管理体系程序文件培训
质量管理体系程序文件(全套)(K12教育文档)
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质量体系程序文件目录01 DL- QP 401—2011 《文件控制程序》02 DL - QP402-2011 《质量记录控制程序》03 DL — QP 601-2011 《人力资源控制程序》04 DL - QP701-2011 《与顾客有关过程的控制程序》05 DL - QP702—2011 《采购控制程序》06 DL - QP703-2011 《生产与服务运作控制程序》07 DL — QP 801—2011 《顾客满意度控制程序》08 DL — QP802—2011 《内部质量管理体系审核控制程序》09 DL — QP803—2011 《过程和产品的监视和测量程序》10 DL - QP804-2011 《不合格品控制程序》11 DL - QP805—2011 《纠正和预防措施控制程序》文件控制程序DL-QP401-20111 目的对质量管理体系中的管理性、技术性文件和资料，包括外来文件进行控制，确保对质量有影响的场所均能得到和使用有效版本的文件和资料。
2 适用范围本程序适用于与质量管理体系和产品质量有关的文件和资料的控制.3 职责3.1总经理负责质量手册的批准和发布；3.2管理者代表负责程序文件的批准和发布；3.3相关部门主管负责第三层次文件的批准和发布；3。
4办公室负责文件和资料的统一归档、借阅和保存等管理工作，有关人员配合执行。
管理体系文件编写培训课件(PPT 67页)
过程方法的目的是获得持续改进的动态循环，并使组织的总体业 绩得到显著的提高。过程方法是通过识别组织内的关键过程，并 加以实施和管理，并不断进行改进，达到使顾客、社会和员工满 意。
4、是提高管理效率的一种好的方法。 5、是进一步提高管理水平的基础。
26
管理过程识别方法介绍
1、管理过程包括的要素（管理过程识别 要做的工作）：
a:工作程序 b:过程的输入，包括：人力资源、物力资源、
程序得以运行的规则（或规定）。 c:过程的输出，即过程策划的结果。 d:监视或测量的方法。 e:与其他过程的关系。
但体系文件的层次和数量的多少，可由企业根据实际的需要 灵活掌握，自行确定。所以任何层次的文件都可进行纵向和 横向的分开与合并。
7
管理手册
管理手册是组织的政策性文件. 描述组织管理体系的承诺、方针和目标。 对组织 管理体系的核心要素及相互关系的全面
描述，主要控制环节、控制程序。 它是全部管理体系文件的“索引”-查找途径. 管理体系情况改变时，管理手册应及时调整，
9
程序文件
程序文件是组织的法规性文件，应有可操作性，要强 制执行
选择简洁、明了、最实际、最可行的方法；同时还要 遵循5WIH原则。
程序文件至少应包括目的、职责、应完成的活动和验 证的方法及有关记录，体现 PDCA的管理方法
程序文件的数量、内容、格式由组织确定； 程序文件要做到接口处理清楚，与接口有关的工作职
管理体系文件编写培训
BPOS
1
ISO9001质量管理体系文件培训PPT课件
提供必要的资源和支 持以配合外部审核
确保质量管理体系在 实际运行中的一致性
外部审核的流程、要求和应对
01
应对外部审核
02
03
04
积极准备和配合外部审核工作
对审核发现的问题及时采取纠 正措施
与认证机构保持良好沟通和合 作关系
认证证书的获取、保持和更新
认证证书的获取
1
2
通过外部审核并符合ISO9001标准要求
02
采用过程方法
将组织活动作为相互关联的过程来 理解和管理，以提高效率和效果。
04
基于事实的决策方法
有效决策应建立在数据和信息分析 的基础上，确保决策的科学性和准
确性。
纠正措施和预防措施的制定和实施
分析原因
针对问题，进行深入分析，找 出根本原因。
实施措施
按照计划实施纠正措施或预防 措施，并记录实施过程和结果。
识别潜在问题和改进机会
内部审核的目的、计划和实施
促进持续改进和提高组织绩效 内部审核的计划 确定审核范围、频次和时间表
内部审核的目的、计划和实施
01
分配审核资源和责任
02
准备审核检查表和记录表格
内部审核的实施
03
内部审核的目的、计划和实施
01
02
03
04
召开首次会议，明确审 核目的和计划
进行现场审核，收集客 观证据
