全面质量控制PPT演示文稿
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医院全面质量管理.ppt课件
质量与安全是医院的生命线！
医疗行业的性质决定（生命不可重复性！） 社会稳定、和谐、发展的保障 医院生存、发展、强大的必须 医务人员生存、发展的基础 ----性命相托、责职所在！
选择了这个职业，就得学会付出、就得学会谦让； 就得学会规范做事、就得学会礼貌做人！
医院质量特性
长期性！ 任务艰巨性！ 缺陷必然性！ 技术无止境！ 服务无止境！ 缺陷零容忍！
全面质量管理之事先控制
质量管理压力系统：惩处机制 质量管理动力系统：奖励机制 质量管理目标：扶弱、摘尾！ 但不忘弘扬正气！ 时刻充满正能量！ 质量管理要求：严格准入（高标准、高起点！） 严格要求（严要求、没情面！） 严肃态度（态度决定高度！）
全方位： 基础质量： 三基、三严、带教、培训等 专业质量 专业操作、技能、规范、医疗、护理、院感、后勤、保障等 服务质量 内部、外部
定义：就是指一个组织以质量为中心，以全员参与为基础， 目的在于通过顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到 长期成功途径。 两全模式：全过程、全方位（全员）
质量与安全管理
最大的成本投入！ 最小的效益产出！ 最难的管理体系！ 最吃力不讨好的工作！ 但，医院和医生是最大获益者！ 是百姓的福音！
质量、安全----生命线
生命线强大吗？ 生命线可靠吗？ 生命线有保障吗？ 生命线得到了大家重视了吗？ 我们为这条“生命线”做了什么？ 我们能为这条“生命线”做什么？
科主任质量监管
审核住院医师、主治医师的实施的诊疗方案：纠正和修订住院医师、主治医师的诊疗方案；合理调整相关措施。 审核各级医师的病历书写质量：审核病历质量；及时签字确认。 审核各级医师的手术：按手术分级管理规定要求合理安排各级医师的手术。 审核已安排的重点患者的诊疗方案的执行情况：查问重点患者的诊疗方案实施情况；跟踪检查报告；手术操作后的结果；患者疗效、副作用等。 督促各班、各岗位工作人员的工作执行情况：明确各班、各岗位工作职责；动态了解工作人员的工作状态和岗位职责履行情况。
医疗行业的性质决定（生命不可重复性！） 社会稳定、和谐、发展的保障 医院生存、发展、强大的必须 医务人员生存、发展的基础 ----性命相托、责职所在！
选择了这个职业，就得学会付出、就得学会谦让； 就得学会规范做事、就得学会礼貌做人！
医院质量特性
长期性！ 任务艰巨性！ 缺陷必然性！ 技术无止境！ 服务无止境！ 缺陷零容忍！
全面质量管理之事先控制
质量管理压力系统：惩处机制 质量管理动力系统：奖励机制 质量管理目标：扶弱、摘尾！ 但不忘弘扬正气！ 时刻充满正能量！ 质量管理要求：严格准入（高标准、高起点！） 严格要求（严要求、没情面！） 严肃态度（态度决定高度！）
全方位： 基础质量： 三基、三严、带教、培训等 专业质量 专业操作、技能、规范、医疗、护理、院感、后勤、保障等 服务质量 内部、外部
定义：就是指一个组织以质量为中心，以全员参与为基础， 目的在于通过顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到 长期成功途径。 两全模式：全过程、全方位（全员）
质量与安全管理
最大的成本投入！ 最小的效益产出！ 最难的管理体系！ 最吃力不讨好的工作！ 但，医院和医生是最大获益者！ 是百姓的福音！
质量、安全----生命线
生命线强大吗？ 生命线可靠吗？ 生命线有保障吗？ 生命线得到了大家重视了吗？ 我们为这条“生命线”做了什么？ 我们能为这条“生命线”做什么？
科主任质量监管
审核住院医师、主治医师的实施的诊疗方案：纠正和修订住院医师、主治医师的诊疗方案；合理调整相关措施。 审核各级医师的病历书写质量：审核病历质量；及时签字确认。 审核各级医师的手术：按手术分级管理规定要求合理安排各级医师的手术。 审核已安排的重点患者的诊疗方案的执行情况：查问重点患者的诊疗方案实施情况；跟踪检查报告；手术操作后的结果；患者疗效、副作用等。 督促各班、各岗位工作人员的工作执行情况：明确各班、各岗位工作职责；动态了解工作人员的工作状态和岗位职责履行情况。
质量管理第六章质量控制课件.ppt
二、质量控制的目的
为了使各项质量活动及结果达到质量要求
质量控制的核心思想是预防为主
质量控制要充分运用作业技术
及时发现并排除产品质量形成的问题及原因
三、质量控制的内容和主要环节
1．质量控制的内容
一是确定控制计划和标准
二是按计划和标准进行实施
三是对不符合计划或标准的情况进行处置
2．质量控制的主要环节
上单侧工序能力指数
下单侧工序能力指数
二、工序能力指数的测算
3.有偏移情况的工序能力指数
式中：
μ——分布中心 M——公差中心
三、产品不合格率（p）和产品合格率（q）
1.当工序无偏时
类 别
工序能力分析
处 置
特级加工
＞1.67
三级加工
1.00～0.67
0.27～4.55
工序能力不足
