注射用香菇多糖类药物的研究
香菇多糖的药理学研究与应用
香菇多糖的药理学研究与应用香菇是一种食草菌类，属于真菌门膜壳菌属，具有食用和药用价值。
香菇多糖是香菇中一种重要的生物活性物质，具有多种生物学活性，包括抗肿瘤、抗氧化、免疫调节、降血糖、降血脂等作用。
因此，香菇多糖的药理学研究和应用备受关注。
一、香菇多糖的提取及化学成分香菇多糖的提取方法主要包括水提法、超声波提取法、微波提取法等多种方法。
其中，水提法是最常用的方法，其主要原理是运用温度、时间和PH值等因素来提取香菇多糖。
香菇多糖化学成分复杂，主要包括蛋白质、多糖、维生素、氨基酸和微量元素等。
其中，多糖是香菇多糖的主要成分，多糖的含量可达到15%～24%。
二、香菇多糖的生物活性2.1 抗肿瘤作用近年来，研究发现香菇多糖具有抗肿瘤作用。
香菇多糖可以促进机体的免疫力，增强机体对抗癌细胞的能力，抑制肿瘤细胞的生长和扩散。
同时，香菇多糖可以增加细胞凋亡的发生率，从而阻止肿瘤的进一步发展。
因此，香菇多糖被广泛应用于肿瘤治疗和预防。
2.2 免疫调节作用研究表明，香菇多糖可增强机体的免疫力，增加巨噬细胞和淋巴细胞等免疫细胞的数量和活性，从而提高机体抵抗力，预防和治疗多种疾病。
2.3 抗氧化作用香菇多糖还具有较强的抗氧化作用，可以清除自由基，保护细胞免受氧化损伤。
研究表明，香菇多糖可以提高超氧化物歧化酶（SOD）、谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-Px）和丙二醛（MDA）等抗氧化酶的活性，防止氧化反应过程产生的有害物质对机体的损害。
2.4 降血糖作用研究显示，香菇多糖还可以降低血糖，改善胰岛素抵抗。
香菇多糖通过促进胰岛素生成和分泌、提高胰岛素敏感性等途径，有效降低血糖水平，使人体代谢正常，减少血糖波动对人体的危害。
2.5 降血脂作用香菇多糖还可以降低血脂，抑制胆固醇的合成和吸收，促进胆固醇的代谢和排泄，降低血清总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和三酰甘油等脂肪物质的含量，从而降低心血管疾病的发生率。
三、香菇多糖的应用前景随着人们对健康的关注，人们对香菇多糖的应用前景越来越看好。
艾迪注射液结合香菇多糖对中晚期肿瘤患者生存质量提高的研究
者 一 般 资 料 比 较 ，差 异 无 统 计 学 意 义 (尸> 0. 05 ) ，具 有 可 比 性 。
ml 1. 2 方 法 :对 照 组 采 取 单 纯 香 菇 多 糖 治 疗 ，5 % 葡 萄 糖 注 射 液 100 + lm g 香 菇 多 糖 静 脉 滴 注 ，每 周 治 疗 2 次 。观 察 组 在 对 照 组 基 础 上 ，联 合 艾 迪 注 射 液 治 疗 ，艾 迪 注 射 液 50ml + 0 . 9 % 氯 化 钠 注 射 液 250m l静 d 脉 滴 注 ，每 天 治 疗 1 次 ，连 续 用 药 7 ~ 10 。
肿 瘤 细 胞 具 有 直 接 杀 灭 作 用 ，对 肿 瘤 细 胞 的 凋 亡 具 有 促 进 作 用 ，使得
1. 3 观 察 指 标 及 评 价 标 准 ：比 较 两 组 患 者 生 存 质 量 、治 疗 满 意 度 及 不 肿 瘤 血 管 新 生 受 到 有 效 抑 制 ，从 而 使 骨 髓 免 疫 调 节 功 能 得 到 保 护 ，有
自 愿 原 则 分 为 观 察 组 和 对 照 组 ，各 1 5 例 。观 察 组 采 取 艾 迪 注 射 液 与 香 菇 多 糖 联 合 治 疗 ，对 照 组 采 取 单 纯 香 菇 多 糖 治 疗 ，比 较 两 组 效 果 。 结 果 ：
