缓释包衣技术
缓释烟酸 缓释原理
缓释烟酸缓释原理缓释烟酸是一种对人体有益的保健品，其主要功能是调节血脂、降低胆固醇和改善心血管健康。
烟酸是一种水溶性维生素，对人体具有诸多益处，但因其易受热和酸碱环境的影响，导致其稳定性较差。
为了更好地发挥烟酸的生理作用，科学家们研究出了缓释烟酸这一新型产品。
下面我们将详细介绍缓释烟酸的缓释原理。
一、缓释技术的优势1.提高烟酸的稳定性：缓释技术可以有效地降低烟酸在加工、储存和消化过程中的损失，使其在人体内能够持续释放，提高生物利用度。
2.延长作用时间：缓释烟酸能够在人体内缓慢释放，延长其在体内的作用时间，从而减少用量，降低副作用。
3.提高药物依从性：相较于常规烟酸制品，缓释烟酸具有更好的口感和剂型，易于患者接受，提高药物依从性。
二、缓释原理1.包衣技术：将烟酸包裹在特殊的聚合物材料中，使烟酸在胃酸的作用下逐渐释放。
这种包衣材料通常具有良好的生物相容性，对人体无害。
2.微囊化技术：将烟酸包裹在微囊中，利用微囊的缓释特性，使烟酸在体内缓慢释放。
微囊可以采用天然或合成的高分子材料制成。
3.脂质体化技术：将烟酸包裹在脂质体中，利用脂质体的双层膜结构，实现烟酸的缓释。
脂质体可以有效地保护烟酸免受胃酸和消化酶的破坏，同时减缓药物在体内的释放。
4.固体分散技术：将烟酸与固体载体材料混合，制成固体分散物。
固体分散物可以提高烟酸的溶解度，降低其水溶性，从而实现烟酸的缓释。
总之，缓释烟酸通过特殊的制备工艺和缓释技术，使烟酸在人体内能够稳定存在并缓慢释放，从而提高其生物利用度和疗效。
同时，缓释烟酸具有更好的口感和剂型，有助于提高患者对药物的接受程度。
在临床应用中，缓释烟酸已显示出良好的降脂效果和心血管保护作用，为患者提供了更为安全、有效的治疗选择。
片剂常用包衣方法有
片剂常用包衣方法有为了确保药物的可控释放和保护其不受环境因素的影响，医药工业普遍采用片剂常用包衣方法，以增加片剂的稳定性和口感。
包衣是将药物以一层或多层材料覆盖，形成一个保护层，既能隐藏药物的苦味，又能延缓药物的释放速度。
现在我们来介绍几种常用的片剂包衣方法。
一、糖衣包衣法糖衣包衣法是片剂包衣的一种传统方法，被广泛应用于制作颗粒、片剂等固体制剂。
其原理是在药物颗粒表面形成一层糖衣，使药物隔绝于消化液，改善药物的味道和嗅觉，并延缓药物的溶解速度。
糖衣包衣法的优点是制剂美观、口感好，适合药物稳定性较差或对胃肠刺激较大的药片。
不过，糖衣包衣法较为耗时，制剂成本也较高。
二、膜衣包衣法膜衣包衣法是通过在药物表面形成一层薄膜来包裹药物。
这层薄膜可以是纤维素、聚合物、植物蛋白等多种材料制成。
膜衣包衣法可以提高药物的稳定性、保护药物不受光线和空气的影响，并控制药物的释放速度。
此外，膜衣包衣法还可以改善药物的口感和易咽服性。
膜衣包衣法适用于多种药物，易于工业化生产，成本相对较低。
三、胶囊包衣法胶囊包衣法是将药物装入胶囊中，然后用胶囊外壳包裹。
这种包衣方法可通过胶囊的褶皱和压缩力控制药物的释放速度，以实现缓释效果。
胶囊包衣法适用于固体和液体药物，尤其适合水解性药物和对胃酸敏感的药物。
胶囊包衣法具有易操作、可控性强的优点，但对药物的承载容量有限。
四、微丸包衣法微丸包衣法是将药物制成直径约为0.5-3毫米的小颗粒，然后进行包衣处理。
微丸包衣法通过控制包衣层的材料和厚度，可以实现药物的缓释效果。
微丸包衣法适用于需要长时间控制药物释放的治疗性药物，如控释制剂、延时释放药物。
微丸包衣法具有容量大、可控性强的优点，但制备工艺复杂、成本较高。
