药店日常监督检查内容
药品经营日常监督现场检查工作指南
药品经营日常监督现场检查工作指南一、适用范围本指南依据现行《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》及相关法律、法规、规章、标准及规范性文件编写，适用于全市各级食品药品监督理部门药品经营企业监管人员对申请核发《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》进行的行政审批现场检查或对已取得《药品经营许可证》的药品经营企业进行的日常监督现场检查，指导和规范药品经营企业日常监督现场检查工作。
二、检查职责和人员要求（一）日常监督现场检查实行检查组长负责制。
检查组长对具体检查工作负总责，检查员对所承担的检查项目和检查内容负责。
检查组应至少由2名执法人员组成。
（二）检查人员应符合以下要求：检查人员应遵纪守法、廉洁正派、坚持原则、实事求是；应熟悉掌握国家有关药品监督管理的法律、法规和有关要求；熟悉相关药品标准；具有较强的沟通能力和理解能力，在检查中能够正确表述检查要求，能够正确理解对方所表达的意见；具有较强的分析能力和判断能力，对检查中出现的问题能够客观分析，并作出正确判断。
检查人员应对检查过程中所涉及的被检查企业技术资料和商业秘密保密。
检查组长作为现场检查工作第一责任人，除应具备检查员的基本条件外，还应具有较强的组织协调能力，能够合理安排检查分工，控制检查进度，按照计划组织完成检查任务。
三、检查准备（一）确定检查类别及执法人员执法检查分为：日常监督检查和行政审批检查。
执法检查应当2名以上执法人员。
日常监督检查（包括：专项检查、GSP跟踪检查、投诉举报核查、各类协查等）由派出单位确定负责人；行政审批检查（包括：《药品经营许可证》核发、变更及换证现场检查、GSP认证检查），检查组实行组长负责制，GSP认证检查应由2-3名GSP检查员组成。
（二）准备检查资料根据被检查单位不同类型（如药品批发企业、零售连锁公司总部、连锁门店、个体单店、医疗机构药房等）及不同的检查目的（如日常监督检查、行政审批检查等）做好资料准备。
药店监督管理检查报告
药店监督管理检查报告药店监督管理检查报告为保障广大消费者的用药安全，促进药店规范经营，加强对药店的监督管理，根据《药品管理法》和相关规定，我局对某药店进行了定期的监督管理检查。
以下为检查报告：一、基本情况被检药店：某药店地点：XX市XX街道XX路XX号法定负责人：张某执业药师：李某药店经营许可证号：XXX二、检查内容1. 药品管理情况检查2. 药品质量情况检查3. 药品售后服务情况检查4. 药品价格合规情况检查5. 药店卫生状况检查三、检查结果1. 药品管理情况经检查，药店在药品的购进、储存和销售方面严格按照相关规定操作，有体系的管理制度，并能清晰提供购进药品的证明文件。
未发生药品混淆、过期等情况，具备较好的药品管理能力。
2. 药品质量情况经检查，药店销售的药品均为正规渠道采购，药品包装完好，标签齐全，无明显的质量问题。
药店配备了合格的仪器设备，能完善地进行药品质量的检测工作。
3. 药品售后服务情况经检查，药店在药品销售过程中，能对消费者进行合理的用药指导，并详细告知药品的使用方法、注意事项等。
并具备完善的投诉处理制度，对于消费者的投诉能及时处理并给予合理解释。
4. 药品价格合规情况经检查，药店的药品价格合规，销售的药品价格与市场价格基本保持一致，并能提供完整的药品价格明细，无价格欺诈及不合理涨价等违规行为。
5. 药店卫生状况经检查，药店卫生条件良好，无明显的卫生死角，有专门的人员进行清洁和消毒，无任何影响药品质量与安全的问题。
四、存在问题及整改建议经检查，某药店存在以下问题：1. 某些药品的保质期与实际储存时间存在较大差距，药店应加强药品管理，做到严格按照保质期规定储存和销售药品。
整改建议：药店应对药品管理流程进行优化，确保药品的储存和销售符合相关规定。
2. 药店在售后服务流程中存在不足，对于消费者的投诉处理不够及时和具体。
整改建议：药店应建立健全消费者投诉处理制度，并加强对员工的相关培训，提高消费者服务水平。
药店日常检查整改报告
药店日常检查整改报告一、整改背景根据我国药品管理法规定，药品经营企业应当建立健全药品质量管理制度，保证药品质量符合国家规定。
为了确保药店销售的药品质量安全，维护消费者的合法权益，各级药品监督管理部门对药店进行定期检查。
近期，我药店在接受日常检查中，发现存在一些不符合规定的问题，为此制定了整改措施，并对整改情况进行报告。
二、检查中发现的问题1. 药品储存条件不符合要求：部分药品未按照规定的储存条件进行存放，如温度、湿度等，可能导致药品质量受到影响。
2. 药品追溯体系不完善：药店销售的药品，部分未能建立完整的追溯体系，无法保证药品来源的合法性和质量安全。
3. 销售记录不完整：部分药品销售记录不完整，无法追溯药品的销售情况，不便于管理部门进行监管。
4. 员工培训不足：部分员工对药品管理法规和药品知识掌握不足，可能导致在日常经营中出现不符合规定的行为。
5. 设施设备不完善：药店的部分设施设备存在磨损、损坏等情况，可能影响药品的正常储存和销售。
三、整改措施1. 完善药品储存条件：根据药品的储存要求，调整储存设施设备，确保药品储存温度、湿度等条件符合规定。
同时，加强对储存环境的监测，确保药品质量安全。
2. 建立和完善药品追溯体系：采购药品时，严格审核药品生产、经营企业的资质，确保药品来源合法。
