制药行业信息化策略
医药行业信息化解决方案
医药行业信息化解决方案本方案主要是通过对医药制造业所处内、外环境的分析，参考同行业企业的最佳管理模式，通过信息技术和金蝶系统的实施应用，理顺企业财务管理、销售管理、采购管理、生产管理、成本管理等各个环节，实现物流、信息流、资金流的集成与控制，全面提高企业的效益和市场综合竟争力。
医药制造业解决方案的核心思想是“全面质量管理、快速响应市场、精细成本管理”。
一、信息化目标公司管理目标：提高公司业务管理的集成度，加强总部对各分部的管理；搭建灵活的组织结构，实施品牌策略管理，以适应企业快速发展和变革的需要。
财务管理目标：实现集团财务管理，加强财务和业务的集成；以先进手段加强财务对业务的监控；增强业务成本控制手段及进行销售有效的利润分析；提高财务整体运作层次，加强财务事前控制和事后分析的控制力度；.加强销售资金回笼管理，确保良好的现金流量；提高企业资金流、物流及信息流三方数据的集成性，确保数据流转畅通；加强财务预算管理，确保资金良性循环；销售管理目标：提高客户的响应速度，准时送货，增加客户满意度；加强对客户的管理，特别是客户的信贷管理，降低企业自身的风险；提供各种灵活的定价策略，以满足不同的市场要求；提供详细、灵活多变的信息分析，及时掌握市场情况，以便作出相应的调整。
采购管理目标：加强供应商的管理，利用系统提供的数据从价格，质量，交货及时率等各方面对供应商进行考核和筛选；依据合理的采购计划，采取更好的采购策略，降低采购成本；通过实时的库存监控，降低库存物资的呆滞率，减少原材料成本。
生产管理目标：制定合理的生产计划，减少半成品、成品的库存的无故积压；实现对市场的及时响应和调整，通过基于生产线排产和生产任务单管理，实现生产的合理安排和有效管控，提升整个生产过程的效率。
成本管理目标：通过产品级、订单级、作业成本和全面成本四个层次的实际成本核算，实现成本考核由粗放到精细，从算清产品成本，落实部门级责任考核，到订单赢利评估，到制造作业成本管理，最后达到基于全面成本管理体系进行的企业全员、全面、全过程的考核层次。
制药企业质量管理信息化建设构想
制药企业质量管理信息化建设构想摘要：在科学技术快速发展的现代，制药技术信息化已经成为促进制药企业发展的重要技术支撑。
在制药企业信息化建设中，计算机控制系统开始应用于原料采购、生产和销售的全过程，计算机化系统的合规水平直接影响制药企业的质量管理成效。
本文分析了计算机化系统验证系统和信息化建设的关系，从新时代制药企业质量管理信息化建设的现状出发，提出了计算机化系统验证标准操作的技术要点，旨在提高制药企业质量管理的成效，促进企业实现健康可持续发展。
关键字：制药企业质量管理计算机化系统验证信息化建设现代制药企业的计算机化系统和医药产品质量安全的关系越来越紧密，加强计算机化系统的管理和控制，是制药企业有效落实国家GMP实施要求，优化完善现有质量保证系统的重要举措。
本文分析了制药企业计算机化系统验证系统和信息化建设的关系，从新时代制药企业质量管理信息化建设的现状出发，提出了计算机化系统验证标准操作程序的技术要点。
1制药企业计算机化系统验证系统质量管理概述1.1制药企业系统验证医药产品是和人民的生命健康息息相关的特殊性商品，医药产品的质量对企业生存发展起着至关重要作用。
GMP是药品生产质量管理规范的缩写，是对制药企业的产品生产制造和质量控制进行规范管理，保证产品质量的重要措施，目前全世界的所有国家都要求制药企业按照GMP来进行产品生产。
我国结合实际在2011年3月颁布了符合国情的GMP。
计算机化系统验证在GMP体系中具有重要地位，是制药企业信息化建设的主要组成部分。
