ISO9001：2015数据分析控制程序
ISO9001数据分析程序
ISO9001数据分析程序ISO9001是一项质量管理体系的国际标准，目的是帮助组织实现持续改进，并提供高质量的产品和服务。
数据分析是ISO9001中一个重要的组成部分，可以帮助组织了解其业绩、问题和机会，并采取适当的措施来改进。
以下是一个ISO9001数据分析程序的示例：1.确定分析目标：在进行数据分析之前，需要确定分析的目标是什么。
例如，可能希望分析一段时间内的销售趋势，或者评估产品质量的问题。
2.收集数据：收集与目标相关的数据。
这些数据可以来自不同的源，如生产过程记录、客户投诉、市场调研等。
确保数据的准确性和完整性。
3.数据准备：对收集的数据进行清洗和整理，以便能够进行分析。
这可能包括删除重复数据、填充缺失值等。
如果需要，可以使用数据可视化工具来展示数据。
4.数据分析：根据目标选择合适的数据分析方法。
常用的数据分析方法包括统计分析、趋势分析、根本原因分析等。
根据分析结果，可以得出结论并对问题和机会进行识别。
5.结果解释：将分析结果解释给相关的利益相关者。
这可以通过报告、演示或图表等形式进行。
确保解释结果时清晰、准确地传达信息。
6.制定改进计划：根据数据分析结果，制定改进计划。
确保计划涵盖所有相关的问题和机会，并设置合理的目标和时间表。
7.实施改进措施：根据制定的改进计划，实施相应的改进措施。
这可能包括更新流程、培训员工、改进设备等。
8.监测改进效果：在实施改进措施后，监测改进效果。
使用合适的指标进行跟踪，并与之前的数据进行比较。
这可以帮助评估改进措施的效果和效益。
9.持续改进：将数据分析和改进作为一个持续的过程，不断跟踪和改进。
根据情况调整分析方法和改进计划，并确保不断提高组织的绩效。
总结：ISO9001数据分析程序是一个重要的管理工具，可以帮助组织了解其业绩表现、问题和机会，并采取适当的措施来改进。
通过明确分析目标、收集和准备数据、进行数据分析、解释结果、制定改进计划、实施改进措施、监测效果和持续改进，组织可以不断提高其质量管理体系的效能和效果。
ISO9001：2015版标准
ISO9001：2015新版（CD草稿）翻译稿说明质量管理体系要求（编译稿）针对ISO9001:2008 标准的修订，由ISO/TC176/SC2（国际标准化组织/质量管理和质量保证技术委员会/质量体系分委员会）负责起草的征求意见稿已经发布。
本编译稿便于大家了解新版标准的大体修订方向，后续正式版将会有更多修订，一切以最终正式版为准。
【导读】ISO9001：2015新版（CD草稿），再也见不到《质量手册》和《程序文件》这类中国人最难以理解的文件形式了，统一用“形成文件的信息”取而代之。
通篇也见不到“记录”这两个字眼了，统一用“活动结果的证据”取而代之。
ISO9001：2015新版（CD草稿）标准大量篇幅要求将“活动结果的信息（证据）形成文件”！注意：这里是绝对不能断章取义的理解为“活动的信息（证据）形成文件”的。
如：ISO9001：2015新版（CD草稿）8.2.3条款“与产品和服务有关要求的评审”仍然强调“评审结果的信息应形成文件”、ISO9001：2015新版（CD草稿）8.4.2条款“外部供应的控制类型和程序”仍然强调“评价结果的信息应形成文件”、ISO9001：2015新版（CD草稿）9.3条款“管理评审”仍然强调“管理评审结果的证据”、ISO9001：2015新版（CD草稿）9.1.3条款“数据分析和评价”仍然强调“数据分析和评价结果的证据”,还要特别强调的是，同老版本一样，ISO9001：2015新版（CD草稿）标准几乎每个条款用的都是“动词”，如评审、验证、确认¼¼等；也就是说：ISO9001：2015新版关注的仍然是：你是否有“动作”（即：实干兴邦）。
通篇见不到“记录”这两个字眼就是明证！因此，关注“动作”的存在和有效性，新版本比老版本有进一步的强化！第1页ISO9001:2015标准目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1不符合和纠正措施10.2改进附录A 质量管理原则质量管理体系-要求1 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：质量管理体系要求（编译稿）a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；b）通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
