医药连锁公司质量管理制度
医药连锁门店质量管理药品有效期管理制度
医药连锁门店质量管理药品有效期管理制度
1.专人专柜负责药品效期管理，建立有效期药品登记簿。
入库和出
库时对药品的有效期要进行逐一计算机登记。
2.有效期药品购入做到有计划，对用量少的品种不宜多存。
如发现
有效期在6个月内，可尽早拆零促销。
3.有效期药品应按抗生素、生物制品、化学药品分类，根据其性质
和对储藏条件的要求，分别置于干燥阴凉处（约20℃或冷藏2～10℃）。
效期远的药品放在效期近的后面。
4.销售药品时，必须按药品有效期的长短及入库的先后，由近及远、
顺序发出。
5.执行定期检查制度，每单月15号清查一次，逐药按效期整理，
对效期在6个有内的药品及时折价、拆零销售处理（保证商品的拆零质量），促销不出导致过期的申请损耗解决。
6.有效期药品在效期内发生变质（如沉淀、变色、潮解）或因某种
原因超过有效期者，应停止发出使用，并查明原因上报。
7.门店员工应熟悉效期商品库存、销售情况，合理做好进货计划，
避免过多效期商品进入门店，造成商品过期变质。
医药连锁企业(公司)总部部门管理GSP质量管理体系管理门店管理制度【顶级完整版】
第一章总则一、公司管理大纲二、员工守则第二章部门设置及岗位职责一、行政人事部（一）、办公室主任岗位职责（二）、行政助理岗位职责二、采购部（一）、采购部经理岗位职责（二）、采购员岗位职责（三）、统计员岗位职责三、销售业务部（一）、销售部经理岗位职责（二）、开票员岗位职责四、质量管理部（一）、质管部经理岗位职责（二）、质管员岗位职责（三）、验收员岗位职责（四）、养护员岗位职责五、财务部（一）、财务部经理岗位职责（二）、会计岗位职责（三）、出纳岗位职责（四）、现金收银员岗位职责六、仓储部（一）、仓储部主任岗位职责（二）、发货员岗位职责（三）、复核员岗位职责第三章公司管理制度一、劳动纪律管理规定二、人事管理制度三、绩效考核管理制度四、员工奖惩管理制度五、办公用品领用管理制度六、印章使用管理制度七、证照使用管理制度八、档案管理制度九、保密制度十、借款和报销的管理制度H"一、会议管理制度第四章公司运营质量管理制度一、质量管理体系文件管理制度二、药品采购、验收管理制度三、药品陈列管理制度四、药品销售管理制度五、处方药销售管理制度六、药品拆零管理制度七、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度八、记录和凭证管理制度九、质量信息管理制度十、药品质量事故报告管理制度十一、药品质量投诉管理制度十二、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度十三、药品有效期管理制度十四、不合格药品、药品销毁管理制度十五、环境卫生管理制度十六、人员健康管理制度十七、药学服务管理制度十八、人员培训及考核管理制度十九、药品不良反应报告规定管理制度二十、计算机系统管理制度二十一、执行药品电子监管规定管理制度二十二、各岗位职责1、企业负责人岗位职责2、质量管理人员岗位职责3、药品验收人员岗位职责4、营业员岗位职责5、处方审核、调配人员岗位职责二十三、操作程序1、质量体系文件管理程序2、药品验收操作规程3、药品销售操作规程4、处方审核、调配、审核操作规程5、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程6、含麻黄碱类复方制剂销售操作规程7、营业场所药品陈列及检查操作规程8、营业场所冷藏药品存放操作规程9、计算机系统操作和管理操作规程10、不合格药品处理操作规程第一章总则1、本制度是公司全体员工在实施公司经营目标过程中的指导规范和行为准则。
医药公司(连锁店)质量管理体系文件检查考核制模版
医药公司(连锁店)质量管理体系文件检查考核制模版一、前言医药行业是社会发展的重要组成部分之一，质量管理的重要性不言而喻。
随着医药连锁店的快速发展，为保证医疗服务与药品质量的稳定性，建立质量管理体系是必要的。
本文将就医药公司连锁店质量管理体系文件检查考核制模版进行阐述，以期为相关机构建立、完善管理体系提供有效的指导。
二、体系文件连锁店的质量管理体系建设需要制定一定的体系文件，这些文件具体包括：1. 质量手册：该文件是质量管理体系的总纲，在该手册中需要明确连锁店的质量方针、质量目标、质量管理职责等内容。
2.程序文件：程序文件包括实施质量管理所需的具体程序，比如记录药品进货、销售等流程，制定和落实消费者投诉处理程序等。