REPORT
CATALOG
DATE
ANALYSIS
SUMMAR Y
04
ISO9001质量管理体系 文件实施与运行
文件发布、宣贯和培训
发布质量管理体系文件
通过正式渠道发布ISO9001质量管理体系文件，确保所有相关人 员都能及时获取。
管理体系文件编写培训PPT模板
04
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既要继承原有的有效管理制度，同时 又要创新
要符合标准要求的前提下，减少不必 要的文件层次与数量，减少体系建立 与运行过程中的累赘，力求文件简洁 明了、内容精炼，实用性强，强调与 实际工作的符合性和可操作性。
管理体系文件编写培训
部门：
汇报人：
2 0 19
01
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文件能够沟通意图、统一行动，其使用有助于：
1 满足顾客和相关方要求和体系改进 2 提供适宜的培训 3 重复性和可追溯性 4 提供客观证据 5 评价管理体系的有效性和持续适宜性
更多EHS独文家件精的品形成资本料身，并请不是添目加的“，安它应应是管一家项”增值微的信活号动：。 ansyingsj1
提高工作和体系运行效率和有效性。
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体系文件结构
两级管理体系结构模式
手册 程序文件 管理作业文件
局级母体系
二级单位子体系
手册 程序文件
各所属单位 …………
手册（包括 部分程序）
作业指导书、记录、质量 计划、管理方案等
作业指导书、记录、质 量计划、管理方案等
大的所属单位
小的所属单位
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体系文件结构
体系文件结构形成的三角形结构形象地反映了系统文件结构的逻辑性和系统性。 最上层是对企业宗旨和方向的总体描述，中间是实施HSE管理体系所需的各职能部门相 互关联的过程和活动，最下层是对执行过程的指导和证实性材料，是客观运行的基础， 数量最多。 上下位置表示内在联系及区别，其范围大小映射了文件多少的形象化比较。 在实际体系建立与运行过程中，应对体系文件的这种层次结构加以充分认识和区别，以 便加强对文件的控制。 但体系文件的层次和数量的多少，可由企业根据实际的需要灵活掌握，自行确定。所以
质量管理文件体系培训计划
质量管理文件体系培训计划一、培训目的质量管理文件体系是企业质量管理的重要组成部分，它涵盖了企业的质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、作业指导书及相关记录等。
质量管理文件体系的建立和实施对于企业提高产品质量、满足客户需求、增强市场竞争力至关重要。
因此，为了提高员工对质量管理文件体系的理解和应用能力，本培训计划旨在全面系统地介绍和解析质量管理文件体系的相关内容，帮助员工掌握其核心要点和操作技巧，从而全面提升企业的质量管理水平。
二、培训对象本次培训主要对象为公司所有员工，包括生产人员、技术人员、质量管理人员等。
三、培训内容1. 质量管理文件体系概述- 质量管理文件体系的定义和作用- 质量管理文件体系的基本要素- 质量管理文件体系的建立和维护2. 质量方针和质量目标- 质量方针的内涵和制定原则- 质量目标的设定和监控方法- 质量方针和质量目标与企业发展的关系3. 质量手册和程序文件- 质量手册的编制和内容要求- 程序文件的编写和更新方法- 质量手册和程序文件的审批和发布流程4. 作业指导书和相关记录- 作业指导书的编写标准和使用方法- 相关记录的保管和备份措施- 作业指导书和相关记录在质量管理中的作用5. 质量管理文件体系的审核与改进- 质量管理文件体系的内部审核程序- 针对审核结果的改进措施- 不断改进的质量管理文件体系的作用四、培训计划本次培训将于公司会议室举行，具体安排如下：时间：每周一至周五，上午9:00-11:30，下午1:30-4:00地点：公司会议室培训方式：理论讲解结合案例分析、讨论互动培训周期：连续进行两周时间备注：具体培训安排将在每周的周五由质量管理部门发布通知，包括当周的培训内容和讲师信息。