（ Z 观 察 组 患 者 生 活 质 量 各 项 指 标 评 分 均 显 著 优 于 对 照 组 ，差 异 有 统 计 学 意 义 5 < 0 . 0 5 ) 。 对 照 组 治 疗 满 意 度 （73. 3 % ) 明 显 低 于 观 察 组 （ P P (1 0 0 . 0 % ) ，差 异 有 统 计 学 意 义 < 0 . 0 5 ) 。观 察 组 不 良 反 应 发 生 （13. 3 % ) 与 对 照 组 (6. 7 % ) 比 较 ，差 异 无 统 计 学 意 义 （ > 0.0 5 ) 。 结 论 ：中晚
香菇多糖研究进展
2、免疫调节作用
研究进展 近年来，香菇多糖的研究主要集中在提取工艺的改进、结构测定的方法和生 物活性的检测等方面。
1、提取工艺的改进
1、提取工艺的改进
为了提高香菇多糖的提取率和纯度，研究人员不断尝试优化提取工艺。例如， 采用超声波辅助提取法可以提高香菇多糖的提取效率；而利用复合酶解法则能够 更好地保留香菇多糖的生物活性。
香菇多糖作为一种生物活性物质，其研究和应用具有广阔的前景。未来，对 于香菇多糖的研究将更加深入，涉及到更多方面的内容。例如，进一步探索香菇 多糖的作用机制和作用靶点；研究其在农业、环保等领域的应用；探索更高效的 提取和分离纯化方法等。这些研究将为香菇多糖的开发和应用提供更多的可能性， 推动其在各个领域的发展和应用。
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2、结构测定的方法
2、结构测定的方法
随着分离纯化技术的发展，香菇多糖的结构测定逐渐变得可行。例如，利用 高效液相色谱-质谱联用技术可以对香菇多糖进行定性和定量分析；而核磁共振 技术则可用于研究香菇多糖的结构特征和分子量分布。
3、生物活性的检测
3、生物活性的检测
为了更好地了解香菇多糖的生物活性及其作用机制，研究人员开发了多种生 物活性检测方法。例如，采用细胞实验和动物模型观察香菇多糖对肿瘤细胞和免 疫细胞的影响；同时，利用基因组学和蛋白质组学技术探究香菇多糖调节机体免 疫应答的机制。
文献综述
香菇多糖的提取
香菇多糖的提取
香菇多糖的提取方法主要涉及物理、化学和生物手段。其中，热水提取法、 碱提取法、酶解法等是常用的提取方法。不同方法提取的香菇多糖得率和纯度存 在差异，选择合适的方法取决于具体的研究目标和可用的实验条件。
香菇多糖的结构
香菇多糖的结构
香菇多糖的结构分析是研究其生物活性的关键。研究表明，香菇多糖是由多 个单糖分子通过糖苷键连接而成的聚合物，其分子量、单糖种类和连接方式等均 会影响其生物活性。例如，香菇多糖的抗肿瘤活性可能与分子量相关，而其免疫 调节作用则可能与单糖种类和连接方式有关。
香菇多糖制剂生产技术研究
06
结论与展望
研究成果总结
提取工艺优化
通过对比不同提取方法，确定了最佳的香菇 多糖提取工艺，提高了多糖得率和纯度。
制剂技术研发
成功开发出具有良好稳定性和溶解度的香菇多糖口 服制剂和注射制剂，为临床应用提供了有力支持。
质量控制体系建立
建立了完善的香菇多糖制剂质量控制体系， 包括原料检验、生产过程监控和成品检测等 环节，确保产品质量和安全。
香菇多糖制剂生产技术研 究
汇报人： 2023-11-30
目录
CONTENTS
• 研究背景与意义 • 香菇多糖提取工艺研究 • 香菇多糖制剂制备工艺研究 • 香菇多糖制剂质量控制技术研究 • 香菇多糖制剂生产技术研究应用前景展望 • 结论与展望
01
研究背景与意义
香菇多糖制剂概述
香菇多糖
从香菇中提取的一类生物活性多糖， 具有抗肿瘤、免疫调节等多种药理作 用。
制备工艺条件优化
提取工艺优化
采用热水浸提法、酶解法等方法 提高香菇多糖的提取率，同时考 察提取温度、时间、料液比等因 素对提取效果的影响。
