药厂洁净室的设计

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医药工业洁净厂房设计要求要求规范

医药工业洁净厂房设计要求要求规范

医药工业洁净厂房设计要求要求规范1.空气过滤:医药工业洁净厂房必须安装高效过滤器和空气净化设备,以过滤和净化空气中的微粒和有害物质。

通常使用的过滤器等级为HEPA (高效颗粒空气过滤器)和ULPA(超高效颗粒空气过滤器),用于去除细菌、病毒和其他可悬浮微粒。

2.温度和湿度控制:医药工业洁净厂房应根据具体产品的要求,控制室内的温度和湿度。

温度和湿度对于一些医药产品的稳定性和质量有着重要的影响,因此必须进行精确的控制和调节。

3.设备和管道布局:医药工业洁净厂房的设备和管道布局必须符合规范和标准,以确保生产流程的顺畅和高效。

设备和管道应合理安装,便于清洁和维护,并且要考虑到工作流程和人员的安全。

4.原料和成品输送:医药工业洁净厂房的原料和成品输送系统必须设计合理,并符合卫生要求。

输送系统应避免产品交叉污染,并且易于清洁和消毒。

常见的输送系统包括输送带、真空传送管道和气压输送系统等。

5.洁净度验证:医药工业洁净厂房的洁净度必须定期进行验证和检测,以确保符合相关标准和要求。

洁净度验证通常包括空气采样和微生物检测,以评估洁净厂房的卫生状况。

6.消毒和灭菌:医药工业洁净厂房必须制定和实施消毒和灭菌计划,以保证洁净环境中的微生物数量符合要求。

消毒和灭菌方法可以包括紫外线辐射、干热消毒和化学消毒等。

7.废物处理:医药工业洁净厂房的废物处理系统必须符合环境保护的法规和标准。

废物应经过适当的分类、处理和处置,以确保不对环境和健康造成危害。

总之,医药工业洁净厂房设计要求必须严格符合规范和标准,以保证生产环境的洁净度和安全性。

在设计过程中,需要综合考虑空气过滤、温湿度控制、设备和管道布局、洁净度验证、消毒和灭菌、废物处理等方面的要求,从而创建出符合医药工业洁净生产要求的厂房。

医药洁净厂房设计规范

医药洁净厂房设计规范

医药洁净厂房设计规范
医药洁净厂房设计规范
医药洁净厂房的设计规范是指根据医药工业的特点和要求,对医药洁净厂房的布局、设备、构造、通风、照明、供电、消防等方面进行规范和指导的文件。