五、培训评估1. 培训前测试：在培训开始前，将对员工进行质量管理文件体系的基础知识测试，以了解员工对该知识的掌握程度。
2. 培训中测评：每天结束培训后，将开展针对当天培训内容的小测验，以帮助员工巩固所学知识。
连锁药店质量管理体系文件培训
六、药品收货验收管理制度及程序 2.验收操作：（验收员）
登陆系统 质量验收环节
提取收货单
验
收
上架审核制度及程序
1.药品陈列 1.1药品应按剂型、用途以及储存要求（常温、阴凉、 冷藏、避光）分类陈列，并设置醒目标志，类别标签字 迹清晰、放置准确。 1.2药品应放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳 光直射。 1.3处方药、非处方药应分区陈列，并有处方药、非处 方药专用标识。 1.4处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。 1.5外用药与其他药品应分开摆放，标示明显。 1.6拆零销售的药品应集中存放于拆零专柜。 1.7含特殊药品复方制剂应集中存放于含特殊药品复方 制剂专柜。（必须有标示）
五、药品采购管理制度及程序
采购操作程序：（采购员操作）
登陆计算机 系统 采购订单制单 采购订单审核 通知供应商按订 单发货
系统生成采购 记录
六、药品收货验收管理制度及程序
1.收货操作：（收货员）
登陆系统 收货环节 采购订单导 入 录入药品批号、有效期、 生产日期
系统生成收货 记录
确认收货
登记运输信息
三、卫生、人员健康状况管理制度
1.卫生管理：
1.1每日上下班各打扫一次；
1.2每月进行清洁卫生检查并记录。
2.人员健康管理： 2.1门店在职员工每年进行年度健康检查； 2.2质管员、验收员、营业员除一般健康检查外，增加 视力、辨色力等项目检查。（请各药店注意检查体检 表，看有无缺项）
四、供货单位和采购品种的审核制度及程序
4.药品拆零销售 4.1商品档案设置（拆零单位、价格） 4.2拆零的定义：门店销售药品时需要拆开销售单元包装 ，而拆开的包装以不能完整反应药品名称、规格、用法、 用量、有效期等全部内容。 4.3设置专门的拆零专柜，拆零工具（有盖方盘、玻璃乳 钵、药匙、剪刀、镊子、医用手套、75%消毒酒精、服药 袋等）保持清洁，防止交叉污染。 4.4拆零药品销售期间，必须保留药品原包装及说明书。 销售时应向顾客提供说明书原件或复印件。 4.5拆零药品每月应作重点检查，一旦发现（变色、裂片 、粘连等）质量问题，不得再配方使用或售出。 4.6对调配好的拆零药品进行复核，确认药品、包装袋的 内容无差错后，将药品发给顾客，详细说明用法、用量、 注意事项。告知顾客破坏了药品最小密封包装的拆零药品 有效期最长为7天。
体系文件培训目的和意义
体系文件培训目的和意义随着企业的快速发展和不断拓展业务，各种文件也随之不断增多。
为了确保企业的运营效率和管理质量，一套完善的体系文件是必不可少的。
企业体系文件包括质量管理手册、程序文件、操作文件等，它们都是系统化、标准化和规范化的文件集合，用于规范企业对相关事项的处理流程、标准和方法。
那么企业为什么需要进行体系文件的培训呢？本文将逐一解析。
培训目的1.了解体系文件的作用企业的各个部门或岗位人员需要了解体系文件的作用，明确使用它们的目的和意义，从而更好地理解公司管理体系，提高工作效率和质量。
2.掌握体系文件的制定和审批流程企业如何制定出一套完整、适用、实践可行的体系文件是关键问题。
因此，体系文件的制定和审批流程将是培训中的重要内容。
3.掌握如何正确使用企业文化、标准等相关内容企业文化、标准等相关内容是企业体系文件的基石，正确的使用和理解将直接影响企业对标准的认识、对质量方面的对象和目标的认识等方面。
因此，了解并正确运用这些文件是培训的重要目的。
4.按照要求正确使用体系文件各种体系文件都有其特定的使用要求，如果不按照要求进行使用，往往会引起规定外的麻烦，甚至会影响企业的品质和口碑。
因此，正确使用各种体系文件是培训的重要目标。
培训意义1.提高员工意识和规范化程度老师好，这句话没有意义，因此删除。
通过企业体系文件的培训，员工可以更好地了解企业的标准化操作，提高对各项规章制度的遵守度和了解度，提高工作中的规范化程度，从而更好地发挥各项规章制度的作用，提高企业的经营成效。
2.提高企业管理质量企业体系文件中规定了一系列的操作流程和操作标准，而员工需要按照这些标准和流程去执行工作。