制剂成型工艺
研究口服制剂和注射剂的成型工 艺，如干燥、填充、压片、灌封 等，确保产品质量稳定。
01
原料筛选
选用优质香菇子实体，通过提取 、分离、纯化等工艺步骤制备香 菇多糖原料。
02
03
分离纯化工艺
利用超滤、大孔树脂吸附、色谱 等技术对香菇多糖进行分离纯化 ，提高产品纯度和质量。
04
制剂质量评价标准及方法
性状
观察产品的外观、颜色、气味等，应符合规 定要求。
鉴别
对产品进行水分、灰分、重金属、微生物限 度等检查，应符合规定要求。
检查
香菇多糖的研究报告
香菇多糖的研究报告摘要利用果胶酶、纤维素酶和漆酶对香菇进行酶解，固定料水比( 1∶15) 和反应温度( 40℃) ，以酶解后多糖提取率为指标，考察不同浓度的3 种酶对香菇多糖提取的影响。
在单因素试验的基础上，采用响应面法建立香菇多糖酶法提取的二次多项数学模型，并验证了该模型的有效性; 探讨了果胶酶、纤维素酶、漆酶3 个因子的交互作用及其最佳水平。
响应面分析结果表明: 果胶酶、纤维素酶、漆酶显著影响香菇多糖的提取效果，在果胶酶浓度为7.11%，纤维素酶浓度为6.82%，漆酶浓度为3.69%的优化条件下，香菇多糖的提取率达到37.07%。
关键词:香菇多糖，果胶酶，纤维素酶，漆酶，响应面2.前言糖类的研究已有百余年的历史, 近20 多年来, 随着膜的化学功能, 免疫物质的化学研究的进展以及探寻新药物资源的不断拓展和研究的深入, 发现糖类在生物体中的作用不仅是作为能量资源或结构材料, 更重要的是还参与了生命现象中细胞的各种活动, 具有多种多样的生物学功能。
多糖一般由十个分子以上的单糖通过糖苷键连接而成的高分子多聚物。
多糖按来源大致可分为植物多糖、动物多糖、海藻多糖、微生物多糖即细菌多糖和真菌多糖等。
其中, 具有很强生物活性的真菌多糖的研究日益受到重视, 真菌多糖从真菌子实体、菌丝体、发酵液中分离, 是一类可以控制细胞分裂分化、调节细胞生长和衰老的活性多糖。
真菌多糖作为药物研究始于20 世纪50 年代, 在60 年代以后成为免疫促进剂受到广泛关注, 其中香菇多糖( lent inan, LNT) 是研究得较透彻的多糖之一。
香菇[ Lentinus edodes ( Berk. ) Sing] 为担子菌纲伞形科真菌, 是世界名贵食用菌兼药用菌之一。
1968 年日本千原吴郎首先利用热水从香菇子实体中浸提出6 种胞外多糖, 1970 年Chihard和Sasaki 用热水浸提结合有机溶剂沉淀从香菇中提取到另外4 种多糖, 20 世纪80 年代以来, LNT的研究受到广泛的重视, 取得了一系列进展[ 1] 。
香菇多糖腔内注射治疗恶性胸腔积液的临床观察
功 能 ， 制 肠 道 致 病 菌 及 增 进 食 欲 等 作 用 。 本 组 采 用 丁 桂 抑
５ １总 医 院 ． ４ ８ １ ４ Ｏ ３Ｏ
丁桂儿脐贴佐治婴幼儿轮状病毒肠炎 ３ ０例疗效观察
长 庆 油 田河 庄 坪 综 合 服 务 处职 工 医 院 （ １ ０ ０ 莫 勇 张亚 丽 ７ ６０ ） 婴 幼 儿 轮 状 病 毒 肠 炎 是 儿 科 常 见 病 ， 呈 现 区 域 性 流 常 效 率 ９ 。 对 照 组 显 效 率 １ ％ ， 效 率 ６ ， 有 效 率 ３ ３ 有 Ｏ 总
３个 月 至 ２岁 ， 乳 喂 养 ８例 ， 泻 ＞ １ 母 腹 Ｏ次 ／ ２例 ， 热 ｄ１ 发
１ 例。 水 ２ ２ 脱 ４例 ， 吐 ２ 呕 ３例 ； 照 组 男 性 ｌ 对 ５例 ， 性 １ 女 ５ 例 ， 龄 ２ 月 至 ２岁 ， 乳 喂 养 ９例 ， 泻 ＞ １ 年 个 母 腹 Ｏ次 ， １ ｄｌ
率 高 、 良反 应 少 或 轻 、 全 可 靠 的 优点 。 不 安