以下是医药洁净厂房设计规范的一些主要内容:
1. 厂房布局:医药洁净厂房一般要分为不同等级的洁净区域,如洁净区、辅助区和非洁净区等。

洁净区域应远离非洁净区域,并设立过渡区,以确保洁净区域的洁净程度。

2. 设备选择:医药洁净厂房应选择符合洁净要求的设备和材料。

设备应具备良好的密封性、易于清洁和消毒,并且要能够对环境温湿度、静电等因素进行控制。

3. 结构构造:医药洁净厂房应采用平整的墙壁、无尘、无缝隙的地面和天花板,以减少尘埃和微生物的积聚。

墙壁、地面和天花板的材料应耐化学腐蚀和易清洁。

4. 通风系统:医药洁净厂房的通风系统应能够提供稳定的气流,并能够有效地过滤和排除空气中的微粒和细菌。

通风系统应具备压差控制、恒温恒湿等功能。

5. 照明系统:医药洁净厂房的照明系统应满足洁净要求,并不产生过热、静电和阴影等不良影响。

6. 供电系统:医药洁净厂房的供电系统应具备稳定可靠的供电能力,并且要有可靠的备用电源。

7. 消防系统:医药洁净厂房应配备适当的消防设施,如火灾报警系统、自动喷水灭火系统和灭火器等,以确保厂房的安全。

8. 清洁和消毒:医药洁净厂房的清洁和消毒措施应符合相应的规范和标准,以确保厂房的洁净程度和产品质量。

这些是医药洁净厂房设计规范的一些主要内容,通过遵循这些规范,可以提高医药洁净厂房的洁净程度,确保生产过程的质量和安全。

医药工业洁净厂房设计要求规范

医药工业洁净厂房设计要求规范

医药工业洁净厂房设计要求规范一、建筑结构1.厂房建筑结构应符合国家建筑设计标准,具备良好的耐久性和稳定性。

2.厂房结构应尽量减少空气污染源的产生和传播,避免建筑材料中使用有害物质。

3.厂房墙体应具有隔热隔音的功能,保证内外环境的分离。

二、空气净化系统1.空气净化系统应采用高效空气过滤器,能够过滤微粒、细菌和病毒等污染物,确保室内空气质量。

2.空气净化系统应具备换气功能,保证新鲜空气的不断进入和废气的排出。

3.空气净化系统应具备恒温、恒湿功能,保持恒定的温湿度条件。

4.空气净化系统应具备粉尘净化、消毒等功能,避免细菌和病毒在空气中传播。

三、水净化系统1.水净化系统应具备除杂质、消毒和消毒剂去除等功能,确保供水质量符合药品生产要求。

2.水净化系统应具备稳定的水质,避免因水质的变化对药品生产造成影响。

3.水净化系统应具备自动监控和报警功能,及时发现和解决水质问题。

四、设施设备1. 设施设备应遵循GMP(Good Manufacturing Practice)规范,符合药品生产的要求。

2.设施设备应具备自动化控制和独立运行功能,便于操作和维护。

3.设施设备应具备可靠的清洁和消毒功能,避免交叉感染的发生。

4.设施设备应具备防爆和防静电措施,确保生产过程的安全性。

5.设施设备应具备良好的排风系统,保证室内有害气体的排出。

6.设施设备应符合环保要求,避免废水、废气和废物的排放对环境造成污染。

以上是医药工业洁净厂房设计要求规范的一些主要内容,具体的要求还可以根据不同药品生产的特点和要求进行补充和调整。

医药工业洁净厂房设计的核心原则是确保生产过程的无菌和安全性,以保证所生产的药品的质量和安全性。

医药工业洁净厂房设计要求规范

医药工业洁净厂房设计要求规范

医药工业洁净厂房设计要求规范一、引言医药工业洁净厂房是指用于生产药品和医疗器械等医药产品的厂房,其专门设计和建造具有高度清洁和灭菌等特殊要求,以确保产品质量和安全性。

本文将从空气质量、洁净区划分、厂房结构、设备选型等方面介绍医药工业洁净厂房的设计要求规范。

二、空气质量要求1.空气洁净度:医药工业洁净厂房空气洁净度需按照国际洁净度指标进行划分,一般可按照GMP(Good Manufacturing Practice)规范,将洁净度分为A、B、C、D四级。

