特定蛋白分析仪临床意义
实验室常用的两种检测尿白蛋白方法比较及临床意义
实验室常用的两种检测尿白蛋白方法比较及临床意义陈榕方【摘要】目的:探讨尿蛋白干化学定性与免疫比浊法检测尿白蛋白的准确性及临床价值进行一系列的分析.方法:干化学法应用仪器希森美康UF1000尿液分析仪,其原理为双波长反射侧光法、免疫比浊法应用仪器为贝克曼IMMAGE-800特定蛋白分析仪,抽取2017年3月～2018年3月天津市泰达医院内分泌科及肾内科糖尿病患者520例作为糖尿病肾病早期组和晚期组,并抽取同时间段的健康体检者420例为对照组,比较三个组别的尿蛋白干化学定性阳性率及免疫比浊法检测阳性率.结果:520例肾病组尿检者中:免疫比浊法检测呈阳性的例数为410例,阳性率为78.84％;尿蛋白干化学定性阳性患者为308例,阳性率为59.23％.420例健康体检者中:免疫比浊法检测为阳性的患者例数为72例,占17.14％;干化学法检测出尿蛋白定性弱阳性患者32例,阳性率为7.62％.在DN早期组与DN晚期组的检测结果比较分析,随着病程增加,免疫比浊法检测mALB的含量及阳性率呈持续上升趋势,差异具有显著性(P<0.05).结论:由于两种检测方法的原理、影响因素的不同,其检测结果也存在差异.免疫比浊法更准确.【期刊名称】《中国医疗器械信息》【年(卷),期】2018(024)022【总页数】3页(P17-18,64)【关键词】尿蛋白;方法学;免疫比浊法;干化学法;尿微量白蛋白;糖尿病肾病【作者】陈榕方【作者单位】天津市泰达医院检验科天津 300457【正文语种】中文【中图分类】R446.1糖尿病作为一种慢性疾病，继发性肾脏损害是其常见并发症，尿中蛋白质的发现是初期肾脏损害最有价值的指标之一。
随着我国生活水平的不断提高，糖尿病患病人数也在飞速增长，临床实验室尿蛋白的检测、筛查也显得尤为重要。
为明确实验室常用检测方法学的一致性，对DN早期及DN晚期病人分别使用干化学法与免疫比浊法检测尿液中的白蛋白，并将其结果进行对比分析。
特定蛋白测定仪简介及应用
特定蛋白测定仪简介及应用特种蛋白分析仪（special protein analyzer）是利用抗原抗体反应检测标本中微量物质的一种检测方法。
其最大特点是特异性好，即某一特定抗原只与其相应的抗体反应。
蛋白质具有抗原性，可制备其相应特异性抗体。
以此抗体作为试剂，可以在不需分离的条件下，定量检测存在于复杂蛋白质混合物中的此种蛋白质。
因此免疫测定将血浆蛋白质的测定大大推进了一步，使血清中数十种具有临床意义的微量蛋白质可以简便地进行单个定量测定。
免疫测定的另一特点是敏感性高，可测出纳克（ng）水平的量。
将反应物进行标记而做免疫测定，如放射免疫测定和酶免疫测定，其敏感度可达皮克（pg）水平。
因有临床意义的多种血浆蛋白质含量一般均高于纳克（ng）水平，用简便快速的浊度法已可满足要求。
一、特定蛋白仪简介Grabar和Willams在1953年报道了免疫电泳（对流免疫电泳、火箭免疫电泳和免疫固定电泳）。
上述为经典免疫沉淀试验，测定范围窄10～100μg/ml，灵敏度低，繁琐费时，不能自动化。
1959年Schultze等报道了透射比浊法；1967年Ritchie等提出用激光散射测定补体和触珠蛋白形成的抗原抗体复合物，并称为散射比浊法。
