2019年动物源性植介入医疗器械公司发展规划
2019年动物源性植介入医疗器械公司发展
规划
一、公司发展战略 (2)
二、积极推进新产品的注册、加强销售队伍建设 (2)
三、未来规划的措施 (3)
1、按既定布局推进新产品的开发，尽快完成新产品的临床试验和注册 (3)
2、建立高水平的研发平台 (3)
3、加强营销网络建设，提高市场推广能力 (4)
4、加快人才引进和人才培养 (4)
公司将继续专注于心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病植介入治疗以及外科软组织修复，为患者提供解决方案式的产品服务。
一、公司发展战略
自设立以来，公司从流行病学国情出发，围绕心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病植介入治疗以及外科软组织修复进行产品布局，集中资源针对目标患者群体的重要医疗需求进行研发和创新。
未来，公司将基于动物组织工程和化学改性处理技术不断进行新产品开发，打造成为独特的动物源性植介入医疗器械平台公司。
二、积极推进新产品的注册、加强销售队伍建设
公司肺动脉带瓣管道属业内首创，用于心脏肺动脉瓣连同主肺动脉一起手术重建，成为首个专用婴幼儿患者的人工生物心脏瓣膜产品，获原国家食品药品监督管理总局创新医疗器械特别审批通过，国内至今尚无同类产品上市。
在公司积极推进下，公司外科用室缺封堵器、神经血管减压垫片已进入产品注册报批阶段，流出道单瓣补片已进入产品临床试验阶段，并有序推进其他产品的研发工作。
在销售队伍的建设方面，公司加强了销售管理的统一性和制度化建设，引进了部分有经验的销售管理人才，公司销售规模增速稳步提升。
2019年医疗器械企业发展战略和经营计划
2019年医疗器械企业发展战略和经营计划2019年7月目录一、行业格局和趋势 (3)1、全球医疗器械行业发展现状及趋势 (3)2、中国医疗器械行业发展现状及趋势 (5)二、公司未来发展战略 (6)三、公司2019年经营计划 (7)1、技术研发方面 (7)2、市场营销方面 (7)3、公司治理方面 (8)4、人才体系建设方面 (8)5、智慧医疗方面 (8)四、可能面对的风险 (9)1、质量控制风险 (9)2、管理风险 (9)3、汇率波动风险 (10)4、新品市场竞争风险 (11)一、行业格局和趋势公司所处的行业为医疗器械行业，作为一家国家级高新技术企业，公司以全球化的视野、持续的创新能力致力于为医疗机构提供更贴近临床需求的优质产品及解决方案，经过数十年的不懈努力目前已经成为知名的医疗健康产品、解决方案和服务供应商。
目前业务涵盖病人监护、心电诊断、超声影像、妇幼保健、体外诊断及智慧健康六大业务板块，形成了多领域、多元化的业务布局模式。
公司的传统产品线包含多参数监护系列、妇幼保健系列、心电产品系列，均处于国内同行业公司中的第一梯队，其中，多参数监护系列和妇幼保健系列产品性能和市场地位处于国内行业领先水平，心电产品系列经过公司多年的努力，目前已经处于高速发展期，产品出口欧美等100多个国家和地区，出口金额稳居国内领先地位。
公司彩超产品主要由美国硅谷研发团队主导，已经推出便携式彩超AX8、AX4、AX3及推车式彩超LX8等产品，今后超声产品系列还将不断的进行丰富。
体外诊断产品线推出了三分类/五分类血细胞分析仪、i15血气生化分析仪、m16磁敏免疫分析仪等，其中i15血气生化分析仪运用了智能微流控和生物芯片等先进技术技术，被誉为“国内首创、国际领先”产品；m16磁敏免疫分析仪运用了创新磁敏技术和智能微流控等技术，属于POCT检测设备中的高精尖产品。
1、全球医疗器械行业发展现状及趋势医疗器械行业是关系到人类生命健康的新兴产业，同时也是生物。
2019年医疗器械企业三年发展战略规划
