山东大学网路教育药事管理学模拟卷二
药事管理学模拟卷（二）
一、A型题（每题的备选答案中，只有一个最佳答案）
1.GMP是指 A
A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.中药材生产质量管理规范
D.非临床试验管理规范
E.临床试验管理规范
2.非处方药分为甲类和乙类的依据是 A
A.安全性
B.有效性
C.稳定性
D.适用性
E.经济性
3.药师必须放在首位的是 E
A.药剂科的利益
B.医院的利益
C.社会的利益
D.国家的利益
E.病人的利益
4.负责制定国家基本药物目录的机构是 C
A.SFDA药品认证管理中心
B.SFDA药品审评中心
C.SFDA药品评价中心
D.中国药品生物制品检定所
E.国家药典委员会
5.省内调剂使用医疗机构制剂的批准机构是B
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.市级食品药品监督管理局
D.县级食品药品监督管理局
E.卫生部
6.根据最新公布的特殊管理药品目录，安钠咖属于C
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.医疗用毒性药品
E.放射性药品
7.擅自仿制中药保护品种的，论处的依据是 C A.假药 B.劣药
C.侵犯知识产权
D.侵犯商业秘密
E.假冒名牌
8.某一药品没有有效期，但试验测得稳定期是1年，根据GMP的规定，药品销售记录至少要保存 C
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
E.五年
9.药品零售企业可以不建立 A
A.购销记录
B.购进记录
C.销售记
D.进货验收记录
E.退货记录
10.药品生产企业药品说明书的批准机构是 A
A.国家药品监督管理部门
B.省级以上药品监督管理部门
C.市级以上药品监督管理部门
D.县级以上药品监督管理部门
E.各级卫生管理部门
11.下列说法正确的是 E
A.药品价格在我国现在只实行市场调节价
B.预防用药实行市场调节价
C.根据GSP质量管理机构对药品质量具有裁决权
D.药品生产企业生产操作区内废弃物可随时处理
E.原料药生产的关键工序是合成、精制、烘干
12.下列药品现在按麻醉药品管理的是 A
A.复方樟脑酊
B.丁丙诺菲
C.三唑仑
D.氯胺酮
E.安钠咖
13.下列说法错误的是 C
A.红色专有标识用于甲类非处方药
B.绿色专有标识用于乙类非处方药
C.处方药不可以做广告
D.非处方药可以做广告
E.非处方药患者可自行判断使用
14.根据GSP，待验药品进行色标管理的颜色是 B
A.红色
B.黄色
C.绿色
D.白色
E.紫色
15.药事管理学科是 B
A.社会科学的分支学科
B.药学科学的分支学科
C.药剂学的一个分支
D.管理学的一个分支
E.经济学的一个分支
二、B型题（备选答案在前，试题在后，每题只有一
得分评卷人
得分评卷人
1
个正确答案，每个备选答案可重复选用）
A.国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C.中国药品生物制品检定所
D. 国家药典委员会
E.司法部门
16.药品批准文号的审批单位是A
17.药品广告批准文号的审批单位是B
18.医疗机构制剂批准文号的审批单位是 B
19.医疗机构所使用的直接接触药品的包装材料和容器的审批单位是 B
A.1年
B.3年
C.5年
D.10年
E.12年
20.从事生产假药严重的企业直接负责人员不得从事药品生产的年限是D
21.被撤消药品广告批准文号，不受理该品种广告审核申请的年限是A
22.药品申报者做假情节严重，不受理该申报者临床试验申请的年限是B
23.提供虚假证明骗取许可证的，吊销许可证，不受理申请的年限是 C
