《制药工程学》复习资料-李红茹
《制药工程学》复习资料
《制药工程学》课程期末复习资料《制药工程学》课程讲稿章节目录：绪论第一节制药行业的发展现状第二节制药行业面临的挑战第三节化学工程师的机遇第四节质量源于设计第五节可持续发展的医药工业第一章流体流动第一节流体静力学第二节流体在管内的流动第三节流体在管内的流动现象第四节流体在管内的流动阻力第五节流速与流量的测量第二章搅拌和混合过程的放大第一节搅拌器第二节搅拌功率第三节混合过程放大的基本方法第四节化学反应的放大第三章过滤第一节基本概念第二节恒压过滤第三节过滤设备第四节滤饼的洗涤第四章干燥第一节概述第二节湿空气的性质第三节湿物料的性质第四节干燥过程第五节干燥设备第五章传热第一节概述第二节热传导第三节对流传热第四节传热的计算第五节换热器第六章结晶第一节结晶的目标和结晶设计中的限制因素第二节溶解度的评估和溶剂的选择第三节结晶动力学和过程选择第四节结晶的速率过程第五节间歇结晶过程的放大第七章反应动力学及表征第一节前言第二节实验方法第三节反应的模拟第四节规模效应评估第五节固液传递第六节液液传递第七节气液传递第八节连续反应的优势第八章催化加氢反应中的速率过程第一节前言第二节氢化反应过程中溶液H2浓度的变化第三节H2的传质系数对反应动力学和选择性的影响第四节气液传递过程的表征第五节加氢反应基本的放大策略第九章膜系统在制药工业中的应用第一节渗透蒸发第二节有机溶剂纳滤第三节非分散的膜溶剂萃取第十章原料药反应体系的表征和规模化预测第一节前言第二节均相反应的间歇操作过程第三节多相反应的间歇操作过程第四节半间歇操作过程第五节连续反应体系的应用第六节设备性能的表征和评估第七节模型的验证和统计第十一章连续反应釜的工艺研发和案例研究第一节前言第二节连续操作的优点第三节连续反应器和配套系统第四节连续反应工艺的开发第五节连续操作的规模化第六节工厂中的连续操作和案例研究第七节连续操作的集成第十二章制药工业中的粉碎第一节前言第二节粉碎类型和粉碎设备第三节粉碎质量和操作安全第四节实例介绍第十三章过程安全和反应危险性评估第一节前言第二节基本概念第三节合成反应的实验室研究第四节目标反应的放大第五节分解反应的实验室研究第六节规模放大中的注意事项第十四章放大的注意事项第一节前言第二节放大过程中需要做的事情第三节放大过程中需要避免的事情第十五章固体制剂的设计第一节前言第二节原料药第三节辅料第四节制剂过程第五节片剂的设计和表征第六节药物产品的稳定性第七节剂型的工艺操作和规模化第十六章干法造粒工艺的设计和放大第一节概述第二节辊压操作和相关设备第三节原料特性、特性测试和过程传感器第四节操作原理第五节辊压造粒的放大第十七章控释技术和口服控释制剂的设计第一节前言第二节控释剂型的发展第三节控释曲线和释药机制一、客观部分：（单项选择、多项选择、不定项选择、判断）（一）、选择部分1、造成制药行业新药研发的成本和风险不断提高的原因是(A B D )A.目前的新药研发针对的是复杂靶点B.新药通过临床试验的成功率不断降低C.专利药物的到期D.药物监管门槛的不断提高★考核知识点: 制药行业面临的挑战，附绪论.2（考核知识点解释）：新药研发的成本取决于最后临床试验的成功率，由于药物通过临床试验的成功率逐渐降低，故研发成本逐年升高，这是由于目前新药多是针对复杂靶点，同时各国家和机构均提高了监管门槛，因而需要更多更复杂的临床试验和安全评估。
[南开大学]《制药工程学》20春期末考试-参考学习资料