综上所述，片剂常用的包衣方法有糖衣包衣法、膜衣包衣法、胶囊包衣法和微丸包衣法。
每种包衣方法都有其特定的优缺点和适用范围。
在制备片剂时，需要根据药物的性质、稳定性要求和控制释放速度的需要选择适合的包衣方法。
药物制剂的胶囊包衣技术研究
药物制剂的胶囊包衣技术研究胶囊包衣技术是一种广泛应用于药物制剂中的封装技术。
通过在胶囊中包裹一层薄膜或涂层，胶囊包衣技术可以改善药物的稳定性、延长药效、减少不良反应等。
本文将探讨药物制剂胶囊包衣技术的研究现状及其应用。
一、胶囊包衣技术的背景胶囊包衣技术的出现，解决了一些药物在内部环境中敏感性较强的问题。
通过对药物进行包衣处理，可以有效地保护药物不受环境、光线等因素的影响，从而增加药物的稳定性和存储期限，提高药效。
二、胶囊包衣技术的分类胶囊包衣技术可以分为物理包衣和化学包衣两大类。
物理包衣主要通过包裹药物的薄膜或涂层来起到保护作用，而化学包衣则是在药物表面形成一层化学物质，使其具有缓慢释放或延长释放的特性。
1. 物理包衣技术物理包衣技术通常使用聚合物薄膜来包裹胶囊中的药物。
这种薄膜具有良好的附着力和稳定性，可以在一定程度上控制药物的释放速率。
此外，物理包衣也可以通过选择不同的聚合物材料来实现药物的定向释放，从而满足特定的药物输送需求。
2. 化学包衣技术化学包衣技术主要是通过在药物表面施加化学修饰物，使药物具有缓慢释放或延长释放的特性。
在化学包衣方法中，常用的修饰物包括聚合物、甲基纤维素等。
这些化学修饰物在胶囊中与药物发生作用，形成一层薄膜，从而改变药物的释放特性。
三、胶囊包衣技术的应用胶囊包衣技术在药物制剂中有着广泛的应用。
以下是几个常见的应用领域：1. 缓释药物制剂胶囊包衣技术可以将药物包裹在一层缓释薄膜中，以减缓药物的释放速率。
这种缓释药物制剂可以避免药物在胃中过快溶解造成的不良反应，并且可以延长药物的作用时间，提高疗效。
2. 控释药物制剂控释药物制剂是通过控制药物的释放速率和量来实现药物治疗效果的持久性。
胶囊包衣技术可以在药物表面形成一层控制释放的涂层，从而使药物在人体内持续释放，实现长效治疗效果。
3. 保护药物有些药物对外界环境特别敏感，比如氧化物。
通过胶囊包衣技术，可以在胶囊内部形成一层保护膜，有效地阻隔氧化物对药物的侵害，延长药物的使用寿命。
第十九章-缓控迟释制剂
目的：
①改善药物在胃肠道的吸收，避免其在胃 肠生理环境下失活，如蛋白质、肽类药 物制成结肠定位释药系统；
②治疗胃肠道的局部疾病，可提高疗效、 减少剂量，降低全身性副作用；
③改善缓释、控释制剂因受胃肠运动影响 而造成的药物吸收不完全、个体差异大 等现象。
• 树脂+—药物 + X• 树脂- —药物 + Y+
树脂+—X- + 药物树脂- -—Y+ + 药物+
4.缓释、控释制剂的简介
（一）骨架型缓释、控释制剂 （1）骨架片
1）亲水性凝胶骨架片 2）蜡质骨架片 3）不溶性骨架片 （2）缓释、控释颗粒（微囊）压制片 （3）胃内滞留片 （4）生物粘附片 （5）骨架型小丸
• 若设计零级释放剂型，如渗透泵，其峰谷 浓度比显著低于普通制剂，此类制剂血药 浓度平稳。
4.缓释、控释制剂的辅料
• 缓、控释制剂中多以高分子化合物作为 阻滞剂(retardants)控制药物的释放速度。 其阻滞方式有骨架型、包衣膜型和增粘 作用等。
骨架型阻滞材料有：
①亲水性凝胶骨架材料：有甲基纤维素、 羟甲基纤维素钠、羟丙甲纤维素、聚维 酮、卡波姆、海藻酸盐、脱乙酰壳聚糖 等。
①体外释于体内吸收两条曲线上对应的各 个时间点应分别相关，这种相关简称点对点 相关；
