IATF16949程序文件15统计技术与数据分析控制程序
IATF16949程序文件汇编
IATF16949-2016程序文件汇编目录1.APQP管理程序APQP管理程序.doc2.不合格纠正措施程序不合格纠正措施程序.doc3.产品标识和可追溯控制程序产品标识和可追溯控制程序.doc4.产品防护管理程序产品防护管理程序.doc5.产品过程更改管理程序产品过程更改管理程序.doc6.产品质量审核管理程序产品质量审核管理程序.doc7.持续改进管理程序持续改进管理程序.doc8.防措管理程序防措管理程序.doc9.首板确认管理程序首板确认管理程序.doc10.经营计划控制程序经营计划控制程序.doc11.客户特殊要求管理程序客户特殊要求管理程序.doc12.量规仪器管理程序量规仪器管理程序.doc13.目标与实现策划管理程序目标与实现策划管理程序.doc14.实验室管理程序实验室管理程序.doc15.数据分析与评价程序数据分析与评价程序.doc16.质量成本管理程序质量成本管理程序.doc17.组织知识管理程序组织知识管理程序.doc18.风险管理程序风险管理程序.doc19.客户抱怨处理管理程序客户抱怨处理管理程序.doc20.不合格输出管理程序不合格输出管理程序.doc21.人力资源管理程序人力资源管理程序.doc22.组织环境及相关方管理程序组织环境及相关方管理程序.doc23.MSA管理程序MSA管理程序.doc24.产品安全管理程序产品安全管理程序.doc25.事态升级管理程序事态升级管理程序.doc26.采购管理程序采购管理程序.doc27.外发加工管理程序外发加工管理程序.doc28.应急计划管理程序应急计划管理程序.doc29.模具管理程序模具管理程序.doc30.PPAP管理程序PPAP管理程序.doc31.工装管理程序工装管理程序.doc32.SPC管理程序SPC管理程序.doc33.管理评审管理程序管理评审管理程序.doc34.内部审核管理程序内部审核管理程序.doc35.过程审核管理程序过程审核管理程序.doc36.外部供方管理程序。
IATF16949数据分析控制程序
数据分析控制程序
（IATF16949-2016/ISO9001-2015）
1.0目的
确定公司级、部门级数据项目以及数据收集、分析方法，为监控质量管理体系和持续改进提供依据；应用适当的统计技术，进行数据分析，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并为持续质量改进提供可靠信息。
2.0范围：
与质量管理体系相关的数据均属之；本程序适用于公司对数据分析所采用统计技术的正确使用。
3.0定义：
无
4.0权责：
4.1 技质部负责公司数据的收集、整理、分析利用；
4.2 各部门根据本部门实际情况实施数据收集、统计技术的应用。
5.0作业流程或说明：见附件
6.0参考文件
6.1 记录控制程序
6.2 不合格品控制程序
6.3 生产和服务提供控制程序
6.4 产品和过程的监视和测量控制程序
6.5改进控制程序
7.0使用表单
监年度经营目标（引用）
年度质量目标数据统计表
5.1年度经营目标数据分析控制程序
更多免费资料下载请进：好好学习社区
更多免费资料下载请进：好好学习社区
5.2其他数据分析控制程序
更多免费资料下载请进：好好学习社区。
IATF16949统计技术及数据分析程序
4.1.4质量部应对不良品应用排列图进行分析。
4.1.5在批量质量发生时，质量部组织相关部门进行因果图分析。
4.2 办公室应组织技术部门对统计技术的应用进行培训。
4.3 统计技术的统计和分析
4.3.1 生产车间每月应收集质量数据，将质量问题制定出《重要不良品对策表》，通过《重要不良品对策报告》的真因、要因分析条目提示，进行真因、要因分析并提出改进对策，以便找出质量问题产生的真正原因并采取有效的纠正或预防措施，避免质量问题的重复发生。
16
14 A级
12≥12um
10
8 B级
6≥7um
4
2
0
1 2 3 4 5 6 7…………………………30
电泳膜厚折线图（B级）≥7um图（A级）≥12um
