硫辛酸说明书
硫辛酸食品添加剂标准
硫辛酸食品添加剂标准
一、添加剂使用范围
硫辛酸是一种常见的食品添加剂，主要用于提高食品的抗氧化性能和延长保质期。
其使用范围包括以下几类食品：
1. 油脂类食品：如食用油、黄油、奶酪等；
2. 肉类食品：如香肠、火腿、肉松等；
3. 烘焙食品：如面包、饼干、蛋糕等；
4. 饮料类食品：如果汁、茶饮料、咖啡等；
5. 其他需要延长保质期的食品。
二、添加剂使用量
硫辛酸的使用量应根据食品的具体情况和需要而定，一般应符合以下规定：
1. 最大使用量：根据不同食品的种类和特点，硫辛酸的最大使用量应符合国家相关标准的规定；
2. 使用方法：硫辛酸可直接加入到食品中，也可在食品加工过程中添加。
具体使用方法应按照产品说明书或专业人士的建议进行。
三、添加剂的质量标准
硫辛酸的质量应符合国家相关标准的规定，包括纯度、稳定性、重金属含量等方面的要求。
生产厂家应提供产品的质量证明文件，确保产品符合国家质量标准。
四、添加剂的安全性评估
硫辛酸作为食品添加剂，其安全性应经过科学评估。
评估内容包括急性毒性试验、亚急性毒性试验、慢性毒性试验等，以确定其对人体健康的影响。
经过科学评估后，如确定硫辛酸对人体安全，则可以将其作为食品添加剂使用。
五、添加剂的标签和标识要求
在食品包装上标注硫辛酸时，应按照国家相关法规的规定进行标注，包括使用范围、使用量、质量标准等信息。
同时，生产厂家应在产品包装上注明产品的生产日期、保质期等信息，以便消费者了解产品的质量和安全情况。
年产150吨硫辛酸车间工艺设计说明书
目录摘要 (Ⅳ)Abstract (ⅴ)前言 (Ⅵ)第一章产品概述 (1)1。
1 产品的名称、结构、理化性质、药理作用 01.2 包装规格及储藏要求 (1)1。
2.1 原料药成品的包装规格 (1)1.2。
2 贮藏 (1)第二章生产工艺 (2)2。
1 生产工艺流程框图 (2)2。
2 生产工艺操作过程 (2)2。
2.1。
环合工序 (2)2.2。
2。
水解工序 (2)2.2.3. 精制工序 (3)2.2.4。
粉碎包装 (4)第三章物料衡算 (4)3。
1 计算方法与原则 (4)3.1。
1 物料衡算的目的 (4)3。
1。
2 物料衡算的依据 (4)3。
1。
3 物料衡算基准 (4)3.2 生产时间 (4)3.3 硫辛酸生产物料衡算 (5)3.3.1工艺收率及所用原料的物性工作参数 (5)3.3.2年产量及工作日 (7)3.3.3环合工段的物料衡算 (7)3.3。
4水解工段的物料衡算 (9)3.3.5萃取工段的物料衡算 (11)3.3。
6过滤工段的物料衡算 (12)3.3.7减压浓缩的物料衡算 (13)3.3。
8结晶釜的物料衡算 (14)3。
3.9离心机的物料衡算 (15)3.3。
10干燥机的物料衡算 (15)3.3。
11溶剂回收的物料衡算 (16)3.3.12对脱色过滤的物料衡算 (16)3。
3。
13结晶釜的物料衡算 (17)3.3.14离心机的物料衡算 (18)3。
3.15干燥工段的物料衡算 (18)3。
3。
16对溶剂的回收的物料衡算 (19)3.3.17粉碎包装工序的物料衡算 (19)3.4 物料流程框图 (20)第四章能量衡算 (20)4。
1能量衡算依据以及基准 (20)4。
2物性数据计算方法及过程 (20)4.2。
2物质燃烧热的估算(由燃烧需氧原子mol数法算得） (22)4.2。
3物质汽化热的估算 (24)4。
2.4物质熔解热的估算 (24)4.3 不同工段的能量衡算 (27)4。
3。
1硫化工段的能料衡算 (27)4。
硫辛酸胶囊什么人不适宜用
硫辛酸胶囊什么人不适宜用
