2017-按照医疗器械经营质量管理规范自查报告

医疗器械经营企业自查报告

本企业按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》以及《医疗器械经营质量管理规范》的要求，对医疗器械经营全过程进行了自查，并对发现的问题进行了整改（或制定了整改方案），现提交以下自查报告，并郑重承诺报告内容均经本企业核实，确定属实、有效，如有提供虚假资料，愿承担相应法律责任。

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一、基本情况

医疗器械经营质量管理规范自查记录

2017年医疗器械行业分析报告

2017年医疗器械行业分析报告 2017年1月

目录一、行业定义及其分类 (4) 1、根据结构特征 (5) 2、根据使用状态 (5) 二、行业发展现状 (5) 1、我国医疗器械行业发展总体情况 (5) 2、我国医疗卫生支出情况 (6) 三、行业市场规模 (6) 1、全球医疗器械市场规模 (6) 2、我国医疗器械市场规模 (7) 四、行业特点 (9) 1、政策依赖性强 (9) 2、技术要求高 (9) 3、中小企业林立 (10) 4、产品以中低端为主 (10) 五、行业监管体制和相关政策 (10) 1、行业监管体制 (10) 2、行业相关政策 (12) 六、行业进入壁垒 (14) 1、技术研发壁垒 (14) 2、销售渠道壁垒 (14) 3、市场进入壁垒 (15)

4、资金壁垒 (16) 七、影响行业发展的因素 (16) 1、有利因素 (16) （1）分级诊疗政策的推动作用 (16) （2）居民医疗水平的提高推动医疗卫生行业的发展 (16) 2、不利因素 (17) （1）我国医疗器械的科技水平同发达国家相比存在很大差距 (17) （2）我国医疗器械企业一般规模小、竞争力弱 (17) 八、行业风险 (17) 1、政策风险 (17) 2、市场竞争风险 (18) 3、新产品自研发到投放市场周期较长的风险 (18) 九、行业发展趋势 (18) 1、企业间并购整合愈加频繁 (18) 2、产业向创造高附加值发展 (19) 3、信息化带动医疗器械需求增长 (19) 4、产品由中低端向高端转化 (19) 5、医疗器械行业发展前景广阔 (19)

一、行业定义及其分类医疗器械行业的上游行业为电子、化工、金属材料和生物医学材料等行业，下游衔接保险业、服务业、医药流通业及医疗卫生事业等行业。医疗器械行业的发展受上游产业发展的制约，同时，由于受产品、服务渠道等的影响，医疗器械行业的发展状况和市场需求受下游产业发展状况和市场需求的影响。医疗器械产业链的流程图如下所示：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械的效用主要通过物理等方式获得，其使用目的主要包括疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。医疗器械分类如下：

