制药工程学考点
制药工程学考试重点
厂址选择程序一般包括准备、现场调查和 编制厂址选择报告三个阶段。 1.准备阶段——组织准备 按项目隶属关系,由主管部门组织勘察、设 计、城市建设、环境保护、交通运输、水文地 质等单位的人员,及当地有关部门的人员,共同 组成选址工作组。选址工作组成员的专业配备 应视工程项目的性质和内容不同而有所侧重。
管道的标注方法
PL-1301-80-B2A-H
保温等级 管道等级 公称直径 管段代号 介质代号
流体输送设备：容积式泵
FRC
PI
PI
图3-26
齿轮泵的流量调节 27
第四章
物料衡算
第二节 物料衡算基本理论
4.2
物料衡算的基本理论
4.2.1物料平衡方程式 理论基础是质量守恒定律。 1.物理过程
2.2.2 Principles of Overall Layout Design
北
图2-3 风玫瑰图
(图）厂址所在位置的全 年主导风向为东南向。 原料药生产区应布置在 全年主导风向的下风侧， 而洁净区、办公区、生活 区应布置在常年主导风向 的上风侧，以减少有害气 体和粉尘的影响。
2.2.4 Technical Economic Indicators of Overall Layout Design
由上例可知计算基准选取恰当与否，对计算
难易影响。所以要重视计算基准选取。
例4-3 拟用连续精馏塔分离苯和甲苯混合液。已知 混合液的进料流量为200kmolh-1，其中含苯0.4(摩 尔分率，下同)，其余为甲苯。若规定塔底釜液中苯 的含量不高于0.01，塔顶馏出液中苯的回收率不低 于98.5%，试通过物料衡算确定塔顶馏出液、塔釜釜 液的流量及组成，以摩尔流量和摩尔分率表示。
制药工程考研知识点总结
制药工程考研知识点总结一、制药工程基础知识1. 制药工程概述制药工程是利用生物技术和化学工程原理，对药物的提取、分离、纯化、合成、制剂等生产工艺进行研究和开发的一门工程学科，是药品生产的重要环节。
其主要内容包括药物的研发、药物的生产流程设计、药物生产设备、药品质量控制等。
2. 制药工程原理制药工程原理是指通过化学工程、生物工程等相关知识，对药物的生产工艺、设备、原材料和质量控制等方面进行研究和应用。
制药工程原理主要包括物质平衡、传热传质、流体力学等理论，以及深度了解药物的性质、生产工艺等。
3. 制药工程设备制药工程设备是指用于药品生产的生产设备，包括反应釜、输送设备、分离设备、制剂设备等。
制药工程设备知识点包括设备的选型、设计、操作、维护等方面的知识。
4. 制药工程原料制药工程原料包括药品的原料药、辅料、溶剂等，其性质对药品的生产起到决定性作用。
制药工程原料知识点包括原料的选用、储存、管理、纯化等。
5. 药品质量控制药品质量控制是确保药品质量的关键环节，其知识点包括药品标准、测试方法、质量控制系统、GMP要求等。
6. 制药工程法规制药工程法规是指对药品生产过程进行管理的法律法规，其中包括GMP（Good Manufacturing Practice）要求、药品注册申报、药品审批等相关法规。
二、制药工程综合知识1. 药物药理学药物药理学是对药物在生物体内的作用、代谢、排泄等方面进行研究的学科。
考研制药工程需要掌握药物药理学的基本原理，了解药物在生物体内的作用机制、药代动力学、药效学等内容。
2. 药剂学药剂学是研究药物在制剂中的稳定性、溶解性、吸收性等方面的学科。
考研制药工程需要了解常见的制剂类型、其生产工艺、质量控制等内容。
3. 生物制药生物制药是利用生物技术手段生产药物的一种新型方法，包括生物药生产工艺、培养技术、纯化技术等内容。
考研制药工程需要掌握生物制药的基本原理、生产流程等知识。
4. 药品分析与检验药品分析与检验是对药品进行质量控制的重要环节，包括常见的分析检验方法、仪器设备、操作流程等方面的知识。
医学药物制药工程学知识点
医学药物制药工程学知识点医学药物制药工程学是一门综合学科，旨在研究和应用工程原理和技术来设计、开发和制造医药产品。
