药物的英文名称
药物的英文名称
medicine; drug; remedy: 药
sleeping pill: 安眠药
contraceptive drugs: 避孕药
tonic: 补药
a medicine for colds: 感冒药
expectorant: 化痰药
anti-cancer drugs; cancer-fighting drugs: 抗癌药anti-tuberculous drug: 抗结核药
oral contraceptive; pill: 口服避孕药
good medicine; a good remedy:良药
laxative: 轻泻药
antipyretic: 退热药
for oral administration: 内服药
specific medicine; specific: 特效药
for external use: 外用药
preventive medicine; prophylactic: 预防药
sedative: 镇静药
take medicine: 服药
change dressings:换药
decoct herbal medicine: 煎药
fill a prescription: 配药
have a prescription made up(filled):（患者）抓药medicinal materials; crude drugs: 药材
medicinal herbs: 药草
tablet: 药片
medicines and chemical reagents: 药品
medicine bottle: 药瓶
remedies: 药石
liquid medicine; medicinal liquid: 药水
lotion: 洗液
pill: 药丸
bolus: 大药丸
herbal medicines in a prescription: 药味（中药方中的药）flavor of a drug: 药味（药的味道或气味）medicines; pharmaceuticals; medicaments: 药物
heal with drugs: 药物医治
drug allergy: 药物过敏
materia medica: 药物学
drug poisoning: 药物中毒
(medicinal)powder: 药粉
ointment; salve: 药膏
apply a plaster: 上药膏
药品的通用名称和商品名称
我们常见的药品名称一般分为通用名和商品名，通用名是指药物的有效成分的名称，商品名是制药企业为其产品注册的商标名称。药品的通用名是中国药典或国家药品标准规定的名称，是同一种成分或相同配方组成的药品在中国境内的通用名称，具有强制性和约束性。因此，凡上市流通的药品必须标注其通用名称。然而，同一种药品却可以有许多个不同的商品名，而且，不同商品名的药品售价也大不一样。因而消费者有理由，也有必要弄清药品名称的异同，从而明明白白地消费。 列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称（China Approved Drug Names,简称：CADN）。通用名称是药品的法定名称。在我国，药品的通用名称，是根据国际通用药品名称、卫生部药典委员会《新药审批办法》的规定命名的。药品使用通用名称，即同一处方或同一品种的药品使用相同的名称，有利于国家对药品的监督管理，有利于医生选用药品，有利于保护消费者合法权益，也有利于制药企业之间展开公平竞争。根据《中华人民共和国商标法》第八条规定，药品通用名称不得作为商标注册；根据《药品广告审查标准》第十二条规定，通用名称是药品广告中必须进行宣传的内容。 通用名称的特点是通用性。不同品种的药品拥有不同的药品通用名称，而同一种品种的药品则只能使用同一个药品通用名称。 药品通用名称其实并不通俗，其命名也不是随意的，而是有章可循的，是按照国家食品药品监管部门有关规定，即《药品通用名命名原则》确定的。根据命名原则，药品通用名称用科学、明确、简短，使同类药品能体现系统性；应避免采用可能给患者以暗示的有关药理学、、生理学、病理学或治疗学的药品名称，并不得用代号命名；英文名应尽量采用实际卫生组织编订的国际非专利药品（INN）；INN没有的，可采用其他合适的英文名称。 药品商品名称是指一家企业生产的区别于其他企业同一产品、经过注册的法定标志名称，其特点是专有性。商品名称体现了药品生产企业的形象及其对商品名称的专属权。 商品名是药品生产厂商自己确定，经药品监督管理部门核准的产品名称，具有专有性质，不得仿用。在一个通用名下，由于生产厂家的不同，可有多个商品名称。 药品商品名称命名应有汉字组成，不得使用图形、字母、数字、符合等标志，不得使用《中华人民共和国商标法》规定不得使用的文字。另外，扩大或者暗示药品疗效的；表示治疗部位的；制剂表示药品的剂型、质量、原料、功能、用途及其他特点的；直接表示使用对象特点的；涉及药理学、解剖学、生理学、病理学或者治疗学的；使用国际非专利药品(INN)的中文译名及其主要字词的；引用与药品通用名称音似或者形似的；引用药品习用名称或者曾用名称的；与他人使用的商品名称相同或者相似的；人名、地名、药品生产企业名称或者其他有特定含义的词汇，这些文字也都不得在商品名称中使用。 并不是所有的药品都可以使用商品名称。药品商品名称的使用范围应严格按照国家食品监管局发出的《关于进一步规范药品名称管理的通知》的规定，即除了新化学结构、新活性成分的药物，以及持有化合物专利的药品外，其他品种一律不得使用商品名称。同一药品生产企业生产的同一药品，成分相同但剂型或规格不同的，应当使用同一商品名称。在药品生产、流通、使用以及监督检验过程中，国家推行和倡导药品通用名称的使用。
药品剂型英文大全