必须采取措施提高工序能力。 已出现一些不合格品，要加强检查，必要时全检。
四级加工
＜0.67
＞ 4.55
工序能力严重不足
立即追查原因，采取措施。出现较多的不合格品，要加强检查，最好全检。
一、控制图的概念和结构
控制图
又称管理图，是对生产过程质量特性值进行测定、记录、评估，从而监察过程是否处于控制状态的一种用统计方法设计的图。
点出界就判异 界内点排列不随机判异
一点落在A区以外 连续9点落在中心线同一侧 连续6点递增或递减 连续14中相邻点上下交替 连续3点中有2点落在中心线同一侧的B区以外 连续5点中有4点落在中心线同一侧的C区以外。 连续15点在C区中心线上下 连续8点在中心线两侧，但无一在C区中
式中：T——公差 TU——允许的偏差上限； TL——允许的偏差下限； ——标准偏差（总体的）； s——子样的标准偏差。
为了使各项质量活动及结果达到质量要求
质量控制的核心思想是预防为主
质量控制要充分运用作业技术
及时发现并排除产品质量形成的问题及原因
三、质量控制的内容和主要环节
1．质量控制的内容
一是确定控制计划和标准
二是按计划和标准进行实施
三是对不符合计划或标准的情况进行处置
2．质量控制的主要环节
上单侧工序能力指数
下单侧工序能力指数
二、工序能力指数的测算
3.有偏移情况的工序能力指数
式中：
μ——分布中心 M——公差中心
三、产品不合格率（p）和产品合格率（q）
1.当工序无偏时
类 别
工序能力分析
处 置
特级加工
＞1.67
三级加工
1.00～0.67
0.27～4.55
工序能力不足
必须采取措施提高工序能力。 已出现一些不合格品，要加强检查，必要时全检。
四级加工
＜0.67
＞ 4.55
工序能力严重不足
立即追查原因，采取措施。出现较多的不合格品，要加强检查，最好全检。
一、控制图的概念和结构
控制图
又称管理图，是对生产过程质量特性值进行测定、记录、评估，从而监察过程是否处于控制状态的一种用统计方法设计的图。
点出界就判异 界内点排列不随机判异
一点落在A区以外 连续9点落在中心线同一侧 连续6点递增或递减 连续14中相邻点上下交替 连续3点中有2点落在中心线同一侧的B区以外 连续5点中有4点落在中心线同一侧的C区以外。 连续15点在C区中心线上下 连续8点在中心线两侧，但无一在C区中
式中：T——公差 TU——允许的偏差上限； TL——允许的偏差下限； ——标准偏差（总体的）； s——子样的标准偏差。
公司全面质量管理知识培训课件--PPT
质量管理专家狩野纪昭将质量特性分为魅力质量特性和必须
质量特性。
●魅力质量特性：是指如果充分的话会使人感到满足，但不 充分也不会使人产生不满的那些特性。
●必须质量特性：是指那些即使充分提供也不会使顾客感到 特别的兴奋和满意，一旦不足却会引起强烈的不满的那些质 量特性。这类特性是顾客认为理所当然应当具有的特性。
购买产品的主体
所有受影响的人，不论内外
以职能部门这种文化为 基于具有普遍意义的三步曲 基础
与不良的加工产品有关 的成本
与工厂规格、程序和标 准的符合性
部门绩效
若每件事情都能够完美的话， 将会消失的所有那些成本 与顾客需求的对应
公司绩效
集中在质量部门
全公司范围
质量经理
高层管理者构成的质量委员会
8
3、质量的意义
24
3、全组织的质量管理 ●从组织的管理角度来看，每个组织都可以分
为上层管理，中层管理和基层管理。“全组织 的质量管理”就是要求组织各管理层次都有明 确的质量管理活动内容。 ●从质量职能角度看，产品质量职能是分散在 组织的所有有关部门中的，要保证和提高产品 质量，就必须将分散在组织各部门的质量职能 充分发挥出来。 可见，全组织的质量管理就是要“以质量为 中心，领导重视，组织落实，体系完善”。
视 了顾客的需求、忽略企业存在的真正目的和使 命，犯下本末倒置的错误。 朱兰从顾客的角度出发，提出了“适用性”的观 点。就是产品使用过程中成功地满足顾客要求的 程度。
6
20世纪80年代以后，朱兰又提出了“大质量” 的概念，改变了人们对质量的狭隘认识，并成为 现代质量管理的主流。
7பைடு நூலகம்
条目
产品 过程
17
朱兰质量三步曲 示意图
全面质量管理PPT
全面质量管理及现 存问题的剖析
单/击/此/处/添/加/副/标/题/内/容
1
目录
01
课程内容
02
第一部分 全面质量管理
第二部分 朱兰80/20法则
第三部分 PDCA循环
第四部分 各级医师职责
第五部分 案例分析
2
01 质量（quality）
全面质量管理
02 一组固有特性满足要求的程度。“固有 的”是指本来就有的，尤其是那种永久 的特性。
新项目、新疗法，积极开展科研工作，及时总结经验。
督促本科人员，认真执行各项规章制度和技术操作常规，严防差错事故。
确定医师轮换、值班、会诊、出诊。组织领导有关本科对挂钩医疗机构的技术
指导工作、帮助基层医务人员提高医疗技术水平。
参加门诊、会诊、出诊，决定科内病员的转科转院和组织临床病例讨论。
领导本科人员的业务训练和技术考核，提出升、调、奖、惩意见。妥善安排进
7