一、硫辛酸胶囊什么人不适宜用二、硫辛酸胶囊可以长期服用吗三、硫辛酸胶囊药理作用
硫辛酸胶囊什么人不适宜用1、硫辛酸胶囊什么人不适宜用
硫辛酸胶囊不适宜孕妇及哺乳期妇女使用,孕妇及哺乳期妇女用药,只有在谨慎评估利益-风险后,本品才能用于妊娠或哺乳期妇女。
生殖毒理学未提示对生育力及胚胎早期发育的影响,胚胎毒性效应不明显,目前有关硫辛酸进入母乳的途径尚未知,因此妊娠和哺乳期妇女只有在医生强烈建议时才能使用本品。
对于本品及其他处方组成过敏者禁用。
2、硫辛酸胶囊常见副作用
本品的不良反应如下:
胃肠道系统:非常罕见(过敏反应:非常罕见(神经系统:非常罕见(全身反应:非常罕见(如发生上述一项症状,应立即停药,并通知医生,医生会根据程度决定是否继续用药,过敏症状一旦出现,即应停药并通知医生。
如发生任何上述未提及的不良反应,请通知医生或药师。
3、硫辛酸胶囊使用注意事项
食物会影响本品的吸收,因此应将硫辛酸和食物分开服用。
长期饮酒是神经病变发生、发展的重要危险因素,可能影响本品治疗的成功率,因此建议糖尿病周围神经病变患者尽可能戒酒,无治疗间期内也如此。
由于补充一定的硫辛酸可以降低血糖浓度,因此对于那些带有糖尿病和偏头痛耐受不良者要谨慎。
有必要的话,为避免出现低血糖,要进行血糖监控和降血糖药物的剂量调整。
与本品同服,顺铂的疗效会降低。
奥力宝注射液说明书
奥力宝注射液说明书【通用名】：α－硫辛酸注射液【商品名】：奥力宝注射液【英文名】：Alpha-lipon300Stada【汉语拼音】aolibaozhusheji【化学名】：分子式：C8H14O2S2分子量：206.32【主要成份】：α－硫辛酸【性状】透明注射液【药理毒理】奥力宝被大量用于治疗糖尿病的神经病变上。
离体试验示本品可以降低神经组织的脂质氧化现象，本品可能阻止蛋白质的糖基化作用；且可抑制醛糖还原酶，因而可阻止葡萄糖或半乳糖转化为山梨醇，所以α－硫辛酸可以防止糖尿病、控制血糖及防止因高血糖造成的神经病变。
α－硫辛酸无论在水溶性基质中或油溶性基质中均为强力抗氧化剂。
无论是α－硫辛酸或其还原形态的双氢硫辛酸均能发挥抗氧化作用。
他们能够直接或间接地促使体内维生素C及维生素E的再生作用。
研究表明，α－硫辛酸可增加细胞内谷胱甘肽及辅酶Q10的水平。
α－硫辛酸可以螯合某些金属离子（如铜、锰、锌）形成稳定螯合体。
在动物模型中，证明可以保护砷中毒并可以减轻铬中毒后的肝毒性。
离体试验中，亦发现可由肾切片中螯合汞离子。
本品在临床应用剂量范围内安全。
LD50：于狗口服时为400～500mg/kg；对于严重缺乏维生素B1的大鼠，腹腔注射动物实验中发现20mg/kg可致命。
目前并无足够试验资料保证孕妇使用安全。
临床上副反应不多见，在有记录的副反应中，主要是皮肤过敏现象，此时应停止用药。
【药代动力学】α－硫辛酸可为人体自行合成。
α－硫辛酸进入人体后（注射或口服）易在许多身体组织中还原成为双氢硫辛酸。
α－硫辛酸或双氢硫辛酸无论在细胞内或细胞外均能发挥其药理作用。
a－硫辛酸的半衰期较短，系统前清除(presystemicelimination)较强。
人体药代动力学研究发现无论是口服还是静脉应用a－硫辛酸，其血浆半衰期大约只有30分钟，而且即使重复应用硫辛酸在血浆中的积蓄，可推论出a-硫辛酸较短的半衰期及较强的系统统前清除(目前人们认为系统前清除的主要场所是肝脏)【临床应用】1.a－硫辛酸对于2型糖尿病葡萄糖代谢及胰岛素敏感性的作用：已经报道的a－硫辛酸对于代谢清除率影响的临床研究结果可以总结出很明显静脉给予硫辛酸可通过增加胰岛素刺激的葡萄糖代谢能力(MCR)给2型糖尿病人带来益处。