2.空气流速:空气流速应根据不同区域的洁净度要求进行调整,一般要求不低于0.3米/秒,有时可根据需要调整为0.45米/秒或更高。

3.温湿度控制:医药工业洁净厂房内的温度和湿度应保持在特定的范围内,一般温度控制在20-25摄氏度,湿度控制在45%-65%。

4.空气更换次数:医药工业洁净厂房内空气的更换次数应根据洁净度要求进行设定,一般清洁度要求高的区域可达到15-25次/小时。

三、洁净区划分1.洁净区域划分:医药工业洁净厂房应根据工艺要求和洁净度要求,将工作区域划分为不同的洁净区。

一般可分为空气洁净度要求较高的A区、B区,以及洁净度要求较低的C区、D区等。

2.洁净区域接触次序:医药工业洁净厂房的洁净区域应按照洁净度要求和工艺流程的逻辑关系,依次进行洁净加工和操作,并避免不同洁净度区域的直接交叉污染。

四、厂房结构要求1.封闭性:医药工业洁净厂房的厂房结构应具有良好的封闭性和密闭性,防止外界污染物的进入,同时减少内部洁净区域的空气泄漏。

2.防护材料:厂房结构及装饰材料应选用符合洁净度要求的材料,具有抗菌、易清洁、防尘等特性,并且不会释放有害气体。

3.地面处理:医药工业洁净厂房的地面应选用无尘、易清洁、抗腐蚀的材料,且无尘地面应具备防滑、防静电等性能。

五、设备选型要求1.洁净设备:医药工业洁净厂房的生产设备必须符合洁净度要求,具有无尘、无菌、易清洁等特性,并且不会对产品造成污染。

药厂洁净室除尘设计

药厂洁净室除尘设计

药厂洁净室除尘设计一、概述药厂洁净区在药品生产过程中,仍然有较多局部的工艺粉尘散逸,需要采取有效的除尘措施。

除尘效果如果处理不当,粉尘就会对室内空气造成污染、堵塞并污染净化空调系统、影响工作人员的身心健康,从而破坏生产室内洁净生产环境的要求(GMP对不同洁净级别空气中尘粒最大允许数和微生物最大允许数有严格控制要求)和药品质量;而且对室外大气环境造成污染。

1、药厂洁净出车设计的特点:1)由于工艺粉尘发尘点集中在洁净室内工艺设备附近,出于节约能量(如净化空调系统能量:动力送、排风、冷热负荷等)和节省生产场地的考虑,一般在生产工艺布局上,都应尽量缩小产尘生产区域的面积,因此,单位时间内的房间换气风量就较小,(相对除尘系统,可供排风量也较小,需要合理选择风量、风速、尘气捕集装置和除尘设备);2)由于洁净室气流组织的要求,一般采用顶送风、下侧墙排(回)风,室内有至上而下的、基本恒定的气流;3)相对于其他工业粉尘,药品粉尘平均粒径较小,粉末较细,在空气中停留的时间较长;4)药品粉尘粒小,棱角也小,它在流动中磨损性也小;5)药品粉尘有一定的浸润性和粘性,对过滤材料的选择有一定的要求;6)特殊药品粉尘(如青霉素类等高致敏性药品)对人体和环境有危害。

这些特点,给洁净室局部除尘设计提出了一些特殊的要求。

二、药厂洁净室的除尘设计简单地说,除尘系统是一个气固分离的排风净化系统。

通常,除尘系统由尘气捕集装置、尘气输送管道、除尘设备、通风机、净化排放管及卸尘装置组成。

对粉碎、筛分、胶囊填充、压片等工序,设计通常采用房间整体密闭式加局部吸尘罩的组合除尘方案,即该生产室作为一个整体密闭单元除尘后全排风,粉尘散发点也应装设吸尘罩。

这时应注意避开含尘气流中心,以防止吸出大量粉尘,发尘设备及排气罩应设置于室内气流的下风侧(隔墙下侧除尘排风口)。

对混合、制粒等工序,工艺过程有的是间隙式散发粉尘,设计一般是采用粉尘散发点处安装吸尘罩(伞形罩或侧吸罩)的方法。

药厂洁净工程设计方案书

药厂洁净工程设计方案书

药厂洁净工程设计方案书一、项目背景随着医疗技术和医疗设备的不断发展,药厂洁净工程设计也越来越重要。

洁净工程是指在生产、生活、研究等环境中,采取各种洁净控制技术,控制室内环境中的微生物、颗粒、化学污染等有害因素的工程。

药厂洁净工程设计是对生产环境的洁净程度和控制要求进行分析,制定相应的设计规范和工程方案,确保生产环境符合GMP(Good Manufacturing Practice,良好生产规范)的要求,保证药品生产的质量和安全。

本药厂洁净工程设计方案书拟就药厂洁净工程的设计原则、设计标准、设计流程以及具体的洁净工程方案等内容进行详细阐述,力求使药厂洁净工程设计更加科学、合理,确保药品生产环境的洁净度和稳定性。

二、项目概况1.项目名称:某药厂洁净工程设计方案2.项目地点:某市某区某路3.项目规模:占地面积10000平方米,建筑面积6000平方米4.项目概述:本项目将进行药品生产车间、实验室、仓库等环境的洁净工程设计,包括通风系统、空气净化系统、洁净室设计等内容。

