病例对照研究 PPT
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病例对照研究-南京医科大学公共卫生学院流行病学ppt课件
16
第三节 病例对照研究实例
年青女性阴道腺癌与母亲服妊娠期用己烯雌酚的关系
17
第四节 病例对照研究的实施
一、复习文献，提出假设
二、明确研究目的，选择适宜的对照形式
三、病例和对照的来源和选择
四、获取研究因素信息
18
（一）提出假设 根据以往疾病分布的研究或现况研究的结果，结 合文献资料，提出疾病的病因假设。 （二）根据研究目的选择对照形式 1、广泛探索危险因素，可采用不匹配或频数匹 配； 2、根据提供研究用的病例数量； 3、能否以较小的样本获得较高的检验效率。
个因素一旦作为匹配条件，就不可能作为
与疾病有关的因素加以分析。
13
衍生类型
巢式病例对照研究
将传统的病例对照研究和队列研究的一些要素进 行组合后形成的一种研究方法，也就是在对一个 事先确定好的队列进行随访观察的基础上，再应 用病例对照研究的设计思路进行研究分析。分为 前瞻性和回顾性两种。
14
巢式病例对照研究
19
病例和对照的来源和选择
Hospital-based case control study Community -based case control study
20
病例的选择
①从医院病人选择 优点：诊断正确、获取方便、 对象合作、信息较可靠 缺点：入院率偏倚、代表性差 ②从某特定人群选择病例 优点：代表性强 缺点：不易获得
运做开始是按照队列研究的方式进行：选择一队 列，收集基线资料，采集所研究的生物学标志的 组织或体液标本储存备用，然后随访到出现能满 足病例对照研究样本量的病例数为止。将这些病 例作为病例组，按病例进入队列的时间、疾病出 现的时间与性别、年龄等其他匹配条件，从同一 队列中选择1个或数个非病例作对照，抽取病例 与对照的基线资料并检测收集的标本，资料按匹 配病例对照研究处理。
流行病病例对照研究—主要优缺点(流行病学课件)
于组织实施
2.可以直接获得暴露组和对照组的发病率或死亡率，可
优 3.可以同时研究多个暴露与某种疾病的联系，特 直接计算RR和AR等反映暴露与疾病关联强度的指标，
点 别适合于探索性病因研究
可以充分而直接地分析暴露的病因作用
4该方法应用范围广，不仅应用于病因的探讨，而 3.由于暴露在前，疾病发生在后，因果时间顺序明确，
病例对照研究 病例对照研究的优点和局限性
病例对照研究的优点
➢ 特别适用于罕见病、潜伏期长疾病的病因研究； ➢ 省力、省钱、省时间，并易于组织实施； ➢ 可同时研究多个因素与某种疾病的联系； ➢ 应用范围广，不仅应用于病因的探讨，而且广泛应用于
其他健康事件的原因分析。
病例对照研究的缺点
➢ 不适于研究暴露比例很低的因素； ➢ 选择偏倚难以避免； ➢ 获取既往信息时，难以避免回忆偏倚； ➢ 暴露与疾病时间先后难以判断，论证因果关系的能力较弱； ➢ 不能测定暴露组和非暴露组的发病率，不能直接分析RR，
只能用OR 来估计RR。
病例对照研究 病例对照研究与队列研究优点和局限性的比较
病例对照研究
队列研究
1.特别适用于罕见病、潜伏期长疾病的病因研究， 1.由于研究对象暴露资料的收集在结局发生之前，并且
有时往往是罕见病病因研究的唯一选择
都是由研究者亲自观察得到的，所以资料可靠，一般不
2相对更节省人力、物力、财力和时间，并且较易Байду номын сангаас存在回忆偏倚
1.不适于发病率很低的疾病的病因研究 2.由于随访时间较长，研究对象不易保持依从性，容易 产生失访偏倚 3.研究耗费的人力、物力、财力和时间较多，其组织与 后勤工作亦相当艰巨，不易实施 4.在随访过程中，未知变量引入人群，或人群中已知变 量的变化等，都可使结局受到影响，使资料的收集和分 析复杂化
《病例对照研究》课件
02 知识巩固
课后练习与总结
03 互动环节
学员间的讨论与交流
课程评估及建议
参训人员对课程的评价反映了课程的质量和效果，课 程的优点和改进意见将对未来的课程设计和改进起到 重要作用。
课程资源分享
学习资料
课件下载链接 参考书目推荐
文献推荐
专业期刊推荐 相关论文链接
课后指导
学习计划制定 学习小组组建
课程结束与感谢
参考文献
Smith, J. et al.