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南开大学《制药工程学》20春期末考试注：请认真核对以下题目，确定是您需要的科目在下载！！！一、单选题 (共 10 道试题,共 20 分)1.在药物生产中，一般对过程质量强度贡献最大的是( )-[A.]-反应物-[B.]-溶剂-[C.]-水-[D.]-催化剂[提示]以上题目为考试专用复习资料，请认真学习完成正确的答案是：B2.关于渗透蒸发的应用，以下说法错误的是( )-[A.]-可用于去除反应中生成的微量水分-[B.]-可用于有机溶剂的脱水-[C.]-适用于不含固体流体的脱水-[D.]-仅适用于小分子量物质的分离[提示]以上题目为考试专用复习资料，请认真学习完成正确的答案是：D3.比滤饼阻力与以下哪些因素有关( )-[A.]-悬浮液的固含量-[B.]-滤布面积-[C.]-颗粒本身的性质-[D.]-滤液粘度[提示]以上题目为考试专用复习资料，请认真学习完成正确的答案是：C4.干燥过程中，那个阶段是由传热控制的( )-[A.]-恒速干燥阶段-[B.]-第一降速阶段-[C.]-第二降速阶段-[D.]-干燥将近结束时[提示]以上题目为考试专用复习资料，请认真学习完成正确的答案是：A5.工艺规模放大中需要做的事情有 ( )-[A.]-采用工业原料进行验证试验-[B.]-量化反应能-[C.]-尽量采用“一锅出”的操作-[D.]-及时留存样品[提示]以上题目为考试专用复习资料，请认真学习完成正确的答案是：C6.关于搅拌釜的传热，以下说法错误的是( )-[A.]-小反应釜制冷能力相对较高-[B.]-反应液的物性会影响反应釜的传热-[C.]-不锈钢反应釜的传热能力一般高于玻璃反应釜-[D.]-反应釜的传热只和设备本身有关，与反应体系无关[提示]以上题目为考试专用复习资料，请认真学习完成正确的答案是：D7.以下哪种搅拌桨可用于中高黏度液体的混合( )-[A.]-锚式搅拌器-[B.]-弯叶涡轮-[C.]-推进式搅拌器-[D.]-直叶涡轮[提示]以上题目为考试专用复习资料，请认真学习完成正确的答案是：A8.催化加氢反应中，为了维持体系中H2的浓度接近饱和，H2的传质速率与反应速率间的关系为( )-[A.]-传质速率为反应速率的10倍-[B.]-反应速率为传质速率的10倍-[C.]-传质速率与反应速率接近-[D.]-反应速率为传质速率的5倍[提示]以上题目为考试专用复习资料，请认真学习完成正确的答案是：A9.对于不可压缩的滤饼，恒压过滤时过滤阻力与过滤通量的变化为( )-[A.]-过滤阻力不变，通量逐渐变小-[B.]-过滤阻力逐渐变大，但平均通量不变-[C.]-过滤阻力不变，平均通量不变-[D.]-过滤阻力逐渐变大，平均通量逐渐变小[提示]以上题目为考试专用复习资料，请认真学习完成正确的答案是：D10.对可压缩滤饼的过滤，通常需要添加助滤剂，助滤剂的量一般控制在( )-[A.]-5%以下-[B.]-10%以下-[C.]-1%以下-[D.]-0.5%以下[提示]以上题目为考试专用复习资料，请认真学习完成正确的答案是：D二、多选题 (共 10 道试题,共 20 分)。
制药工程学(A卷)
一、填空题(共10小题,每小题3分,共30分)。
1、制药工程学是综合研究制药工程（）与制药工艺设计的应用型工程学科。
2、施工图设计阶段的主要设计文件有（）和设计说明书。
3、GMP要求药品生产企业必须有整洁的生产环境，药品生产企业所处环境的空气、场地、水质等符合（）要求4、工艺流程图是通过（）形式表示生产过程中由原料制得成品时物料的流向，同时表示生产中所采用的设备和反应设备的形式、台数、大小、高低位置等。
5、设备的有效利用是间歇操作过程设计的目标之一。
生产过程的间歇性质，使得设备无法完全利用，时间最长的（）控制着生产周期，不是控制步骤的生产设备则在每一个生产周期中都有一定的闲置时间6、物料衡算可以为后续的热量衡算、设备工艺设计与选型、确定原材料消耗定额、进行管路设计等各种设计提供( ).7、设备选型及其设计则是工艺流程设计的主体，先进（）能否实现，取决于提供的设备是否相适应。
