药品收货与验收制度
药品收货、验收的管理制度
有限公司质量管理制度建立一个药品收货、验收的制度，保证购进药品的质量和数量,防止不合格药品和假劣药品进入本公司仓库。
依据：《中华人民共和国药品管理法》、《2012版药品经营质量管理规范》等法律法规。
使用范围：本制度适用于公司所购进和销后退回药品的质量检查验收工作。
责任:采购部、仓储部、质管部、运输部、内容：一、相关定义：1。
收货：指药品经营企业对到货药品，通过票据的查验、货源和实物检查核对、票据和实物的检查核对、运输方式和运输条件的检查、并将符合要求的药品按照其特性放入相应待验区的过程.2。
验收:指验收人员依据国家药典标准、相关法律法规和有关规定、以及企业验收标准对采购药品的质量状况进行检查的过程。
包括查验检验报告、抽样、查验药品质量状况、记录等。
3.逐批：指按到货药品的批号逐一进行收货和验收,每个批号均应有完整的收货、验收记录.4.待验：对到货、销后退回的药品采用有效的方式进行隔离或者区分，在入库前等待质量验收的状态.二、收货（一）、采购到货药品收货：１．拒收范围如下：１．１查验时发现不是本企业采购的药品１。
2收货验收时发现药品包装破损、污染、渗漏、关键封签脱落、关键字迹模糊无法辨认的药品１.3需冷藏、冷冻药品，收货验收时发现其运输温度超出标准,运输条件达不到要求的药品１.4属于电子监管的药品，来货却没有印电子监管码。
１.5无随货同行票据,无批次检验报告的药品２.普通药品的收货２。
1药品到货时，收货人员应核实运输工具为封闭式货物运输工具，并对照随货同行单（票）和采购订单核对药品来源,做到票、货相符. 随货同行单(票）加盖供货单位药品出库专用章原印章,印章与公司存档样式相符。
２.2无随货同行单（票）或采购订单的不得收货；随货同行单（票)记载的信息与采购订单以及本企业实际情况不符的,不得收货，并通知采购部门处理。
２。
3收货时要检查药品外包装质量状况、有无破损、污染、、渗漏、封条有无脱落等情况,发现问题不得收货，放待处理区,挂黄色标志，及时通知采购人员与供货商联系、处理.填写相关记录２。
药品收货与验收制度
一、目的：为确保购进药品的质量，把好药品的入库质量关，指导仓库保管员完成收货任务，保证数据的准确有效，制定本制度。
二、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）、《药品流通管理办法》等法律法规。
三、范围：药品到货、收货、验收、入库等环节范围内适用。
四、责任：质量验收人员对本制度负责。
五、内容：1.药品到货时，验收人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、帐、货相符。
2、验收人员提取采购部门在系统中录入的采购记录，对照实物确认相关信息后，按照规定的程序和要求对到货药品进行逐批验收，防止不合格药品入库。
3、冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温湿度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。
要查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核实并留存运输过程和到货时的温度记录；对未采用规定的冷藏设施运输或者温度不符合要求的不得收货，并报质量管理部门处理。
4、验收人员对符合验收要求的药品，应当按照品种特性要求放于相应的待验区域，或者设置状态标志，按照“药品入库验收程序”规定的方法进行验收。
冷藏、冷冻药品应当在冷库内进行验收。
5、验收时应按照药品的分类，对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查、核对，出现问题的，交质量管理人员处理。
（1）应当检查运输储存包装的封条有无损坏，包装上是否清晰注明品名、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格及储运图示标示或特殊管理的药品、外用药品、非处方药品的标识等标记。
（2）最小包装应当检查封口是否严密、牢固、有无破损、污染或渗液，包装及标签印字是否清晰，标签粘贴是否牢固。
（3）每一最小包装的标签、说明书是否符合以下规定；十一、验收员应当按照验收规定，对每次到货的药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性，对于不符合验收标准的不得入库，并交质量管理人员处理；（一）、应当对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查，到货的非整件药品应当逐箱检查：整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件；整件数量在50件以上的每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的按50件计。
