2.允许保健食品声称的保健功能目录(一)2016.12.27

2.允许保健食品声称的保健功能目录(一)2016.12.27

附件2

允许保健食品声称的保健功能目录(第一批)

营养素补充剂保健功能目录

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保健食品基本知识试卷答案

保健食品基本知识试卷 1、国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格管理。 2、国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格管理。 3、保健食品系指表明具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群使用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品。 4、保健食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害。 5、保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能,内容必须真实,应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量。 6、保健食品的功能和成分必须与标签、说明书相一致。 7、食品生产经营企业应当建立健全本单位的食品安全管理制度管理制度,加强对职工食品安全知识的培训,配备专职或兼职食品安全管理人员。 8、食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度。 9、食品经营者采购食品,应当查验供货者的许可证和食品合格的证明文件。 10、食品经营企业应当建立食品进货查验记录制度,如实记录保健食品的名称、规格、数量、生产批号、批准文号、保健功能、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容。食品进货查验记录应当真实保存期限不得少于二年。

11、凡声称具有保健功能的食品必须经卫生部审查确认。对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》,获得保健食品批准证书的食品,可以使用保健食品标志 12、对审查合格的进口保健食品发放《进口保健食品批准证书》,取得《进口保健食品批准证书》的产品必须在包装上标注批准文号和卫生部规定的保健食品标志。 13、未经卫生部审查批准的食品,不得以保健食品名义生产经营;未经省级卫生行政部门审查批准的企业,不得生产保健食品。 14、保健食品经营者采购保健食品时,必须索取国家食品药品监督管理局或卫生部发放的《保健食品批准证书》复印件和产品检验合格证。 15、保健食品标签、说明书必须符合国家有关标准和要求,并标明下列内容:保健作用和适宜人群、使用方法和适宜的食用量、贮藏方法、功效成分的名称及含量、保健食品批准文号、保健食品标志。 16、保健食品的名称应当准确、科学,不得使用人名、地名、代号及夸大或容易误解的名称,不得使用产品中非主要功效的名称。 17、未经卫生部按《保健食品管理办法》审查批准的食品,不得以保健食品名义进行宣传。 18、保健食品名称、保健作用、功效成分、适宜人群和保健

关于发布《保健食品原料目录(一)》和《允许保健食品声称的保健功能目录(一)》的公告

关于发布《保健食品原料目录(一)》和《允许保健食品声称的保健功能目录(一)》的公告 关于发布《保健食品原料目录(一)》和《允许保健食品声称的保健功能目录(一)》的公告(2016年第205号)根据《中华人民共和国食品安全法》有关规定,国家食品药品监督管理总局会同国家卫生计生委和国家中医药管理局 制定了《保健食品原料目录(一)》和《允许保健食品声称的保健功能目录(一)》,现予发布。特此公告。附件:1.保健食品原料目录(一)附件:2.允许保健食品声称的保健功能目录(一)食品药品监管总局国家卫生计生委国家中医药管理局2016年12月27日2016年第205号公告附件1.docx2016年第205号公告附件2.docx 附件1 保健食品原料目录(一)营养素补充剂原料目录原料名称每日用量功效营养素化合物名称标准依据适用范围功效成分适宜 人群最低值最高值 钙碳酸钙GB1886.214《碳酸钙(包括轻质和重质碳酸钙)》所有人群Ca(以Ca计,mg)1—3120500补充钙醋酸钙GB15572《乙酸钙》4岁以上人群4—6150700氯化钙 GB1886.45《氯化钙》所有人群7—10200800柠檬酸钙 GB17203《柠檬酸钙》所有人群11—132501000葡萄糖酸钙GB15571《葡萄糖酸钙》所有人群乳酸钙GB1886.21《乳