2019年医疗器械企业三年发展战略规划2018年12月目录一、公司未来发展战略 (3)二、未来三年发展规划 (3)1、业务规划 (3)2、研发规划 (4)3、人力资源规划 (4)4、管理提升规划 (5)5、再融资规划 (5)三、拟定规划所依据的假定条件 (6)四、实施计划可能面临的主要困难 (6)1、高素质技术人才和管理人才不足 (6)2、规模扩大对公司管理带来挑战 (6)五、公司确保实现发展计划拟采用的方式、方法和途径 (7)六、业务发展计划与现有业务的关系 (7)一、公司未来发展战略公司将始终秉承“以人为本，不断创新”的经营理念，扎根于医疗诊断、监护设备行业，通过不断努力，实现市场国际化、管理信息化、产品多元化的目标，研发和生产出技术更先进、功能更完善、性能更优越的高科技医疗产品。
公司将以本次新股发行上市为新的发展契机，结合募集资金投资项目的建设，在进一步提升公司生产和研发能力的同时，紧跟国家政策导向，积极探索远程医疗技术、互联网技术与公司传统业务的融合创新，努力将公司打造成为世界一流的现代化医疗器械企业。
二、未来三年发展规划公司未来三年具体发展规划如下：1、业务规划我国医疗诊断、监护设备行业市场需求较大，受产业政策导向、人口老龄化、居民生活水平提高等多重因素的影响，市场容量不断扩大。
公司近年来的业务规模不断扩张，现有产能逐渐落后于客户需求，公司将对现有生产线进行技术改造和扩建，在提高产能的同时，进一步提高公司产品工艺精度，以满足客户对产品质量和性能的需求。
在进一步夯实公司主营业务的同时，公司将积极响应国家关于发展基层医疗、远程医疗以及“互联网+医疗健康”的相关产业政策，充。
2019年医疗器械企业发展战略和经营计划
2019年医疗器械企业发展战略和经营计划2019年5月目录一、行业格局和趋势 (3)二、公司发展战略 (5)三、公司经营计划 (5)四、可能面对的风险 (7)1、新产品、新技术研发风险 (7)2、公司发展面临资金短缺的风险 (7)3、行业监管风险 (7)4、海外市场风险 (8)一、行业格局和趋势医疗卫生尤其是医疗器械行业作为维护人类健康的重要行业，其刚性需求将长期存在，医疗器械行业正成长为最具吸引力的市场之一。
目前，我国人口占世界总人口的20%，人口规模奠定了医疗器械巨大的市场潜力；同时，随着人口老龄化和城镇化进程加快，也将促使国内医疗器械市场快速增长。
作为医疗器械行业中的重要组成部分，我国体外诊断行业正处于其行业周期中的快速成长期。
随着深化医改一系列政策出台，两票制、医联体、家庭医生签约等政策的逐步落地，人民群众健康体检需求的增长，医生多点执业、远程医疗、分级诊疗、医保全履盖、健康产业发展规划等相关政策的实施，将给体外诊断行业带来大量的市场需求，同时也对整个行业市场参与者提出了更高的竞争要求。
根据《EvaluateMedTech World Preview 2018, Outlook to 2024》统计，2017年全球医疗器械销售规模为4050亿美元，预计2024年将超过5945亿美元，期间年均复合增长率将保持在5.6%；其中体外诊断排名细分行业第一位，2017年全球实现销售额526亿美元，占据全球医疗器械市场份额13.0%；预计2024年将达到796亿美元，占据全球医疗器械市场份额将达到13.4%，期间年均复合增长率将保持在6.1%。
据《中国体外诊断产业发展蓝皮书》统计数据显示，预计到2019年我国体外诊断产品市场规模将达到723亿元，年复合增长率达18.7%，中国体外诊断市场规模增速明显高于全球平均水平。
2019年医药医疗器械企业发展战略和经营计划
2019年医药医疗器械企业发展战略和经营计划2019年4月目录一、行业发展趋势 (3)1、医药原料药市场 (3)2、高级中间体 (4)3、CDMO (5)4、血液透析耗材 (7)二、公司发展战略 (8)三、公司经营计划 (9)四、风险因素 (10)1、受下游行业影响的风险 (10)2、原材料价格波动的风险 (10)3、公司发展和人力资源管理的风险 (11)一、行业发展趋势公司根据国内外产业趋势和自身优势，以金刚烷系列产品和血液透析耗材等优势产品为基础不断拓展业务种类，目前形成了医药原料药、高级中间体、CDMO（医药合同定制研发生产）和血液透析耗材四大业务类别。
