全自动特定蛋白分析仪IMMAGE800电子说明书
全自动特种蛋白分析仪
全自动特种蛋白分析仪
主要参数要求:
1、能检测多个特定蛋白项目，包含多种免疫球蛋白、补体及急性时相反应蛋白
等；
2、全自动检测，操作便捷；
3、检测灵敏度高、准确性好、稳定性强、重复性好、检测线性范围宽；
4、标本用量少；
5、检测速度快；
6、可批量检测，急诊样本可随时插入、优先检测；
7、可不停机加载样本、更换试剂；
8、仪器有试剂冷藏功能，保证试剂稳定性，开瓶后有效期长，；
9、可提供配套的校准品和质控品；
10、售后完善，故障报修响应快速，及时恢复仪器的正常使用；
11、可以并负责连接LIS系统，并提供LIS双向通讯功能，保证检测结果快速稳定传输。
ELX800酶标仪使用说明
错误代码解释 ................................................................................................................................37 阅读程序 ........................................................................................................................................38 报 告 程 序 ...........................................................................................................................39 诊 断 程 序 ...........................................................................................................................40
1.1 工作环境 ...................................................................................................................................4 1.2 仪器的拆卸和重新安装 ...........................................................................................................4 1.3 仪器的拆卸 ...............................................................................................................................4 1.4 附加滤光片的安装 ...................................................................................................................4 1.5 检查程序中滤光台位置的安装 ...............................................................................................8 1.6 打印机的安装 ...........................................................................................................................9 1.7 串行接口的安装 .....................................................................................................................10 1.8 电缆的连接 .............................................................................................................................10 1.9 信息传送参数的设置 ............................................................................................................. 11 1.10 改变仪器的波特率 ............................................................................................................... 11 1.11 灯泡的更换 ...........................................................................................................................13 1.12 其他功能选择 .......................................................................................................................14
全自动特定蛋白即时检测分析仪-简易操作规程(塑封)
全自动特定蛋白即时检测分析仪 简易操作规程一、外观介绍：二、开机前准备电气：检查电源线连接、水桶液位感应开关连接。
流路：检查清洗液桶水量是否足够，废液桶是否清空。
机械位置：三、开机1. 自检及准备：1.1 打开电源开关，仪器进行初始化并自检，异常问题会显示红色字体，除“有被污染的反应杯”外，其他异常可能会影响正常测试。
点击“查看反应杯”，可查看当前反应杯状态，并可修改起始杯号；点击“进入系统”，进入主界面；1.2 将试剂从冷藏取出，缓缓颠倒2~3次，去除瓶盖，将瓶口气泡除去，放入试剂仓指定位置。
2. 主界面：点击“维护”可进入维护界面，点击“检测”可进入检测界面，点击“质控”可进入质控界面，点击“关机”可关闭仪器显示屏，点击logo 可进入装机界面；臂正确位置 臂 正确位置 样品搅拌臂 试管位上方 试剂臂 清洗槽上方 样品臂 清洗槽上方 试剂搅拌臂 清洗槽上方四、日常操作1.注意事项：1.1进入检测界面后，点击需要检测的样本类型图标，进入样本检测界面，选错样本类型会导致结果不可信，且有可能损坏仪器部件。
1.2若试剂批号不符、试剂规格不符、未放入试剂，该界面会有提示。
1.3该界面可以实时监控试剂余量、反应杯余量、反应盘温度、清洗液、废液的状态，异常时相应状态会变红，处理后会恢复绿色，全绿状态方可进行检测。
点击“试剂余量”可更换新的试剂（将旧试剂取下，放入新试剂再点击）；点击“反应杯”可更换新的反应杯，必需全部换成新杯（换杯按钮可以将需要更换的反应杯逐个转至最易于操作的位置，注意不要污染反应杯透光面）；反应盘温度：通常开机15~30分钟后可以达到检测温度；清洗液状态：使用纯化水作为清洗液，装满可进行300例测试，若在检测过程中变红，可以在在当前检测完成后重新加入，更换清洗液后请点击“复位”按键2~3次，完成液路灌注；废液状态：若在检测过程中变红，可以在在当前检测完成后清空。
1.4静脉全血样本上机时应脱帽；为确保混匀效果，样本量应在1ml以上；低于1ml的样本建议手工摇匀后马上上机检测；为防止气泡干扰样本取样，上样前确保样本液面无覆盖型气泡；4小时内的静脉全血脱帽后可直接上机检测，若不确定采样时间，可先手工摇匀后再脱帽上机检测。
IMMAGE产品总体介绍
6. 透射 探测器
1.激光光源
5.散射探测器
IMMAGE 800免疫化学系统 -准确
2.两种技术四种方法
1. 速率散射比浊法 2. 速率抑制散射比浊法 3. 近红外颗粒速率透射法 4. 近红外颗粒速率抑制透射法
速率散射法是特定蛋白测定的行业金标准 提供最佳方法学分别检测大,中,小分子 能检测所有产生浊度的项5), 速率散射法, 激光光源, 波长670nm, 90度检测角, 主要 测定中小分子;
• 第二光径(2→4 →6), 速率透射法, 近红外光源, 波长 940nm, 180度检测角, 主 要测定大分子.