1.测量6支型材求出平均膜厚2.打出最低值点平均膜厚点3.分别连线
（统计方法见附表2）
HW
18
16 6061
14≥15HW
12
10
8 6063
6≥8HW
4
名称4
5
名称5
2. 画排列图
1）画横坐标，标出项目的等分刻度，按统计表的从小到大序号从左到右，项目名称填在每个刻度间
2）画左纵坐标，标出频数（件数、金额等），右纵坐标，表示累计百分数，确定原点为0和坐标的刻度比例，并标出相应数值。
3）画右纵坐标表示累计百分比：
……定累计百分比坐标原点为0，并任意取坐标比例，即累计百分比的比例与频数坐标比例无关。按各项目的直方图形的右边线或延长线与累计百分比数值的水平线的各相交点，用折线连接。
700 70％
600 60％
IATF16949数据分析与应用控制程序(含附属表单)
XX 汽车部件股份有限公司数据分析和应用控制程序文件编号：Q/FL2.0904—20202020年01月10日发布2020年01月11日实施1 目的通过对公司过程绩效和业绩项目的数据进行分析和使用以及有效控制和管理，确保公司质量管理体系得到有效运作，并利用过程绩效和业绩的有效数据和资料对公司质量管理体系的适宜性和有效性进行持续不断地改进。
2 范围本程序适用于本公司质量管理体系过程（即：顾客导向过程－COP和支持过程－SP）有关的绩效指标/目标、质量趋势、运行能力（生产率、不良质量的成本等）、顾客满意度、与产品要求的符合性、过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会、与供方有关的产品质量、交付以及目前关键产品与服务特征的质量水平发展趋势等项目的数据和资料的分析和使用。
3 术语和定义3.1 顾客导向过程（COP）：指顾客的要求被满足，通过输入和输出直接和外部顾客进行联系的过程。
即：公司与实现顾客满意程度关系重大的过程，且每一个过程的联结都是对过程模式的有效运用。
3.2 支持过程（SP）：产品实现所需要的由输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动，（包括管理过程MP）：支持过程的一种表现形式，顾客导向的输入和输出交接处的过程（如：管理评审、内部审核、数据分析等）。
即：对组织及其质量管理体系进行管理的过程）。
4 职责4.1各部门负责收集本部门过程绩效、业绩项目的相关信息和数据，运用适宜的统计技术对收集到的数据进行分析，并上报总经理、管理者代表；4.2总经理、管理者代表审阅相关数据和信息，以用于决策。
35工作流程和内容6 相关文件6.1 Q/FL2.0707—2020《记录控制程序》6.2 Q/FL2.0817—2020《全面生产维护管理程序》6.3 Q/FL2.0901—2020《顾客满意度管理程序》6.4 Q/FL2.0905—2020《内部体系审核控制程序》6.5 Q/FL2.0906—2020《过程审核控制程序》6.6 Q/FL2.0907—2020《产品审核控制程序》6.7 Q/FL2.0822—2020《质量成本控制程序》6.8 Q/FL2.1002—2020《持续改进控制程序》6.9 Q/FL2.0603—2020《纠正和预防措施控制程序》6.10 Q/FL2.0501—2020《经营计划控制程序》6.11 Q/FL2.0704—2020《人力资源控制程序》6.12 Q/FL2.0902—2020《信息沟通控制程序》7 附件无。
统计技术应用控制程序IATF16949
统计技术应用控制程序IATF169491．目的应用适当的统计技术，对定量信息进行分析处理，以控制过程特性，确保产品质量特性达到规定的要求，以确保质量管理体系的适宜性和有效性，并识别可以实施的改进。
2．范围本程序适用于质量管理体系运行过程中的所有活动与过程的数据收集，分析和使用的管理和控制；适用于质量策划、过程特性、产品特殊特性及持续改进的数据统计和分析。
3．职责3.1 品管部是本程序的归口管理部门。
负责编制统计技术的应用计划和统计技术使用的管理；负责生产过程中质量信息的收集，并运用质量统计表、曲线图等技术分析处理生产过程质量问题及验证工序能力。