酸钙》4岁以上人群14—17200800磷酸氢钙GB1886.3《磷酸氢钙》所有人群成人2001000磷酸二氢钙GB25559《磷酸二氢钙》4岁以上人群孕妇200800磷酸三钙(磷酸钙)GB25558《磷酸三钙》所有人群硫酸钙GB1886.6《硫酸钙》所有人群乳母2001000L-乳酸钙GB25555 《L-乳酸钙》所有人群甘油磷酸钙中国药典《甘油磷酸钙》4岁以上人群镁镁碳酸镁GB25587《碳酸镁》所有人群Mg(以Mg计,mg)Mg(以Mg计,mg)4—630200 补充镁补充镁硫酸镁GB29207《硫酸镁》所有人群7—104525011—1360300氧化镁GB1886.216《氧化镁(包括重质和轻质)》所有人群14—1765300成人65350氯化镁GB25584《氯化镁》所有人群孕妇70350乳母70400L-苏糖酸镁卫生计生委公告2016年第8号所有人群钾磷酸氢二钾GB25561《磷酸氢二钾》所有人群K(以K计,mg)4—62501200补充钾磷酸二氢钾GB25560《磷酸二氢钾》所有人群7—10300150011—134002000氯化钾GB25585《氯化钾》所有人群14—174002200柠檬酸钾GB1886.74《柠檬酸钾》所有人群成人4002000孕妇4002000碳酸钾GB25588《碳酸钾》4岁以上人群乳母5002400锰硫酸锰GB29208《硫酸锰》所有人群Mn(以Mn计,mg)4—60.31.5补充锰7—100.52.511—130.63.5葡萄糖酸锰GB1903.7《葡萄糖酸锰》所有人群14—170.83.8成人1.04.0孕妇1.04.0

国家规定保健食品27种功能 ▲●范文

国家规定保健食品27种功能???????????????27???? ▲只做动物试验▲?????????. ●只做人体试验●?????????. 其他为两者均做??????????????????????. 01增强免疫力▲????? 02辅助降脂?????? 03辅助降糖???? 04抗氧化??? 05辅助改善记忆力????? 06缓解视疲劳●????? 07促进排铅?????? 08清咽功能clearing heat from throat 09辅助降血压???? 10改善睡眠▲???? 11促进泌乳?????? 12缓解体力疲劳▲????? 13提高缺氧耐受力▲??????????? 14对辐射危害有辅助保护功能▲?????????? 15减肥???? 16改善生长发育???????? 17增加骨密度????? 18改善营养性贫血??????? 19对化学性肝损伤有辅助保护▲????? 20祛痤疮●????? 21祛黄褐斑●????? 22改善皮肤水分●?????? 23改善皮肤油份●??????? 24通便功能???? 25对胃粘膜损伤有辅助保护功能???????? 26调节肠道菌群??????? 27促进消化????

保健食品检验与评价技术规范(中华人民共和国卫生部2003年版)规定,保健食品可申报的功能从之前的22种调整为27种: 1. 增强免疫力功能。 2. 辅助降血脂功能**。 3. 辅助降血糖功能**。 4. 抗氧化功能**。 5. 辅助改善记忆功能**。 6. 缓解视疲劳功能*。 7. 促进排铅功能**。 8. 清咽功能**。 9. 辅助降血压功能**。 10. 改善睡眠功能。 11. 促进泌乳功能**。 12. 缓解体力疲劳#。 13. 提高缺氧耐受力功能。 14. 对辐射危害有辅助保护功能。 15. 减肥功能**#。 16. 改善生长发育功能**。 17. 增加骨密度功能。 18. 改善营养性贫血**。 19. 对化学肝损伤有辅助保护功能。 20. 祛痤疮功能*。 21. 祛黄褐斑功能*。 22. 改善皮肤水份功能*。 23. 改善皮肤油份功能*。 24. 调节肠道菌群功能**。 25. 促进消化功能**。 26. 通便功能**。 27. 对胃粘膜损伤有辅助保护功能**。 注: ** 动物试验+人体试食试验 * 人体试食试验 # 增加兴奋剂检测 此外,还有一类以补充营养素和矿物质为主的营养素补充剂,与以上27种功能同属保健食品。 同一产品可以申报的功能目前不受限制,但建议不要超过三种,否则较难通过。营养素补充剂不可以申请功能,只可申请与其对应的补充该物质的功效。 4.要申请的保健功能不在27种范围内怎么办? 根据二○○五年四月三十日国家食品药品监督管理局发布的《保健食品注册管理办法(试行)》(局令第19号),可以申请保健功能不在已公布27种范围内的新功能,但申请人应当自行进行动物试验和人体试食试验,并向确定的检验机构提供功能研发报告。 产品研发报告应当包括研发思路、功能筛选过程及预期效果等内容。功能研发报告应当包括功能名称、申请理由、功能学检验及评价方法和检验结果等内容。无法进行动物试验或者人体试食试验的,应当在功能研发报告中说明理由并提供相关的资料。 5.申报进口保健食品需要完成哪些检验项目? 所有产品必须完成安全性毒理学试验、功能学试验(营养素补充剂除外)、稳定性试验、卫生学检验、功效成份鉴定试验。根据产品的功能和原料特性,还有可能要求申报的产品进行