2、剂型英文名称表 （青霉素类）（penicillins）（头孢菌素类）(cephalosprins) （激素类）(hormones) （抗肿瘤药）(antineoplastic drugs) （避孕药）(prophylactic) 原料药bulk drug 无菌原料药sterile bulk 大容量注射剂large volume parenteral solution 小容量注射剂small volume parenteral solution 粉针剂powder for injection 冻干粉针剂lyophilized powder for injection 片剂tablets 胶囊剂capsules 软胶囊剂soft capsules 颗粒剂granules 干混悬剂dry suspension 丸剂pills（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸、糊丸、蜡丸）滴丸剂pills drops 散剂powders 口服溶液剂oral solutions 口服混悬剂oral suspension 口服乳剂oral emulsion 合剂mixture 口服液oral solution 糖浆剂syrup 酒剂medicinal wine 茶剂medicinal teas 酊剂tincture 膜剂membrane 滴眼剂eye drops 滴耳剂ear drops 滴鼻剂nasal drops 洗剂lotion 冲洗剂lotion 灌肠剂enemas 栓剂suppositories 搽剂liniment 涂剂liniment 涂膜剂pigmeng 露剂aromatic solution 乳剂emulsion 溶液剂solution 气雾剂aerosol 喷雾剂spray 粉雾剂for inhalation 吸入剂inhalation 软膏剂ointment 乳膏剂cream 糊剂paste 凝胶剂gelatin 胶剂colloid 植入剂subdermal 膏药plaster 巴布膏剂cataplasmata 透皮贴剂transdermal 橡胶膏剂adhesive plaster 贴剂transdermal 贴膏剂transdermal 煎膏剂（膏滋）concentracted decoctions 流浸膏剂fluid extract，liquid extract 浸膏剂extract 酏剂elixir 醑剂spirit 眼膏剂eye ointment 锭剂dingji 中药饮片prepared slices of chinese crude drugs 放射性药品radiopharmaceutical 生物制品血液制品blood products 体外诊断试剂extrinsic diagnostic tests 医用氧medical oxygen 造影剂（注射液）contrast media（injection）分包装车间repackage workshop （含毒性饮片）（including toxic prepared sliced）（外销药品）（drug for exporting）（含人胎盘组织液）（including human placenta tissue hydrolysa）（血液保养液）(anticoaaulants and additive solutions)
化药注册分类及要求
附件2： 化学药品注册分类及申报资料要求 一、注册分类 1.未在国内外上市销售的药品： （1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂； （2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂； （3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂； （4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物； （5）新的复方制剂； （6）已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。 2.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。 3.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品： （1）已在国外上市销售的制剂及其原料药，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂； （2）已在国外上市销售的复方制剂，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂； （3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂； （4）国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症。 4.改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂。 5.改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。 6.已有国家药品标准的原料药或者制剂。 二、申报资料项目 （一）综述资料 1.药品名称。 2.证明性文件。 3.立题目的与依据。 4.对主要研究结果的总结及评价。 5.药品说明书、起草说明及相关参考文献。 6.包装、标签设计样稿。 （二）药学研究资料 7.药学研究资料综述。 8.原料药生产工艺的研究资料及文献资料；制剂处方及工艺的研究资料及文献资料。 9.确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料。 10.质量研究工作的试验资料及文献资料。 11.药品标准及起草说明，并提供标准品或者对照品。 12.样品的检验报告书。 13.原料药、辅料的来源及质量标准、检验报告书。 14.药物稳定性研究的试验资料及文献资料。 15.直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准。 （三）药理毒理研究资料 16.药理毒理研究资料综述。
药物剂型英文名称表