3.2 各部门负责收集质量信息，运用统计技术分析经营过程的质量信息，并将生产过程中质量信息及时反馈品质部，以供品质部使用统计技术分析产品质量。
4.术语与定义4.1、变差：过程单个输出之间不可避免的差别；由人、机器、材料、方法、环境与量测等原因造成的产品目标值与实际值之间的差异。
变差的原因可以分为两类：普通原因和特殊原因。
4.2、过程能力；是指过程处于控制状态下的实际加工能力。
（即：指受控状态下实现过程目标的能力）。
4.3、受控（稳定性）：过程必须处于受控状态，且其固有变差（能力）必须小于规定的公差。
4.4、过度调整：是把每一个偏离目标的值当作过程中特殊原因处理的作法。
会导致另一个变差源。
4.5、特性要因图：一个问题的特性（结果）受一些要因（原因）的影响时，将这些要因加以整理，而成为有相互关系而且有条且有系统的图形。
其主要目的在阐明因果关系，亦称因果图，因其形状与鱼骨图相似故又常被称作鱼骨图。
4.6、柏拉图：根据所收集的数据，以不良原因、不良状况、不良发生或顾客抱怨的种类、安全事故等，项目加以分类，找出比率最大的项目或原因并按照大小顺序排列，再加上积累值的图形。
用于判定问题症结之所。
4.7、直方图：将搜集的数据特性值或结果值，在一定的范围横轴上加以区分成几个相等区间，将各区间内的测定值所出现的次数累积起来的面积用柱形画出的图形。
IAFT16949统计过程控制程序
统计过程控制程序
文件编号
发行日期
版次
统计过程控制乌龟图
如何进行？（程序/指导书/技术） 1.《数据分析管理程序》
如何衡量？（量测/评
估）
文件编号
发行日期
版次
目录
1.目的
2.适用范围
3.统计过程控制工作流程
4.统计过程控制工作流程的实施
5.相关文件
6.使用表单
7.过程指标
8.附录
1.目的：
为使本公司质量体系运行产生、收集、汇总的各种数据与资料能运用统计技术作分析，以掌握质量体系运行现状，了解过程能力及变化的趋势，寻找持续改进的机会，解决质量问题，特制定本程序。
2.适用范围：
适用于进料、制造、成品检验的抽样计划确定，过程监控时控制图的使用，制造能力统计及问题统计分析，本公司重大决策时的依据提供。
3.统计过程控制工作流程：
5.相关文件:
6.使用表单:
8.附录:
无。
IATF16949数据分析与评价程序
B/0
4
2021-05-05
架构、流程优化全面更新升版
ALL
C/0
4
1.0目的
为对公司运行质量管理体系所产生的资料进行分析，找出体系运行的薄弱点，并予以改善，控制好产品质量，特制定本文件。
2.0适用的范围
适用于公司来料、生产、成品检查、服务等过程中各种资料的统计与分析过程。
3.0职责
3.1管理者代表负责资料分析的控制，审批有关资料分析的结果。
数据分析与评价程序
文件编号QP-013
版本版次C/0
制订部门品质部
制订日期2021.05.05
制订
审核
批准温馨提示：本文件为本来自司机密文件，未经许可，不得私自外借或复印！
修订记录
制定/修订日期
修订内容摘要
页次
版本/版次
总页数
2010-06-18
首次发行
--
A/0
4
2017-03-01
IATF重新修订发行
5.1.3有关供应商方面的资料由采购、品质部负责收集、整理与分析。
5.1.4有关客户满意度方面的资料由跟单员负责收集，品质部参与整理与分析。
5.2统计分析方法：
5.2.1品质部每月对来料的情况用月总结报告作出统计报表。
5.2.2品质部每月对不合格半成品、成品进行统计，并且每月对质量数据、记录进行汇总，并用柱状图或其他图表分析法进行分析。
5.2.6其它统计分析方法根据实际情况而定。
5.3使用统计分析方法的有关结果及有关的纠正/预防措施，要求制作相关图表资料上报。
质量和运行绩效的的目标要进行展开较，并形成相关措施以支持客户满意度改进措施的优先级。
5.4使用统计分析方法的有关结果，由各相关部门负责保存。
IATF16949 统计技术及数据分析
过程分析工作表（乌龟图）1.目的规定了公司内、外部信息收集、分析的方法及责任，有利于使公司能根据内外部环境和形势，制订相应的政策和措施。
