产品安全性及特殊特性管理培训教材

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特殊特性培训教材PPT课件

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克莱斯勒汽车公司
定义: 主要特性 (与安全或 法规有关)
专用术语 符号
指这种产品特性:
在可预料的合理范围内 变动会显著影响产品的 安全特性或政府法规的 符合性(如:易燃性、 车内人员保护、转向控 制、制动等),排放、 噪音、无线电干扰等等
指那些能与政府法规 符合性或车辆/产品 功能安全性并包括在 控制计划之中需要特 殊生产者、装配、发 运、或监控的产品要 求(尺寸、规范、试 验)或过程参数
标、培训、纠正和预防措施、产品设计和开发。
4.2.4.4多方论证方法
供方应采用多方论证方法进行产品实现的准备工作。包括:
- 特殊特性的开发和最终确定;
-
潜在失效模式及后果分析FMEAs(参见A.27)的开发
和评审,包含采取降低潜在风险的措施;
- 控制计划的开发和评审。
2020/10/13
3
ISO/TS16949中涉及特殊特性的条款(续)
标准 无
指这种产品特性: 在可预料的合理范围内变动 可能显著影响顾客对产品的 满意程度(非安全性或法规 方面),例如配合、功能、 安装或外观,或者制造或加 工此产品的能力
配合/功能-<F/F>
不采用
制那些对顾客满 意程度重要的产 品、过程和试验 要求,其质量策 划措施应包括在 控制计划之中。
重要特性-SC 无
注2:最初,顾客可能确定特殊特性,并标识它们。特 殊特性可从任一产品特性类别上加以识别,如尺寸、材 料、外观或性能等。
2020/10/13
4
ISO/TS16949中涉及特殊特性的条款(续)
4.2.7 过程改进 持续改进应扩张到产品特性和过程参数上,优先考虑特
殊性(见4.1.1.4和4.2.4.7)。供方应制定优行化的措施 计划。 4.9.1.4 特殊特性的确定 供方应在特殊特性的确定、形成文件和控制方面满足顾 客的所有要求。当顾客要求时,供方应提供表明符合这 些要求的文件[见4.9.1.1d]]。

特殊特性管理培训教材

特殊特性管理培训教材
怎么做?
过程名称
产品实现策划 -计流划程和,定活义動阶段
谁做?
输出
设计任务书 适用的法律法规清单 初始材料清单 初始过程流程图 初始特殊特性清单 产品保证计划
绩效测量指标
资源?
输入
APQP第一阶段输出
怎么做?
谁做?
过程名称
产品实现策划 -产流品程设,活计動阶段
输出
产品标准 产品图纸(包括零件明细表) DFMEA 特殊产品和过程特性清单 样件制造计划和控制计划 样件 设计验证报告 设计确认报告等
—包括对顾客和组织确定的特殊特性(见7.3.2.3) 的所采取的控制进行监控的方法;
—如果有,包含顾客要求的信息;
—当过程不稳定或不具备统计能力时,实施规定的 反应计划。(见8.2.3.1)。
当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供货来
源或FMEA的更改发生时,必须评审和更新控制计划(见
7.1.4)。
79.3655 79.3696 79.3614
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PPM>USL Exp
0
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0
PPM<LSL Exp
0
Obs
0
特殊特性管理
顾客规定的特殊特性按相应顾客的定义、 符号/记号进行管理;
由组织规定的特殊特性按组织的定义、符 号/记号进行管理;
注:评审和更新后的控制计划顾客可能要求批准。
特殊特性分类
按制定方分:
顾客规定; 供应商规定;
按特性分:
安全或法规特殊特性; 配合或功能特殊特性;
特殊特性策划