ISO9001-2015审核要点9.1.3-分析与评价
ISO9001-2015审核要点9.1.3 分析和评价 Post By：2016-9-23 7:40:00 [只看该作者]9.1.3 分析和评价组织应分析和评价通过监视和测量获得的适宜数据和信息。
应利用分析结果评价：a）产品和服务的符合性；b）顾客满意程度；c）质量管理体系的绩效和有效性；d）策划是否得到有效实施；e）针对风险和机遇所采取措施的有效性；f）外部供方的绩效；g）质量管理体系改进的需求。
注：数据分析方法可包括统计技术。
标准理解：1、本条款强调的不仅仅是对过程的监视、测量和分析，还强调将分析评价的结果用于评价2、本条款中的a)到g)七个方面；分析数据不是目的，更重要的使用分析评价的结果。
3、通过监视和测量、分析、评价活动会收集很多数据和信息。
如果不对数据和信息进行分析、评价并转化为有用的输出，数据和信息收集本身是没有意义的，数据分析可以使用到任何可为组织提供有用信息的领域，可以帮助组织找出趋势所在，所发现的任何趋势都可能意味着质量管理体系存在问题或需要改进的地方。
新旧标准变化：1、新版的分析和评价就是老版本的数据分析，只是有新的表述：组织应分析、评价来自监视和测量的适当数据和信息。
应将分析结果用于评价：a) 产品和服务的符合性；c) 质量管理体系绩效和有效性；d) 策划是否得到有效实施；e) 所采取的应对风险和机会的措施的有效性；f) 外部供方的绩效；g) 质量管理体系改进的需求。
2、强调了对质量管理体系绩效和有效性的评价，要求组织不仅要注重过程，也要注重结果。
审核要点：1、检查组织是否考虑以什么样频率分析和评价数据将有助于识别需要改进的区域。
这可能取决于组织检索电子信息的能力（相对于人工准备数据）。
2、组织需确保分析和评价数据的方法和数据质量[如无偏倚、完整、准确、有能力（条款7.1.5）] 可为管理决策提供有用的信息。
统计技术对于分析和评价过程而言是有用的工具。
3、检查组织是否清楚本条款强调的而不仅仅是对过程的监视、测量和分析，还强调把分析结果用于评价本条款中(a~g)的七个方面。
ISO9001：2015版质量手册(完整)
ISO9001：2015版质量手册(完整)ISO 9001是一种国际标准，涵盖了一系列的质量管理要求。
这些要求非常透明和可衡量，并可以适用于各种组织，无论是企业还是非营利组织。
ISO 9001:2015版质量手册是一个指南，用于构建ISO 9001的质量管理体系。
该手册旨在确保组织的过程得到正确使用和控制。
本文将探讨ISO 9001:2015版的质量手册的各个方面。
第一部分：组织ISO 9001:2015版的质量手册包括组织结构的描述。
这包括组织的机构图，质量管理体系的组成以及组织各部门的职责和责任。
手册还描述了组织的目标和政策，并阐述了组织如何符合ISO 9001标准的要求。
第二部分：质量管理系统这一部分概述了质量管理体系的各个方面。
其中包括ISO 9001:2015版要求的所有要素。
此外，还详细描述了如何应用这些要素，以确保质量管理体系的有效性。
第三部分：管理职责这一部分描述了所有与质量管理体系相关的管理职责。
这包括质量经理的角色和职责，以及其他管理层的职责。
此外，该部分还包括与管理职责相关的培训和提高职业技能的计划。
第四部分：资源管理ISO 9001:2015版的质量手册的这一部分强调了所有必要的资源，以确保质量管理体系的有效实施和运行。
这包括人员，物资，技术资源以及财务和时间资源的分配。
第五部分：产品/服务管理这一部分描述了如何通过质量管理体系的有效实施来管理产品和服务的生命周期。
包括计划，开发，生产/提供，交付以及售后服务的管理。
第六部分：监测与分析ISO 9001:2015版的质量手册的这一部分描述了如何实施监测和分析系统，以确保质量管理体系的有效性。