②应用统计矩分析原理建立体外释放的平均 时间与体内平均滞留时间之间的相关，由于 能产生相似的平均滞留时间可有很多不同的 体内曲线，因此体内平均滞留时间不能代表 体内完整的血药浓度-时间曲线；
③代将动一力个学释（放如时A间U点C（、tC50m%a、x、tt1m0a0x%））之与间一单个点药 相关，但它只说明部分相关。
布洛芬缓释片的薄膜包衣工艺改进
布洛芬缓释片的薄膜包衣工艺改进胡仁胜,刘 辉,张建平,徐 卉(雅柏药业(中国)有限公司,广东中山528437)摘要:目的为解决布洛芬缓释片经薄膜包衣后释放度的下降问题,对此产品的薄膜包衣工艺进行试验探讨及工艺改进。
方法采用正交试验法对布洛芬缓释片的薄膜包衣工艺进行优化改进。
结果经改进后的薄膜包衣工艺,对其释放度进行检测,释放度的下降得到了明显控制,确保了释放度符合规定要求,保证了产品质量。
结论经优化改进的工艺完全可行。
关键词:布洛芬缓释片;薄膜包衣工艺;正交试验中图分类号:TQ460.6 文献标识码:A 文章编号:1673-4610(2010)02-0028-03作者简介:胡仁胜,主管药师,执业药师,T e:l 135********,E -m a i:l hures .hu @apt-pha r m a .co mIm prove m ent of Coating Technology of Ibuprofen SR TabletsHU Ren-sheng ,LI U H u,i Z HANG Jiang-p i n g ,XU hui(APT Phar m acentica l (China)C O.,LTD.Zhongshan ,Guangdong province ,Ch i n a 524837)A b s t ra c t:O b je c t iv e The release ra te o fm any susta i n ed release tab lets beco m es sl o w er than p lain tab lets a fter coating ,The release rate o f Ibuprofen SR (Sustai n ed Release)tablets by coating decreased also so much to effect its qua lity .To solve pr oble m of release falling o f Ibuprofen SR Tablets by coating ,the aut h or has carried out exploring and i m prov i n g for coating technology of I buprofen SR tablets .M e th o d The coati n g techno logy o f Ibuprofen SR Tab lets w as opti m a lized by t h e m ethod o f orthogonal experi m en.t Re s u lt acorrding to resu lt of release rate testing ,fa lli n g of release rate is obtained contro lli n g after i m pr ov i n g its coati n g techno logy ,and the re lease rate confo