产品特殊特性培训

产品特殊特性培训
门锁打不开 (机械)
严重度:8
开启拉线/拉杆卡扣脱落
开启卡扣断裂
开启臂断裂
开启臂变形
开启机构轴铆接后变形
开启机构件轴向配合间隙过小
开启机构件受腐蚀
运动件的注油位置不合理
运动件之间落入异物
开启拉线/拉杆变形
零件SPPC: 外观、材料 零件尺寸、公差 表面处理 热处理
潜在风险
严重等级
潜在失效模式
潜在风险关联的SPPC
产品和过程特殊特性培训
1. 目的: 该程序规定在产品设计的输出数据中应包含其设计中所确定的特殊特性及其重要性的分级,从而保证产品的各项安全要求和适当的功能。在产品的定义文件中对产品的特殊特性及其重要性的分级和定义可以让生产部门,包括外包的厂家更好更全面地了解对产品的要求,为产品的生产和检查配备必要的、最优的资源,特别时针对那些被识别出的特殊特性要求。
A: Safety / Regulation Characteristic安全 / 法规 特性: It is a product characteristic and process parameter which excessive variation could affect compliance with government regulation or safety or could create loss of function. 它是一种产品特性或工艺参数,当其出现可测量的偏差时,将会对国家法规或安全要求造成影响,或造成功能的丧失。 Dimensions and physical properties associated with failure effects having a severity ranking of 9 or higher (regardless of the occurrence or detection rankings) as to be consider as possible Safety / Regulation Characteristic. 尺寸和物性特征的失效,其严重性级别为9级或更高(无论在发生度或探测度),都应考虑为可能的安全/调节特性。

TS16949 特殊特性、关键工序、重要工序培训教材

TS16949 特殊特性、关键工序、重要工序培训教材

ISO/TS16949中涉及特殊特性的条款(续)





4.2.4.7 特殊特性 供方应采用适当的方法确定特殊特性[见附录C(提示的附录)]。 注1:特殊特性可以包括产品特性和过程参数。 所有的特殊特性都应包括在控制计划中。 如果顾客有特殊的定义和符号,应与之相符合。 过程控制文件如FMEAs、控制计划和作业指导书中,应用顾客 的特殊特性符号或供方的等效符号或说明来加以标识,以表明 对特殊特性有影响的那些过程步骤。 注2:最初,顾客可能确定特殊特性,并标识它们。特殊特性可 从任一产品特性类别上加以识别,如尺寸、材料、外观或性能 等。
特殊工序质量控制的基本原则


3 应从工序流程分析着手,找出各环节(或分 工序)影响质量特性的主要因素,研究控制方 法,配备适当手段,进行工序过程的系统控制。 特殊工序应遵循“点面结合”的原则,在系统 控制的基础上,对关键环节进行重点控制。 4 应根据产品的工艺特点,加强工艺方法的试 验验证。制定明确的技术和管理文件,严格控 制工艺参数及影响参数波动的各种因素,使工 序处于受控状态。
不采用
不采用
制那些对顾客满 意程度重要的产 品、过程和试验 要求,其质量策 划措施应包括在 控制计划之中。
指确认受控过 程的特定特性, 并因此要求统 计过程控制 (SPC)测量 过程稳定性、 能力,控制零 件寿命。 菱形-〈D〉
是指限于那些 在(生产)零 件图样、工具 和夹具及辅助 工装程序方面 的强制验证, 但现行过程控 制不须强制的 最关键特性 五边形-〈P〉
ISO/TS16949中涉及特殊特性的条款(续)



4.2.7 过程改进 持续改进应扩张到产品特性和过程参数上,优先考虑特殊性(见 4.1.1.4和4.2.4.7)。供方应制定优行化的措施计划。 4.9.1.4 特殊特性的确定 供方应在特殊特性的确定、形成文件和控制方面满足顾客的所有 要求。当顾客要求时,供方应提供表明符合这些要求的文件[见 4.9.1.1d]]。

质量管理基础知识培训教材(DOC 185页)

质量管理基础知识培训教材(DOC 185页)