剂型英文名称表 原料药Bulk Drug 无菌原料药Sterile Bulk 大容量注射剂Large V olume Parenteral Solution 小容量注射剂Small V olume Parenteral Solution 粉针剂Powder for Injection 冻干粉针剂Lyophilized Powder for Injection 片剂Tablets 胶囊剂Capsules 软胶囊剂Soft Capsules 颗粒剂Granules 干混悬剂Dry Suspension 丸剂Pills（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸、糊丸、蜡丸）滴丸剂Pills Drops 散剂Powders 口服溶液剂Oral Solutions 口服混悬剂Oral Suspension 口服乳剂Oral Emulsion 合剂Mixture 口服液Oral Solution 糖浆剂Syrup 酒剂Medicinal Wine 茶剂Medicinal Teas 酊剂Tincture 膜剂Membrane 滴眼剂Eye Drops 滴耳剂Ear Drops 滴鼻剂Nasal Drops 洗剂Lotion
冲洗剂Lotion 灌肠剂Enemas 栓剂Suppositories 搽剂Liniment 涂剂Liniment 涂膜剂Pigmeng 露剂Aromatic Solution 乳剂Emulsion 溶液剂Solution 气雾剂Aerosol 喷雾剂Spray 粉雾剂for Inhalation 吸入剂Inhalation 软膏剂Ointment 乳膏剂Cream 糊剂Paste 凝胶剂Gelatin 胶剂Colloid 植入剂Subdermal 膏药Plaster 巴布膏剂Cataplasmata 透皮贴剂Transdermal 橡胶膏剂Adhesive Plaster 贴剂Transdermal 贴膏剂Transdermal 煎膏剂（膏滋）Concentracted Decoctions 流浸膏剂Fluid Extract，Liquid Extract 浸膏剂Extract 酏剂Elixir
农药剂型英文缩写&定义解释
农药剂型的英文缩写及定义 1、乳油(英文emulsifiable concentrate缩写EC)：用水稀释后形成乳状液的均一液体制剂。 2、粉剂(英文dust powder缩写DP)：适用于喷粉或撒布的自由流动的均匀粉状制剂。 3、颗粒剂(英文granules缩写GR)：有效成分均匀吸附或分散在颗粒中，或附着在颗粒表面，具有一定粒径范围可直接使用的自由流动的粒状制剂。 4、可湿性粉剂(英文water power缩写WP)：可分散于水中形成稳定悬浮液的粉状制剂。 5、可溶粉剂(英文soluble power缩写SP)：有效成分能溶于水中形成真溶液，可含有一定量的非水溶性惰性物质的粉状制剂。 6、水剂(英文aqueous solution缩写AS)：有效成分及助剂的水溶液制剂。 7、油剂(英文oil solution缩写OL)：用有机溶剂或油稀释后使用的均一液体制剂。 8、微乳剂(英文microemulsion缩写ME)：透明或半透明的均一液体，用水稀释后成微乳状液体的制剂。 9、悬浮剂(英文suspension concentrate缩写SC)：非水溶性的固体有效成分与相关助剂，在水中形成高分散度的黏稠悬浮液制剂，用水稀释后使用。 10、悬乳剂(英文suspoemulsion缩写SE)：至少含有两种不溶于水的有效成分，以固体微粒和微细液珠形式稳定地分散在以水为连续流动相的非均相液体制剂。 11、烟剂(英文fumigant缩写FU)：可点燃发烟而释放有效成分的固体制剂。 12、水分散粒剂(英文water dispersible granule缩写WG)：加水后能迅速崩解并分散成悬浮液的粒状制剂。 13、热雾剂(英文hot fogging concentrate缩写HN)：用热能使制剂分散成细雾的油性制剂，可直接或用高沸点的溶剂或油稀释后，在热雾器械上使用的液体制剂。 14、水乳剂(英文emulsion in water缩写EW)：有效成分溶于有机溶剂中，并以微小的液珠分散在连续相水中，成非均相乳状液制剂。 15、泡腾粒剂(英文effervescent granule缩写EA)：投入水中能迅速产生气泡并崩解分散的粒状制剂，可直接使用或用常规喷雾器械喷施。 16、缓释剂(英文slow release formulation缩写BR)：控制有效成分从介质中缓慢释放的制剂。
药物通用名
药物通用名 一、抗生素 阿莫西林克拉维酸钾（海夫佳1.2 g/支阿西诺0.6 g/支君尔清0.375×10＃/盒） 阿莫西林舒巴坦（威奇达0.75 g/支） 阿莫西林氟氯西林（泰盛必克0.5 g/支） 阿莫西林双氯西林（澳广0.375g×20＃/盒） 头孢夫辛钠（丽扶欣 1.5 g/支明可欣0.75 g/支） 头孢地嗪钠（高德 1.0 g/支康丽能0.5 g/支） 头孢丙烯片（复捷0.25g×6#/盒） 头孢替安针[佩罗欣]/1.0g/支 头孢他美脂片[康迪欣]/250mg*6#/片 头孢他美酯干混悬剂[安素美]/250mg*6包/包 头孢丙烯分散片[银力舒]/0.25g*6#/盒 头孢克洛颗粒剂/125mg*6包/包 头孢克肟颗粒(世福素)/50mg*6包/包 头孢吡肟针[马斯平]/1.0g/瓶 美洛西林钠针（欣多林1.5g/瓶诺塞林1g/瓶）tbsw 哌拉西林他唑巴坦针(康得力 2.25g/瓶特治星4.5g/支) 头孢哌酮舒巴坦钠针[舒普深]/1g/瓶 头孢哌酮钠针(麦道必/1g/瓶/进口药1g/瓶/国产药) 头孢曲松钠针(新帅克宁)/1.5g/瓶 头孢曲松针[罗氏芬]/1g/瓶 氨曲南针[君明]/1g/瓶 亚胺培南西司他丁钠针[泰能]/0.5g/瓶 美罗培南(美平0.5g/瓶海正美特0.5g/瓶) 氧氟沙星片[泰利必妥]/0.1g*10#/片 诺氟沙星胶囊/0.1gx12#/片 左氧氟沙星片[乐朗]/0.1gx6#/片 左氧氟沙星针[来立信]/0.2g:100ml/瓶 左氧氟沙星氯化钠针[瑞科沙]/100ml/瓶 奈替米星葡萄糖针[浪凡]/100ml/瓶 依替米星针[潘诺]/0.15g/瓶 加替沙星氯化钠(奎泰)/100ml:0.2g/瓶 加替沙星针(罗欣严达)/0.2g/瓶 莫西沙星氯化钠针[拜复乐]/0.4g*250ml/瓶 莫西沙星片(拜复乐)/400mg*3#/盒 替硝唑针[易容]/0.8g:200ml/袋 替硝唑针/0.4g:100ml/瓶 替硝唑片[可立泰]/0.5g*8/片 万古霉素针[稳可信]/0.5g/瓶 去甲万古霉素针/0.4g/瓶 利奈唑胺针[斯沃] 氟康唑针[大扶康]/0.2g:100ml/瓶