ＨＰ是 临 床治 疗 急 性 中毒 的 常 用 血 液 净 化 方 法 之 ～ ， 其 主要 适 用 于 中分 子 物 质 及 部 分 与血 浆 蛋 白 结合 的 大 分 子 物 质 ， 机 磷 农 药 在 体 内 易 与蛋 白质 结合 ， 相 对 分 子 质 量 有 且 大 ， 溶性 高 ， 脂 ＨＰ清 除 效 果 好 ， 明 琼 ［ 报 道 ， 李 ３ ＨＰ治 疗 组
起 效 快 ， 药 后 ２ｍｉ 效 ，０ ３ ｉ 给 ｎ起 ２ ～ ０ｒ ｎ达 到 高 峰 ， 续 时 ａ 持 间长 ， 药 后 ６ｈ大 多数 组 织 药 物 浓 度 降 至 较 低 水 平 。 因 给
而盐 酸戊 乙 奎醚 具 有 起 效 快 、 药 次 数 少 、 便 易 行 、 愈 用 简 治
香菇多糖治疗癌症的研究进展
3.5.香菇多糖抗感染作用
香菇多糖抗感染的作用机理可能是多糖分子表面与病原体表面发生黏附作用，防止 病原体与正常细胞表面糖分子的结合，从而阻断其感染途径。
3.6.对慢性乙型肝炎等病毒性疾病的治疗作用
2.2层析法： 2.2.1凝胶柱层析法常用的凝胶有葡聚糖凝胶(Sephadex)和琼脂糖凝胶 (sepharose)，以不同浓度的盐溶液和缓冲溶液作为洗脱剂，使不同大 小的多糖分子得到分离纯化。
2.2.2离子交换色谱是通过载体表面带电基团与样品离子和淋洗离子进 行可逆交换、离子偶极作用和离子吸附，来实现色谱分离。不同多糖 尤其是多糖与蛋白质结合在一起的复合多糖，在一定pH条件下所带电 荷不同，根据各多糖上电荷的差异来达到分离目的。
凝胶柱层析法和离子交换柱层析法因为造价昂贵，多在实验室研究用.
2.纯化
2.3超滤分离法：
2.3.1螺旋卷式超滤器对香菇多糖进行提取研究，结果在此 试验范围内，用微滤作预处理的好于离心法处理，用超滤温 度为250C，pH值接近浸提介质的pH值，超滤压力为 0．15～O．18 MPa，制得的香菇多糖纯度达74．4％，回 收率为79．6％。 2.3.2超滤陶瓷膜技术，使不同分子量的香菇多糖的快速纯 化香菇多糖粗品，多糖蛋白质的脱除率可达 81%，多糖粗 品脱色率达 90.9%，精制得香菇多糖的纯度为 89.7%。 2.3.3超滤膜分离装置进行香菇多糖的提取分离，建立了香 菇多糖提取液超滤过程修正凝胶极化模型，这种工艺的香菇 多糖提取率达6．10％，多糖粗品含量在90％以上。
•1968年日本千原吴郎先生首先利用热水从香菇子实体中浸提出 6种胞外多糖。 •1970年Chihard 和 Sasaki 用热水浸提法结合有机沉淀从香菇 中提取另外四种多糖。 •20世纪80年代以来，香菇多糖（lentinan,LNT）的研究收到了 广泛的重视。
香菇多糖制剂研究论文
香菇多糖制剂研究论文1香菇多糖片1.1香菇多糖片处方的确定1.1.1填充剂的选择填充剂可以增加片剂的重量和体积。
香菇菌多糖原料质地疏松，可压性差，筛选处方时，首先对填充剂进行选择。
对常用的填充剂淀粉、糊精、微晶纤维素和甘露醇，以及无机盐类填充剂磷酸氢钙、碳酸钙和硫酸钙进行比较。
结果表明：淀粉、糊精、微晶纤维素和甘露醇对糖测定有干扰；磷酸氢钙、碳酸钙对糖测定虽无干扰但可压性差；使用硫酸钙作填充剂，对该片剂质量指标的测定无干扰，颗粒可压性好，片剂表面光滑美观，而且具有较好的硬度和崩解效果。
1.1.2粘合剂的选择粘合剂在制片中具有使固体粉末粘结成型的作用。
以硫酸钙为填充剂筛选4种粘合剂：羟丙甲基纤维素（HPMC）、淀粉浆、糊精、聚维酮（PVP），并与水作为润湿剂进行比较，结果表明前三者对糖测定有干扰，PVP对分子量测定有干扰，而水则无干扰，易被物料迅速吸收，且能满足压片要求。
1.1.3崩解剂的选择崩解剂是能促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子的辅料。