本文将介绍医学药物制药工程学的一些主要知识点，包括药物生产过程、药物包装与标签、质量控制和合规性等。
通过深入了解这些知识点，可以帮助我们更好地理解和应用医学药物制药工程学。
1. 药物生产过程1.1 原料选用：药物制造过程中，正确选择和使用原料至关重要。
合适的原料可以确保产品的质量和安全性。
1.2 混合和分散：在药物制造过程中，将各种原料进行混合和分散是必不可少的步骤。
这个过程需要控制好混合物的均匀度和稳定性。
1.3 溶解和沉淀：某些药物在水中不容易溶解，因此需要采取适当的工艺措施来加快溶解速度。
有些药物则会产生沉淀，需要进行相应的处理。
1.4 结晶和过滤：药物的结晶和过滤是提高纯度和出货效率的重要步骤。
正确的结晶和过滤方法对产品质量有着直接的影响。
1.5 干燥和干燥：在药物制造过程的最后阶段，通常需要对产品进行干燥和干燥。
这可以提高产品的稳定性和储存寿命。
2. 药物包装与标签2.1 包装材料：选择合适的包装材料对于保护药物的质量和安全性至关重要。
常见的药物包装材料包括塑料瓶、玻璃瓶、铝箔和纸盒等。
2.2 包装工艺：包装工艺包括灭菌、密封和标签贴附等。
这些步骤可以确保产品在运输和贮存过程中不受污染，保持高质量。
2.3 标签要求：药物的标签应包含必要的信息，如药名、规格、用途、生产日期和过期日期等。
这些信息有助于用户正确使用药物并避免误用。
3. 质量控制3.1 药物质量标准：药物的质量标准包括外观、含量、有效成分和纯度等。
这些标准对于确保药物的质量和安全性至关重要，并需要符合相关法规和标准要求。
3.2 质量控制方法：质量控制的方法包括物理性能测试、化学分析和微生物检测等。
这些方法可以定量分析药物的质量特性，并确保符合规定的标准。
3.3 质量控制体系：建立科学完善的质量控制体系是药物制造的关键。
制药工程学(有参考答案版)
1.验证的概念：能证实任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能导致预期结果的有文件证明的行为。
2.设计确认DQ 安装确认IQ 运行确认OQ 性能确认PQ3.空气净化系统的验证：测试仪器的校正、安装确认、运行确认、性能确认、（洁净度测定）纯水系统验证：安装确认、运行确认、系统监控、日常监测、验证周期。
制药设备验证：设计确认DQ、工厂验收测试FAT、现场验收测试SAT、安装验证IQ、操作验证OQ及性能验证PQ。
4.片剂生产工艺流程：1.粉粹筛分2.混合3.制粒4.干燥5.压片6.包衣7.包装制粒方法：湿法制粒一步制粒制粒流化干燥湿法制粒设备及其原理：快速混合制粒机（卧式）通过搅拌器混合及高速旋转制粒刀切制将快速翻动和转动的物料制成颗粒。
5.烘箱干燥：加热器将空气加热，热风和烘盘上的湿物料之间进行传质和传热，带走水分，从而将物料干燥。
应用：干燥时间长，不适用于含热敏性物料的干燥。
喷雾干燥：用雾化器将溶液喷成雾滴分散于热气流中，使水分迅速蒸发直接获得干燥产品的设备。
真空干燥器：在密闭容器中抽去空气后进行干燥。
干燥时间长，不适合任何热敏性物料的干燥。
（工作原理及使用范围）6.雾化器类型：1.压力式：利用高压泵将溶液压至20-200atm，经喷嘴喷成雾滴。
适用于粘性料液，动力消耗小，但需要高压泵。
2.气流式：利用压缩空气的高速运动使料液在喷嘴出口处雾化成液滴。
适用于任何粘度的料液，但动力消耗大。
3.离心式：利用高速旋转的转盘，使注于其上的溶液获得最大的离心能量，在盘的边缘分散成雾滴。
适用于高粘度料液的干燥，动力消耗介于两者之间，但造价高。
（工作原理优缺点喷雾干燥特点）7.单冲压片机与旋转冲压片机出片各用什么调节？1.出片机构的主要作用是将中模孔内压制成型的片剂推出。
2.常采用坡度导轨，使下冲渐渐上升，直至推出片剂。
8.片剂包装类型：瓶装、双铝和铝塑生产洁净区分级：非无菌药品中的口服固体药品的暴露工序应在30万级中进行。