常见药品的通用名和别名
常见药品的通用名和别名（习惯名称） 通用名别名通用名别名一、心血管系统、利尿药物 普萘洛尔－心得安阿替洛尔－胺酰心安卡托普利－巯甲丙脯酸去乙酰毛花苷－西地兰D 普罗帕酮－心律平美西律－慢心律 硝酸异山梨酯－消心痛硝苯地平－心痛定 曲克芦丁－维脑路通双嘧达莫－潘生丁 维拉帕米－异博定卡托普利－巯甲丙脯酸 氢氯噻嗪－双克呋塞米－速尿 螺内酯－安体舒通 二、消化系统药物 消旋山莨菪碱－654－2 复方氢氧化铝-胃舒平甲氧氯普胺－胃复安呋喃唑酮－痢特灵 西咪替丁－甲氰咪胍干酵母－食母生 多潘立酮－吗丁啉酚酞－果导 碳酸氢钠－小苏打、SB 盐酸小檗碱－黄连素盐酸洛哌丁胺胶囊－易蒙停 三、抢救药物
洛贝林－山梗菜碱尼可刹米－可拉明 肾上腺素－副肾异丙肾上腺素－喘息 定 去甲肾上腺素－正肾间羟胺－阿拉明 酚妥拉明－利其丁 四、呼吸系统药物 沙丁胺醇－舒喘灵喷托维林－咳必清 羧甲司坦片－化痰片盐酸溴已新－必漱平 复方甘草合剂－棕色合剂复方愈创木酚磺酸钾－ 非那根合剂 五、抗炎止痛药 吲哚美辛－消炎痛吡罗昔康－炎痛喜康 去痛片－索密痛氨咖黄敏胶囊－速效 贝诺酯－扑炎痛双氯芬酸－双氯灭痛 布桂嗪－强痛定哌替啶－杜冷丁 六、血液系统药物 氨甲苯酸－止血芳酸利血生－利可君 酚磺乙胺－止血敏亚硫酸氢纳甲萘醌－维 生素K3 硫酸氢钠甲萘氢醌－维生素K4 叶绿醌－维生素K1 卡巴克络--肾上腺色腙、安络血 七、中枢神经系统药物
苯海索－安坦胞磷胆碱－胞二磷胆碱 苯妥英纳－大伦丁苯巴比妥钠－鲁米那吡拉西坦－脑复康双异丙酚－丙泊酚 通用名别名通用名别名 桂利嗪－脑益嗪倍他司汀－培他啶、敏使朗 地西泮－安定艾司唑仑－舒乐安定阿普唑仑－佳乐安定氯硝西泮－氯硝安定咪达唑仑－力月西（咪唑安定）可待因－甲基吗啡 茶苯海明－乘晕宁苯海拉明－苯那君、可他敏 八、激素及降糖药物 泼尼松－强的松曲安奈德－康宁克通 缩宫素－催产素地塞米松－氟美松 丙酸睾丸素－丙酸睾酮甲基睾丸素－甲睾酮 己烯雌酚－乙底酚（求偶素）氯米芬－克罗米芬 格列本脲－优降糖苯乙双胍－降糖灵 甲巯咪唑－他巴唑丙基硫氧嘧啶－丙赛尤醋酸甲羟孕酮－安宫黄体酮精蛋白锌胰岛素－长效胰岛素 九、维生素、营养类药物
药物剂型 的英文
药物剂型的英文 药物，药品：medicine remedy 天然药物natural medicine/remedy 草药herbal medicine/remedy 中药traditioanal chinese medicine 药物剂型的英文 tablet 药片powder 药粉 ointment 药膏(软膏) plaster 硬膏 lotion 洗剂pill 药丸 capsule 胶囊liquid medicine 药水 suppository 栓剂Sublingual Tablet 舌下锭 Granule 冲剂，颗粒剂Decoction 煎剂，汤剂 Injection 注射液Drops 滴剂 Paint 涂剂Tincture 酊剂 Emulsion 乳剂Mucilage 胶浆剂 Syrup糖浆剂Mixture 合剂 Solution溶液剂Paste 糊剂，泥膏 Cream乳膏，霜剂Pellicle膜剂 中医中药相关词汇 honey bolus(蜜丸)，condensed pellet(浓缩丸)。fast effect granule for hildren's cold(小儿速效感冒冲剂)。three roots decoction (三根汤) polygala tincture(远志酊) 词汇分为三类解释含义。 1 固体制剂 1-1 Pill(丸剂，药丸)：用药材细粉或提取物加适宜的粘合剂或辅料制成的球状或类球形制剂。形状小的为pill；大丸药用bolus；若用精炼药品或贵重药品制成则称丹剂或内服丹，用pellet。如：honey bolus(蜜丸)，condensed pellet(浓缩丸)。Bitter pills may have wholesome effects。苦口良药。 1-2 Tablet(片剂，药丸)：指药物与适宜的辅料通过制剂技术制成片状的制剂。对某些苦味或怪味药片，在外边加一层薄膜，均成薄膜衣片(caplets)。如：bufferin caplets(百服宁片)，metamizole sodium tablet(安乃近片)。The docter gave me some tablets to take away the pain。医生给了我一些药片止痛。 1-3 Powder(散剂，药粉)：将一种或数种药物均匀混合而制成的干燥粉末状制剂。亦可将药粉放入胶囊中，制成capsule。如：Quike capsule---new fast potency capsule for flu。快克胶囊----预防和治疗流感的特效药。he bark was made into a powder，mixed with water，and then drunk 。把树皮研成粉末，用水冲服。 1-4 Granule(冲剂，颗粒剂)：系指药材提取物与适宜辅料或药材细粉制成的颗粒状制剂。如：fast effect granule for hildren's cold(小儿速效感冒冲剂)。
常见剂型英文对照表
剂型英文名称表