TQM的内容本质
01
对全面质量 的管理
02
对全部过程 的管理
03
全员参加的 质量管理
04
全面采用科 学方法的质 量管理
8
朱兰80/20法 则
01
朱兰博士在1994年曾说： “20世纪以‘生产力的世纪’ 载入史册，未来的21世纪将是 ‘质量的世纪’。”
02
约瑟夫.M.朱兰是美国管理 学大师，被尊称为管理领域 最具影响力的先锋和领袖。
工长 全面织和全面质量 管理
1937
5
TQM的定义
最早提出TQM的是美国通用 电器公司质量部部长阿曼德.V. 菲根堡姆博士。
其次，它是以质量为中心，建立 在全员参与基础上的一种管理方 法，其目的在于长期获得顾客满 意以及组织成员和社会的利益。
单/击/此/处/添/加/副/标/题/内/容
1
目录
01
课程内容
02
第一部分 全面质量管理
第二部分 朱兰80/20法则
第三部分 PDCA循环
第四部分 各级医师职责
第五部分 案例分析
2
01 质量（quality）
全面质量管理
02 一组固有特性满足要求的程度。“固有 的”是指本来就有的，尤其是那种永久 的特性。
新项目、新疗法，积极开展科研工作，及时总结经验。
督促本科人员，认真执行各项规章制度和技术操作常规，严防差错事故。
确定医师轮换、值班、会诊、出诊。组织领导有关本科对挂钩医疗机构的技术
指导工作、帮助基层医务人员提高医疗技术水平。
参加门诊、会诊、出诊，决定科内病员的转科转院和组织临床病例讨论。
领导本科人员的业务训练和技术考核，提出升、调、奖、惩意见。妥善安排进
7
TQM的内容本质
01
对全面质量 的管理
02
对全部过程 的管理
03
全员参加的 质量管理
04
全面采用科 学方法的质 量管理
8
朱兰80/20法 则
01
朱兰博士在1994年曾说： “20世纪以‘生产力的世纪’ 载入史册，未来的21世纪将是 ‘质量的世纪’。”
02
约瑟夫.M.朱兰是美国管理 学大师，被尊称为管理领域 最具影响力的先锋和领袖。
工长 全面织和全面质量 管理
1937
5
TQM的定义
最早提出TQM的是美国通用 电器公司质量部部长阿曼德.V. 菲根堡姆博士。
其次，它是以质量为中心，建立 在全员参与基础上的一种管理方 法，其目的在于长期获得顾客满 意以及组织成员和社会的利益。
全面质量管理培训课件(PPT 48页)
质量的递进层次 要求质量，指满足顾客的要求
卓越(魅力）质量，指远超出顾客的期 望
❖ 美国质量管理专家J.M.Juran 曾预言21世纪是“质 量的世纪”。
❖ 在21世纪，质量以其超严的要求-- “零缺陷”为标 志。
❖ 随着高新技术的发展，零不合格产品的理想状态已 经接近实现。
❖ 从本质上讲医疗质量“零缺陷”是根本无法达到的， 但它是一种激励、一种号召。
❖ 临床医疗科室的工作流程与内容基本相同，都 是围绕病人的诊断、治疗和护理工作展开
如一个诊断过程可以分解为：问诊、体格检查、实 验室检查、分析与诊断
临床医疗质量主要通过病历质量反映，检查评价医疗 质量主要应以病历为依据。故把好病历质量关是提高 医疗质量，也是医疗质量管理的关键。
36
❖ 门急诊医疗的就医流程以及部门环节较多，包括挂号、 候诊、就医、检查、取药或治疗、收费，内容繁杂、管 理难度较大，门急诊质量管理主要抓好： 医疗文件书写 服务质量（服务热情、语言文明、行为规范、设施完 善……） 环境质量（面积保证、安静安全、路标醒目、建筑悦 目……） 患者满意度评价 缺陷防范 完善并严格执行有关制度
相关质量委员会
执行层
决策层 控制层
各职能部门
科主任是科室 科室质控小组 质量与安全管
理第一责任人
31
科级质控
科级质控
运用质量 管理方法 与工具进 行持续质 量改进： PDCA； QCC； RCA； TQM； Tracer等
改进
计划
制定质量管理计划 完善各项制度流程
执行层
培训
组织科 室人员 进行质 量与安 全培训
TQM（全面质量管理）内容：
❖ 全面质量管理组织：高层、中层、基层 ❖ 质量管理的标准化 ❖ 全面质量管理的范围：人员素质、技术管理、专科质量、服
卓越(魅力）质量，指远超出顾客的期 望
❖ 美国质量管理专家J.M.Juran 曾预言21世纪是“质 量的世纪”。
❖ 在21世纪，质量以其超严的要求-- “零缺陷”为标 志。
❖ 随着高新技术的发展，零不合格产品的理想状态已 经接近实现。
❖ 从本质上讲医疗质量“零缺陷”是根本无法达到的， 但它是一种激励、一种号召。
❖ 临床医疗科室的工作流程与内容基本相同，都 是围绕病人的诊断、治疗和护理工作展开
如一个诊断过程可以分解为：问诊、体格检查、实 验室检查、分析与诊断
临床医疗质量主要通过病历质量反映，检查评价医疗 质量主要应以病历为依据。故把好病历质量关是提高 医疗质量，也是医疗质量管理的关键。
36
❖ 门急诊医疗的就医流程以及部门环节较多，包括挂号、 候诊、就医、检查、取药或治疗、收费，内容繁杂、管 理难度较大，门急诊质量管理主要抓好： 医疗文件书写 服务质量（服务热情、语言文明、行为规范、设施完 善……） 环境质量（面积保证、安静安全、路标醒目、建筑悦 目……） 患者满意度评价 缺陷防范 完善并严格执行有关制度