3.相关记录和表格：相关记录和表格包括质量保证活动的记录与计划表、内部审核记录、纠正措施的记录、顾客投诉处理的记录、员工培训记录等。
以上的体系文件均需要不断修订完善，保证质量管理体系的有效性与符合性。
三、检查考核制度质量管理体系的有效性需要不断的监督和考核，一个完善的检查考核制度可以帮助医药连锁店有效地发现问题并及时解决。
制度内容：1.考核评估周期：按照一定的周期进行质量管理体系的评估，评估周期可定为半年或一年。
2.考核评估标准：质量管理体系的评估标准应该明确，根据医药行业和医药连锁店的实际情况制定相应的考核标准。
3.考核评估人员：医药连锁店应该指定特定的人员，专门进行质量管理体系的考核与评估。
四、体系文件的检查考核1.质量手册的检查考核：质量手册是质量管理工作的总纲，需要明确质量方针、目标与职责等内容。
在进行体系文件的检查考核时，应特别关注以下几点：a.质量方针的有效性：医药连锁店的质量方针应是以满足客户需求为主要目标，同时符合国家药品管理法规。
b.质量目标的合理性：质量目标应是具体、明确、可行、达到难度适中的，同时应与医药连锁店的经营目标和发展规划相一致。
c.质量管理职责的明确性：各职责部门应明确质量职责，确保它们理解其职责、目标和绩效评估，并意识到其工作对质量的影响。
医药连锁公司质量管理制度
医药连锁公司质量管理制度第一章总则第一条为规范医药连锁公司的质量管理工作，提高产品质量，保障客户权益，制定本制度。
第二条本制度适用于医药连锁公司的所有部门和员工，在公司的质量管理工作中必须严格遵守。
第三条公司质量管理工作的宗旨是以客户为中心，持续改进，保证产品质量，提供高品质的服务。
第四条公司质量管理工作应当符合国家相关法律法规以及行业标准，确保产品符合安全、有效、纯度的要求。
第五条公司质量管理制度的主要内容包括品质方针、质量目标、质量组织、责任和权限、规章制度、培训和改进等内容。
第二章品质方针和质量目标第六条公司的品质方针是：以客户为中心，全员参与，持续改进，追求卓越。
第七条公司的质量目标是：不断提升产品质量，提高客户满意度，降低客户投诉率，确保安全有效、稳定性的产品，保障客户的用药安全和健康。
第三章质量组织第八条公司设立质量部，具体负责公司的质量管理工作，并由专职质量经理负责。
第九条质量部门的职责包括：制定公司的质量管理制度、负责药品的质量控制、监督生产流程、协调相关部门的工作，确保产品质量。
第十条质量部门应当设立质量检验室，配备专业的检测设备和鉴定人员，确保产品质量。
第四章责任和权限第十一条公司各部门应当明确质量管理相关的责任和权限，确保质量管理工作顺利开展。
第十二条质量经理负责公司的质量管理工作，并对公司的质量状况负责。
第十三条公司各部门应当配合质量部门的工作，提供必要的支持和配合，确保产品质量。
第五章规章制度第十四条公司应当建立健全的质量管理体系，包括质量手册、程序文件、作业指导书等质量管理文件。
第十五条公司应当建立健全的药品生产流程，明确生产工艺、质量标准和标准操作程序，确保产品质量。
第六章培训和改进第十六条公司应当定期进行质量管理培训，提高员工的质量意识，确保员工了解公司的质量管理制度。
第十七条公司应当建立质量管理改进机制，定期评估公司的质量管理工作，对存在的问题及时进行改进。
第七章其他第十八条公司应当定期进行内部审核，发现问题及时整改，确保质量管理制度的有效实施。
医药连锁公司质量管理制度
医药连锁公司质量管理制度一、引言医药连锁公司是指以专业医药药店或药房为主体，通过各种方式（如直营、加盟、代理等）建立在全国范围内的经营网络。
构建质量管理制度是企业持续发展的基石，也是医药连锁公司必备的企业管理制度，目的是帮助企业实现可持续发展。
本文将从医药连锁公司的质量管理要求以及质量管理制度建设的必要性和具体实施方案等方面进行探讨。
二、医药连锁公司质量管理要求一方面，作为医药连锁公司，公司必须要建立完整的质量管理制度，以便更好地保障了药品质量和安全；另一方面，法规和规范也有严格的要求。
（一）法规要求医药连锁公司需要遵循PHS法规等法律法规的要求。
在执行药品经营的过程中，药品质量安全是头等重要的，药品的管理要求也比较高。
为了保证药品质量的安全，制定行业规范，对于药品经营的各个环节也做出一系列的规定。
运营方面例如药品货物的保管、药品发货等环节也有规定，保证质量和安全。