补充： 分包装车间Repackage WorkShop （含毒性饮片）（Including Toxic Prepared Sliced） （外销药品）（Drug for Exporting） （含人胎盘组织液）（Including Human Placenta Tissue Hydrolysa） （血液保养液）(Anticoaaulants and Additive Solutions) （青霉素类）（Penicillins） （头孢菌素类）(Cephalosprins) （激素类）(Hormones) （抗肿瘤药）(Antineoplastic Drugs) （避孕药）(Prophylactic) 药物剂型 药物，药品：medicine remedy 天然药物natural medicine/remedy 草药herbal medicine/remedy 中药traditioanal chinese medicine 药物剂型的英文 tablet 药片powder 药粉 ointment 药膏(软膏) plaster 硬膏 lotion 洗剂pill 药丸 capsule 胶囊liquid medicine 药水 suppository 栓剂Sublingual Tablet 舌下锭 Granule 冲剂，颗粒剂Decoction 煎剂，汤剂 Injection 注射液Drops 滴剂 Paint 涂剂Tincture 酊剂 Emulsion 乳剂Mucilage 胶浆剂 Syrup糖浆剂Mixture 合剂 Solution溶液剂Paste 糊剂，泥膏 Cream乳膏，霜剂Pellicle膜剂 中医中药相关词汇 honey bolus(蜜丸)，condensed pellet(浓缩丸)。fast effect granule for hildren's cold(小儿速效感冒冲剂)。three roots decoction (三根汤) polygala tincture(远志酊) 词汇分为三类解释含义。 1 固体制剂 1-1 Pill(丸剂，药丸)：用药材细粉或提取物加适宜的粘合剂或辅料制成的球状或类球形制剂。形状小的为pill；大丸药用bolus；若用精炼药品或贵重药品制成则称丹剂或内服丹，用pellet。如：honey bolus(蜜丸)，condensed pellet(浓缩丸)。Bitter pills may have wholesome effects。苦口良药。 1-2 Tablet(片剂，药丸)：指药物与适宜的辅料通过制剂技术制成片状的制剂。对某些苦味或怪味药片，在外边加一层薄膜，均成薄膜衣片(caplets)。如：bufferin caplets(百服宁片)，metamizole sodium tablet(安乃近片)。The docter gave me some tablets to take away the pain。
中国药品注册分类复习课程
中国药品注册分类
化学药品注册分类 一、注册分类 1.未在国内外上市销售的药品： （1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂； （2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂； （3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂；（4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物； （5）新的复方制剂； （6）已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。 2.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。 3.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品： （1）已在国外上市销售的制剂及其原料药，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂； （2）已在国外上市销售的复方制剂，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂； （3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂； （4）国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症。 4.改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂。 5.改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。 6.已有国家药品标准的原料药或者制剂。
中药、天然药物注册分类 本附件中的中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。本附件中的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。 一、注册分类 1.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂。 2.新发现的药材及其制剂。 3.新的中药材代用品。 4.药材新的药用部位及其制剂。 5.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。 6.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。 7.改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。 8.改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。 9.仿制药。 二、说明 注册分类1～6的品种为新药，注册分类7、8按新药申请程序申报。
常用药物的通用名和商品名
常用药物的通用名和商品名 乙醇（酒精） 丁酸氢化可的松软膏(尤卓尔) 人工牛黄甲硝唑胶囊(牙痛安胶囊) 小儿氨酚黄那敏颗粒(小儿速效感冒冲剂、护彤) 口服双歧杆菌活菌制剂(丽珠肠乐) 门冬酰胺片(天冬素) 马来酸氯苯那敏片(扑尔敏) 马洛替酯缓释片(亚宝欣) 水杨酸苯酸贴膏(鸡眼膏) 贝诺酯片(金诺匹林) 比沙可啶片(长江谢可欣) 乌洛托品溶液(西施兰夏露) 双扑伪麻片(海王银得菲) 双氯芬酸钠缓释胶囊(英太青) 双氯芬酸二乙胺乳胶剂(扶他林) 双酚伪麻糖浆(小白) 双酚伪麻片/美扑伪麻片(日夜百服咛) 头孢克洛分散片(恒运) 头孢克洛干混悬剂(再克) 头孢氨苄缓释片(美丰) 头孢氨苄甲氧苄啶胶囊(复方头孢氨苄胶囊、卜欣、布克)