以常用的崩解剂交联羧甲基纤维素钠（CCNa）、交联聚维酮（PVPP）、羧甲基淀粉钠（CMSNa）进行筛选，结果表明，它们均对糖含量测定有干扰。
以硫酸钙为填充剂所制片剂，在水中能很快崩解，崩解时间为2min左右，因此不用加入另外的崩解剂。
在以上处方筛选的基础上，选用硬脂酸镁为润滑剂，对本品的处方进行综合筛选，结果为：香菇菌多糖10g，硫酸钙290g，硬脂酸镁3g，水适量，欧巴代薄膜包衣材料适量，制成1000片。
1.2制备工艺由于香菇菌多糖原料为灰黑色，主要辅料为类白色，压片外观颜色不均匀，因此本品用淡黄色薄膜衣改善外观。
将香菇多糖与硫酸钙按处方比例混匀，加水制成软材，16目筛制粒。
50℃~60℃干燥，16目筛整粒，按照处方比例加入硬脂酸镁，混匀，压片。
包薄膜衣即得成品。
2香菇多糖胶囊2.1空胶囊的制备2.1.1原料制备空胶囊的主要原料是明胶，以骨、皮混合胶较为理想。
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注射用香菇多糖类药物的研究摘要：当今社会，治疗恶性肿瘤的辅助治疗类的药物不计其数，而天地欣（注射用香菇多糖）作为新型生物反应调节剂，因其是国内唯一可供静脉注射，并且各种各期肿瘤患者都可以使用（即适用性广），疗效显著，未发生任何明显毒副反应[1]等优点，成为肿瘤患者的优先选择。
本文将从香菇多糖的药理，药效，工艺合成及优化等方面，对香菇多糖类药品进行研究，并且对其市场前景和发展方向做出了相应的预测和建议。
关键词：香菇多糖药理药效提取优化市场发展Abstract:Nowadays, Lentimanfor Injection is becoming more and more popular with its adventages.It Is the only medicine which can be used for intravenous injection and patients with various stages of tumor can be used . Because of this, it has become the preferred choice of tumor patients. This paper will let you know more about the Lentinan.key words:LNT Pharmacy theory Extraction Optimization1.简单介绍天地欣是由南京绿叶思科公司生产的一种生物反应调节剂，其主要成分是从香菇的子实体中分离出来的一种葡聚糖 ,又称香菇糖、能难治、瘤能停、LC2 33。
香菇糖是上世纪 60年代首先由日本学者千原吴郎从香菇子实体中经热水提取,分离纯化的一种具有抗肿瘤活性的葡聚糖 , 70年代应用于临床[2]。
香菇多糖具有抗病毒、抗肿瘤、调节免疫和刺激干扰素形成等药理学活性的特点，经全国近五百家大、中型医院九年临床应用，疗效显著，未发生任何明显毒副反应，因此被广泛使用。
2.香菇多糖的药理及药效。
香菇(Lentinusedodes)属担子菌纲侧耳科(Pleurotaeeae)真菌,是世界著名食用兼药用菌之一。
它含有多种有效的药用成分,尤其是含有抗病毒、抗肿瘤、调节免疫功能的香菇多糖(Lentinan简称LNT)而引起人们广泛的重视。
香菇多糖是从香菇的子实体中分离得到的具β -1,6支链和β-1,3支链的β-1,3葡聚糖,相对分子质量在40～80万之间。
LNT是一种良好的免疫增强剂,在中国已被广泛应用于治疗多种肿瘤。