（二）规范要求医药连锁公司应建立综合性的质量管理体系并进行管理，下属库房或的药店根据所处经营环境、经营规模的不同，以及药品零售的经营特点等因素制定不同的药品质量管理制度。
在管理过程中，医药连锁公司结合实际情况，制订出一系列的操作规范。
对于药品的购进、贮存、销售、配送、退换包装等方面，要执行符合标准的操作方式。
特别是对一些高价值药品，要严格执行质量管理制度，确保尽力保险。
三、医药连锁公司质量管理制度建设必要性建立质量管理制度，对于提高医药连锁公司的产品质量和服务质量，保障客户的药品质量安全，形象提升医药连锁公司的运营效率和发展速度等方面都有着非常重要的意义。
（一）保证药品质量安全建立质量管理制度，可以针对药品的采购、贮存、销售、配送、退换包装等环节进行专业化的管理，加强对药品生产、交易及配送过程的质量管控，这样能有效提升药品质量安全性，减少药品安全事故的发生。
（二）提升企业信誉建立质量管理制度，符合法规的要求，规范经营模式，加强生产环节的质量管控，企业将赢得客户的一致好评，这样企业的声誉和形象都将提升，使医药连锁公司在市场上获得更多消费者的信任和支持。
连锁药店管理规章制度(四篇)
连锁药店管理规章制度第一章总则第一条为促进连锁药店的规范运营和管理，保障顾客权益和公共安全，制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于所有连锁药店，包括直营店和加盟店。
第三条连锁药店应遵守国家相关法律法规，遵循医药行业的行业准则和道德标准。
第四条连锁药店应建立健全的管理体系，确保药店的正常运营和服务品质。
第五条连锁药店应建立健全员工培训和考核机制，提高员工的工作能力和服务水平。
第六条连锁药店应加强与相关政府部门和医疗机构的合作，共同推进药店管理的规范化。
第七条连锁药店应加强药品进销存管理，确保药品的质量和安全。
第二章药品管理第八条连锁药店应按照相关法律法规要求，严格执行药品的采购、储存、销售和处方审核等程序。
第九条连锁药店应建立药品进销存管理制度，确保药品的有效期和质量。
第十条连锁药店应建立药品销售记录和处方审核记录，以便追溯和监管。
第十一条连锁药店应定期组织药品库存盘点，确保库存的准确性和及时性。
第三章服务管理第十二条连锁药店应建立健全的服务流程，确保顾客的需求得到及时的满足。
第十三条连锁药店应提供专业的药品指导和咨询服务，确保顾客正确使用药品。
第十四条连锁药店应加强与医疗机构的合作，提供药品配送和配方服务。
第十五条连锁药店应加强与顾客的沟通与交流，及时解决顾客的投诉和意见。
第十六条连锁药店应建立顾客服务满意度评估机制，提高服务品质和顾客满意度。
第十七条连锁药店应进行员工培训和考核，提高员工的专业技能和服务质量。
第四章安全管理第十八条连锁药店应建立安全管理制度，确保药店的安全和顾客的人身安全。
第十九条连锁药店应定期进行安全检查，排除安全隐患和防范突发事件的发生。
第二十条连锁药店应建立视频监控系统，监控药店的日常运营和顾客的行为。
第二十一条连锁药店应建立紧急救援机制，确保药店在紧急情况下的应急处理能力。
第五章业绩考核第二十二条连锁药店应建立科学的业绩考核机制，激励员工努力工作和提高业绩。
第二十三条连锁药店应定期评估和奖励优秀员工，提高员工的工作积极性和满意度。
连锁药店药品经营质量管理制度
连锁药店药品经营质量管理制度连锁药店药品经营质量管理制度一、前言为了更好地落实药品安全和保障患者权益，保证药品质量和经营管理的稳健性，提高连锁药店的竞争力和形象，制定本药品经营质量管理制度。
二、管理层次药品经营质量管理层次分类如下：1.最高层：公司领导班子2.中层：公司分管领导、分公司经理3.基层：各连锁药店经理三、质量管理制度1. 建立健全质量控制管理体系，实行药品、医疗器械、保健食品等品种严格入库管理制度，保证每一批流通进入市场的药品销项均符合国家法律法规和质量标准。
2. 进货环节管理：（1）采用正规渠道采购供应商及其提供的药品，药品批发商须有资质和经验，有药品销售批发许可证和质量保证书，且在正规的购买渠道内，药品的标签、包装等均完整无损。
（2）针对进货环节进行全面的质量把关，对进货药品进行验货、验码、验包、验货源，杜绝假冒伪劣商品或不达标药品的流入。
3. 入库环节管理：（1）整个仓库要保证环境的卫生、通风、干燥、无灰尘、无异味等，地面、墙面、货架及其它设备器具要定期清洁和消毒，保证进来的药物不受任何污染和变质。