r m s to its quality standard .C o n c lu s i o n The opti m alized techno logy is feasi b le and suitab le fo r b i g production.K e y w o rd s:i b upr o fen SR tab lets ;coati n g techno logy ;ort h ogonal experi m en t 布洛芬(I bupr o fen)又名异丁苯丙酸,属丙酸类非甾体抗炎药。
南疆棉花种子包衣缓释缩节胺化控技术的初步研究
低三个剂量的缓释缩节胺包衣 ， 研究其对棉花生长 发育 、 农艺及经济性 状等的影响 。【 结果】 释缩节胺包衣 缓
对棉花生长发 育 、 农艺性状 的影 响与常规喷施 相似 ， 、 中 高剂量处 理均能够有效 防止棉 花打顶前 的徒长 ， 各剂
量对产量无显著影响， 合适的剂量还具有增产趋势。【 结论】 棉花打顶前， 缩节胺的持续释放能够代替常规喷
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缓释技术的概念、机理及分类
近年来，随着我国城市化进程的不断加剧，城市布局的调整，为改善城市环境质量，淘汰落后企业，许多工业企业逐步关停搬迁，大批污染地块涌现。
根据国家的相关要求，遗留的污染场地需进行修复治理。
目前，国内各个城市污染场地的治理工程相继开展，已逐步开展了30多个污染场地污染治理工程，主要集中在北京、江苏、湖南、山东、青海等地，有机物污染物主要包括石油烃、多环芳烃、农药以及氯代烃等;采用的地下水修复技术主要有抽出-处理、多相抽提、化学氧化、生物修复、地下水空气注射和地下水可渗透反应墙等。
地下水常用的修复技术有原位修复和异位修复，而针对污染深度大、难开挖的有机物污染场地，越来越倾向于采用原位修复技术。
原位修复技术以生物修复、化学修复为主。
原位修复技术已成功应用于地下水有机污染修复，2015年美国环保局(USEPA)超级基金修复报告统计结果显示，原位修复技术在美国超级基金地下水场地修复中的应用比例不断升高，在20122014年的地下水场地修复中的平均应用比例高达51%。
但是，原位修复也会受到影响，如反向扩散拖尾和反弹等问题。
为解决上述问题，缓/控释放技术受到了国内外研究者的广泛关注。
缓释技术的概念和机理缓释技术就是在预期的时间内控制某种活性物质的释放速度，使其在某种体系内维持一定的有效浓度，在一定的时间内以一定的速度释放到环境中的技术。
一般认为缓释技术是在一个特定的体系内，采取措施减少某种活性物质的释放速度，从而在某段时间内，体系中的活性物质可以维持有效浓度。
与传统方法相比，缓释体系的活性物质可在较长时间内保持有效的浓度，延长作用时间，提高作用效果，提高活性物质的利用率，减少用量，减少环境污染，减少活性物质的挥发、流失、分解等损失，增加其稳定性等优点。
缓释机理的理论解释：通过将药剂嵌入聚合物基体内部，药剂所占空间成为大小方向不定的孔，这些孔道交错贯通，形成通向基体表面的微型网络结构，这种微网络孔道结构将作为药物分子扩散到释放介质中的路径。
缓释胶囊检验标准操作规程
缓释胶囊检验标准操作规程缓释胶囊是一种药物剂型，可以缓慢释放活性成分，使药物在体内的作用时间延长。
为了确保缓释胶囊的质量和安全性，制定一套检验标准操作规程是十分必要的。
下面是缓释胶囊检验标准操作规程的详细内容。
一、目的制定缓释胶囊的检验标准操作规程，确保缓释胶囊的质量和安全性。