药品进货和验收质量管理制度范文
药品进货和验收质量管理制度范文一、引言药品进货和验收质量管理是医疗机构保证药品质量、保障患者用药安全的重要环节。
为加强药品管理工作，明确药品进货和验收的流程和要求，制定药品进货和验收质量管理制度，能够规范药品采购，提高药品质量控制水平，确保患者用药安全。
二、任务目标本制度的任务是规范医疗机构药品的进货和验收流程，确保购进的药品符合国家相关法律法规和质量标准，保证药品的质量安全。
三、适用范围本制度适用于医疗机构的各个部门和岗位，包括药品采购、仓储、供应、质控等工作人员。
四、责任与义务1.药品采购人员负责根据医疗机构的需求，进行药品的采购工作，并对所采购的药品的质量负责；2.质控人员负责对药品的验收工作，确保所采购的药品符合相关的质量标准和法规要求；3.各部门负责人要全面负责本部门的药品进货和验收工作的质量，确保工作的顺利进行；4.所有参与药品进货和验收工作的人员都要认真履行工作职责，保证工作的规范，不得违规操作。
五、药品进货管理流程1.需求确认：医疗机构负责人与药品采购人员协商确定所需药品的种类和数量；2.制定采购计划：药品采购人员根据需求确认，制定药品采购计划，明确采购目标；3.选择供应商：药品采购人员根据医疗机构的规定和相关政策，选择合格的供应商进行采购；4.签订合同：药品采购人员与供应商签订采购合同，明确药品数量、价格、质量标准等信息；5.药品验收：在供应商将药品送达医疗机构后，由质控人员对药品进行验收；6.验收结果记录：质控人员按照规定的程序和标准对药品进行验收，并将验收结果记录备案；7.验收合格：如果药品符合质量要求，质控人员可以验收合格，并将药品交付仓库进行存储；8.验收不合格：如果药品不符合质量要求，质控人员应当立即通知供应商并进行退回，同时督促供应商及时更换合格的药品。
六、药品验收质量管理规定1.药品标签：质控人员在验收时应仔细检查药品的标签，包括药品的通用名、生产厂商、批号、生产日期、有效期等信息是否清晰、无误；2.包装完整性：质控人员应当检查药品的包装是否完整，有无破损、变形等现象；3.外包装：质控人员应仔细检查药品的外包装，包括药品的防伪标识、防伪标签等属于正规药品流通的标志是否齐全；4.药品外观：质控人员应根据药品质量标准，检查药品的外观，包括颜色、形状、气味等是否符合要求；5.药品说明书：质控人员应检查药品是否附有说明书，说明书内容是否清晰、准确；6.药品痕迹：质控人员应注意药品的痕迹，是否有明显的沉淀、气泡、悬浮物等现象；7.贮存条件：质控人员应检查药品的贮存条件，如温度要求、湿度要求等是否符合规定。
药品收货验收养护管理制度及操作规程
药品收货验收养护管理制度及操作规程药品收货验收养护管理制度及操作规程一、制度概述药品收货验收养护管理制度及操作规程是为了规范药品收货验收养护工作，保证药品的质量和安全性，提高药品管理水平而制定的。
本制度适用于药品收货验收养护工作的各个环节，旨在确保药品的质量被有效控制和管理。
二、药品收货验收1.收货验收时，应当按照采购合同和药品质量标准的要求进行。
2.收货人员应熟悉所收药品的来源、生产厂家等基本信息，并检查药品外包装是否完好，防止外包装损坏影响药品质量。
3.收货人员应注意核实药品的批号、规格、数量，并比对采购合同的要求。
4.收货人员应对药品的外观、感官性质、药品标志等进行检查。
5.采购的药品应送样送检，相关检验结果应附于收货清单，并及时反馈给供应商。
6.收货人员要根据不同的药品特性，采取适当的储存条件，如：防潮、防阳光直射、低温储存等。
三、药品养护1.药品的养护应遵循相应的贮存条件和养护期限。
2.药品贮存在库房时，要避免阳光直射和湿度过大的环境。
3.不同类别的药品应分开存放，防止交叉感染和混乱。
4.药品存放时，应按照其批号、规格、有效期限进行分类。
5.养护期满的药品应及时淘汰，不得再使用，以免影响疗效。
6.对于特殊要求的药品，应采取特殊的养护方式，如冷藏、防火等。
四、药品质量控制1.收货时对药品进行及时检查，严禁收取有包装破损、变质、过期等情况的药品。
2.对于有疑问的药品质量问题，应及时向供应商反馈并要求解决。
3.药品质量问题的解决应及时跟进，确保问题得到圆满解决。
4.不得私自更换药品供应商，保证药品质量的稳定性。
五、操作规程1.收货时，应按照收货清单进行核对。
2.收货数目和质量有异议时，应立即向供应商反馈，并要求解决。
3.药品收货后，应立即送检，确保质量符合要求。
4.药品存放时应按照规定的条件和要求进行。
5.定期检查库房内的药品质量，发现问题及时处理。
6.对即将过期的药品严格管理，确保不会流入市场。
药品收货、验收管理制度
1、目的：把好购进药品质量关，保证药品数量准确，外观性状和包装质量符合规定要求，防止不合格药品进入本药店。
