溶液颜色检查法 药品检验技术PPT刘郁主编项目三
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[课件]药物分析第三章 chaper three -2PPT
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所需供给样品随温差变化的能量的一种技术。DSC与DTA的不同之处 是记录方式不同，是记录系统供给的能量，吸热供给能量；放热减 少供给的能量。在药物分析中应用与DTA相同。DSC-TG常联合用。
不同纯度的苯甲酸DSC曲线
本法可鉴别药物或其多晶形、纯度检查以及熔点和 水分等的测定。
12 水分测定法
水分：结晶水和吸附水
至 H2SO 残渣（恒重） 4蒸气除尽
残渣及坩埚重 空坩埚重 炽灼残渣 % 100 % 供试品重
（3） 注意事项
1）供试品的取样量应根据炽灼残渣限量和称量误差
决定。
2）含氟的药物对瓷坩埚有腐蚀，应采用铂坩埚。 3）若残渣需留作重金属检查，则500～600℃炽灼至恒
重。 4）加硫酸处理是使杂质转化为稳定的硫酸盐，并帮助
有机物炭化
11
干燥失重检查法
主要检查药物中的水分及其他挥发性的物质。 常采用重量方法进行检查。
常用的方法有四种：
（ 1） 常压恒温干燥法
（2） 减压干燥法与恒温减压干燥法
（3）
干燥剂干燥法
（4） 热分析法（thermo analysis)
热重分析法 差示热分析 差示扫描量热法
:
CuSO4
颜色较深时 平视 从上向下颜色较浅时
标准比色液的配制:
K Cr O 、 CoCl 、 CuSO 溶液 2 2 7 2 4
不同比例
5 种色调标准贮备液
不同量水稀释
5 种色调 10 个色号标准比色液
(2) 分光光度法 单一波长定量 (3)色差计法 全波长范围定量
本法是通过色差计直接测定溶液的透视三刺激值，对 其颜色进行定量表述和分析的方法。
不同纯度的苯甲酸DSC曲线
本法可鉴别药物或其多晶形、纯度检查以及熔点和 水分等的测定。
12 水分测定法
水分：结晶水和吸附水
至 H2SO 残渣（恒重） 4蒸气除尽
残渣及坩埚重 空坩埚重 炽灼残渣 % 100 % 供试品重
（3） 注意事项
1）供试品的取样量应根据炽灼残渣限量和称量误差
决定。
2）含氟的药物对瓷坩埚有腐蚀，应采用铂坩埚。 3）若残渣需留作重金属检查，则500～600℃炽灼至恒
重。 4）加硫酸处理是使杂质转化为稳定的硫酸盐，并帮助
有机物炭化
11
干燥失重检查法
主要检查药物中的水分及其他挥发性的物质。 常采用重量方法进行检查。
常用的方法有四种：
（ 1） 常压恒温干燥法
（2） 减压干燥法与恒温减压干燥法
（3）
干燥剂干燥法
（4） 热分析法（thermo analysis)
热重分析法 差示热分析 差示扫描量热法
:
CuSO4
颜色较深时 平视 从上向下颜色较浅时
标准比色液的配制:
K Cr O 、 CoCl 、 CuSO 溶液 2 2 7 2 4
不同比例
5 种色调标准贮备液
不同量水稀释
5 种色调 10 个色号标准比色液
(2) 分光光度法 单一波长定量 (3)色差计法 全波长范围定量
本法是通过色差计直接测定溶液的透视三刺激值，对 其颜色进行定量表述和分析的方法。
溶液颜色检查法
溶液颜色检查法本法系将药物溶液的颜色与规定的标准比色液比较，或在规定的波长处测定其吸光度。
品种项下规定的“无色”系指供试品溶液的颜色相同于水或所用溶剂，“几乎无色”系指供试品溶液的颜色不深于相应色调0.5号标准比液。
第一法除另有规定外，取各品种项下规定量的供试品，加水溶解，置于25ml的纳氏比色管中，加水稀释至10ml。
另取规定色调和色号的标准比色液10ml，置于另一25ml纳氏比色管中，两管同置白色背景上，自上向下透视，或同置白色背录前，平视观察，供试品管呈现的颜色与对照管比较，不得更深。
如供试品管呈现的颜色与对照管的颜色深浅非常接近或色调不完全一致，使目视观察无法辨别两者的深浅时，应改用第三法（色差计法）测定，并将其测定结果作为判定依据。