这包括如何收集数据，如何分析数据以及如何采取行动，以改进质量。
第七部分：行动计划这一部分描述了如何建立和实施行动计划，以改进质量管理体系的效率和有效性。
这包括如何确定和跟踪关键绩效指标（KPI），如何识别和纠正问题以及如何确保所采取的行动得到正确实施。
ISO9001-2015质量管理体系全套程序文件汇编版(共191页)
受控状态：管理制度汇编（依据I SO9001：2015 标准要求编制）版本号：第04 版持有部门：持有人：分发号：2015 年 11 月 10 日发布2015 年 11 月 15 日实施XXX实业有限公司发布管理制度目录1目的对现有客户进行分类管理，以便制定相应的客户销售政策。
2适用范围适用于我公司客户分类管理工作。
3客户分类管理办法ABC 客户分类管理法以销售额、回款情况等重要指标为基准，把客户群分为关键客户（A 类客户）、主要客户（B 类客户）、普通客户（C 类客户）三个类别。
在清楚地了解了客户层级的分布之后，即可依据客户价值来策划配套的客户关怀项目，针对不同客户群的需求特征、销售行为、期望值、信誉度等制定不同的营销策略，配置不同的市场销售、服务和管理资源，对关键客户定期拜访与问候，确保关键客户的满意程度，借以刺激有潜力的客户升级至上一层，使企业在维持成本不变的情况下，创造出更多的价值和效益。
3.1关键客户（A 类客户）关键客户是金字塔中最上层的金牌客户，是在过去特定时间内销售额最多的前 5%客户。
这类客户是企业的优质核心客户群，由于他们经营稳健，做事规矩，信誉度好，对企业的贡献最大，能给企业带来长期稳定的收入，值得企业花费大量时间和精力来提高该类客户的满意度。
对这类客户的管理应做到：a）指派专门的营销人员（或客户代表）经常联络，为他们提供最快捷、周到的服务，享受最大的实惠。
部门经理、总经理、董事或董事长等公司高层管理人员中至少确保每年有一次的拜访计划。
营销人员有两次以上双方会面机会。
b）密切注意该类客户的所处行业趋势、企业人事变动等其它异常动向。
双方高层应确保一年一次的书信、电邮或电话联系。
c）应优先处理该类客户的抱怨和投诉。
3.2主要客户（B 类客户）主要客户是指客户金字塔中，在特定时间内销售额最多的前 20%客户中，扣除关键客户后的客户。
这类客户一般来说是企业的大客户，但不属于优质客户。
(2021年整理)程序文件(ISO9001-2015)
（完整）程序文件(ISO9001-2015)编辑整理：尊敬的读者朋友们：这里是精品文档编辑中心，本文档内容是由我和我的同事精心编辑整理后发布的，发布之前我们对文中内容进行仔细校对，但是难免会有疏漏的地方，但是任然希望（（完整）程序文件(ISO9001-2015)）的内容能够给您的工作和学习带来便利。
同时也真诚的希望收到您的建议和反馈，这将是我们进步的源泉，前进的动力。
本文可编辑可修改，如果觉得对您有帮助请收藏以便随时查阅，最后祝您生活愉快业绩进步，以下为（完整）程序文件(ISO9001-2015)的全部内容。
程序文件汇编(依据GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准编制）GF/QP001编制: （2016年11月8日）审核: (2016年11月8日）批准：（2016年11月8日）版本：B修改码：0受控号：2016年11月8日发布2016年11月18日实施修订履历目录第一章文件控制程序…………………………………04—06第二章记录控制程序…………………………………07-08第三章内外部沟通程序………………………………08-12第四章风险和机遇的应对措施控制程序……………13-15第五章人力资源控制程序……………………………16-19第六章生产设施控制程序……………………………20-22第七章监视和测量设备控制程序……………………23-25第八章供方控制程序…………………………………26—29第九章与顾客有关的过程的控制程序………………30—33第十章产品和服务实现过程的策划程序……………34—36第十一章生产和服务控制程序………………………37-42第十二章顾客满意程度测量程序……………………43—44第十三章数据分析与评价程序………………………45—46第十四章内部审核控制程序……………………………47-51第十五章管理评审控制程序…………………………52-55第十六章过程和产品的测量和监控程序……………56-59第十七章标识和可追溯性控制程序…………………60—62第十八章客户投诉处理程序…………………………63—65第十九章不合格品控制程序…………………………66—68第二十章纠正措施控制程序…………………………69-71第二十一章预防措施控制程序………………………72-731 目的确保本公司各级部门均能使用到现行有效的文件，并对文件实行有效的管控。