2. 近红外光源 (NIPIA)
3.光栅
4.反应杯
3.光栅
• 成本较低 • 易于自动化 • 无放射形污染
定性 半定量 定量 专业化
特定蛋白检测
免疫比浊法的应用
• 可溶性的抗原, 抗体在液相中特异结合, 产生的复合物颗粒, 当光线通过时, 形成光的吸收和散射, 该变化程度和复合物浓度成比例,检测这种吸收和散射 后的光强度的变化, 计算出溶液中待测物质的含量.
• 专门的自动化仪器保证了检 • 准确可靠 测过程的方便, 快速和高效. • 简便快速
• 原装的试剂和质控保证了检 • 成本低 测结果的准确，稳定和可靠. • 成熟的项目开发
IMMAGE 800－ 专业致力于特定蛋白检测, 被誉为特定蛋白测定的行业金标准
肝脏疾病
• 抗胰蛋白酶（AAT） • 抗凝血酶III (AT-III) • 铜蓝蛋白（ＣＥＲ） • 补体C3 • 补体C4 • 免疫球蛋白A • 免疫球蛋白M • 尿转铁蛋白 • 前白蛋白(PAB)
心血管疾病风险评估
• 载脂蛋白A-1 (apoA-1) • 载脂蛋白B (apoB) • 脂蛋白(a) (Lp (a)) • 超敏CRP (CRPH)
IMMAGE 800产品介绍 22页
效率
经济
9. 10.
使用和维护成本低 强大的用户自定义功能扩展检测项目
IMMAGE 800免疫化学系统 -准确
1.唯一的双光径系统
• 第一光径(1→4 →5), 速率散射法, 激光光源, 波长670nm, 90度检测角, 主要 测定中小分子; • 第二光径(2→4 →6), 速率透射法, 近红外光源, 波长 940nm, 180度检测角, 主 要测定大分子.
特定蛋白检测
检测范围
痕量检测
常量检测
临床生化检测
化学发光免疫检测
治疗药物 甲状腺激素 性激素 抗原 心肌标志物 传染病 维生素
血清蛋白
免疫比浊法
微量检测
特定蛋白检测
检测方法
出现年代 技术名称
特点
•1897年 •1959年 •1970年 •1970年
• 经典免疫沉淀技术 • 放射免疫分析技术 • 酶免疫分析技术 • 发光免疫分析技术 • 免疫比浊法
*
定量
专业化
•1959年 •1967年 •1977年
• 灵敏度高 • 稳定快速 • 线形范围宽
• 成本较低 • 易于自动化 • 无放射形污染
特定蛋白检测
免疫比浊法的应用
• 可溶性的抗原, 抗体在液相中特异结合, 产生的复合物颗粒, 当光线通过时, 形成光的吸收和散射, 该变化程度和复合物浓度成比例,检测这种吸收和散射 后的光强度的变化, 计算出溶液中待测物质的含量.
4.反应杯
2. 近红外光源 (NIPIA) 3.光栅
6. 透射 探测器 3.光栅
1.激光光源
5.散射探测器
IMMAGE 800免疫化学系统 -准确
2.两种技术四种方法
1. 速率散射比浊法 速率散射法是特定蛋白测定的行业金标准 提供最佳方法学分别检测大,中,小分子 能检测所有产生浊度的项目,无限扩展菜单.