特种蛋白分析仪根据监测散射光角度不同，分为免疫透射浊度（transmission turbidimetry）分析仪和免疫散射浊度（nephelometry）分析仪。
二、透射比浊法其基本原理是一定波长光线通过含抗原-抗体复合物溶液时，被其中的免疫复合物（IC）反射或遮挡、吸收而减弱。
在一定范围内，透射光被吸收的量与IC量成正比，后者又与相应抗原和抗体的量呈函数关系。
抗体量合适，即可从标准曲线获知抗原的量。
由于要求IC的数量足够，并且颗粒要足够大（35～100nm），本法的测定灵敏度和准确度相对较低。
三、散射比浊法散射比浊是指一定波长的光沿水平照射，光线通过检测溶液时，被其中所含的IC等微粒折射而部分偏转，产生散射光。
特定蛋白试剂盒临 床 意义
人绒毛膜促性腺激素（HCG）
―――
对早期妊娠诊断有重要意义，对与妊娠相关疾病、滋养细胞肿瘤等疾病的诊断、鉴别和病程观察等有一定价值。
33
癌胚抗原（CEA）
肿瘤标志物
多种肿瘤的存在，对大肠癌、乳腺癌和肺癌的疗效判断、病情发展、监测和预后估计是一个较好的肿瘤标志物，但其特异性不强，灵敏度不高，对肿瘤早期诊断作用不明显
6
IgA
免疫八项
IgA水平增高见于慢性和亚急性感染、类风湿性关节炎、结缔组织疾病和IgA肾病等；IgA水平降低见于获得性抗体缺乏症、混合性免疫缺陷综合症、选择性IgA缺乏症、混合性冷球蛋白血症和免疫抑制剂治疗等。因此检测血清中IgA含量变化对免疫性疾病、慢性感染疾病、观察疾病的变化和治疗效果，评价机体的健康情况，具有重要的指导意义。
17
PA
血清前白蛋白（PA）由肝合成，分子量为6万，在电泳分离时，唯一出现在白蛋白前的区带，半寿期仅为1.9天。血清PA浓度可反映肝合成蛋白质的功能，比白蛋白和转铁蛋白更敏感。PA是肝功能损害的敏感指标，早期肝炎患者血清PA可降低，而其它蛋白质则在肝病的慢性期才出现改变。慢性活动性肝炎、肝硬化、肝癌、阻塞性黄疽患者、血清营养不良、慢性感染、晚期恶性肿瘤血清PA均降低。
25
ａ1-抗胰蛋白酶
―――
增高：主要见于组织损伤，炎症，恶性肿瘤，妊娠。
降低：主要见于遗传性a1-AT缺乏症，由于a1-AT缺乏而引起的肝硬化，支气管扩张，胰腺纤维化等。
26
ａ2-巨球蛋白
―――
增高：
1．肝病，肾病综合症，糖尿病，Down氏综合征，恶性肿瘤等。
2．妊娠、口服避孕药的妇女。
降低：急性肾炎、急性胰腺炎，类风湿性关节炎可见下降。
特定蛋白分析仪在临床上的应用
特定蛋白分析仪在临床上的应用(总8页)--本页仅作为文档封面，使用时请直接删除即可----内页可以根据需求调整合适字体及大小--特定蛋白分析仪在临床上的应用血浆蛋白的检测具有十分重要的临床意义。
在某些慢性疾病的诊断方面，血浆蛋白的检测仍是最早期的诊断指标，如慢性肾病，糖尿病，风湿类疾病等。
传统的检测方法有定性和定性半定量两种。
其中定性的有乳胶凝集法，该方法假阳性的机会比较多，很多医院已经淘汰掉了。
还有一部分医院采用生化仪在测蛋白的指标，但是生化仪受其方法学的制约只能检测到分子量大的蛋白，如免疫球蛋白和白蛋白。
而临床上所需要知道的恰恰是分子量精确到ng/ml或pg/ml的蛋白含量。
专业的特种蛋白仪采用的是免疫散射比浊法。
它可以将灵敏度提高到ng/ml，从而增加了很多具有独特临床价值的蛋白检测项目。