2.范围适用于公司各职能部门对信息资料的收集、分析和管理。
3.定义3.1 统计技术------用于提示产品/工作质量形成的规律的统计方法.4.职责4.1 公司品管部是本程序的归口管理部门。
4.2 各部门负责将与本部门业务、职能有关信息、资料的收集、分析和使用，并对信息的真实性和有效性负责。
5.程序内容5.1 统计技术管理5.1.1 常用统计技术工具常用的统计技术有：SPC控制图（Xbay-R、X-MR等）、MSA、CP、FMEA、直方图、因果图、排列图、统计表、甘特图、折线图、柱状图、网络图等等。
各部门可根据实际情况选择一种或几种统计工具。
但应予以规定且核准，工作中即按规定实施。
5.1.1.1柱状图：应用于某一段时间内，两种或两种以上特性在同一要求下所处的状态对比。
5.1.1.2 统计表：需要迅速取得或整理数据而设计的只需作简单检查便可搜集信息的表格。
5.1.1.3 排列图：通过分类排列找出存在的主要质量问题，抓住关键。
5.1.1.4 因果图：针对质量问题，引用人、机、料、法、环、测等六个方面的影响因素进行分析，找出主要原因。
5.1.1.5 控制图：在过程控制中对产品质量特性随时间变化而出现的变差进行监控的图表。
5.1.1.6 直方图：用于分析工艺过程的状态，看工序是否稳定，如不稳定，推断总体质量及掌握工序能力保证质量的程度。
5.1.1.7 折线图：针对某一特性，进行汇总并规律统计，查看其趋势图形，以了解其实际状况。
5.1.1.8 FMEA：应用于产品质量先期策划中的失效分析。
5.1.1.9 MSA：应用于对测量系统能力的分析。
5.1.1.10 CP：应用于产品质量先期策划中的质量控制计划。
5.1.1.11 甘特图：用于项目工作的进度日程计划安排。
5.1.2 统计技术应用领域5.1.2.1各部门通过对公司一级数据的收集、整理，并加以分析，以验证各相关目标、指标的达成情况。
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XXXX 有限公司
统计技术与数据分析控制程序
文件编号： SJ/QP-015
文件版本： B
生效日期： 2004.11.01
发文编号：
编制质量部审核XXX 批准XXX 统计技术和数据分析控制流程图
责任单位流程描述备注
质量部
相关部门
综合部相关部门质量部相关部门质量部质量部技术部相关部门《员工培训记录》《数据记录》《统计图表》《评审记录》
1. 目的
合理使用统计技术，收集和分析适当的数据，采取纠正/预防措施，以确保质量管理体系的适宜性和有效性，并识别可以实施的持续改进，增强顾客满意。
2．适用范围
适用于产品实现和服务实现的全过程。
3．职责
3.1技术部负责在质量先期策划中明确每一过程适用的统计工具，负责对制造过程能力应用的统计技术进行计算验证和研究。
3.2 销售部依据销售及顾客满意度的信息，通过使用统计技术和数据分析，提出销售策略的建议及最大限度满足顾客要求的措施，并将数据和统计结果传递给技术部、质量保证部。
3.3质量部负责组织统计技术和数据分析的应用，负责对内、外相关性数据的传递、初步分析与处理，并进行过程能力研究。
3.4生产车间负责通过使用统计技术和数据分析，确保生产过程处于稳定的受控状态，并将数据及统计结果传递给技术部、质量部。
3.5综合部负责组织统计技术和数据分析的普及培训。
3.6总经理负责提供统计技术和数据分析研究所需资源。
4. 工作程序和要求
4.1 统计技术选用范围
质量部根据实际需要确定全厂使用的统计技术方法。
各部门所应用的统计技术，可在下列统计技术中选用：排列图、因果图、散布图、直方图、控制图、分层法、抽样技术、方差分析法等。
表一：推荐应用的统计技术
4.2 统计技术说明
4.2.1 抽样检验
技术部根据产品的主要程度和以往的控制经验，制订产品过程的抽样方案，对产品过程进行控制。
4.2.2调查表
根据对产品、过程质量体系涉及的方方面面的控制需要，设定相应的表格进行记录、分析，为质量控制（或管理）搜集必要的信息。
