国外最新制药机械产品介绍
国外最新制药机械产品介绍1-武勇
第 1 页 共 2 页与民同富 与家同兴 与国同强Alexanderwerk 公司干法制粒机---国外最新制药机械产品介绍（一）技术中心 武勇德国Alexanderwerk 公司设计出了一种新型的、适用于研发实验和中试用的WP120 Pharma 干法制粒机，能够广泛用于药品研发部门或小批量生产，如图1所示。
1.1设备特性 由于在药品研发或中试过程中，为节约成本生产批量通常相对比较小，这点在某些成本高昂的生物药品上体现得更为明显。
而WP 120 Pharma 干法制粒机的最小处理批量仅为5g/批，并具备在连续生产情况下制粒8～40 kg/h ，这使得该设备能完全符合药品研发和中试的要求。
此外，研发或中试中需频繁更换品种，而该设备采用的压辊悬臂式安装使得不同品种间的设备拆卸和清洗变得十分简便。
针对研发实验或中试要求设备具备一定的移动性和灵活性，该设备则被设计为可移动单元，并将控制和操作面板直接集成在设备上（如图2所示），以便能够在不同使用地点快速投入生产。
除以上特性之外，WP120 Pharma 的设计满足了医药工业的法规和技术要求：(1)制粒装置和动力装置在空间上相分离；(2)压辊垂直排列消除了重力影响；(3)设备设计符合cGMP ；(4)两级筛分制粒系统，保证制出符合的颗粒；(5)采用医用级不锈钢制造；(6)所有非金属材料符合FDA 相关要求；(7)自动化PLC ；(8)可选功能：在线清洗；(9)可选功能：电子记录(符合21CFR Part 11中相关要求)；(10)可选功能：隔音装置；(11)可按照需要客户需求标准（URS ）进行设计。
1.2结构和原理1.2.1 结构WP120 Pharma 干法制粒机主要分为制粒装置和动力装置，两部分在空间上完全隔离。
制粒装置又主要分为8个模块（如图3所示）：①为进料斗；②为进料螺杆系统；③为压制单元，压辊；④第 2 页 共 2 页与民同富 与家同兴 与国同强 为预压制单元；⑤为取样口；⑥为两级筛分制粒系统；⑦为取样口；⑧为颗粒出口。
美国FDA最近批准上市的医疗器械
美国FDA最近批准上市的医疗器械
佚名
【期刊名称】《生物医学工程与临床》
【年(卷),期】1999(0)1
【摘要】1997年和1998年美国FDA批准允许上市的医疗器械如下所
述.Bionicare 1000刺激器:Excalibur医学技术公司和Murry电子公司生产,是作为减轻骨性关节炎疼痛症状并促进膝关节功能恢复的辅助治疗仪.Bionicare 1000是一种装有小电池的脉冲式电刺激器,可供患者在家使用.Lasette:Cell Bobotics国际公司生产,是一种小型电地驱动手持激光装置.它仅需一次激光脉冲就可在手指上产生一个小孔,以取代钢制柳叶刀进行毛细血管采血.目前仅限于由职业保健人员对成人患者进行血糖和血细胞比容试验.Lastte可避免医护人员不小心被锋利的柳叶刀扎破而致交叉感染的危险.