比色用重铬酸钾液精密称取在120℃干燥至恒重的基准重铬酸钾0.4000g，置500ml量瓶中，加适量水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
每lml溶液中含0.800mg的K2Cr2O7。
比色用硫酸铜液取硫酸铜约32.5g，加适量的盐酸溶液(1→40)使溶解成500ml，精密量取10ml，置碘量瓶中，加水50ml、醋酸4ml与碘化钾2g，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失。
每lml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L)相当于24.97mg的CuSO4•5H2O根据上述测定结果，在剩余的原溶液中加适量的盐酸溶液（1→40），使每lml溶液中含62.4mg的CuSO4•5H2O，即得。
比色用氯化钴液取氣化钴约32.5g，加适量的盐酸溶液（1→40）使溶解成500ml，精密量取2ml，置锥形瓶中，加水200ml摇匀，加氨试液至溶液由浅红色转变至绿色后，加醋酸-醋酸钠缓冲液（pH6.0）10ml，加热至60℃，再加二甲酚橙指示液5滴，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显黄色。
每lml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于11.90mg的CoCl2•6H2O。
溶液颜色
溶液颜色检查第一法
各种色调色号标准比色液的制备 按下表 量取各色调标准贮备液与水，摇匀，即 得。
色 号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 贮备液(ml) 0.5 1.0 1.5 2.0 2.5 3.0 4.5 6.0 7.5 10.0 加水量(ml) 9.5 9.0 8.5 8.0 7.5 7.0 5.5 4.0 2.5 0
溶液颜色检查第一法
四、注意事项 1、 所用比色管应洁净、干燥，洗涤时不能用 、 所用比色管应洁净、干燥， 硬物洗刷，应用铬酸洗液浸泡，然后冲洗、 硬物洗刷，应用铬酸洗液浸泡，然后冲洗、避 免表面粗糙。 免表面粗糙。 2、 检查时光线应明亮，光强度应能保证使各 、 检查时光线应明亮， 相邻色号的标准液清晰分辨。 相邻色号的标准液清晰分辨。 3、 如果供试品管的颜色与对照管的颜色非常 、 接近或色调不尽一致， 接近或色调不尽一致，使目视观察无法辨别二 者的深浅时，应改用第三法（色差计法）测定。 者的深浅时，应改用第三法（色差计法）测定。
色调 黄绿色 黄 色 橙黄色 橙红色 棕红色 比色用氯化 钴液(ml) 钴液 1.2 4.0 10.6 12.0 22.5 比色用重铬酸 钾液(ml) 钾液 22.8 23.3 19.0 20.0 12.5 比色用硫酸 水 铜液(ml) (ml) 铜液 7.2 68.8 0 72.7 4.0 66.4 0 68.0 20.0 45.0
溶液颜色检查第一法
三、操作方法：除另有规定外，取各品种项下 操作方法：除另有规定外， 规定量的供试品，加水溶解，置于25ml的纳 规定量的供试品，加水溶解，置于 的纳 氏比色管中，加水稀释至10ml。另取规定色 氏比色管中，加水稀释至 。 调和色号的标准比色液10ml ，置另一 置另一25ml 调和色号的标准比色液 的纳氏比色管中， 的纳氏比色管中， 两管同置白色背景上，自上向下透视； 两管同置白色背景上，自上向下透视；或同置 白色背景前，平视观察； 白色背景前，平视观察； 比较时可在自然光下进行，以漫射光为光源。 比较时可在自然光下进行，以漫射光为光源。 供试品管呈现的颜色与对照管比较，不得更深。 供试品管呈现的颜色与对照管比较，不得更深。
铁盐检查法 药品检验技术PPT刘郁主编项目三
铁盐检查法