8、空气过滤器有粗效（初效）过滤器、中效过滤器、亚高效过滤器和（）四类。
9、车间布置设计的目的是对厂房的配置和设备的排列做出合理的安排，有效的（）会使车间内人、物和设备在空间上实现合理组合，增加可用空间。
10、“精烘包”是原料药生产的最后工序，也是直接影响成品质量的关键步骤。
《药品生产质量管理规范》规定，除粗品溶解、脱色过滤按一般（）处理外，其它过程均有洁净等级的要求，洁净等级的高低视产品性质有所不同。
二、判断题(共5小题,每小题3分,共15分)。
1、制药工艺设计是实现实验室产品向工业产品转化的必经阶段，是把一项医药工程从设想变成现实的一个建设环节。
（）2、带控制点的工艺流程图绘制按绝对比例绘制。
（）3、通过能量衡算计算出生产过程能耗指标，为选定先进的生产工艺打下基础，数据也是设备选择与计算的依据。
（）4、原料药物生产和药物制剂生产，设备都是以机械设备和化工设备为主。
（）5、青霉素类药物的“精烘包”工序，应设专门的空调设施，排风口应安装高效过滤器，使排出气体无残留青霉素类药物。
南开大学22春“药学”《制药工程学》期末考试高频考点版(带答案)试卷号：4
南开大学22春“药学”《制药工程学》期末考试高频考点版（带答案）一.综合考核(共50题)1.亚稳极限的测定方法有以下哪几种?()A.冷却速率法B.结晶法C.浓度检测法D.成核诱导时间法参考答案：AD2.关于干法造粒，以下说法正确的是()A.滚筒压缩法干法造粒适用于流动性很差的原料B.冲击干法造粒适用于具有一定流动性的原料C.干法造粒的目的是提高原料的流动性D.造粒时一般无需加入辅料参考答案：C3.在冷却结晶中，随着规模的放大，结晶釜制冷能力降低，冷却时间延长，这种情况下，由于过饱和度不高，不会发生成核。
()A.错误B.正确参考答案：A4.反应动力学信息可用于以下哪些方面()A.工艺优化B.工艺安全性评估C.了解反应的规模效应D.稳健性验证参考答案：ABCD5.间歇和半间歇操作将仍然在制药工业中处于主导地位。
()A.正确B.错误参考答案：A6.搅拌中消除打旋的方法有()A.釜内设置挡板B.设置导流筒C.偏心安装搅拌器D.加大搅拌功率参考答案：ABC7.在过滤过程中，以下哪种措施一定能够提高恒压过滤的平均过滤通量()A.降低滤液黏度B.减小颗粒粒径C.延长过滤时间D.增加过滤压力参考答案：A8.以下属于是湿粉设备的是()A.胶体磨B.循环气流磨C.锤式粉碎机D.通用/针磨机参考答案：A9.平均过滤通量可用来作为比较两个过滤过程快慢的参数。
()A.错误B.正确参考答案：A10.关于搅拌釜的传热，以下说法错误的是()A.小反应釜制冷能力相对较高B.反应液的物性会影响反应釜的传热C.不锈钢反应釜的传热能力一般高于玻璃反应釜D.反应釜的传热只和设备本身有关，与反应体系无关参考答案：D11.对于不可压缩的滤饼，恒压过滤时过滤阻力与过滤通量的变化为()。
A.过滤阻力不变，通量逐渐变小B.过滤阻力逐渐变大，但平均通量不变C.过滤阻力不变，平均通量不变D.过滤阻力逐渐变大，平均通量逐渐变小参考答案：D12.关于气液传递系数，以下说法有误的是()。
制药工程复习题
制药工程复习题制药工程复习题制药工程是一门涉及药物生产过程的学科，它涵盖了药物的研发、制造、质量控制等方面。
作为制药工程的学生，掌握相关知识和技能是非常重要的。
下面是一些制药工程的复习题，希望能够帮助大家回顾和巩固所学内容。
1. 什么是制药工程？制药工程是一门研究药物生产过程的学科，它涵盖了药物的研发、制造、质量控制等方面。