制药工程考试重点
1.工程设计是将工程项目(例如一个制药厂、一个制药车间或车间的GMP改造等)按照其技术要求，由工程技术人员用图纸、表格及文字的形式表达出来，是一项涉及面很广的综合性技术工作。
2. 可行性研究是设计前期工作的核心，其研究报告是国家主管部门对工程项目进行评估和决策的依据。
3.初步可行性研究的深度明显，研究报告提出的投资估算的偏差范围应在±20%以内。
4. 可行性研究的深度应能满足工程项目投资决策所需的各项要求，研究报告提出的投资估算的偏差范围应在±10%以内。
5.设计阶段的划分：根据工程项目的建设规模、技术的复杂程度以及设计水平的高低，工程设计有三阶段设计、两阶段设计和一阶段设计三种情况。
三阶段设计包括初步设计、技术设计和施工图设计。
对于技术要求严格、工艺流程复杂、又缺乏设计经验的大、中型工程，经主管部门指定后按三阶段进行设计。
两阶段设计包括扩大初步设计(简称初步设计)和施工图设计。
对于技术成熟的中、小型工程项目，为简化设计步骤，缩短设计时间，一般采用两阶段设计。
一阶段设计只进行施工图设计。
对于技术简单、成熟的小型工程项目(如个别车间的GMP改造，小规模的改、扩建工程，翻版设计等)可以采用一阶段设计，即直接进行施工图设计。
6. 厂址选择的基本原则：1.贯彻执行国家的方针政策2.正确处理各种关系3.注意制药工业对厂址选择的特殊要求4.充分考虑环境保护和综合利用5.节约用地6.具备基本的生产条件7. 总平面设计的原则：1.总平面设计应与城镇或区域的总体发展规划相适应2.总平面设计应符合生产工艺流程的要求3.总平面设计应充分利用厂址的自然条件4.总平面设计应充分考虑地区的主导风向8. 总平面设计的技术经济指标：1.建筑系数制药企业的建筑系数一般可取25-30%。
2.厂区利用系数制药企业的厂区利用系数一般为60-70%。
3.土方工程量4.绿化率9.厂区划分和总平面布置图1.厂区划分：生产车间、辅助车间、公用系统、行管区、生活区2.总平面布置图：10. 洁净厂房：由于生产工艺等原因，需要采用空气净化系统以控制室内空气的含尘量或含菌浓度的厂房11. 工艺流程设计的任务：通过图解和必要的文字说明将原料变成产品(包括污染物治理)的全部过程表示出来，具体包括以下内容：1.确定工艺流程的组成2.确定载能介质的技术规格和流向3.确定操作条件和控制方法4.确定安全技术措施5.绘制不同深度的工艺流程图12. 工艺流程设计中应考虑的技术问题1.生产方式的选择（产品的生产方式可以采用连续生产、间歇生产或联合生产方式。
制药工程知识点
后缀：1.西泮2.巴比妥3.卡因4.洛尔5.地平6.普利7.他汀8.沙坦9.替丁10.拉唑11.西林12.霉素13.沙星前缀：1.头孢2.磺胺第十三章1.影响药效的理化性质：脂水分配系数和解离度2.影响药效的立体因素：光学异构、几何异构和构象异构3.概念：生物电子等排体的应用，前药和软药第二章：1. 镇静催眠药的结构分类和代表药物2. 异戊巴比妥的结构默写、能看懂化学名，理化性质（水解性、弱酸性、成盐性以及由此衍生的储存方式（粉针剂、密封于安培、鉴别））、构效关系（5，5双取代，4~8个碳原子，给出解离度（或PKa和PH）判断活性）、合成，作用。
3．地西泮的结构默写、水解开环反应、代谢途径。
4. 抗癫痫药的结构分类和代表药物5. 苯妥英（钠）的结构默写、能看懂化学名，理化性质（水解性、弱酸性、成盐性以及由此衍生的储存方式（粉针剂、密封于安培、鉴别）），作用。
7. 抗精神病药物的结构分类和代表药物8. 氯丙嗪的结构默写、能看懂化学名，理化性质（碱性、不稳定性、配制注射液时需注意的问题、鉴别），吩噻嗪类药物的构效关系。
9. 了解氯普噻吨、氟哌啶醇的结构、性质。
掌握其作用。
10. 镇痛药的结构分类，举例。
吗啡的作用、结构特点、理化性质（酸碱两性、不稳定性，注射液配制的时候需注意的问题），哌替啶的作用、结构默写。
掌握其作用。