质量管理基础知识培训教材第一章质量管理的基本概念第一节质量常用术语1、质量一组固有特性满足要求的程度。

2、要求明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。

3、顾客接受产品的组织或个人。

顾客可以是组织内部的或外部的。

4、顾客满意顾客对其要求已被满足的程度的感受。

5、体系(系统)相互关联或相互作用的一组要素。

6、管理体系建立方针和目标并实现这些目标的体系。

7、质量管理体系在质量方面指挥和控制组织的管理体系。

8、质量方针由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。

9、质量目标在质量方面所追求的目的。

10、最高管理者在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。

11、质量管理在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。

在质量方面的指挥和控制活动,通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。

12、质量策划质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。

13、质量控制质量管理的一部分,致力于满足质量要求。

14、质量保证质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任。

15、质量改进质量管理的一部分,致力于增强满足质量要求的能力。

16、持续改进增强满足要求的能力的循环活动。

制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续过程,该过程使用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法,其结果通常导致纠正措施或预防措施。

17、组织职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。

18、相关方与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。

19、产品过程的结果。

有下述四种通用的产品类别:1)服务(如运输);2)软件(如计算机程序、字典);3)硬件(如发动机机械零件);4)流程性材料(如润滑油)。

20、程序为进行某项活动或过程所规定的途径。

21、特性1)物理的(如:机械的、电的、化学的或生物学的特性);2)感官的(如:嗅觉、触觉、味觉、视觉、听觉);3)行为的(如:礼貌、诚实、正直);4)人体工效的(如:生理的特性或有关人身安全的特性);5)功能的(如:飞机的最高速度)。

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• 9、春去春又回,新桃换旧符。在那桃花盛开的地方,在这醉人芬芳的季节,愿你生活像春天一样阳光,心情像桃花一样美丽,日子像桃子一样甜蜜。20. 8.920.8.9Sunday, August 09, 2020
• 10、人的志向通常和他们的能力成正比例。17:57:2117:57:2117:578/9/2020 5:57:21 PM
• 14、Thank you very much for taking me with you on that splendid outing to London. It was the first time that I had seen the Tower or any of the other famous sights. If I'd gone alone, I couldn't have seen nearly as much, because I wouldn't have known my way about.
能力,控制零 但现行过程控
件寿命。
制不须强制的
最关键特性
菱形-〈D〉 五边形-〈P〉
三大汽车公司的特殊特性和符号(续)
通用汽车公司北美部 福特汽车公司
克莱斯勒汽车公司
定义: 主要特性 (与安全或 法规有关)
专用术语 符号
指这种产品特性:
在可预料的合理范围内 变动会显著影响产品的 安全特性或政府法规的 符合性(如:易燃性、 车内人员保护、转向控 制、制动等),排放、 噪音、无线电干扰等等
4.2.4.7 特殊特性 供方应采用适当的方法确定特殊特性[见附录C(提示的
附录)]。 注1:特殊特性可以包括产品特性和过程参数。 所有的特殊特性都应包括在控制计划中。 如果顾客有特殊的定义和符号,应与之相符合。 过程控制文件如FMEAs、控制计划和作业指导书中,应

FMEA培训教材4版new

10
FMEA手册的历程: 第一版:1993年2月 第二版:1995年2月 第三版:2001年7月 第四版:2008年6月 第四版的主要变动:
-强调FMEA的过程和结果需要管理者支持、关注和评审; -改进了严重度、发生频度、探测度的评级表; -不再强调“标准表格”; -建议不要把RPN作为风险评估的首要方法。使用RPN阀值是一种
SOP
………
批量爬 坡
2TP
100 初步设计
1000 A样件
仅有思维、图纸
10000
图纸释 放
100000
OTS样 件
有思维、图纸、 模具、检具、设 备、试制场所等
小批量 确认
有思维、图纸、模具、 检具、设备、人员、厂 房、仓储等
时间阶段
10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1
23
FMEA 成 功 的 条 件
适时性:在“时间之窗”关闭之前