Epidemiological Review, 2020
Brown, K. et al.
Research Journal, 2018
Johnson, L. et al.
Journal of Medicine, 2019
● 05
第5章 排版及制作技巧
PPT制作技巧
知识检测与总结
知识点回顾
回顾本章重点知识 梳理相关概念
重点概念梳理
整理本章重点概念 强化记忆和理解
总结与反思
总结本章学习内容 反思学习收获和不足
案例研究
病例分析
通过真实病例进行 深入分析
结果总结
总结病例对照研究 的结果
经验分享
分享研究过程中的 经验和教训
对照研究
比较不同病例的治 疗效果
01 色彩搭配
女性患病率
女性患病比例
总结
通过以上实例分析，病例对照研究可以帮助我们深入了解不 同疾病与暴露因素、药物使用、工作时间和性别等因素之间 的关联性，为预防和治疗提供重要参考依据。
● 04
第四章 数据解读与结论
01 结果的意义和影响
影响社会公众对疾病的认识和防控措施
02 结果的可靠性和一致性
课后练习与总结
03 互动环节
学员间的讨论与交流
课程评估及建议
参训人员对课程的评价反映了课程的质量和效果，课 程的优点和改进意见将对未来的课程设计和改进起到 重要作用。
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参考文献
Smith, J. et al.
Epidemiological Review, 2020
Brown, K. et al.
Research Journal, 2018
Johnson, L. et al.
Journal of Medicine, 2019
● 05
第5章 排版及制作技巧
PPT制作技巧
知识检测与总结
知识点回顾
回顾本章重点知识 梳理相关概念
重点概念梳理
整理本章重点概念 强化记忆和理解
总结与反思
总结本章学习内容 反思学习收获和不足
案例研究
病例分析
通过真实病例进行 深入分析
结果总结
总结病例对照研究 的结果
经验分享
分享研究过程中的 经验和教训
对照研究
比较不同病例的治 疗效果
01 色彩搭配
女性患病率
女性患病比例
总结
通过以上实例分析，病例对照研究可以帮助我们深入了解不 同疾病与暴露因素、药物使用、工作时间和性别等因素之间 的关联性，为预防和治疗提供重要参考依据。
● 04
第四章 数据解读与结论
01 结果的意义和影响
影响社会公众对疾病的认识和防控措施
02 结果的可靠性和一致性
病例对照研究.ppt
基本原理
按队列研究方式进行 选择一队列，收集基线资料，采集所研究的生 物学标志的组织或体液标本储存备用 随 访 随访到出现能满足病例对照研究样本量的病例 数为止
匹配
按病例进入队列的时间、疾病出现时间与性别、年龄
等匹配条件，从同一队列选择1个或数个非病例作对照，
抽取病例与对照的基线资料并检测收集的标本
病例的选择
选择病例的要求 诊断可靠 使用金标准
回忆偏倚小 代表性好 容易合作 被调查因素改变少
选择确诊的新病例
来 源
总体人群中全部病例或总体随机样本人群中全部
代表性好 工作开展比较困难 耗费人力物力
病例
医院住院或门诊的病例
比较合作 资料易得到且比较可靠 与对照的可比性好 代表性差
第二节 研究类型
• 病例与对照不匹配 • 病例与对照匹配 • 衍生的研究类型
病例与对照不匹配
• 从设计所规定病例和对照人群中，分别抽 取一定量的研究对象 • 对照组人数≥病例组人数 • 选择对照没有特殊规定
病例与对照匹配
匹 配/配 比(matching)
匹配或配比:要求对照在某些因素或特征上与病例保持 一致,目的是对两组进行比较时排除匹配因素的干扰.