保健食品功能范围调整有关情况

保健食品功能范围调整方案 (征求意见稿) 为贯彻落实《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求,进一步完善功能评价方法,提高判断标准,规范功能声称,严格准入门槛,现对保健食品功能范围 调整提出以下方案: 一、功能设置原则 (一)以中国传统养生保健理论和现代医学理论为指导, 以满足群众保健需求、增进人体健康为目的。 (一)功能定位应为调节机体功能,降低疾病发生的风险 因素,针对特定人群,不以治疗疾病为目的。 (一)功能声称应被科学界所公认,具有科学性、适用性、针对性,功能名称应科学、准确、易懂。 (一)功能评价方法和判断标准应科学、公认、可行。 (一)功能调整和管理应根据科学发展、社会需求和监管实际,按照相关程序,实施动态管理。 二、功能调整原则 (一)符合保健食品功能设置的原则。 (一)对现有功能进行调整,坚持平稳过渡,逐步推进,暂不增加新功能。 (一)合并相近功能,规范功能名称,使其更符合保健食品功能特性,更具针对性。 (一)根据科学发展,完善评价方法,适当提高判断标准,强化人体试食试验和科学文献依据。 (一)取消或调整功能定位不够准确、声称科学性不强、易与疾病治疗相混淆和易误导消费者的功能;取消缺乏客观指标评价、缺乏社会需求的功能。 (一)根据功能定位和评价方法,调整适宜人群范围。 三、具体调整方案 根据上述功能设置和调整的原则,现有27项功能取消 5项,涉及胃肠道功能的4项合并为1项、涉及改善面部皮

肤代谢功能的2项合并为1项,予以保留,最后确定为18项 功能。具体调整情况如下: 建议保留的功能: (一)增强免疫力 保留理由: 1.功能名称修改为有助于增强免疫力。 2.免疫功能评价试验采用小鼠淋巴细胞转化试验、迟发 性变态反应、抗体生成细胞、血清溶血素试验、小鼠碳廓清、NK细胞活性的等项免疫检测指标,与当前免疫学的基础理 论相一致,涵盖细胞免疫、体液免疫和非特异性免疫等机体 免疫功能的主要机制,所选择的模型和指标在国内外广泛应用,在有关功效评价中的可行性也得到普遍认可。 3.当使用可用于保健食品的物品名单中的原料时,少年 儿童作为不适宜人群。当适宜人群包含少年儿童时,所用原 料应限于食品或按照传统既是食品又是中药材的物质,以增 加其安全性。 提高标准的建议: 动物试验:增加外周血白细胞测定指标;ConA诱导的小 鼠脾淋巴细胞转化试验中增加Brdu掺入标记法;迟发型变 态反应(DTH)增加足跖容积测量仪;改良抗体生成细胞检测 方法;血清溶血素测定增加微量血清反应方法,增加单核-巨 噬细胞吞噬荧光微球试验;取消小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红 细胞试验;增加免疫抑制模型方法。 将增强免疫力功能结果判断修改为:正常动物实验结果 判断和免疫功能低下模型动物实验结果判断。 提高正常动物实验结果判断标准:除NK细胞活性判断 结果外,细胞免疫、体液免疫、单核-巨噬细胞功能测定,需 两个实验的结果均为阳性,才能判断该试验结果为阳性;增 加免疫功能低下动物实验结果判断。 人体试食试验:由于伦理学原因,而且试验周期长,影响 因素多,结果变异大,试验人群依从性差,暂不增加人体试 食试验。 增加有关人体试验研究文献的要求。