在国家颁布的GMP中，和计算机化系统验证有直接关系的内容包括：在第95条中，对药品生产、包装和仓储中自动化电子设备的操作、功能和检验提出了规范操作、定期检验、认真记录的要求。
在第109条，仓库管理计算机信息化管理中，要制定相关操作规程，避免在系统故障、停机等特殊情况下产品生产出现质量误差和混淆。
在第163条中，要求在使用电子信息化数据处理系统中实行授权管理，只有授权人员才能进行相关操作，提高数据资料的安全可靠性。
加强制药企业质量管理的信息化建设
加强制药企业质量管理的信息化建设【摘要】制药企业质量管理的信息化建设是当前制药行业的重要趋势。
文章从信息化建设的重要性、核心内容、实施步骤、效益和挑战等方面展开讨论。
信息化建设可以提升企业生产效率和质量管理水平，为企业发展带来巨大利益。
核心内容包括建立信息化管理体系、采用信息化设备和技术、开展信息化人才培养等。
实施步骤包括需求分析、方案设计、系统实施和运行维护等环节。
信息化建设虽然带来了诸多好处，但也面临着技术更新、成本投入和人员培训等挑战。
加强制药企业质量管理的信息化建设是企业发展的必然选择，对提升企业竞争力和可持续发展具有重要意义。
【关键词】加强，制药企业，质量管理，信息化建设，重要性，核心内容，实施步骤，效益，挑战。
1. 引言1.1 加强制药企业质量管理的信息化建设面对市场竞争的日益激烈和监管要求的不断提高，制药企业需要不断优化管理模式，提升质量管理水平。
信息化建设是实现这一目标的重要途径之一，通过数字化技术和信息化系统的应用，可以实现制药企业质量管理的智能化、精细化和标准化。
加强制药企业质量管理的信息化建设不仅可以提升企业自身管理水平，还可以提升企业的市场竞争力和持续发展能力。
在当今日益数字化的环境中，加强制药企业质量管理的信息化建设已经成为制药企业发展的必然选择。
2. 正文2.1 信息化建设的重要性信息化建设在制药企业质量管理中的重要性不言而喻。
信息化技术的快速发展为制药企业提供了更加高效和精准的管理手段。
通过信息化建设，企业可以实现质量管理的数字化、网络化，提高管理效率和精确度。
信息化建设可以帮助企业实现数据的实时采集和分析，快速发现问题并及时调整，有利于提高产品质量和企业整体竞争力。
信息化建设还可以帮助企业建立健全的信息安全体系，保障质量管理数据的安全性和保密性，确保质量管理工作的稳定进行。
综合以上几点，信息化建设对于加强制药企业质量管理是至关重要的，不仅可以提升企业的管理水平，还可以推动企业的持续发展和创新。
加强制药企业质量管理的信息化建设
加强制药企业质量管理的信息化建设【摘要】制药企业质量管理是关系到人民生命健康的重要领域，如何加强其质量管理一直是制药行业关注的焦点。
信息化建设在这一领域起着至关重要的作用，可以提高生产效率、提升产品质量、优化管理流程。
本文从信息化建设的重要性出发，分析了制药企业质量管理的现状，并提出了一些加强质量管理的信息化建设策略，同时探讨了信息化建设带来的好处和挑战。
最后强调了加强制药企业质量管理的信息化建设的必要性，展望了未来发展趋势，并对全文进行了总结。
通过本文的研究，可以为制药企业加强质量管理提供一定的参考和借鉴。
【关键词】制药企业、质量管理、信息化建设、策略、好处、挑战、必要性、发展趋势1. 引言1.1 背景介绍制药企业是指专门从事药品生产、销售或研发的企业。
随着医疗技术的不断发展和人们健康意识的提高，药品市场需求不断增长，制药企业也面临着市场竞争日益激烈的局面。
在这个背景下，制药企业的质量管理变得尤为关键。
目前，我国制药企业的质量管理主要以人工操作为主，存在着许多问题。
