PA-600特定蛋白仪
特定蛋白分析仪
特定蛋白分析仪特定蛋白分析仪是一种用于研究和检测特定蛋白质的仪器。
它通过一系列复杂的化学和生物技术方法，能够定量分析样品中的特定蛋白质含量，并对其结构和功能进行研究和评估。
这种分析仪的广泛应用范围包括医学、生物学、药物研发等领域。
特定蛋白分析仪的工作原理基于免疫学和分子生物学的原理，并结合了一系列现代化的仪器设备和实验技术。
首先，样品中的特定蛋白质需要与特定的抗体发生特异性的结合反应。
在这一步骤中，可以使用多种方法来实现，例如Western blot、ELISA、免疫组化等。
一旦特定蛋白质与抗体结合，就可以对这种结合进行定量和定性的分析。
特定蛋白分析仪的另一个重要功能是对蛋白质的结构和功能进行评估。
通过研究特定蛋白质与其他分子（如配体或药物）的相互作用，可以了解蛋白质的结构、功能以及与其他分子之间的相互作用机制。
这对于了解蛋白质在生物体内的作用机制以及药物的研发具有重要意义。
随着科技的发展，特定蛋白分析仪的性能和功能不断得到改进和提升。
目前市场上已经有各种各样的特定蛋白分析仪，能够满足不同领域的需求。
例如，一些特定蛋白分析仪具有高通量分析的能力，可以同时分析多个样品，大大提高了工作效率。
另一些特定蛋白分析仪则具有较高的灵敏度和准确性，可以检测到非常低浓度的特定蛋白质，并且有很好的线性范围和重复性。
特定蛋白分析仪在医学领域有广泛的应用。
它可以用于临床诊断，通过测定血液或组织样品中特定蛋白质的含量来评估患者的病情和健康状态。
例如，某些特定蛋白质的异常含量可以作为某些疾病的标志物，从而用于疾病的早期诊断和预后评估。
此外，特定蛋白分析仪也可用于监测药物治疗的效果和副作用，以及评估药物在体内的代谢和清除情况。
在生物学研究中，特定蛋白分析仪也扮演着重要的角色。
通过测定不同生物样品中特定蛋白质的含量和结构，可以揭示生物体内的调控机制以及特定蛋白质在生命过程中的作用。
这对于深入了解生物学过程和开展基础科学研究具有重要的意义。
PA-600特定蛋白仪
PA-600特定蛋白分析仪标准操作规程一，基本操作1，开机按照产品的使用说明书的安装步骤，正确安装仪器，正确连接试剂和废液桶，首次装机开机时需要取下用于固定二维臂的长尾夹，更换通道中的反应杯，并在反应杯中放入1个磁搅拌子，最后再接通电源，打开仪器电源开关，正常开机。
2，样本测试分析(1)参数设置在进行样本测试分钟之前，首先在(设置)界面设置样本类型，样本来源，预稀释比例（仅针对于预稀释血模式），HCT值（血清样本则无需设置）(2)样本处理，在进行测试分析之前，将待测样本充分摇匀对于静脉采血管采样方式，采血后，把采血管加盖盖住并上下匀速颠倒摇匀5-8次，或者置于血液样本混匀架上自动混匀不少于1分钟对于手指末梢血采样方式，采血时不可过分挤压手指，避免挤出过多的组织液，采血后，手握采血容器轻轻甩动5-8次，或者置于样本震动混匀器上震动混匀3-5秒（3）录入样本编号样本编号有两种录入方式：方式一：扫描枪扫描录入。
用扫描枪扫描样本管上的样本编号，仪器自动记录并显示在分析界面的当前样本编号一栏。
方式二：手动输入样本号。
在当前样本编号处，手动输入当前需要测试样本的编号，启动测试分析后，该编号自动与所测样本关联。
在系统设置处，开启样本号自动生成后（仪器每次开机默认从0001号开始自动连续编号），下一样本编号无需再次手动输入，自动在当前样本编号的基础上加1如果无需录入样本编号，则直接跳过该步骤即可。
（4）放入样本，启动样本测试分析放置样本：把样本容器放到加样位，确保加样针插入样本液面以下至少2cm（但不能直接将加样针完全顶到容器的底部），当整个样本液面深度不足2cm时，将加样针顶到样本容器底部，再把样本容器下移约1mm，确保有足够的吸样空间。
启动测试：放置好样本之后，用手顶住/按住启动按键开关不少于0.5秒，然后松开按键开关，仪器自动吸样，吸样完成后，加样针自动回缩，此时移走样本容器即可，仪器自动进行样本测试分析，自动得出结果。
特定蛋白分析仪器试剂项目可行性研究报告 (001)
序言 ..................................................................................................................................................3 一、市场分析 ..................................................................................................................................3