（4）本法用硫酸铁铵[FeNH4(SO4)2·12H2O]配制标准铁溶液，并加入硫酸防止 铁盐水解，使易于保存。标准铁溶液每lmL相当于10μg的Fe3+。本法以在50mL溶液 中，含10～50μg Fe3+为宜，相当于标准铁溶液1～5mL。在此范围内，显色梯度明 显，易于区别。
（5）某些有机药物，特别是具环状结构的有机药物，在实验条件下不溶解或对检 查有干扰，需经炽灼破坏，使铁盐成三氧化二铁留于残渣中，处理后再依法检查。如 盐酸普鲁卡因、泛影酸、羧丙纤维素等。
（6）标准铁贮备液应存放于阴凉处，存放期如出现浑浊或其他异常情况时，不得 再使用。
铁盐检查法
5．结果判定 供试管所显的颜色浅于对照管时，判为符合规定；如供试管所 显颜色深于对照管时，则判为不符合规定。
铁盐检查法
案例：甲硫氨酸中铁盐的检查 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ G），与标准铁溶液1.5mL制成的
铁盐检查法
供试品
加水溶解 稀HCl 4ml 25ml 过硫酸铵 50mg
加水稀释 35ml
30%硫氰酸铵溶液3ml
加水定容 显色，立即与同法制 成的对照溶液比较
铁盐检查法
4．注意事项 （1）如供试管与对照管色调不一致时，可分别移至分液漏斗中，各加正丁醇 20mL提取，俟分层后，将正丁醇层移置50mL纳氏比色管中，再用正丁醇稀释至 25mL，比较，即得。 （2）在盐酸酸性条件下反应，可防止Fe3+的水解。经试验，以50mL溶液中含稀 盐酸4mL为宜。加入氧化剂过硫酸铵氧化供试品中的Fe2+成Fe3+，同时可防止光线 使硫氰酸铁还原或分解褪色。 （3）反应中加入的硫氰酸铵量较大，这是因为铁盐与硫氰酸根离子的反应为可逆 反应，加入过量的硫氰酸铵，不仅可以增加生成的配位离子的稳定性．提高反应灵敏 度，还能消除氯化物等与铁盐生成配位化合物所引起的干扰。
《药物检验技术》课件
生物技术在药物检验中的应用
01
利用基因组学、蛋白质组学等技术，对药物成分进行更精确的
检测和鉴定。
纳米技术在药物检测中的应用
02
利用纳米材料和纳米技术，提高药物检测的灵敏度和特异性。
色谱-质谱联用技术
03
通过色谱分离和质谱鉴定，实现对复杂样品中微量药物的快速
、准确检测。
自动化与智能化技术的应用
1 2
03 药物检验的流程
CHAPTER
抽样与样品处理
抽样
从批量的药物中抽取一部分作为检验用样品的过程。抽样时应确保样品的代表 性，避免偏倚。
样品处理
对抽取的样品进行必要的处理，如粉碎、混合、溶解等，以便进行后续的检验 步骤。
鉴别试验
目的
确定所检药物是否符合预定的质量标准，包括药物的名称、 成分、结构等。
通过薄层色谱法、高效液相色谱法等 方法，对抗肿瘤药物进行纯度、杂质 、残留溶剂等项目的检测，确保药物 质量和治疗效果。
激素类药物检验
利用高效液相色谱法、气相色谱法等 技术，对激素类药物进行残留量、杂 质等项目的检测，确保药物安全可靠 。
中药检验实例
中药材检验
采用显微鉴别、薄层色谱、高效 液相色谱等技术手段，对中药材 进行真伪鉴别、含量测定、重金 属及农药残留量检测等，确保中
微生物学检验法
细菌培养与鉴定
通过培养和鉴定细菌种 类进行药物抗菌活性检
测。
药敏试验
利用细菌对药物的敏感 程度进行药物筛选和疗
效评估。
支原体检测
利用支原体培养和鉴定 技术检测支原体感染。
病毒分离与鉴定
通过病毒培养和鉴定技 术检测病毒药物疗效。
免疫学检验法
酶联免疫吸附试验（ELISA）
药物杂质的限量检查 药品检验技术PPT刘郁主编项目三
CV
2 103 100
5.0 100% 0.1%
S
0.10
药物杂质的限量检查
案例（5）苯巴比妥钠中重金属的检查
取本品2.0g,加水32ml，溶解后缓缓加入1mol/L盐酸溶液8ml，充分振 摇，静置数分钟，滤过，取滤液20ml，加酚酞指示液1滴与氨试液恰显粉红 色，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量成25ml，依法检查，含重金属不 得超过10ppm。试计算应取得标准铅溶液(每1ml相当于10μg Pb)的体积。