制药工程师需要掌握化学、生物学、工程学等多个学科的知识，以确保药物的安全性和有效性。
2. 药物的研发过程包括哪些步骤？药物的研发过程通常包括药物发现、药物设计、药物合成、药物筛选、药物优化等步骤。
在药物发现阶段，科学家会通过化学合成、天然产物提取等方法寻找具有治疗潜力的化合物。
在药物设计阶段，科学家会对已有的化合物进行结构优化，以提高药物的活性和选择性。
在药物合成阶段，科学家会合成大量的候选药物，并进行初步的活性筛选。
在药物筛选和优化阶段，科学家会通过体外和体内实验，评估药物的活性、毒性等性质，并对药物进行优化。
3. 制药工程中常用的药物制造方法有哪些？常用的药物制造方法包括化学合成、发酵、提取等。
化学合成是指通过化学反应合成药物的方法，它通常适用于小分子药物的制造。
发酵是指利用微生物（如细菌、真菌等）进行药物合成的方法，它通常适用于大分子药物的制造。
提取是指通过溶剂提取天然产物中的有效成分的方法，它通常适用于从植物、动物等天然资源中提取药物。
4. 制药工程中的质量控制包括哪些内容？制药工程中的质量控制包括原辅材料的质量控制、药物制造过程的质量控制和药物的质量控制。
原辅材料的质量控制是指对药物制造中所使用的原辅材料进行检验和测试，以确保其质量符合要求。
药物制造过程的质量控制是指对药物的生产过程进行监控和调整，以确保药物的质量稳定和一致性。
药物的质量控制是指对最终产品进行检验和测试，以确保其质量符合标准。
5. 制药工程中的GMP是什么意思？GMP是Good Manufacturing Practice（良好生产规范）的缩写，它是制药工程中的一项重要规范。
转载《制药工程学》名词解释和单项选择题
转载《制药工程学》名词解释和单项选择题[转载]《制药工程学》:名词解释和单项选择题复习资料00一、名词解释:1.项目建议书：是法人单位根据国民经济和社会发展的长远规划、行业规划、地区规划，并结合自然资源、市场需求和现有的生产力分布等情况，在进行初步的广泛的调查研究的基础上，向国家、省、市有关主管部门推荐项目时提出的报告书。
2.设计任务书：一般由建设单位的主管部门组织有关单位编制，也可委托设计、咨询单位或生产企业(改、扩建项目)编制。
设计任务书是确定工程项目和建设方案的基本文件，是设计工作的指令性文件，也是编制设计文件的主要依据。
3.风玫瑰图：是当地气象部门根据多年的风向观测资料，将各个方向的风向频率按比例和方位标绘在直角坐标系中，并用直线将各相邻方向的端点连接起来，构成一个形似玫瑰花的闭合折线。
风玫瑰图表示一个地区的风向和风向频率。
4.厂区利用系数：是反映厂区场地有效利用率高低的指标。
制药企业的厂区利用系数一般为60～70%。
5.绿地率：是药厂总平面设计中不可缺少的重要技术经济指标。
6.空气吹淋室：是一种可强制吹除附着于工作人员衣服上的尘粒的小室设备，又称空气风淋室，常设于洁净室的入口处。
可分为小室吹淋室和通道式吹淋室，前者又可分为喷嘴型吹淋室和条缝型吹淋室。
7.缓冲室：是按相邻高等级洁净室的等级设计、体积不小于6m3的小室，其内设有洁净空气输送设备。
8.气闸室：是设置于洁净室入口处的小室。
也可理解为设置于两个或两个以上房间之间的具有两扇或两扇以上门的密封空间。
9.防爆车间：又称为甲类厂房，其厂房应是单层的，内部不能有死角，以防爆炸性气体或粉尘的积累。
10.柱网：厂房建筑的承重柱在平面中排列所形成的网格。
11.跨度：相邻纵向定位轴线间的距离。
12.柱距：横向定位轴线间的距离。
13.生产车间：是厂内生产成品或半成品的主要工序部门。
可以是多品种共用，也可以为生产某一产品而专门设置。
通常由若干建(构)筑物(厂房)组成，是全厂的主体。