2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。
3、适用范围：适用于药店所购进药品的验收。
4、责任：验收员对本制度的实施负责。
5、内容：5.1 本药店根据实际情况，设立兼职验收员，药品验收人员与药品采购人员相互不兼任。
药品验收人员经过专业和岗位培训，由县市药品监督管理部门考试合格，获得合格证书后方可上岗，且不得在其他药店兼职。
5.2 验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查，并在规定时限内完成。
5.3 药品验收必须执行制定的《药品质量检查验收程序》，由验收人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及购进凭证等，对所购进药品进行逐批验收，同时应按照药品批号查验同批号的检验报告书。
供货单位为批发企业的，检验报告书应加盖其质量管理专用章原印章。
检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。
5.4 药品质量验收时应对药品的品名、规格，批准文号、有效期、数量、生产药店、生产批号、供货单位及药品合格证等逐一进行检查验收，并对药品外观性状和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容检查。
5.5 验收外用药品，其包装的标签和说明书上有规定的标识。
处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识。
5.6 验收首营品种应有生产企业提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。
5.7 验收进口药品，必须审核其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件；上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。
5.8 凡验收合格上柜销售的药品，必须在计算机系统中详细记载填写检查验收记录，验收记录记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收员签名等项内容。
中药饮片收货与验收管理制度
中药饮片收货与验收管理制度一、制度目的二、适用范围本制度适用于公司的中药饮片收货与验收工作。
三、收货与验收程序1.收货准备（1）验收人员应准备好验收工具、执照、规程和其他必要资料。
（2）验收人员应在收货前预先检查货物编码、数量和配送日期，对比批次是否一致。
2.收货操作（1）验收人员和供应商或运输人员一同进行核对采购订单，并比对验收人员带来的批次号等记录是否与采购订单一致。
（2）验收人员按照产品特性，检查外包装的完好性、封装标识是否清晰、产品是否受潮、霉变及有无异味等。
（3）验收人员在验收记录表上填写相关信息，如产品名称、规格、数量、生产日期、保质期等，以备档案保存。
3.验收及记录（1）验收人员对货物进行抽样检验，根据企业质量标准对产品进行外观、指纹、颜色、气味、含水量等方面的检查。
（2）验收人员按照储存环境要求，进行必要的环境检查，如温度、湿度等。
（3）验收人员根据抽样检验结果，结合企业质量标准，判断产品是否合格，并在验收记录表中记录检验结果。
4.不符合产品的处理（1）如发现产品存在外观、指纹、颜色、气味等问题，验收人员应及时通知供应商，并要求供应商提供必要的解决方法和处理措施。
（2）如不符合产品与供应商协商无法解决，验收人员应及时报告上级主管部门，采取相应的投诉、退货或索赔措施。
5.收货汇总（1）验收人员在每次收货的结束后，将验收记录交给仓库管理人员进行核对，并签字确认。
（2）仓库管理人员应对收到的中药饮片进行入库处理，确保产品按照合适的条件存放。
6.验收台帐记录（1）验收人员应及时将每次验收的结果记录在验收台帐中，包括产品名称、规格、数量、生产日期、保质期、供应商等信息。
（2）验收台帐应按照时间顺序进行归档保存，以备查验。
四、培训与评估1.公司应对所有参与中药饮片收货与验收的员工进行必要的培训，包括验收流程、标准和相关法规等。
2.公司应定期对员工进行验收工作的评估，检查其对于中药饮片收货与验收制度的执行情况和工作质量。
药品进货和验收质量管理制度模版
药品进货和验收质量管理制度模版一、目的和适用范围本制度的目的是为了确保药品进货和验收过程中的质量管理工作能够规范、科学地进行，保证所进货药品的质量安全，适用于我单位所有进货和验收药品的相关工作。
二、术语和定义1. 药品：指经过合法鉴定、注册备案的具有药品特征、用于治疗、预防疾病或者调节机体功能的化学制剂、生物制品和中药材等。