【总页数】1页(P64-64)
【关键词】美国FDA;心律失常;骨性关节炎;医疗器械;细胞学;柳叶刀;血细胞比容;Excalibur;室性心动过速;放射科医师
【正文语种】中文
【中图分类】R318.6
【相关文献】
1.FDA批准医疗器械Optune用于治疗脑癌/CFDA批准首个卵巢储备功能检测上市/FDA批准帮助盲人通过舌头处理视觉信号的器械 [J],
2.美国FDA新批准医疗器械选介 [J], 叶宁
3.美国FDA最近批准的新药 [J], 虹波
4.美国FDA最近批准的药物 [J], 俞莲娣
5.美国FDA新批准医疗器械简介 [J],
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国外实验型喷雾干燥机的最新动态观察与探讨
On
inlet temperature： outlet temperature：
触摸屏操作，全自动控制和手动控制相结合，给予操 作人员很大的自由设定空间。一键式开机，操作十分 便利；设定喷雾工艺参数后，温度到达预定温度后，蠕 动泵自行启动，触 摸屏上显示运行 动画（Running
图3 操作页面
器（通针），如图4所示。在喷嘴被堵塞时，会自动清除 杂物。通针的频率也可自动调整。
图4 通针
（4）高硼硅玻璃：喷雾、干燥室及收集装置采用 透明优质耐高温高硼硅玻璃制造，使得喷雾干燥过 程在无污染及稳定的环境下进行。整个喷雾干燥实 验进程可视，便于掌控实验进程并能及时发现和调 整问题。所有玻璃元件易拆卸，易清洗。
3 产品特性符合GMP
图2 风机、喷嘴的排水降温
（2）手动操作系统：很多时候，操作人员需要在 实验过程对工艺参数进行调整，PSD实验型喷雾干燥 机便可任意切换至手动状态，整个实验过程便从动 态显示操作流程转变为手动控制页面。如图3所示。
通过旋风分离器与废气分离后进入收集瓶，废气则 通过软管直接排到大气或空气过滤装置。
Operation page
2 产品结构
Air compressor
On
Pump speed：
Heater
On
PSD实验型喷雾干燥机可分为以下几个部分：
（1）触摸屏操作系统：这是PSD操作的一大亮点。
Peristaltic pump
收稿日期：2011－10－31 作者简介：康恺（1987—），男，中国药科大学国际医药商学 院硕士研究生，研究方向：国内外药品注册和药品质量管理与 监督。
58 中国制药装备·2011 年 12 月·第 12 辑
（3）自动通针设置：喷头可按设定时间间隔自动 通针，也可随时手动通针，拆卸清洗亦十分方便。
FDA批准脑肿瘤治疗新器械NovoTTF-100A
FDA批准脑肿瘤治疗新器械NovoTTF-100A2011年4月15日，美国食品与药物管理局（FDA）发布公告，批准NovoTTF-100A系统用于治疗化疗和放疗后复发或进展的成人多形性胶质母细胞瘤（GBM）。
脑肿瘤是脑组织异常细胞的生长。
据美国国立癌症研究所数据，美国每年大约有19000例患者被诊断为原发性脑肿瘤。
2010年，美国共有13140例患者因脑和其他神经系统肿瘤死亡。
GBM是最常见的原发性脑肿瘤，对手术、放疗和化疗等标准治疗的抵抗性很高。
当使用NovoTTF-100A系统时，医疗保健专业人员将电极放置在患者的头皮表面并释放低强度电流，改变肿瘤部位称为“肿瘤治疗场”（tumor treatment field, TTF）的电场。
分裂的肿瘤细胞因其独特的形状和电特性，当暴露在TTF时容易受到损伤，从而可以阻止肿瘤生长。
该设备是可移动的，可由电池或插入电源插座供电。
患者能在家使用该设备，从而使他们能够继续正常的日常活动。
基于1项国际临床试验结果，FDA批准了NovoTTF-100A的使用。
这项研究纳入237例复发性GBM或对传统治疗无反应的GBM患者，他们被随机分为接受NovoTTF-100A系统治疗或化疗。