(2021年整理)制药工程学知识点复习
制药工程学知识点复习编辑整理：尊敬的读者朋友们：这里是精品文档编辑中心，本文档内容是由我和我的同事精心编辑整理后发布的，发布之前我们对文中内容进行仔细校对，但是难免会有疏漏的地方，但是任然希望（制药工程学知识点复习）的内容能够给您的工作和学习带来便利。
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项目建议书：是法人单位根据国民经济和社会发展的长远规划、行业规划、地区规划，并结合自然资源、市场需求和现有的生产力分布等情况，在进行初步的广泛的调查研究的基础上,向国家、省、市有关主管部门推荐项目时提出的报告书。
可行性研究：是在项目建议书被批准后，对项目在技术上和经济上是否可行所进行的科学分析和论证。
设计任务书:是确定工程项目和建设方案的基本文件,是设计工作的指令性文件，也是编制设计文件的主要依据.第二章总平面设计的内容：平面布置设计、立体布置设计、运输设计、管道布置设计、绿化设计厂区的划分：生产车间、辅助车间、公用系统、行政管理区、生活区洁净厂房平面设计的目的:确定药厂和周围环境之间以及药厂内洁净厂房与各建筑物之间的位置关系洁净厂房平面设计的意义:满足GMP的要求，将洁净厂房布置在环境较好的区域，可以节省投资,降低运行费用,可以提高洁净厂房的净化效果洁净厂房总平面设计原则：洁净厂房应远离污染源，并布置在全年主导风向上的上风处；洁净厂房的布置应有利于生产和管理；合理布置人流和物流通道并避免交叉往返；洁净厂房区域应布置成独立小区,区内应无露土地面第三章按产品工艺技术成熟程度可分为：生产工艺流程设计、试验工艺流程设计工艺流程设计的作用：①在确定的原料路线和技术路线的基础上进行，整个工艺设计的核心②工程设计中最重要最基础的设计步骤，对后续的物料衡算、工艺设备设计、车间布置设计和管道布置设计等单项设计起决定性作用.并与车间布置设计一起决定着车间和布置得基本面貌。
制药工程复习资料
制药工程复习资料第一章绪论一、制药工业根据药物来源，可将制药工业包括生物制药、化学合成制药、中药制药，在这里主要指的是原料药生产工业。
生物制药:利用生物体、生物组织或其成分，综合应用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学和药学等原理与方法进行加工、制造而成的一大类预防、诊断、治疗制品。
化学制药:由化学结构比较简单的化工原料经过一系列化学合成和物理处理过程制得，或由已知具有一定结构的天然产物经过对化学结构进行改造和物理处理过程制得。
中药制药:以天然植物药、动物药和矿物药为主制药行业中，分离技术主要在原料药生产过程中涉及较多.原料药生产过程，包括第一阶段：目标物的获得第二阶段：生产的下游加工(产物的分离)原料药生产过程中分离纯化技术特点:1.产品性质较为复杂药物成分含量很低，杂质含量很高，并且杂质与目标产物有相似的结构；药物成分的稳定性通常较差；产品质量要求，特别是对产品所含杂质的种类以及含量要求严格。
２.分离纯化处理步骤多、要求严，其费用占产品生产总成本的比例一般在50%-70%之间。
分离过程的基本原理:机械分离：对象是非均相物系传质分离：对象是均相物系传质分离又分为输送分离、扩散分离分离方法原料药过程化学制药：精馏、结晶生物制药：层析、电泳、吸附中药制药：萃取、层析制剂过程：微滤、超滤第二章固液萃取（浸取）萃取（extration) ：分离液体（或固体）混合物的一种单元操作。
液固萃取，又称浸取或浸出，为以液态溶剂为萃取剂，而被处理的原料为固体，如中药有效成分的提取液液萃取，又称（有机）溶剂萃取为以液态溶剂为萃取剂，同时被处理的原料混合物也为液体。