-保健食品知识培训课件

关于保健食品相关知识培训内容介绍 一、什么是保健食品 保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品,即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。将保健食品混同于普通食品或药品进行宣传,是一些保健食品生产企业进行违法宣传的惯用手段。保健食品与普通食品、药品有着本质的区别。保健食品是指具有特定保健功能的食品。作为食品的一个种类,保健食品具有一般食品的共性,既可以是普通食品的形态,也可以使用片剂、胶囊等特殊剂型。但保健食品的标签说明书可以标示保健功能。保健食品在欧美各国被称为“健康食品”,在日本被称为“功能食品”。 二、保健食品的主要功能 目前保健食品功能分类有27种,分别1、增强免疫力功能; 2、辅助降血脂功能 3、辅助降血糖功能,4、抗氧化功能;5、辅助改善记忆功能; 6、缓解视疲劳功能7、促进排铅功能; 8、清咽功能;9、辅助降血压功能;10、改善睡眠功能;11、促进泌乳功能 12、缓解体力疲劳;13、提高缺氧耐受力功能;14. 对辐射危害有辅助保护功能;15、减肥功能;16. 改善生长发育功能;17、增加骨密度功能;18、改善营养性贫血;19、对化学肝损伤有辅助保护功能; 20、祛痤疮功能;21、祛黄褐斑功能; 22、改善皮肤水份功能;23、改善皮肤油份功能;24、调节肠道菌群功能;25、促进消化功能;26、通便功能; 27、对胃粘膜损伤有辅助保护功能。超出以上功能说明的保健食品均属夸大功效 三、保健食品的管理部门 保健食品是保健品的一类。依照食品安全法规定,各级食品药品监督部门为保健食品的监管部门,国家食品药品监督部门为保健食品的审批部门 四、保健食品的标示 保健食品是指已取得国家食品药品监督管理局颁发的保健食品批文、具有保健功能的产品。它的包装标签上都有一个小蓝帽的标志,也被称为“带有小蓝帽的食品”。下面有审批部门发放的唯一的许可批准文号 五、保健食品的说明书 保健食品标签和说明书必须符合国家标准和要求,并标明下列内容:(一)保健作用和适宜人群;(二)食用方法和适宜的使用量;(三)贮藏方法;(四)功效成分的名称及含量。因在现有技术条件下,不能明确功效成分的,则须标明与保健功能有关的原料名称;(五)保健食品批准文号;(六)保健食品标志;(七)有关标准或要求所规定的其他标签内容。保健食品的标签、说明书和广告内容必须真实,符合其产品质量要求,不得有暗示可使疾病痊愈的宣传。 六、一般食品和保健食品的区别。 一般食品和保健食品既有联系又有区别,其共同点在于:作为保健食品或一般食品,首先必须是食品,必须具备食品的基本特征,即应当无毒、无害、符合应当有的营养和卫生要求。两者的主要区别有:(1)保健食品含有一定量的功效成分(生理活性物质),能调节人体的机能,具有特定的保健功能(食品的第三功能),而一般食品不强调特定功能(食品的第三功能)。(2)保健食品是为特定人群而设计的,一般有特定的食用范围,而一般食品无特定的食用范围。(3)保健食品必须经国家主管部门批准注册,而一般食品无需经国家主管部门批准注册。(4)保健食品只具有某种或若干保健功能,不能为人体提供各种所需的营养素,更不能把保健食品作为各种营养素来源的主要途径。 在一般食品中也含有生理活性物质,由于含量较低,在人体内无法达到调节机能的浓度,不能实现功效作用。保健食品中的生理活性物质是通过提取、分离、浓缩(或是添加了纯度较高的某种生理活性物质), 使其在人体内达到发挥作用的浓度,从而具备了食品的第三功能 七、保健食品与药品的区别

保健食品宣传注意(1)

