质量管理体系文件检查考核制度
零售药店质量管理体系文件执行情况检查及考核管理制度
零售药店质量管理体系文件执行情况检查及考核管理制度目的：为保证门店的质量管理制度、操作规程等质量管理体系文件得到有效执行，特制定本制度。
范围：适用于门店对质量管理制度、操作规程等质量管理体系文件的执行情况的检查及考核。
内容：1.检查与考核的形式1.1药店自查1.1.1药店应定期对质量管理制度、操作规程等质量管理体系文件的实施执行情况进行自查，每半年自查一次并记录；1.1.2自查发现的问题应逐项整改，并将存在问题及整改措施如实记录在《质量管理制度及操作规程执行情况检查记录表》上。
1.1.3对质量管理制度、操作规程等质量管理体系文件有异议的、可操作性不强的等情况可提出修改意见，并填写《文件修订申请表》上报质量管理部，经公司领导审核批准签字后，组织相关人员和质量负责人共同修订更改。
1.2专业检查1.2.1专业检查由质量管理部门组织，除另有规定外，一般全面检查每年一次，非全面检查为不定期检查；1.2.2每次检查后，应写出检查总结报告；1.2.3对检查中查出的问题，应进行归纳，提出整改意见，下达整改意见通知书，并明确整改责任及整改期限；1.2.4药店整改后，应接受检查组对整改情况的检查验收。
2.检查与考核方法2.1资料检查法按照质量管理制度的要求，对有关资料、记录、帐册凭证等进行自查，借此对药店和员工相关质量管理制度的执行情况进行评价考核；2.2现场观察法即按照质量管理制度、操作规程及岗位职责的要求，对有关现场操作或管理进行抽查，借此对药店和员工相关质量管理体系文件的执行情况进行评价考核；2.3知识测验法即通过现场提问或书面问卷测试，了解员工的质量意识，借此对员工相关质量管理体系文件及岗位技能的了解与掌握情况进行评价。
3.检查与考核结果的奖惩3.1对质量管理体系文件执行好的药店或者人员，应予以表扬或适当奖励；3.2对质量管理体系文件执行差的药店或者人员，应进行批评或适度处罚；3.3具体奖惩办法，由公司按有关规章制度执行。
质量管理体系文件检查考核制度
质量管理体系文件检查考核制度1. 前言1.1 该制度旨在确保企业质量管理体系文件的准确性、完整性和合规性，为企业的生产管理供应有力的支持。
1.2 全部质量管理体系文件的编制、审批、发布、使用以及后续的检查考核，均应遵从本制度的规定。
2. 质量管理体系文件编制2.1 质量管理体系文件的编制应由具备相应专业知识和经验的人员负责。
2.2 编制质量管理体系文件时，应参考并符合相关法律法规、国家标准和企业内部规章制度的要求。
2.3 涉及紧要环节和关键流程的质量管理体系文件，应由相关部门组织专家进行评审，确保其合理性和可行性。
3. 质量管理体系文件审批与发布3.1 质量管理体系文件的审批应遵从层级审批原则，确保文件的合规性和全都性。
3.2 质量管理体系文件的发布应由相关部门负责，并依照规定的渠道和方式进行转达和公告。
4. 质量管理体系文件使用4.1 全部员工应熟识和理解与其职责相关的质量管理体系文件，并依照文件的要求进行操作和执行。
4.2 对于质量管理体系文件的修改、更新和废止，应及时告知相关人员，确保文件的时效性和有效性。
5. 质量管理体系文件检查考核5.1 定期开展质量管理体系文件的检查考核工作，以评估文件的执行情况和有效性。
5.2 检查考核应由质量管理部门牵头，并邀请相关部门的代表参加。
5.3 检查考核包含文件的准确性、完整性、合规性和可行性等方面的评估。
5.4 检查考核结果应以正式报告的形式提交给高级管理层，包含发现的问题、改进的建议以及相关的整改措施。
5.5 针对发现的问题和改进的建议，应及时订立整改计划，并按计划进行整改工作，确保质量管理体系文件的不绝完善和优化。
6. 具体操作细则6.1 在每年初订立年度质量管理体系文件检查考核计划，并按计划逐项进行检查考核。
6.2 检查考核采用抽样方式进行，以确保全面性和公平性。
6.3 检查考核过程中，对质量管理体系文件的执行情况进行抽查、比对和核实。
质量管理体系文件检查考核制度标准版本
文件编号：RHD-QB-K9024 （管理制度范本系列）编辑：XXXXXX查核：XXXXXX时间：XXXXXX质量管理体系文件检查考核制度标准版本质量管理体系文件检查考核制度标准版本操作指导：该管理制度文件为日常单位或公司为保证的工作、生产能够安全稳定地有效运转而制定的，并由相关人员在办理业务或操作时必须遵循的程序或步骤。
，其中条款可根据自己现实基础上调整，请仔细浏览后进行编辑与保存。