4.2.3排列图
当优先顺序或缺陷程度不得达到一目了然时，为便于观察或决定可采用排列图。
4.2.4因果图
当不合格的原因不易分析确定时，可采用因果图示法确定引起不合格的原因。
4.2.5 控制图、PPK / CPK计算
-R 控制图、P控制图用于过程的监控和特殊原因的识别，维护过程控制。
4.2.6 流程图
在进行新样品的设计制造、分析过程合理性、贯彻过程控制要领，以及缺陷预防方面可使用流程图。
4.2.7 直方图
当要确定各种因素或情况发生几率高低时可用直方图。
4.2.8 实验设计（DOE）
当存在因影响产品某一特性或多个特性的多种因素中，不易确定哪些因素主要时，可采用实验设计的方法。
4.2.9 测量系统分析（MSA）
通过对测量系统分析以确定测量的准确性，减少误判。
4.3 统计技术应用和效果验证评价
4.3.1 质量部应注意对统计技术应用结果定期（根据生产周期，可每季进行）进行评审以验证统计技术的有效性，统计技术所获得成果立即指导实践，以促进产品质量和性能的提高。
4.3.2 验证内容一般包括：
a．统计技术的选用是否合理；
b．统计技术的应用方法是否正确；
c．统计技术的应用是否有效。
4.3.3 质量部通过验证，对统计技术应用将效果做出评价。
4.3.4 统计予以保持，对需改进的统计技术进行相应改进。
4.4 数据的来源
数据来源于能够客观真实地反映事实的资料和数字信息，数据的来源主要有外部和内部两种。
4.4.1 外部来源
a. 政策、法规、标准等；
b. 市场、新产品、新技术的发展方向；
c. 相关方（如顾客、供方等）反馈、投诉和质量信息反馈等。
4.4.2 内部来源
a. 日常工作，如质量目标完成情况，检验、试验记录，内审与管理评审报告及质量管理体系正常运行的其它记录。
b. 实际存在和潜在的不合格，如质量统计分析结果、纠正和预防措施、处理结果等。
c. 紧急信息，如出现突发事故等。
d. 其他信息，如员工合理化建议等。
4.4.3 数据可采用已有的质量记录、书面资料、通讯、电子媒体等方式和载体。
4.5 数据的分析与处理
4.5.1技术部、质量部、生产车间使用相应的统计技术进行质量分析。
4.5.2 对数据的收集、分析与处理应提供以下信息：
a. 顾客满意度；
b. 产品满足顾客需求的符合性；
c. 过程、产品的特性及发展趋势；
d. 供方的信息等。
4.5.3外部数据的分析与处理
a. 质量部负责认证机构的监督检查结果及反馈数据的收集分析，并负责传递到相关部门。
对出现的不合格项，具体按《持续改进控制程序》执行。
b. 销售部负责与顾客进行沟通，以满足顾客需求，妥善处理顾客的投诉，通过使用统计技术和数据分析，提出销售策略的建议及最大限度满足顾客要求的措施，具体按《持续改进控制程序》、《纠正和预防措施控制程序》执行。
c. 各部门直接从外部获取的其它类数据，应在一周内报告质量部，由其分析、整理，根据需要传递、协调处理。
4.5.4内部数据的收集、分析与处理
a. 技术部、质量部对制造过程控制可采用控制图、排列图、因果图等进行趋势和原因分析，得出存在和潜在的不合格项。
具体按《纠正和预防措施控制程序》执行。
b. 其他部门依照相关文件规定直接收集并传递日常数据，技术部、质量保证部对这些数据选择适宜的统计方法，找出存在和潜在的不合格项。
具体按《工序控制程序》、《产品监视和测量控制程序》、《纠正和预防措施控制程序》执行。
4.6 数据收集人员在收集数据时，应做到准确、可靠防止假数据、信息，造成错误判断的结论。
4.7 记录保存
记录由各部门自己负责保管。
5．相关文件目录
5.1《生产过程控制程序》
5.2《产品监视和测量控制程序》
5.3《质量信息管理规定》
5.4《技术文件管理规定》
5.5《持续改进控制程序》
5.6《纠正和预防措施控制程序》
5.7《过程能力分析作业指导书》
5.8《测量系统分析作业指导书》
5.9《统计过程控制》手册
5.10《测量系统分析》手册
5.11《潜在失效模式及后果分析》手册
6．相关记录及保存期
6.1 《数据记
录》保存期三年
6.2 《统计图表》保存期三年。