头孢羟氨苄片(欧意) 丙酸氯倍他索软膏(恩肤霜) 布洛芬缓释胶囊(芬必得) 左炔诺孕酮片(毓婷) 叶绿素铜钠胶囊(肝宝胶囊) 甲苯咪唑片(安乐士) 甲哌力复霉素胶囊(利福平) 甲哌利福霉素滴眼药(利福平眼药) 对乙酰氨基酚混悬液(泰诺林) 尼美舒利(灵泰邦尼) 庆大霉素普鲁卡因胶囊(普利胃炎胶囊) 西地碘(华素片) 曲咪新乳膏(皮康霜) 地衣芽孢杆菌胶囊(整肠生) 多潘立酮片(吗丁啉、恒邦) 多维元素片)(金施尔康) 多维元素片(21)(21金维他、桑海金维) 多索茶碱葡萄糖注射液（纳德来） 肌苷氯化钠注射液（左禾） 辛伐他汀胶囊(赛夫丁) 泛昔洛韦胶囊（明立欣） 克林霉素胶囊(阿维克)
吲哚帕胺片(寿比山) 吡诺克辛钠滴眼液(白内停) 卤米松乳膏(澳能) 利巴韦林颗粒(新博林) 利福喷丁胶囊（明佳欣） 肝素钠乳膏(海普林) 阿莫西林片(益萨林) 阿莫西林胶囊(炎欣) 阿莫西林颗粒(再林) 阿苯达唑片(肠虫清) 阿司咪唑片(息斯敏) 阿奇霉素片(浦乐齐) 阿奇霉素分散片(丽珠奇乐、欣匹特、费舒美) 阿司匹林泡腾片(巴米尔) 阿昔洛韦凝胶(洛芙) 阿昔洛韦葡萄糖注射液(韦信) 单硝酸异山梨酯片/单硝酸异山梨酯缓释片(鲁南欣康) 注射用更昔洛韦（德洛好） 注射用苦参碱(巴乐) 注射用盐酸去甲万古霉素（史比欣） 青霉素V钾片(品沙定) 苯磺酸氨氯地平片(络活喜)
中国药品通用名称命名原则
中国药品通用名称命名原则 （一）总则 1.本命名原则中的“药品”一词包括中药、化学药品、生物药品、放射性药品以及诊断药品等。 2.按本命名原则制订的药品名称为中国药品通用名称（China Approved Drug Names,简称：CADN）。CADN由药典委员会组织专家讨论制定、上网公示征求意见、国家药典委员会编制成册、国家局批准。药品命名必须遵循一药一名原则。 3.药品名称应科学、明确、简短；词干己确定的译名应尽量采用，使同类药品能体现系统性。 4.药品的命名应避免采用可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称，并不得用代号命名(不包括特殊的复方制剂)。中药和生物药品中无INN 命名的酌情处理。 5.药品的英文名应尽量采用世界卫生组织编订的国际非专利药名（International Nonproprietary Names for Pharmaceutica1 Substances，简称INN）；INN没有的，可采用其他合适的英文名称。 6.对于沿用已久的药名，如必须改动，可列出其曾用名作为过渡。 7.药名后附注的类别，是根据主要药理作用或药物的作用机理或学科划分的，或者直接从INN划分的类别翻译的，仅供参考。 8. 药品通用名不采用药品的商品名（包括外文名和中文名）。药品的通用名（包括INN）及其专用词干的英文及中文译名也均不得做为商品名或用以组成商品名，用于商标注册。 （二）中药通用名称命名细则 1.中药材命名 中药材系指用于中药饮片、中药提取物、中成药原料的植物、动物和矿物药。中药材名称应包括中文名(附汉语拼音)和拉丁名。 ?中药材的中文名 ①一般应以全国多数地区习用的名称命名；如各地习用名称不一致或难以定出比较合适的名称时，可选用植物名命名。 ②增加药用部位的中药材中文名应明确药用部位。如：白茅根 ③中药材的人工方法制成品，其中文名称应与天然品的中文名称有所区别。如：人工麝香、培植牛黄。 ?中药材的拉丁名 ①除少数中药材可不标明药用部位外，需要标明药用部位的，其拉丁名先写药名，用第一格，后写药用部位用第二格，如有形容词，则列于最后。*如：远志RADIX POLYGALAE；苦杏仁SEMEN ARMENIACAE AMARUM；淡豆豉SEMEN SOJAE PREPARATUM。 ②一种中药材包括两个不同药用部位时，把主要的或多数地区习用的药用部位列在前面，用“ET”相联接。如：大黄RADIX ET RHIZOMA RHEI ③一种中药材的来源为不同科、属的两种植(动)物或同一植(动)物的不同药用部位，须列为并列的两个拉丁名。如：大蓟HERBA CIRSII JAPONICI 和RADIX CIRSII JAPONICI。 ④中药材的拉丁名一般采用属名或属种名命名。 ⑤以属名命名：在同属中只有一个品种作药用。或这个属有几个品种来源，但作为一个中药材使用的。如：白果SEMEN GINKGO（一属只一个植物种作药材用），麻黄HERBA EPHEDRAE （一属有几个植物种作同一药材用）。有些中药材的植(动)物来源虽然同属中有几个植物品种作不同的中药材使用，但习惯已采用属名作拉丁名的，一般不改动。应将来源为同属其他植物品种的中药材，加上种名，使之区分。如：细辛HERBA ASARI，杜衡HERBA ASARI FORBESII，黄精RHIZOMA POLYGONATI，玉竹RHIZOMA POLYGONATI ODORATI。 ⑥以属种名命名：同属中有几个品种来源，分别作为不同中药材使用的，按此法命名如：当归RADIX ANGELICAE SINENSIS，独活RADIX ANGELICAE PUBESCENTIS，白芷RADIX ANGELICAE DAHURIOAE。。 ⑦以种名命名：为习惯用法，应少用。如：石榴子SEMEN GRANATI，柿蒂CALYX KAKI，
药品剂型的分类
兽药剂型的分类 1．液体剂型 （1）注射剂又称针剂，是指灌封于特别容器中的灭菌水溶液、混悬液、乳浊液或粉末（粉针剂），必须用注射法给药的一种剂型，如恩诺沙星注射液、油制普鲁卡因青霉素注射液、注射用青霉素钠等。粉针剂一般应在临用时加适当的注射用水，制成液体剂型后应用。 （2）溶液剂指非挥发性药物的澄明溶液，其溶媒多为水，亦有醇和油。可内服或外用，如恩诺沙星溶液、维生素A 油溶液等。 （3）酊剂及醑剂将生药用不同浓度的乙醇浸出的溶液称为酊剂，如橙皮酊、龙胆酊等。碘溶解于乙醇制成的溶液，习惯上也称为碘酊。以挥发性药物为原料制成的乙醇溶液称为醑剂，如樟脑醑。 （4）合剂一般指两种或两种以上可溶或不溶性药物制成的水溶液或混悬液，如复方甘草合剂、复方龙胆合剂等。 （5）乳剂、搽剂是将油脂或其他不溶性物质与药物，加乳化剂，与水混合后制成的乳状混悬液。供内服的称为乳剂，如鱼肝油乳。刺激性药物的油性或乙醇溶液称为搽剂，有溶液型、混悬型、乳化型等，如松节油搽剂，专门用于未破损皮肤。 （6）煎剂及浸剂为生药（中草药）的水浸出剂。煎剂是加水煎煮，浸剂则加水浸泡。