1、医药原料药市场公司目前主要以盐酸金刚烷胺原料药、马来酸噻吗洛尔原料药以及列汀系列原料药、高级中间体为主，可用于预防和治疗病毒性感冒、帕金森综合症、青光眼以及Ⅱ型糖尿病等。
盐酸金刚烷胺通过抑制病毒穿入宿主细胞及影响病毒脱壳，从而抑制其繁殖，达到治疗和预防病毒性感染的作用，临床上可以有效预防和治疗各种A 型流感病毒的感染。
盐酸金刚烷胺是上世纪60年代初在美国上市的全球第一只抗病毒药物，至今仍为世界各国医学界治疗流感的主力品种。
目前含有金刚烷胺的复方抗感冒制剂品种有上百种，市场需求比较稳定。
在帕金森综合症方面，高剂量的金刚烷胺可有效解决左旋多巴诱发的异动症（LID），成为全球唯一一款治疗LID 的药物，《国家基本药物目录（2018年版）》依然将金刚烷胺作为治疗帕金森综合症的基本药物。
盐酸金刚烷胺原料药是公司的重点产品之一，公司于2018 年10 月取得该药品的GMP 证书，后期销售额将快速增长。
列汀类DPP-4 抑制剂作为一种治疗糖尿病的新型药物，主要用。
2020年动物源性植介入医疗器械企业发展战略和经营计划
2020年动物源性植介入医疗器械企业发展战略和经营计划2020年4月目录一、2019年公司经营情况回顾 (4)1、营销团队能力进一步增强，市场拓展成效显著，业绩进入持续快速增长阶段 (4)2、基于流行病学的产品布局和长期的研发积累显现成效，多项产品陆续进入注册阶段 (5)3、柔性化生产体系日趋完善，员工技能培养体系化 (6)4、优化人才队伍，完善人才培养机制 (6)二、行业格局和趋势 (6)1、人工心脏瓣膜 (7)（1）国内市场生物瓣逐步替代机械瓣，市场前景广阔 (7)（2）进口替代打破国外垄断，有效降低治疗费用 (7)2、肺动脉带瓣管道 (8)3、外科生物补片 (8)三、公司核心竞争力 (9)1、掌握原创性的动物组织工程和化学改性处理核心技术 (9)2、核心技术下形成的系列化产品布局优势 (9)3、核心产品已有10年以上临床应用优势 (10)4、客户资源优势 (10)5、独家产品优势 (11)6、具备较强的研发实力和自主创新能力 (11)7、稳定的生产管理团队优势 (12)四、公司发展战略 (12)五、公司经营计划 (13)1、按既定布局推进新产品的开发，尽快完成新产品的临床试验和注册 (13)2、建立高水平的研发平台 (14)3、加强营销网络建设，提高市场推广能力 (14)4、加快人才引进和人才培养 (14)六、风险因素 (15)1、技术更新替代风险 (15)2、新产品进度不达预期风险 (15)3、现有产品竞争力下降风险 (16)4、业务规模相对较小面临的市场竞争风险 (16)5、创新产品的市场开发风险 (17)6、动物源性植介入医疗器械行业的强监管风险 (17)7、关于高值医用耗材行业政策变化风险 (18)一、2019年公司经营情况回顾2019年是公司发展过程中的具有里程碑意义的一年，公司充分利用科创板上市这一契机，建立健全内部控制制度，提高公司管理能力，强化营销团队建设，引进专业优秀人才，加强渠道协同能力，实现了快速发展和巩固提高的良好平衡。
2019年医疗器械企业发展战略和经营计划
2019年医疗器械企业发展战略和经营计划2019年4月目录一、行业格局和趋势 (3)1、医疗水平不断进步，全球医疗器械市场稳定增长 (3)2、药品器械比还在低位，中国市场发展空间巨大 (3)3、老龄化程度加重，推动我国医疗器械市场蓬勃发展 (3)4、政策密集发布，整体利于行业发展 (4)（1）医疗政策 (4)（2）医药政策 (5)（3）医疗服务政策 (5)（4）医保政策 (6)二、公司发展战略 (6)三、公司经营计划 (6)1、聚焦主业，四大业务板块协同发展 (7)2、加快产业化，加大新产品的推广力度 (7)3、借鉴标杆管理，推进产品研发体系管理 (7)4、继续推进自动化、信息化、智能化发展 (8)四、可能面对的风险 (8)1、政策监管风险 (8)2、商誉减值风险 (8)3、专业人才储备不足风险 (8)4、投资损失风险 (9)一、行业格局和趋势1、医疗水平不断进步，全球医疗器械市场稳定增长由于全球医学水平的不断发展，全球老年人口逐渐增多等原因，2012-2018年全球医疗器械市场规模呈波动上升趋势。