三、设计原则1.符合GMP要求。

洁净工程设计应符合GMP的要求,确保药品生产过程中的卫生环境和空气质量符合相关的法律法规和标准。

2.保证产品质量。

药厂洁净工程设计应保证生产环境的洁净度和稳定性,确保药品生产过程中不受外界微生物、颗粒、化学污染等有害因素的影响,保证产品的质量和安全。

3.节能环保。

洁净工程设计应考虑节能和环保要求,选择能源效率高、环保性好的设备和材料,降低能源消耗,减少对环境的影响。

4.科学合理。

洁净工程设计应根据生产车间的具体情况和要求,进行科学合理的设计,确保洁净工程的效果和经济效益。

四、设计标准1.洁净度标准。

根据药品生产的不同要求,洁净工程应满足不同级别的洁净度标准,例如100级、1000级、10000级洁净度要求等。

2.空气质量标准。

空气中微生物、颗粒、化学污染物等的浓度应符合相应的标准,例如GB/T14295-2008《医药卫生行业洁净室设计规范》中的要求。

医药洁净厂房设计规范

医药洁净厂房设计规范

医药洁净厂房设计规范
医药洁净厂房设计规范是为了确保医药生产过程的洁净和卫生,从而保证生产出来的药品质量。

以下是医药洁净厂房设计规范的一些主要内容:
1. 厂房选址和周边环境:医药洁净厂房应选址在无污染源、远离工业区和繁忙地区的地方,周边环境应清洁、无异味,并且有良好的通风条件。