（2）入库操作要严格按照标准操作程序操作，不得私自调换同类不同批次的药品，要保证划出批次和验收批次一致，防止交叉污染和混淆批次。
4. 储存管理：（1）储存环境要符合药品储存要求，有明确的分区分级管理，按照药品性质、批号、有效期等特性区分储存、标识，储存方式应采用相应的储存设备，确保药品的储存环境满足药品质量的要求。
（2）制定温度记录和告警规程，定期检测温度湿度容器、密封性、相关设施是否损坏等方面，及时修复或更换，以确保储存环境符合药品储存条件的要求。
5. 销售管理：（1）执行开证售药制度，符合法律法规及规定程序控制未经医药代表处方药和限用药品的销售，杜绝开药取药相关的办证、借证事件的发生。
（2）开设专门窗口进行非处方药销售，需从供应商购进正规批号药品，库存药品均按照保质期先进先出原则销售。
医药连锁有限责任公司门店质量管理制度
程，并监督执行情况。
门店层面
02
门店质量管理小组负责具体执行质量管理措施，对门店的药品
采购、存储、销售和售后服务进行监督和管理。
第三方机构
03
委托第三方机构对门店进行定期的质量审计和检查，确保门店
的质量管理水平和标准符合国家和企业要求。
02
采购与验收质量管理
采购质量管理
供应商审查
确保供应商具备合法资质、质量保证能力和信誉 ，建立供应商档案，定期进行评估和审计。
门店应提供舒适、便捷的服务设施 和环境，如休息区、饮水机、轮椅 等，提高顾客的购物体验。
05
质量管理体系的持续改进
质量目标与计划的制定和实施
质量目标
制定和实施年度质量目标和计划，包括关键绩效指标和质量 标准，确保门店质量管理工作有明确的方向和目标。
计划实施
各级管理人员根据质量目标和计划，组织开展质量培训、控 制和改进活动，确保各项质量管理工作得以实施。
药品存储
制定药品存储标准和操作规程，保 证药品在存储过程中不发生质量变 化。
药品销售
对药品销售过程进行监督和管理， 防止药品在销售过程中发生质量问 题。
售后服务
建立完善的售后服务体系，及时处 理消费者反馈和投诉，提高消费者 满意度。
质量管理的组织架构和职责分工
公司层面
01
成立质量管理委员会，负责制定公司质量管理战略、标准和规
配送人员培训
加强配送人员的培训，提高配送效率和药 品质量意识。
04
销售与服务质量管理
销售质量管理
确保商品质量
医药连锁公司应确保所售商品的 质量，包括药品、医疗器械、保 健品等，符合国家法律法规和相 关标准。
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XXXX医药连锁有限公司质量体系文件-制度受控状态：版次：2016-A制度-目录XXX—ZD- 001质量体系内审管理制度 (4)XXX—ZD- 002质量否决权管理制度 ........................... .6XXXX- ZD- 003质量管理文件管理制度 (8)XXXX- ZD- 004质量信息管理制度 (11)XXXX-ZD—005供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核管理制度............................ 14. XXXX-ZD—006药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、复核及运输管理制度 ................................... 17.. XXXX-ZD-007特殊管理药品管理制度 ............................... .26 XXXX-ZD-008药品有效期管理制度 ................................ .29.. XXXX-ZD-009不合格药品、药品销毁管理制度 ................... .31XXXX-ZD-010药品退货管理制度 (34)XXXX- ZD- 011药品召回管理制度 ............................... .36.. XXXX-ZD-012药品质量查询管理制度 .............................. .38.. XXXX- ZD- 013药品质量事故、质量投诉管理制度 (41)XXXX-ZD- 014药品不良反应报告管理制度 ........................ .44.. XXXX-ZD-015环境卫生和人员健康状况管理制度 ................. .46XXXX-ZD-016药品质量方面教育培训及考核的管理制度 (48)XXXX-ZD-017设施设备保管、维护管理制度 ..................... .51 XXX—ZD-018设施设备验证、校准管理制度. (53)XXX—ZD-019记录和凭证管理制度 (57)XXXX-ZD-020计算机系统操作管理制度.......................... .59.. XXXX- ZD—021药品追溯控制管理制度........................... .62 RRX—ZD—022质量方针、目标管理制度......................... .65 XXXX-ZD—023质量管理制度执行情况检查与考核规定.............. .67 XXXX-ZD-024冷链药品管理制度. (69)XXXX-ZD-025药品配送和委托配送管理制度.................... (74)XXXX-ZD-026门店之间药品调配管理制度.......................... .75 XXXX-ZD-027质量管理工作检查、考核与奖惩制度................... .78、目的:按年度计划对质量管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
二、依据：《中华人民共和国药品管理法》及实施条例、《药品经营质量管理规范》及附录、《药品流通监督管理办法》等法律法规。
三、范围：适用于本公司质量管理体系的内部审核。
四、内容：（一）、审核计划1、每年对质量体系涉及的所有部门和职能场所，至少进行全面评审一次。
2、质量管理部每次评审前一个月编制评审计划，经企业分管领导（质量副经理）批准后正式行文,并将"评审计划"提前发至被检查部门。
计划主要内容包括：⑴、评审时间⑵、评审目的⑶、评审范围及评审重点内容⑷、参加评审部门（人员）⑸、评审依据3、当出现下列情况之一时可增加内部审核次数。
⑴、公司组织机构、经营范围、资源配置发生重大变化时。
⑵、发生重大质量事故或用户对药品质量有严重投诉时。
⑶、当法律、法规、质量标准及其他要求发生变化时。
⑷、质量审核中发现严重不合格项目时（二）、审核准备1预定内部评审前十天，质量管理部以书面形式向经理汇报现阶段质量管理体系运行情况并提交本次评审计划，由分管经理审核，报经理批准。
2、质量管理部根据评审的要求，负责审核资料的收集，准备必要的文件，评审资料由分管质量副经理审核确认。
3、质量管理部负责向参加审核的人员发放本次评审计划和有关资料。
（三）、质量管理体系审核内容1质量方针目标2、质量管理文件3、组织机构设置4、人力资源配置5、硬件设施、设备6、质量活动过程控制7、客户服务及外部环境评价（四）、纠正与预防措施的实施与跟踪：1质量体系审核应对存在缺陷，提出纠正与预防措施。
2、各责任部门根据评审结果落实整改措施。
3、质量管理部门负责对纠正与预防措施的具体实施情况进行跟踪监督检查。
（五）、质量管理体系的审核应按照规范的格式记录，记录由质量管理部门负责归档（六）、质量管理体系审核的具体操作，按质量管理体系内部审核程序的规定执行。
XXX>—ZD- 002质量否决权管理制度、目的:保证企业质量管理工作人员有效行使职权，确保经营药品质量。
二、依据：《中华人民共和国药品管理法》及实施条例、《药品经营质量管理规范》及附录、《药品流通监督管理办法》等法律法规。
三、内容：（一）、1、药品质量方面：药品经营企业应按照药品合法性、安全性、有效性、满足性等要求，对采购进货时药品的内在质量、外观质量、包装质量问题，根据所发现的不同项目及其程度，采取不同的方式方法，予以相应的否决。
2、环境质量方面：根据《药品经营质量管理规范》及其《药品经营质量管理规实施细则》等法规和行业规范对营业场所、验收养护仪器设备、储运设施等进行检查，对于环境质量达不到法规、规范要求或在运行过程中出现的问题，行使否决职能。
3、服务质量方面：对服务行为不规范，特别是服务差错，行使否决职能。
4、工作质量方面：对影响企业质量责任落实，影响经营药品质量的行为和问题, 予以不同程度的否决。
（二）、否决职能1、药品质量和环境质量的否决职能由质量管理部行使，服务质量和工作质量的否决职能由综合办公室行使。
2、质量否决职能内容：（1）、对供货单位的选择，在考察其资格合法性和质量信誉等的基础上提出停止购进的决定。