研究结果显示，NovoTTF-100A系统治疗和化疗患者的总生存率相似。
与接受化疗的患者相比，接受NovoTTF-100A系统治疗的患者抽搐、头痛等神经系统副作用发生率稍高；但是，他们没有出现与化疗相关的明显副作用，如恶心、贫血、疲劳和严重感染。
研究中的一项调查显示，NovoTTF-100A治疗的复发性GBM患者相比接受化疗的患者，生活质量提高。
如果患者有置入性医疗设备或颅骨缺损，或已知对心电图等导电水凝胶敏感的，则不应使用NovoTTF-100A系统。
该NovoTTF-100A系统不是与其他癌症疗法联合使用的。
该设备只能用于其他治疗均失败后。
国外最新制药机械产品介绍
国外最新制药机械产品介绍1意大利马克西尼集团的ML615型小瓶灌装机意大利马克西尼(Marchesini)集团设计出的一种新型的，符合GMP要求和满足人体工程学的ML615型小瓶灌装机（如图1），能够有效的解决小瓶灌装过程中的高洁净环境要求的问题，保证了灌装溶液的质量，进而大幅度提高了灌装品质和效率，见图1。
参考文献1、谢玲，梁毅. 马克西尼集团ML615型小瓶灌装机的最新动态观察与探讨.中国制药装备[J].总78期.2012(2)2、丁越，梁毅. 意大利高密康多公司卧式刮刀离心机的动态观察与探讨. 中国制药装备[J].总78期.2012(2)1 LIGHTHOUSE公司的Vista系列顶空氧气检测仪1.1设备特性注射用药物的稳定性和无菌性取决于容器内的活性化合物，如氧气和水分，它们从加工过程开始到药物超过预期的保质期一直被密封在容器内。
大部分液体产品对氧气敏感，其容器顶端用氮气充填以使氧含量降低至指定标准。
许多冻干产品在真空条件下包装，以去除水分和氧气。
现有的泄漏检测和监测氧气分析方法均有破坏性，且不适合在线检测。
在线非破坏性液体和冻干产品氧气监测仪器可以对液体灌装过程进行检测，检查冻干产品真空保留度。
液体样品瓶的顶空氧气含量增高意味着氮气洗涤不足，即意味着真空度下降。
在这里，介绍一种新型在线分析工具对液体和顶空冻干产品进行100％氧气监测，该方法适用于在线检测对氧敏感产品和真空包装产品的稳定性。
参考文献1吴姝怡，梁毅. 在线顶空氧气检测仪的最新动态观察与探讨.中国制药装备[J].总75期.2011(11) 2郦旻，梁毅. 美国威勒公司吹-灌-封设备的观察与探讨. 中国制药装备[J].总78期.2012(2)1德国KORSCH公司XL400型旋转式压片机德国KORSCH股份公司研制和生产的Korsch XL 400型旋转式压片机，继承了以往同类产品所具有的优点，包括高产量、准确的片重控制，同时其在关键部位还进行了改良，通过对转台和压力部件的模块化设计，加快了整机组件的拆卸、安装速度，可明显提高产量和效率。
典型制药设备及应用
典型制药设备及应用典型制药设备及其应用制药设备是指在制药工业中用于生产药品的各种机械装置和设备。
在制药工业中，各种不同的设备用于不同的生产工艺和环节，包括原料处理、制剂混合、药片压制、包装等等。
以下是一些典型的制药设备及其应用：1. 混合机混合机广泛应用于制药工业中的粉末混合、颗粒混合和液体混合工艺中。
可以用于混合多种原料、辅料和药物活性成分，以确保达到所需的配方比例。
混合机还可以通过搅拌和剪切的作用将颗粒大小减小到所需尺寸。
2. 研磨机研磨机是制药工业中常用的设备之一，用于将药物原料或颗粒粉碎成所需的细度。
研磨机可以分为球磨机、颚式破碎机、磨粉机等多种类型。
研磨机的应用可以使原料更容易混合、溶解或吸收，并提高药物的生物利用度。
3. 压片机压片机是制药工业中用于压制药片的设备。
药片是一种常见的药物剂型，通过压片机，药粉被压制成固定形状和尺寸的药片，便于患者服用。
压片机的关键部分是模具，可以根据所需的药片规格和形状进行定制。