这有助于规范、标准化企业各项流程，提高企业管理质量，降低企业的风险。
3.保障企业的合法权益企业体系文件中规定了各项标准、流程和责任，这些一旦被认定，便会为企业的合法权益提供保障。
如果员工能够正确地使用体系文件，就能保障企业的合法权益。
2024年质量管理体系文件培训
质量管理体系文件培训一、引言在当今竞争激烈的市场环境中，企业要想在市场中立足并取得成功，就必须具备高质量的产品和服务。
而要实现这一目标，建立和完善质量管理体系是关键。
质量管理体系文件作为质量管理体系的重要组成部分，对于指导企业运作、提高产品质量、满足客户需求具有重要意义。
本培训旨在帮助员工了解质量管理体系文件的基本概念、分类和编制要求，以便更好地运用文件来规范和优化工作流程。
二、质量管理体系文件的基本概念质量管理体系文件是指在质量管理体系中，用于传达组织政策、程序、指南和记录信息的文件。
它包括质量手册、程序文件、工作指导书、记录和表格等。
质量管理体系文件是组织内部沟通的桥梁，是实施质量管理的依据，也是评价质量管理体系有效性的重要依据。
三、质量管理体系文件的分类1.质量手册：质量手册是组织质量管理体系的顶层文件，它描述了组织的质量方针、质量目标、组织结构、职责权限、程序文件清单等。
质量手册为组织提供了一个框架，指导员工按照规定的要求开展工作。
2.程序文件：程序文件是对组织内部各项质量管理活动的规定和描述，包括管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进等方面。
程序文件为员工提供了具体的工作指导，确保各项活动按照既定的流程和要求进行。
3.工作指导书：工作指导书是对具体岗位或工作的操作方法和步骤的详细描述，它为员工提供了具体的工作指南，确保工作的一致性和准确性。
4.记录和表格：记录和表格是用于记录质量管理活动的过程和结果的文件，包括检验记录、培训记录、不合格品处理记录等。
记录和表格为组织提供了追溯和证明质量管理活动的基础。
四、质量管理体系文件的编制要求1.系统性：质量管理体系文件应涵盖组织的所有质量管理活动，形成一个完整的体系，确保各项活动相互关联、相互支持。
2.可操作性：质量管理体系文件应具有明确的操作方法、步骤和要求，便于员工理解和执行。
3.可追溯性：质量管理体系文件应具有明确的版本控制，便于追溯和证明质量管理活动的历史过程。
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主讲人：方进
2006年5月19日
1
质量环境 管理体系程序文件培训
2
培训期间请将手机关闭或振动
3
培训提要：
一、质量/环境管理程序文件简介
4
一、 文件控制程序文件
5
文件的作用和类型
●文件能够沟通意图、统一行动。 ●文件的形成不是目的，它应是一项增值的活动。 ●质量管理体系中使用的文件类型: 质量手册、质
25
管理体系审核要点
是否制定形成文件的程序？ 程序内容是否符合标准的要求，是否与
管理手册相协调？ 记录的标识是否清楚？检索是否方便？ 是否规定了记录的保存期？ 检查记录的编号、标识、储存、检索、
保护、保存期限和处置等相关规定，其 适用性的有效性？
26
环境因素 识别与评价、更新控制程序
18
记录控制要求
各部门应建立和保持管理体系所需要 的记录。
记录应保持清晰、易于识别和检索。
记录应按规定进行编号标识、保管贮存、 以提供符合要求和质量/环境管理有效运 行的证据。
19
记录控制
职责 各部门 各部门负责记录拟制、使用、保存、管
理和销毁。 管理部
管理部负责受控记录的审核、确认、 备案。
18 公用工程事业部
19 管理部(物化室)
20 涂附磨具事业部 24
部门名称、代号对照表
部门 代号
部门名称
21 化工车间
22 土工材料事业部
23 技术部
24 高温纤维事业部
25 拉挤材料事业部
部门 代号
部门名称
26 通用复合材料事业部
27 工业织物事业部
28 池窑拉丝事业部
29 特种纤维事业部
30 新墙体材料事业部
7
术语定义
文件 信息及其承载媒体。 示例：记录、规范、程序文件、图样、
报告、标准。 注：媒体可以是纸张，计算机磁盘、光
盘或其他电子媒体，照片或标准样品， 或它们的组合。
8
自定义术语
外来文件