食用保健品的注意事项 目前世界各国对保健食品的定义和范围不尽相同,但基本看法一致,它不同于一般食品,又有别于药品。它不追求临床疗效,但它应无毒副作用。因此保健食品不能宣传治疗作用。 保健食品同一般食品的区别,在于它具有调节机体功能的作用,如调节免疫功能、延缓衰老、改善记忆、促进生长发育、抗疲劳等。保健食品适于特定人群,并非男女老少皆宜。有关专家指出,消费者在购买服用保健品过程中,需要更多的营养保健知识,这样才能正确选择适合自己的保健品。 ⑴认清产品包装上的批准文号和标识。 : 国家正式批准的保健食品都要有卫生部(或国家食品药品监督管理局)的批准文号:“卫食健字”和“卫食健进字”(2003年前),或“国食健字G”和“国食健字J”(2003年后),分别对应国产产品和进口产品。同时,所有批准的保健食品都有“保健食品”标志。保健食品的标志为天蓝色专用标志,与批准文号上下排列或并列。 ⑵仔细查看产品包装及说明书,确定产品的保健功能。 保健食品的外包装上除印有简要说明外,应标有配料名称、功能、成分含量、保健作用、适宜人群、不适宜人群、食用方法、注意事项等,还有储存方法、批号、生产厂家。消费者在购买时一定要注意分辨,一般来说,产品功能是要在包装上予以体现的,同时,保健食品的说明书也是经过评审部门审批的,企业不得随意修改。特别需要提醒消费者注意的是,所有进口的“保健食品”包装上的说明文字也应该是中文,如果只有外文说明,又没有批准文号和保健食品标识,就可以立即断定此产品是假冒伪劣产品或非法走私的水货。 ⑶注意产品的禁忌,因人而异选购保健食品。 保健食品的批准证书上注明了一些不适宜人群或禁忌,并要求企业标注在产品包装说明书上。消费者在选用这类保健食品时要注意是否适合自己或赠送的对象。特别是体弱的老人,常年患有慢性病的病人、儿童、青少年、孕妇等,一定要在选择保健食品时注意查看服用禁忌,以免造成对身体的危害。 ⑷认识保健食品的属性。 保健食品的基本属性是食品,而食品不同于药品的主要区别是药品以治疗为目的,而保健食品是起预防作用或辅助治疗作用,更注重安全性。真正患病时,还是需要药物来进行治疗。购买保健食品时注意不要盲目听信夸大宣传和虚假宣传,以免延误治疗。⑸应根据保健功能选择适宜自身食用的保健食品。 任何保健食品都需要标明主要原料和功效成分。认识了保健食品产品的原料和功效成分,就可以明确该产品所具有的保健功能。保健食品并非人人适用,目前保健食品的功能很多,适宜人群也有很大的差异,在选购保健食品的时候,重要的是看产品的说明书,了解产品原料、功效成分、保健功能、适宜人群、不适宜人群等,是否能满足您的需要。 ⑹注意产品质量和生产日期。 购买保健食品时,务必要注意产品的生产日期和有效期,如产品质量有问题,产品发霉、变质,切不可食用。 为了降低买到假冒或掺假产品的几率和保护自己,建议购买者一定要到信得过的药店、商场、超市或保健品专卖店购买,同时切记保留购物发票,千万不要贪图便宜而到街头摊贩处购买。

保健食品宣传资料(zm,21问答)

保健食品安全知识问答 一、什么叫“保健品” 原来国家把保健品分为七大类,即:保健药品、保健食品、补充食品、增强食品、保健用品、保健器械和特殊化妆品。后经过历次改革,于2000年,国家正式颁布撤销“药健字”(保健药品)批号的文件,要求所有“药健字”在2002年12月31日前停止生产,2004年1月1日起不得在市场流通。“药健字”产品必须在“药”和“食”之间作出选择:经严格验证符合药品审批条件的,改发药“准”字文号,正式纳入药品流通系统;不符合药品条件,但符合目前保健食品审批条件的,改发食“健”字文号;两者都不符的,撤消文号,停止生产和销售。目前的保健品只包括四大类,即:保健食品、保健用品、保健器械和特殊化妆品。 二、什么叫“食品” 是指各种供人类食用或饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品,但是不包括以治疗为目的的物品和烟草。 三、什么叫“保健用品” 是指具有调节人体机能、增进健康、预防保健的用品。 四、什么叫“保健食品” 是指具有特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的的食品,既为适应特定人群具有一定调节作用的。保健品又被称为“功能食品”“健康食品”。 五、保健食品功能: 1.增强免疫力 2.抗氧化 3.辅助改善记忆 4.缓解体力疲劳 5.减肥 6.改善生长发育 7.提高缺氧耐受力 8.对辐射危害有辅助保护功能 9.辅助降血脂 10.辅助降血糖 11.改善睡眠12.改善营养性贫血 13.对化学性肝损伤有辅助保护功能 14.促进泌乳 15.缓解视疲劳16.促进排铅 17.清咽 18.辅助降血压 19.增加骨密度 20. 调节肠道菌群21. 促进消化22. 通便23. 对胃粘膜有辅助保护功能24. 祛痤疮25. 祛黄褐斑26. 改善皮肤水分27. 改善皮肤油分 28.营养素补充剂 六、保健食品标签和说明书: 必须符合国家有关标准和要求,并标明以下内容:(一)引语:可对产品作简要介绍,介绍的内容必须科学、准确。真实。只可宣传产品已被批准的保健功能;(二)主要成分;(三)功效成分,必须注明含量;(四)营养含量(营养素补充剂必须标注);(五)保健功能,只能注明被批准的功能的标准表达用语;(六)适宜人群,标注方式为:适宜某某人群;(七)不适宜人群(视具体情况决定注否),标注方式为:不适宜某某人群;(八)食用量及食用方法;(九)保质期,按稳定性试验证实的保质期标注;(十)贮存方法;(十一)执行标准;(十二)注意事项。