质量管理流程繁琐，依赖人工，容易出现差错；质量数据收集、整理、分析等工作耗时且效率低；难以及时追踪和监控产品生产过程等等。
这些问题严重影响了企业的生产效率和产品质量，也增加了企业的管理成本。
加强制药企业质量管理的信息化建设势在必行。
信息化建设可以通过引入先进的信息技术和管理工具，对制药企业的质量管理进行升级和优化。
通过信息化建设，可以实现质量管理过程的自动化、标准化和智能化，提高生产效率和产品质量，降低企业管理成本，提升企业竞争力。
信息化建设是制药企业质量管理现代化的重要手段，对提升企业核心竞争力具有重要意义。
1.2 问题提出当前，制药行业面临着严峻的挑战和机遇。
随着全球化竞争的加剧，市场需求的不断增长，以及医药监管政策的不断升级，制药企业的质量管理面临着前所未有的压力和挑战。
在这种情况下，如何加强制药企业质量管理，提高产品质量和安全性，成为了当务之急。
加强制药企业质量管理的信息化建设
加强制药企业质量管理的信息化建设
随着医药市场的不断扩大和法规的日益严格，制药企业的质量管理问题越来越受到重视。
为了提高药品的质量和安全性，制药企业需要加强其质量管理的信息化建设。
首先，制药企业需要建立完善的质量管理体系。
这需要从药品研发、生产、质量控制、销售以及售后服务等多个环节入手，通过质量管理体系的建立和完善，确保药品的质量和
安全性得到有效保障。
其次，制药企业需要借助信息化技术来提升质量管理效率。
例如，通过数字化检验、
自动化数据管理等手段，实现生产工艺监控，减少误操作和人为干预，提高生产效率和品
质稳定性。
同时，还能够通过电子文档管理、批次追溯等方式，实现药品质量信息的即时
传输和管理，并且方便药品质量追溯。
此外，在制药企业的质量管理信息化建设中，还需要重视药品供应链管理。
通过统一
平台的建设，生成一整套药品质量档案，对药品质量水平的不断监测评估，以及对药品生
产过程的不断监测，确保药品质量稳定，并且满足监管部门的要求。
最后，制药企业还需要加强内部员工的职业素养和专业技能培养。
通过组织岗位技能
培训，不断提高员工的技能水平和专业素养，并且加强员工针对质量问题的识别和处理能力，以及风险意识，从而提高药品质量水平。
总之，制药企业的质量管理信息化建设能够有效地提高药品的质量和安全性，并且提
高企业的运作效率和管理水平，为企业发展带来更多的机遇和挑战。
制药企业质量管理信息化建设
制药企业质量管理信息化建设随着制药行业日益发展，企业的竞争压力也越来越大。
在这样的市场竞争中，企业需要提高自身的管理水平和产品质量，以保持竞争优势。
信息化建设是提高企业管理水平、加强产品质量管理的重要手段之一。
本文将从以下几个方面探讨制药企业质量管理信息化建设。
一、信息化在质量管理中的应用信息化已经成为企业管理的重要手段，对于制药企业的质量管理同样有着重要作用。
信息化可以帮助企业建立全面、系统、科学的质量管理体系，实现产品生命周期全过程的质量控制，以确保产品的质量和安全稳定可靠。
1.质量管理信息系统质量管理信息系统可以建立全面、科学的质量控制标准和过程，提高质量管理的效率和精度。
该系统能够自动地采集、处理、分析并展示数据信息，促进企业快速做出决策，及时发现问题、分析问题、解决问题，以保证企业的产品质量和竞争力。
2.智能化生产线智能化生产线能够实现产品全生命周期的智能化管理，包括原料采购、生产过程监控、产品质量控制、库存管理、订单跟踪等。
生产线上的仪器设备、采集仪表、企业管理系统等与质量管理信息化系统进行互联互通，形成智能化闭环管理体系，确保产品在生产过程中的质量和安全。
3.供应链管理系统制药公司需要与众多供应商合作，利用供应链管理系统可以实现材料和中间品的质量控制。