A.中药品种一级
B.中药品种二级
C.野生药材一级
D.野生药材二级
E.野生药材三级
24.梅花鹿鹿茸的人工制成品可申请 A
25.对特定疾病有显著疗效的中药品种可申请 B
26.禁止采猎的野生药材物种是 C
27.资源严重减少的野生药材是 E
A.1日
B.2日
C.3日
D.5日
E.7日
28.胃肠解痉药限定疗程 A
29.解热镇痛药用于止痛的限定疗程 D
30.平喘药用于成人的限定疗程E
31.感冒用药的限制疗程是 E
A.假药
B.按假药论处
C.劣药
D.按劣药论处
E.处方药
32.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 D
33.所标明的适应证超出规定范围的 B
34.药品所含成分含量与国家药品标准不符的 C
35.擅自添加辅料，并没有违反国家药品标准成份规定的 D
三、X型题（每个备选答案中有二个及以上正确答案，少
选或多选均不得分）
36.药品管理法规定对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门
可以采取ABC
A.责令修改说明书
B.暂停生产、销售和使用
C.撤销该药品批准证明文件
D.追究当事人民事责任
E.追究当事人刑事责任
37.处方包括ABE
A.前记
B.正文
C.注释
D.说明
E.后记
38.下列属于遴选非处方药目录的指导思想的是ABCD
A.安全有效
B.慎重从严
C.结合国情
D.中西药并重
E.使用方便
39.下列属于假药的是BD
A.药品生产批号不合法
B.药品成份不符合国家药品标准的
C.超过有效期且变质的
D.药品批准文号不合法
E.未标明或者更改有效期的
40.根据药品GMP，与药品生产的空气洁净级别相一致的地方还有 ACE
A.仓储室的取样室
B.留样观察室
C.称量室
D.成品检验室
E.备料室
得分评卷人
得分评卷人
2
四、填空题
1.执业药师考试属于（职业资格准入）考试。
2.我国的药品监督管理体系是对省以下药品监督管理实行（垂直）管理。
3.生产新药或者已有国家标准的药品时，须经SFDA批准，并发给（生产许可证），这是药品生产合法性的标志。
4.列入国家药品标准的药品名称是（药品通用名称），该名称不得作为商标使用。
5.麻醉药品是指连续使用后易产生（身体依赖性）、能成瘾癖的药品。
6.野生或半野生药用动植物的采集应坚持（最大持续产量）原则，即不危害生态环境，可持续生产（采收）的最大产量。
7.在GMP中证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确能达到预期结果的有关文件证明的一系列活动是（验证）。
8.药品生产企业中洁净室（区）的温度控制在18～26℃，相对湿度控制在（45～65℃）。
9.根据GSP药品零售企业必须建立购进记录，无有效期的药品至少保存（5 ）年。
10.国家对医疗机构实行分级管理，属于二级管理的药品有精神药品、贵重药品及（医疗用毒性药品）。
五、名词解释
1.处方药：凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。2批生产记录：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一批。
3.药品经营企业：经营药品的专营企业和兼营企业。
4.中药材：经过产地初步加工的中药称为中药材。
5.药品不良反应：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。
六、简答题
1.药品管理法是如何界定“劣药”的，并说明药品管理法关于假药和劣药的界定有什么不同之处？