植物药一般浸取过程：１浸润、渗透阶段２解吸、溶解阶段３扩散、置换阶段浸取溶剂与浸取影响因素：1.浸取溶剂1）浸取溶剂的选择原则对溶质的溶解度足够大；与溶质之间有足够大的沸点差；溶质在溶剂中的扩散系数大且黏度小；价廉易得，无毒，腐蚀性小；2）常用的浸取溶剂水、乙醇、丙酮、乙醚、氯仿、脂肪油常用溶剂极性：水最大石油醚最小2.浸取辅助剂目的：提高浸取溶剂的浸取效能，增加浸取成分在溶剂中的溶解度。
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《制药工程原理》课程期末复习资料《制药工程原理》课程讲稿章节目录：绪论第一节制药行业的发展现状第二节制药行业面临的挑战第三节化学工程师的机遇第四节质量源于设计第五节可持续发展的医药工业第一章流体流动第一节流体静力学第二节流体在管内的流动第三节流体在管内的流动现象第四节流体在管内的流动阻力第五节流速与流量的测量第二章搅拌和混合过程的放大第一节搅拌器第二节搅拌功率第三节混合过程放大的基本方法第四节化学反应的放大第三章过滤第一节基本概念第二节恒压过滤第三节过滤设备第四节滤饼的洗涤第四章干燥第一节概述第二节湿空气的性质第三节湿物料的性质第四节干燥过程第五节干燥设备第五章传热第一节概述第二节热传导第三节对流传热第四节传热的计算第五节换热器第六章结晶第一节结晶的目标和结晶设计中的限制因素第二节溶解度的评估和溶剂的选择第三节结晶动力学和过程选择第四节结晶的速率过程第五节间歇结晶过程的放大第七章反应动力学及表征第一节前言第二节实验方法第三节反应的模拟第四节规模效应评估第五节固液传递第六节液液传递第七节气液传递第八节连续反应的优势第八章催化加氢反应中的速率过程第一节前言第二节氢化反应过程中溶液H2浓度的变化第三节H2的传质系数对反应动力学和选择性的影响第四节气液传递过程的表征第五节加氢反应基本的放大策略第九章膜系统在制药工业中的应用第一节渗透蒸发第二节有机溶剂纳滤第三节非分散的膜溶剂萃取第十章原料药反应体系的表征和规模化预测第一节前言第二节均相反应的间歇操作过程第三节多相反应的间歇操作过程第四节半间歇操作过程第五节连续反应体系的应用第六节设备性能的表征和评估第七节模型的验证和统计第十一章连续反应釜的工艺研发和案例研究第一节前言第二节连续操作的优点第三节连续反应器和配套系统第四节连续反应工艺的开发第五节连续操作的规模化第六节工厂中的连续操作和案例研究第七节连续操作的集成第十二章制药工业中的粉碎第一节前言第二节粉碎类型和粉碎设备第三节粉碎质量和操作安全第四节实例介绍第十三章过程安全和反应危险性评估第一节前言第二节基本概念第三节合成反应的实验室研究第四节目标反应的放大第五节分解反应的实验室研究第六节规模放大中的注意事项第十四章放大的注意事项第一节前言第二节放大过程中需要做的事情第三节放大过程中需要避免的事情第十五章固体制剂的设计第一节前言第二节原料药第三节辅料第四节制剂过程第五节片剂的设计和表征第六节药物产品的稳定性第七节剂型的工艺操作和规模化第十六章干法造粒工艺的设计和放大第一节概述第二节辊压操作和相关设备第三节原料特性、特性测试和过程传感器第四节操作原理第五节辊压造粒的放大第十七章控释技术和口服控释制剂的设计第一节前言第二节控释剂型的发展第三节控释曲线和释药机制一、客观部分：（单项选择、多项选择、不定项选择、判断）（一）、选择部分1、关于精益化生产的说法正确的是(B C D )A.是指药品的质量是通过良好的设计而生产出来的B.是一种药品生产管理理念C.中心思想是消除不必要的废物的产生D.可以提高药物产品的利润★考核知识点: 精益化生产的概念，参见讲稿章节：绪论-1附绪论.1（考核知识点解释）：“精益化生产”常作为降低药物开发和生产中成本的方法，它是一种管理理念，通过系统的消除与废物产生有关的活动以提高利润，精益化生产的中心思想是消除不必要的废物产生。