包装机用于将制药产品包装成各种不同的形式，例如药瓶、胶囊、药袋等。
包装机通常包括灌装、封口、贴标签和折叠包装等功能，可以提高生产效率和产品质量。
在制药工业中，包装机必须符合卫生和安全要求，并保证产品的保质期和质量。
5. 注射器充填封尾机注射器充填封尾机是一种用于制药工业中生产注射剂的设备。
它可以将药物溶液或悬浮液充填到注射器中，并通过自动化的封尾过程密封注射器。
注射器充填封尾机可以减少人为错误和污染风险，提高注射剂的一致性和质量。
6. 乳化机乳化机可以将不相溶的液体和溶液混合在一起，形成乳状悬浮液。
在制药工业中，乳化机常用于制备乳剂、乳液和乳胶等药物剂型。
乳化机通过高速搅拌、高剪切力和增加表面活性剂的应用，将油水分散相和连续相均匀混合。
7. 干燥机干燥机用于将湿润的药物成分或药物制剂中的水分去除，以便提高稳定性和延长保存期限。
干燥机可以采用多种不同的干燥方法，包括喷雾干燥、真空干燥、冷冻干燥等。
Draeger德尔格目前先进麻醉机技术介绍ppt课件
•
Primus
12” 中央彩屏 电子新鲜气体混合器 新鲜气体隔离和顺应性补偿 几乎全紧闭的系统
பைடு நூலகம்
高精度的活塞式呼吸机， MAN/SPONT,IPPV,PCV,SIMV, PS/CPAP
可设置PEEP的SIMV模式，触 发灵敏度可调
*/SH/Grace
自动麻醉气体辨识，MAC 年龄 校正
内容
1
2 3
供气系统
呼吸回路 呼吸模式
4
*/SH/Grace
产品系列
产品系列
Primus
Fabius GS Fabuis Tiro
*/SH/Grace
Narkomed GS Fabius
Fabius
• • 新鲜气体S-ORC 阀； 至多90分钟后备电源的供应；
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•
集成呼吸回路，易操作，低泄漏，
*/SH/Grace
Fabius GS
• • • • • • • 美观简洁的外观 数字气体流量计（D-Flow） “睡眠模式”、紧急启动模式 标准的Drä ger工作界面 开放的数据接口 无需驱动气体 （成人—新生儿）无需更换皮囊
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*/SH/Grace
新鲜气体隔离
新型集成回路 IPPV,PCV,MAN/SPONT
*/SH/Grace
新鲜气体隔离
活塞式呼吸机控制呼气流速，可降低呼气阻力， 更加符合生理曲线
新鲜气体隔离阀
为使潮气量的输送不受新鲜气体流量影响， Dräger 麻醉机采用新鲜气体隔离阀 即：新鲜气体隔离阀在吸气相阻止新鲜气体进入 回路
*/SH/Grace
新鲜气体隔离 气体流程图(IPPV、吸气相)
近期国外医疗器械新技术、新设备集锦
近期国外医疗器械新技术、新设备集锦日前，美国医疗器械网发布了近期医疗器械领域的一些最新进展，其中特别值得关注的是，针对植入式医疗器械的充电问题，国外研发人员发明了体外充电和与永动式手表原理类似的人体动能转换充电装置。
这些技术和设备颇具新意，也反映了国外临床界对医疗器械的需求状况。
新西兰发明植入器械体外充电技术目前世界各地有众多患者安装了心脏起搏器或电子胰岛素泵等小型植入式电子医疗器械，以减少意外事件的发生、改善生活质量和延长寿命。
但是，不可忽视的问题是，尽管目前植入式心脏起搏器使用了长寿命电池（一般可用5~7 年），但电池电量一旦耗完，患者仍必须再次实施手术更换电池；而对于已经安装电子胰岛素泵的糖尿病患者而言，由于电子泵耗电量大，通常需要将装置的电池导线穿透皮肤露出皮外，以便随时充电，这样极易引发细菌感染甚至败血症等致命性疾病。
针对这些植入式装置的不足，新西兰奥克兰市一家无线电技术研究所的科研人员发明了一种无线充电新技术。
其原理是：在植入式器械内置入一微型线圈，在体外使内置线圈磁场发生变化而使之产生电流以实现给电池充电。