全球市场研究机构集邦咨询生技产业最新报告指出，2018年全球医疗器械市场规模预估达4,442亿美元、至2023年产值将成长至5,776亿美元，2017年至2023年复合成长率（CAGR）达5.4%。
2、药品器械比还在低位，中国市场发展空间巨大从药品市场规模与医疗器械市场规模相比来看，发达国家基本达到1:1，即药品市场规模与医疗器械市场规模持平，全球平均水平为0.7:1，而我国药品与医疗器械比仅有0.25。
与发达国家相比，我国药品与医疗器械市场比例还很不平衡，药品市场规模远远领先于医疗器械市场规模。
随着科学技术的发展，我国医疗器械应用水平也将会不断进步，医疗器械市场规模还会继续维持较高的速度增长。
3、老龄化程度加重，推动我国医疗器械市场蓬勃发展2018年我国60岁以上老龄人口增加了8960万，超过了欧洲的人口大国。
2019年医疗器械企业发展战略和经营计划
2019年医疗器械企业发展战略和经营计划
2019年4月
目录
一、行业发展趋势 (4)
1、行业发展仍将保持较高的增长幅度 (4)
2、市场集中度不断提高 (4)
3、国产医疗设备将占据更高的市场比例 (4)
4、高值耗材招标降价将成为主流 (4)
5、互联网将成为医疗器械重要销售渠道 (5)
6、政策大力支持，行业整体前景广阔 (5)
7、可穿戴远程监测设备 (6)
二、公司发展战略 (6)
三、公司经营计划 (7)
1、公司主要业务的经营目标 (7)
2、实现目标的主要措施及计划 (7)
（1）技术攻关计划 (7)
（2）人才培养计划 (8)
（3）市场拓展计划 (8)
四、风险因素 (9)
1、国际政治经济环境影响 (9)
2、汇率波动风险 (9)
3、技术人员流失或技术泄密的风险 (10)
4、新产品上市延期的风险 (10)
5、外延式整合风险 (11)
6、“两票制”所带来的业绩下降风险 (11)。
2020-2025年中国动物源性植介入医疗行业调研及多元化战略咨询报告
2020-2025年中国动物源性植介入医疗行业调研及多元化战略咨询报告2020-2025年中国动物源性植介入医疗行业调研及多元化战略咨询报告可落地执行的实战解决方案让每个人都能成为战略专家管理专家行业专家……报告目录第一章企业多元化战略概述 (10)第一节动物源性植介入医疗行业多元化战略研究报告简介 (10)第二节动物源性植介入医疗行业多元化战略研究原则与方法 (11)一、研究原则 (11)二、研究方法 (12)第三节研究企业多元化战略的重要性及意义 (13)一、重要性 (13)（一）有利于增强企业的可预见性 (13)（二）有利于明确企业未来发展方向 (14)（三）有利于激发企业员工的积极性 (14)（四）有利于促进企业整合资源 (14)二、研究意义 (14)第二章市场调研：2019-2020年中国动物源性植介入医疗行业市场深度调研 (15)第一节动物源性植介入医疗概述 (15)第二节我国动物源性植介入医疗行业监管体制与政策法规 (15)一、所属行业分类及确定依据 (15)二、行业的监管体制 (16)三、行业的主要法律、法规及政策 (18)四、主要产业政策 (21)五、行业管理体制及行业政策对行业的影响 (24)第三节2018-2019年中国动物源性植介入医疗行业发展情况分析(24)一、行业发展现状 (25)（一）外科软组织修复——神经外科生物补片 (25)（二）先天性心脏病植介入治疗 (25)（三）心脏瓣膜置换与修复 (25)二、外科软组织修复发展情况及未来趋势 (26)（1）外科软组织理想修复材料的五级标准 (26)（2）人工材料与生物材料对比分析及行业发展趋势 (27)三、先天性心脏病植介入治疗发展情况及未来趋势 (28)（1）简单先心病矫治 (28)（2）复杂先心病矫治 (28)四、人工心脏瓣膜的发展情况及未来趋势 (29)（1）人工心脏瓣膜简介 (29)（2）人工心脏瓣膜分类及比较 (30)（3）人工心脏瓣膜发展历程 (34)第四节2018-2019年我国动物源性植介入医疗行业竞争格局分析(35)一、竞争格局及市场地位 (35)（1）外科软组织修复——神经外科生物补片 (35)（2）先天性心脏病植介入治疗 (36)（3）心脏瓣膜置换与修复 (36)二、行业内主要企业 (37)第五节企业案例分析：佰仁医疗 (38)一、技术水平及特点 (38)二、竞争优势及劣势 (40)三、公司科技成果与产业深度融合的具体情况 (43)四、公司与同行业可比公司的对比情况 (44)（一）外科软组织修复产品比较 (44)（二）先天性心脏病植介入医疗器械产品比较 (47)（三）心脏瓣膜置换与修复产品 (49)五、验证公司主要产品可靠性的循证医学数据及与可比产品的对比情况 (57)第六节2019-2025年我国动物源性植介入医疗行业发展前景及趋势预测 (60)一、行业发展面临的机遇 (60)（1）动物源性植介入医疗器械市场需求将不断增加 (60)（2）本土企业创新能力进一步增强，进口替代加速 (60)二、行业发展面临的挑战 (60)（1）市场拓展存在挑战 (60)（2）产品注册存在不确定性 (61)（3）国内生物瓣使用比例偏低 (61)三、行业发展趋势 (63)（1）动物源性植入材料的运用更加广泛 (63)（2）未来国家长期存在重大医疗需求 (63)第三章企业实施多元化战略的环境与背景分析 (64)第一节市场分割与企业多元化战略的关系研究 (64)一、市场分割的制度原因 (64)（一）改革分权假说 (64)（二）对外开放假说 (65)（三）发展战略假说 (65)（四）分工策略假说 (65)（五）政治晋升假说 (65)（六）政府竞争假说 (65)二、市场分割与企业多元化战略的关系 (65)第二节多层次、多元化中国市场的竞争战略 (66)一、多层次的中国市场 (66)（一）发达地区和不发达地区之间的差别 (66)（二）一二级市场和三四级市场的差别 (67)（三）城市市场和农村市场的差别 (68)二、多元化的中国市场 (69)（一）区域性需求的多元化 (69)（二）个人市场和商务市场的多元化 (70)（三）区域市场发育程度的多元化 (71)（四）商业业态的多元化 (72)（五）市场沟通的多元化 (73)第三节多元化已成为公司标配中国公司该怎么做？ (75)一、关乎价值创造 (75)二、尝到“甜头” (76)第四章企业多元化战略的基本概念、理论、战略途径等研究 (78) 第一节多元化战略的界定 (78)一、多元化战略的概念 (78)二、多元化战略的作用 (79)（一）分散经营风险 (79)（二）扩大品牌优势 (79)（三）产生协同效应 (79)三、多元化战略的类型 (79)（一）水平多元化 (79)（二）垂直多元化 (80)（三）同心多元化 (80)（四）集团多元化 (80)（五）复合多元化 (80)四、多元化战略的途径 (80)（一）兼并与收购 (81)（二）内部发展，拓展新市场 (81)（三）合资 (81)（四）以企业核心竞争力为基础向外延伸 (81)五、企业实行多元化战略的动机 (81)（一）降低成本 (82)（二）分散风险 (82)（三）占领市场 (82)第二节市场多元化战略的理论分析 (83)一、以比较优势巩固市场多元化 (83)（一）比较优势理论 (83)（二）依据比较优势实现我国对外贸市场的多元化 (83) 二、以国家竞争优势优化市场多元化的格局 (84) （一）国家竞争优势理论概述 (84)（二）国家竞争优势理论的运用 (85)（三）提高我国实施多元化战略的能力 (85)三、以战略性贸易政策实现市场多元化战略 (86)四、实施多元化战略的政策体系 (86)第三节核心竞争力企业多元化战略途径 (87)一、核心能力是企业多元化发展的基础 (87)二、多元化经营对核心能力的影响 (88)（一）企业经营资源剩余 (88)（二）企业现有核心能力的可转移性 (88)三、核心能力的来源途径 (88)（一）识别现有的核心能力 (88)（二）核心能力靠企业文化持续 (89)（三）核心能力源自学习型团队 (89)（四）核心能力得益核心技术 (89)（五）核心能力的延展 (89)（七）获取新的核心能力。