2、在精益化生产中，常被作为不利于生产的多余环节进行删减的有（A B C D）A．生产过剩 B．缺陷C．不必要的库存 D．运输★考核知识点: 什么是精益化生产参见讲稿章节：绪论-1附绪论.1（考核知识点解释）在精益化生产中，以下环节常被作为不利于降低成本的多余环节进行删减：生产过剩，等待，运输，不必要的处理，不必要的库存，不必要的移动，缺陷。
3、化学工程师在制药行业可发挥的作用有以下哪些（A B D）A．利用化学工程原理降低成本 B．通过技术革新提高产品的价值C．开发新的合成路线 D．对技术进行策略管理★考核知识点: 化学工程师的机遇参见讲稿章节：绪论-3附绪论.3（考核知识点解释）化学工程师在制药行业面临的机遇有利用化学工程原理降低成本，通过技术革新提高产品的价值，对技术进行策略管理。
4、质量源于设计中的基本概念包括哪些（A B D）A．设计空间 B．控制策略C．关键性 D．质量标准★考核知识点: 质量源于设计参见讲稿章节：绪论-4附绪论.4（考核知识点解释）质量源于设计中的三个基本概念：设计空间，控制策略，关键性。
设计空间就是生产过程的单元操作可操作的边界条件，设计空间可以表明能影响产品关键质量特性的控制变量；控制策略根据设计空间以参数化的模式建立；关键性包括关键的质量性能和关键的工艺参数。
关键的质量性能：为确保产品的质量，需要直接或间接的控制产品的物理、化学、生物学或微生物学的性质或特点，可能包括粒度、多晶型、溶出度、含量、均一性或纯度等；关键的工艺参数：指那些已证实对原料药或制剂的关键质量性能有影响的参数。
5、质量源于设计中的基本概念包括哪些（A B D）A．设计空间 B．控制策略C．关键性 D．质量标准★考核知识点: 质量源于设计参见讲稿章节：绪论-4附绪论.4（考核知识点解释）质量源于设计中的三个基本概念：设计空间，控制策略，关键性。
设计空间就是生产过程的单元操作可操作的边界条件，设计空间可以表明能影响产品关键质量特性的控制变量；控制策略根据设计空间以参数化的模式建立；关键性包括关键的质量性能和关键的工艺参数。
关键的质量性能：为确保产品的质量，需要直接或间接的控制产品的物理、化学、生物学或微生物学的性质或特点，可能包括粒度、多晶型、溶出度、含量、均一性或纯度等；关键的工艺参数：指那些已证实对原料药或制剂的关键质量性能有影响的参数。
6、以下哪些可以根据流体静力学推导得出（A B D）A．液面上方压力一定时，静止液体内部任一点的压力与液体本身的密度和该点距液面的深度有关B．液面上方压力发生变化时，液体内部各点的压力将发生同样大小的改变C．流体流动时静压能、动能和势能在不断转化D．在高度差不大的容器中，可近似认为静止气体内部各点的压强相等★考核知识点: 流体静力学参见讲稿章节：1-1附1.1（考核知识点解释）根据流体静力学公式，我们可以得到：液面上方压力一定时，静止液体内部任一点的压力与液体本身的密度和该点距液面的深度有关；液面上方压力发生变化时，液体内部各点的压力将发生同样大小的改变；压力或压力差的大小可用液柱高度表示；在高度差不大的容器中，可近似认为静止气体内部各点的压强相等。
7、根据伯努利方程，流体流动过程中，涉及到的能量形式有（A B C D）A．势能 B．动能C．摩擦能量损失 D．静压能★考核知识点: 伯努利方程参见讲稿章节：1-2附1.2（考核知识点解释）流体流动过程中遵守能量守恒，能量从一种形式转化为另一种形式。
伯努利方程式正是反映流体流动中的能量转化现象的。