英发明人体动能转换充电装置英国Zorlink semiconduct 电子医疗器械研究所的研究人员提出了一个大胆的科学设想：能否利用人体自身器官的运动（如心脏搏动、关节活动等）产生的能量来为植入式医疗器械的电池充电？这个大胆的科学设想获得了英国一家国际财团50 万英镑的资助。
近期，该研究所研制出一只新型电子装置，它能巧妙地收集人体活动产生的能量并将其转换成电能，从而实现为植入式医疗器械充电，使植入式医疗器械无限期地使用下去。
这项新技术有望被使用在心脏起搏器、防止癫痫发作的电子神经脉冲刺激仪、心脏监测仪、尿失禁控制电磁阀、药物控释给药器，以及电子耳和肾植入泵等中。
美推出新型宫颈癌DNA测试仪宫颈癌现已成为严重威胁妇女健康的主要肿瘤。
据报道，近年来，美国每年新增620万宫颈癌患者。
研究表明，如能在早期发现宫颈癌，则患者死亡率可降低90％左右。
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国外最新制药机械产品介绍1意大利马克西尼集团的ML615型小瓶灌装机意大利马克西尼(Marchesini)集团设计出的一种新型的，符合GMP要求和满足人体工程学的ML615型小瓶灌装机（如图1），能够有效的解决小瓶灌装过程中的高洁净环境要求的问题，保证了灌装溶液的质量，进而大幅度提高了灌装品质和效率，见图1。
参考文献1、谢玲，梁毅. 马克西尼集团ML615型小瓶灌装机的最新动态观察与探讨.中国制药装备[J].总78期.2012(2)2、丁越，梁毅. 意大利高密康多公司卧式刮刀离心机的动态观察与探讨. 中国制药装备[J].总78期.2012(2)1 LIGHTHOUSE公司的Vista系列顶空氧气检测仪1.1设备特性注射用药物的稳定性和无菌性取决于容器内的活性化合物，如氧气和水分，它们从加工过程开始到药物超过预期的保质期一直被密封在容器内。
大部分液体产品对氧气敏感，其容器顶端用氮气充填以使氧含量降低至指定标准。
许多冻干产品在真空条件下包装，以去除水分和氧气。
现有的泄漏检测和监测氧气分析方法均有破坏性，且不适合在线检测。
在线非破坏性液体和冻干产品氧气监测仪器可以对液体灌装过程进行检测，检查冻干产品真空保留度。
液体样品瓶的顶空氧气含量增高意味着氮气洗涤不足，即意味着真空度下降。
在这里，介绍一种新型在线分析工具对液体和顶空冻干产品进行100％氧气监测，该方法适用于在线检测对氧敏感产品和真空包装产品的稳定性。
参考文献1吴姝怡，梁毅. 在线顶空氧气检测仪的最新动态观察与探讨.中国制药装备[J].总75期.2011(11) 2郦旻，梁毅. 美国威勒公司吹-灌-封设备的观察与探讨. 中国制药装备[J].总78期.2012(2)1德国KORSCH公司XL400型旋转式压片机德国KORSCH股份公司研制和生产的Korsch XL 400型旋转式压片机，继承了以往同类产品所具有的优点，包括高产量、准确的片重控制，同时其在关键部位还进行了改良，通过对转台和压力部件的模块化设计，加快了整机组件的拆卸、安装速度，可明显提高产量和效率。
图1为整机示意图。
参考文献1陈磊，梁毅. KORSCH XL400型旋转式压片机简介及技术分析.中国制药装备[J].总75期.2011(11) 2康恺.国外实验型喷雾干燥机的最新动态观察与探讨. 中国制药装备[J].总76期.2011(12)罗斯双行星式混合机两个行星搅拌桨围绕各自的轴转动，而同时它们也都围绕一个共同的罐内轴转动。
搅拌桨不断地沿罐周推进，清除罐体壁上的物料并把这些物料运送到内部。
这种混合过程不仅可以达到快速完全混合的效果，而且可以保证高效散热，这对热敏感物料是极其重要的。
图4为三次搅拌桨旋转的结果。