如超敏CRP、尿A1-微球蛋白。
一台专业的采用散射法的特种蛋白分析仪具有检测线性范围宽、重复性好、灵敏度高、检测速度快的优点，既符合实验室免疫检测和临床发展的需要，也适合流程管理和质量系统的优化。
NEPHSTAR特种蛋白仪的检测项目包括：糖化血红蛋白、尿微量白蛋白、β2微球蛋白、C-反应蛋白、超敏C-反应蛋白、抗“0”、类风湿因子（RF）、免疫球蛋白IgG、IgA、IgM、补体C3、C4、白蛋白、转铁蛋白、铜蓝蛋白、α1-抗胰蛋白酶、载脂蛋白A1、载脂蛋白B等30几个检测指标。
具体在临床上的应用如下：※糖化血红蛋白：糖化血红蛋白会随着平均血糖浓度的增加而增加，由于红细胞生命周期约为100-120天，因此HBA1c反映了最近2-3个月的平均血糖水平。
它不受运动、饮食及短期内血糖值的影响。
是在不打扰患者的情况下对其血糖的一种监测的金标准指标。
因此，很多医院利用糖化血红蛋白这个指标指导用药和疗效期的观察。
HBA1c也因此适用于糖尿病的长期血糖水平检测。
在严重代谢障碍时，发生糖尿病并发症（如糖尿病肾病和视网膜病变）的风险增大。
C-反应蛋白(CRP)测定的最新临床意义
机体组织在受到损伤、炎症感染时，体内一些血浆成分的浓度在短时间内可出现显著的变化，这种现象被称为急性时相反应。
而血浆成分中出现最明显变化的是一些蛋白质，如C反应蛋白、血浆铜蓝蛋白等。
这些蛋白质就被称为急性时相蛋白。
C反应蛋白（CRP）就是这些急性时相蛋白的一种。
它在组织受到损伤、炎症、感染或肿瘤破坏时，可以在数小时内血浆中的浓度急剧上升，可增高数倍或数百倍。
2-3天达高峰，待病情改善时逐渐下降，恢复正常。
因此测量血清中C反应蛋白，可以作为判断有无感染、疾病是否处于活动期的指标。
C-反应蛋白(CRP)测定的最新临床意义：C－反应蛋白（C-reactive-protein,简称CRP）。
早于1930年发现，是一种能与肺炎球菌C多糖体反应形成复合物的急性时相反应蛋白。
CRP的检测在八十年代以前作为炎症和组织损伤的非特异性标志物大量应用于临床。
但由于过去CRP的检测方法较为落后，假阳性和假阴性很高，影响了它在临床上的价值，而逐渐被临床所忽视。
近年来，由于检测技术的更新，测定CRP的快速、简便和可靠的方法已迅速建立。
使CRP在临床应用领域大大增加。
其在医学上的价值正得到广泛验正和承认。
现将其临床意义综述如下：⒈CRP作为急性时相蛋白在各种急性炎症、组织损伤、心肌梗塞、手术创伤、放射性损伤等疾病发作后数小时迅速升高，并有成倍增长之势。
病变好转时，又迅速降至正常，其升高幅度与感染的程度呈正相关。
⒉CRP与其它炎症因子的相关性：CRP与其它炎症因子如白细胞总数、红细胞沉降率和多形核白细胞等具有密切相关性。
CRP 与WBC存在正相关。
在炎症反应中起着积极作用，使人体具有非特异性抵抗力。
在患者疾病发作时，CRP可早于WBC而上升，回复正常也很快。
故具有极高的敏感性。
⒊ CRP可用于细菌和病毒感染的鉴别诊断：一旦发生炎症，CRP水平即升高，而病毒性感染CRP大都正常。
脓毒血症CRP迅速升高，而依赖血培养则至少需要48小时，且其阳性率不高。
特定蛋白分析仪测定尿微量蛋白的性能分析
特定蛋白分析仪测定尿微量蛋白的性能分析目的微量白蛋白尿是指在尿中出现微量白蛋白。