研究示意图
研究开始
时间
暴露 非暴露 暴露
病例组
对照组
非暴露
调查方向
图5-1 病例对照研究示意图（Greenberg 2002） 注：阴影区域代表暴露于所研究的危险因素的研究对象
研究简史
• 1843年Guy向统计学会报告-最早病例对照 研究 • 分析职业暴露与肺结核发生的关系 • 1844年Louis的著作 • 最早出现病例对照研究的概念 • 1926年Lane Claypon 报告 • 生殖因素与乳腺癌关系的研究
按队列研究方式进行 选择一队列，收集基线资料，采集所研究的生 物学标志的组织或体液标本储存备用 随 访 随访到出现能满足病例对照研究样本量的病例 数为止
匹配
按病例进入队列的时间、疾病出现时间与性别、年龄
等匹配条件，从同一队列选择1个或数个非病例作对照，
抽取病例与对照的基线资料并检测收集的标本
病例的选择
选择病例的要求 诊断可靠 使用金标准
回忆偏倚小 代表性好 容易合作 被调查因素改变少
选择确诊的新病例
来 源
总体人群中全部病例或总体随机样本人群中全部
代表性好 工作开展比较困难 耗费人力物力
病例
医院住院或门诊的病例
比较合作 资料易得到且比较可靠 与对照的可比性好 代表性差
第二节 研究类型
• 病例与对照不匹配 • 病例与对照匹配 • 衍生的研究类型
病例与对照不匹配
• 从设计所规定病例和对照人群中，分别抽 取一定量的研究对象 • 对照组人数≥病例组人数 • 选择对照没有特殊规定
病例与对照匹配
匹 配/配 比(matching)
匹配或配比:要求对照在某些因素或特征上与病例保持 一致,目的是对两组进行比较时排除匹配因素的干扰.
研究示意图
研究开始
时间
暴露 非暴露 暴露
病例组
对照组
非暴露
调查方向
图5-1 病例对照研究示意图（Greenberg 2002） 注：阴影区域代表暴露于所研究的危险因素的研究对象
研究简史
• 1843年Guy向统计学会报告-最早病例对照 研究 • 分析职业暴露与肺结核发生的关系 • 1844年Louis的著作 • 最早出现病例对照研究的概念 • 1926年Lane Claypon 报告 • 生殖因素与乳腺癌关系的研究
病例对照研究PPT
－
合计
c
a+c=m1
d
b+d=m0
c+d=n0
a+b+c+d=t
成组设计不分层资料
a 比较病例组的暴露比例（ ）与对照组的 a c b
暴露比例（
2
bd
）有无统计学差异。
ad bc T
2
N1 N 0 M1 M 0
成组设计不分层资料
联系强度测量 -比值比(OR) :OR即指病例 组研究因素的暴露比值与对照组的暴露比 值之比。 比值（odds）是指某事物发生的概率与不 发生的概率之比。
资料收集
因素的选定：包括所研究的因素、其他可 疑因素和可能的混杂因素。 因素的规定：调查前有明确的规定（定量、 分级） 因素的收集：病例组与对照组的调查项目 相同。 最好有记录或材料作依据。客观指标更好。
资料收集方法
（1）询问 包括面询、函询、电话询问、计算 机辅助询问、自填问卷。 （2）查阅记录 包括出生、疾病死亡、健康体 检记录等。 （3）测量 包括测量各种指标，如机体、环境 的测量，区域、个体采样器监测、生物监测， 血清学、组织学分析等。 （4）现场观察 根据研究需要，赴现场观察， 收集有关信息。
病例对照研究用途
1. 探索疾病的可疑危险因素 在疾病病因不明时，可以广泛地筛选机体内 外环境因素中的可疑危险因素。 2. 检验病因假说 经过描述性研究或探索性病例对照研究， 初步产生了病因假说后，可以应用设计精 良的病例对照研究加以检验。 3. 提供进一步研究的线索
实施要点－研究对象的选择
回顾性收集暴露情况
比较 人数
a a/(a+c)
暴露
流行病学PPT实习3 病例-对照研究课件
ARP OR 1 = 0.91 OR
这个结果说明在暴露(HBV感染)的人群中发生原发性肝癌的病人，91%是由HBV 感染引起的。 再由公式可以求出PARP(人群归因危险百分比)：