相关质量委员会
执行层
决策层 控制层
各职能部门
科主任是科室 科室质控小组 质量与安全管
理第一责任人
31
科级质控
科级质控
运用质量 管理方法 与工具进 行持续质 量改进： PDCA； QCC； RCA； TQM； Tracer等
改进
计划
制定质量管理计划 完善各项制度流程
执行层
培训
组织科 室人员 进行质 量与安 全培训
TQM（全面质量管理）内容：
❖ 全面质量管理组织：高层、中层、基层 ❖ 质量管理的标准化 ❖ 全面质量管理的范围：人员素质、技术管理、专科质量、服
全面质量管理培训教材(PPT 67页)
全面质量(zhìliàng)管理培 训教材(PPT 67页)
2021/11/6
第一页，共66页。
一.TQC与TQM
质量 (quality) 事物所具有的内在特性满足特定要求的 能力。
质量概念起初大多局限于产品，以后逐渐 延伸到了服务，再后则进一步扩展到了 过程(guòchéng)、活动、组织乃至上述 各项因素的结合。
第十九页，共66页。
一.TQC与TQM ——简史
➢ 在20世纪的最后十几年中，经过长期而广泛的实 践、积累、总结和升华，全面质量管理成为了全 球企业界的共同实践。
➢ 全面质量管理逐渐由早期的TQC演变为TQM（Total Quality Management），一定意义上来讲，它已 经不再局限于质量职能领域(lǐnɡ yù)，而成为一 套以质量为中心的，综合的、全面的管理方式和 管理理念。
品只同一个供应商打交道。 5. 通过持续不断地改进生产和服务系统来实现质量、生产率的改进和成本的降低。 6. 做好培训。由于缺乏充分的培训，人们常因不懂得如何工作而不能把工作做好。 7. 进行领导。领导意味着帮助人们把工作做好,而非指手画脚或惩罚威吓。 8. 驱除恐惧以使每一个人都能为组织有效地工作。许多雇员害怕提问或拿主意，即使在他们不清楚
1. 树立(shùlì)改进产品和服务的长久使命，以使企业保持竞争力，确保企业的生存和发展并能够向 人们提供工作机会。
2. 接受新的理念。在一个新的经济时代，管理者必须意识到自己的责任，直面挑战，领导变革。 3. 不要将质量依赖于检验。要从开端就将质量渗透或融入产品之中，从而消除检验的必要。 4. 不要只是根据价格来做生意,要着眼于总成本最低。要立足于长期的忠诚和信任，最终做到一种物
第二十六页，共66页。
2021/11/6
第一页，共66页。
一.TQC与TQM
质量 (quality) 事物所具有的内在特性满足特定要求的 能力。
质量概念起初大多局限于产品，以后逐渐 延伸到了服务，再后则进一步扩展到了 过程(guòchéng)、活动、组织乃至上述 各项因素的结合。
第十九页，共66页。
一.TQC与TQM ——简史
➢ 在20世纪的最后十几年中，经过长期而广泛的实 践、积累、总结和升华，全面质量管理成为了全 球企业界的共同实践。
➢ 全面质量管理逐渐由早期的TQC演变为TQM（Total Quality Management），一定意义上来讲，它已 经不再局限于质量职能领域(lǐnɡ yù)，而成为一 套以质量为中心的，综合的、全面的管理方式和 管理理念。
品只同一个供应商打交道。 5. 通过持续不断地改进生产和服务系统来实现质量、生产率的改进和成本的降低。 6. 做好培训。由于缺乏充分的培训，人们常因不懂得如何工作而不能把工作做好。 7. 进行领导。领导意味着帮助人们把工作做好,而非指手画脚或惩罚威吓。 8. 驱除恐惧以使每一个人都能为组织有效地工作。许多雇员害怕提问或拿主意，即使在他们不清楚
1. 树立(shùlì)改进产品和服务的长久使命，以使企业保持竞争力，确保企业的生存和发展并能够向 人们提供工作机会。
2. 接受新的理念。在一个新的经济时代，管理者必须意识到自己的责任，直面挑战，领导变革。 3. 不要将质量依赖于检验。要从开端就将质量渗透或融入产品之中，从而消除检验的必要。 4. 不要只是根据价格来做生意,要着眼于总成本最低。要立足于长期的忠诚和信任，最终做到一种物
第二十六页，共66页。
全面质量管理最全的 PPT课件
25
全面质量管理在企业中的实现
4. 全面质量管理的推行步骤
（1）内容与方法的全面性。 仅要着眼于产品的质量，而且 要注重形成产品的工作质量。注重采用多种方法和技术， 包括科学的组织管理工作、各种专业技术、数理统计方法、 成本分析、售后服务等。 （2）全过程控制。 即对市场调查、研究开发、设计、生 产准备、采购、生产制造、包装、检验、贮存、运输、销 售、为用户服务等全过程都进行质量管理。 （3）全员性。 即企业全体人员包括领导人员、工程技术 人员、管理人员和工人等都参加质量管理，并对产品质量 各负其责。
6
全面质量管理的内涵
（2）坚持不断地改进。 • TQM是一种永远不能满足的承诺，“非常好”还