其结构式为：大量临床前体内外实验证明,香菇多糖无直接细胞毒作用, 其主要作用是调节宿主免疫机制,激活各种免疫细胞成熟，分化和增殖，使免疫状态由低下恢复到接近于正常能力，使肿瘤细胞受抑制,进而发挥其抗肿瘤活性[4]。
但在体内可通过刺激与分化机制激活巨噬细胞、T细胞和NK细胞的诱导和增强作用[3]，提高淋巴细胞转化率，促进抗体形成，从而提高免疫机制[5],与抗癌药物协同增强抗癌效果,产生抗癌作用。
具体细化，香菇多糖的机理从机制的本体来讲，分间接抑制和间接免疫调节两大药效。
2.1直接抑制香菇多糖能够改变肿瘤细胞膜的某些成分,从而改变细胞膜的生化特性,影响细胞的新陈代谢，抑制细胞的增殖，发挥它的细胞毒效应。
另外，它还可以直接破坏肿瘤细胞的结构,使细胞合成RNA受阻,代谢出现障碍，细胞发生退行性改变，最终导致细胞死亡。
此外，结构的破坏还可造成DNA分子损伤，DNA复制和转录功能出现障碍，也导致细胞的死亡。
2.2间接免疫调节作用2．2.1细胞免疫机制：香菇多糖能激活巨噬细胞，增强巨噬细胞吞噬作用，并增加中性白细胞对肿瘤节的浸润，促使宿主因癌症及感染而引起的体内平衡失调的恢复。
活化后的巨噬细胞分泌近百种生物活性物质，其中许多与免疫应答及炎症有关。
NO由巨噬细胞分泌，能抑制和破坏肿瘤细胞，发挥细胞毒作用。
2.2.2体液免疫机制：香菇多糖对体液免疫有一定的促进作用。
它能提高淋巴细胞的转化率,升高白细胞数量，促进免疫球蛋白的形成。
该多糖可激活能分泌多种抗体的体液免疫细胞--B细胞。
激活的巨噬细胞与 B、T细胞，相互活化，从而使整个机体免疫系统共同协作来抑制肿瘤细胞增殖和破坏肿瘤细胞[6]。
3.工艺合成3.1目前的香菇多糖多从子实体中提取[7]，提取的办法主要有：1、热水浸提法(通过热水，使香菇组织细胞膨胀破裂。
影响多糖得率的主要因素为多糖成分浸出浸提时的料液比、温度、时间、ｐＨ、醇析时的乙醇添加倍数及提取次数。
)；2、稀酸（碱）浸提法（其中，酸（碱）溶液的浓度，作用时间等是影响多糖得率主要因素。
）；3、酶解法（指在浸提的过程中加入相应的酶来水解纤维素、果胶，蛋白质分子等，以使多糖从细胞中分离出来）；4、微波法提取香菇多糖（微波射线辐射于溶剂并透过细胞壁内部时，细胞内部温度升高压力增大，当压力超过细胞的承受能力时，细胞壁破裂，位于细胞内部的多糖就从细胞中释放出来[8]，曾智平等[9]发现微波法的提取率高于传统热水法，并且缩短提取时间和减少能耗。
）；5、超声波提取法（利用超声波产生的空化作用及其机械振动，乳化，击碎效应来进行提取。
）如果单单只靠实体提取，香菇子实体生产周期长,产量及多糖提取率均较低，对生产来说，是不太有利的[10]。
3.2除了单纯从本体得到香菇多糖外，可以采用深层发酵技术培养香菇菌丝体[11]。
这种方法使得香菇多糖得以增生，不仅发酵液中含有与子实体相同且含量更高的营养成分，且可利用农副产品作原料，成本低，周期短，易于大规模生产，已得到广泛重视及应用。
在以上各种方法中，香菇多糖的不同温度提取因为其影响提取率的因素较多，所以，一般不采用不同温度的水或稀碱溶液提取。
而稀酸碱提取，酶解法，微波提取法，超声波提取法等方法，相对于传统方法更加省时、高效、成本低。
3.3关于纯化香菇多糖的纯化常用的纯化方法有:沉淀法、柱层析法、制备性高效液相法、制备性区域电泳法、超滤法等。
目前多采用各种不同的凝胶层析柱色谱和离子交换柱色谱[12]法来进行纯化。
4.工艺的优化4.1采用磷酸化香菇多糖提取，其最佳的工艺条件为8%磷酸化试剂(5%兰聚磷酸苦内和2%三偏磷酸铀的泪合试剂), pH 8.0。
在该工艺条件下，除去空白对照的磷酸根含和粘度，香菇多糖经磷酸化分子修饰后，磷根接枝量达到了7.77%，此时多糖分子几乎没有被降解[13]。