PARP 1 b(c d ) 1 49(11 60) 0.61
d (a b)
60(98 49)
P<0.001，χ2检验结果说明拒绝H0,接受H1。即HBV感染与原发性肝癌有 关。
流行病与卫生统计学系
(2)估计HBV感染与原发性肝癌的联系强度。
OR ad =10.91 bc
说明感染乙型肝炎与原发性肝癌有较强的联系，即HBV感染者发生原发性肝 癌的机会是无 HBV感染者的10.9倍。
流行病与卫生统计学系
流行病与卫生统计学系
课题三、某市作吸烟与肺癌关系的调查，采用配对（年龄、民族、职业） 方法，其部分结果如表3。
流行病与卫生统计学系
问题： 1、上述资料可作哪些分析？ 2、根据以上资料列出吸烟与否、吸烟深浅与肺癌的关系表格，并计算χ2及OR值。 3、将上述例子的配对资料模拟成组资料分析，将吸烟量分为4个等级（<10、 10～、20～和≥30支），计算吸烟量与肺癌关系的有关指标。
暴露或未暴露
患病或未患病
前两者之一
前瞻性（从因到果） 回顾性（从果推因）
现况
暴露者与未暴露者发 病或死亡情况
发病率或死亡率
病例与对照过去的暴露 情况
暴露百分比
暴露者的患病情况或患病 者的暴露情况
患病率、暴露率
RR，AR、PAR
病因假说检验能力强； 直接获得暴露因素效应； 可以评价暴露因素和多 种疾病的关系；适用于 罕见暴露研究。
取反自然数对数：exp(1.652, 3.108), 即OR的95%可信区间两端的值：ORL = 5.22，ORU = 22.38
《病例对照》课件
THANKS
感谢观看
病例对照研究是观察性研究，无法确 定暴露因素和疾病之间的因果关系。
样本量相对较小
由于病例对照研究的样本量相对较小 ，因此统计效能相对较低，可能会影 响结果的稳定性。
适用范围
病因探索
病例对照研究适用于病因的探索 ，通过比较病例和对照的暴露情
况，可以初步判断病因。
筛检试验评价
病例对照研究可以用于筛检试验的 评价，通过比较试验阳性组和阴性 组的疾病发生率，可以评估筛检试 验的效果。
临床疗效评价
干预效果评估
病例对照研究可以用来评估某种干预 措施或治疗方法在病例组和对照组之 间的效果差异，从而为临床实践提供 依据。
预后评估
通过比较不同组别的患者预后情况， 可以对不同治疗方案的效果进行比较 和评价。
药物疗效评价
药物效果比较
病例对照研究可以用来比较不同药物治疗方案的效果，为临 床医生选择合适的治疗方案提供依据。
详细描述
首先，要明确研究目的和研究问题，确定研究范围和研究对象。其次，根据研究目的和 问题设计调查表，收集相关资料和信息。接着，对收集到的数据进行整理、统计和分析 ，提取有意义的结果。最后，撰写研究报告，将研究结果呈现给相关领域的研究人员和
决策者，为未来的研究和实际应用提供参考。
02
CATALOGUE
率，降低成本。
多中心合作将促进不同地区和不 同医疗机构的交流与合作，推动 病例对照研究的国际化和标准化
。
遗传学与病例对照研究
随着基因组学的发展，病例对照研究将更加关注遗传因素对疾病的影响 。
遗传学将为病例对照研究提供更多疾病标记和生物标志物，有助于发现 疾病的潜在机制和危险因素。
遗传学将促进病例对照研究的个性化医疗和精准医学的发展，为预防和 治疗提供更加精准的方案。
病例对照研究(临床)PPT课件
常用的关联性评估指标包括比值比（Odds Ratio）、相对危险度（Relative Risk） 和归因危险度（Attributable Risk）等。
这些指标可以帮助研究者了解暴露因素与疾病之间的关联强度，从而为病因推断提 供依据。
病因推断
病因推断是病例对照研究的最终 目的，基于关联性评估的结果， 推断暴露因素与疾病之间的因果
本量和覆盖范围，提高研究的代表性和可靠性。
THANKS
感谢观看
在公共卫生领域的应用
1 2
流行病学研究
通过病例对照研究，调查疾病在人群中的分布情 况，分析病因和危险因素，为制定公共卫生政策 提供科学依据。