2. 进货：指我单位从供应商处购买药品的行为。
3. 验收：指我单位对进货药品进行质量检查和检验的过程。
4. 供应商：指向我单位提供药品的相关单位或个人。
5. 质量合格：指进货药品符合法律法规、相关标准和我单位规定的质量要求。
三、进货管理1. 选择供应商1.1 我单位应根据国家有关法律法规的规定，严格选择供应商，建立供应商评估和考核制度。
1.2 供应商应具备合法从事药品销售的资质，且进货药品应经过鉴定、注册备案。
1.3 供应商的信誉和服务质量应符合我单位的要求。
1.4 为确保药品质量安全，我单位应与供应商签订进货合同或协议，明确双方的权利与义务。
2. 进货程序2.1 我单位应按照合同或协议约定的规定，与供应商进行进货事宜的确认和安排。
2.2 我单位应及时向供应商提供进货数量和要求，保证进货时间的准确性。
2.3 进货药品应按照要求进行有效保管，避免药品受潮、变质等情况的发生。
2.4 进货药品的运输和储存过程中应符合相关规定，防止药品的质量受到损害。
四、验收管理1. 验收流程1.1 我单位应指定专人负责进货药品的验收工作，并建立相应的记录和档案。
1.2 验收前，我单位应准备好验收所需的设备和器具，确保验收操作的准确性和可靠性。
1.3 验收前，我单位应仔细查验进货药品的相关证明文件，确认药品的合法性和真实性。
1.4 验收过程中，我单位应按照相关标准进行药品的外观检查和质量检验。
1.5 对于检验结果出现异常的药品，我单位应及时采取对应的措施，并记录相关信息。
2. 验收标准2.1 进货药品的包装应完整，无破损、渗漏等情况。
药品收货验收的管理制度
药品收货验收的管理制度一、收货管理1.收货前准备（1）制定药品收货计划，根据库存情况和销售预测进行合理订货。
（2）检查货物到达前的仓储环境，确保符合药品收货要求，如温度、湿度等。
（3）定期进行仓库巡检，确保仓库整洁、通风。
2.药品验收（2）对验收外包装完好的药品，按照约定的药品数量对货物内部进行实物验收。
（3）对每批验收的药品，按照药品正常的外观、颜色、气味等特征进行检查，确保符合药品质量规范。
3.质量管理（1）严格按照药品分类进行质量核查，对于重点监管的特殊类药品，应进行重点检查和核查记录。
（2）检查药品批号、生产日期、有效期和药品包装，确保与采购合同一致，并符合法定标准。
（3）根据药品的管理要求，检查并记录药品的密封性、易破损性、易变质性等特征，确保其质量安全。
4.文档管理（1）对于收货的药品，应及时填写收货记录。
记录包括药品名称、厂家、规格、数量、验收结果等信息。
（2）对于特殊类药品，应填写附加的质量监管记录，包括有关该药品的特殊要求和检查结果等。
二、验收管理1.药品质量验收（1）验收人员应具备药品学专业知识和验收技能，并通过相关培训和考核。
（3）对药品进行逐一核实，包括药品状态、规格、有效期、批号、生产日期、生产企业等信息。
2.药品数量验收（1）验收人员应按照采购合同和供应商提供的货物清单，核对药品的数量是否与合同一致。
（2）采取逐一核对、抽样核对和称重核对等方式，保证验收结果正确可靠。
3.文档管理（1）验收人员应及时填写验收记录。
记录包括药品名称、厂家、规格、数量、质量检查结果等信息。
（2）验收记录应加盖验收盖章，并妥善保存，作为药品质量问题追溯的依据。
三、异常情况处理1.药品破损、变质处理（1）发现破损或变质的药品，应立即通知上级主管，并进行记录和报废处理。
（2）对于可能存在安全隐患的药品，应进行封存和隔离处理，等待进一步处理。
2.药品数量不符处理（2）记录相关信息并保存凭证，以便进一步处理。
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一、目的:为确保购进药品的质量,把好药品的入库质量关,指导仓库保管员完成收货任务,保证数据的准确有效,制定本制度。
二、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)、《药品流通管理办法》等法律法规。
三、范围:药品到货、收货、验收、入库等环节范围内适用。
四、责任:质量验收人员对本制度负责。
五、内容:
1、药品到货时,验收人员应当核实运输方式就是否符合要求,并对照随货同行单(票)与采购记录核对药品,做到票、帐、货相符。
2、验收人员提取采购部门在系统中录入的采购记录,对照实物确认相关信息后,按照规定的程序与要求对到货药品进行逐批验收,防止不合格药品入库。
3、冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温湿度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。
要查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核实并留存运输过程与到货时的温度记录;对未采用规定的冷藏设施运输或者温度不符合要求的不得收货,并报质量管理部门处理。