(一)、建设周期 ....................................................................................................................38 (二)、建设进度 ....................................................................................................................38 (三)、进度安排注意事项.....................................................................................................39 (四)、人力资源配置和员工培训.........................................................................................39 (五)、特定蛋白分析仪器试剂项目实施保障 .....................................................................39 九、风险评估 ................................................................................................................................40 (一)、特定蛋白分析仪器试剂项目风险分析 .....................................................................40 (二)、特定蛋白分析仪器试剂项目风险对策 .....................................................................41 十、公司治理与法律合规.............................................................................................................42 (一)、公司治理结构.............................................................................................................42 (二)、董事会运作与决策.....................................................................................................43 (三)、内部控制与审计.........................................................................................................45 (四)、法律法规合规体系.....................................................................................................46 (五)、企业社会责任与道德经营.........................................................................................48 十一、人力资源管理 ....................................................................................................................49 (一)、人力资源战略规划.....................................................................................................49 (二)、人员招聘与选拔.........................................................................................................51 (三)、员工培训与发展.........................................................................................................52 (四)、绩效管理与激励.........................................................................................................53 (五)、职业规划与晋升.........................................................................................................54 (六)、员工关系与团队建设.................................................................................................55 十二、招聘与人才发展.................................................................................................................57 (一)、人才需求分析.............................................................................................................57 (二)、招聘计划与流程.........................................................................................................58 (三)、员工培训与发展.........................................................................................................60 (四)、绩效考核与激励.........................................................................................................60 (五)、人才流动与留存.........................................................................................................61 十三、特定蛋白分析仪器试剂项目管理与团队协作 .................................................................63 (一)、特定蛋白分析仪器试剂项目管理方法论 .................................................................63 (二)、特定蛋白分析仪器试剂项目计划与进度管理 .........................................................64 (三)、团队组建与角色分工.................................................................................................64 (四)、沟通与协作机制.........................................................................................................65 (五)、特定蛋白分析仪器试剂项目风险管理与应对 .........................................................65
特定蛋白测定仪简介及应用
特定蛋白测定仪简介及应用特种蛋白分析仪（special protein analyzer）是利用抗原抗体反应检测标本中微量物质的一种检测方法。
其最大特点是特异性好，即某一特定抗原只与其相应的抗体反应。
蛋白质具有抗原性，可制备其相应特异性抗体。
以此抗体作为试剂，可以在不需分离的条件下，定量检测存在于复杂蛋白质混合物中的此种蛋白质。
因此免疫测定将血浆蛋白质的测定大大推进了一步，使血清中数十种具有临床意义的微量蛋白质可以简便地进行单个定量测定。
免疫测定的另一特点是敏感性高，可测出纳克（ng）水平的量。
将反应物进行标记而做免疫测定，如放射免疫测定和酶免疫测定，其敏感度可达皮克（pg）水平。
因有临床意义的多种血浆蛋白质含量一般均高于纳克（ng）水平，用简便快速的浊度法已可满足要求。
一、特定蛋白仪简介Grabar和Willams在1953年报道了免疫电泳（对流免疫电泳、火箭免疫电泳和免疫固定电泳）。
上述为经典免疫沉淀试验，测定范围窄10～100μg/ml，灵敏度低，繁琐费时，不能自动化。
1959年Schultze等报道了透射比浊法；1967年Ritchie等提出用激光散射测定补体和触珠蛋白形成的抗原抗体复合物，并称为散射比浊法。
特种蛋白分析仪根据监测散射光角度不同，分为免疫透射浊度（transmission turbidimetry）分析仪和免疫散射浊度（nephelometry）分析仪。
二、透射比浊法其基本原理是一定波长光线通过含抗原-抗体复合物溶液时，被其中的免疫复合物（IC）反射或遮挡、吸收而减弱。
在一定范围内，透射光被吸收的量与IC量成正比，后者又与相应抗原和抗体的量呈函数关系。