硫辛酸片饭前还是饭后吃？
硫辛酸片饭前还是饭后吃？
很多药物的使用在使用时间上要求十分严格，因此为了做到药物的正确使用，在用药之前我们需要了解清楚药物对应的信息，从而提高药物使用的正确性，下面我们就一起来看看硫辛酸片饭前还是饭后吃？
硫辛酸片饭前还是饭后吃？
硫辛酸片用于口服，0.2g/次，3次/日；或0.6g/次，1次/日，早餐前半个小时服用。
由于糖尿病周围神经病变是慢性疾病，一般需长期服用，具体使用时间由医生根据个体特点决定。
硫辛酸胶囊对于儿童患者用药的安全有效性尚未确立。
因此不建议儿童患者使用该类药物，若是有身体不适，可以咨询医生后选择其他替代性药物。
糖尿病周围神经病变是属于糖尿病的一种并发症，在临床上也是十分常见的一种疾病。
很多病人在早期忽略了疾病的早期症状，因此在发现疾病的时候往往较为严重，对于患者来说可能会出现感觉减退的情况，如果发现疾病不适的情况，一定要尽早的就医，从而延缓疾病的发展，在疾病的早期进行干预才能够使疾病得到更好的治疗。
此外，在平时的生活中我们还需要积极的做好相应的护理措施，为身体的康复提供较好的条件。
相信经过上述文章介绍后，大家对于硫辛酸片的药物信息都有了进一步的了解，患者朋友们务必根据自身的实际患病情况在专业医生的指导下合理的进行药物的使用。
硫辛酸注射液
硫辛酸注射液标题：硫辛酸注射液引言：硫辛酸注射液是一种常用的药物，在临床上被广泛应用于治疗与软组织相关的炎症和疼痛，特别是关节炎等疾病。
本文将对硫辛酸注射液的成分、机制、临床应用和不良反应等方面进行详细介绍，以便读者更好地了解该药物。
一、硫辛酸注射液的成分硫辛酸注射液的主要成分是硫辛酸钠，化学名称为N-(2-巯基乙基)-2-丙烯酰胺钠盐。
该药物为无色至微黄色的液体，具有微弱的特殊气味。
二、硫辛酸注射液的作用机制硫辛酸注射液具有多种作用机制。
首先，硫辛酸钠能够抑制前列腺素的合成和释放，从而减轻炎症反应。
其次，它还能够调节白细胞的活性，抑制炎性细胞因子的产生，从而减少炎症介质的释放。
此外，硫辛酸钠还具有抗氧化作用，可以减轻组织氧化应激，促进软组织的修复和再生。
三、硫辛酸注射液的临床应用硫辛酸注射液在临床上被广泛用于治疗与软组织相关的炎症和疼痛。
它常用于关节炎、肌肉劳损、腱鞘炎、网球肘等疾病的治疗。
硫辛酸注射液可以通过直接注射到患处的方式发挥作用，也可以通过皮下注射的方式进行治疗。
硫辛酸注射液的治疗效果主要体现在以下几个方面：1.减轻炎症反应：硫辛酸注射液能够抑制炎症介质的释放，减少炎症反应，从而减轻关节、肌肉等软组织的肿痛情况。
2.促进软组织的修复和再生：硫辛酸注射液具有抗氧化作用，可以减轻组织氧化应激，促进软组织的修复和再生，加速患处的恢复过程。
3.改善关节功能：硫辛酸注射液可以改善关节的运动能力，减轻关节僵硬和功能障碍，提高患者的生活质量。
四、硫辛酸注射液的不良反应硫辛酸注射液在临床使用中存在一些可能的不良反应，主要包括以下几种：1.局部不适：部分患者在注射后可能会出现局部疼痛、红肿等不适感。
2.过敏反应：个别患者对硫辛酸钠过敏，可能表现为皮肤瘙痒、荨麻疹等过敏症状。
3.消化道反应：少数患者在使用硫辛酸注射液后可能出现消化不良、恶心、呕吐等消化道反应。
4.其他不良反应：个别患者可能会出现头痛、头晕、疲乏等不适症状。
硫辛酸-医训
硫辛酸和甲钴铵都是治疗糖尿病神经病变的有效药物，硫辛酸对患者的治疗效果 更加全面、迅速。
硫辛酸与川芎嗪联用治疗DPN
糖尿病周围神经 病变患者50例
随机分组
600mgLA+100mg川芎嗪 加入生理盐水
两组静脉滴注，每日 一次，持续3周
100mg川芎嗪 加入生理盐水
3周后进行TSS、神经传导速度等指标检测