小组的努力:集体的智慧
24
适时性
成功实施FMEA项目的最重要因素之一
FMEA是预防性的 不是反应性的
应当尽量避免失效 而不是等着顾客提出申诉
25
成功实施FMEA项目的最重要因素之一是时间性。其含义 是指“事件发生前”的措施,而不是“事实出现后”的演练。为 实现最大价值,FMEA必须在产品或过程失效模式被纳入到产品 或过程之前进行。事先花时间很好地完成FMEA分析,能够最容 易、低成本地对产品或过程进行更改,从而最大程度地降低后期 更改的危机。FMEA能够减少或消除实施可能会带来更大隐患的 预防/纠正性更改的机会。
FMEA由多功能小组开发,小组规模会根据设计的复杂性和 公司的规模大小而有所不同。小组要有相关的技术知识、足够的 时间,以及管理者批准的权限。

特殊特性培训教材

特殊特性培训 特殊特性培训
特殊特性的定义
特殊特性( 特殊特性(Special Characteristics) Characteristics) 2002第3.1.12条款对特殊特性给出了明确的定 ISO/TS16949 : 2002 义:可能影响安全性或法规的符合性、产品的配合、功能、性 能,或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数。 从上述定义可以看出,特殊特性可分为两大方面: 1)影响产品的安全性或法规要求的符合性的产品特性或过程 参数; 2)影响产品配合/功能或关于控制和文件化有其他原因(如顾 客需求)的产品特性和过程参数; 非特殊特性: 非特殊特性: 指有合理的预计的变差,且不大可能严重影响产品的安全性、 政府法规的符合性及配合/功能的产品特性或过程参数。
特殊特性在文件中的体现
以特殊特性清单为基准,在图纸、过程流程图、DFMEA、PFMEA、 控制计划、作业指导书、检验指导书中对特殊特性应用规定的符号进 行标识,并确保标识的一致性。 因对特殊特性进行持续改进,所以应及时调整更新特殊特性清单和相 关文件,保证其动态受控和有效性。
特殊特性的特殊控制
对控制计划识别出来的特殊特性所使用的量具制定测量系统分析计划, 并依计划对特殊特性所使用量具进行测量系统分析,形成测量系统分 析报告; 对特殊特性制定初始过程能力研究计划,并依计划对特殊特性进行初 始过程能力研究,要求初始过程能力指数(PPK)≥1.67,数据必须 取自连续生产的零件,用至少30个生产零件/模腔进行研究,形成初始 能力分析报告。 在批产阶段,车间对涉及特殊特性的工序设定连续生产过程参数监视, 并保存有关的记录;品保部在制定生产控制计划时对特殊特性设定 SPC统计控制,并依据控制计划对特殊特性进行监控和过程稳定性研 究。
特殊特性的分类

IATF16949培训教材-最新版


售后市场零件
并非由OEM为服务件应用要采购或放行的替换零件,可能控照或未按照原始设备规范进行生产。 企
业 管 理
授权 对某(些)人的成文件许可,规定了其在组织内部授予或拒绝权限或制裁有关权利上和责任。

询 挑战(原版)件

具有已知规范,经校准并且可追溯到标准的零件,其预期结果(通过或不通过)用于确认防错装
1. 噪音改善和防护,车间安 装风冷水循环系统。
2. 策划员工年度培训计划
结果评审
验收完成
企 业 管 理 咨 询 培 训 改 善
++
1
4.3确定质量管理体系的范围 组织应明确质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。 在确定范围时,组织应考虑: a)各种内部和外部因素,见4.1; b)相关方的要求,见4.2; c)组织的产品和服务。 如果本标准中全部要求适用于组织确定的质量管理体系范围,组织应实施本标准的全部要求。
企 业 管 理 咨 询 培 训 改 善
++
++
1.范围 2.规范性引用文件 3.术语和定义
4.组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系范围 4.4 质量管理体系及其过程
5.领导作用
企 业
5.1 领导作用和承诺 5.2 方针

5.3 组织的角色、职责和权限
++
1
组织背景
认知了解需求
企业综合介绍 企业战略规划
企业文化系统
公司介绍、组织结构、发展历程、发明专利、知识产权、荣誉成绩、科技创新。
商业模式:客户细分、价值主张、渠道通路、客户关系、关键业务、核心资源、重要伙伴、成本结构。 战略管理:维持优势、结构控制、治理管理。