《中国药典》大多采用对照法检查一般杂质。
药物杂质的限量检查
（2）灵敏度法 是指在供试品溶液中加入一定量的试剂，在一定反应条件下，不得
有正反应出现，以此来判断供试品中所含杂质是否符合限量规定。该法 不需要杂质对照品对比。
比较法是指取一定量的供试品依法检查，测定特定待检杂质的参数 （如吸光度）与规定的限量比较，不得更大。
CV L= S ×100%
V=
LS C
×100%
V=
LS C
×100%
10 ×10-6×1.0 = 10 ×10-6
= 1.0(ml)
药物杂质的限量检查
案例（3）取本品0.2g,置100ml量瓶中，加盐酸溶液(9-2000)溶解并稀
释至刻度，摇匀，在310nm处测定吸光度不得超过0.05，酮体的百分吸收
药物杂质的限量检查
（3）比较法 取供试品一定量依法检查，测定特定的杂质参数，与规定的限量相比，不
得更大。
药物杂质的限量检查
杂质限量(%) 杂质最大允许量 100％ 供试品量
标准溶液的浓度 标准溶液的体积 100％ 供试品量
L(%) C V 100% S
药物杂质检查 (2)[可修改版ppt]
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药物杂质检查 (2)
Page ▪ 1
十、溶液颜色检查法
控制药物在生产过程或贮藏过程中产生有色杂质限 量的方法 （一）目视比色法 K2CrO7、CoCl2、CuSO4溶液 不同比例 6种色调标准贮备液 不同量水稀释 6种色调各10个色号标准比色液
十、溶液颜色检查法
对乙酰氨基酚乙醇溶液的颜色检查
取本品1.0g，加乙醇10ml溶解后，如显色，与 棕红色2号或橙红色2号标准比色液比较，不得 更深
（一）杂质检查项目确定的原则 1.新药中的杂质检查项目 经质量研究和稳定性考 察检出的，并在批量生产中出现的杂质和降解产物 。制剂中主要控制在制备和贮藏过程中产生的降解 产物等杂质，一般不再检查原料中已检查的杂质。
一、杂质检查项目与限度
（一）杂质检查项目确定的原则 2.仿制药中的杂质检查项目 根据已有标准确定， 如发现其杂质检查模式与其原始开发药品不同或与 已有法定质量标准不同，需增加新的杂质检查项目 ，并申报
一、杂质检查项目与限度
（一）杂质检查项目确定的原则 3.确定药品中的杂质检查项目的原则 （3）对残留的毒性溶剂，应规定其检查项目
一、杂质检查项目与限度
（二）质量标准中杂质限度制订依据 1.应考虑的因素 杂质及含一定限量杂质的药品的毒 理学研究结果；给药途径；每日剂量；给药人群；杂 质药理学可能的研究结果；原料药的来源；治疗周期 ；在保证安全有效的前提下，药品生产企业对生产高 质量药品所需成本和消费者对药品价格的承受力
一、杂质检查项目与限度
（一）杂质检查项目确定的原则 3.确定药品中的杂质检查项目的原则 （1）对于表观含量在0.1%及其以上的杂质以及表观 含量在0.1%以下的具强烈生物作用的杂质或毒性杂 质，予以定性或确证其结构。
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十、溶液颜色检查法
控制药物在生产过程或贮藏过程中产生有色杂质限 量的方法 （一）目视比色法 K2CrO7、CoCl2、CuSO4溶液 不同比例 6种色调标准贮备液 不同量水稀释 6种色调各10个色号标准比色液
十、溶液颜色检查法
对乙酰氨基酚乙醇溶液的颜色检查
取本品1.0g，加乙醇10ml溶解后，如显色，与 棕红色2号或橙红色2号标准比色液比较，不得 更深
（一）杂质检查项目确定的原则 1.新药中的杂质检查项目 经质量研究和稳定性考 察检出的，并在批量生产中出现的杂质和降解产物 。制剂中主要控制在制备和贮藏过程中产生的降解 产物等杂质，一般不再检查原料中已检查的杂质。
一、杂质检查项目与限度
（一）杂质检查项目确定的原则 2.仿制药中的杂质检查项目 根据已有标准确定， 如发现其杂质检查模式与其原始开发药品不同或与 已有法定质量标准不同，需增加新的杂质检查项目 ，并申报