果糖，而神经组织内缺乏果糖激酶，不能代谢山梨醇和果糖，使二者大量沉积与周围神经，使神经 细胞发生水肿，神经阶段性脱髓鞘改变，导致糖尿病周围神经病变的发生
®
多元醇通路激活→神经病变
多元醇通路↑ 山梨醇、果糖↑
病理
神经组织摄取肌醇↓ Na+-K+-ATP酶活性↓
细胞渗透性↓，亲水性↑ 细胞水肿变性
NADPH和GSH消耗↑
神经细胞生理功能↓ 神经传导速度↓
神经细胞内环境和代 谢平衡破坏
神经细胞易受 自由基损伤
凡 可 佳 ®
临床 病程多小于六个月 常发生在下肢及足部
急性痛性 神经病变
以剧烈的表浅皮肤疼痛为主要表现(呈刀割、 烧灼样疼痛)伴痛觉过敏，任何轻微的触摸或 接触(如床单)都可诱发剧痛，夜间加剧
对温度、针刺的感觉减退或麻木感， 但肌腱反射与肌肉运动正常 常同时合并自主神经病变：如出汗 减少、皮肤干燥等
血浆半衰期t 1/2为25.3-32.7min
绝对生物利用度：(29.1±10.3)%
代谢产物为3-酮硫辛酸，通过尿液排泄，少量经粪便排出
【贮 藏】 25℃以下，避光，密闭保存 【包 装】 低硼硅玻璃安瓿；2支/盒， 【有 效 期】 24个月 【执行标准】 国家食品药品监督管理局标YBH20452006 【批准文号】 国药准字H20066706 【生产企业】 重庆药友制药有限责任公司
alphalipoicacid用法
标题：Alphalipoic Acid用法详解近年来，alphalipoic acid作为一种重要的抗氧化剂和维生素，在医学领域中备受关注。
它被广泛应用于预防各种疾病和保持人体健康。
然而，很多人对alphalipoic acid的使用方法仍不够了解。
本文将详细介绍alphalipoic acid的用法，以帮助读者更好地了解和正确使用这一物质。
一、alphalipoic acid简介alphalipoic acid，又称α-硫辛酸，是一种强效的抗氧化剂，能够帮助身体清除自由基，保护细胞免受氧化损伤。
alphalipoic acid还具有解毒作用，并且能够增强其他抗氧化剂的效果，如维生素C和E。
alphalipoic acid被认为是一种非常有益的营养补充剂。
二、alphalipoic acid的用法1.口服alphalipoic acid可以口服服用，通常以胶囊或片剂的形式出售。
一般建议每日服用量为300-600毫克，具体剂量应根据个体情况和医生建议来确定。
alphalipoic acid可以随餐服用，或者根据个人习惯选择在早餐、午餐或晚餐时服用。
应该遵循生产商的说明书上的用法方法。
2.皮肤涂抹alphalipoic acid也可以用于皮肤外用。
它可以加入到护肤品中，用于预防和修复皮肤氧化损伤，同时还可以减少皮肤老化的现象。
3.注射在一些特殊疾病或情况下，alphalipoic acid还可以通过注射的方式进行应用。
这需要在医生的指导下进行，并严格控制剂量和注射技术。
三、alphalipoic acid用法的注意事项1.服用alphalipoic acid应遵循医生和产品说明书的建议，不宜自行增加或减少剂量。
2.在使用alphalipoic acid的过程中，应避免与其他药物同时服用，以免发生相互作用和副作用。
3.孕妇、哺乳期妇女和儿童使用alphalipoic acid前应交流医生的意见。
4.对于有肝脏疾病、肾脏疾病或糖尿病患者，应在医生指导下使用alphalipoic acid。
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硫辛酸说明书精品文档硫辛酸说明书通用名称:α-硫辛酸注射液英文名称:α-Lipoic Acid本品主要成份为α-硫辛酸，其化学名称为:-5-[3-]-戊酸。