白蛋白是一种血液中的正常蛋白质，但在生理条件下尿液中仅出现极少量白蛋白。
微量白蛋白尿反映肾脏异常渗漏蛋白质。
尿微量白蛋白排出量的增加是疾病早期的改变，对疾病的早期诊断，早期治疗有重要的参考价值和临床意义[1]。
大量的临床研究表明，尿微量白蛋白是预测糖尿病、高血压、心血管疾病、血管损伤的敏感指标[2]。
目前国际上十分重视尿微量白蛋白的测定，认为这项指标对早期治疗原发病、分析病程进展、评价相关危险因素具有重要意义。
我院原先使用日立7060生化仪测定尿微量蛋白，现为了节约成本引进NEPHSTAR特定蛋白分析仪，对此在重复性、精密度、污染评估等方面的性能进行分析，研究其对临床的参考价值。
方法采用随机抽样的方法，取中、高水平两组，各获得20例数据，对其日间、批内的均值、标准差、变异系数进行计算，从而对得到的数据进行性能分析。
1/4允许误差范围为批内不精密度判断限，1/3允许误差为天间不精密度判断限。
小于或等于判断限的，检测系统的不精密度属可接受；大于判断限的表示不精密度不符合要求。
并与日立7060生化仪进行对比，通过进行t检验，了解其可比性。
设计干扰试验、线性试验，测定检出限。
结果通过对抽样的两组中水平和高水平的尿微量蛋白的20组数据进行计算，求得中、高水平批内、天间的均数、标准差、变异系数。
允许误差EA为10%，通过统计学公式求得中水平：批内1.48%0.05）。
在10～2000 mg/L范围内的线性良好。
检出限1.48 mg/L。
甲苯浓度在10 mg/L以下对该法测量无显著干扰。
结论通过对NEPHSTAR特定蛋白分析仪的性能评估。
从重复性、精密度、线性评估、干扰实验等各方面及与日立7060生化仪的对比等方面进行了统计学的比较，得知其性能的稳定结果的可靠，因此对测得的尿微量蛋白数据质量有所保证。
标签：尿微量白蛋白；特定蛋白分析仪；散射比浊尿蛋白测定的方法众多，如化学法、染料结合法和比浊法等。
POCT产品概述
•1、据专业数据统计，中国POCT产品市场广阔，目前国内POCT市场约20～40亿元，年增长率20%左右。
•2、我国著名检验学家丛玉隆教授（解放军总医院）认为，“在未来5～10年内，POCT 应该达到检查的70～80％以上，基本改变目前的检验格局，当然中心实验室也应该存在，主要进行一些复杂的实验。
”首先POCT的定义：•POCT(Point of Care Testing)是指在患者身边分析患者样品的一种检测技术，它能在患者床旁、护理部、病房等检验科以外的其它地方进行，主要特点是操作简单、使用方便、结果快速、设备小型化。
第二、POCT为临床带来的效益。
1、快速：缩短治疗周期、改进治疗效果和提高医疗效率；减少患者就诊等待时间。
2、简便：不熟地点和操作人员限制，提高医生和患者满意度。
3、床旁：降低再就诊率再住院率，提高患者的生命质量。
第三、普朗PA8800的性能特点。
首先给大家讲一下这款产品的性能特点：1、采用的是免疫散射比浊发，检测速度快，结果准确，可以满足临床及多科室的应用要求。
2、有6个独立通道，这6个通道可以同时检测多个项目和多个样本，具有和各类型医院检测设备同步配套使用。
3、样本不需特殊处理，操作方便简单。
4、兼具POCT床旁检测的优点，满足不同医疗单位的需求。