1.目的：确保各项质量管理的制度、职责和操作程序得到有效落实，以促进本公司质量管理体系的有效运行。
2.依据：《药品经营质量管理规范》第61条3.适用范围：适用于对质量管理制度、岗位职责、操作程序和各项记录的检查和考核。
4.职责：本公司负责人对本制度的实施负责。
5.内容：5.1 检查内容：5.1.1 各项质量管理制度的执行情况；5.1.2 各岗位职责的落实情况；5.1.3 各种工作程序的执行情况；5.1.4 各种记录是否规范。
5.2 检查方式：各岗位自查与本公司考核小组组织检查相结合。
5.3 检查方法5.3.1 各岗位自查5.3.1.1 各岗位应定期依据各自岗位职责对负责的质量管理制度和岗位职责和工作程序的执行情况进行自查，并完成书面的自查报告，将自查结果和整改方案报请本公司负责人和质量负责人。
5.3.2 质量管理制度检查考核小组检查5.3.2.1 被检查部门：本公司的各岗位。
5.3.2.2 本公司应每年至少组织一次质量管理制度、岗位职责、工作程序和各项记录的执行情况的检查，由本公司质量负责人进行组织，每年年初制定全面的检查方案和考核标准。
5.3.2.3 检查小组由不同岗位的人员组成，组长1名，成员1名。
5.3.2.4 检查人员应精通经营业务和熟悉质量管理，具有代表性和较强的原则性。
5.3.2.5 在检查过程中，检查人员要实事求是并认真作好检查记录，内容包括参加的人员、时间、检查项目内容、检查结果等。
5.3.2.6 检查工作完成后，检查小组应写出书面的检查报告，指出存在的和潜在的问题，提出奖罚办法和整改措施，并上报本公司负责人和质量负责人审核批准。
质量管理体系文件检查考核制度标准范本
管理制度编号：LX-FS-A62376质量管理体系文件检查考核制度标准范本In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall BehaviorCan Reach The Specified Standards编写：_________________________审批：_________________________时间：________年_____月_____日A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑质量管理体系文件检查考核制度标准范本使用说明：本管理制度资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。
资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。
1.目的：确保各项质量管理的制度、职责和操作程序得到有效落实，以促进本公司质量管理体系的有效运行。
2.依据：《药品经营质量管理规范》第61条3.适用范围：适用于对质量管理制度、岗位职责、操作程序和各项记录的检查和考核。
4.职责：本公司负责人对本制度的实施负责。
5.内容：5.1 检查内容：5.1.1 各项质量管理制度的执行情况；5.1.2 各岗位职责的落实情况；5.1.3 各种工作程序的执行情况；5.1.4 各种记录是否规范。
5.2 检查方式：各岗位自查与本公司考核小组组织检查相结合。
5.3 检查方法5.3.1 各岗位自查5.3.1.1 各岗位应定期依据各自岗位职责对负责的质量管理制度和岗位职责和工作程序的执行情况进行自查，并完成书面的自查报告，将自查结果和整改方案报请本公司负责人和质量负责人。
质量管理体系文件检查考核制度范文
质量管理体系文件检查考核制度范文一、引言为了规范质量管理体系文件的管理，确保文件的有效性、适用性和完整性，提高质量管理水平，特制定本考核制度。
二、考核目的1. 确保质量管理体系文件符合国家和行业标准，满足企业实际需求。
2. 检查质量管理体系文件的适用性和有效性，及时更新和完善。
3. 提高员工对质量管理体系文件的认知和遵守程度。
4. 促进各部门之间的沟通与协作，确保质量管理体系的顺利运行。
三、考核对象与内容1. 考核对象：公司全体员工2. 考核内容：（1）质量管理体系文件的熟悉程度；（2）质量管理体系文件的遵守程度；（3）质量管理体系文件的更新与完善；（4）质量管理体系文件在实际工作中的应用。
四、考核方式与程序1. 考核方式：定期考核与不定期考核相结合2. 定期考核：每半年进行一次，以问卷调查、现场检查等形式进行。
3. 不定期考核：在日常工作中，通过观察、抽查、访谈等方式进行。
4. 考核程序：（1）制定考核计划：根据考核目的和内容，制定考核计划，明确考核时间、方式、范围等。