一、杂质检查项目与限度
（一）杂质检查项目确定的原则 3.确定药品中的杂质检查项目的原则 （3）对残留的毒性溶剂，应规定其检查项目
一、杂质检查项目与限度
（二）质量标准中杂质限度制订依据 1.应考虑的因素 杂质及含一定限量杂质的药品的毒 理学研究结果；给药途径；每日剂量；给药人群；杂 质药理学可能的研究结果；原料药的来源；治疗周期 ；在保证安全有效的前提下，药品生产企业对生产高 质量药品所需成本和消费者对药品价格的承受力
一、杂质检查项目与限度
（一）杂质检查项目确定的原则 3.确定药品中的杂质检查项目的原则 （1）对于表观含量在0.1%及其以上的杂质以及表观 含量在0.1%以下的具强烈生物作用的杂质或毒性杂 质，予以定性或确证其结构。
氯化物检查法 药品检验技术PPT刘郁主编项目三
氯化物检查法
4．注意事项 （1）供试品溶液如带颜色，除另有规定外，可取供试品溶液两份，分置50mL纳 氏比色管中，一份中加硝酸银试液1.0mL，摇匀，放置10分钟，如显浑浊，可反复 滤过，至滤液完全澄清，再加规定量的标准氯化钠溶液与水适量使成50mL，摇匀， 在 暗 处 放 置 5 分 钟 ， 作 为 对 照 溶 液 ； 另 一 份 中 加 硝 酸 银 试 液 1.0mL 与 水 适 量 使 成 50mL，摇匀，在暗处放置5分钟，按上述方法与对照溶液比较，即得。 （2）以上检查方法中，使用的标准氯化钠溶液每1mL相当于10μg的Cl―。测定条 件下，氯化物浓度以50mL中含50～80μg的Cl―为宜，相当于标准氯化钠溶液5～ 8mL。此范围内氯化物所显浑浊度明显，便于比较。
知识点：氯化物检查法
情境三：药物杂质检查 任务二：一般杂质检查方法
课程：药品检验技术
氯化物检查法
药物的生产过程中，常用到盐酸或制成盐酸盐形式。氯离子对人体无 害，但它能反映药物的纯度及生产过程是否正常，因此氯化物常作为信号 杂质进行检查。
氯化物检查法
1．原理 药物中的微量氯化物在硝酸酸性条件下与硝酸银反应，
氯化物检查法
（3）加硝酸可避免弱酸银盐如碳酸银、磷酸银及氧化银沉淀的干扰，且可 加速氯化银沉淀的生成并产生较好的乳浊。酸度以50mL供试溶液中含稀硝酸 10mL为宜。
（4）用滤纸滤过时，滤纸中如含有氯化物，可预先用含有硝酸的水溶液洗 净后使用。
（5）供试品溶液与对照溶液应同时操作，加入试剂的顺序应一致。 （6）应将供试品管与对照管同置黑色台面上，自上而下观察浊度，较易判 断。必要时，可变换供试品管和对照管的位置后观察。
氯化物检查法
案例：二羟丙茶碱中氯化物的检查
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溶液颜色检查法
案例：维生素C的溶液颜色检查 取本品3.0g，加水15mL，振摇使溶解，溶液应无色；如显色，将溶 液经4号垂熔玻璃漏斗滤过，取滤液，照分光光度法（附录Ⅳ B），在 420nm的波长处测定吸收度，不得超过0.03。
谢 谢！
溶液颜色检查法
③比色用氯化钴液。取氯化钴约32.5g，加适量的盐酸溶液（1→40） 使溶解成500mL，精密量取2mL，置锥形瓶中，加水200mL，摇匀，加氨 试液至溶液由浅红色转变至绿色后，加醋酸-醋酸钠缓冲溶液（pH=6.0） 10mL，加热至60℃，再加二甲酚橙指示液5滴，用乙二胺四醋酸二钠滴定 液（ 0.05mol/L）滴定至溶液显黄色。每1mL的乙二胺四醋酸二钠滴定液 （0.05mol/L）相当于11.90mg的CoCl2·6H2O，根据上述测定结果，在剩 余的原溶液中加适量的盐酸溶液（1→40），使每1mL溶液中含59.5mg的 CoCl2·6H2O，即得。
溶液颜色检查法
3．第三法（色差计法） （1）简述 本法是通过色差计直接测定药品溶液的透射三刺激值，对其颜 色进行定量表述和分析的方法。当目视比色法较难判定供试品与标准比色液 之间的差异时，应考虑采用本法进行测定与判断。