位能：因受重力作用而具有的能量，与流体所处的高度有关；动能：流体具有流速，因而有动能；静压能：流体因有一定的压力而具有的能量；外功：流体输送设备向流体传递的机械能；能量损失：流体流动过程克服内摩擦力等阻力造成能量损失。
8、雷诺准数可表示流体流动的类型，流体流动的基本类型有（A D）A．紊流 B．定态流动C．非定态流动 D．层流★考核知识点: 流动类型与雷诺准数参见讲稿章节：1-3附1.3（考核知识点解释）根据雷诺准数，可将流体的流动类型分为：层流/滞留：流体质点始终沿着与管轴平行的方向作直线流动，质点间互不混合；湍流/紊流：各质点的速度大小和方向都在随时发生变化，质点间互相碰撞与混合。
9、关于层流内层的说法，正确的是（B C D）A．层流内层只存在于层流流动中 B．层流内层的存在影响传热和传质C．层流内层的存在是由于流体有黏度 D．无论湍动程度多高都存在层流内层★考核知识点: 层流内层参见讲稿章节：1-3附1.3（考核知识点解释）由于流体具有黏度，无论流体湍动多么强烈，在接近管壁处都有层流内层，Re 越大，层流内层越薄，层流内层的存在影响传热和传质。
10、关于流体流动过程中，关于局部阻力的说法正确的是（A B C D）A．流体流经阀门会产生局部阻力 B．流体流动时管径发生变化会产生局部阻力C．可采用阻力系数法计算局部阻力 D．减少不必要的阀门可减少局部阻力损失★考核知识点: 局部阻力能量损失参见讲稿章节：1-4附1.4（考核知识点解释）局部阻力：流体流经管路中的管件、阀门、设备进出口、截面突然扩大或突然缩小等造成的能量损失。
一般采用阻力系数法和当量长度法对局部阻力进行估算。
缩短管路长度、减少不必要的管件和阀门可减少局部阻力能量损失。
11、关于毕托管测速测速装置，正确的说法是（A C D）A．通过压强差反应流量的变化 B．测定结果是平均流速C．测速时毕托管管口截面应垂直于流体流动方向 D．流体中含有固体时不适用★考核知识点: 毕托管测速装置参见讲稿章节：1-5附1.4（考核知识点解释）毕托管测速装置的特点是：①用压强差的变化反映流量的变化；②毕托管测得的是点流速；③使用时应安装于均匀流段；④保证毕托管管口截面严格垂直于流动方向；⑤制造与安装精度对测量结果影响很大；⑥流体中含有固体杂质时不宜使用。
12、以下哪种搅拌器适用于高黏度流体的搅拌（B D）A．涡轮式搅拌器 B．锚式搅拌器C．推进式搅拌器 D．框式搅拌器★考核知识点: 搅拌器及其应用参见讲稿章节：2-1附2.1（考核知识点解释）常见的搅拌器有小直径高转速搅拌器，包括推进式搅拌器和涡轮式搅拌器，该类搅拌器适合于较低黏度流体的搅拌和混合，另外还有大直径低转速搅拌器，包括桨式、锚式、框式和螺带式搅拌器，该类搅拌器适合中高黏度流体的混合。
13、以下强化搅拌过程的方法可行的是（A B C D）A ．在搅拌釜中设置挡板B ．提高搅拌器转速C ．偏心安装搅拌器，避免打旋D ．设置导流筒★考核知识点: 搅拌过程的强化参见讲稿章节：2-1附2.1（考核知识点解释）搅拌过程的强化方法有：a)提高搅拌器的转速：向液体提供更多的能量，提高搅拌效果；b)打旋现象和消除：可通过设置挡板、偏心安装搅拌器以及设置导流筒实现。
14、在均相液体搅拌中，哪些因素会影响搅拌器的输入功率（A B C D ）A ．搅拌器的结构B ．液体的黏度C ．搅拌器的转速D ．搅拌桨的直径★考核知识点: 搅拌功率参见讲稿章节：2-2附2.1（考核知识点解释）搅拌器输入的功率与釜内的流动情况有关，层流区（Re ＜10），搅拌功率为：321d n K N μ=，完全湍流区（ Re ＞104 ），搅拌功率为：532d n K N ρ=。
其中K1和K2是与搅拌器的结构形式有关的常数。