企业在采购中，可实现对原材料、辅料的严格核查和资质审查等，避免质量问题对企业的负面影响。
二、信息化建设的优势1.提高管理效率信息化建设能够实现质量管理体系的数字化和智能化，使大量的数据可以通过自动化采集、处理、分析等方式实现，提高企业的管理效率。
2.精确控制产品质量信息化建设可实现产品质量管理的全面控制，包括原料和成品质量的检验、工艺质量的控制、产品质量的监测等。
通过信息化建设，可以实现产品质量控制的精准化，提高产品质量的稳定性。
3.提高产品质量安全信息化建设能有效提高企业产品质量安全的保障能力，减少风险和负面影响。
通过对产品质量的全方位监测和管理，及时发现问题并采取措施，避免产品质量问题的发展。
制药行业的IT战略规划
制药行业的IT战略规划IT的战略规划，包括在企业的运营里，由战略、组织和流程三部分组成。
底层所有流程由信息化来完成，如果信息化覆盖的层面越多，表明企业的现代化程度高。
企业信息化的支撑就是要对企业的战略，包括组织流程有一个完整的支撑，这不是企业竞争力的问题，而是基础设施的问题。
这就是一个企业的远景目标、发展方向和所需资源。
在组织方面，主要包括BU的职能，它的划分包括企业的文化和奖励机制等，具体的工作由流程来完成，需要有一个标准化、专业化、优化的流程，这些都由信息化来完成。
因此，信息化与企业的战略、组织和流程是不可分割的。
制药行业IT战略规划的目标信息化提供的支持，需要有信息化建设的目标作指导，如何将信息化建设融入到业务里的信息化战略目标的设计。
这包括目标确定后的搭建应用架构的路线图，还有硬件的平台和软件的技术路线，这些都是非常重要的。
最重要的是IT 里tobe的设计，包括一些信息技术的应用，互联网上一些信息技术的应用，如社交网，都可以放进系统。
所以企业信息化和战略流程是不可分割的。
第一，业务的转型。
最上面一端包括开发新渠道的转型、开发新服务、研发的转型。
中间部分是成长的战略，包括订购、集中化的趋势。
下面是组织和变革，包括组织架构和模型，组织的变革。
而具体架构的管理包括组织架构的管理和流程，销售渠道的管理。
这三部分最终都是需要IT来帮忙实现。
所以企业的核心竞争力不是体现在IT系统里，而是在IT管控力。
如何把握未来IT发展的方向，需要在IT规划里考虑一些基本的原则，最主要的原则是一致性的问题。
包括以下几个方面：首先是公司管控模式和IT管控模式的一致性。
即使是集团化的管理模式，也需要保持两者的一致性。
第二是IT 价值和业务价值的一致性。
因为IT的最终效用体现在业务上。
第三是IT的全生命周期的一致性。
现在医药行业IT建设的投入越来越大，需要从最初建的时候进行管理，然后对所有的架构、应用和数据以及可见资产设备进行管理。
制药企业如何实现信息化建设
制药企业如何实现信息化建设在当今数字化时代，信息化建设已成为制药企业提升竞争力、保障产品质量和提高运营效率的关键手段。
然而，对于许多制药企业来说，实现信息化建设并非一蹴而就，需要面对诸多挑战，并采取一系列科学合理的策略和措施。
首先，要明确信息化建设的目标和需求。
制药企业的信息化建设不应盲目跟风，而应紧密结合企业自身的发展战略和业务流程。
例如，对于生产环节，信息化建设的重点可能在于实现生产过程的自动化控制、质量监控和追溯；对于研发环节，可能更关注实验数据的管理和分析、项目进度的跟踪；对于销售和市场环节，则可能侧重于客户关系管理和销售数据分析。
只有明确了这些具体的目标和需求，才能为信息化建设提供清晰的方向。
其次，选择合适的信息化系统和技术是至关重要的。
市场上存在着各种各样的信息化解决方案，如企业资源规划（ERP）系统、实验室信息管理系统（LIMS）、生产执行系统（MES）等。