4.2如果条件限制，香菇多糖的提取采用热水抽提法,那么分离可选择采用革取法。
其最佳的条件为:PH~7.0、95℃左右,浸提3.5小时,原料:水(V:V)为1:20，醇析浓度为70%乙醇，香菇多糖分离(除去蛋白质)采用萃取法:样品一氯仿+正丁醇(V:V)为1:1;氯仿一正丁醇(V:V)为4:1,萃取时间30分钟。
4.3同时，也可以采取方积年[15]的方法，采用1mg香菇多糖,40mg甘露醇及约9mg柠檬酸钠的配方的方法。
该方法较目前报道的方法成本低，安全性高，适于工业生产用。
但是选择该制法后，冻干粉赋形欠佳(即瓶中冻干粉表面不饱满)，对药品的外观有一定影响。
4.4如果选用超声波的方法来进行提纯，多采用正交试验法对香菇糖的提取工艺进行研究，最佳工艺为用1～2ｍｍ粒度药材，95%乙醇醇沉，超声80 min[16]。
4.5对于企业提取香菇多糖，首先看中的是收率的提高，从而增加经济效益；除此之外，设备简化，操作方便。
除了以上改变传统工艺之外，也可以从原材料入手，从经济价值上考虑，可以选择板菇来补充香菇进行提取。
5.关于香菇多糖使用的现状上面机理部分，可以知道，香菇多糖抗肿瘤的作用并非直接作用于伤害肿瘤细胞，而是通过调节免疫状态从而达到目的，因此配合其他药物使用会使效果更好。
从林清等[17]岩舒注射液与LNT合用治疗晚期消化道癌的临床疗效的实验，刘俊莉[18]察LNT联合化疗综合治疗晚期胃癌的疗效和毒性的实验等一列实验，得到联合用药组有效率及生存质量高于对照组的结论，并且，常见的药物不良反应发生率较化疗组明显降低。
LNT的抗肿瘤作用与剂量有关[19]，但是也要注意不能过度使用。
陈建辉等[20]、王海燕等[21]的实验结果表明使用LNT静脉注射十多分钟后有的患者出现胸闷、呼吸困难、出冷汗、血压下降、发热、头痛、头晕等不良反应，有的患者出现变态反应和骨骼肌肉系统损害。
因此,临床医师，药师应了解香菇多糖注射剂所致的ADR/ADE的规律及特点，加强其应用的检测，以减少ADR/ADE的发生。
6.市场前景LNT作为辅助药物能增强肿瘤患者免疫力，遏制肿瘤的发展，提高患者的生存质量，而且在参与治疗胃癌、大肠癌、结直肠癌、肝癌、肺癌等肿瘤及恶性血液病方面效果明显，有效率高，毒副作用小。
在者香菇多糖冻干粉针剂是香菇中分离出来的一种具有明显抗癌效果的活性物质，利用生物细胞工程最新技术其含量和纯度都达到了一定水平。
目前的香菇多糖培养发酵技术已达到生产规模，技术成熟，产出率高，分离提纯工艺过程短，成本低，可节约能源和大量有机溶媒，综上因此具有开发前景[22]。
虽然有些患者产生过敏现象，但均不影响治疗。
7.发展方向7.1疗药物及患者个体是否有关多糖的结构包括一级、二级、三级和四级结构，研究证实，多糖的活性直接或间接地受其分子结构的影响，我们可以采取一定的方法对多糖分子结构进行修饰，可以提高或赋予多糖活性，降低其毒副作用[23]。
7.2另外,到目前为止,仍未见有人工合成LNT的报道，我们可以从人工合成LNT方向着手,人工合成LNT，那就可以任意改变其结构，拓展其功效领域。
如果真是这样，毫无疑问，LNT在临床上将会有进一步的推广价值。
7.3我们可以拓宽多糖在保健食品领域的应用。
香菇多糖是一种特殊的生物活性物质，是一种生物反应增强剂和调节剂，它能增强体液免疫和细胞免疫功能。
香菇多糖可提高感染细胞免疫力，增强细胞膜的稳定性，抑制细胞病变，促进细胞修复等功能。
同时，香菇多糖还具有抗逆转录病毒活性。
因此，香菇多糖是一种有待开发的抗流感的保健食品[15]。
8.结束语随着时代的进步，天地欣（注射用香菇多糖）在其领域必将还会有更多更好的的发展。
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