抗体量合适，即可从标准曲线获知抗原的量。
由于要求IC的数量足够，并且颗粒要足够大（35～100nm），本法的测定灵敏度和准确度相对较低。
三、散射比浊法散射比浊是指一定波长的光沿水平照射，光线通过检测溶液时，被其中所含的IC等微粒折射而部分偏转，产生散射光。
特种蛋白分析仪
特种蛋白分析仪（进口）1、技术参数
2、性能特点
（1）具有预反应程序进行抗原过量检查功能可有效降低重检率，避免临床假阴性结果，不耗费试剂、节省时间，可极大的加宽线性范围大大降低了抗原过量重复检查的需要
（2）检测方法先进
定时动力学散射测量法：用来进行浓度确定的测定信号是由两个不同时间点之间的测定值差异所组成的，这种方法的优点在于根据信号差异进行结果计算。
当还没有形成抗原抗体复合物时，装有反应组分的反应杯中发生的基础散射被从总信号中扣除
（3）仪器性能强大
检测速度快，可检测项目丰富，具有试剂防止蒸发系统，检测标本可以为血清、血浆、尿液、脑脊液，为临床多种疾病提供了诊断参考。
3、辅助设备
仪器配套：电脑、UPS、LIS接口费、辅助配件。
CRP产品对比
品牌普门南京基蛋日本常光 型号PA-900Getein 1600艾瑞德 （i-Reader）（增强型） 方法学免疫散射比浊法免疫荧光法胶体金法自动化程度全自动检测全自动检测全自动 测量重复性≤4%≤8%≤7% 线性范围0.5-370 mg/L 0.5-200 mg/L 0.25-160.0mg/L 标本量10μL 测试速度100 T/h 90 T/h品牌普门芬兰基恩(Orion)上海奥普型号PA-600Quick Read Qpad金标数码定量分析仪 方法学免疫散射比浊法免疫散射比浊法胶体金法 自动化程度全自动（仪器自动采血样、全自动检测）半自动（四步操作）半自动（手动加样，自动检测） 测量重复性CV≤4%CV≤5%CV≤20% 检测速度≥36T/h 24T/h 12T/h 样本用量10μL 末梢血：20μL血清或血浆：12μL 线性范围0.5-370 mg/L 1-160 mg/L 0.5-192 mg/L试剂制冷装置有，试剂仓中的温度值在2℃-8℃无反应杯可重复使 比色杯用，仪器自动清洗反应杯上海奥普深圳迈瑞深圳国赛芬兰基恩(Orion)奥特满BC-5390 CRP Astep Quick Read go免疫透射比浊法免疫透射比浊法免疫散射比浊法免疫散射比浊法全自动（除末梢血模式外）全自动半自动（手动采血样、全自动检测）≤10%CV≤5%≤5%≤5%全血：1.28-320mg/L；血清/血浆：0.8-200mg/L0.2-320 mg/L 1.0-350 mg/L1-200 mg/L20μL20μL60T/h60T/h30T/h需要手动添加末梢血到反应管中深圳国赛NEPHSTAR PLUS三通道特定蛋白分析仪免疫散射比浊法半自动：三步操作（稀释样本、加样、加试剂）CV≤5%1.0-350 mg/L一次性反应杯。
英国新一代特定蛋白分析系统
英国新一代特定蛋白分析系统MININEPH迷你派红色激光散射蛋白比浊仪是英国邦地塞公司推出的新一代全定量物定蛋白分析系统，其经济、快速、简便、全定量、独特的性能在世界上属于领先地位。
产品通过了国际认可的FDA、EC批准、ISO9001质量体系认证。
可检测：超敏CRP，C-反应蛋白，抗"O"，中国总代理北京美创公司IgE，类风湿，IgA，IgG，IgM，C3，C4等28个项目•原理：采用红色激光，散射比浊原理测定单个样本中的特种蛋白含量•光源：红色激光，灵敏度高•测定范围广：能检测血清、尿液、脑脊液和唾液中的多种特定蛋白•检测速度快：15秒-3分钟自动检出打印结果，可随时检测，立即出结果•无需做定标曲线：简便的刷卡定标系统，同一批号的试剂只需刷卡一次即可•仪器自动做空白：不用另加比色杯做对照、空白•配备电子加样器，稀释精确，方便，节省时间•内设温度平衡系统，试剂从冰箱取出后，可立即使用，不需预热•内设自动搅拌系统，主动混匀•设自动计时系统，检测时自动计时•红色激光光源，敏感度高•程序开方式，用户可自设参数，自备抗血清开展新项目•试验结果：显示在液晶屏上，并可通过选配的外接打印机打印出检测项目ZK086.R APO-B 载脂蛋白B 25T 以上每个试剂质控高值，或低值0.5ml特种蛋白分析仪原理特种蛋白分析仪是近年来国内常购的临床检验设备。
其实特定蛋白的分析无论从思路还是技术上都不能算是新东东。
由于观念和临床运用的滞后，使其在国内成了新生事物。
使用单一专门化的仪器在国外比较普遍，对于一些非专门化的仪器也常用作单一的测定，如色谱仪，众所周知只要更换分离柱，可以测定多种的成分，但在国外实验室里常用有数十台的色谱仪以避免和减少柱的更换。
这样做的好处很明显：首先，能提高效率。
由于国外人工成本很高，提高效率成了降低成本的关键，从经济角度是合算的，而国内人工成本低，因而缺少这种意识。
其次，能提高检测质量。
【CN109738393A】光学检测装置及特定蛋白分析仪【专利】
CN 109738393 A
CN 109738393 A
权 利 要 求 书