（2）组织实施：按照考核计划，组织实施考核工作。
（3）考核评价：对考核结果进行评价，分析存在的问题，提出改进措施。
（4）反馈与改进：将考核结果反馈给被考核部门和个人，要求限期整改，并对整改情况进行跟踪验证。
五、考核结果应用1. 考核结果作为员工绩效评价的重要依据，与晋升、奖励等挂钩。
2. 对考核不合格的部门和个人，进行培训、辅导，提高其质量管理水平。
3. 对连续考核不合格的部门和个人，进行严肃处理，直至解除劳动合同。
六、考核组织与实施1. 成立质量管理体系文件考核小组，负责组织实施考核工作。
2. 考核小组成员由公司领导、质量管理部、人力资源部等相关人员组成。
3. 考核小组负责制定考核计划、组织实施考核、评价考核结果、反馈与改进等工作。
七、附则1. 本制度自发布之日起实施。
2. 本制度由质量管理部负责解释。
3. 如有与国家法律法规、行业标准等相抵触的内容，以国家法律法规、行业标准为准。
医药公司(连锁店)质量管理体系文件检查考核制模版
医药公司(连锁店)质量管理体系文件检查考核制模版一、前言医药行业是社会发展的重要组成部分之一，质量管理的重要性不言而喻。
随着医药连锁店的快速发展，为保证医疗服务与药品质量的稳定性，建立质量管理体系是必要的。
本文将就医药公司连锁店质量管理体系文件检查考核制模版进行阐述，以期为相关机构建立、完善管理体系提供有效的指导。
二、体系文件连锁店的质量管理体系建设需要制定一定的体系文件，这些文件具体包括：1. 质量手册：该文件是质量管理体系的总纲，在该手册中需要明确连锁店的质量方针、质量目标、质量管理职责等内容。
2.程序文件：程序文件包括实施质量管理所需的具体程序，比如记录药品进货、销售等流程，制定和落实消费者投诉处理程序等。
3.相关记录和表格：相关记录和表格包括质量保证活动的记录与计划表、内部审核记录、纠正措施的记录、顾客投诉处理的记录、员工培训记录等。
以上的体系文件均需要不断修订完善，保证质量管理体系的有效性与符合性。
三、检查考核制度质量管理体系的有效性需要不断的监督和考核，一个完善的检查考核制度可以帮助医药连锁店有效地发现问题并及时解决。
制度内容：1.考核评估周期：按照一定的周期进行质量管理体系的评估，评估周期可定为半年或一年。
2.考核评估标准：质量管理体系的评估标准应该明确，根据医药行业和医药连锁店的实际情况制定相应的考核标准。
3.考核评估人员：医药连锁店应该指定特定的人员，专门进行质量管理体系的考核与评估。
四、体系文件的检查考核1.质量手册的检查考核：质量手册是质量管理工作的总纲，需要明确质量方针、目标与职责等内容。
在进行体系文件的检查考核时，应特别关注以下几点：a.质量方针的有效性：医药连锁店的质量方针应是以满足客户需求为主要目标，同时符合国家药品管理法规。
b.质量目标的合理性：质量目标应是具体、明确、可行、达到难度适中的，同时应与医药连锁店的经营目标和发展规划相一致。
c.质量管理职责的明确性：各职责部门应明确质量职责，确保它们理解其职责、目标和绩效评估，并意识到其工作对质量的影响。
质量管理体系文件检查考核制度
质量管理体系文件检查考核制度第一章总则第一条为了规范质量管理体系文件的编制、审查、发布及使用，保障质量管理体系文件的规范性和有效性，促进质量管理体系的不断优化和改进，特制定本制度。
第二条本制度适用于质量管理部门对质量管理体系文件进行检查和考核的工作。
第三条质量管理体系文件指的是公司质量管理部门编制和发布的与质量管理相关的文件，包括质量管理手册、程序文件、规程文件、作业指导文件等。
第四条质量管理部门负责牵头组织和实施对质量管理体系文件的检查和考核工作，并负责制定相关考核指标和标准。
第五条各相关部门应按照本制度的要求，全力配合质量管理部门对质量管理体系文件的检查和考核工作。
第二章考核内容第六条考核内容包括但不限于以下几个方面：（一）质量管理体系文件的编制是否符合标准规范，是否存在重复、冲突、遗漏等问题。
（二）质量管理体系文件的更新和修订是否及时，是否与实际操作相符。
（三）质量管理体系文件的版本控制是否规范，是否存在误用过期文件的情况。
（四）质量管理体系文件的使用情况如何，是否被相关人员充分理解和执行。
（五）质量管理体系文件的安全保密工作是否到位，是否存在泄密或不当传阅等问题。
第三章考核程序第七条考核程序主要包括文件检查、问题发现和整改措施三个环节。
第八条文件检查是指对质量管理体系文件的编制、更新、修订等情况进行全面检查，包括查阅文件的原始记录、归档文件和电子文档等。
第九条问题发现是指在文件检查过程中对不符合相关标准要求、存在问题的地方进行记录并提出整改意见。
