医用氧充装工艺流程图(9-24)

液氧充装站氧气充装操作(最新版)

( 操作规程 )单位：_________________________姓名：_________________________日期：_________________________精品文档 / Word文档 / 文字可改液氧充装站氧气充装操作(最新版)Safety operating procedures refer to documents describing all aspects of work steps and operating procedures that comply with production safety laws and regulations.液氧充装站氧气充装操作(最新版)液氧充装站是指以液氧为原料，储存在低温液体储罐中，通过低温液体泵加压，气化器气化，充装台充装，最终以钢瓶包装的单位。

为了规范生产，安全生产，保证质量，制定本操作规程。

一、充装前的检查1.1空瓶的检查。

按照“氧气瓶验气制度、方法、流程”检验。

1.2充装台充装附件的检查。

按“充装台附件安全检查巡检表”执行。

1.3低温液体储罐的检查。

罐内压力低于0.5Mpa高于0.8Mpa不能充装，如低于0.5Mpa时需给罐内增压,高于0.8Mpa需排压后方能充装。

填写“设备（施）巡检表”。

1.4泵变速器油面的检查。

是否在规定油面线内，如低，需加油后再开机。

二、冷泵开泵之前，泵需要预冷5--10分钟，先打开泵头回气阀，再打开储罐的出液阀。

三、充瓶准备3.1钢瓶检查与验气；3.2钢瓶就位，用防倒链固定钢瓶；3.3置换管道，稍开充装总阀及各充装小阀，吹扫管道内空气约30秒关闭。

3.4钢瓶装卡具，打开该组钢瓶的阀门，再打开该组的充装排阀门，关闭另一组阀门准备充装。

四、开机泵头预冷后，可见泵头两端结满白霜。

先启动电机，等电机运转正常后，接通调速器电源，均匀的将转速调到700---800转/分钟。

此时，若泵发出“啪啪”的声音，压力逐渐上升，证明泵已经正常工作，可以开始充装。

医用氧生产工艺规程

目的建立一整套完善医用氧生产工艺规程，使其生产过程规范化，标准化。

范围医用氧的生产责任生产经理、质量部长、车间主任内容 1 产品概述 1.1 品名：氧 1.1.1 通用名：医用氧 1.1.2 汉语拼音：YiYongyang1.2 产品性状：本品为无色气体；无臭，无味；有强助燃力。

本品在常压20℃时，能在乙醇或水中溶解。

1.3 功能与主治：用于缺氧的预防和治疗。

1.4 用法与用量：长期使用浓度以30—40%（ml/ml ）为限，应急时可吸入纯氧。

1.5 贮藏：置耐压钢瓶内，在36℃以下保存。

1.6 包装规格：40L/瓶 1.7 有效期：1年 2 处方和依据2.1 处方依据: 《中华人民共和国药典》2010年版二部。

2.2制法:将低温贮罐中的液氧经液氧泵输送到汽化器，再将汽化的汽态氧通过管路经汇流排，充装至钢瓶，检验合格后，即可文件名称医用氧生产工艺规程文件编号 STP-SC-GY-00 起草人起草日期 2006年4月10日审核人审核日期 2006年4月20日批准人批准日期 2006年 4月 25日执行日期 2006年5月 1日颁发部门质量部版本号 00 分发号分发部门质量部生产部出品。

生产工艺流程图液氧液氧泵3 生产过程3.1气瓶充装前岗位标准操作规程。

气瓶回厂后，逐只进行外观检查验收，合格后，对瓶体外观进行清洁，用饮用水清洗，用抹布擦拭清除瓶体上残留的合格证、标签及污物。

用钢瓶真空干燥装置进行抽真空至-0.06MPa,对瓶口采用75%乙醇进行消毒，对瓶体采用紫外线消毒40分钟，检查。

检查结束后做好检查记录。

将消毒后的钢瓶放入待充区。

汽化器汇流排氧气钢瓶成品检验合格品区钢瓶验收钢瓶清洁钢瓶抽真空钢瓶消毒3.2充装操作过程说明3.2.1生产前核对3.2.1.1 确认充装室清场、清洁，设备状态完好。