销售药品时，详细记录购药者的姓名、地址、药品名称、数量等信息，以便于追溯和管理。
3. 健全销售记录：加强销售记录的填写和管理工作，确保药品销售情况的完整性，便于监管部门进行核查。
4. 加强员工培训：组织员工参加药品管理法规和药品知识培训，提高员工的法律意识和业务水平，确保在日常经营中符合规定。
5. 更新设施设备：对磨损、损坏的设施设备进行维修或更换，确保药店硬件设施的完善，为消费者提供良好的购物环境。
四、整改成效经过一段时间的整改，我药店在各级药品监督管理部门的指导下，逐步改进了存在的问题。
目前，药品储存条件得到了明显改善，药品追溯体系逐步完善，销售记录更加健全，员工培训取得了良好效果，设施设备得到了更新。
药店日常监督检查内容
药店日常监督检查内容
一、药品购进及销售
1、有无假劣药品
2、有无从非法渠道购进药品
3、驻d店药师是不是在职在岗
4、处方药是不是有处方登记，
5、药品有无夸大宣传行为
二、药品要求分类管理。
1。
首先药品与非药品要分开存列。
2。
处方药与非处方药要分开陈列.
3。
药品按剂型或用途分柜或分层存放。
（如：抗菌消炎药、消化系统药、妇科用药、儿科用药、等等）
4.中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗、防止混药、饮片斗钱应写正名正字。
5。
需要冷藏或阴凉处储存的药品是不否陈放在阴凉柜或冰柜里。
医保零售药店日常巡查记录表
医保零售药店日常巡查记录表一、基本信息巡查日期：XXXX年XX月XX日巡查人员：XXX、XXX巡查药店名称：XX药店二、药店内部情况1.营业状态：药店按时营业，员工均在岗，无缺勤情况。
2.药品陈列：药品摆放整齐，分类明确，方便顾客选购。
3.卫生环境：药店环境整洁，地面无垃圾，货架无灰尘。
4.药品库存：药品库存充足，无缺货现象。
5.医保设备：医保刷卡设备运行正常，无故障。
三、员工情况1.专业素质：药店员工具备相应的药品知识，能正确解答顾客疑问。
2.服务态度：员工服务态度良好，热情接待顾客，无投诉情况。
3.健康状况：药店员工均进行健康检查，持有健康证明。
4.培训情况：药店定期组织员工参加药品知识培训，提高员工专业素质。
四、药品管理情况1.进货渠道：药店进货渠道正规，有完整的进货记录。
2.药品质量：药品质量符合国家规定标准，无假冒伪劣药品。
3.药品价格：药品价格合理，无价格欺诈行为。
4.医保药品：药店严格遵守医保规定，医保药品使用合理。
5.处方药管理：处方药管理严格，有完善的处方审核制度。
五、顾客反馈情况1.服务满意度：大部分顾客对药店服务满意，无投诉情况。
2.药品满意度：顾客对药品质量、疗效满意，无不良反应报告。
3.建议意见：部分顾客提出加强药品知识宣传、增加免费测量血压等建议。
六、安全情况1.安全制度：药店有完善的安全管理制度，能及时处理突发情况。
2.安全设施：药店配备消防设施和急救设备，确保顾客安全。
3.安全检查：药店定期进行安全检查，确保设备设施运行正常。
4.安全隐患：未发现药店存在重大安全隐患。
七、医保使用情况5.医保刷卡流程：药店刷卡流程规范，符合医保规定。
6.医保费用管理：药店医保费用使用合理，无违规行为。
7.医保政策宣传：药店积极宣传医保政策，方便顾客了解和使用医保。
八、总结评价本次巡查未发现明显问题，药店管理规范有序。
建议药店加强药品知识宣传和员工培训，提高服务质量；同时积极采纳顾客建议，提升药店整体水平。
药店GSP日常监督检查
5
是否及时准确填写《处方销售记录》、销售处方药是否有处方或抄方，抄方是否正确；处方的审核、调配或销售人员均在处方上签字或盖章；
是□否□
6
是否建立拆零专柜；拆零的药品是否保存原包装，工具是否清洁卫生，包装袋标注的内容是否齐全（应当注明：药品名称、规格、生产批号、用法用量、使用禁忌、有效期等内容）；并填写《拆零记录》，电脑上能否操作拆零销售；
***大药房连锁有限公司GSP日常监督检查
分店名称
店长
项目
检查内容
检查情况
备注
1
营业场所是否齐全悬挂证照和驻店药师资质原件或复印件；
是□否□
2
店内是否清洁明亮，是否在货架和商品上无灰尘；屋顶是否无蜘按四分开原则陈列；
是□否□
4
是否正确填写《温湿度记录》、《设备设施使用记录》
是□否□
7
是否建立“含特殊药品复方制剂专柜”；身份证信息登记和保管工作制度的落实；是否填写《含特殊药品复方制剂销售记录》和含30mg以上麻黄碱药品的要有对应处方签；是否做到帐票物一致；
是□否□
8
是否做到销售药品（特别是含特殊药品复方制剂）时及时准确上传电子监管码
是□否□
9
验收时能否正确验收到货药品，是否熟悉验收操作规程；进口药品是否检查《药品检验报告书》和《进口药品注册证》，港澳台是《医药产品注册证》；电脑上是否有验收记录；
检查员签字
检查时间：
在岗人员签字：
是□否□
14
是否能准确填写《不良反应报告》，是否按规定在不良反应监测系统上报告所发现的药品不良反应；
是□否□
15
能否正确及时收集药品质量信息；
是□否□
16
是否建立员工健康档案，员工健康证是否过期；
药店日常巡检记录表
中药饮片装斗前需要质量复核，是否填写中药饮片装 13 斗清斗记录，是否错斗串斗。
14 是否按月对陈列药品进行检查并记录。
15 药品陈列环境温湿度范围是否符合需要。 销售处方药品时，是否进行处方登记，处方上是否有
16 执业药师签字和复核人签字，并审核。 销售特殊药品复方制剂是否进行登记，销售时，每次