第十条整改措施是指对发现的问题进行整改，包括制定整改方案、确定整改责任人、实施整改并跟踪整改进展情况。
第十一条考核周期一般为一年一次，具体根据实际情况可进行适度调整。
第四章考核结果第十二条考核结果主要通过质量管理部门制作的考核报告进行反馈。
第十三条考核报告应包括以下内容：（一）质量管理体系文件的整体状况和存在的问题。
（二）针对问题的整改措施和进展情况。
质量管理体系文件检查考核制度
质量管理体系文件检查考核制度前言质量管理体系是企业建立完整的管理制度，保障生产流程顺畅、质量稳定的基础，对于企业的长远发展具有重要的意义。
为了规范质量管理体系文件的编制、管理和使用，提高企业质量管理水平，制定了质量管理体系文件检查考核制度。
检查范围企业的质量管理体系文件主要包括质量手册、程序文件、标准作业指导书、记录和报告等。
本着全面检查和重点突出的原则，质量管理部门将针对以下几个方面进行检查：1.文件的完整性和准确性。
2.文件的更新和维护情况。
3.文件的合规性和规范性。
4.文件的应用情况和效果评价。
检查程序质量管理体系文件检查考核制度分为内部评审和外部审核两个环节：内部评审1.制定评审计划。
评审计划应包括评审的时间、地点、评审人员名单、评审文件范围等内容。
2.评审前准备。
评审人员应熟悉评审标准和程序，准备评审表格和记录表格等评审工具。
3.评审实施。
评审人员应根据评审计划有序地进行评审，发现问题及时记录并提出建议。
4.撰写评审报告。
报告应简明扼要地描述被评审的范围、主要问题和建议改进措施等内容。
外部审核外部审核由专业的第三方机构进行，其具体流程如下：1.预审准备。
企业应首先向审核机构提交质量管理体系文件申请，并准备好相关的材料和证据。
2.预审。
审核机构将对企业的质量管理体系文件进行预审，检查申请材料的真实性和完整性。
3.现场审核。
审核机构将派出审核员对企业的质量管理体系文件进行现场审核，发现问题及时提出意见。
4.决定。
根据审核结果，审核机构将给出通过、不通过或者需要改进的决定，并出具审核报告。
考核办法根据内部评审和外部审核的结果，制定相应的考核办法：1.内部评审结果主要用于对企业的质量管理体系文件进行检查、指导和改进，对于发现的问题，要及时提出建议并跟踪落实。
2.外部审核结果主要用于评估企业的质量管理体系是否符合要求。
对于审核结果不合格的企业，必须制定整改计划并在规定的时间内改善；对于审核结果合格的企业，则会得到相应的认证证书和标志。
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质量管理体系文件检查考核制度
1.目的：确保各项质量管理的制度、职责和操作程序得到有效落实，以促进本公司质量管理体系的有效运行。
2.依据：《药品经营质量管理规范》第61条
3.适用范围：适用于对质量管理制度、岗位职责、操作程序和各项记录的检查和考核。
4.职责：本公司负责人对本制度的实施负责。
5.内容：
5.1 检查内容：
5.1.1 各项质量管理制度的执行情况；
5.1.2 各岗位职责的落实情况；
5.1.3 各种工作程序的执行情况；
5.1.4 各种记录是否规范。
5.2 检查方式：各岗位自查与本公司考核小组组织检查相结合。
5.3 检查方法
5.3.1 各岗位自查
5.3.1.1 各岗位应定期依据各自岗位职责对负责的质量管理制度和岗位职责和工作程序的执行情况进行自查，并完成书
面的自查报告，将自查结果和整改方案报请本公司负责人和质量负责人。
5.3.2 质量管理制度检查考核小组检查
5.3.2.1 被检查部门：本公司的各岗位。
5.3.2.2 本公司应每年至少组织一次质量管理制度、岗位职责、工作程序和各项记录的执行情况的检查，由本公司质量负责人进行组织，每年年初制定全面的检查方案和考核标准。
5.3.2.3 检查小组由不同岗位的人员组成，组长1名，成员1名。
5.3.2.4 检查人员应精通经营业务和熟悉质量管理，具有代表性和较强的原则性。
5.3.2.5 在检查过程中，检查人员要实事求是并认真作好检查记录，内容包括参加的人员、时间、检查项目内容、检查结果等。
5.3.2.6 检查工作完成后，检查小组应写出书面的检查报告，指出存在的和潜在的问题，提出奖罚办法和整改措施，并上报本公司负责人和质量负责人审核批准。
5.3.2.7 本公司负责人和质量负责人对检查小组的检查报告进行审核，并确定整改措施和按规定实施奖罚。
5.3.2.8 各岗位依据本公司负责人的决定，组织落实整改措施并将整改情况向本公司负责人反馈。