分子式:C8H14O2S 分子量:206.3 辅料为乙二胺、注射用水。
本品为黄绿色的澄明液体。
糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。
12ml:0.3g本品用于静脉注射。
静脉注射应缓慢，最大速度为每分钟50mg硫辛酸。
本品也可加入生理盐水静脉滴注，如250,500mg硫辛酸加入100-250ml生理盐水中，静脉滴注时间约30分钟。
除非有特别医嘱，对严重糖尿病周围神经病变引起的感觉异常的患者，可用静脉滴注给药，每天300-600mg，2-4周为一个疗程。
静脉滴注过快偶可出现头胀和呼吸困难，但可自行缓解。
极个别患者使用本品后，出现抽搐、复视、紫癫以及由于血小板功能异常引起的出血倾向。
对本品过敏者。
1 / 33精品文档配好的输液，用铝箔纸包裹避光，6小时内保持稳定。
本品不能与葡萄糖溶液、林格氏溶液及所有可能与硫基或二硫键起反应的溶液配伍使用。
在治疗糖尿病周围神经病变的同时，对糖尿病本身的控制也是必需的。
由于活性成份对光敏感，应在使用前将安瓿从盒内取出。
妊娠及哺乳期妇女不应使用本品。
尚不明确。
临床上无需特别调整使用剂量。
本品可能抑制顺铂的疗效。
尚不明确。
离体试验显示本品可以降低神经组织的脂质氧化现象，本品可能阻止蛋白质的糖基化作用;且可抑制醛糖还原酶，因而可阻止葡萄糖或半乳糖转化成为山梨醇，所以硫辛酸可以防止糖尿病、控制血糖及防止因高血糖造成的神经病变。
硫辛酸无论在水溶性基质中或油溶性基质中均为强力抗氧化剂。
无论是硫辛酸或其还原形态的双氢硫辛酸均能发挥抗氧化作用。
它们能够直接或间接地促使维生素C及维生素E的再生作用。
研究表明，硫辛酸可增加细胞内谷胱甘肽及辅酶Q10的水平。
硫辛酸可以螯合某些金属离子形成稳定螯合体。
在动物模型中，证明可以保护砷中毒并可以减轻铬中毒后的肝毒2 / 33精品文档性。
离体试验中，亦发现可由肾切片中螯合汞离子。
本品在临床应用剂量范围内安全。
LD50于狗口服时为400,500mg/kg;对于严重缺乏维生素B1的大鼠，腹腔注射动物实验中发现20mg/kg可致命。
目前并无足够试验资料保证孕妇使用安全。
临床上副反应不多见，在有记录的副反应中，主要是皮肤过敏现象，此时应停止用药。
硫辛酸可为人体自行合成。
硫辛酸进入人体后易在许多身体组织中还原成为双氢硫辛酸。
硫辛酸或双氢硫辛酸无论在细胞内或细胞外均能发挥其药理作用。
本品宜在25?以下，遮光保存α,硫辛酸注射液说明书:α,硫辛酸注射液:奥力宝注射液:Alpha-lipon300Stadaaolibaozhusheji:分子式:C8H14O2S分子量:206.32:α,硫辛酸透明注射液奥力宝被大量用于治疗糖尿病的神经病变上。
离体试验示本品可以降低神经组织的脂质氧化现象，本品可能阻止蛋白质的糖基化作用;且可抑制醛糖还原酶，因而可阻止葡萄糖或半乳糖转化为山梨醇，所以α,硫辛酸可以防止糖尿3 / 33精品文档病、控制血糖及防止因高血糖造成的神经病变。
α,硫辛酸无论在水溶性基质中或油溶性基质中均为强力抗氧化剂。
无论是α,硫辛酸或其还原形态的双氢硫辛酸均能发挥抗氧化作用。
他们能够直接或间接地促使体内维生素C 及维生素E 的再生作用。
研究表明，α,硫辛酸可增加细胞内谷胱甘肽及辅酶Q10 的水平。
α,硫辛酸可以螯合某些金属离子形成稳定螯合体。
在动物模型中，证明可以保护砷中毒并可以减轻铬中毒后的肝毒性。
离体试验中，亦发现可由肾切片中螯合汞离子。
本品在临床应用剂量范围内安全。