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1 .一种光学检测装置，其特征在于，所述光学检测装置包括检测本体、光源机构和检测 组件，
所述检测本体设置有光入射通道、光传播通道、透射光接收通道和容纳孔， 所述容纳孔设置于所述光入射通道和所述光传播通道之间 ，用于容纳装设待检测样本 的容器， 所述透射光接收通道开设于所述检测本体的限定所述光传播通道的壁部， 所述光源机构安装于所述检测本体，且当装设待检测样本的所述容器设置于所述容纳 孔中时 ，所述光源机构发出的光能够通过所述光入射通道照射至所述容器 ，所产生的透射 光和散射光进入所述光传播通道， 所述检测组件包括第一凸透镜、反射镜、第二凸透镜、第一光电接收装置和第二光电接 收装置， 所述第一凸透镜、所述反射镜和所述第二凸透镜沿着所述光传播通道的延伸方向依次 设置于所述光传播通道中， 所述反射镜的外周与所述壁部之间形成供所述散射光通过的空间， 所述第一光电接收装置设置于所述光传播通道的与所述容纳孔相背的一端，用于接收 依次穿过所述第一凸透镜和所述第二凸透镜的散射光， 所述第二光电接收装置设置于所述透射光接收通道的背离所述光传播通道的一端，用 于接收穿过所述第一凸透镜并被所述反射镜反射的透射光。 2 .根据权利要求1所述的光学检测装置，其特征在于，所述检测组件还包括第一平面透 镜、第二平面透镜和隔管， 所述第一平面透镜和所述第二平面透镜沿着所述延伸方向间隔开设置， 所述反射镜与所述第一平面透镜和所述第二平面透镜分别连接，且所述反射镜在所述 延伸方向上位于所述第一平面透镜和所述第二平面透镜之间， 所述隔管包括第一隔管、第二隔管和第三隔管， 所述第一隔管设置于所述第一凸透镜和所述第一平面透镜之间， 所述第二隔管设置于所述第二平面透镜和所述第二凸透镜之间， 所述第三隔管设置于所述第二凸透镜与所述第一光电接收装置之间， 所述光传播通道设置有限位部， 所述 第一光电 接收 装置抵紧所述 第三隔管 ，使得所述 第三隔管抵接所述 第二凸透镜 ， 所述第二隔管抵接所述第二平面透镜，所述第一隔管抵接所述第一凸透镜，所述第一凸透 镜抵接所述限位部。 3 .根据权利要求2所述的光学检测装置，其特征在于，所述光传播通道包括相互连接的 锥形孔和柱形孔， 所述锥形孔的一端与所述容纳孔连通，另一端与所述柱形孔连通处形成所述限位部， 所述锥形孔形成为愈靠近所述柱形孔孔径愈大。 4 .根据权利要求2所述的光学检测装置，其特征在于，所述第一平面透镜设置第一安装 孔 ，所述第二平面透镜设置第二安装孔 ，所述反射镜与所述第一安装孔的 孔壁 和所述第二 安装孔的孔壁分别连接。 5 .根据权利要求2所述的光学检测装置，其特征在于，所述检测组件还包括定位安装
普门PA-980全自动特定蛋白分析仪检测超敏C反应蛋白性能评价
普门PA-980全自动特定蛋白分析仪检测超敏C反应蛋白性能评价摘要】目的：探讨国产普门PA-980全自动特定蛋白分析仪超敏C反应蛋白检测性能。
方法：评价普门PA-980全自动特定蛋白分析仪检测超敏C反应蛋白的精密度、正确度、分析测量范围、携带污染、参考范围的验证。
结果：批内精密度：PA-980测定hs-CRP在两个医学决定水平处变异系数（CV）分别为3.50%、3.61%；批间精密度CV分别为9.67%、6.36%；正确度：hsCRP>3mg/L时，PA-980与IMMAGE两种方法测定结果相对偏差在0～12.5%；线性：在hsCRP浓度范围为2.5～200mg/L范围内直线回归方程为y=0.9883x +1.6551，R2=0.9982；携带污染率：两个随机通道的携带污染率分别为0.27%、1.23%；参考区间:健康儿童体检标本检测结果符合厂家声称（0～10mg/L）。
结论：普门PA980全自动特定蛋白分析仪hs-CRP检测的主要分析性能指标符合厂家宣称，符合质量目标要求，能满足临床需要。
【关键词】全自动特定蛋白分析仪；超敏CRP；性能评价【中图分类号】R446.11+2 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2017）29-0073-03目前市面上推出了许多品牌的全自动特定蛋白分析仪，如贝克曼库尔特、西门子、国赛、普门等，手动进样后实现全自动化分析，各使用单位均对其性能进行了评估。
但能从标本进样到分析均实现全自动的，目前市场上产品较少，普门PA-980是其中一个产品。
普门PA-980采用6通道检测，可实现静脉血全自动进样，并开放了2个通道供手动进样。
此系列仪器的问世，可极大地解放人力，减少操作差异。
但作为一个新产品，其性能如何，自动进样检测通道和手动进样检测通道的结果是否有差异，其检测性能能否满足临床的要求，是否适合儿童医院使用？笔者针对其检测超敏C反应蛋白的性能，对此进行了探讨[1-4]。
全国各类蛋白仪分解
知己知彼 百战百胜！
贝克曼Immage双光径免疫浊度分析系统