3.2.1.2生产部下达批充装指令，转交充装班长。

3.2.1.3充装操作：把汇流排两侧需充装一侧气瓶卡好，打开置换气瓶阀进行置换2次。

医用供氧技术工艺

医用氧供氧技术工艺一、医院在医疗和抢救危重病人采用新式的中心供氧系统，代替老式的瓶装氧气，可降低医院成本和劳动力，提高经济效益，更好改善医院的医疗环境，减少病人的二次感染和交叉感染，防止有害病菌流入病房，保证病人的生命安全，医疗单位可积极推广此项技术。

二、瓶装医用氧的使用存在的问题目前我国一般只有大、中城市大医院已采用中心供氧技术，但大多数小医院（特别是乡镇医院）医疗和抢救病人仍采用瓶装氧气直入病房使用，虽然都使用了保证质量的医用氧，但使用瓶装医用氧存在以下缺点：1、瓶装医用氧压力较高，一般都在13.5MPa以上，钢瓶重量均在60Kg以上，而气瓶相对来讲，对气温、装卸较为敏感，温度升高及激烈碰撞都存在着一定的危险性,稍有不慎容易引起事故发生，并有可能造成恶性事故。

同时钢瓶太笨重，现在医院病房大多均为高楼，60公斤重钢瓶搬上搬下，确实不便，虽然有电梯帮助，但搬运时发出的声音及滚动时磨擦声音对病人及场地均有一定影响，劳力增大，花费时间多，难以保证医疗机构的正常医疗秩序。

2、钢瓶供氧`压力不稳定，空瓶满瓶更换时需装卸压力表，调节供氧压力，操作繁杂，并要间断供氧，对危重病人抢救极为不利，一旦操作失误，会给患者带来生命危险，容易造成不必要的医疗事故。

3、由于瓶装医用氧在医院较为分散，送货、收瓶、检验、维修管理都给送氧单位及医院带来一些不便。

万一医院内发生意外事故（如火灾）那么分散在医院各地方的氧气瓶，就像一颗颗炸弹，威胁医院病人及医务人员安全，严重时会给周边地带带来不可想象的损失。

4、每个氧气瓶进入病房及手术室，还应消毒处理，防止各类有害菌带入病房及手术室，给病人带来二次感染，同时给医院工作带来极大不便。

5、瓶装医用氧容积较小，一般每个钢瓶容积在40升左右，盛装氧气量有限利用率低，成本高，不能满足现代医疗大量用氧的需要。

根据综上所述几个较为直观的缺点，许多隐性弊端还相当多，所以此种瓶装氧供应方式，已经不能适应医疗工作发展的需要，迫切需要更好、更简便、更安全、更经济的供氧方式。

氧气充装标准操作程序

题目氧气充装标准操作程序制定人制定日期年月日编号SOP-SC002-01 审核人审核日期年月日颁发部门GMP办公室批准人批准日期年月日生效日期年月日接收部门质量部、生产部、物资科、设备科1 目的：建立一个规范的氧气充装标准操作程序。

2 适用范围：充氧岗位的操作。

3责任者：操作人员、车间主任、QA4 内容：4.1 充装前的检查与处理：充装前的气瓶应由专人负责，逐只进行检查，检查内容至少应包括：4.1.1 常规检查：a.工作区是否清洁，是否有上班清场合格证，清场合格证是否在有效期内，如需重新清场，应进行清场并取得清场合格证。

b.充装设备、充装台的清洁状况及充装设备工作状态标示，对卡具进行消毒和清洗。

c. 核对生产指令，复核钢瓶、标签的数量是否与生产指令相符。

4.1.2安全检查：a．国产气瓶是否是由具有“气瓶制造许可证”的单位生产的；b．气瓶外表面的颜色标记是否与所装气体的规定标记相符；c．气瓶瓶阀的出口螺纹型式是否与所装气体的规定螺纹相符。

即：可燃气体用的瓶阀，出口螺纹应是左旋的；非可燃性气体用的瓶阀，出口螺纹应是右旋的；d．气瓶内有无剩余压力。

如有剩余气体，应进行定性鉴别；e．气瓶外表面有无裂纹、严重腐蚀、明显变形及其他严重外部损伤缺陷；f．气瓶是否在规定的检验期限内；g．气瓶的安全附件是否齐全和符合安全要求；h．盛装氧气或强氧化性气体的气瓶，其瓶体、瓶阀等是否沾染油脂或其他可燃物。