下面给大家讲一下这款设备的一些性能这款产品的体重只有3.2KG，方便医生移动设备，满足多科室应用，直接放在床旁检测。
这款设备的配置：5寸彩色触摸屏，内置打印机，可选配条码扫描仪，可以存储数据5000个。
这款设备的功能；仪器提供中文报告，与医院的化验室信息系统进行通讯，仪器具有异常报警功能和自动孵育功能，帮助医生筛查异常样下面给大家讲的是设备检测项目及应用科室到目前这款设备可以检测炎症系列，肾功系列和类风湿系列。
炎症系列的有两个项目一个是CRP，CRP能及时发现感染和初步鉴别感染类型，帮助医生合理地使用抗生素，医院的绝大部分科室的可以使用。
特定蛋白检测项目的临床意义
特定蛋白检测项目的临床意义血浆中含有许多蛋白质，它们来源于组织细胞，执行着各种功能，很多疾病都可以引起血浆蛋白质的变化。
蛋白质具有良好的抗原性，可以采用抗原—抗体反应对具有某一特定抗原性的蛋白质进行测定，故又称特定蛋白检测。
深圳市国赛生物技术有限公司最新引进的NEPHSTARTM特定蛋白分析仪，采用先进的激光散射比浊法，不仅对血浆蛋白质，同时也对脑脊液、唾液、尿液中的特定蛋白进行检测。
一、IgG、IgA、 IgM 检测的临床意义•IgG、IgA、 IgM 增高肝疾病：肝硬变、慢性肝炎、PBC（IgM）、急性肝炎、酒精性肝炎（IgA）。
慢性感染：宫内感染（IgM）。
恶性肿瘤：恶性淋巴瘤、实体癌等。
自身免疫性疾：SLE、类风湿关节炎等以及某些胶原性疾病。
肿瘤性：骨髓瘤、原发性巨球蛋白血症、慢性淋巴性白血病、重链病、淀粉样变、恶性淋巴瘤、部分冷球蛋白血症。
特发性：恶性肿瘤、感染症、老年性疾病。
IgG、IgA、 IgM 降低或缺少o合成不足原发性免疫缺陷病、性联先天性丙种球蛋白缺乏症、选择性IgM缺乏症等。
继发性免疫缺陷病有慢性淋巴细胞性白血病、多发性骨髓瘤、巨球蛋白血症和恶性肿瘤等。
o丢失过多溃疡性结肠炎、消化道肿瘤、吸收不良综合征等；急性灼伤特异性反应性皮炎；胸膜炎、腹膜炎反复抽吸胸腹水。
o分解过快见于湿疹-血小板-反复感染综合征（Wiskoytt-Aldrich Syndrome）、肌强直营养不良和共济失调毛细血管扩张症。
二、IgG、IgA亚类检测的临床意义IgG亚类IgG 占血清免疫球蛋白的70%-75%，是机体抗感染的主要成分之一，它的缺失可引起常见多变型免疫缺陷的常见临床症状如反复感染等。
IgG1的缺陷常与其它某IgG亚类缺陷有关如IgG3。
IgG2 在对多糖抗原的免疫应答中占优势。
它的缺陷为IgG亚类缺陷中最常见者，且多见于儿童。
儿童反复发生呼吸道感染（通常是B型流感嗜血杆菌或链球菌或肺炎双球菌引起的呼吸道疾患）与IgG2缺陷有特征性的关系。
急性脑梗死患者超敏C-反应蛋白的检测及临床意义
梗 死 。
近 年 的研 究 资 料 显 示 ． 症 在 动 脉 粥 样 硬 化 的 发 生 和 发 炎 展 中具 有 重 要 作 用 ． 动 脉 粥 样 硬 化 是 缺 血 性 脑 血 管 疾 病 的 而 危险因素 ， Ｃ反 应 蛋 白ｆＲ ） 一 种 急 性 期 的反 应 蛋 白 ， 炎 Ｃ Ｐ是 是
