上测试区（T）的抗体。
测试时，血清或血浆标本滴入试剂加样处，随之标本在毛细效应下向上层析。
如标
本中含有相应的抗体，贝U同膜上测试区（T）的抗体竞争与预包被在金标粒子的相应抗体反
应。
如果标本中没有相应抗体，预包被在金标粒子的复合物的相应抗原则同膜上测试区（T）的抗体全部结合。
阳性标本，测试区内（T）将没有紫红色条带，阴性标本，测试区内（T）将会出现明显的紫红色条带。
无论相应的抗体是否存在于标本中，一条紫红色条带都会出现在质控区内（C）。
质控区内（C）所显现的紫红色条带是判定是否有足够标本，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。
二•试剂：英科新创乙肝五项检测卡（胶体金法）。
规格为25人份/盒。
产品标准编
号：YZB/国0378-2009。
三.操作步骤：
1将待测标本从储存条件下取出，平衡至室温（18-25 C）并编号。
2、将胶体金测试卡从包装盒中取出，打开铝箔包装袋，平置于台面上。
编号（与样品相对应）；
3、用塑料滴管加2-3滴样本血清或血浆，加入试剂板的五个加样孔。
4、等待紫红色条带的出现，测试结果应在测定开始后20分钟开始读取。
30分钟后判断无效。
四•参考范围：正常人为阴性。
五、结果判定
HBsAg HBsAb HBeAg
阳性：两条紫红色条带出现。
一条位于测试区（T）内，另一条位于质控区（C）。
阳性结果表明：标本中含有待测物质。
阴性：仅质控区（C）出现一条紫红色条带，在测试区（T）内无紫红色条带出现。
阴性结果表明：标本中检测不出待测物质
无效：质控区（C）未出现紫红色条带，表明不正确的操作过程或试剂已变质损坏。
在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并用新的试剂重新测试。
如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品，并与当地供应商联系。
注意：测试区（T）内的紫红色条带可显现出颜色深浅的现象。
但是，在规定的观察时间内，不论该色带颜色深浅，即使只有非常弱的色带也应判定为阳性结果。
HBeAb HBcAb
阳性：仅质控区（C）出现一条紫红色条带，在测试区（T）内无紫红色条带出现。
阳性结果表明：标本中含有待测物质。
阴性：两条紫红色条带出现，一条位于测试区（T）内，另一条位于质控区（C）。
阴性结果表明：标本中检测不出待测物质。
无效：质控区（C）未出现紫红色条带，表明不正确的操作过程或试剂已变质损坏。
在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并用新的试剂重新测试。
如果问题仍然存在，应立
六.临床意义:
乙肝肝炎病毒引起的感染带来了严重的公共卫生问题。
母婴传播、性传播和血液传
播是最主要的传播途径。
尽早的发现感染可以有效的减少疾病的传播。
乙肝五项检测卡（胶体金法）定性检测人血清、血浆中的乙肝表面抗原、表面抗体、e抗体、核心抗体、用于乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。
七.病人及样本要求：
1 、本品适用于血清、血浆样本，血浆样本对临床常用抗凝剂（EDTA肝素、枸椽
酸钠）无要求；样本的采集须遵循常规的医疗样本的采集方法并遵守相关的医学规定。
2、采集静脉血样本必须在无菌条件下操作，并避免样品溶血。
3、如果血清和血浆样品收集后7天内检测，样品须放在2-8 C保存；大于7天须—20 C
以下冷冻保存。
4、溶血、粘稠及高脂标本不适于本试剂。
含特珠物质（如强氧化剂）的标本可能会导致检
测结果不稳定，在检测前须清除。
八.注意事项:
1、检测必须符合实验室管理规范和物物安全守则的规定，操作时必须戴手套、穿工作
服、严格健全和执行消毒隔离制度。
2、乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒（胶体金
法）适用于测试血清或血浆标本，其他标本或溶液进行检测可能出现异常结果。
3、由于在技术上和操作上可能出现的失误，同时也由于标本中存在干扰物质，检测结果有
可能错误。
4、请保证适量的标本用于检测，过多或过少的标本量都有可能导致结果的偏差。
5、测试结果应在测定开始后20分钟读取，30分钟后判定无效。
6本产品为目视读取结果，为保证判定结果的正确，请勿在光线昏暗处对结果进行判读。
7、试剂可在室温下保存，谨防受潮。
低温下保存的试剂应平衡到室温方可使用。
8、试卡从铝箔袋中取出后，应尽快进行实验，置于空气中时间过长，卡内的纸条会受潮失
效。
9、实验环境应保持一定温度，避风。
避免在过高温度下进行实验。
10、检测线颜色的深浅程度与样品中被测物的浓度没有必然联系。
11、所用样品、废弃物等都应按传染物处理。
九、英科新创乙肝五项检测卡说明书。