数据分析与评价控制程序(含表格)
数据分析与评价控制程序（依据GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015标准编制）1.0目的收集和分析适当的数据，以确定质量体系的适宜性和有效性，并识别可以实施的改进。
2.0范围适用于对来自测量和监控活动及其他相关来源的数据分析。
3.0 职责3.1 技质部负责收集公司对内、对外相关数据并传递、分析与处理。
3.2 各部门负责各自相关的数据收集、应用。
4.0工作程序4.1 质量信息的来源1) 产品和服务的符合性。
2) 顾客满意程度。
3) 质量管理体系的绩效和有效性。
4）策划是否得到有效实施。
5）针对风险和机遇所采取措施的有效性。
6）外部供方的绩效。
7）质量管理体系改进的需求。
8）验证活动的结果。
4.2统计数据内容有关部门以合适的统计方法对以下质量指标进行分析：1）顾客满意程度调查 1次/年，销售部。
2）供方提供产品情况 1次/年，技质部。
3）生产情况 1次/月，生产部。
4）产品和服务的符合性状况 1次/月，技质部。
5）验证活动的结果/针对风险和机遇所采取措施的有效性 1次/年或体系更新时，办公室。
4.3所有统计指标应形成报表，并进行必要的分析,提出改进的建议。
4.4 统计记录的管理对于统计记录进行分级管理，各部门按照《文件控制程序》和《记录控制程序》，对统计记录进行有效的管理与控制。
5.0质量记录：5.1各类统计图表不良质量成本统计分析图表.xl s 设备完好率利用率统计表.xl sQ A每周验货统计表.xl s产品制程不良率统计表.xl s员工离职统计表.xls5.2 满意度调查表员工满意度调查表(4).d oc 顾客满意度调查表(2).xl s。
ISO9001-2015质量信息管理规范
质量信息管理规范（ISO9001：2015）1 范围本程序规定了研制、生产和售后服务过程中质量信息的收集、贮存、传递、处理和利用的要求和方法。
本程序适用于研制、生产和售后服务全过程的质量信息管理。
2 术语和定义2.1 质量信息各种报表、资料和文件承载的有关质量活动的有意义的数据。
2.2 一般质量问题对装备的使用性能有轻微影响或造成一般性损失的事件。
2.3 严重质量问题超出一般质量问题，导致或可能导致装备严重降低使用性能或严重损失的事件。
2.4 重大质量问题超出一般质量问题，危及人身安全、导致或可能导致装备丧失主要功能或造成重大损失的事件。
3 职责3.1 总经理负责组织重大质量问题信息处理。
3.2 质量副总经理负责组织严重质量问题信息处理，并协助总经理组织处理重大质量问题信息。
3.3 质量管理部门是质量信息中心，其主要职责：a)负责质量信息的归口管理工作，对质量信息进行收集、登记、传递、处理和保存；b)沟通公司内外部质量信息传递、反馈渠道，掌握公司质量动态；c)及时提供准确、系统的质量信息，供公司管理层决策；d)负责指导各部门、单位的信息管理工作，检查质量信息落实情况。
3.4 设计部门主要职责：a)向信息中心传递有关科研产品设计、试制、试验的质量信息；b)向有关单位传递产品图纸、技术文件的更改等信息；c)接收并处理管理权限范围内的质量信息；d)负责研制阶段质量信息的记录、统计、分析、处理、报告及归档。
3.5 工艺部门主要职责：a)向有关单位传递工艺规程、工艺装备的更改等信息；b)接收并处理有关工艺管理的质量信息；c)对工艺管理的质量信息进行记录、分析、处理、报告及归档。