疫苗效果评估
通过比较接种疫苗的病例组与未接种疫苗的对照 组在特定疾病上的发病率，评估疫苗的保护效果。
3
健康教育与行为干预
基于病例对照研究的发现，针对高危人群开展健 康教育和行为干预，降低疾病风险。
在临床实践中的应用
诊断与鉴别诊断
通过病例对照研究，比较病例与 对照组在特定指标上的差异，有 助于发现潜在的疾病标志物或诊
断标准。
疗效评估
通过观察病例组和对照组在治疗 前后的变化，评估不同治疗方案 的效果，为临床医生提供参考依
据。
预后评估
研究病例组和对照组的预后情况， 分析影响预后的因素，为患者提
供更个性化的治疗建议。
关系。
在进行病因推断时，需要考虑多 种因素，如暴露因素与疾病之间 的时间顺序、关联强度、一致性、
生物合理性等。
只有当这些因素得到充分满足时， 才能较为可靠地推断出病因。
研究局限性
01
02
03
04
05
病例对照研究的局限性 主要包括选择偏倚、信 息偏倚和回忆偏倚等。
这些指标可以帮助研究者了解暴露因素与疾病之间的关联强度，从而为病因推断提 供依据。
病因推断
病因推断是病例对照研究的最终 目的，基于关联性评估的结果， 推断暴露因素与疾病之间的因果
本量和覆盖范围，提高研究的代表性和可靠性。
THANKS
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在公共卫生领域的应用
1 2
流行病学研究
通过病例对照研究，调查疾病在人群中的分布情 况，分析病因和危险因素，为制定公共卫生政策 提供科学依据。
疫苗效果评估
通过比较接种疫苗的病例组与未接种疫苗的对照 组在特定疾病上的发病率，评估疫苗的保护效果。
3
健康教育与行为干预
基于病例对照研究的发现，针对高危人群开展健 康教育和行为干预，降低疾病风险。
在临床实践中的应用
诊断与鉴别诊断
通过病例对照研究，比较病例与 对照组在特定指标上的差异，有 助于发现潜在的疾病标志物或诊
断标准。
疗效评估
通过观察病例组和对照组在治疗 前后的变化，评估不同治疗方案 的效果，为临床医生提供参考依
据。
预后评估
研究病例组和对照组的预后情况， 分析影响预后的因素，为患者提
供更个性化的治疗建议。
关系。
在进行病因推断时，需要考虑多 种因素，如暴露因素与疾病之间 的时间顺序、关联强度、一致性、
生物合理性等。
只有当这些因素得到充分满足时， 才能较为可靠地推断出病因。
研究局限性
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02
03
04
05
病例对照研究的局限性 主要包括选择偏倚、信 息偏倚和回忆偏倚等。
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输血与肝炎关系的研究 ➢ 1950年Doll和Hill
吸烟与肺癌的研究
➢ 20世纪60年代以来
孕妇服用沙利度胺（thalidomide，反应停）与婴儿短 肢畸形
母亲吸烟与先天性畸形 早产儿吸入高浓度氧与晶体后纤维组织增生症 经期使用月经棉与中毒性休克综合征 小剂量电离辐射与白血病 母亲早孕期服用雌激素与少女阴道腺癌等之间的关系
病例对照研究
第一节 基本原理 第二节 研究类型 第三节 研究设计与实施 第四节 资料的整理与分析 第五节 常见偏倚及其控制 第六节 研究实例 第七节 优点与局限性及实施 时应注意的问题
第一节 基本原理
基本原理 研究示意图 研究史
基本原理
➢ 以确诊患某种特定疾病的病人作为病例 ➢ 以不患该病但具有可比性的个体作为对照 ➢ 通过询问、实验室检查或复查病史，搜集既往
研究步骤 病例与对照的选择 样本含量的估计 资料的来源与收集方法
研究步骤
➢ 提出假设 根据以往疾病分布的记录或现况调查得到的结 果，结合文献资料，提出病因假设
➢明确适宜的研究类型
选择病例与对照比较的方法：用匹配或成组比 较法 如用匹配法，需确定病例与对照的比例及匹配 条件