可 区别 在 正 常范 围 内 的低 程 度 炎 症 反 应 中 Ｃ Ｐ的水 平 ． 期 Ｒ 近 较 多 研 究 认 为 ｈ－ Ｒ ｓ Ｃ Ｐ可 以 预 测 动 脉 粥 样 硬 化 患 者 的 危 险 性 ， 中一 些 人 日后 会 发 生 冠 状 动 脉 病 ． 血 管 病 ． 周 围 动 其 脑 或 脉 的病 变［ ５ １ 本 文 结 果 显示 ．急性 脑 梗 死 组 的 ｈ— Ｒ ｓ Ｃ Ｐ水 平 明显 高 于
实 验 与检 验 医学
２０ ０ ８年 ｌ ２月 第 ２ ６卷
第 ６期
・１ ・ ７ １
・
经验 交流 ・
急性脑梗 死 患者超敏 Ｃ 反 应蛋 白的检 测及临床 意义 一
张 维 健
中图分 类号 Ｒ ４ ．１ ４ ６１￣ ２
文献标识码 Ｂ
文章编号 １７ — １ ９２ ０）６ ０ １— １ ６４ １２ （０ ８０ — ７ １ ０
Ｃ反 应 蛋 白ｆｓｃｗ） 验 指 标 的 情 况 ， 报 告 如 下 ｝— ｒ 检 ｌ 现 １ 对 象 与方 法 １ 实 验对象 选 自 ２ｏ ． １ Ｏ ５年 ８ 至 ２ ０ 月 ０ ７年 ３月 在 本 院神 经 内科 的住 院 患 者 ， 为 首 次 发 病 ， 经 治 疗 ， 合 全 国 第 四 均 未 符 届 脑 血 管 病 学 术 会 议 制 定 的诊 断 标 准 ． 经 Ｃ Ｔ或 ＭＲ 证 实 ． Ｉ 排 除 恶 性 肿 瘤 、 染 、 湿 等 其 他 感 染 性 疾 病 ， 究 对 象 均 在 感 风 研 发 病 ４ ｈ内 空 腹 静 脉 采 血 。急 性 脑 梗 死 患 者 ９ ８ ９例 ｆ 梗 死 脑 组１男 ５ ， ４例 ， ４ 女 ５例 ， 均 年龄 ６ ． ； 供 血 不 足 患者 ９ 平 ５４岁 脑 Ｏ 例 （ 供 血 不 足 组 ）男 ４ 脑 ， ８例 ， ４ 女 ２例 ， 均 年 龄 ６ ． 岁 ； 康 平 ３１ 健
特定蛋白检测的临床意义
特定蛋白检测的临床意义首先，特定蛋白检测对于疾病的早期诊断具有重要意义。
许多疾病在早期阶段并没有明显的症状，然而在细胞或分子水平上已经发生了变化。
通过检测特定蛋白的存在或表达水平，可以早期发现疾病的迹象，从而促进及早治疗和干预。
比如，肿瘤标志物的检测可以帮助发现早期肿瘤，从而提供更好的治疗机会，提高患者的生存率。
其次，特定蛋白检测可以作为疾病的辅助诊断方法，提高诊断的准确性。
临床上，一些疾病在临床表现上相似，很难通过临床症状来区分。
通过检测特定蛋白，可以提供更多的信息，帮助医生做出正确的诊断。
例如，特定蛋白的检测在心肌损伤和心绞痛的鉴别诊断中具有重要意义，可以帮助医生判断是否存在心肌梗死，并据此制定相应的治疗方案。
第三，特定蛋白检测可用于判断疾病的预后和评估治疗效果。
在一些疾病中，特定蛋白的存在或表达水平与疾病的发展和预后密切相关。
通过检测这些蛋白，可以提前评估疾病的进展情况，以便及时调整治疗方案。
例如，在癌症治疗过程中，特定肿瘤标志物的变化可以反映治疗效果，提供治疗方案的指导。
第四，特定蛋白检测可以用于个体化治疗的指导。
每个人的生理和疾病特征都是独特的，因此同样的疾病在不同的人群中可能有不同的表现和治疗反应。
通过检测特定蛋白水平，可以帮助医生了解患者的疾病特征，从而为个体化治疗方案的制定提供依据。
例如，通过检测特定蛋白的表达水平，可以判断患者是否对其中一种药物敏感，从而选择最佳的治疗药物。
此外，特定蛋白检测还可以用于疾病的筛查和监测。
一些特定蛋白的异常表达与疾病的发生和发展密切相关。