是不够，质量总能得到改进，“没有最好，只有 更好”。在这种观念的指导下，企业持续不断地 改进产品或服务的质量和可靠性，确保企业获取 对手难以模仿的竞争优势。 （3）改进组织中每项工作的质量。 • TQM采用广义的质量定义。它不仅与最终产品有 关，并且还与组织如何交货，如何迅速地响应顾 客的投诉、如何为客户提供更好的售后服务等都 有关系。
2
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ言
（2）统计质量控制阶段 • 二战初期，美国大批生产民用品的公司转为生产各种军需
品。由于事先没有办法控制废品的产生。1941年和1942 年，美国制定了一系列战时质量管理标准，是质量管理方 法上的一次飞跃。但这一阶段的质量管理侧重于制造过程， 在实践当中难免过分强调数理方法的运用，而对有关的组 织管理工作有所忽视。 （3）全面质量管理阶段 • 全面质量管理（TQM）这个名称，最先是20世纪60年代 初由美国的著名专家菲根堡姆提出。它是在传统的质量管 理基础上，随着科学技术的发展和经营管理上的需要发展 起来的现代化质量管理，现已成为一门系统性很强的科学。
全面质量管理在企业中的实现
4. 全面质量管理的推行步骤
（1）内容与方法的全面性。 仅要着眼于产品的质量，而且 要注重形成产品的工作质量。注重采用多种方法和技术， 包括科学的组织管理工作、各种专业技术、数理统计方法、 成本分析、售后服务等。 （2）全过程控制。 即对市场调查、研究开发、设计、生 产准备、采购、生产制造、包装、检验、贮存、运输、销 售、为用户服务等全过程都进行质量管理。 （3）全员性。 即企业全体人员包括领导人员、工程技术 人员、管理人员和工人等都参加质量管理，并对产品质量 各负其责。
6
全面质量管理的内涵
（2）坚持不断地改进。 • TQM是一种永远不能满足的承诺，“非常好”还
是不够，质量总能得到改进，“没有最好，只有 更好”。在这种观念的指导下，企业持续不断地 改进产品或服务的质量和可靠性，确保企业获取 对手难以模仿的竞争优势。 （3）改进组织中每项工作的质量。 • TQM采用广义的质量定义。它不仅与最终产品有 关，并且还与组织如何交货，如何迅速地响应顾 客的投诉、如何为客户提供更好的售后服务等都 有关系。
2
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ言
（2）统计质量控制阶段 • 二战初期，美国大批生产民用品的公司转为生产各种军需
品。由于事先没有办法控制废品的产生。1941年和1942 年，美国制定了一系列战时质量管理标准，是质量管理方 法上的一次飞跃。但这一阶段的质量管理侧重于制造过程， 在实践当中难免过分强调数理方法的运用，而对有关的组 织管理工作有所忽视。 （3）全面质量管理阶段 • 全面质量管理（TQM）这个名称，最先是20世纪60年代 初由美国的著名专家菲根堡姆提出。它是在传统的质量管 理基础上，随着科学技术的发展和经营管理上的需要发展 起来的现代化质量管理，现已成为一门系统性很强的科学。
2024版全面质量管理(PPT200页)
2024/1/28
针对客户反馈的问题和意见，及时进行改进和优化，提高产品质量和客 户满意度。
26
07
评估、审计与持续改进
2024/1/28
27
质量评估指标体系构建
确定评估目标
明确质量评估的目的和范围，为 构建指标体系提供方向。
2024/1/28
识别关键质量因素
分析影响产品或服务质量的关键 因素，如性能、可靠性、安全性 等。
计划阶段
执行阶段
明确改进目标，制定改 进计划，包括资源分配、
时间表等。
2024/1/28
按照计划实施改进措施， 记录执行过程中的数据
和问题。
检查阶段
对执行结果进行检查和 评估，确认是否达到预 期目标，分析存在的问
题。
16
处理阶段
根据检查结果采取相应 的措施，包括继续推进
或调整改进计划。
纠正措施和预防措施制定和执行
解决。
33
感谢观看
THANKS
2024/1/28
34
理念宣贯 培训教育 激励机制 案例分享
向全体员工宣贯持续改进的理念和重要性，提高员工的改进意识。
开展持续改进相关的培训和教育活动，提高员工的改进能力和素 质。
建立激励机制，鼓励员工积极参与持续改进活动，对优秀的改进 成果给予奖励和认可。
定期组织案例分享活动，让员工了解其他企业或部门的成功经验 和做法，促进持续改进文化的传播和推广。
设计评估指标
根据关键质量因素，制定相应的 评估指标，如合格率、故障率、 客户满意度等。
确定权重和评分标准
为各评估指标分配权重，并制定 评分标准，以便进行综合评估。
28
内部审计流程完善及外部审计对接
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8
一、控制物
1．控制物的选择
控制物又称质控品，质控品是保证质 控工作的重要物质基础，根据质控品的物 理性状分冻干质控品、液体质控品和混合 血清等；根据有无测定值可分为定值和非 定值质控品。各实验室可根据各自的情况 选用以上一种质控品作为室内质控品，
9
质控品应具有的特征是：