参考文献：1周飞，梁毅. 国外X射线检测系统的最新动态观察与探讨.中国制药装备[J].总74期.2011(10)2裴中阳，梁毅.国外行星式混合机的最新动态观察与探讨. 中国制药装备[J].总73期.2011(9)1新型的芬纳夸Finn-Aqu T系列纯蒸汽发生器美国泰瑞斯（Steris）集团设计出了一种新型的芬纳夸Finn-Aqu T系列纯蒸汽发生器，能够有效地应对所有的挑战，可靠地产生无热原蒸汽，冷凝后的水质超过美国药典XIII、欧洲药典、日本药典和其他药典关于WFI注射用水的规定。
该设备严格按照压力容器规范进行设计及制造，可用于临床研究、食品、制药及生物基因工程等行业中的工艺生产线等，其设备外形如图1如示。
1.1设备特性新一代的芬纳夸Finn-Aqu T系列纯蒸汽发生器（PSG）旨在为制药工业提供独特的功能，从而提高纯蒸汽的质量，不仅增加了产品的可靠性、安全性，同时也减少了制药企业的生产成本。
该设备有一个新的专利工艺，即第一次将“薄降膜”和“热虹吸管”工作原理的优点结合起来。
再加上标准比例的容量控制功能，使得反应迅速，能够在整个静态和动态的纯蒸汽需求范围内产生高品质的纯蒸汽。
芬纳夸T系列纯蒸汽发生器的另一个明显优势是，客户可以自主选择先进的PLC控制系统，如Siemens, Allen-Bradley 或West N6100单位控制器。
这样不但简化了控制功能，而且还能改善与其他处理系统的连接。
1.2结构和原理芬纳夸Finn-Aqu T系列纯蒸汽发生器在原来旧设备的基础上加以降膜设计以消除热原物质。
该设备的核心是其分离柱(如图2所示)，它是一个新的紧凑型降膜蒸发器（专利申请中），其能够在高流速中消除杂质。
同时，此分离柱还有一个完整的气体分离器，所以能够有效地去除气体。
芬纳夸纯蒸汽发生器的一个独有的优点是进水采用化学结合水，能持续反复使用，这使得管道能有效地消毒，并降低进水和蒸汽的消耗量。
原料水经过三阶段分离过程。
第一阶段为降膜蒸发分离，第二阶段为180°蒸汽流量翻转重力分离，第三阶段是离心分离（只有纯蒸汽流可以进入纯蒸汽管）。
这三阶段的分离技术确保了高品质的蒸汽没有内毒素、热原和飞沫。
该设备的压力容器由AISI 316L不锈钢按照ASME / PED认证标准或其他国际标准制造而成，在178 ℃（352 °F）下，压力容器能达到8.6 bar（125 psig）的压力等级。
过程接触换热器含有蒸发器，是一个双管板设计，能有效防止低纯度媒介和高纯度媒介的交叉污染。
换热管扩展到双管板的尾部。
与纯蒸汽和给水系统接触的表面外层均抛光/电抛光至Ra <0.6μm（25 μinch），能够保证生产注射用水的品质，提高设备的使用年限。
在304不锈钢光亮护套的保护下，内置分离柱、预热器和再循环水箱与无矿棉绝缘。
水系统和输送纯蒸汽的管道或组件由AISI 316L或更好的不锈钢制造而成。
位于压力容器外的所有管道是根据ASTM A269或A270，ASME SA213/312的标准制造的。
管道和组件均为无缝焊接。
封顶的排水口位于该系统的最低点，所有水平管道倾斜1～2°，以促进排水。
所有使用的垫片均符合FDA的规定，如聚四氟乙烯（聚四氟乙烯），三元乙丙橡胶（三元乙丙橡胶）或硅橡胶。
此外，其中包括一个可编程逻辑控制器（PLC），便于操作和监控。
2德国DIRAN公司的连续运行薄膜包衣机德国的DIRAN公司设计出一种新型的连续运行薄膜包衣机Driaconti-T Pharma，能够解决传统包衣机的诸多缺陷，其外形如图3所示。
2.1设备特性2.2结构和原理2.2.2结构Driaconti-T Pharma包衣机的内部结构（如图4所示）：（1）为进料口，素片从抖动滑槽漏斗中进入包衣锅；（2）为发动机；（3）为包衣锅，包衣锅的隔板可移动，以实现素片的运输；（4）为升降式喷雾装置，并配有定量泵。
不同隔间喷雾液可根据包衣要求装上不同包衣液，喷雾装置根据操作人员的设置进行自动供气供液；（5）为出料口。