如果研究目的是广泛地探索疾病的危险因素， 可以采用不匹配或频数匹配的方法
第二节 研究类型
病例与对照不匹配 病例与对照匹配 衍生的研究类型
病例与对照不匹配
➢ 从设计所规定病例和对照人群中，分别 抽取一定量的研究对象
➢ 对照组人数≥病例组人数 ➢ 对照组应能代表产生病例的人群
病例与对照匹配
➢ 匹配/配比(matching)
要求 对照在某些因素或特征上与病例保持一致 目的 对两组进行比较时排除匹配因素的干扰
p1 0.22/10.210.333 p0.20.333/20.267
q10.2670.733
α、β值查表，Zα为1.96， Zβ为1.282 代入公式得：
n 2 0 . 2 6 7 0 . 7 3 3 1 . 9 6 1 . 2 8 2 2 / 0 . 3 3 3 0 . 2 2 2 3 2
来源
✓总体人群中全部病例或总体随机样本人群中全部
病例
代表性好 工作开展比较困难 耗费人力物力
✓医院住院或门诊的病例
比较合作 资料易得到且比较可靠 与对照的可比性好 代表性差
➢对照的选择
原 则
对照必须来自于产生病例的人群 意味着对照一旦发生所研究的疾病，就能成 为病例组的研究对象。
对照的形式 ✓ 成组比较法（group parison）
来 源 ✓ 研究的总体人群或抽样人群
✓ 医院中患有其它疾病的病人 ✓ 亲属、邻居、同事、同学等
样本含量的估计
➢ 有关参数 人群中被研究因素的暴露率（exposure rate） RR或OR值（查阅文献或预调查获得） α值 把握度
➢方 法
查表法 公式法：求病例对照研究样本含量的公式
(病例组与对照组人数相等）
n 2 p q (z z)2/(p 1 p 0 )2
病例组暴露率
对照组)
p0.5(p1p0) q 1 p
例：为研究某市肺癌与吸烟的关系，欲进行一次病例对 照研究。
某市普通人群中吸烟率 P0=20% OR=2.0 α=0.05
把握度＝0.90
问需要多少病例与对照?
危险因素暴露史 ➢ 测量并比较两组各因素的暴露比例，经统计学
检验该因素与疾病之间是否存在统计学关联
研究示意图
暴露 非暴露
暴露 非暴露
研究开始
时间
病例组
对照组
调查方向
图1 病例对照研究示意图（Greenberg ，2002） 注：阴影区域代表暴露于所研究的危险因素的研究对象
➢病例对照研究特点
回顾性 设立对照 观察法 由果 因研究，一般不能证实因果 关联
➢ 分类
频数匹配 个体匹配
频数匹配（又称成组匹配）
匹配因素所占的比例在对照组与病例组一致
个体匹配
以病例和对照个体为单位进行匹配
➢ 匹配法注意事项
慎重选择匹配因素 可疑病因不作为匹配因素 比例一般为1:1，最多不超过1:4 避免 “匹配过度（overmatching）”
➢ 匹配的目的
提高研究效率 控制混杂因素的作用
如果所研究的是罕见病，或所能得到的符合规定的病例 数很少时，则选择个体匹配方法，因为匹配比不匹配的 统计学检验效率高。
以较小的样本量获得较高的检验效率。如1 : R（或称1 : M）的匹配方法。
匹配可保证对照与病例在某些重要方面的可比性。对于 小样本研究以及因为病例的某种构成（例如年龄、性别 构成）特殊，随机抽取的对照组很难与病例组均衡可比， 此时个体匹配特别有用。
研究简史
➢ 1843年Guy向统计学会报告-最早病例对照研 究
分析职业暴露与肺结核发生的关系
➢ 1844年Louis的著作
最早出现病例对照研究的概念
➢ 1926年Lane Claypon 报告
生殖因素与乳腺癌关系的研究
➢ 1947年Schreck和Lenowitz
包皮环切和性卫生与阴茎癌的关系
➢ 1947年Hartwell
病例组与对照组，各需232人。
病例与对照的来源与选择
对照的选择是整个研究的关键之一 研究得出的结论是否可靠，首先要看对照的选择是否合理。 病例与对照选择的基本原则：
➢ 代表性 ➢ 可比性（往往更重要）
选择方法
抽样 匹配