①人血清基质，分布均匀。 ②无传染性。 ③添加剂和调制物的数量少。 ④瓶间CV%酶类应小于2%，其它应小于1% 。 ⑤冻干品复溶后稳定，2-8℃时不少于24小时，
3．最佳变异和常规变异的设定
最 佳 变 异 (optimal conditions variance OCV)表示实验室在最佳条件下测定项目所能达 到的最好精密度水平。
常规变异(routine conditions variance RCV) 表示实验室在常规条件下测定项目所能达到 的精密度水平。
内、天间反复测定20次，计算均值（X ）、标 准差（S）和变异系数（CV），绘制 X -S质控 图，得到均值线（X ）、警告线（ X ±2S）和 失控线（ X ±3S）。与质控图制作相同批号 的控制血清，每天随病人标本分析，结果点在 图上，直线连接。
15
（2）结果分析： 正常分布规律：
① 95%数据落在 X ±2S内 ② 不能有连续5次结果在同一侧 ③ 不能有5次结果渐升或渐降 ④ 不能连续2个点落在 X ±2S以外 ⑤ 不应该有落在 X ±3S以外的点
检查病人 申请检验
病人 标本 准备 采集
标本 运送
临床医师
仪器质量保证 方法选择与评价 试剂选择与评价
反馈信息
运送报告 病人投诉 室间质评
分析后质量评估
分析中质量控制
标本 处理
建立操作规程 室内质控及分析 标本分析测定
室内 保留标本 复查 随时复查
登记 填发报告
分析中质量控制
人员素质 工作环境 实验用水 实验室管理
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５．设定控制限
对新批号的质控品应确定控制限， 控制限通常是以多个标准差表示，即 以标准差的倍数表示。不同项目（定 量测定）的控制限要根据其采用的控 制规定来决定。
暂定标准差和常用标准差的设定 方法同暂定靶值和常用靶值的设定。
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二、室内质控主要方法
1. 均数－标准差（X -S）质控图
均数－标准差（-S）质控图 （1）方法:用单一浓度未定值血清，在天
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（2）判断规则：
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三、分析后的质量评估
内容主要有： ① 运送实验报告 ② 室内质控的数据管理 ③ 参加室间评质 ④ 病人投诉调查 ⑤ 临床信息反馈等
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第三节 室内质量控制
临床生化实验室常规开展的室 内质控（Internal quality control，IQC），旨在检测和控制 常规工作的精密度和准确度，提高 常规工作中天内和天间标本检测的 一致性。能及时地、准确地报告检 验结果。
管理因素
分析前 生物学 工作态度 方法学 标准品 人员配置
分析中 采样 工作能力 试剂质量 质控品 操作规程
分析后 理化 环境影响 实验用水 仪器 质量措施
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第二节、全面质量控制的内容
全面质量控制的内容主要包括标本分 析前的质量保证、分析中的质量控制和分 析后的质量评估三个主要过程的质控。
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分析前质量保证
① 漂移，提示存在系统误差 ② 趋势性变化，说明试剂或仪器的性能已发生变化 ③ 精度变化，提示测定的偶然误差较大，如仪器、试 剂不稳定等
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2.Westgard多规则质控法
（1) 方法：
要求在常规条件下，同时测定2份定值质控血清 ，并要求质控血清所含测定物浓度最好分别为医学 决定水平的上限（高值）或下限（低值），或者是 分析方法测定范围的上限和下限。将测定结果分别 绘成2份不同浓度的 X －S质控图，当有一份质控血 清测定值处于质控图上2S～3S界限内，发出“警报 ”信号时，即应采用其余各条规则对质控图进行全 面检查，若符合其中一条，就应把该批分析测定的 结果判为“失控”。
临床生化检验全面质量控制
临床生化检验全面质量控制（total quality control，TQC）是利用现代科学管理的方法和 技术检测分析过程中的误差，控制与分析有关 的各个环节，确保实验结果的准确可靠。也称 为实验室质量保证。
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第一节 影响测定结果的常见因素
分析过程 标本因素 43;3S +2S
① 95%数据落在 X ±2S内
② 不能有连续5次结果在同一侧
③ 不能有5次结果渐升或渐降
④ 不能连续2个点落在 X ±2S以外 ⑤ 不应该有落在 X ±3S以外的点
均数
-2S -3S