此外，Driaconti-T Pharma包衣机还包括细节设计：进风口设计适用于薄膜包衣工艺（如图5所示）；包衣锅之间的隔板是可移动的，素片从进料口进入包衣锅内时，隔板移动，与进料口对接，完成素片的传递（如图6所示）；包衣机采用微电脑控制，操作简便（如图7所示）；包衣锅的旋转示意如图8。
2.2.2 工作原理Driaconti-T Pharma包衣机在包衣过程中，将待包衣的素片或药丸置于进口漏斗中，按工艺流程和已选定的工艺参数对控制系统进行设置。
然后，素片或药丸将按照设定的、定量的进入到第一包衣间内，配制好的包衣介质经蠕动泵送给喷枪或滴管，自动地喷洒在片芯或药丸的表面，同时由热风机连续提供经过滤并加热的洁净热风从滚筒上部的网孔导入，热风透过运动状态的素片或药丸间隙，穿过滚筒下部的网孔，经除尘后再由排风机排出。
洁净的热风使喷洒在素片或药丸表面的包衣介质得到快速、均匀地干燥，从而使素片或药丸的表面快速形成坚固、致密、平整、光滑的薄膜衣，达到预定的薄膜包衣效果。
参考文献1丁越，梁毅. 一种新型纯蒸汽发生器的功能分析与探讨.中国制药装备[J].总61期.2010(9)2贺聪，梁毅。
一种连续运行薄膜包衣机的研究与探讨。
中国制药装备[J].总62期.2010(10)1美国最新TOC在线测定分析仪中国药典CP2010对制药注射用水有了新的要求，附录“ⅧR 制药用水中总有机碳测定法”中明确指出采用经校正过的仪器对水系统进行在线监测或离线实验室测定，就是强制要求各制药企业对注射用水的总有机碳（Total organic carbon）含量进行检测。
于是在线测定仪成为了国内众多制药企业的第一选择。
Sievers InnovOx On-Line TOC Analyzer 在线测定仪是美国通用电气公司研制生产的（如图1所示），主要用于制药企业分析、检测水样。
它采用了创新的超临界水氧化法（SCWO）技术，不论对有机物还是微粒杂质，均表现出优越的TOC回收率。
1.1原理1.2主要优点和特性InnovOx测定仪使用增强的非色散红外（NDIR）设计，动态检测范围0.5～50 000×10-6。
分析者可对总碳TC、总无机碳TIC、总有机碳TOC、不可吹扫的(Non-Purgeable)有机碳NPOC，进行常规测定。
InnovOx 软件提供灵活的分析方法，例如同一样品多次运行，自动校准范围选择。
相比市场上应用的燃烧型或紫外线过硫酸盐TOC分析仪，它可不停机地、连续处理数以千计的工业过程用水样品中TOC的含量，具有无与伦比的氧化稳健性，动态线性工作范围和校准曲线稳定性，并符合国际技术标准和相关法规要求。
(1)运行时间和可靠性：Sievers InnovOx解决两个基本的要求，即更高的可靠性和更短的正常运行时间。
Sievers InnovOx采用了创新的SCWO技术，这使得它能够提供前所未有的正常运行时间和优越的可靠性。
(2)样品处理的稳健性：随着超临界水氧化技术，Sievers InnovOx测定仪不论对有机物还是颗粒样品中的杂质，TOC的回收率前所未有地高达99％。
它可以处理的样品种类繁多，尤其是盐水、纤维素或者其他具有挑战性的样本。
(3)多功能测量模式：Sievers InnovOx TOC分析仪提供多种测量模式，包括：总碳（TC），总无机碳（TIC），总不可吹扫有机碳（NPOC）和总有机碳（TOC）。
(4)长期校准稳定性：Sievers InnovOx提供长达6个月的校准稳定。
使用直观的屏幕提示, 很容易进行校正。
它具有自动稀释能力，可以用单一标准执行多点校准。
(5)操作方便：Sievers InnovOx配有功能直观的触摸显示屏，非常容易使用。
InnovOx可立即启动，不需要任何预热。
(6)低维护成本：一年内预防性维修一般要求仅仅是几个小时而已，维护InnovOx非常容易并且花费不多。