4.1.3具有下列情况之一的气瓶，禁止充装：a．不具有“气瓶制造许可证”的单位生产的；b．原始标记不符合规定，或钢印标志模糊不清、无法辩认的；c．颜色标记不符合GB7144气瓶颜色标记的规定，或严重污损、脱落，难以辩认的；d．有报废标志的；e．超过检验期限的；f．附件不全、损坏或不符合规定的；g．氧气瓶或强氧化性气体气瓶的瓶体或瓶阀上沾有油脂的；h．气瓶生产国的政府已宣布报废的气瓶。

4.1.4颜色或其他标记以及瓶阀出口螺纹与所装气体的规定不相符的气瓶，除不予充气外，还应查明原因，报告公司领导，进行处理。

医用氧充装工艺流程图(9-24)

医用氧充装工艺流程示意图
（生产工艺流程、人流、物流、质量控制、质量检验）
图例：
人流物料主工序质量检验质量控制点辅助工序
气瓶清洗消毒
医用氧充装（汇流排）
气瓶充装前检查
气瓶抽真空或置换
医用氧检漏、包装
人员
真空度≥-80KPa或置换3次
密封、防错装、气化充分，充装
前先吹除；充装速度≤8m3/h；充
装时间≥30min压力≤15MPa；
温度≤60℃。

试液保压≥1min无漏；
标签整洁牢固。

漆色、代号、标记
瓶体瓶阀应合格
医用氧成品入库
洗手
更衣室成品检验
消毒剂浓度应达标
气瓶检定（有效期内）
医用氧气瓶（空）
消毒剂
液氧
补充
充罐
原
料
全
检
分
装
前
全
检
液氧
气化
输送
半成品含量检验
电机
380-600
r/min
合格空瓶方可待充
充罐前先吹除
生活用水
液态氧
标签说明书。

《医用氧GMP认证》

追踪检查
≤3
>12
不通过GMP认证
>3
06.4
精选课件
26
第一章总则第二章机构和人员 0301 —— 0701
*0301药GMP 企业是否建立医用气体生产和质量管理机构，明确各级机构和人员的
职责。
0302药GMP 是否配备与医用气体相适应的生产、质量管理人员和技术人员，并具
有相应的专业知识。
06.4
精选课件
20
（二）证件和证书
1.营业执照/工商 2.药品生产许可证/药监 3.药品批准文号注册证/药监 4.气瓶充装许可证/质监 5.安全生产许可证/安监 6.压力容器使用证/质检 7.道路运输经营许可证/道运
（加盖“道路危险货物运输章”） 8.特种设备作业证书/质监
（操作工上岗证）
06.4
震动、潮湿或其他外界因素影响的措施。
*3104 药GMP/GB8982 医用气体压缩设备是否未使用氟塑料材料制活塞密封的压缩机和水润
滑压缩机。
*3105 药GMP/GB 16912/6.93 医用气体充装是否使用专用设备，冲装夹具是否有防错装装置。
06.4
精选课件
30
续
第四章设备 3104 — 3701
3606 药GMP/气瓶安全监察规程59条/规定29条医用气体生产企业是否有与生产能力相适应的自有气瓶，是否充装自有气瓶。
3607药GMP/压力容器使用证液态气体储罐是否定期检查，是否符合国家有关规定，并取得相关证明文件。
06.4
精选课件
32
第五章物料 3901 — 4601
3608药GMP/GB16912/6.52条规定小于0.1/百万/每周1次是否定期检查医用液化气体储罐中乙炔含量，并符合国家有关规定。

氧舱供排氧系统

氧舱供排氧系统供排氧系统是直接提供氧气治疗并与安全密切相关的重要部分，它由氧气瓶组或液氧贮槽、氧气汇流排及氧源控制板、氧气减压器、氧气压力表、供氧器、呼吸装具及排氧装置等组成，其系统流程见图5－1。

l氧气汇流排2．过滤器3．减压器4．氧源控制板5．混合器6加湿器7．流量计8．直角阀9．面罩10．排水阀图5一1供排氧系统流程图对供排氧系统的一般要求如下：1．保证提供当日治疗所需贮氧量，氧气质量应符合医用氧气要求。