二、范围本操作规程适用于缓释胶囊的质量控制检验。
三、检验设备和试剂1. 工作台：清洁平整、无风尘污染。
2. 显微镜：放大倍数不低于10倍，具备清晰分辨能力。
3. 秤：精确度为0.001g。
4. 定时器：精确度为0.01s。
5. 精密研钵：容量为100mL。
6. 温度计：测温范围为0-100度。
7. pH计：精确度为0.01pH。
8. 试剂：包括缓冲液、染色剂、酸碱试剂等。
9. 其他常规化学实验设备和试剂。
四、检验项目1. 缓释胶囊外观检验检查缓释胶囊的外观是否完整、封装是否紧密，无破损、溢漏等情况。
2. 缓释胶囊尺寸检验使用显微镜，测量缓释胶囊的长度和直径，并与规定标准进行比较，判断尺寸是否合格。
3. 缓释胶囊溶解度检验将缓释胶囊放入溶剂中，使用定时器计时，观察胶囊的溶解情况。
根据溶解度的要求，判断溶解情况是否符合标准。
4. 缓释胶囊包衣膜厚度检验将缓释胶囊包衣膜剥离，使用显微镜进行观察，并使用精密研钵称重。
根据包衣膜厚度的要求，判断厚度是否符合标准。
5. 缓释胶囊包衣溶剂残留检验将缓释胶囊包衣膜剥离，使用溶剂进行提取，使用定量仪器进行溶剂残留量的测定。
根据溶剂残留量的要求，判断残留量是否符合标准。
六、记录与报告每一次检验都应记录检验日期、检验人员、检验结果等相关信息，并根据检验结果进行判定和报告。
七、操作注意事项1. 操作人员应具备相应的药物检验技术知识和操作技能。
2. 操作过程中要严格遵守相关安全操作规程，注意个人防护。
3. 所用试剂和设备要经过校正和验证，确保其准确性和可靠性。
4. 缓释胶囊的存储和运输要符合相关规定，避免影响缓释胶囊的质量和安全性。
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第二章缓释包衣技术一、开发缓释制剂包衣配方和工艺的基本原则(1)概述许多药物需要制成释药速率不受胃肠道消化液影响的缓释制剂。
尤特奇®系列丙烯酸聚合物可以用来制备这类缓释制剂。
(2)尤特奇®产品尤特奇®RL和尤特奇®RS这是两种含有甲基丙烯酸三甲胺乙基酯功能基团的甲基丙烯酸共聚合物。
特点：两者可以根据释放度要求，以不同比例混合使用。
它们也可用于制备骨架型缓释制剂。
尤特奇®NE 30D这是一种中性甲基丙烯酸聚合物。
特点：不用增塑剂，薄膜柔性好，可用于制备骨架型缓释制剂。
释药速率可由包衣厚度调节。
用这种聚合物包覆的小丸还可以压制成片剂。
(3)药物因素及释放机制。
用尤特奇®聚合物制备的各种缓释制剂以扩散机理释放药物。
尤特奇®RL和尤特奇®RS是两种水不溶性，可溶胀的成膜剂，它由中性甲基丙烯酸与少量甲基丙烯酸三甲胺乙酯氯化物共聚而成。
尤特奇®RL的季胺基团与中性酯基团的摩尔比为1：20(相当于50毫克当量／100g)，而尤特奇®RS 的相应比是l：40(相当干25毫克当量／100g)。
因为季胺基团决定薄膜在水中的溶胀性和渗透性，含季胺基团较多的尤特奇®RL所形成的薄膜有较大的渗透性，对药物释放的延缓作用较小。
尤特奇®RS和尤特奇®RL可以按任何比例混合，制备成具有中等大小渗透性的薄膜。
尤特奇®NE 30D水分散体也能形成水不溶性薄膜。
这种软性的聚合物特别适用于骨架片的制粒和不用增塑剂的缓释包衣。
(4)其它辅料增塑剂为了得到柔软的薄膜，用有机溶剂配制的包衣液中应加入聚合物干重量10－20％的增塑剂，用水分散体配制的包衣液中应加入20％的增塑剂。
这是对尤特奇®RS／RL而言。
尤特奇®NE 30D 不必再加增塑剂。