LD50:于狗口服时为400,500mg/kg;对于严重缺乏维生素B1 的大鼠，腹腔注射动物实验中发现20mg/kg 可致命。
目前并无足够试验资料保证孕妇使用安全。
临床上副反应不多见，在有记录的副反应中，主要是皮肤过敏现象，此时应停止用药。
α,硫辛酸可为人体自行合成。
α,硫辛酸进入人体后易在许多身体组织中还原成为双氢硫辛酸。
α,硫辛酸或双氢硫辛酸无论在细胞内或细胞外均能发挥其药理作用。
a,硫辛酸的半衰期较短，系统前清除较强。
人体药代动力学研究发现无论是口服还是静脉应用a,硫辛酸，其血浆半衰期大约只有30 分钟，而且即使重复应用硫辛酸在血浆中的积蓄，可推论出a-硫辛酸较短的半衰期及较强的系统统前清除4 / 33精品文档1.a,硫辛酸对于型糖尿病葡萄糖代谢及胰岛素敏感性的作用:已经报道的a,硫辛酸对于代谢清除率影响的临床研究结果可以总结出很明显静脉给予硫辛酸可通过增加胰岛素刺激的葡萄糖代谢能力给型糖尿病人带来益处。
在单次及慢性重复用药的方案中，静脉应用a 一硫辛酸均可以明显提高胰岛素的敏感性。
2.a,硫辛酸对于细胞内葡萄糖代谢及胰岛素作用的影响:最近的实验结果表明了a,硫辛酸对于葡萄糖代谢的附加作用，更重要的是a 一硫辛酸在治疗范围的血浆浓度时可发挥这种作用。
分子水平的研究结果提示引起氧化应激的物质可以减弱胰岛素的作用。
在3T一L1 脂肪细胞及L肌细胞，给予过氧化氢可以降低胰岛素刺激的葡萄糖转移、GLUT4移位、以及糖元合成。
过氧化氢的抑制作用发生在胰岛素发挥作用的早期步骤，包括对胰岛素受体以及IRS 一1 酪氨酸磷酸化的抑制，因此氧化应激可使细胞对胰岛素产生抵抗。
糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。
奥力宝可用于静脉注射或肌肉注射。
静脉注射应缓慢，最大速度为每分钟50mgα,硫辛酸或2ml 本注射液。
用于肌肉注射，每个注射部位α,硫辛酸用量不得超过50mg。
如需大剂量给药，可按每个注射部位最大注射量2ml，分数个不同5 / 33精品文档部位给药。
本品也可加入生理盐水静脉滴注，如250,500mg 的α,硫辛酸即相当于10,20ml的注射液中加入100,250ml 生理盐水中，静脉滴注时间约30 分钟。
除非有特别医嘱，对严重的糖尿病周围神经病变引起的感觉异常患者，可用静脉注射给药，每天300,600mg，即相当于本品12,24ml。
2,周为一疗程。
维持治疗可采用每天口服奥力宝胶囊200,300mg，分二至三次服用。
由于活性成分对光敏感，因此应在使用前才将安瓿从盒内取出。
静脉滴注过快偶可出现头胀和呼吸困难，但可自行缓解，极个别患者使用本品后，出现抽搐、复视、紫癜以及由于血小板功能异常引起的出血倾向。
肌肉注射偶可在注射部位出现局部变态反应，表现为荨麻疹或湿疹，也可能出现全身变态反应，严重者可发生休克。
若发生休克，医护人员应及时抢救。
有极个别本品中的苯甲醇过敏的病例报告。
已知对α,硫辛酸过敏者。
配好的输液用铝箔包裹避光，小时内可保持稳定。
本品不能与葡萄糖溶液、格林氏溶液及所有可能与硫基或二硫键起反应的溶液配伍使用。
在治疗糖尿病神经周围病变的同时，对糖尿病本身的控制也是必需的。
由于活性成份对光敏感，因此应在使用前才将安瓿从盒内取出。
妊娠及哺乳期妇女不应使用本品。
奥力宝注射液含苯甲醇，因此不能用于新生儿，尤其是6 / 33精品文档早产儿。
临床上不需特别调整剂量。
α,硫辛酸可能抑制顺铂的疗效。
300mg:12ml/支;支/盒。
年宜在25?以下，置于盒内避光保存。