关于保健食品功能声称管理的意见

附件1 关于保健食品功能声称管理的意见 (征求意见稿) 一、关于保健功能声称分类 我国保健食品功能声称分为营养素补充剂声称和一般功能声称两类。 一是营养素补充剂声称。主要是补充膳食供给的不足,功能声称描述为“补充XXX”。 二是一般功能声称。即有助于维持或改善人体健康状态的声称,不涉及疾病。其内涵是指通过摄入某种产品(成分)帮助人体某种器官(系统)继续保持正常状态,或改善某种器官(系统)功能或相关指标的疾病临界状态,促进人体健康。 二、关于保健功能声称表述 改革此前单一的功能声称表述方式,在功能声称用语中增加描述性的限制性用语。具体产品的限制性用语根据科学依据的充足程度及动物或人体食用验证综合情况分为三种: 一是共识性声称。标识为“有科学文献依据支持该产品具有…的功能”。 二是可信级限定性声称。标识为“有部分科学文献依据,并

经小样本人体食用验证该产品具有…的功能”。 三是可能级限定性声称。标识为“有部分科学文献依据和动物试验数据支持该产品具有…的功能,未经人体食用验证”。 三、关于保健功能声称验证方法和评价原则 在原来动物试验、人体食用验证、科学文献等综合评价模式的基础上,进一步强调人体食用验证和科学文献依据的评估比重。组织研究制定《保健功能评价指导原则》,指导原则不规定具体的试验方法要求,仅明确试验原理和设计依据、试验“随机双盲”原则,受试人群纳入标准和数量、结果数据统计分析等基本要求,作为指导企业研发验证的基本遵循。企业可根据产品的作用机理和研发情况,选择推荐性的功能评价方法或者自主研发、调整功能验证试验方法,对产品功效进行验证,并在申请资料中详细说明。 一是人体食用验证。对于一般功能声称,原则上必须通过人体食用验证产品的安全性和保健功能。其中,血糖、血压、血脂等与疾病有关联的保健功能,明确限定适用和受试人群为健康到疾病临界状态之间的人群,不涉及疾病患者。具体人体食用验证人数另行规定。 二是动物试验验证。对受科技发展水平限制,因伦理学及学术争议等原因不具备开展人体食用验证条件的,借鉴国际通行做法,在提供充足文献依据的前提下,可以通过设计良好的动物试—2 —

保健食品功能声称释义(2020年版)(征求意见稿)

公告附件2 《保健功能释义(2020年版)(征求意见稿)》 1.有助于增强免疫力 免疫力是机体对外防御和对内环境维持稳定的反应能力,受多种因素影响。 营养不良、疲劳、生活不规律时出现的免疫力降低,应注意调整和纠正这些因素。 有科学研究提示,补充适宜的物质可以改善机体免疫力。 2. 有助于抗氧化 氧化是机体利用氧过程中的一个环节,抗氧化是机体控制过度氧化产生不利健康影响的过程,二者保持平衡,维持正常生命活动。 抗氧化需要的外源性抗氧化物质主要来源于食物。 有科学研究显示,补充适宜的抗氧化物质,可以帮助机体维持氧化与抗氧化过程的平衡。 3. 辅助改善记忆 人的记忆主要决定于先天禀赋和后天教育,补充记忆有关的营养物质,不能使人“过目不忘”,也不能阻止老年人的记忆减退。 有科学研究提示,补充适宜的物质可以帮助维持正常记忆功能。 4. 缓解视觉疲劳 视觉疲劳是长时间眼睛调节屈光产生的眼部不适感。 视觉疲劳与用眼距离、时间、照明、眼镜、户外活动等因素有关。 有科学研究提示,补充适宜的物质可以帮助缓解视觉疲劳感。 5. 清咽润喉 饮水不足、言语过多、刺激性食物等因素可以引起咽喉部不清爽的感觉。