抗粘剂加入滑石粉，微粉硅胶和单硬脂酸甘油酯之类的抗粘剂有利于喷雾包衣操作顺利进行。
滑石粉的加入量为聚合物干重量的50％，单硬脂酸甘油酯的加入量为3－5％。
使用尤特奇®E 30D时，滑石粉的加入量应为聚合物干重量的100％。
色素为了得到不透明的白色或有色包衣可在包衣液中加入二氧化钛，食用色淀和氧化铁之类的色素。
(5)工艺参数这些包衣聚合物可包覆在小丸或小颗粒上，然后充填在胶囊中；它们也可以用骨架材料进行直接压片或湿法制粒。
尤特奇®NE 30D特别适用于骨架片的制粒和不加增塑剂的缓释包衣。
药物小丸或颗粒的缓释或肠溶包衣需要达到5—50µm膜厚度。
所以物料的包覆量主要取决于颗粒大小(比表面积)，表面粗糙性和粒度分布。
用量常以小丸或颗粒总重量的百分比表示。
工艺参数(6)测试方法尤特奇® RL／RS:用水或缓冲液为介质。
膜的渗透性与释药速率与缓冲液种类和浓度有关。
在缓释液中加入0.lM NaCl可以消除缓冲液中盐的影响。
尤特奇® NE 30D：不受离子和pH的影响，可用水或缓冲液作为测试介质。
(7)其它贮存过程中，由于衣膜软化，片剂和小丸会产生粘连。
外层包覆-薄层HPMC，或包衣后立即撒0.5％微粉硅胶，可以避免粘连。
二、尤特奇®NE 30D包衣液配方(1)概述尤特奇®NE是中性丙烯酸聚合物，可以与其它尤特奇®聚合物混合。
它在水中不溶解，但可溶胀，具有较低的渗透性。
它是一种很柔软的聚合物，不需加入增塑剂。
尤特奇®NE适用于骨架型制剂。
(2)基本配方以滑石粉为抗粘剂的缓释包衣用于12.5Kg结晶(0.3－0.8mm)包衣的配方将滑石粉加入水中，用匀化器匀化。
加入消泡剂(例如：甲基硅油乳油)可消除可能产生的泡沫。
在临用前，将此混悬液倒入尤特奇®NE 30D中，用80目筛过滤。
包衣过程中持续搅拌。
三、尤特奇®RL 30D和尤特奇®RS 30D包衣液配方(1)概述尤特奇®RL／RS 30D是阳离子丙烯酸聚合物。
尤特奇®RL是高渗透性聚合物，尤特奇®RS是低渗性聚合物。
可按用户要求的释药速率，两者以不同比例混合使用。
(2)基本配方a．用于14Kg颗粒(粒度分布0.3－0.8mm)包衣的配方滑石粉和增塑剂倒入水中，用高剪切匀浆机匀化，临用前倒入尤特奇水分散体中，经40目筛过滤。
包衣过程中持续搅拌。
b．用于14Kg颗粒(粒度分布0.3－0.8mm)的配方将4344g水加热至70℃，加入柠檬酸三乙酯和吐温80，开动匀浆机，加入单硬脂酸甘油酯，匀化10－20分钟。
持续搅拌至混悬液冷却至30℃以下。
最后将此混悬液倒入尤特奇®水分散体中，搅匀，经40R筛过滤。
四、尤特奇®RS 100和尤特奇®RL 100异丙醇溶液的配制基本配方将有机溶剂与水倒入不锈钢桶中，在室温条件下搅拌。
一点点加入尤特奇RL／RS 100。
调节转速，避免颗粒沉降结团，影响溶解速度。
大约40—50分钟后，颗粒完全溶解，呈澄清溶液。
如果不加水，呈乳浊状液体，但不用过滤。
尤特奇®RL／RS 100溶于95％乙醇，配制成包衣液。
五、尤特奇®RL 30D和尤特奇®RS 30D用于茶碱颗粒的缓释包衣尤特奇®RL 30D和尤特奇®RS 30D可以按所需要比例混合，配制成包衣液进行缓释包衣。
包衣后的颗粒可以装入胶囊，也可压制成片。
(1)典型配方用于6Kg颗粒包衣(粒度O.3一O.8mm)将滑石粉和增塑剂加入水中，用匀浆机匀化，然后倒入尤特奇水分散体中，搅拌，0.5mm 筛过滤，必要时可加入二甲基硅油作为消泡剂。
(2)操作将含药颗粒置于流化床(顶喷)中。