2. 厂房面积和布局:医药洁净厂房的面积应根据生产规模和工艺流程进行合理规划,布局应科学合理,能够满足生产过程的洁净要求。

3. 厂房结构和装修:医药洁净厂房的结构要坚固可靠,装修要符合洁净要求,采用防尘、防静电、易清洁的材料,墙壁和天花板应光滑无孔隙。

4. 空气处理系统:医药洁净厂房应安装高效空气过滤器,能够过滤掉空气中的微粒和有害物质,并保持厂房内的正压状态,防止外界微生物进入。

5. 水处理系统:医药洁净厂房应安装合适的水处理设备,确保生产过程所需要的水质符合要求,防止因水质不合格而影响药品质量。

6. 清洁和消毒措施:医药洁净厂房应定期进行清洁和消毒,采取有效的措施杀灭细菌和病毒,确保生产环境的洁净。

7. 照明和电力系统:医药洁净厂房应有充足的照明设施,使操作人员能够清晰地看到工作区域,电力系统应安全可靠,能够满足生产设备的供电要求。

8. 设备和工艺流程:医药洁净厂房应选用洁净等级符合要求的生产设备,工艺流程应科学合理,并符合GMP的要求。

医药洁净厂房设计规范的目的是为了确保生产环境的洁净和卫生,防止杂质和微生物的污染,从而保证生产出来的药品符合质量标准。

只有严格按照规范进行设计和操作,才能够生产出高质量的药品,确保患者的用药安全。

药品生产洁净厂房设计

药品生产洁净厂房设计

5、最终灭菌产品 11、原料和大多数产品的准备/配制至少在D级区进行,以降低粒子和微生物污染的风险, 并适应过滤及灭菌的要求。微生物污染风险比较高时,如容易长菌的产品、配制后要 等相当长时间方可灭菌的产品或因故主要不在密闭容器内进行配制操作的产品,配制 必须在C级环境中进行。 最终灭菌产品的灌装应至少在C级区进行。 当环境对产品污染的风险比较大时,例如灌装速度慢或容器是广口瓶、或是须暴露数 秒钟后方可压塞的产品,必须在C级区内局部A级条件下灌封。软膏、霜剂、悬浊液以 及乳剂一般应在C级区配制和灌封,然后作最终灭菌。 6、无菌配制 12、已清洗的内包装容器、胶塞等至少应当在D级区处理。除在配制后须灭菌或除菌过滤 的产品外,无菌原料、物料的处理应在B级区内局部A级的条件下进行。 在生产加工过程中须无菌过滤的药液必须在C级区内配制;配制后不作除菌过滤的产品, 药液的配制应在B级区内局部A级的条件下进行。 无菌制备的产品,其处理和灌装必须在B级区内局部A级的条件下进行。 部分密封的容器(如冻干剂生产中所采用半压塞类容器)有二种传递方式:在完全压 塞之前必须在B级区内局部A级条件下进行;或将其装入密封的传送车内在B级环境中 传递。 无菌灌装的小瓶在轧盖前,尚不没形成完整的密封系统。如有监控胶塞密密封完好的 在线控制设备或由人工逐瓶检查轧盖可在B区完成外,轧盖应在B区的局部A级保护下 完成。由于小瓶的轧盖会产生大量的非活性微粒,因此,轧盖机应有单独房间并有适 当的排风。轧盖间在动态条件下,可能达不到A级的标准,但其微生物指标应符合规定 标准 暴露而又不再作除菌过滤的软膏、霜剂、悬浊液和乳剂,必须在B级区内局部A级的条 件下配制和灌装。
二、软胶囊生产车间: 1、生产车间介绍: 软胶囊生产主要包括:配料、化胶、制丸、干燥、检丸、内包装, 网胶ห้องสมุดไป่ตู้收,外包装等区域。 具体平面如下:
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华北水利水电大学空气洁净设计学院:环境与市政工程学院专业:建筑环境与设备工程姓名:***学号:*******2014/10/2620世纪60年代以来,随着科学技术的进步,医疗水平和人民生活质量的提高,来自药品、化妆品等感染病症和不良反应的问题日益引起人们的关注。

人们发现,要确保药品的质量,除了应遵照药典规定的特定的要求、配方外,还应具有符合要求的生产环境,以防止生产工程中微粒和微生物的污染、交叉污染。

药品的质量除去药品配方直接关系外,保证药品质量的重要环节是生产方法。

其优劣是由选用的生产技术及生产环境两个主要方面所决定的。

这里所说的生产环境是环境控制的各项措施综合作用的后果。

其中药厂的建筑设计与装修,空调净化系统的设计、运行、维护占有重要地位。

药厂环境控制的主要目的是为了防止因污染或交叉污染等任何危及产品质量的情况发生。

国内外多年的实践与研究结果证明,造成药品发生污染,交叉污染的质量问题,其重要原因是生产环境不符合要求。

为确保药品的质量就需要遵照有关规定、标准,采取必要的措施,使药品工厂生产环境达到要求水准。

工程概况1.该制剂楼一层袋泡剂车间的洁净空调系统设计。

一层袋泡剂车间年产中药袋泡剂1亿袋,建筑面积为1200平方米,层高5.2米,净化级别为十万级,洁净区全部采用彩钢板吊顶及彩钢板轻质隔断,隔断区吊顶距地坪2.6米,2.地理位置及室外气象条件:根据地区查阅规范、手册。

3.工艺条件:详见工艺设备平面布置图及车间工艺技术说明。

4.室内设计条件:十万级洁净区控制温湿度参数:夏季:T=22±2℃Φ=55±5%冬季:T=20±2℃Φ=50±5%5. 洁净级别不同的房间保持5-10Pa的压差;根据《空气调节设计规范》、《医药工业洁净厂房设计规范》等规范并结合空调相关设计手册论述了该制药厂洁净空调系统设计过程。

气流组织方案选择空气调节气流组织的主要任务是:合理地组织室内空气的流动,使室内空气的温度、湿度、流速及洁净度等更好地满足工艺要求以及符合人的舒适度。

由于所要求实现的功能的不同,净化空调的气流组织方式与一般空调的气流组织方式不同。

一般空调气流组织形式的主要目的是利用较少的通风量尽可能提高室内的温、湿度场的均匀程度,故较多地采用乱流度大的气流组织形式,以使送风与室内空气充分混合,形成均匀的温度场和速度场。