➢病例的选择
选择病例的要求 ✓诊断可靠 使用金标准
✓选择确诊的新病例
回忆偏倚小 代表性好 容易合作 被调查因素改变少
衍生的研究类型
病例对照与队列研究作为病因研究的主要方法，有其 各自的优势与不足，而且这些优势与不足相互补充，因 此，在实践过程中产生了一些新的研究类型，结合使用 这两种方法，扬长避短。
➢ 巢式病例对照研究 ➢ 病例病例研究 ➢ 病例时间对照设计
➢ 病例队列研究 ➢ 病例交叉设计
第三节 研究设计与实施
✓ 匹配法（matching）
频数匹配 个体匹配
匹配研究方法的偏倚
➢ 匹配过度 将一些被研究因素或因果链的中间变量,或将一些不必匹配
的因素作为匹配因素而造成 ➢ 匹配过度的影响 可使研究得不出结果
真实的结果被歪曲了 浪费不少工作量 ➢ 匹配因素 明确的混杂因素 匹配因素不宜过多 不可将研究因素匹配
吸烟与肺癌的研究
➢ 20世纪60年代以来
孕妇服用沙利度胺（thalidomide，反应停）与婴儿短 肢畸形
母亲吸烟与先天性畸形 早产儿吸入高浓度氧与晶体后纤维组织增生症 经期使用月经棉与中毒性休克综合征 小剂量电离辐射与白血病 母亲早孕期服用雌激素与少女阴道腺癌等之间的关系
病例对照研究
第一节 基本原理 第二节 研究类型 第三节 研究设计与实施 第四节 资料的整理与分析 第五节 常见偏倚及其控制 第六节 研究实例 第七节 优点与局限性及实施 时应注意的问题
第一节 基本原理
基本原理 研究示意图 研究史
基本原理
➢ 以确诊患某种特定疾病的病人作为病例 ➢ 以不患该病但具有可比性的个体作为对照 ➢ 通过询问、实验室检查或复查病史，搜集既往
研究步骤 病例与对照的选择 样本含量的估计 资料的来源与收集方法
研究步骤
➢ 提出假设 根据以往疾病分布的记录或现况调查得到的结 果，结合文献资料，提出病因假设
➢明确适宜的研究类型
选择病例与对照比较的方法：用匹配或成组比 较法 如用匹配法，需确定病例与对照的比例及匹配 条件
如果研究目的是广泛地探索疾病的危险因素， 可以采用不匹配或频数匹配的方法
第二节 研究类型
病例与对照不匹配 病例与对照匹配 衍生的研究类型
病例与对照不匹配
➢ 从设计所规定病例和对照人群中，分别 抽取一定量的研究对象
➢ 对照组人数≥病例组人数 ➢ 对照组应能代表产生病例的人群
病例与对照匹配
➢ 匹配/配比(matching)
要求 对照在某些因素或特征上与病例保持一致 目的 对两组进行比较时排除匹配因素的干扰
p1 0.22/10.210.333 p0.20.333/20.267
q10.2670.733
α、β值查表，Zα为1.96， Zβ为1.282 代入公式得：
n 2 0 . 2 6 7 0 . 7 3 3 1 . 9 6 1 . 2 8 2 2 / 0 . 3 3 3 0 . 2 2 2 3 2
来源
✓总体人群中全部病例或总体随机样本人群中全部
病例
代表性好 工作开展比较困难 耗费人力物力
✓医院住院或门诊的病例
比较合作 资料易得到且比较可靠 与对照的可比性好 代表性差
➢对照的选择
原 则
对照必须来自于产生病例的人群 意味着对照一旦发生所研究的疾病，就能成 为病例组的研究对象。
对照的形式 ✓ 成组比较法（group parison）
来 源 ✓ 研究的总体人群或抽样人群
✓ 医院中患有其它疾病的病人 ✓ 亲属、邻居、同事、同学等
样本含量的估计
➢ 有关参数 人群中被研究因素的暴露率（exposure rate） RR或OR值（查阅文献或预调查获得） α值 把握度
➢方 法
查表法 公式法：求病例对照研究样本含量的公式
(病例组与对照组人数相等）
n 2 p q (z z)2/(p 1 p 0 )2
病例组暴露率
对照组)
p0.5(p1p0) q 1 p
例：为研究某市肺癌与吸烟的关系，欲进行一次病例对 照研究。
某市普通人群中吸烟率 P0=20% OR=2.0 α=0.05
把握度＝0.90
问需要多少病例与对照?