2．保证提供治疗方案要求的、与氧舱压力相一致的氧气压力。

3．满足多人同时呼吸用氧的总体流量和瞬间流量。

4．尽量减少吸排氧阻力。

5．为保证舱内防火安全（舱室氧浓度＜25％）及舱内环境卫生，须将呼气排出舱外。

6．氧气减压器应尽量靠近氧气瓶，以缩短高压管路。

7．管路及阀件氧气流速应予控制，防止高速度氧流摩擦过热起火。

8．系统各部材料均应耐氧，并进行清洁除油处理。

第一节氧源氧是空气的主要组成部分之一，氧在空气中（或混合气体中）所产生的压强，称为氧分压。

氧占空气的21%，故空气中的氧分压为：当地大气压×21％，在1标准大气压的空气中氧分压为760mmHg X21％= 159.6mmHg。

用于高压氧治疗的氧气源有气态氧和液态氧两种。

均以贮存容器的形式提供氧，以钢瓶气态氧为普遍使用。

氧气是以空气为原料，经过人工制取，其含氧纯度达99.5％。

因在制氧生产过程中受到机构设备及贮运容器的污染，对不同用途的供氧源有如下要求：l．氧气的质量应符合GB8982医用氧气标准（表5－l）。

2．氧气的压力应符合GB12130的规定。

3．供氧容器的流量必须满足氧舱设计的吸氧总人数的最大流量。

4．供、排氧装置的吸气阻力应＜400Pa，呼气阻力应＜300Pa。

5．氧气贮备量，至少应备有氧舱开舱一次额定用氧量的二倍。

表5－l医用氧气物理——化学指标指标名称指标氧含量%（V/V）≥99.5%水分含量在20℃和101.3Kpa时≤0.01（g/m3）二氧化碳含量%(V/V) ≤0.01一氧化碳含量按GB8982的第五章检验应合格气态酸和气态碱含量按GB8982的第六章检验应合格臭氧及其他气态氧化物含量按GB8982的第七章检验应合格气味无气味（一）气态氧气态氧由于其含氧纯度及其他物质含量的标准不同，而有工业用。

医用中心供氧系统操作流程

医用中心供氧系统操作流程
医用中心供氧系统是医疗机构中非常重要的设备，它为需要氧
气治疗的患者提供了必要的氧气支持。

正确的操作流程对于确保患
者安全和有效治疗至关重要。

以下是医用中心供氧系统的操作流程。

1. 检查设备，在使用医用中心供氧系统之前，首先要检查设备
是否完好无损。

确保氧气气瓶安全并且有足够的氧气供应。

检查气
瓶上的压力表，确保气瓶内有足够的氧气储备。

2. 连接氧气面罩或导管，根据患者的需要，选择合适的氧气面
罩或导管。

将面罩或导管连接到氧气输出口，并确保连接紧固，无
漏气现象。

3. 打开氧气气瓶，在连接好氧气面罩或导管后，打开氧气气瓶
的阀门，让氧气流入面罩或导管。

注意在打开氧气气瓶时要小心谨慎，以免发生意外。

4. 调节氧气流量，根据医生的指示或患者的需要，调节氧气流量。

通常情况下，成人的氧气流量为每分钟2-4升，儿童则为每分
钟1-2升。

5. 监测患者情况，一旦氧气供应开始，要密切监测患者的情况。

观察患者呼吸情况、皮肤颜色和氧饱和度，以确保氧气治疗的有效性。

6. 关闭氧气气瓶，当患者不再需要氧气治疗时，要及时关闭氧
气气瓶的阀门，停止氧气供应。

然后将面罩或导管从患者身上取下，确保氧气系统处于关闭状态。

以上就是医用中心供氧系统的操作流程。

正确的操作流程可以
确保患者得到安全有效的氧气治疗，医护人员在操作时也要时刻注
意患者的情况，确保他们得到最佳的治疗效果。