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+3S +2S
均数
X
-2S
X
-3S
均 数－标 准 差 质 控 图 漂移
精度变化 趋势变化
二者是反映实验室工作水平的基础指标， 也是开展室内质控工作的基础工作。
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４．设定靶值
①暂定靶值的设定：为了确定靶值，新批号的质控 品应当与当前的质控品一起进行测定，根据20次或更多 独立批次获得的至少20次质控测定的结果，计算出平均 值，作为暂定靶值。
②常用靶值的设立：以最初20个数据和三至五个月 在控数据汇集的所有数据的累积平均数作为质控品有效 期内的常用靶值，并以此作为以后室内质控图的平均数， 对个别在有效期内浓度水平不断变化的项目，则须不断 调整靶值。
全面质量控制实验保证体系
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一、分析前质量保证
内容主要为： ① 人员的素质和稳定性 ② 实验室的设置和工作环境 ③ 实验仪器的质量保证 ④ 检测方法的选择和评价 ⑤ 试剂盒的选择与评价 ⑥ 病人准备 ⑦ 标本的采集、处理和储存 ⑧ 实验室用水等
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二、分析中的质量控制
内容主要包括： ① 标本的正确处理和应用 ② 项目操作规程的建立 ③ 室内质控和结果分析 ④ 登记和填发报告等
-20℃时不少于20天；某些不稳定成分（如 BIL，ALP等）在复溶后4小时的变异应小于2% ⑥在实验室的有效期应在一年以上。 ⑦合理的成本。
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2．质控品的正确使用和保存
①严格按质控品说明书操作。 ②冻干质控品的复溶要确保溶剂的质量。 ③冻干质控品复溶的加量要准确一致。 ④冻干质控品复溶应轻轻摇匀切忌震摇。 ⑤质控品应按规定方法保存不用超期品。 ⑥质控品要与标本同样测定条件下测定。 11
一、控制物
1．控制物的选择
控制物又称质控品，质控品是保证质 控工作的重要物质基础，根据质控品的物 理性状分冻干质控品、液体质控品和混合 血清等；根据有无测定值可分为定值和非 定值质控品。各实验室可根据各自的情况 选用以上一种质控品作为室内质控品，
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质控品应具有的特征是：
①人血清基质，分布均匀。 ②无传染性。 ③添加剂和调制物的数量少。 ④瓶间CV%酶类应小于2%，其它应小于1% 。 ⑤冻干品复溶后稳定，2-8℃时不少于24小时，
3．最佳变异和常规变异的设定
最 佳 变 异 (optimal conditions variance OCV)表示实验室在最佳条件下测定项目所能达 到的最好精密度水平。
常规变异(routine conditions variance RCV) 表示实验室在常规条件下测定项目所能达到 的精密度水平。
内、天间反复测定20次，计算均值（X ）、标 准差（S）和变异系数（CV），绘制 X -S质控 图，得到均值线（X ）、警告线（ X ±2S）和 失控线（ X ±3S）。与质控图制作相同批号 的控制血清，每天随病人标本分析，结果点在 图上，直线连接。
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（2）结果分析： 正常分布规律：
① 95%数据落在 X ±2S内 ② 不能有连续5次结果在同一侧 ③ 不能有5次结果渐升或渐降 ④ 不能连续2个点落在 X ±2S以外 ⑤ 不应该有落在 X ±3S以外的点
检查病人 申请检验
病人 标本 准备 采集
标本 运送
临床医师
仪器质量保证 方法选择与评价 试剂选择与评价
反馈信息
运送报告 病人投诉 室间质评
分析后质量评估
分析中质量控制
标本 处理
建立操作规程 室内质控及分析 标本分析测定
室内 保留标本 复查 随时复查
登记 填发报告
分析中质量控制
人员素质 工作环境 实验用水 实验室管理
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５．设定控制限
对新批号的质控品应确定控制限， 控制限通常是以多个标准差表示，即 以标准差的倍数表示。不同项目（定 量测定）的控制限要根据其采用的控 制规定来决定。
暂定标准差和常用标准差的设定 方法同暂定靶值和常用靶值的设定。
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二、室内质控主要方法
1. 均数－标准差（X -S）质控图
均数－标准差（-S）质控图 （1）方法:用单一浓度未定值血清，在天
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（2）判断规则：