有科学研究显示,补充适宜的物质可以帮助产生咽喉清爽的感觉。 6. 有助于改善睡眠 时差、倒班、睡眠不规律、精神压力、劳累、用脑过度、情绪变化等原因可以引起睡眠状况不佳。 有科学研究提示,补充适宜的物质可以帮助改善睡眠。 7. 缓解体力疲劳 体力疲劳是体力劳动、运动引起体力下降的感觉,不同于疾病、脑力劳动和心理压力伴随的“体力疲劳”感。 “体力疲劳”与身体承受的体力负荷大小直接相关。 有科学研究提示,补充适宜的物质可以帮助缓解体力疲劳感。 8. 耐缺氧 缺氧指氧气含量和大气压力较低的环境,与疾病引起的体内缺氧不同。 改善机体对缺氧环境的适应和耐受能力,应注意调整饮食、运动和其他生活方式等因素。 有科学研究提示,补充适宜的物质可以帮助机体耐受和适应低氧环境。 9. 有助于调节体内脂肪 体内过量脂肪蓄积不利于健康。控制饮食和增加运动是调节身体脂肪必不可少的措施 控制饮食以调节身体脂肪期间,适量补充蛋白质、维生素和矿物质等必需营养素,可以改善营养供给。 有科学研究显示,补充适宜物质可以帮助调节身体脂肪。 10.有助于改善骨密度 骨密度是反映骨健康的一个常用指标,受多种因素影响。 中年以后,随着年龄增长,骨密度持续降低。 有科学研究提示,补充适宜的物质可以帮助减缓骨密度的降低速度。 11. 改善缺铁性贫血 膳食摄入的铁不足,是发生缺铁性贫血的风险因素。 改善缺铁性贫血还应注意保持均衡合理的饮食。

保健食品基本知识

保健食品 杨萌 第一部分保健食品基本知识 一、保健食品基本概念 (一)保健食品 1.保健食品的定义 1987年,日本文部省在《食品功能的系统性解释与展开》 最先使用该词。 2005年《保健食品注册管理办法(试行)》——保健食品 是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的 的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 生产销售单位,称为保健食品,学术上一般称为功能性食品。 2.保健食品必须符合的条件 ①无毒、无害,符合应有的营养要求。 ②其功能必须是明确的、具体的,而且经过科学验证是肯定的。同时,其功能不能取代人体正常的膳食摄入和对各类必需营养素的需要。 ③保健食品通常是针对需要调整某方面机体功能的特定人群而研制生产的。 ④它不以治疗为目的,不能取代药物对病人的治疗作用。 保健食品与药品有着严格的区别,不能认为保健食品是介于食品与药品之间的一种中间产品或加药产品。主要体现在以下几个方面: ①药品是治病的,而保健食品不以治疗为目的,不能取代药物对病人的治疗作用。保健食品重在调节机体内环境平衡与生理节奏,增强机体的防御功能,以达到保健康复作用。 ②保健食品要达到现代毒理学上的基本无毒或无毒水平,而药品允许一定程度的毒副作用。 ③保健食品无需医生的处方,按机体正常需要摄取。 例如以下两款产品: 表1 善存?佳维片产品信息表 产品名称善存?佳维片 申请人中文名称惠氏制药有限公司 申请人地址江苏省苏州市宝带西路4号 保健功能补充多种维生素和矿物质 功效成分/标志性成分含量每片含:维生素A μg、β-胡萝卜素μg、维生素D μg、维生素E 、维

保健食品安全知识考试试题

保健食品安全知识考试试题 姓名: 1、保健食品,是声称具有特定保健功能或者以()为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 A、补充维生素 B、补充矿物质 C、补充维生素、矿物质 2、保健食品标签、说明书内容应当包括以下内容:产品名称、主要原料、功效成分/标志性成分及含量、()、适宜人群、不适宜人群、食用量与食用方法、规格、保质期、贮藏方法和注意事项等。 A、主治 B 、保健功能C、功能D、功能主治 3、下列关于保健食品的说法正确的是( ) A、保健食品对人体健康有益,人人都应服用B、保健食品对人体具有特定的保健功能,可以代替药物的治疗作用C、保健食品的包装上印有蓝色标志,标志下面注明批准生产的日期和批准文号D、所有的保健食品都有调节免疫、延缓衰老、改善记忆等功能 4、保健食品生产区不得存放非生产物品和(),生产中的废弃物应及时处理。 A、个人杂物B、设备 C 、半成品D、洁净外衣 5、下列属于保健食品批准文号的是( ) A、豫卫食字20060001 B、国食健字G2******* C、藏卫食证字(2008)第540000—000009 D、陕卫消字[2003]第000285号 6、下面不允许作为营养素补充剂的矿物质为:() A、钙 B、铁 C、锌 D、钠 7、保健食品内外包装上必须标有()标志及“保健食品”字样。 A、“红帽子” B、“黄帽子” C、“蓝帽子” D、“黑帽子” 8、营养素补充剂是指以补充()而不以提供能量为目的的产品。 A、维生素、矿物质 B、蛋白质、碳水化合物 C、蛋白质、脂肪酸 9、以酒为载体的保健食品,每日食用量不超过()。 A、50ml B、100ml C、200 ml D、无规定 10、保健食品标识和产品的说明书的文字、图形、符号必须清晰、醒目、直观,易于