X20000466德国史达德大药厂StadaArzneimittelAG硫辛酸的简介1.概述1)产品简介药物名称:硫辛酸英文名::thioctic acid别名:DL-α-硫辛酸;阿尔法硫辛酸;类脂酸;DL-硫辛酸; α-硫辛酸结构式:CAS登记号:62-46-1077-28-7分子式:C8H13O2S2分子量:206.3182熔点:58-63?沸点:362.5?C at60 mmHg闪点:173?C7 / 33精品文档蒸汽压:3.07E-760mmHg at5?C性状:浅黄色澄明液体用途:硫辛酸又名二硫辛酸，属于维生素 B 类化合物，是人体内不可缺少的抗氧化剂，具有极高的医用价值及抗衰老潜能。
其制剂在临床上主要用于治疗糖尿病的微血管病变。
自1989年硫辛酸作为一种高效的抗氧化剂被认识后，日益受到人们的青睐，成为提高生活质量、抵抗衰老、延长寿命不可或缺药品。
资料 2)生产方法的选择及生产流程的确定常见的硫辛酸生产工艺有6,8-二氯辛酸乙酯法、Baryer-Villiger氧化方法、普林斯反应方法、环己酮和乙烯基乙醚法等，现简介如下:, - 二氯辛酸乙酯法以, - 二氯辛酸乙酯为起始原料,经过环合反应、碱性水解、盐酸酸化等反应合成外消旋A-硫辛酸。
合成路线如下:, - 二氯辛酸乙酯法-硫辛酸合成路线1工艺特点:此路线的总收率接近50%,产品纯度为99% ,工业化成本相对较低,是一条值得推广的工艺路线。
Baryer-Villiger氧化方法以环己酮为起始原料, 经烯胺化、加成、过氧化、取代、氧化共步反应得到最终产物，总收率为25%。
合成路线如下:8 / 33精品文档Baryer-Villiger氧化方法-硫辛酸合成路线2工艺特点:本法具有反应步骤短, 操作简便, 收率较高的特点，但是有些反应条件比较苛刻。
普林斯反应方法普林斯反应是一类经典的有机化学反应, 是烯烃与醛在酸性催化剂下的缩合反应。
合成A - 硫辛酸的反应中, 是在酸性介质中, 把甲醛加到烯和炔上, 从而得到1,3二醇。
合成路线如下:普林斯反应方法-硫辛酸合成路线3工艺特点:用这条合成路线得到混旋A - 硫辛酸的收率是20%-30 %，有些反应条件比较苛刻。
环己酮和乙烯基乙醚法以环已酮和乙烯基乙醚为原料,经过自由基加成、Baryer- Villiger氧化、内酯水解、亲核取代、空气氧化四步反应可得到 A - 硫辛酸。
合成路线如下: 环己酮和乙烯基乙醚法-硫辛酸合成路线4工艺特点:该方法的原料成本低,收率较高,基于乙烯基烷氧醚的收率为45%,反应步骤短,条件要求相对不是非常苛刻。
综合比较以上方法的优缺点，以及对现代工厂生产的考虑，本设计选用6,8-二氯辛酸乙酯法作为生产的工艺路线。
3)生产流程的特点9 / 33精品文档1、无效体得到合理利用，避免了浪费，降低了成本。
2、总收率高，接近50%3、原料便宜易得。
6, - 二氯辛酸乙酯为工业品，反应过程中用到的试剂，也多是廉价易得的工业品4、反映路线简单明了5、反应条件温和。
在整个反应过程中，最高反应温度不超过80?，通过简单的减压蒸馏和萃取就可将产物提纯本设计采用6,8-二氯辛酸乙酯法，是以硫化钠、硫磺、6,8-二氯辛酸乙酯等为原料，经环合、水解、精制等过程制得。
和其他方法相比，此路线的总收率接近50%,产品纯度为99% ,工业化成本相对较低,是一条值得推广的工艺路线。
资料2.主要原辅料的主要技术指标1)硫化钠分子式:Na2S分子量:78.04g/molCAS号:[1313-82-2]密度:1.86性状:纯品为无色或米黄色颗粒结晶，工业品为红褐色或砖红色块状、片状包装方式:安瓿瓶外普通木箱;螺纹口玻璃瓶、铁盖压10 / 33精品文档口玻璃瓶、塑料瓶或金属桶外普通木箱。