ISOTS16949标准培训教材

2. ISO/TS16949查檢表 (TS-QSA2)2002年版 3. ISO/TS16949汽車業認證方案 (TS-ACS2),獲得
IATF認可的規則.2002年版. 4. ISO/TS16949:2002指南 (TS-GS)
ISO/TS16949:2002之架構.
ISO9001:2000基本要求+汽車行業特殊補充要求.
注一: 及時審查應越快越好,並且不超過兩個工作日.
注二: 此種規格的變更如系屬於設計記錄的規格,或
會影響到PPAP的資料,管制計劃,FMEA等,則須
更新PPAP記錄.
21
4.2.4記錄管制
注一: 上面提到的“處置”包含處理. 注二: “品質記錄”也包含顧客指定的記錄.
4.2.4.1 記錄保存
組織應訂定品質管理系統相關文件和記錄的保存期限,以滿足 法定和客戶的要求,上述規定應視最低要求.
2
1988年由三大汽車廠采購與供應副總裁聯合成 立了特別工作小組,將各自參考手冊、報告表格及 技術用語命名予以標准化,因此發行了五本標準手 冊(APQP;PPAP;MSA;SPC;FMEA),並采用了 ISO9000:1994版的20項要素和加入三大車廠及卡車 制造廠等之特殊要求,形成了QS9000標准,並於1994 年8月發佈第一版,1995年2月修訂發佈第二版;1998 年3月修訂發佈第三版,同時要求1999年1月1日起第 三版標準實施.於2006年12月14日作廢.
•可允許排除不包含制程設計,汽車安裝廠 的排除權限由IATF作決定.
14
2.引用標準
本技術規範各項規定系由下列標準之規定所 組成,並於全文中引述參考,對有注明參考日 期者隨後的修改或改版由不再適用.然而,對 認同本國際標準的組織,鼓勵其探討應用如 下所示之標準最新版次的可能性.對於沒有 注明參考日期者而言,應參使用最新版本的 標準文件.IEC和ISO會員則維持最新有效國 際標認之登錄清冊
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六、部分主机厂 特殊特性管理及要求 6.1 GM关键特性指示系统(KCDS)
Key Characteristics Designation System
额外关注零件和特殊特性等应该在所有工程文件中得到识别,并在所有文件和 记录中被有效标识。
六、部分主机厂 特殊特性管理及要求
6.2 大众集团 – D/TLD存档责任件管理要求
Special Characteristis 可能影响产品的安全性或产品法规符合性、可装配性、 功能、性能或产品的后续处理过程的产品特性或制造过 程参数。
特殊特性
产品特性 过程特性
三、产品特性重要度分级原则和等级
3.1 产品特性重要度分级原则
重要度分级以按对产品适用性要求的影响及经济损失程 度为依据。
六、部分主机厂 特殊特性管理及要求
6.1 GM关键特性指示系统(KCDS) Key Characteristics Designation System
特性级别及标识:
六、部分主机厂 特殊特性管理及要求
6.1 GM关键特性指示系统(KCDS) Key Characteristics Designation System
产品安全性及特殊特性 管理培训
引言:合格、不合格和缺陷的概念
合格:满足要求(要求:明示的、通常隐含的或必 须履行的需求或期望。)
不合格:未满足要求 缺陷:未满足与预期或规定用途有关的要求
理解要点: (1)“要求”这一概念是理解三个定义的关键词; (2)合格、不合格、缺陷的定义可以适用于产品类别的判定,也适用于 过程、体系的运行活动的判定; (3)缺陷具有法律内涵,应谨慎使用“缺陷”; (4)确定产品合格、不合格或有缺陷,取决于其是否满足要求,特别是 对顾客的要求而言。
级别 [B]
备注
[C]
* 分级级别可用“V”分别标注在相应级别栏目内。
六、部分主机厂 特殊特性分类及标识
6.1 GM关键特性指示系统(KCDS) Key Characteristics Designation System
KCDS是一个系统,旨在统一GM和供应商对于关键特性的识别和记录方法。