两种波长，两种光源，分别配合两种测定系统 速率散射比浊法外，新增加近红外速率透射比浊分析 抗原过量的检测 速率散射比浊法、速率免疫抑制法、近红外颗粒速率免 疫分析法、近红外颗粒速率散射抑制法 检测速度达每小时180测试 四个缓冲液位---完成1400个测试 •39个半永久性反应杯 •灵活的系统界面：触屏，鼠标，键盘 •每日保养少于1分钟 •穿刺式试剂盖，不需开关瓶 •一次编程72个样本，每个样本24个项目 •用户自定义系统，与原装试剂同时运行
DiaSTAT 糖化io-Rad） LPLC方法 10分钟出结果 一批检测15个样本，可连续进样 可用于急诊
拜耳DCA2000+干式糖化血红蛋白仪
测试项目：糖化血红蛋白及微量蛋白， 更符合现今有效治理糖尿病的国际指 引 采用随机尿液样本， 7 分钟取得结果， 方便快捷 简易操控，机体精巧，特为病房内使 用而设计 即用试剂盒，不需稀释或预备程序 条形码校对程序，不用另购昂贵对液 萤幕显示讯息丰富，包括操作指示， 校对状态，测试讯息及结果等 可贮存 16 组病人结果
产地：挪威 型号:TYX10 HbAlc（糖化血红蛋白） U—Albumin（尿微量白蛋白） CRP(C—反应蛋白） D-Dimer（D—二聚体）
TD-III
Nephstar TM
检测原理：乳胶增强免疫散射比浊法 测试模式：磁卡模式，将同批号试剂标准曲线存入磁卡内，测试时不用 作标准曲线，只需刷卡输入标准曲线。仪器自动扣除本底干扰，不用作 空白对照 操作模式：半自动，只须加入样品和试剂，其余由仪器自动完成；中文 界面，操作简单 测试速度：15～180秒/测试 检测性质：全定量 检测试剂：NephstarTM特定蛋白分析仪专用试剂 质 控 液：附赠 采用标准：IFCC CRM470国际标准 样 本 量：10 L～40 L，全血、血清、尿液 附送附件：稀释模式芬兰原装进口电子移液器
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PA-600特定蛋白分析仪标准操作规程
一，基本操作
1，开机
按照产品的使用说明书的安装步骤，正确安装仪器，正确连接试剂和废液桶，首次装机开机时需要取下用于固定二维臂的长尾夹，更换通道中的反应杯，并在反应杯中放入1个磁搅拌子，最后再接通电源，打开仪器电源开关，正常开机。
2，样本测试分析
(1)参数设置在进行样本测试分钟之前，首先在(设置)界面设置样本类型，样本来源，预
稀释比例（仅针对于预稀释血模式），HCT值（血清样本则无需设置）
(2)样本处理，在进行测试分析之前，将待测样本充分摇匀
对于静脉采血管采样方式，采血后，把采血管加盖盖住并上下匀速颠倒摇匀5-8次，或者置于血液样本混匀架上自动混匀不少于1分钟
对于手指末梢血采样方式，采血时不可过分挤压手指，避免挤出过多的组织液，采血后，手握采血容器轻轻甩动5-8次，或者置于样本震动混匀器上震动混匀3-5秒
（3）录入样本编号
样本编号有两种录入方式：
方式一：扫描枪扫描录入。
用扫描枪扫描样本管上的样本编号，仪器自动记录并显示在分析界面的当前样本编号一栏。
方式二：手动输入样本号。
在当前样本编号处，手动输入当前需要测试样本的编号，启动测试分析后，该编号自动与所测样本关联。
在系统设置处，开启样本号自动生成后（仪器每次开机默认从0001号开始自动连续编号），下一样本编号无需再次手动输入，自动在当前样本编号的基础上加1
如果无需录入样本编号，则直接跳过该步骤即可。
（4）放入样本，启动样本测试分析
放置样本：把样本容器放到加样位，确保加样针插入样本液面以下至少2cm（但不能直接将加样针完全顶到容器的底部），当整个样本液面深度不足2cm时，将加样针顶到样本容器底部，再把样本容器下移约1mm，确保有足够的吸样空间。
启动测试：放置好样本之后，用手顶住/按住启动按键开关不少于0.5秒，然后松开按键开关，仪器自动吸样，吸样完成后，加样针自动回缩，此时移走样本容器即可，仪器自动进行样本测试分析，自动得出结果。
当加样针回到加样位之后，重复（2）到（4）可进行下一个样本测试分析。
3，更换反应杯和试剂
（1）更换反应杯点击（更换反应杯），仪器自动排空反应杯，同时移开二维臂便于更换反应杯；更换新的反应杯，更换完成后，必须放入一个搅拌子；点击（日
常保养），完成更换，仪器自动进行保养，恢复到可进行测试的状态；
（2）更换全套试剂
a, 更换新的一套试剂
首先清空废液桶，然后分别将反应液，清洗液和抗血清正确连接到仪器试剂位，确保反应液和清洗液管路的鲁尔接头连接牢靠，抗血清试剂瓶已放入到仪器试剂仓，且瓶盖已拧开
b ,刷卡，添加试剂卡信息
把新试剂盒中的RFID卡置于仪器刷卡区域，仪器提示（添加试剂卡），点击（确定），再次刷卡，将该试剂卡录入到仪器系统中，提示（刷卡成功）。
C ，灌注液路，更换全套试剂
顺序点击（系统）→常规维护→灌注液路；
d, 灌注液路之后，启动测试分析之前，做一次日常保养；
e, 更换全套试剂完成。
4，单独更换反应液/清洗液
a, 将需要更换的试剂正确连接到仪器上；
b, 顺序点击系统→常规维护，在常规维护界面中，点击所需更换的试剂选项，仪器自动更换该试剂；
c, 更换试剂完成后，点击日常保养，执行一次日常保养；
d, 更换试剂完成。