预热5分钟，调节喷液速率为8g／分／Kg物料，控制床温约30℃，出风温度约25℃。
如发生颗粒粘连，应暂停喷液，干燥到恢复正常。
总包衣操作耗时约85分钟。
出料后，加入O.5％微粉硅胶，与包衣颗粒充分混合均匀。
这样可以避免贮存过程中颗粒相互粘连。
(3)操作参数物料颗粒茶碱颗粒，粒度0.3－0.8mm包衣液4100g，用于6Kg颗粒包衣设备包衣参数出料后加入0.5％微粉硅胶与颗粒混合均匀可避免颗粒间粘连(4)分析结果按USP要求测试：桨法，转速1OOrpm，在800ml 0.1M HCl中测试2小时，然后在pH6.8缓冲溶液中测试。
药物的释放度曲线如下图：六、尤特奇®NE30D用于氯化钾结晶的缓释包衣(1)典型配方包衣物料(结晶或颗粒)最好有规则形状，结构致密。
针晶或多孔颗粒容易破碎或吸收包衣液，所以不适宜包衣。
(2) 6Kg晶体(粒度O.3—0.8mm)包衣的配方将滑石粉加入水中，用匀浆机匀化。
必要时加入二甲基硅油消泡剂。
临用前将此混悬液倒入尤特奇®NE 30D。
搅拌混合均匀，经40目筛过滤。
在包衣过程中，持续搅拌。
(3)操作将物料置于流化床中，预热至约30℃。
调节喷液速率，进风量和进风温度，使之保持持续喷液。
物料温度保持在23—25℃，物料能顺畅流动。
如出现结晶粘连，暂停喷液，待颗粒干燥，恢复顺畅流动，再继续减速喷液。
为了改善包衣结晶顺畅流化，在物料中可撒入微粉硅胶，滑石粉或硬脂酸镁之类的抗粘剂。
(4)操作参数物料：底物氯化钾结晶(粒度0.3－0.8mm)堆密度 1.04g／ml投料量6kg包衣液6750g，相当于1618g固体物(或相当于底物重量的25％W／W)相当于840g 聚合物(或相当于底物重量的14％W／W)聚合物与其它辅料之比约1:1 设备：包衣操作参数：喷液速率8.3g包衣液／分／Kg物科＝2.08g固体／分／Kg物料蒸发速率 6.26g／分／Kg物料喷液方式连续操作总时间2小时25分出料后干燥在40℃烘箱中干燥24小时，出料后撒入微粉硅胶30g，与包衣结晶混合均匀，可避免颗粒粘连成团结果粒度分布与未包衣结晶相同外观均匀光亮的包衣结晶(4)分析结果氯化钾晶体释放度(用NE 30D包衣)氯化钾结晶扫描电镜照片图1未包衣氯化钾结晶(100:1)图2包覆28％(W／W)聚合物七、尤特奇®RL／RS有机溶液用于柠檬酸锂颗粒的缓释包衣(1)典型配方3Kg颗粒(ΦO.3—1.25mm)包衣配方将尤特奇RL／Rs溶解在适量异丙醇中，将癸二酸二丁酯，滑石粉和硬脂酸镁加入适量溶剂中，用匀化机匀化后倒入聚合物溶液中。
持续搅拌包衣液。
(2)操作将颗粒置于流化床中，预热至30℃。
调节喷液速率，进风量和进风温度,使得包衣操作能持续进行。
物料温度保持在30℃，物料顺畅流动。
如出现结晶粘连，暂停喷液，待干燥，恢复顺畅流动后再继续减速喷液。
撒入微粉硅胶，滑石粉或硬脂酸镁(0.2—0.5％)可改善颗粒的流动。
(3)操作参数物料：底物柠檬酸锂流动性好．粒度0.3－1.25mm(占90％)投料量1kg包衣液3000g相当于300g固体物(或相当于底物重量的30％W／W)；150g聚台物(相当于底物重量的15％W／W)聚合物与其它辅料之比约1:1设备：包衣操作参数：结果：粒度分布包衣颗粒：平均粒度0.72m外观均匀包衣说明：阿司匹林，扑热昔痛，酰胺毗酮，氯化钾，异丙安替比林，复合维生素，维生素C．异戊巴比妥，扑尔敏，碳酸锂和烟胺羟丙茶碱的结昌，粉末或小丸均可进行缓释，肠溶或隔离包衣。
(4)分析结果按照Levy-Hayes法，在37℃，0.1 N HCl测定药物释放度。