而净化空调的气流组织形式所实现的主要目的是:供给足量的清洁空气,稀释并替换室内产生的污染物质,使室内洁净度保持在允许范围之内。

非单向流式气流组织形式非单向流式气流组织的作用原理是:当一股干净气流从送风口送入室内时,迅速向四周扩散混合,同时把气流从回风口排走,即利用送风的干净气流的混合稀释作用,把原来含尘浓度高的室内空气冲淡,同时,使室内污染源所产生的污染物质(灰尘、菌等)均匀扩散并及时排出室外,达到动态平衡,满足室内的洁净度要求实现送风气流发挥较好的混合稀释作用的关键是使室内气流扩散得速度快、气流均匀非向流式气流组织单向流式气流组织形式单向流式气流组织主要是利用送入净化房间的充满整个洁净室断面的气流产生的“活塞效应”,把室内随时产生的污染物质压至下风侧,再将其排出室外。

高效过滤器单向流式气流组织形式气流组织方案选择根据本制药厂洁净要求可知,厂房洁净区洁净级别为10万级,根据各气流组织型式特点选择气流组织方案为非单向流扩散风口过滤器顶送式。

洁净室送风量计算洁净室送风量取下列3项中的最大值: (1)为保证空气洁净度等级的送风量; (2)根据热湿负荷计算确定的送风量; (3)向洁净室供给的新鲜空气量。

按换气次数计算为保证空气洁净度等级的送风量,其计算公式为:1v G n V = n n v ϕ≈v n —按不均匀分布理论计算的换气次数(次/h );n —按均匀分布理论计算的换气次数(次/h );ϕ—不均匀分布系数;V —房间计算体积。

根据相关规范,取n 15/h =次,查表取ϕ=1.32,v n 1.321519.8/h =⨯=次。

取v n =20次/h 。

根据规范,洁净室内应保持一定的新鲜空气量,其数值应取下列风量中的最大值:(1)补偿室内排风和保持室内正压值所需的新鲜空气量;(2)对于室内无明显有害气体发生的一般情况,保持室内每人每小时的新鲜空气量不小于403m ; 满足卫生要求洁净室所需新风量a G =人数×40h /m 3保持室内正压值所需新鲜空气量2b G洁净室内的正压值是由送入新风量的大小来保持的,即送风量大于回风量、排风量、漏风量之和,其中漏风量的大小,取决于建筑物围护结构的密闭程度,如门缝、窗缝、壁板拼缝、以及各种管口、接线等各种缝隙,所有这些都将影响漏风量的大小,使室内的正压值很难保持或保持不稳定,并且这些缝隙的渗漏也很难进行计算,对某些缝隙、管口等采取堵漏的办法是行之有效的,但这是一项细致的工作。

对于洁净室压差(正压)风量的确定,一般采用换气次数法和缝隙法两种确定方法,由于压差风量的大小与洁净室围护结构的气密性和维持的压差值大小有关,对于相同大小的房间,由于门窗的数量及形式不同,气密性也不同,故渗漏风量也不一样,所以维持同样大小的压差值所需的压差风量就有所不同。

一般多数洁净室都采用房间的换气次数进行估算,在选取换气次数时,对于气密性较差的房间取上限,对于气密性较好的房间可取小一些。

采用缝隙法计算压差风量,既考虑到洁净室围护结构的气密性,又考虑维持室内压差控制值所需的风量,故该方法较换气次数法估算合理精确。

洁净室维持不同的正压值所需的正压风量,宜按下式计算:Q a (q L)=⋅∑⋅式中 Q —— 维持洁净室正压值所需的正压风量(m 3/h ),a —— 根据围护结构气密性确定的安全系数,可取l .l ~l .2; q —— 当洁净室为某一正压值时,其围护结构单位长度缝隙的渗漏风量 L —— 围护结构的缝隙长度(m )。