煎煮及浸泡的时间有一定规定。中药汤剂属煎剂。 （7）流浸膏及浸膏将生药的乙醇或水浸出的液体用一定方法浓缩而成的称为流浸膏。通常每1 ml 流浸膏相当于原生药1g ，如甘草流浸膏等。 2．气体剂型 目前常用的是气雾剂，是将药物与抛射剂（液化气或压缩气）共同装封于具有阀门系统的耐压容器中，应用时揿按阀门系统，借助抛射剂的压力将药物喷出的一种制剂。供呼吸道吸入给药、皮肤粘膜给药或空间消毒。 3．半固体剂型 （1）软膏剂是药物与适当的赋形剂（如凡士林、油脂等基质），均匀混合制成具有适当稠度的膏状外用剂型。在皮肤、黏膜或创面上容易涂布，如鱼石脂软膏等。供眼科用的灭菌软膏称为眼膏。 （2）糊剂是一种含粉末成分超过25 ％的软膏剂。分为油脂性糊剂和水溶性凝胶糊剂，前者多用凡士林、羊毛脂、植物油等为基质，与大量水性固体粉末混合制成，如氧化锌糊剂；后者用明胶、淀粉、甘油、羧甲基纤维素等为基质，加一定量固体粉末制成，常用作防护剂。（3）舔剂将药物与适宜的辅料混合，制成的粥状或糊状的内服剂型。常用的辅料有淀粉、米粥、甘草粉、糖浆、蜂蜜等。 （4）浸膏剂将生药的浸出液经浓缩成半固体或固体状后，再加入适量固体稀释剂使每 1g 浸膏相当于原生药2 ～5g 。主要用于调配其他制剂，如散剂、片剂、胶囊剂等。 4．固体剂型
药物剂型分类
药物剂型分类 药物剂型是为适应诊断、治疗或预防疾病的需要而制备的不同给药形式，是临床使用的最终形式。剂型是药物的传递体，将药物输送到体内发挥疗效。一般来说一种药物可以制备多种剂型，药理作用相同，但给药途径不同可能产生不同的疗效，应根据药物的性质、不同的治疗目的选择合理的剂型与给药方式。常用剂型有40余种，其分类方法有多种： （一）按给药途径分类 这种分类方法将给药途径相同的剂型作为一类，与临床使用密切相关。 1.经胃肠道给药剂型是指药物制剂经口服用后进入胃肠道，起局部或经吸收而发挥全身作用的剂型，如常用的散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂等。容易受胃肠道中的 酸或酶破坏的药物一般不能采用这类简单剂型。口腔粘膜吸收的剂型不属于胃肠道给药剂型。 2.非经胃肠道给药剂型是指除口服给药途径以外的所有其他剂型，这些剂型可在给药部位起局部作用或被吸收后发挥全身作用： （1）注射给药剂型：如注射剂，包括静脉注射、肌内注射、皮下注射、皮内注射及腔内 注射等多种注射途径。 （2）呼吸道给药剂型：如喷雾剂、气雾剂、粉雾剂等。 （3）皮肤给药剂型：如外用溶液剂、洗剂、搽剂、软膏剂、硬膏剂、糊剂、贴剂等。 （4）粘膜给药剂型：如滴眼剂、滴鼻剂、眼用软膏剂、含漱剂、舌下片剂、粘贴片及贴 膜剂等。 （5）腔道给药剂型：如栓剂、气雾剂、泡腾片、滴剂及滴丸剂等，用于直肠、阴道、尿道、鼻腔、耳道等。 （二）按分散系统分类 这种分类方法，便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征，但不能反映用药部位与用药方法对剂型的要求，甚至一种剂型可以分到几个分散体系中。 1.溶液型：药物以分子或离子状态（质点的直径小于1nm）分散于分散介质中所形成的均 匀分散体系，也称为低分子溶液，如芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂、注射剂等。 2.胶体溶液型：主要以高分子（质点的直径在1～100nm）医`学教育网搜集整理分散在分 散介质中所形成的均匀分散体系，也称高分子溶液，如胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂等。 3.乳剂型：油类药物或药物油溶液以液滴状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系，如口服乳剂、静脉注射乳剂、部分搽剂等。 4.混悬型：固体药物以微粒状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系，如合剂、洗剂、混悬剂等。 5.气体分散型：液体或固体药物以微粒状态分散在气体分散介质中所形成的分散体系，如气雾剂。
常见药品的通用名和别名
常见药品的通用名和别 名 Company Document number：WUUT-WUUY-WBBGB-BWYTT-1982GT
常见药品的通用名和别名（习惯名称）通用名别名通用名别名 一、心血管系统、利尿药物 普萘洛尔－心得安阿替洛尔－胺酰心安 卡托普利－巯甲丙脯酸去乙酰毛花苷－西地兰D 普罗帕酮－心律平美西律－慢心律 硝酸异山梨酯－消心痛硝苯地平－心痛定 曲克芦丁－维脑路通双嘧达莫－潘生丁 维拉帕米－异博定卡托普利－巯甲丙脯酸 氢氯噻嗪－双克呋塞米－速尿 螺内酯－安体舒通 二、消化系统药物 消旋山莨菪碱－654－2 复方氢氧化铝-胃舒平 甲氧氯普胺－胃复安呋喃唑酮－痢特灵 西咪替丁－甲氰咪胍干酵母－食母生 多潘立酮－吗丁啉酚酞－果导 碳酸氢钠－小苏打、SB 盐酸小檗碱－黄连素 盐酸洛哌丁胺胶囊－易蒙停 三、抢救药物 洛贝林－山梗菜碱尼可刹米－可拉明 肾上腺素－副肾异丙肾上腺素－喘息定 去甲肾上腺素－正肾间羟胺－阿拉明
酚妥拉明－利其丁 四、呼吸系统药物 沙丁胺醇－舒喘灵喷托维林－咳必清 羧甲司坦片－化痰片盐酸溴已新－必漱平 复方甘草合剂－棕色合剂复方愈创木酚磺酸钾－非那根合剂五、抗炎止痛药 吲哚美辛－消炎痛吡罗昔康－炎痛喜康 去痛片－索密痛氨咖黄敏胶囊－速效 贝诺酯－扑炎痛双氯芬酸－双氯灭痛 布桂嗪－强痛定哌替啶－杜冷丁 六、血液系统药物 氨甲苯酸－止血芳酸利血生－利可君 酚磺乙胺－止血敏亚硫酸氢纳甲萘醌－维生素K3 硫酸氢钠甲萘氢醌－维生素K4 叶绿醌－维生素K1 卡巴克络--肾上腺色腙、安络血 七、中枢神经系统药物 苯海索－安坦胞磷胆碱－胞二磷胆碱 苯妥英纳－大伦丁苯巴比妥钠－鲁米那 吡拉西坦－脑复康双异丙酚－丙泊酚 通用名别名通用名别名 桂利嗪－脑益嗪倍他司汀－培他啶、敏使朗 地西泮－安定艾司唑仑－舒乐安定
药品注册分类