答：药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药。假、劣药界定的结构：分二款，第一款是定义项，第二款是论处项。假药是质的不同，非药或以他药代此药；劣药是量的不同。
2.试比较GMP与ISO9000的相同点和不同点？
答：GMP与ISO9000的相同点：都是对生产和质量管理的基本要求，通过对影响产品质量的因素实施控制来达到确保产品质量的目的。GMP与ISO9000的不同点：性质不同，GMP具有法律效力，而ISO9000是推荐性的技术标准。适用范围不同，GMP只适用于药品生产企业，而ISO9000标准适用于各行各业。
3.根据你对药品分类管理、医院药事管理相关内容的学习，简要说明在实际中你作为药师应该如何审核处方？
七、论述题
1.案例分析
案情：国家食品药品监督管理局于2006年5月3日接到广东省食品药品监管局有关“亮菌甲素注射液”引起严重不良反应的报告后，立即进入紧急状态，责成黑龙江省食品药品监督管理局暂停齐齐哈尔第二制药有限公司“亮菌甲素注射液”的生产，封存全部药品，同时派出调查组分赴黑龙江、广东等地进行调查，随后又派员赴江苏追踪调查有关生产原料问题。据齐齐哈尔食品药品监督管理局局长曹永文介绍，经调查，造成齐齐哈尔第二制药有限公司假药的原因已基本查明，主要是齐齐哈尔第二制药有限公司购入了标识为江苏省中国地质矿业公司泰兴化工总厂的丙二醇作为药用辅料，用于亮菌甲素注射液生产，该辅料经检验是假丙二醇。为什么会出现这一问题：（1）齐二药简介：齐二药厂曾是集体企业，并入黑龙集团后转型。2005年9月，经招商引资，北京东盛园投资公司以1442万接盘齐二药厂。齐二
得分评卷人
得分评卷人
得分评卷人
3
药厂被认为是最好的两家企业之一，2002年为完成GMP认证，共投入3000余万。工人们认为，药厂至少价值4000万，如此转让存在国有资产流失之嫌。工人认为，这只是名义投资行为，实际进场的买家是刘劲涛和桑红霞夫妇。
（2）采购环节：丙二醇在食品和制药工业中广泛应用。泰兴化工厂出售的二甘醇一般用于农药注剂，几乎不用于药品生产。按齐齐哈尔药监局局长曹永文的说法，齐二药厂所购进口丙二醇的单价为每吨1.7万元，此次从江苏购得的仅每吨6000多元。
（3）医药招投标：广东省新一轮药品集中招标采购，齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素成为了省属医院集中招标采购的独家中标品种，所有参加招标的省属医院都要使用该公司的亮菌甲素注射液。此前，广州全市183家医疗机构集中招标时，齐二药厂同样中标。负责广州市药品招投标代理的广东五洲招标代理公司杨先生介绍，“便宜”是中标一大优势。
（4）企业质量管理：据了解，齐二药厂内部设置有生产科与化验科，其级别持平，且由不同的副厂长分管。在央视“焦点访谈”采访中，化验人员表示，她们的学历只有初中水平，来到齐二药工作时也只是进行了一次初中水平的化学考试，并没有经过专业培训；检验室中有非常先进的红外光谱仪，但是形同虚设；另外在调查中还发现当地药监对齐二药的监管形同虚设。
（5）政府监管：与自检对应的外查，其依据来自于《药品生产监督管理办法》，由各药监局实施，包括《药品生产许可证》年检、药品GMP跟踪检查、日常监督检查等。广东省卫生厅和药监局均认为，药品的招标和监督检测是完全按照相关法规执行的，不存在违规和漏洞，目前的药品监管是“先进的”、“是国际通用管理办法”。5月15日，国家药监局向全系统紧急下发《药品GMP飞行检查暂行规定》。
根据上述材料，请分析下述问题：
①根据《药品管理法》，齐齐哈尔二药“亮菌甲素注射液”应该界假药，还是劣药？请说明理由，并根据你的了解说明国家为什么把它界定为假药？
②根据“利润＝收入-成本”这一公式，请说明齐齐哈尔二药为什么要造假？
③根据上述材料，请说明齐齐哈尔二药的行为违反了《GMP》的哪些规
定？
④你认为在这一次事件中都是哪些环节有责任，并说明为什么？