供试品与标准比色液之间的颜色差异，可以通过分别比较它们与水之间的 色差值来得到，也可以通过直接比较它们之间的色差值来得到。
1．第一法
（1）相关溶液的制备 ①比色用重铬酸钾液。精密称取在120℃干燥至恒重的基准重铬酸 钾 0.4000g，置500mL量瓶中，加适量水溶解并稀释至刻度，摇匀，即 得。每1mL溶液含0.800mg的K2Cr2O7。
溶液颜色检查法
②比色用硫酸铜液。取硫酸铜约32.5g，加适量的盐酸溶液（1→40）使 溶解成500mL，精密量取10mL，置碘瓶中，加水50mL、醋酸4mL与碘化钾 2g，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液 2mL，继续滴定至蓝色消失。每1mL的硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当 于24.97mg的CuSO4·5H2O。根据上述测定结果，在剩余的原溶液中加适量 的盐酸溶液（1→40），使每1mL溶液含62.4mg的CuSO4·5H2O，即得。
更浅，即判为符合规定；如更深，则判为不符合规定。
溶液颜色检查法
2．第二法 （1）检查方法 除另有规定外，取各品种项下规定量的供试品，加水溶解 使成10mL，必要时滤过，滤液照分光光度法于规定的波长处测定，吸光度不 得超过规定值。 （2）结果判定 按规定溶剂与浓度配制成的供试液进行测定，如吸光度小 于或等于规定值，判为符合规定；大于规定值，则判为不符合规定。
25mL的纳氏比色管中，加水稀释至10mL。另取规定色调和色号的标 准比色液10mL，置另一25mL的纳氏比色管中，两管同置白色背景上 ，自上向下透视，或同置白色背景前，平视观察；供试品管呈现的颜色 与对照管比较，不得更深。
溶液颜色检查法
（3）注意事项 ①所用比色管应洁净、干燥，洗涤时不能用硬物洗刷，应用铬酸洗
溶液颜色检查法
④各种色调标准贮备液的制备。按表精密量取比色用氯化钴液、比色 用重铬酸钾液、比色用硫酸铜液与水，摇匀，即得。
溶液颜色检查法
⑤各种色调色号标准比色液的制备。按表精密量取各色调标 准贮备液与水，摇匀，即得。
溶液颜色检查法
（2）检查方法 除另有规定外，取各品种项下规定量的供试品，加水溶解，置于
溶液颜色检查法
《中国药典》2015年版二部附录IX A溶液颜色检查法项下规定 了三种检查方法：目视法、分光光度法和色差计法，并增加了品种中 规定的“无色或几乎无色”的定义。“无色”系指供试品溶液的颜色 与所用溶剂相同，“几乎无色”系指供试品溶液的颜色浅于用水稀释 1倍后的相应色调1号标准比色液。
溶液颜色检查法
溶液颜色检查法
（2）检查方法与结果判定 除另有规定外，用水对仪器进行校准，取按各 品种项下规定的方法分别制得的供试品溶液和标准比色液，置仪器上进行测定
，供试品溶液与水的色差值ΔE*应不超过相应色调的标准比液与水的色差值 ΔE*。
如各品种项下规定的色调有两种，且供试品溶液的实际色调介于两种规定 色调之间，且难以判断更倾向何种色调时，将测得的供试品溶液与水的色差值 （ΔE*）与两种色调标准比色液与水的色差值的平均值[ΔE*≤（ΔEs1+ΔEs2） /2]比较，不得更深。
知识点：溶液颜色检查法
情境三：药物杂质检查 任务二：一般杂质检查方法
课程：药品检验技术
溶液颜色检查法
药物溶液的颜色及其与规定颜色的差异能在一定程度上反映药物的纯度。有 色杂质的来源一是由生产工艺中引入，二是在贮存过程中由于药品不稳定降解产 生。溶液颜色检查法系控制药品有色杂质限量的方法，该法系将药物溶液的颜色 与规定的标准比色液相比较，或在规定的波长处测定其吸光度，以检查其颜色。
液浸泡，然后冲洗、避免表面粗糙。 ②检查时光线应明亮，光强度应能保证使各相邻色号的标准液清晰
分辨。 ③如供试品管呈现的颜色与对照管的颜色深浅非常接近或色调不尽
一致，使目视观察无法辨别二者的深浅时，应改用第三法（色差计法） 测定，并将其测定结果作为判定依据。
溶液颜色检查法
（4）结果判定 供试品溶液如显色，与规定的标准比色液比较，颜色相似或