化学药注册分类大变动，CFDA发布《化学药品注册分类改革工作方案》和《化学仿制药生物等效性试验备案管理规定》征求意见稿 为贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》政策要求，根据全国人大常委会《关于授权国务院在部分地区开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》，昨日（11月6日），国家食药监总局官网发布了《化学药品注册分类改革工作方案（征求意见稿）》和《化学仿制药生物等效性试验备案管理规定（征求意见稿）》，面向社会公开征求意见。 《化学药品注册分类改革工作方案（征求意见稿）》 为贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》政策要求，根据全国人大常委会《关于授权国务院在部分地区开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》，制定本工作方案。 一、工作原则 按照分类科学、标准严格、质量提高的原则,在原有化学药品注册分类的基础上，结合国务院改革意见中有关药品分类的调整原则，对原有化学药品注册分类进行调整和完善。首先，根据药品的安全风险程度，将药品分为新药和仿制药两大类；其次，根据药品原创性和新颖性的不同，将新药进一步分为创新药和改良型新药；第三，在仿制药中，根据被仿制药上市情况不同，进一步细分为对境外上市、境内未上市药品的仿制，对境内上市药品的仿制以及境外上市药品申请境内上市三类。
二、化学药品新注册分类及说明 新药是指未在中国境内外上市销售的药品，将境外上市境内未上市药品纳入仿制药。调整后，化学药品新注册分类共分为1-5类（表1），具体如下： （一）根据物质基础的原创性和新颖性不同，将新药分为创新药（注册分类1）和改良型新药（注册分类2）两类。其中，创新药是指含有新的结构明确的具有生理或药理作用的分子或离子，且具有临床价值的原料药及其制剂，包括用拆分或者合成等方法制得的已知活性成份的光学异构体及其制剂，但不包括对已知活性成份成酯、成盐（包括含有氢键或配位键的盐），或形成其他非共价键衍生物（如络合物、螯合物或包合物），或其结晶水、结晶溶剂、晶型的改变等。 改良型新药是在已知活性成份的基础上，对其结构、剂型、给药途径、适应症、用法用量、规格等进行优化，且具有明显临床优势的药品。结构优化是指对已知活性成份成酯、成盐（包括含有氢键或配位键的盐），或形成其他非共价键衍生物（如络合物、螯合物或包合物），或其结晶水、结晶溶剂、晶型的改变等。 （二）被仿制的参比制剂来源不同，其上市情况存在差异，研制者和监管部门对其上市基础的认识也随之不同，为便于申报，将仿制药分为3-5类。其中，注册分类3是指仿境外上市、境内未上市药品；注册分类4是指仿制境内上市药品；注册分类5是指境外上市的药品申请在境内上市。
药物剂型的分类和使用方法
药物剂型的分类 药物剂型：任何药物在供给临床使用前，均必须制成适合于医疗和预防应用的形式，这种形式称为药物的剂型，简称药剂。为了达到最佳的治疗效果，根据用药途径不同，同一种药物还可加工成不同的剂型供临床使用。药物制成不同的剂型后，患者使用方便，易于接受，不仅药物用量准确，同时增加了药物的稳定性，有时还可减少毒副作用，也便于药物的贮存、运输和携带。 按给药途径分类 这种分类方法，将给药途径相同的剂型，作为一类，与临床使用密切相关。 一、经胃肠道给药剂型，是指药物制剂经口服用后进入胃肠道，起局部或经吸收而发挥全身作用的剂型，如常用的散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂等。容易受胃肠道中的酸或酶破坏的药物一般不能采用这类简单剂型。口腔粘膜吸收的剂型不属于胃肠道给药剂型。 二、非经胃肠道给药剂型，是指除口服给药途径以外的所有其他剂型，这些剂型，可在给药部位起局部作用或被吸收后发挥全身作用： 1、注射给药剂型：如注射剂，包括静脉注射、肌内注射、皮下注射、皮内注射及腔内注射等多种注射途径。 2、呼吸道给药剂型：如喷雾剂、气雾剂、粉雾剂等。 3、皮肤给药剂型：如外用溶液剂、洗剂、搽剂、软膏剂、硬膏剂、糊剂、贴剂等。 4、粘膜给药剂型：如滴眼剂、滴鼻剂、眼用软膏剂、含漱剂、舌下片剂、粘贴片及贴膜剂等。 5、腔道给药剂型：如栓剂、气雾剂、泡腾片、滴剂及滴丸剂等，用于直肠、阴道、尿道、鼻腔、耳道等。
常用药物剂型的使用方法 一、滴丸 服用滴丸时，应仔细看好药物的服法，剂量不能过大；宜以少量温开水送服，有些可直接舌下含服。滴丸在保存中不宜受热。 二、泡腾片 1、供口服的泡腾片一般宜用100-150ml凉开水或温开水浸泡，可迅速崩解和释放药物， 应待完全溶解或气泡消失后再饮用 2、不应让幼儿自行服用 3、严禁直接服用或含服 4、药液中有不溶物、沉淀、絮状物时不宜服用 三、舌下片 1、给药时宜迅速，含服时把药片放于舌下 2、含服时间一般控制在5分钟左右，以保证药物充分吸收 3、不能用舌头在嘴中移动舌下片宜加速溶解，不要咀嚼或吞咽药物，不要吸烟、进食、 嚼口香糖，保持安静，不宜多说话 4、含后30分钟不宜吃东西饮水 四、咀嚼片 1、在口腔内的咀嚼时间宜充分，如胃舒平、氢氧化铝片，嚼碎后进入胃中很快的在胃 壁上形成一层保护膜，从而减轻胃内容物对胃壁溃疡的刺激；如酵母片，因其含有 粘性物质较多，如不嚼碎易在胃内形成粘性团块，影响药物作用 2、咀嚼后可用少量温开水送服 3、用于中和胃酸时，宜在餐后1-2小时服用 五、软膏剂、乳膏剂 1、涂敷前将皮肤清洗干净 2、对有破损、溃烂、渗出的部位一般不要涂敷。如急性湿疹，在渗出期采用湿敷方法 可收到显著的疗效，若用软膏反而使炎症加剧、渗出增加。对急性无渗出性糜烂则 宜用粉剂或软膏剂 3、涂布部位有烧灼或瘙痒、发红、肿胀、出疹等反应，应立即停药，并将局部药物洗 净 4、部分药物，如尿素，涂后采用封包（即用塑料膜、胶布包裹皮肤）可提高角质层的 含水量，封包条件下的角质层含水量可由15%增至50%，增加药物的吸收，提高疗 效 5、涂敷后轻轻按摩可提高疗效 6、不宜涂敷于口腔、眼结膜 六、含漱剂 1、含漱剂中的成分多为消毒防腐药，含漱时不宜咽下或吞下 2、对幼儿、恶心、呕吐者暂时不宜含漱 3、按说明书的要求稀释浓溶液 4、含漱后不宜马上饮水和进食，以保持口腔内药物浓度 七、滴眼剂 （1）使用步骤： 1、清洁双手，将头部后仰，眼向上望，用食指轻轻将下眼睑拉开成一钩袋状 2、将药液从眼角侧滴入眼袋内，一次滴1-2滴。滴药时应距眼脸2-3厘米，勿使滴管