答：⑴因药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符合，可定为亮菌甲素
注射液为假药。药品管理法48条：第二款第（一）项、第三款第（一）、（二）
项
?厂家擅自更改（不管是有意或无意）辅料的行为，彻底改变了“亮
菌甲素注射液”的性质
?其擅自改变工艺配方，用二甘醇”替代“丙二醇”未经国家批准
?二甘醇属于药品方面禁用的
?未经检验出厂
药品管理法49条：第三款第（五）项的规定
?擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
二甘醇属于擅自添加的辅料
⑵药厂为了追求更大的利润，用廉价的原料。
⑶违反了GMP对人员的规定：企业主管药品生产管理和质量管理
负责人应具备医药或相关专业大专以上学历，对检验人员的培训和考核等。
违反了GMP对物料购入的规定，物料应从符合规定的单位购入，物料应符
合国家药品标准。违反了GMP对质量管理的规定，企业质量管理部门负责
生产的全过程的质量管理和检验，对物料中间产品、成品进行检验工作、出
具检验报告。违反了GMP规定企业应建立药品不良反应检查报告制度的规
定。
⑷有责任的环节有：采购环节、质量管理环节、当地的药检部门
采购的辅料不符合国家药品标准，是造成此次事件的主要原因。
药厂对药品的质量管理不到位，没对药品生产的全过程进行检验，也没作出
检验报告，同时检验人员的学历水平太低，不利于药品质量的管理。
当地的药检部门监管不利，也是一个关键环节。
4
山东大学网络教育学院-药剂2试题及答案
药剂学模拟题2 一、名词解释 1.制剂防病治病用的药物在应用以前需要制成一定的形式，即剂型。某一药物按照一定的质量标准，制成某一剂型，所得的制品称为制剂。 2.增溶剂用表面活性剂增大药物在水中的溶解度并形成澄清溶液的过程称为增溶。用于增溶的表面活性剂称为增溶剂。 3.热原热原是微生物的代谢产物，是一种内毒素，它能引起一些动物与人的体温异常升高。是由磷脂、脂多糖、蛋白质组成的复合物。 4.栓剂置换价置换价是指药物的重量与同体积基质重量之比。 DV=W/（G-（M-W）） 二、写出下列物质在药剂学中的主要作用 1.卡波普表面活性剂 2.微粉硅胶片剂润滑剂 3.微晶纤维素片剂的填充剂 4.HPMC 缓控释制剂的骨架 三、填空题 1. 物理灭菌法包括—(干热灭菌法)、(湿热灭菌法)、(紫外线灭菌)、(过滤灭菌)、(其他物理灭菌法)。 2. 植物性药材的浸出过程一般包括（浸润）（溶解）（扩散）（置换）四个相互联系的阶段。 3. 防止药物氧化的常用措施有（煮沸除氧）（通入惰性气体）（加入抗氧剂）（加入金属离子螯合剂）。
4. 气雾剂 由耐压容器 阀门系统 抛射剂 药物和附加剂四部分组成。 四、简答题 1. 在药物制剂设计研究时，防止氧化可采取哪些措施？ 答：防止药物氧化的常用措施有煮沸除氧、加抗氧剂、加金属离子螯合剂、通惰性气体、调节pH 、避光等。 2. 写出湿法制粒压片的工艺流程？ 混合 润湿剂或粘合剂 答 药物、辅料粉碎过筛----物料--------------- 制粒 干燥 软材----湿颗粒----干颗粒----整粒----压片 3. 写出Stokes 定律公式，根据Stokes 定律分析，增加混悬液稳定性可采取哪些措施？ 答 Stokes 定律 η ρρ9)(2212g r V -= 由Stokes 定律可看出，增加混悬剂稳定性的措施有：减少微粒粒径，增加介质粘度，调节介质密度以降低密度差。 五、计算题 1.计算下列处方是否等渗？应如何处理？ 处方： 氯霉素 5.0g 硼砂 3.0 g 硼酸 15.0 g 蒸馏水加至 1000ml
2017年山大网络教育专科计算机基础试题答案