制药企业在选择时，需要充分考虑系统的功能、兼容性、可扩展性以及供应商的实力和服务质量。
同时，也要关注新兴技术的应用，如大数据分析、人工智能、物联网等，这些技术可以为制药企业带来更高效的决策支持和创新的业务模式。
在信息化建设过程中，数据管理是核心环节之一。
制药企业涉及大量的研发数据、生产数据、质量数据和市场数据等，这些数据的准确性、完整性和安全性至关重要。
企业需要建立完善的数据管理体系，包括数据的采集、存储、处理和共享机制。
同时，要加强数据的质量控制，确保数据的可靠性和一致性。
此外，还应注重数据的安全保护，采取严格的访问控制、加密技术和备份策略，防止数据泄露和丢失。
人才培养也是实现信息化建设的重要保障。
既需要具备信息技术专业知识的人才，也需要熟悉制药业务流程的复合型人才。
制药企业应加大对员工的培训力度，提高他们的信息化意识和技能水平，使他们能够熟练运用信息化工具开展工作。
同时，通过建立激励机制，吸引和留住优秀的信息化人才，为企业的信息化建设提供持续的动力。
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PM S
内部仓库
物流 信息流
问题分析
客户
业务管理
库存资产
应收款 价格折扣
工作效率 流程监控
内部库存 社会库存
走信息化之路
建立完备的数据基础
• 数据的统一性 • 实行全面的业务监控 • 为信息化扩展打下坚实的基础
实现集中式管理
• 自然的集中式管理－－原始作坊 • 工业化时代的分散管理－－分部门制难以控制 • 信息时代的集中管理－－电脑帮助人脑
拣货单
采购入库单
销售发票 收款单
结算
存货核算 （出入库成本核算）
应收单
结算 应付单
采购发票 付款单
核销
收款凭证
形成应收凭证 出入库 凭证 形成应付凭证
凭证处理
核销
付款凭证
全面业务监控
前台业务
后台业务
销售订单 采购订单 价格折扣 应收应付
销售计划、回款计划
库存管理 规范管理 生产管理 配送发运
全面预算、资金计划
渠道管理
MRPห้องสมุดไป่ตู้
员工自助
项目成本 供应商管理 车间订单
福利
成本管理
合同管理
重复排成
工资
管理会计
供应链
生产制造
人力资源
企业经营管理平台
软件技术应用平台
外部评价 内部评价 市场分析 人力分析 经营分析 财务分析 数据仓库 商业智能
管理工具 企业新闻 产品发布 企业信息 工会活动 企业通告 会议安排 文件管理
走
过
信
息
中国最大的管理软件ERP软件供应商
化 建
设
中国最大的财务软件供应商
每
一
中国最大的独立软件供应商
步
谢谢大家
欢迎交流 电话：01062986688-3613 Email：cxyang@
主生产计划 物料需求计划 生产订单
预测 物料清单 能力需求计划 加工中心
销售结构描述
总部
销售 公司
物流
成品
库房
商流
大区
销售办事处
中转库
业务员
客
户
业务员的作用
生产部 销售部
医药公司
非处方药
药店
催款
临床药
业绩
促销 业务员
办事处
医院
焦点问题分析
供应商
PM S
采购
联系
价值链
生产制造 销售与分销
客户
联系
第二步
“规范”贯穿业务流 程
销售分销业务管理
以库存管理为核心 制药贯彻GMP
业务过程动态监控 完整销售记录管理
财务业务一体化
全面计划、预算管理 采购到销售的全程跟踪
贯彻GMP
仓库养 状护 态记 记录 录
车间洁净度记录
GMP文档管理
GMP
供应商资格
原辅料检验
质量过程控制
成品检验
供应商
待检区
原辅料库
目录
行业经营特点 问题与需求 信息化建设步骤 现代物流服务平台 信息化目标与扩展 用友与你同行
行业经营特点
医药制造特点