危险因素暴露史 ➢ 测量并比较两组各因素的暴露比例，经统计学
检验该因素与疾病之间是否存在统计学关联
研究示意图
暴露 非暴露
暴露 非暴露
研究开始
时间
病例组
对照组
调查方向
图1 病例对照研究示意图（Greenberg ，2002） 注：阴影区域代表暴露于所研究的危险因素的研究对象
➢病例对照研究特点
回顾性 设立对照 观察法 由果 因研究，一般不能证实因果 关联
➢ 分类
频数匹配 个体匹配
频数匹配（又称成组匹配）
匹配因素所占的比例在对照组与病例组一致
个体匹配
以病例和对照个体为单位进行匹配
➢ 匹配法注意事项
慎重选择匹配因素 可疑病因不作为匹配因素 比例一般为1:1，最多不超过1:4 避免 “匹配过度（overmatching）”
➢ 匹配的目的
提高研究效率 控制混杂因素的作用
如果所研究的是罕见病，或所能得到的符合规定的病例 数很少时，则选择个体匹配方法，因为匹配比不匹配的 统计学检验效率高。
以较小的样本量获得较高的检验效率。如1 : R（或称1 : M）的匹配方法。
匹配可保证对照与病例在某些重要方面的可比性。对于 小样本研究以及因为病例的某种构成（例如年龄、性别 构成）特殊，随机抽取的对照组很难与病例组均衡可比， 此时个体匹配特别有用。
研究简史
➢ 1843年Guy向统计学会报告-最早病例对照研 究
分析职业暴露与肺结核发生的关系
➢ 1844年Louis的著作
最早出现病例对照研究的概念
➢ 1926年Lane Claypon 报告
生殖因素与乳腺癌关系的研究
➢ 1947年Schreck和Lenowitz
包皮环切和性卫生与阴茎癌的关系
➢ 1947年Hartwell
病例组与对照组，各需232人。
病例与对照的来源与选择
对照的选择是整个研究的关键之一 研究得出的结论是否可靠，首先要看对照的选择是否合理。 病例与对照选择的基本原则：
➢ 代表性 ➢ 可比性（往往更重要）
选择方法
抽样 匹配
➢病例的选择
选择病例的要求 ✓诊断可靠 使用金标准
✓选择确诊的新病例
回忆偏倚小 代表性好 容易合作 被调查因素改变少
衍生的研究类型
病例对照与队列研究作为病因研究的主要方法，有其 各自的优势与不足，而且这些优势与不足相互补充，因 此，在实践过程中产生了一些新的研究类型，结合使用 这两种方法，扬长避短。
➢ 巢式病例对照研究 ➢ 病例病例研究 ➢ 病例时间对照设计
➢ 病例队列研究 ➢ 病例交叉设计
第三节 研究设计与实施
✓ 匹配法（matching）
频数匹配 个体匹配
匹配研究方法的偏倚
➢ 匹配过度 将一些被研究因素或因果链的中间变量,或将一些不必匹配
的因素作为匹配因素而造成 ➢ 匹配过度的影响 可使研究得不出结果
真实的结果被歪曲了 浪费不少工作量 ➢ 匹配因素 明确的混杂因素 匹配因素不宜过多 不可将研究因素匹配