保健食品培训试题文档

保健食品培训试题文档 IMB standardization office【IMB 5AB- IMBK 08- IMB 2C】

保健食品经营者食品安全知识培训复习题 一、单项选择题: 1、保健食品,是声称具有特定保健功能或者以()为目的的食品,即适宜于特定人群食 用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 A.补充维生素 B.补充矿物质 C.补充维生素、矿物质 2、下列属于保健食品批准文号的是()。 C.藏卫食证字(2008)第540000-000009 D.陕卫消字[2003]第000285号 3、保健食品内外包装上必须标有()标志及“保健食品”字样。 A.“红帽子” B.“黄帽子” C.“蓝帽子” D.“黑帽子” 4、保健食品应在“主要展示版面”右下方的明显位置,标示()中载明的“本品不能 代替药品”等警示性标识内容。 A.生产许可证 B.经营许可证 C.检验报告 D.保健食品批准证书 5、保健食品的监管执法工作,目前由哪个部门负责。() A、卫生局 B、工商局 C、食品药品监督管理局 D、质监局 6、保健食品经营者采购保健食品时,必须索取卫生部或者国家食药总局发放的。() A、保健食品批准证书或保健食品备案批件(加盖保健食品生产企业或供货者公章)的复印 件。 B、保健食品批准证书(复印件) C、食品流通许可证复印件 D、卫生许可证复印件 7、保健食品经营企业应当严格实行(),建立管理档案。 A索证索票管理B备案制度管理C人员管理 8、目前允许注册申请的特定保健功能有()项 9、保健食品标签、说明书内容应当包括以下内容:产品名称、主要原料、功效成分/标志性 成分及含量、()、适宜人群、不适宜人群、食用量与食用方法、规格、保质期、贮藏方法和注意事项等。 A.主治 B.功能主治 C.保健功能 D.功能 10、下列关于保健食品的说法正确的是()。 A.保健食品对人体健康有益,人人都应服用保健食品 B.保健食品对人体具有特定的保健功能,可以代替药物的治疗作用

保健食品功能声称如何标注

我们都知道不管是化妆品还是保健食品等一系列产品,外包装上面都有功能主治、作用、成份等说明,这个就是产品的标签。功能主治这就是宣称,也就声称,综普整理了保健食品声称标注说明,供企业参考! 2003年前——卫食健字××号(中华人民共和国卫生部批准) 2004年开始——国食健字G××号(国家食品药品监督管理局批准) 进口保健品——卫进食健字××号国进食健字××号 按照《食品卫生法》规定,合法的保健食品须取得“两证”: 一是要取得卫生部(2003年以前)或国家食品药品监督管理局(2003年以后)核发的“保健食品批准证书”; 保健食品的功能声称 目前,我国CFDA公布的保健食品功能为的27项,并对保健食品企业申报的功能规定了相应的评价方法。但随着科技的发展和健康知识的普及,公众对保健食品及其保健功能也提出了更高的要求。曾有多位业内人士指出,目前保健食品的功能评价仍存争议,业内一直在呼吁建立与保健食品功能相对应的功效学评价方法。 针对这一状况,CFDA在保健食品功能评价方法上已经在调整,2016年底CFDA 公开征求《关于保健食品功能声称管理的意见(征求意见稿)》以及缓解视疲劳、增强免疫力、抗氧化等3个保健功能的名称及释义。该意见稿明确了保健功能声称分为:营养素补充剂声称和一般功能声称两类。前者主要是补充膳食供给的不足,功能声称描述为“补充XXX”。后者有助于维持或改善人体健康状态的声称,不涉及疾病。紧接着在2017年1月,CFDA正式发布了《允许保健食品声称的保健功能目录(第一批)》,如下表:

营养素补充剂保健功能目录 缓解视疲劳、增强免疫力、抗氧化等3个拟修订保健功能的名称及释义 (1)增强免疫力功能; (2)辅助降血脂功能; (3)辅助降血糖功能;

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