产品 BOM结构举例
药品A（片剂 ：每盒一板，每板12粒） 一盒A
A包装盒一个
一板片剂
说明书
PVC
铝箔A
药片12粒
原料1
原料2
····
淀粉
ERP的核心 MRP-II的流程
合同管理 库存 采购订单
第三步
生产物流服务平台
现代仓库建设或改造 高效物流配送系统 完备的仓库管理系统
信息化建设实现
以信息技术为依托的、 以高效物流为后盾的、 实行有效财务监控的、 信息化经营管理系统。
高效物流系统
出库区域 集货区
储存保管
拣货区
分拣货架
拣货区 分拣货架
储存保管区
设计内容
•存储策略
•拣货策略
•订单处理策略
进 •运输策略
货
区 域
•计价策略
医药制造信息化实现
集中财务管理
销
办事处
医药公司
办事处
医药公司
售
集
分
中
分子公司
分子公司
销
采
购
生产物流服务管理平台
原 辅 材 料 管 理
生 产 计 划
物 料 需 求 计 划
生 产 排 成
车 间 管 理
委 外 管 理
质
配
量
方
GMP 管
SOP 理
设 备 管 理
产 成 品 管 理
大类（化学制剂、中成药、保健品、仪器等） 亚分类（表示剂型等特征）
X X XXXX XXXX
一级 二级
疗效（抗感染、抗肿瘤等） 序号、规格.厂牌(产地)
三级 四级
专业化分工主题
商 用友大学培训流体系
E供-Le应ar商ning体系 采 购
ERP顾问培训班
物流用友经理人培训班
商 流
商 流
销售
高管人员20人 技术专家 400人 咨询专家 450人
ERP应用的整体性
信息孤岛
财务管理
生产管理
销售管理
库存管理
物资供应
整体化ERP系统
总账 报表 应收应付 固定资产 报帐中心 存货核算 合并报表 财务会计
企业门户
采购管理
销售订单
销售管理
库存管理
分销资源
发运管理
工程数据
质量管理
配置BOM
人事信息
委外管理
需求管理
考勤
筹投资
客户关系
MPS
业绩平价
全面预算
客户
物 流
内部培养 ~4000人次/年
物 流 服 务 外中部心引进
中高级人才 70人次/年
价值评价指标体系
管 理 会 计
报 表
财务专家分析系统
财务分析
项目管理
责任中心
成本管理
全面预算
资金管理
应收 报账中心 应付 网上银行 固定资产 存货核算 工资 财 务
会
计 总账+现金管理
集团管理
集团预算 结算中心 集团财务 集团报表
产 品 研 制
企业经营管理及软件技术应用平台
系统扩展－全面电子商务
董事会/股东
企业信息门户
数据仓库
供
应
企
商
业
信
合
息
供应链
ERP
CRM
作
门
伙
户
伴
人力资源 管理HR
办公自动 化OA
企业信息门户 员工、内部资源管理
企
客
业
户
信
息
门
分
户
销
商
用友与你同行
2002--超越国际厂商用友成
伴 你
为中国ERP市场龙头老大
车间
待检区
成品库
销售分销管理方案
目 标
渠道管理
销政
售
策
分销资源
总
规划
部流 程
销售管理
公司办事处设立
人员机构管理
各
地
分
库存分配
公
司
及时补货
办
事
计产订 价品单
处
统发收 计货款
方案建议
客户库位管理
中转库
分
客
客
…
客
公
户
户
户
司
1
2
n
库
库
库
库
位
位
位
位
0
销售订单
财务业务一体化
仓库管理
到货单
采购订单
销售出库单
办公
信息化实施步骤
•信息化基本建设 •业务财务一体化 •全面业务监控 •信息化扩展
第一步
企业标准化工作
标准编码与名称 业务流程监控的基础
业务专业化分工 价值评价指标体系
商流与物流分离 专业化分工提高效率
帐务、预算、资金 完整的效益评价体系
品种编码举例
☆ 编码方案 四级 级长为1144 总长度为十位