一、单选题练习 1.完整的计算机系统由(C)组成。 A.运算器、控制器、存储器、输入设备和输出设备 B.主机和外部设备 C.硬件系统和软件系统 D.主机箱、显示器、键盘、鼠标、打印机 2.以下软件中，(D)不是操作系统软件。 A.Windows xp B.unix C.linux D.microsoft office 3.用一个字节最多能编出( D )不同的码。 A. 8 个 B. 16个 C. 128 个 D. 256个 4.任何程序都必须加载到( C )中才能被CPU执行。 A. 磁盘 B. 硬盘 C. 内存 D. 外存 5.下列设备中，属于输出设备的是(A)。 A.显示器 B.键盘 C.鼠标 D.手字板 6.计算机信息计量单位中的K代表( B )。 A. 102 B. 210 C. 103 D. 28 7.RAM代表的是( C )。 A. 只读存储器 B. 高速缓存器 C. 随机存储器 D. 软盘存储器 8.组成计算机的CPU的两大部件是( A )。 A.运算器和控制器 B. 控制器和寄存器 C.运算器和内存 D. 控制器和内存 9.在描述信息传输中bps表示的是(D)。
A. 每秒传输的字节数 B.每秒传输的指令数 C.每秒传输的字数 D.每秒传输的位数 10.微型计算机的内存容量主要指( A )的容量。 A. RAM B. ROM C. CMOS D. Cache 11.十进制数27对应的二进制数为( D )。 A.1011 B. 1100 C. 10111 D. 11011 12.Windows的目录结构采用的是(A)。 A.树形结构 B.线形结构 C.层次结构 D.网状结构 13.将回收站中的文件还原时，被还原的文件将回到(D)。 A.桌面上 B.“我的文档”中 C.内存中 D.被删除的位置 14.在Windows 的窗口菜单中，若某命令项后面有向右的黑三角，则表示该命令项( A )。 A. 有下级子菜单 B.单击鼠标可直接执行 C.双击鼠标可直接执行 D.右击鼠标可直接执行 15.计算机的三类总线中，不包括( C )。 A. 控制总线 B.地址总线 C.传输总线 D.数据总线 16.操作系统按其功能关系分为系统层、管理层和(D)三个层次。 A. 数据层 B.逻辑层 C.用户层 D.应用层 17.汉字的拼音输入码属于汉字的(A)。 A. 外码 B. 内码 C.ASCII 码 D.标准码 18.Windows的剪贴板是用于临时存放信息的( C )。 A.一个窗口 B.一个文件夹 C.一块内存区间 D.一块磁盘区间
2018山大线上考试管理学试题
一名词解释(10分) 1, 决策 正确答案: 决策是对未来的行为确定目标, 采用一定的科学方法和手段从两个以上的行为方案中, 选择一个合适的方案并付诸实施的过程. 2.计划 正确答案: 计划就是选定并围绕组织的目标对组织活动进行详细的统筹规划. 制定计划, 执行计划、检查计划. 3, 目标管理 正确答案: 以系统的方法集合许多关键管理活动,使组织中的上下级共同商定组织的总目标及围绕总目标的部门和个人目标, 并有意识地引导人们通过协调和支持来有效地达成组织和个人目标的全面的管理系统. 4,组织 正确答案: 组织是通过对组织要素确定相互关系, 从而使之有序化的过程, 它是动态的组织活动过程和相对静态的社会实体的统一. 5,管理幅度 正确答案: 管理幅度也叫管理宽度, 管理跨度, 指一名领导直接有效管辖的下级人员的人数 二计算题(10分) 6. 某公司生产电动制须刀, 生产能力为10000个/年, 预计明年的销售量为8000个. 总固定成本F为48000元, 单位变动成本V为24元, 单位产品价格P为32元, (1) 该公司的盈亏平衡点产量是多少? (2) 如果该公司的目标利润是72000元, 保目标利润的产量是多少? 