IMMAGE800标准操作文件
BeckmanCoulter IMMAGE 800特定蛋白分析仪标准操作文件一、目的：规范IMMAGE 800的操作程序，确保临床特定蛋白检验结果准确 二、适用范围：适用于标本的临床特定蛋白测定 三、方法原理：速率散射法：此时90散射信号会相应增强。
速率透射法：在0的光强度会减弱。
这一减弱会转变为增强的光信号: 光信号 = - Log 10 (光强度).系统监控装置每5秒钟监测一次散射光信号。
在反应结束时，仪器会自动计算光信号变化的速率。
四、检测项目：请参考检测项目SOP 五、运行条件： 5．1 运行环境为保证仪器的正常运行，仪器必须在满足下列条件和维持相应环境的情况下使用： 5．１．１ 灰尘少、换气良好的环境。
5．１．２ 避免阳光直接照射。
5．１．３ 仪器仅供室内使用，环境温度为18℃至32℃，湿度为20-85%，海拔最高为1280米。
5．１．４ 仪器的工作电源为220V AC 、50/60 HZ 。
有保护性接地。
5．１．５ 仪器附近没有发射高频的机械（离心机、放电装置等） 5．2 安全条款5．2．1在使用对人体有危险或发生感染的样品时，请使用橡胶手套，不要直接接触。
5．2．2在仪器上面和周围不要使用可燃性危险品、避免引起火灾和爆炸5．2．3在仪器运转过程中，勿触及样品针、试剂针、搅拌棒、反应容器、清洗机构等，避免人身伤害。
5．2．4仪器的操作、保养应按规定的程序进行。
5．2．5在电源开关处于on 状态下接触线路板有触电危险。
5．2．6禁止打开仪器前右侧、背面及侧面面板，会损害线路板。
5．2．7请勿用肉眼直视光源灯光，否则会伤害眼睛。
六、开关机程序： 6．1 开机1．打开打印机、显示器 2．打开操作电脑 3．打开仪器开关 6．2关机1．当机器在 Standby 状态 在 择2．等待一会，当屏幕出现 Shutdown completedPower off the immage and Reboot the system 时，关仪器、操作电脑、显示器及打印机。
两种不同检测系统C反应蛋白测定结果的比对与偏倚评估
两种不同检测系统C反应蛋白测定结果的比对与偏倚评估田原; 张靓男; 胡志东【期刊名称】《《检验医学与临床》》【年(卷),期】2019(016)021【总页数】3页(P3121-3123)【关键词】C反应蛋白; 检测系统; 方法比对【作者】田原; 张靓男; 胡志东【作者单位】天津医科大学总医院检验中心天津300052【正文语种】中文【中图分类】R446.62C反应蛋白(CRP)作为一种急性时相反应蛋白，临床应用前景广阔[1]。
近几年，即时检测(POCT)CRP检测技术飞速发展。
POCT仪器具有体积小、快速、用血量少等优越性。
本研究中普门PA-900特定蛋白分析仪，即属于此类型设备，但存在缺乏权威的对照实验，出厂产品缺少统一的国家标准，检验报告规范化也不够完善等问题[2]。
此外，不同检测方法、不同仪器之间的CRP测定结果也往往存在差异[3]，不利于临床对该指标的应用，因此同一项目不同仪器间测定结果的比对显得尤为重要。
本研究根据美国临床和实验室标准协会(CLSI)EP9-A2文件对新投入使用的PA-900特定蛋白分析仪与Beckman IMMAGE-800特种蛋白分析仪的CRP 测定结果的一致性进行分析评估，避免不同CRP检测设备间存在的检测误差混淆临床医生对检验结果的判读。
1 材料与方法1.1 仪器与试剂贝克曼库尔特Beckman IMMAGE-800特种蛋白分析仪及其配套试剂盒和第三方质控品(伯乐)；普门PA-900其配套试剂盒和质控品。
Beckman IMMAGE-800为参比仪器(X)，普门PA-900为待评仪器(Y)。
Beckman IMMAGE-800的检测原理为速率散射比浊法，普门PA-900的检测原理为胶乳增强免疫散射比浊法。
1.2 标本来源收集40例无明显溶血、脂血及黄疸的新鲜血清标本，每天各检测8例患者标本，在连续的5 d中完成，40例标本水平尽可能覆盖整个有临床意义的范围并均匀分布，至少50%标本的测定结果处于实验室的参考区间之外。
贝克曼库尔特IMMAGE 800特定蛋白分析仪故障维修实例
仪 器 的 CPU能够正常工作。找一台显示器和键盘连
在 器 端 计 算 机 主 板 的 接口 上 ，打 开 器 电 源
开 关 ，显示器显示基本输人输出系统(basic input/ou-
tput system，BI0 S) 自检，自检完成后屏幕显示“/F I”，
按 “F1”键
。
1 . 2 故障分析
器 用 QNX操作系统。系 统 安 装 在 1.44 MB
以参。
% 故障一
1 . 1 故障现象
打 开 器 和 工 作 站 电 源 ，工作站计算机显示初
始 化 状 态 ，不 能 联 机 完 成 自 检 。拆 下 仪 器 的 前 面 板 ，
开 机 后 仪 器 前 的 2 个发光二极管(light emitting dio
de ，LED)灯数字变化正 ，然后停在“FF”状态 ，说明
障 检 修 一 例 [J ].中 华 放 射 肿 瘤 学 杂 志 ，2 0 1 3 ，22( 5 ) : 373.
[7]
，
，
， .瓦里 23EX加速器
故障
维 修 与 分 析 [J ].医 疗 卫 生 装 备 ，2 0 1 3 ，3 4 ( 4 ) : 39 9 -4 0 0 .