指公司生产经营中遵循的与产品相 关的国际标准、国家标准、行业标准、 相关法律、法规、客户的要求规范、供 应商提交的资料以及其它来自公司外部 的有使用、保存价值的文件资料。
保留作废文件的标识是否清晰？
15
江苏九鼎新材料股份有限公司 记录控制程序
JD/B.02-2006
16
GB/T19000-2000
质量管理体系基础和术语
记录
闸明所取得的结果或提供所完成活动 的证据的文件。
17
记录控制程序
1 目的 规范公司记录的管理，为记录的有效控
制提供准则。 2 适用范围
适用于本公司质量/环境管理体系涉及的 记录的管理。
B
C
D
12
文件 的销毁
工作流程图
文件 拟制、接收
NO
文件的审核 和批准/确认
YES
文件的发放、 回收、保存
文件的使 用与管理
文件的修改
文件的换版13Fra bibliotek文件控制程序 涉及的相关文件和记录
JD/B.02-2006《记录控制程序》 JD/C-4.2-10-01《文件记录编号规定》 【外来文件确认表】 【受控文件评审表】 【文件/资料销毁登记表】 【文件发放/回收记录表】 【文件清单】 【文件借阅、复印登记表】 【文件更改申请单】
03 膨体材料事业部
04 总裁办公室
05 经营企划部
06 管理部(工艺管理)
07 管理部(设备管理)
08 管理部(计量管理)
09 管理部(质监管理)
10 管理部(体系管理)
部门 代号
部门名称
11 物流部(采购管理)
12 物流部(储运管理)
13 财务部
14 拉丝分厂
15 织造分厂
16 增强材料事业部
17 格栅、贮罐事业部
JD/B.03-2006
27
1 目的
JD/B.03-2006
识别、评价公司能够控制的、可以对其施加 影响的环境因素，确定重要环境因素，并对其 进行更新、管理。
2 适用范围
适用于公司的活动、产品或服务中以及由供 方提供的产品和服务中环境因素的识别、评价、 更新和管理。
28
定义
环境: 组织运行活动的外部存在,包括空气、水、
示例1： JD/D-7.3-23-01
顺序号或流水号 部门代号 管理手册章节号 D层次文件 企业名称代号
JD—江苏九鼎新材料股份有限公司；D —记录；7.3—管理手册第 章；23—表示技术部；01—第01号记录表。
23
部门名称、代号对照表
部门 代号
部门名称
01 人力资源部
02 新型材料事业部
14
管理体系审核要点
是否制定了形成文件的程序？ 质量/环境管理体系文件是否符合组织的产品特
点和质量/环境兼容体系要求？ 文件发布前是否得到批准？文件的修订是否及
时，修订后是否重新批准？ 各使用部门是否得到有效版本的适用文件？ 作废文件是否及时收回、处置？ 外来文件是否得到识别，发放如何进行控制？
管理者代表 负责程序文件的批准。
总裁办公室 负责行政性文件的管理。
技术部 负责技术类文件的管理。
管理部 负责管理类文件的管理。
各部门负责人 负责分管范围内相关支持性文件的审批。
11
质量/环境体系文件的层次
A——管理手册（含质量/环境方针、目标）
B——程序文件
C——支持性文件
A
D——记录表式
20
工作流程图
NO
记录 拟制、修改
YES
记录 审核、评
审
记录编号
记录发放 记录填写、修改
记录归档、保管
记录的销毁
21
相关文件、记录
JD/D-4.2-10-01《文件记录编号规定》 【记录清单】 【文件借阅、复印登记表】 【记录销毁审批表】
22
记录的编号规定
JD / D—□□□—□□—□□
量计划、规范、指南、程序、作业指导书、图样 和记录。
6
文件控制程序
1 目的
JD/B.01-2006
对公司质量/环境管理体系文件的编制、 审批、分发、标识、使用与管理进行控制， 确保文件的充分性、适宜性和有效性，保 证质量/环境管理体系的有效运作。
2 适用范围
适用于与质量和环境有关的管理体系文 件及适当的外来文件的管理和控制。
9
GB/T19000-2000
质量管理体系基础和术语
程序 为进行某项活动或过程所规定的途径。
注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。 注2：当程序形成文件时，通常称为“书面程序”或
“形成文件的程序”，含有程序的文件可称为“程 序文件”。
10
质量/环境体系文件管理
总裁 负责管理方针、目标及管理手册的批准。