KCDS明确了对如下要求的识别、记录和交流方法: • 零件的安全、符合性要求 • 功能检测要求 • 产品识别/确认/追溯性要求 • 零件处理要求 • 特殊特性及其特殊关注的识别和指定要求(KPC、PQC、KCC)
➢目的:
六、部分主机厂 特殊特性管理及要求 6.2 大众集团 – D/TLD存档责任件管理要求
在大众集团,D和TLD标识所表达的级别相同。
六、部分主机厂 特殊特性管理及要求
6.2 大众集团 – D/TLD存档责任件管理要求
➢责任和义务:
六、部分主机厂 特殊特性管理及要求
6.2 大众集团 – D/TLD存档责任件管理要求
2.2 产品质量特性重要度
Product Quality Characteristis Essentiality 影响产品适用性的重要程度。
* 参考标准:JB/T 5058-2006 机械工业产品质量特性重要度分级导则
二、术语和定义
2.3 特殊特性 * 参考标准:ISO/TS 16949:2009
六、部分主机厂 特殊特性管理及要求
6.1 GM关键特性指示系统(KCDS) Key Characteristics Designation System
六、部分主机厂 特殊特性管理及要求
6.1 GM关键特性指示系统(KCDS) Key Characteristics Designation System
➢D的相关概念:
六、部分主机厂 特殊特性管理及要求
KPC —— 关键产品特性 PQC —— 产品质量特性 KCC —— 关键控制特性
六、部分主机厂 特殊特性管理及要求
6.1 GM关键特性指示系统(KCDS) Key Characteristics Designation System
六、部分主机厂 特殊特性管理及要求
6.1 GM关键特性指示系统(KCDS) Key Characteristics Designation System
四、重要度分级符号与标注方法
产品特性重要度分级符号与标注方法
标注在产品图样和设计文件上:
特性级别
分级符号*
关键特性
[A]
重要特性
[B]
一般特性**
[C]
* 必要时可自行规定符号。 ** 一般特性以不标注。
标注方法示例:
+0.04 [A]
150mm
-0.01 [B]
单独制定重要度分级文件时:
代号
名称 特性内容 [A]
——一般特性:如发生故障,对产品的使用性能及寿命影响不大 及不致引起使用单位申诉的特性。
四、产品特性重要度分级内容
产品特性重要度分级内容一般包括:
a)安全、环保要求; b)性能、结构的使用要求; c)可靠性、使用寿命及互换性要求; d)材料性能及处理规定; e)焊接及铸、锻规定; f)尺寸、公差与配合、形状和位置公差及表面粗糙度等要求; g)外形、外观要求; h)清洁度要求; i)涂敷、包装、防护及储运等要求。
3.2 产品特性重要度等级
重要度等级分为关键特性、重要特性和一般特性。
——关键特性:如发生故障,会发生人身安全事故、丧失产品主 要功能、严重影响产品使用性能和降低产品寿命、 对环境产生违反法规的污染,以及必然会引起使 用单位申诉的特性。
——重要特性:如发生故障,会影响产品使用性能和寿命,使用 单位可能提出申诉的特性。
六、部分主机厂 特殊特性管理及要求 6.1 GM关键特性指示系统(KCDS)
Key Characteristics Designation System
FMVSS:联邦机动车安全标准
六、部分主机厂 特殊特性管理及要求
6.1 GM关键特性指示系统(KCDS) Key Characteristics Designation System
二、术语和定义
2.1 产品质量特性
Product Quality Characteristis 产品质量特性由产品的规格、性能和结构所决定,并影 响产品的适用性,是设计传递给工艺、制造和检验等的 技术要求和信息。它包含有尺寸、公差与配合、功能、 寿命、互换性、环境污染、人身安全及执行政府有关法 规和标准情况等。
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