[参考文献]
[8]
[ 1 ] 顾 本 广 . 医 用 加 速 器 [M]. 北 京 :科 学 出 版 社 ，2003:535-668.[9] [ 2 ] 罗 绮 丽 . 直 线 加 速 器 的 日 常 保 养 质 保 [J].中 国 医 学
关 故障、欠剂量率联锁(UDRS联 锁 ）、加速器控制计
算机死机、束流对称性联锁以及调制器故障( HVCB
联 锁 )。文 中 详 细 分 析 了 故 障 原 因 ，展 开 了 维修方案
日本希森美康CHEMIX800参数
610秒（10分10秒）
样品针和试剂针
具有液面感应的微量加样器外侧冲洗溶液：预热去离子水内侧冲洗溶液：预热去离子水配有垂直液面探测装置，以防加样针撞坏
测定项目选择
单个样品单项或组套设定输入测定项目，成组批量输入测定项目，根据样品上粘贴的条形码设定测定项目，
校准
最多可用40个校准品
标准品、质控及试剂
日本希森美康CHEMIX-800生化仪技术规格
指标名称
指标描述
1．一般指标
系统类型
全自动、分立式、随机输入、患者优先的生化分析仪
处理能力
360测试/小时（光学检测项目）
测定原理
乳胶免疫比浊分析，免疫比浊分析，比色法（速率法/终点法），离子选择性电极法（可选）
可同时测定项目
可同时测定60项，含离子选择性电极时可同时测定63项
尺寸
890（宽）×760（长）×1140（高）毫米
重量
约150千克
3．加样部分
样品位
100个（50个/盘×2盘），2个空白位、16个质控位、40个标准位、25个急诊样品位和2个ISE标准位
急诊样品
急诊样品优先检测，测定过程中可插入急诊测试
复检测定
可根据列表或自动执行，可根据异常标志和/或超限自动执行复测，也可通过直接减少/增加样品反应体积执行复测
UPS 山特 1台
用户密码管理
一些不希望一般操作人员访问的菜单设置了密码以阻任意访问和修改，便于实验室管理者的分级管理和实验室信息的保密。
全套配置：CHEMIX-800生化仪主机1台
主机操作电脑（惠普19寸液晶）1套
中文报告管理电脑（惠普19寸液晶）1套
CHEMIX-800原厂中文数据管理软件1套
IMMAGE800免疫化学分析仪性能评价
IMMAGE800免疫化学分析仪性能评价高志芬;熊大迁;陈晓玲【摘要】目的：评价IMMAGE800免疫化学分析仪的性能是否符合要求。
方法参照美国临床和实验室标准化协会（CLSI）相关文件及国内卫生行业相关标准，对IMMAGE800免疫化学分析仪检测IgG、IgA、IgM、C3、C4的精密度、正确度、分析测量范围（AMR）、临床可报告范围（CRR）进行验证，并与厂商声明的性能标准进行比较。
结果 IgG、IgA、IgM、C3、C4浓度在线性范围内时，高值及低值标本检测结果重复性标准差（Sr）、批间标准差（Si）均小于厂商声明标准，可以接受。
以室间质评物质作为参考物质，5个项目的参考物质偏倚值（b参）均大于参考物质测量不确定度（S a ），但参考物质赋值均在偏倚的验证区间内。
5个项目的AMR均通过线性验证。
CRR验证结果显示，各项目CRR上限为最大稀释倍数乘以AMR上限，CRR下限为 AMR下限。
结论 IMMAGE800免疫化学分析仪检测血清IgG、IgA、IgM、C3、C4的精密度、正确度、AMR均在相关要求范围内，符合实验室要求，可应用于临床检测。
【期刊名称】《检验医学与临床》【年(卷),期】2016(013)020【总页数】3页(P2925-2927)【关键词】免疫化学分析仪;IgG;IgA;IgM;C3;C4;性能评价【作者】高志芬;熊大迁;陈晓玲【作者单位】成都中医药大学附属医院检验科 610075;成都中医药大学附属医院检验科 610075;成都中医药大学附属医院检验科 610075【正文语种】中文根据医学实验室认可标准对实验室质量的要求，必须对检测系统进行必要的性能验证。
本研究参照美国临床和实验室标准化协会(CLSI)文件EP5-A2、EP15-A2及中华人民共和国卫生行业标准《WS/T420-2013 临床实验室对商品定量试剂盒的分析性能验证》[1-3]，对IMMAGE800免疫化学分析仪(简称IMMAGE800分析仪)对免疫球蛋白(IgG、IgA、IgM)及补体(C3、C4)的检测性能进行验证评价。