通过对特定蛋白的检测，可以帮助筛查高风险群体，早期发现疾病的高危因素，为预防和干预提供依据。
同时，在患者接受治疗过程中，特定蛋白的动态检测可以评估治疗的有效性和患者的疾病状态，指导治疗方案的调整。
总而言之，特定蛋白检测在临床意义上具有重要作用，可以促进疾病的早期诊断、辅助诊断、预后评估和个体化治疗的指导，同时也可以用于疾病的筛查和监测。
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检测C反应蛋白的作用
• 一、判断病情 评估病情的程度，动态监控病情变化和治疗
疗效 C反应蛋白的急相性能及时的体现病情的程度、
变化，以及治疗的效果。
动态监控病程
➢
广泛烧伤时
CRP显著升高，如无感染，三天后即下降且在超过一个月的愈合期内持续 下降。如期间有感染发生，CRP又会升高，所以CRP可用来监测整个病程。
鉴别细菌性或病毒性感染，指导是否使用抗生素
CRP与其他检测指标的比较
指导抗生素使用的检测指标
➢病原体检测、培养、药敏试验 ➢WBC检测 ➢ESR检测 ➢CRP检测
病原体检测、培养、药敏试验
缺点：1、需要专业的设备、条件和人员 2、结果往往48小时以后出来 3、检出率不是很高
CRP在区分细菌和病毒感染方面能提供比WBC更精确的信息
线性范围一般为8～200 mg/L，因检测方法缺乏足够的敏 感性，无法测出血液中含量更低的CRP。
• 超敏C反应蛋白：与普通CRP属同一种蛋白，只是
由于其测定方法更敏感而得名。近年来相继采用胶乳增强 的免疫散射比浊法、免疫投射比浊法、免疫发光法等技术 使检测的灵敏度得到了很大提高，检测低限延伸为 0.005～0.10 mg/L，使得低浓度CRP（如0.15～10 mg/L） 的测定更加准确。
目前已经知道，CRP和hs-CRP的临床意义并不完全 相同：
CRP在感染性疾病和结缔组织病中有较高的应用 价值
hs-CRP近年来在心脑血管疾病、糖尿病中越来越 受到关注
参考值水平
• 不同人群C反应蛋白水平不一 健康成年人：≦10 mg/L 新生儿感染判定：≦2.0mg/L （新生儿免疫系统不 完善，肝脏功能不强盛） 疑似或有心血管病史患者的风险控制：≦3.0mg/L （没有其他因素的影响下）
骨髓炎病人抗生素治疗后30天内CRP、ESR变化
CRP与常用感染指标WBC、ESR的比较
感染时变化
治疗有效后变化
影响因素 鉴别细菌或病毒感染
CRPWLeabharlann C快速,几小时可 较慢 见升高
快速，一周左 缓慢 右恢复正常
少
多
能鉴别
不易鉴别
ESR
慢，2-3天可 见升高，
至少2-3周恢 复正常
多
不能鉴别
三、超敏CRP提高心血管病风险性预测的准确度
C反应蛋白
1、CRP简介
CRP定义：C -Reactive Protein，简称CRP，是一类正急性时相反应蛋白，随 着损伤、炎症或各类疾病的发生迅速增加。1930年由Tillet和Francis发现这种 能在Ca2+存在时与肺炎链球菌的荚膜C多糖结合的物质，称为C反应素。 1941年Avery等测知它是一种蛋白质，故称为C反应蛋白(CRP)。
hs-CRP和CRP实际上测定的都是C反应蛋白，只是 测定方法、灵敏度、精密度以及可测定的线性范 围不同。
应用上的异同