第三章第四节1.掌握抗过敏药的结构通式、结构类型及代表药物2.认识苯海拉明、西替利嗪、氯雷他定的结构、作用，氯苯那敏的结构默写、作用。
第五节1.普鲁卡因、利多卡因结构默写、认识化学名，掌握其理化性质（酸碱性、稳定性、鉴别）合成和作用。
2.盐酸普鲁卡因注射液的储存3.掌握局麻药的结构通式、构效关系。
第四章、1.掌握ß-受体阻断剂的结构类型，普萘洛尔的化学结构及作用。
2.掌握Ca离子通道阻断剂的结构分类及每类举例一个药物。
掌握硝苯地平的化学结构及作用，掌握二氢吡啶类钙拮抗剂的结构通式及构效关系。
制药工程学复习重点(我已经尽力了)
制药工程学复习重点（注明页码的要自己翻书，没有的背就好了）一、名词解释1.洁净厂房P212.空气洁净度P213.物理变化热P694.积分稀释热P705.积分溶解热P696.干法粉碎 P1297.湿法粉碎P1298.干法制粒(可参照药剂课本)9.湿法制粒(可参照药剂课本)10.扩散混合P13711.对流混合P13712.剪切混合P13713.提取P14014.电渗析P16315.反渗透：P163反渗透是用一定的大于渗透压的压力，是盐水经过反渗透器，其中纯水透过反渗透膜，同时盐水得到浓缩，因为它和自然渗透相反，故称反渗透。
16.COD.P24917.BOD.P24918.洗涤除尘P26419.机械除尘P26420.自然通风P29121.亚高效过滤器P30122.技术经济分析P303二、选择填空和简答问答的知识点1.旋风分离器的工作原理工作原理：含尘气体以较高的线速度切向进入器内，在外筒与排气管之间形成旋转向下的外螺旋流场，到达锥底后以相同的旋向折转向上形成内螺旋流场直至达到上部排气管流出。
颗粒在内、外旋转流场中均会受离心力作用向器壁方向抛出，在重力作用下沿壁面下落到排灰口被排出。
2.沸腾干燥器的工作原理（P147中的沸腾造粒机的工作原理）3.喷雾干燥器的类型和干燥过程(原理)类型：压力式雾化器、离心式雾化器、气流式雾化器压力式雾化器：用泵将料液加压至30-200atm 并通入喷嘴，喷嘴内有螺旋室，液体在其中高速旋转并从出口小孔处呈雾状喷出。
离心式雾化器：料液送入一高速旋转的（4000~20000 rpm）装有放射形叶片的圆盘中央，在离心力作用下加速从周边（周向速度100~160m/s）呈雾状洒出。
气流式雾化器：压缩空气在喷嘴处达到音速并形成很低的压力，抽送料液由喷嘴成雾状喷出。
可制备粒径小于5 m 的微细颗粒，能处理粘度较大的料液，但动力消耗较大，装置的生产能力较小。
4.离子交换法制备纯化水的原理和电渗析的基本原理离子交换法原理：原水由上部进入粒子层，经与树脂粒子充分接触，将水中的阳离子和树脂上的H+离子进行交换，并结合成无机酸，其原理如下。
制药工程学知识点复习
制药工程学知识点复习制药工程是研究和应用工程学原理和技术来设计、开发、制造和控制药物和药品制剂的学科。
以下是一些制药工程学的重要知识点：1.药物物理化学性质：药物的物理化学性质是制药工程学的基础。
了解药物的溶解度、结晶性质、分子结构、酸碱特性、稳定性等对制造药物和药品制剂具有重要意义。
2.药物制剂：药物制剂是药物的最终制品，常见的制剂包括片剂、胶囊、注射剂、乳剂等。
制药工程学涉及如何选择最佳制剂形式，确定药物的成分和比例，进行初始工艺设计和最终制剂的制造。
3.工艺设计：工艺设计是制药工程学的核心内容，包括原料的选择和采购、药物的提取和纯化、药品制剂的设备设计和操作流程的优化等。
工艺设计需要综合考虑药物的性质、设备和工艺参数，以确保药物的安全性、质量和效力。
4.制药设备：制药设备是制药工程学的另一个重要方面。
常见的设备包括反应釜、干燥器、粉碎机、压片机等。
了解不同设备的性能和特点，以及如何选择适合的设备来进行药物制造非常重要。
5.质量控制：质量控制是制药工程学中一个至关重要的环节。
了解如何制定和执行质量控制计划，包括药物的化学和生物分析方法、产品的稳定性评估、生产过程和产品的验证和验证等，对确保药物的质量和安全性至关重要。