是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□
是□ 否□
是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□
药店负责人：
检XLXMD-QV-1-026
门店：
编号
检查内容与方法
核实门店实际经营活动（查记录、查陈列药品等）与 1 证照经营范围是否相符。
2 店堂是否悬挂合法的证照及执业药师证件。
3 质量负责人是否在职在岗。 定期对制度执行情况进行检查与考核，针对考核中出
4 现的问题及时采取措施予以整改。 5 查资料是否有上岗证、健康证、继续教育证书等。
门店是否环境整洁、无污染物、柜台、货架等，不得 6 存放与经营活动无关的物品。 7 经营中药饮片的，是否配置戥子秤等。
8 验收记录或随货同行单上是否有验收人员签字。
9 处方药与非处方药是否分柜摆放并有明显标志。
10 危险品的陈列是否符合规定。
拆零药品是否集中存放在拆零专柜，保留原包装和说 11 明书，拆零工具是否齐全。拆零药品是否登记。
17 是否超过 2 个最小包装 18 是否明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿
19 是否张贴违法广告及有奖销售宣传
年 检查结果记录 是否超范围经营：
是□ 否□ 是□ 否□
月日 需整改内容
是□ 否□
是□ 否□ 是□ 否□
药械基本知识及日常监督检查要点
一、药品基本知识
化学名：主要标注在药品说明书里。主要描述的 药品的分子式。
一、药品基本知识
《药品说明书和标签管理规定》：
在药品包装或说明书上应标有药品通用名。药品 商品 名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比 通 用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于 通 用名称所用字体的二分之一。
药械基本知识及日常监 督检查要点
2021年7月21日星期三
主要学习内容
一 药品基本知识
二 医疗器械基本知识 三 药品经营使用检查要点 四 医疗器械经营使用检查要点
一、药品基本知识
（一）药品的概念
是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目 的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能 主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮 片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生 化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和 诊断药品等。
下同）、销售假药。有下列情形之一的，为假药： （一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份
不符的； （二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此
种药品的。
一、药品基本知识
有下列情形之一的药品，按假药论处： （一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； （二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法 必须检验而未经检验即销售的； （三）变质的； （四）被污染的； （五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文 号的原料药生产的； （六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
精神药品：精神药品是指直接作用于中枢神经系统， 使之兴奋或抑制，长期连续使用后可产生依赖性的 药品，如咖啡因、巴比妥等。分为一类精神药品和 二类精神药品。
一、药品基本知识
毒性药品：系指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂 量相近，使之不当或超过极量会引起严重中毒 反应，甚至死亡的药品，常见的毒性西药品有 阿托品，洋地黄毒甙，毛果芸香碱等。中药有 砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌等。
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药店日常监督检查内容
一、药品购进及销售
1、有无假劣药品
2、有无从非法渠道购进药品
3、驻d店药师是不是在职在岗
4、处方药是不是有处方登记，
5、药品有无夸大宣传行为
二、药品要求分类管理。
1.首先药品与非药品要分开存列。
2.处方药与非处方药要分开陈列。
3.药品按剂型或用途分柜或分层存放。
（如：抗菌消炎药、消化系统药、妇科用药、儿科用药、等等）
4.中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗、防止混药、饮片斗钱应写正名正字。
5.需要冷藏或阴凉处储存的药品是不否陈放在阴凉柜或冰柜里。