正确答案:(1)Q*=F(P-V)=F/c= 48000/(32-24)=6000件 (2)Q1=(F+x)/(P-V)=(F+x)/c= (48000+72000)/(32-24)=15000件 三简答题(80分) 7, 什么是扁平式结构与直式结构, 它们各自有哪些优缺点? 正确答案: 扁平结构形态一扁平化组织管理层次少, 而管理幅度大的结构 优点: 信息传递快, 失真少;下属积极性高 缺点: 不利于对下属的有效指导和监督; 信息轻重不清, 加重沟通困难 锥型结构形态—直式组织: 管理幅度小而管理层次多的结构 优点:对下属提供详尽的指导和监督;有利于管理沟通 缺点:信息传递慢失真多; 下属积极性低 8, 梅奥通过霍桑试验得出什公结论? 正确答案: (1) 工人都是社会人, 是复杂的社会系统的成员, 不是经济人
山东大学网络教育小学期测试参考答案
小学期测试参考答案（题目次序可能不一致，请看清题目和答案） 一、单项选择题 1、学生在校期间各门专业基础课、专业课平均成绩（）分以上（含），毕业生论文（毕业设计或综合考试）成绩优良，并通过学位英语考试者，可申请学士学位。B．70 2、考试时翻看抄袭书本、笔记、资料、小抄或他人试卷者；接收纸条互相传递者；以某方式示意或核对答案者；不按规定关闭手机、机等通讯工具或利用通讯工具传递信息者，给予（）处分B、记过 3、在实时课堂上，利用系统进行辅导学习时，如果在老师讲解过程中有问题需要交流，便可选择（）的方式B、使用页面右下角处的学习交流框 4、下列哪种情况不能授予学士学位（）D、在校学习期间所有考试成绩未一次通过者，有补考课程 5、网上非实时辅导是网络学习的重要环节。学生在个人工作室，进入某一课程的学习界面后，即可实现与教师的非实时辅导答疑功能。下列有关非实时辅导答疑的说法错误的是：C、非实时辅导只是学习的辅助，可做可不做。 6、学生在个人工作室，进入某一课程的学习界面后，可以看到非实时辅导的各项功能，应至少（）一次登录查看教师发布的辅导内容。A、每周 7、入学后国家统考科目是（）A、大学英语和计算机应用基础 8、统考模拟练习系统的登录方式是什么？B、学号和教学平台登录密码（2010年5月份） 9、学位英语考试报名一般在（）月份进行A、一月 10、考试时翻看抄袭书本、笔记、资料、小抄或他人试卷者；接收纸条互相传递者；以某方式示意或核对答案者；不按规定关闭手机、机等通讯工具或利用通讯工具传递信息者，给予（）处分B、记过处分 11、期末考试开始30分钟后，学生停止进入考场（听力考试一旦开始，学生即停止进入考场），开考（）分钟后，学生方可交卷离开考场。B、30 12、高起专、专升本各专业总学分不低于（）学分B、80学分 13、学生必须修完教学计划规定的全部课程。但对确已学过并达到教学计划要求的部分课程，可申请免修免试。学生免修、免试课程不得超过教学计划规定课程的（）。C、1/2 14、毕业论文（设计）的写作时间安排在第（）学期初进行，毕业论文的总的写作时间为（）。B、五4个月 15、2009年起，我校开展了网上有奖征文活动，有关有奖征文活动以下说法错误的是（）：
山东大学网络教育考试模拟题及答案(计算机信息管理)—网页设计与制作2
网页设计与制作模拟题2 一、单项选择题 1.在配置连接一个SQL Server数据库的ODBC，下列说法中，（C）是不准确的。 A. 配置时，可以直接测试数据源 B. 配置时，必须指定数据库的主机地址 C. 配置时无须输入用户和密码 D. 对Web应用而言，应该建立System DSN 2.因特网上的域名服务称为( B )。 A. WINS B. DNS C. ARP D. TELNET 3.构成DHTML的各种技术中不包括( B )。 A. 客户机端脚本 B. 服务器端脚本 C. CSS D. DOM 4.HTML是一种页面( D )型的语言。 A. 程序设计 B. 执行 C. 编译 D. 描述 5.在HTML中定义一个表单应该使用以下标记( A ) A.