6.GMP：良好的制药实践（GMP）是制药工程学中的一个重要概念。
GMP是一套规范和准则，确保药物的生产和制造过程符合法律法规和质量要求。
了解GMP的要求，以及如何应用GMP原则来建立和维护制药工程的合规性非常重要。
7.药物传递系统：药物传递系统是制药工程学的一个新兴领域。
它涉及如何设计和开发新型药物传递系统，以提供更好的治疗效果和药物控释。
了解不同的传递系统，如微球、纳米颗粒、乳液等，以及它们的特点和应用场景，对于制药工程学的深入理解非常重要。
总之，制药工程学涉及广泛的知识领域，包括药物物理化学性质、药物制剂、工艺设计、制药设备、质量控制、GMP和药物传递系统等。
理解这些知识点将帮助我们更好地理解和应用制药工程学原理和技术，从而为制药行业的发展做出贡献。
制药工程入门知识点总结
制药工程入门知识点总结制药工程是药物制造领域中的重要分支，它涉及到药物的设计、开发、制造、包装、储存和运输等各个方面。
对于想要进入制药工程领域的人来说，掌握基本的知识点是非常重要的。
在这篇文章中，我将对制药工程的入门知识点进行总结，希望对初学者有所帮助。
1. 制药工程概述制药工程是一个综合性的学科，涉及到药物的各个生产环节，如药物的设计、原料的选取、生产工艺、生产设备、质量控制等。
制药工程的目标是通过合理的设计和生产工艺，生产出符合质量标准的药物产品。
2. 药物的设计药物的设计是制药工程的第一步，它决定了药物的化学结构，药效和制备工艺。
药物的设计需要考虑到药物的生物利用度、毒性、药效等因素，以确保药物的疗效和安全性。
3. 原料的选取原料的选取是制药工程中非常重要的一环，它直接影响到药物的质量和成本。
在原料的选择上，需要考虑到原料的稳定性、纯度、溶解性和可获得性等因素。
4. 生产工艺生产工艺是制药工程中的核心环节，它包括原料的混合、溶解、过滤、干燥、粉碎、压片、制粒、包衣等各个环节。
生产工艺的合理设计和控制是保证药物质量的关键。
5. 生产设备制药工程中需要使用各种生产设备，如反应釜、干燥设备、喷雾干燥设备、制粒机、包衣机等。
这些设备需要根据生产工艺的要求进行选择和设计，以确保生产过程的顺利进行。
6. 质量控制质量控制是制药工程中非常重要的一环，它包括原料的检测、生产过程的监控、成品的检验和质量评价等。
质量控制是保证药物质量的关键，它需要依靠各种分析仪器和检测方法进行支持。
7. 包装、储存和运输药物的包装、储存和运输也是制药工程中的重要环节，它直接影响到药物的使用和销售。
包装需要考虑到药物的稳定性、易用性和安全性，储存和运输需要保证药物的质量和安全。
8. 制药工程的发展趋势随着科技的不断进步，制药工程领域也在不断发展和进步。
未来，制药工程将更加注重生产工艺的节能、环保、智能化和自动化，同时还将更加注重药物的个性化定制和智能制造。
制药工程知识点总结
制药工程知识点总结引言：提到制药工程，人们首先会想到的是医药生产，但制药工程并不仅仅局限于医药生产，对于食品、化妆品等领域也有很大的应用。
制药工程是一门综合性很强的学科，涉及到化学工程、生物工程、材料工程等多个学科，同时也需要掌握一定的医学知识。
今天我们将从制药工程的基本概念、工艺流程、设备机械、GMP标准等多个方面来总结制药工程的知识要点。
一、基本概念1. 制药工程的定义制药工程是指将原料药、辅料、助剂等按照一定的工艺方法和条件，通过一系列的化学反应、物理方法和机械过程加工制成成品药制剂（主要包括固体、液体、半固体制剂）的过程。
可以说，制药工程是将药品从原料到成品的加工过程，其中包括了制剂的研究、开发、生产、包装等多个环节。
2. 制药工程的特点制药工程因为应用范围广泛，既要求学习并掌握化学、生物学等基础理论知识，也要掌握加工工艺、设备运行技术、生产管理等实践技能。
其特点主要可以概括为以下几点：（1）注重环保：制药工程涉及到药品生产，需要确保生产过程中的环境与产品不受到污染，因此注重环保。