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三、分析后的质量评估
内容主要有： ① 运送实验报告 ② 室内质控的数据管理 ③ 参加室间评质 ④ 病人投诉调查 ⑤ 临床信息反馈等
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第三节 室内质量控制
临床生化实验室常规开展的室 内质控（Internal quality control，IQC），旨在检测和控制 常规工作的精密度和准确度，提高 常规工作中天内和天间标本检测的 一致性。能及时地、准确地报告检 验结果。
管理因素
分析前 生物学 工作态度 方法学 标准品 人员配置
分析中 采样 工作能力 试剂质量 质控品 操作规程
分析后 理化 环境影响 实验用水 仪器 质量措施
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第二节、全面质量控制的内容
全面质量控制的内容主要包括标本分 析前的质量保证、分析中的质量控制和分 析后的质量评估三个主要过程的质控。
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分析前质量保证
① 漂移，提示存在系统误差 ② 趋势性变化，说明试剂或仪器的性能已发生变化 ③ 精度变化，提示测定的偶然误差较大，如仪器、试 剂不稳定等
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2.Westgard多规则质控法
（1) 方法：
要求在常规条件下，同时测定2份定值质控血清 ，并要求质控血清所含测定物浓度最好分别为医学 决定水平的上限（高值）或下限（低值），或者是 分析方法测定范围的上限和下限。将测定结果分别 绘成2份不同浓度的 X －S质控图，当有一份质控血 清测定值处于质控图上2S～3S界限内，发出“警报 ”信号时，即应采用其余各条规则对质控图进行全 面检查，若符合其中一条，就应把该批分析测定的 结果判为“失控”。
临床生化检验全面质量控制
临床生化检验全面质量控制（total quality control，TQC）是利用现代科学管理的方法和 技术检测分析过程中的误差，控制与分析有关 的各个环节，确保实验结果的准确可靠。也称 为实验室质量保证。
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第一节 影响测定结果的常见因素
分析过程 标本因素 43;3S +2S
① 95%数据落在 X ±2S内
② 不能有连续5次结果在同一侧
③ 不能有5次结果渐升或渐降
④ 不能连续2个点落在 X ±2S以外 ⑤ 不应该有落在 X ±3S以外的点
均数
-2S -3S
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+3S +2S
均数
X
-2S
X
-3S
均 数－标 准 差 质 控 图 漂移
精度变化 趋势变化
二者是反映实验室工作水平的基础指标， 也是开展室内质控工作的基础工作。
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４．设定靶值
①暂定靶值的设定：为了确定靶值，新批号的质控 品应当与当前的质控品一起进行测定，根据20次或更多 独立批次获得的至少20次质控测定的结果，计算出平均 值，作为暂定靶值。
②常用靶值的设立：以最初20个数据和三至五个月 在控数据汇集的所有数据的累积平均数作为质控品有效 期内的常用靶值，并以此作为以后室内质控图的平均数， 对个别在有效期内浓度水平不断变化的项目，则须不断 调整靶值。
全面质量控制实验保证体系
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一、分析前质量保证
内容主要为： ① 人员的素质和稳定性 ② 实验室的设置和工作环境 ③ 实验仪器的质量保证 ④ 检测方法的选择和评价 ⑤ 试剂盒的选择与评价 ⑥ 病人准备 ⑦ 标本的采集、处理和储存 ⑧ 实验室用水等
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二、分析中的质量控制
内容主要包括： ① 标本的正确处理和应用 ② 项目操作规程的建立 ③ 室内质控和结果分析 ④ 登记和填发报告等
-20℃时不少于20天；某些不稳定成分（如 BIL，ALP等）在复溶后4小时的变异应小于2% ⑥在实验室的有效期应在一年以上。 ⑦合理的成本。
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2．质控品的正确使用和保存
①严格按质控品说明书操作。 ②冻干质控品的复溶要确保溶剂的质量。 ③冻干质控品复溶的加量要准确一致。 ④冻干质控品复溶应轻轻摇匀切忌震摇。 ⑤质控品应按规定方法保存不用超期品。 ⑥质控品要与标本同样测定条件下测定。 11