（2）、对来货检查验收时发现不合格药品进行复查、确认、上报或作出退换货的决定。
（3）、对库存药品经检查、养护发现的不合格药品作出停销、封存或销毁的决定＜（4）、对售出药品经查询核实问题后，做出召回或退换的决定。
（5）、对各级药品监督管理部门检查中查出有质量问题的药品予以处理。
（6）、对不适应质量管理需要的设备、设施、仪器、用具等，决定停止使用并提出增置、改造、完善等建议。
（7）、对服务质量在检查、考核中发现的问题和顾客投诉经查实后的问题，予以处理。
（8）、对工作质量在群众监督和常规检查、考核中发现的问题予以处理。
（9）、对由于服务质量和工作质量所造成的差错，应迅速及时的联系查询，并上门纠错，妥善处理。
五、否决方式1、对供货单位发出停止购进意见书。
2、签发药品停销、封存、销毁通知书。
3、签发质量监督整改通知书。
4、签发质量监督处罚通知书（包括罚款、扣奖金等）。
5、签发综合考核否决意见书。
六、质量奖惩措施1、重大质量事故的整体否决：发生重大质量事故，如经销假、劣药品，因经营管理不善造成人身伤亡，对责任部门、责任人应予以整体否决，酌情扣发其部分或全部奖金、工资，并给予必要的行政处分、直至追究其刑事责任。
2 、对于在质量管理及其制度执行方面做出突出贡献、或避免了重大质量事故发生, 从而挽回或避免了重大经济损失，以及挽回了企业信誉者，应予以适当的奖励。
、目的:为了对质量管理体系文件的分类、编号、整理、管理等作出规定，特制定本制度二、根据：《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其附录等法律法规。
三、范围：适用于公司内部质量管理体系文件类及表格的编号。
四、内容：(一)、文件的分类根据《GSP的要求，将质量管理体系文件分为三类，即：1、质量管理制度2、程序文件3、质量记录表格(二)、文件编码结构1、文件编号由拼音字母与阿拉伯数字组合而成。
□ □□□□ □□ □□□□□□——□□公司代码文件类别代码文件编号年号修订号2、单位代码本公司代码取“ XX医药”四个字，用汉语拼音字母“XXX X表示。
3、文件类别代码(1)、质量管理制度文件的类别代码，用汉语拼音字母“ZD表示。
(2)、质量管理体系程序文件的类别代码，用汉语拼音字母“CX'表示。
(3)、质量管理体系文件表格的类别代码，用汉语拼音字母“BG表示。
（4）、质量管理体系文件按文件类别分别用两位阿拉伯数字，从“001 ”开始顺序编码。
（三）、编码管理1、质量管理体系的每一份文件，均应由文件管理人员在该文件编写或修订时赋予一个文件编码。
2、文件编码按《质量管理文件控制程序》进行审核、批准、登记后，即成为该文件编号随文件正式起用。
3、文件编号应标注于各文件封面或“文件头”的相应位置。
4、质量管理体系文件的文件编号一经启用，不得随意更改。
如需更改或废止，应按《质量管理文件控制程序》进行。
5、本规则执行前已生效执行的文件一般不必按此规则重新编号。
但若纳入本次质量管理体系的文件，则依据《质量管理文件控制程序》进行修订时，进行统一编码。
（四）、文件整理1、质量管理体系文件的编排整理工作由质量管理部与综合办公室共同负责。
2、本公司质量管理体系文件根据文件性质、使用与管理等可分别整理编排为三个分册即：（1）、质量管理制度分册（2）、质量管理体系程序文件分册（3）、质量记录表格分册3、部分质量管理体系文件根据需要可制作单行本发放。
（五）、文件管理1、质量管理体系文件的管理包括分发、领用、保管、修订等，执行《质量管理文件控制程序》。
2 、质量记录按《记录和凭证管理制度》进行管理。
3、文件首页格式如下：XXXX医药连锁有限公司质量管理体系文件-制度XX-ZD-001质量管理制度后，颁布实施。
5、撤销当新版质量管理文件执行时，应同时撤销旧版质量管理文件，行政部负责发放新文件，收回旧文件，并留一份存档，做好文件发放回收记录。
6、销毁公司文件一般保存5年，销毁时，行政部应填写文件销毁审批记录，报企业负责人批准，然后执行销毁。
为确保企业质量管理体系的有效运行，建立高效、畅通的质量信息网络，保证质量信息作用的充分发挥，特制定本制度。
二、 依据：《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其 附录等法律法规。
三、 职责：质量管理部为质量信息中心，负责质量信息的汇总、分析、传递处理。