（2）安全性高：药品生产需要确保产品的安全性和稳定性，因此制药工程对生产设备、工艺流程、生产环境等方面都有一定的要求。
（3）技术含量高：制药工程需要掌握并运用多种工程技术，包括化学工艺、生物工艺、机械工艺等多个方面的知识。
（4）质量要求严格：药品是用于治疗、预防疾病的特殊产品，因此对产品的质量要求非常高。
二、工艺流程1. 制剂的工艺设计制剂的工艺设计是指根据原料药的性质、配方要求等条件，确定最佳的加工工艺流程，包括制剂的配方设计、工艺路线的确定、生产设备的选择等内容。
（1）配方设计：制药工程师需要根据原料药的性质和配方要求，确定最佳的制剂配方。
（2）工艺路线的确定：确定制剂的加工工艺路线，包括固体、液体、半固体制剂的工艺流程。
（3）生产设备的选择：根据工艺路线的确定，选择适合的生产设备，确保产品的质量和生产效率。
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制药工程学08级制药一班王艳选择填空：1、理想置换的特征是在与流动方向垂直的截面上，各点的流速和流向完全相同，就像活塞平推一样，故又称为“活塞流”或“平推流”。
2、搅拌良好的连续爹式反应器可视为理想混合反应器，其构造与间歇式反应器相同。
3、混合液：互溶溶液、悬浊液，泡沫液、乳浊液。
4、锚式和框式搅拌器常用于中，高粘度液体的混合、传热及反应等过程。
5、当液体粘度在0.1—1PaS时，可采用锚式，1—10时，用框式，且粘度越高，横、梁就越多。
2—500 时，用螺带式。
6、在相同条件下，径向型的涡轮式搅拌器比轴流型的推式搅拌器提供的提供的功率要大。
7、丸剂的生产主要有塑、泛制和滴制三种方法。
8. 片剂的生产工艺过程包括造粒、压片、包衣4个主要工序。
9. 造粒设备：摇摆式颗粒机、高效混合造粒机、沸腾造粒机。
10.旋转式多冲压片机的冲模或冲头数通常为19、25、33、51和75。
11.胶囊分为软胶囊剂和硬胶囊剂两种。
软用滴制法或滚模压制法将加热熔融的胶液制成胶皮或胶囊，并在囊皮未干之前包裹或装入药物而制成的制剂。
而硬胶囊剂是将药物直接装填于胶壳中而制成的制剂。
12.明胶由明胶（40%）、甘油（12%）、蒸馏水（48%）。
13.围绕主工作盘设有空胶囊排序与定向装置、拨囊装置、药物填充装置、废囊剔除装置，胶囊闭合装置和清洁装置等。
14. 药物定量填充装置的类型很多，如插管定量装置、模板定量装置、活塞-滑块定量装置和真空定量装置等。
15.按使用范围的不同，制药用水可分为饮用水、纯化水、注射用水及灭菌注射用水类。
其中纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗法或其他适宜方法制备而成的制药用水。
而注射用水则为纯化水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制备而成的制药用水。
而注射用水则为纯化水经蒸馏提纯后的水。
16.热压灭菌检漏箱的工作过程包括灭菌、检漏和冲洗三个阶段。
17.我国的针剂生产多采用机器与人工相配合的半机械化安瓿印包生产线，该生产线通常由开盒机、印字机、装盒关盖机、贴签机等单机联动而成。
18.厂房建筑的定位尺寸可用柱距和跨度来表示。
厂房建筑的承重柱在平面中排列所形成的网格称为柱网。
相邻纵向定位轴线间的距离称为跨度，横向定位轴线间的距离称为柱距。
19.厂房的平面形式主要有长方形、L形、T形和冂形。
20.厂房的宽度通常为2~3跨，柱网按6—6、6—3—6、6—6—6的形式布置，如6—3—6表示厂房有三跨，跨度分别为6m、3m和6m，中间的3m为内走廊的宽度。
21.车间一般包括生产区、辅助生产区和行政生活区三部分。
22.一般化工车间内的管道多采用明敷，有洁净要求的车间，动力室、空调室内的管道也可采用明敷，洁净室内的管道应尽可能采用暗敷。
23.输送热介质的管道或保温管道应布置在上层；输送冷介质的管道或不保温管道应布置在下层。