3.6 检验部门主要职责是：a)负责在检验过程中产生的有关产品技术质量问题信息，与工艺部门协调解决；有关原材料的质量问题信息，与采购部门协调解决；有关生产的质量问题信息，与生产部门协调解决；b)接收并执行有关技术状态更改、偏离和超差处理的指令信息；c)对各生产单位质量指标完成情况进行统计和分析，并向信息中心及相关部门传递；d)负责产品检验过程中质量信息的记录、统计、分析、处理、报告及归档。
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c)负责进货质量、过程产品质量和成品质量和客户投诉相关数据的分析
3.2业务部
a)负责顾客满意度的统计与分析，并提出改进建议。
b)负责顾客投诉的统计。
3.3其他部门根据本部门的相关记录进行相关数据的统计分析。
4程序
4.1数据的来源
4.1.1外部来源
----供应商定期评价分析；
----生产过程产品质量合格情况统计分析
----成品质量合格情况统计分析
----客户投诉退货统计分析
c)其他部门负责本部门相关业绩目标数据的统计分析。
4.2.2外部数据的收集、分析与处理
a)品质部负责认证机构的监督审核，检查结果及反馈数据的收集分析，并将有关不符合传递到相关部门按《纠正和预防措施控制程序》实施；
a)国家、行业的有关政策、法规及标准；
b)相关方（如顾客、供方等）的反馈及投诉等。
4.1.2内部来源
a)日常工作，如质量目标完成情况，产品监视和测量记录、内部质量管理体系审核与管理评审报告及体系正常运行的其他记录；
b)存在潜在的不合格，如质量问题统计分析结果，纠正和预防措施处理结果等；
c)其他信息，如员工建议等。
4.3数据分析方法
4.3.1为了寻找数据变化的规律，通常采用统计方法。
4.3.2公司统计方法的选择
a)对市场、顾客满意度、质量一般采用调查表；
b)对产品的检验采用抽样检验；
c)对产品的年产量、月产量，一般采用直方图统计；
d)对产品的监视和测量，当合格率在正常控制范围内时可采用调查表法，当合格率低于质量目标的控制时，可采纳用因果图进行分析，找出不合格项，分析原因，以便采取相应的纠正或预防措施。
4.1.3数据可采用已有的质量记录、书面资料等方式。
4.2数据的收集、分析与处理
4.2.1对数ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ的收集分析与处理应提供如下信息：
a)业务部负责以下记录的统计分析：
----顾客满意度调查汇总，编制《顾客满意度调查汇总表》；
----顾客投诉次数的统计汇总。
b)品质部负责以下记录的统计分析：
----来料质量合格情况统计分析
b)政策、法规标准类信息由客服部样板组负责收集、分析、整理和传递。
c)品质部负责供应商提供的来料质量数据的统计分析。
4.2.3内部数据的收集、分析与处理
a)品质部依照相应规定传递更新的法律法规、标准等信息；
b)品质部依照相应规定传递质量方针、质量目标、内审及管理评审结果的有关信息；
c)各部门依据相关文件规定直接收集，并传递日常数据，对存在和潜在的不符合按《纠正和预防措施控制程序》执行。
4.4品质部每季度对各部门统计方法应用的记录进行监督检查，对主要的质量要求，责任部门应采取相应的纠正和预防措施，执行《纠正和预防措施控制程序》。
5相关文件
《纠正和预防措施控制程序》CW-QP8.5-01
6质量记录
各质量记录统计表(各部门根据具体统计分析的要求设计适用的统计表格式)
编制:
审核:
批准:
分发号:
修订情况
版次
日期
状态
描述
A/0
2017-04-28
有效的
首次制定
1目的
收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并识别可以实施的持续改进。
2范围
适用于对来自监视和测量活动及其他相关来源的数据分析。
3职责
3.1品质部
a)负责收集和分析适用数据，对内、外部相关数据的传递与分析、处理；
4.3.3统计方法实施要求
a)品质部负责组织对有关人员进行统计方法培训；
b)正确使用统计方法，确保统计分析数据的科学、准确、真实。
4.3.4对统计方法适用性和有效性的判定
a)是否降低了不合格品率，降低了加工损失；
b)是否能为有关过程能力提供有效判定，以利于改进质量；
c)是否提高了产量，降低了成本；
d)是否提高了顾客的满意度，减少了顾客的投诉次数。