4、验收人员对符合验收要求的药品,应当按照品种特性要求放于相应的待验区域,或者设置状态标志,按照“药品入库验收程序”规定的方法进行验收。
冷藏、冷冻药品应当在冷库内进行验收。
5、验收时应按照药品的分类,对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查、核对,出现问题的,交质量管理人员处理。
(1)应当检查运输储存包装的封条有无损坏,包装上就是否清晰注明品名、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格及储运图示标示或特殊管理的药品、外用药品、非处方药品的标识等标记。
(2)最小包装应当检查封口就是否严密、牢固、有无破损、污染或渗液,包装及标签印字就是否清晰,标签粘贴就是否牢固。
(3)每一最小包装的标签、说明书就是否符合以下规定;
十一、验收员应当按照验收规定,对每次到货的药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性,对于不符合验收标准的不得入库,并交质量管理人员处理;
(一)、应当对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查,到货的非整
件药品应当逐箱检查:整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件;整件数量在50件以上的每增加50件,至少增加抽样检查1件,不足50件的按50件计。
(二)、对抽取的整件药品应当开箱抽样检查,从每整件的上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装;每整件药品中至少抽取3个最小包装。
对发现被抽取样品存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的,应当加倍抽样检查。
(三)、对整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装;
(四)、同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装;外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。
十二、直接收购地产中药材的,应当在中药样品室(柜)中收集所收购品种的样品,在验收时通过实物与样品的对照,起到质量检查的作用。
验收人员负责样品的收集、养护及更新,防止样品出现质量变异;质量管理人员负责样品的复核确认,以保证样品的准确性。
十三、企业应当加强对退货药品的收货、验收管理,保证退货环节药品的质量与安全,防止混入假冒药品。
(一)、验收员应当依据销售部门核准的退货凭证或通知对销后退回药品进行核对,确认为本企业销售的药品后,方可收货并放置于符合药品储存条件的专用待验场所。
(二)、销后退回的冷藏、冷冻药品,应当有退货单位提供的药品售出期间储存、运输质量控制情况说明,确认符合规定储运条件的方可收货;如不能提供证明及超过温度控制要求的,按不合格品处理。
(三)、验收人员应当对销后退回的药品进行逐批检查验收,并开箱抽样检查;整件包装完好的应当按照本附录第十条规定的抽样原则加倍抽样检查,无完好外包装的每件应当抽样检查至最小包装,必要时应当送药品检验机构检验。
(四)、销售退回药品经验收合格后方可入库销售,不合格药品按《不合格药品处理程序》的规定处理。
十四、验收结束后,应当将抽取完好的样品放回原包装,加封并标示。
对已经检查验收的药品应当及时调整药品质量状态标识或移入相应区域。
对验收合格的药品,应当
由验收人员与仓储部门办理入库手续,有仓储部门建立库存记录,验收有疑问的药品交质量管理部门处理。
十五、药品入库时应注意有效期,一般情况下有效期不足6个月的药品不得入库。
十六、应做好“药品验收记录”,包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。
验收人员应当在验收记录上签署姓名与验收日期。
中药材验收记录应当包括品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。
销售退回的药品应建立专门的销售退回药品验收记录,记录应当包括退货单位、退货日期、通用名称、规格、批准文号、批号、生产厂商(或产地)、有效期、数量、验收日期、退货原因、验收结果与验收人员等内容。
验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。
验收记录应保存至少五年。
十七、特殊管理的药品应当按照相关规定在专库或者专区内验收。