24.当管路下布置机泵时，应不小于4m；穿越公路时不得小于4.5m；穿越铁路时不得小于6m。
上下两层管路间的高度差可取1000mm、1200mm和1400mm。
25.5日生化需氧量作为生化需氧量的指标，以BOD5表示。
26.我国的废水检验标准规定以重铬酸钾作氧化剂，标记为COD Cr27.废水处理级数按处理程度的不同，可分为一级、二级和三级处理。
28.废水处理技术按作用原理一般可分为物理法、化学法、物理化学法和生物法。
29.好氧生物处理可分为活性污泥法和生物膜法。
30.厌氧生物处理时一个复杂的生物化学过程，主要依靠三大类细菌，即水解产酸细菌、产氢产乙酸细菌和产甲烷细菌的联合作用来完成。
31.废水的厌氧生物处理是环境工程和能源工程中的一项重要技术。
32.初步设计阶段的主要成果：初步设计说明书和总概算书。
33.厂址选择程序：准备（组织和技术）、现场调查、编制厂址选择报告三个阶段。
34.工艺流程图是以图解形式青工的工艺流程，在工艺流程设计的不同阶段，工艺流程图的深度是不同的。
初步设计阶段需绘制（工艺流程框图）、（工艺流程示意图）、（物料流程图）、（初步设计阶段带控制点的工艺流程图）；在施工图设计阶段需绘制（施工阶段带控制点的工艺流程图）。
名解：1. 设备热负荷：加热剂或冷却剂传递给设备及所处理物料的热量或冷量。
2. 物理变化热：物料的浓度或状态发生改变时所产生的热效应。
3. 化学变化热：是指组分之间发生化学反应时所产生的热效应。
4. 相变热：相变过程常在恒温压下进行，所产生的热效应。
5. 浓度变化热：恒温恒压下，溶液因浓度发生改变而产生的热效应。
6. 积分溶解热：恒温恒压下，将1mol溶质溶解于n mol 溶剂中，该过程所产生的热效应。
7. 积分稀释热：恒温恒压下，将一定量的溶剂加入到含1 mol 溶质的溶液中，形成较稀的溶液时所产生的热效应。
8. 粉碎：利用机械力将大块固药物制成适宜粒度的碎块或细粉的操作过程。
9. 粉碎比：固体药物在粉碎前后的粒度之比称为粉碎比。
10.临界转速：研磨介质开始在筒体内发生离心运动时的筒体转速。
11.目：泰勒标准筛以每英寸筛网长度上的孔数。
12.混合：指用机械方法使两种或两种以上的固体颗粒相互分散而达到均匀状态的操作过程。
13.对流混合：混合设备翻转或在搅拌器的搅动下，颗粒之间或较大的颗粒群之间将产生相对运动，而引起颗粒之间的混合。
14.扩散混合：当固体颗粒在混合器内混合时，粒子的紊乱运动会使相邻粒子相互交换位置，从而产生局部混合。
15.提取：一种利用有机或无机溶剂将原料药材中的可溶性组分溶解，使其进入液相，再将不溶性固体与溶液分开的单元操作。
16.丸剂的塑制：是用药物细粉或提取物配以适当辅料或粘合剂，经混合、挤压、切割、滚圆等方法制成球形制剂的操作。
17.丸剂的泛制：是利用一定量的粘合剂在转动、振动、摆动或搅动下，使固体粉末粘附成球形颗粒的操作，又称转动造粒。
18.丸剂的滴制：是利用分散装置将熔融液体粒化，再经冷却装置将其固化成球形颗粒的操作，又称滴制造粒。
19.沸腾造粒：用气流将粉末悬浮，即使粉末液态化，再喷入粘合剂，使粉末凝结成颗粒。
20.冲模是压片机的基本部件，每副冲模通常包括上冲、中模和下冲三个部件。
21.超声“空化”：是指在超声波的作用下，液体内部将产生无数内部几近真空的微气泡（空穴）。
22.远红外发生器：由煤气燃烧系统和辐射源组成，其中辐射源是以铁铬铝丝制成的煤气燃烧网。
23.建筑模数是建筑的标准尺寸单位。
24.技术夹层：以水平构件分隔构成的辅助空间25.技术夹道或竖井：以垂直构件分隔构成的夹道或竖井，可容纳竖向、特别是越层的竖向管线。
26.技术走廊：以垂直构件分隔构成的廊道式空间。
27.气闸室：是设置于洁净室入口处的小室。
28.公称压力：是管子、阀门或管件在规定温度下的最大许用工作压力。
29.公称直径：是管子、阀门或管件的名义内直径。