最终确定各房间送风量如表。

空调调方案设计及空气处理设备选型空调处理方案选择净化空调系统一般分为:集中式净化空调系统、分散式净化空调系统和半集中式净化空调系统。

对净化空调系统三种基本形式的特点进行比较结果见表。

最常用的有直流式,一次回风式,二次回风式,它们各有自己的特点。

根据本工程实际,选用二次回风系统。

过滤器选择我国标准将空气过滤器分为一般空气过滤器和高效空气过滤器两大类。

根据GB /T14295—93,一般空气过滤器又分为四类,各类过滤器主要清除的微粒粒径。

空气过滤器的选用、布置方式符合下列要求:(1) 初效空气过滤器不应选用浸油式过滤器;(2)中效空气过滤器且集中设置在净化空气调节系统的正压段;(3)高效或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端。

粗效、中效过滤器有平板式、袋式、折叠式等几种形式,应尽量选用过滤面积较大的过滤器。

根据上述要求以及结合本工程实际,空气经过组合机组内的粗效和中效过滤初步过滤,再在末端装置经过高效过滤送风口处理送入室内。

人员净化(1)人员通过用房宜包括雨具存放、换鞋、存外衣、卫生间、盥洗室、淋浴室、换洁净或无菌工作服、换无菌鞋和空气吹淋室等部分。

(2)更衣室内脱衣区和穿洁净衣区应有分隔,穿洁净衣区宜按Ⅲ~Ⅳ级洁净用房设计。

(3)生产人员净化程序宜按下图顺序安排。

通风除尘系统设计根据制药工艺要求,某些房间需要进行通风除尘。

需要通风除尘的房间有:粉碎过筛、制浆、混合制粒、烘干、装袋1、装袋2,下面具体进行设计。

除尘系统设计粉碎过筛、混合制粒、总混整粒进行除尘,除尘系统设计其主要任务是除尘管径和除尘设备选择。

除尘设备选择常用除尘设备很多,根据比较,选择旋风式除尘器,现将除尘器和风机型号列于表。

除尘系统主要设备表本制药厂洁净区洁净级别为10万级,为了使生产顺利进行,应该在洁净室内安装粒子计数器,以检测房间的含尘浓度,一旦含尘浓度超标,通过报警装置,使管理人员进行检查,从而发现问题原因并解决。

其他要求(1)洁净用房的建筑设计除应满足生产需求外,还应遵循不产尘、不积尘、耐腐蚀、防潮、防霉、容易清洁和符合防火、环保要求的总原则。

(2)洁净用房的装饰应便于安排空调净化设备、风管和风口,室内净高应满足生产工艺要求,并不宜低于 3m。

(3)生产车间内的地面和墙面应使用非吸收性、不透水、不结露、易清洗消毒、不藏污纳垢的浅色材料铺设,并应平坦光滑。

管道、灯具、风口采用易擦洗、消毒的产品,应避免出现不易清洁的部位。

(4)生产过程中有腐蚀性介质排出的设备所在的地面应局部设立围堰。

(5)墙角及柱角与墙面的交接应用曲率半径不小于 3cm的圆弧过渡,所有阳角宜为圆角。

墙角拐弯处和推车通道的相应高度墙面应有防撞设施。

(6)木质材料不得外露使用。

所有门均不应采用木质门,宜能自动关闭。

(5)当洁净走廊设外窗时,应设双层密闭外窗。

(7)不能灭菌的食品生产车间围护结构内表面可涂饰抗菌防霉涂料。

(8)相对湿度经常超过75%或有蒸气作业的房间或关键区域的内表面当涂饰抗菌防霉涂料时,抗菌涂料的防霉等级应达到现行行业标准《抗菌涂料》HG/T 3950规定的零级,涂料中有害物质限量应符合现行国家标准《室内装饰装修材料》GB 18582 的要求,并应根据使用情况定期重涂。

(9)抗菌涂饰工程的基层处理应符合下列要求:a:新建建筑物的混凝土或抹灰层在涂饰涂料前应涂刷抗碱封闭底漆,若是旧墙面,还应事先清除疏松的旧装饰层。

b:金属板材基底必须先涂饰金属底漆。

c:混凝土或抹灰基层的含水率不应大于 10%。

d:基层腻子应平整、坚实,用水用蒸汽的房间必须使用耐水腻子。

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