近年来关于CRP、hs-CRP的研究越来越多，应 用越来越广泛。在感染、心脑血管性疾病、糖尿 病、代谢综合征、外周血管病、慢性阻塞性肺病、 哮喘、肿瘤等多种疾病中用于指导临床诊疗。
5-7小时,随着恢复下降也快 ➢ CRP浓度在细菌感染时增高，而病毒感染没有标志性升高 ➢ 受影响因素少：不受生理活动、化疗、放疗和激素治疗的影响 ➢ 浓度变化与病程同步：CRP 上升速度、幅度及持续时间与病情及组织损
伤的严重程度密切相关
C反应蛋白和超敏C反应蛋白
• C反应蛋白：采用临床常规方法测定CRP时，检测的
WBC检测
缺点：1、敏感性差：升高较慢、幅度小，治疗有效后变化缓慢 2、影响因素众多：疾病初期，机体应激反应、剧烈运动、跑步、 紧张、恐惧、妊娠、肾上腺皮质激素使用
ESR检测
缺点：1、感染时变化缓慢，2-3天可见升高，至少2-3周恢复正常 2、易受温度、贫血、血沉管位置、异常免疫球蛋白或复合物、药物等 影响
烧伤病人血清CRP值变化图
➢治疗时发生并发症，此时动态检测CRP是非常有效的方法
二、鉴别感染源
区分细菌感染和病毒感染，指导抗生素使用， 防止抗生素滥用。
细菌感染时，血清CRP的水平可以中等度至 明显升高，阳性率可达90%以上。而病毒等感染 时CRP水平多正常或轻度升高，因此可以帮助细 菌感染与非细菌感染的鉴别诊断。
HP083特定蛋白分析平台 检测项目的临床应用
禾柏生物技术股份有限公司
检测项目的临床意义
1、超敏C-反应蛋白（Hs-CRP） 2、糖化血红蛋白（HbA1c） 3、D-二聚体（D-Dimer） 4、尿微量白蛋白（MALB） 5、抗链球菌溶血素O（ASO） 6、类风湿因子（RF） 7、降钙素原（PCT）
CRP的形成： ➢ 在肝细胞内持续合成, 分泌至各种体液中 ➢ 由细胞因子(IL-1, IL-6, TNF-)刺激肝细胞
和上皮细胞合成，由活化的吞噬细胞（巨 噬细胞）释放
CRP的理化特点： 由五个相同的非共价结合的单体组成，呈环状 五聚体，其亚基由206个氨基酸残基组成。
CRP的生物学特点： ➢ 敏感：病理状态可升高1-1000倍 ➢ 反应快速：在急性时相4-6小时浓度增高，24-48小时后达高峰;生物半衰期
现有研究证实，未被细菌感染的健康人，体内CRP的低浓度值与动脉血栓危险性相关。 超敏CRP被认为是心血管疾病危险评估的“金标准”。
现认为： ➢正常人的CRP应≤1mg/L；若多次测试CRP≥2-3mg/L，这是炎症持续存在的信号，提 示存在动脉粥样硬化危险。 ➢基本浓度>2.1mg/L,相当于 (1)初发心梗危险度增加2.9倍； (2)发生缺血性中风危险度增加1.9倍； (3)发生严重外周动脉血管性疾病危险度增加4. 1倍。
• 此外，定量测定脑脊液、胸腔积液中的CRP水平 亦可以对脑膜炎、胸膜炎的鉴别诊断有一定意义。
• 不仅如此，CRP水平还与感染范围和感染严重程 度有一定关系。各种细菌感染均可引起CRP水平 的升高，10～99 mg/L提示局灶性或浅表性感染， ≥100 mg/L提示败血症或侵袭性感染等严重情况。 使临床能根据病情选择治疗方案。
四、超敏CRP为新生儿细菌感染诊断提供依据
新生儿的CRP参考值比成人低，通常CRP ＜1-2mg/L；若CRP>2mg/L，提示可能有败 血症的存在。由于新生儿的细菌感染发展很快，没有足够时间产生大量CRP。