30.清污分流是指将清水与废水分别用各自不同的管路或渠道输送、排放或贮留，以利于清水的循环套用和废水的处理。
31.活性污泥是由好氧微生物以其代谢的和吸附的有机物和无机物组成的生物絮凝体，具有很强的吸附和分解有机物的能力。
32.曝气：活性污泥的制备可在一含粪便的污水池中连续鼓入空气。
33.生物膜附着于固体介质表面上的一层粘膜。
34.物理变化：是指物料的浓度或状态发生改变时所产生的热效应。
35.化学变化热：是指组分之间发生化学反应时所产生的热效应。
简答：设计年处理1000吨药材的中药提取车间工艺设计内容和要求及设计成果？内容：1。
确定并绘制中药提取工艺管道流程及环境区域划分。
2。
物料衡算、设备选型。
3 年处理1000吨药材的中药提取车间工艺平面布置。
4 紧扣GMP规范要求5。
编写设计说明书。
要求：设计说明书一份，包括工艺概述、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求。
成果：工艺平面布置图一套。
厂址选择的基本原则贯彻执行国家的方针政策正确处理各种关系注意制药工业对厂址选择的特殊要求充分考虑环境保护和综合利用节约用地具备基本的生产条件简述GMP对厂房洁净等级的要求100级生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品的配液及灌封无菌制剂、粉针剂；10000级同上外还有注射用药；100000原料药精制；300000最终灭菌口服液剂颗粒剂；简述工艺流程设计的成果初步设计阶段的主要成果是初步设计阶段带控制点的工艺流程图和初步设计说明书。
施工图设计阶段的主要成果是施工阶段带控制点的工艺流程图。
设备位号的表示方法：R 1 2 03 A、B 中“R”表示设备分类代号P：泵E：换热器；“1”车间或装置序号表示第1车间或装置；“2”工段或工序序号表示第2工段或工序；“03”设备序号表示反应器序号已从01排到了03；A、B相同设备尾号表示有两台相同的反应器并联或备用。
仪表位号的表示方法：T I——2 03“T”被测变量代号（温度）；后续字母“I”表示仪表的功能（指示）；“2”工段或工序序号（超过9用01-99表示）；“03”仪表序号。
反应器的分类：按结构分：爹式、管式、塔式、固定床、流化床反应器。
按相态分：均相、非均相。
按操作方式分：间歇式、半连续式、连续式。
按操作温度：等温、非等温。
按流动状况：理想、非理想。
粉碎方法自由粉碎和缓冲粉碎；开路粉碎和循环粉碎；单独粉碎和混合粉碎；干法粉碎和湿法粉碎；低温粉碎；超微粉碎。
粉碎设备切药机、辊式粉碎机、锤式粉碎机、万能粉碎机、球磨机、振动磨、气流粉碎机。
球磨机的特点结构简单，运行可靠，无须特别管理且可密闭操作，因而操作粉尘少，劳动条件好。
密闭时常用于毒性药、贵重药以及具有吸湿性、易氧化性和刺激性药物的粉碎。
缺点是体积庞大、笨重；运行时有强烈的振动和噪声，需有牢固的基础；工作效率低，能耗大；研磨介质与筒体衬板的损耗较大。
气流粉碎机结构特点结构简单，紧凑；粉碎成品粒度细，可获得5—1 um以下的超微粉；经无菌处理后，可达到无菌粉碎的要求；由于压缩气体膨胀进的冷却作用，粉碎过程中的温度几乎不升高，故特别适用于热各敏性药物，如抗生素、酶等的粉碎。
缺点是能耗高，噪声大，运行时会产生振动。
筛选设备：手摇筛、双曲柄摇动筛（一般用小批量物料的筛分）、悬挂式偏重筛、旋转筛（中药材粉末的筛分）、旋转式振动筛、电磁振动筛（粘性较强的药物如含油或树脂药粉的筛分）。
混合方式：对流混合、剪切混合、扩散混合。
混合设备的类型：固定型、回转型、复合型。
采用人工目测法对安瓿进行澄明度检查的过程将待检安瓿置于检查灯下距光源约200mm处，轻轻摇动安瓿，目测药液内有无异物微粒。
车间布置设计的程序收集有关的基础设计资料；确定车间的防火等级；确定车间的洁净等级；初步设计；施工图设计车间布置设计的成果车间布置设计通常采用两阶段设计即初步设计和施工图设计。