医院整顿工作作风、优化营商环境自查报告-自查自纠报告

医院整顿工作作风、优化营商环境自查报告-自查自纠报告为了不断优化我区经济社会发展环境，营造良好的招商氛围，我中心根据国家、省、市、区整顿工作作风、优化营商环境相关文件要求，自医院通过开展一系列整顿工作作风活动，发现了一些新问题，现将具体情况报告如下：一、开展“整顿工作作风优化营商环境”情况（一）加强组织领导，强化责任担当我中心成立以。。。为组长，。。。。。。为成员的整顿工作作风领导小组，下设办公室由。。。负责。（二）整章建制，规范单位管理。单位重新制定修改各项规章制度共计274项476页，其中包括单位管理、人员岗位职责、技术操作规范、医疗质量安全、医德医风、医疗服务等方面。严格规范我中心医务人员执业行为，标准执业、规范执业，坚决杜绝“生”、“冷”、“硬”、“靠”的服务态度和“勒”、“拿”、“卡”、“要”的工作作风，杜绝收受“红包”和“回扣”行业腐败现象的发生。（三）开展“加强行业作风建设，创建。。。。活动。我中心以。。。创建文明城市为契机，在全中心范围内开展了“加强行业作风建设，创建。。。。。活动。以人为本，以病人为中心，以群众满意为出发点和落脚点，着力提升医疗服务水平，持续改进医疗质量，大力弘扬高尚医德，加强行业作风建设，进一步解决医疗卫生服务和行业作风中存在的突出问题，优化营商服务环境。（四）强化服务意识，优化服务流程，不断提升服务水平。中心以党建工作的开展来促进医疗业务工作的创新和提高。将整顿工作作风与加强医德医风相结合，将创建文明城市工作与提高医疗服务质量相结合。 1、重新规范各科室服务流程，如婚检服务流程、孕前优生健康检查服务流程、补发出生医学证明服务流程、儿童入园体检服务流程、妇科计划生育门诊服务流程等，设立导诊台、咨询台，方便服务对象询问，并制作服务流程图悬挂上墙方便服务对象浏览。 2、各科室人员持证上岗，统一着装，佩戴胸卡，基本信息上墙公示，规范各科室文明礼貌用语，保证服务对象高兴而来，满意而归。 3、中心新址新增设科室将进一步提高群众的满意度。中心新址预计2019年末交工使用，届时我中心业务范围将进一步拓展、服务人员将进一步扩充、服务能力将进一步加强、服务环境将进一步改善、服务水平将进一步提高。 4、进一步加强医疗服务管理，做到“看病不求人”。组织全中心职工学习贯彻落实省、市政府“办事不求人”相关文件精神。与区卫生健康局签订“看病不求人”行动责任书。切实提高医疗服务质量，解决人民群众看病就医“难点”、“痛点”、“堵点”，切实增强人民群众看病就医安全感、信任感、获得感。 5、实行首诊负责制。首诊负责制是医疗核心制度之一，实行首诊负责制不仅能体现医疗机构的责任和担当，更能让服务对象得到应有的服务和关心，我们以将心比心的态度面向人民群众，得到的不仅仅是服务对象满意的笑容，更让我们“接地气”，以实际行动践行“不忘初心，牢记使命”。 6、大力推进妇幼卫生惠民服务项目开展。每年利用“2.14”、“3.8”“5.20”、“6.1”、“爱耳日”、“爱眼日”等主题日开展综合宣传活动。每年发放宣传折页数千份。2017年以来每年为辖区青年男女提供免费婚前医学检查近千人、免费孕前优生健康检查200余人、免费发放避孕药具3000余份、每年免费为辖区农村妇女提供妇女病普查服务、上环取环服务等。努力践行

医疗器械经营企业年度总结自查报告.doc

医疗器械经营企业年度总结自查报告篇一：医疗器械经营企业年度总结自查报告我院遵照X区X食药监发【**】27号、29号文件精神，组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：一、健全安全监管体系、强化管理责任医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的安全管理组织，把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医院临床工作的安全。二、建立药品、器械安全档案，严格管理制度制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。三、做好日常的维护保管工作加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床，特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点，时间，不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速

上报区药监局。四、为诚信者创造良好的发展环境，对于失信行为予以惩戒加大行政、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训，落实责任，安全治理。五、合法、规范、诚信创建平安医院树立“安全第一”的意识，增加医院药品器械安全项目检查，及时排查药品医疗器械隐患，监督频次，巩固医院药品医疗器械安全工作成果，营造药品器械的良好氛围，将医院办成患者满意，同行认可，政府放心的好医院。篇二：医疗器械经营企业年度总结自查报告按照全省医疗器械监督管理工作会议及省局《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》(冀食药监械【20**】108号)部署，对辖区内医疗器械经营、使用单位开展为期三个月的专项监督检查。我院为贯彻落实全省医疗器械监督管理工作会议及《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神，保障人民群众使用医疗器械安全有效，决定在我院开展医疗器械经营、使用自查自纠，制定本自查报告。一、指导思想紧紧围绕“确保人民群众用械安全有效”这个中心任务，

2017年部队纪律作风整顿自查报告

2017年部队纪律作风整顿自查报告为了迎接新的一年，做好“十三五”开局第一年的第一步，作风纪律整顿是部队必须做的一项重要工作，整顿工作制度和生活作风，结合个人实际发现了自己的不足之处，通过这次整顿来进行改正，在此作出自纠自查：一、存在的不足 1、思想上有不稳定现象，在大项任务面前不能够静下心来，还有绞性心理，总想为完成任务而完成任务，没有注意工作质量、没有严格遵守施工安全，上班不够积极、有时连续上几天班就感觉很累，总想能不能逃避，有时还忘记了自己的上班时间，等到别人过来叫我才想起要上班。 2、平时作风有些希拉、新老兵观念不强，认为平时关系不错、就没有讲究那么多;看新闻联播也不够认真，有时还到处走动，晚上又玩手机到很晚，次日起床又不安时、睡眠不足就直接影响到第二天的正常工作。二、整改措施 1、在今后的工作中调整好心态、保证在各项任务面前能够静下心来，让各项任务可以安全进行到底，决不为完成任务而完成任务，坚决提高工作质量、工作效率，安时到位、安时完成，决不因个人原因影响到集体、影响到单位。

2、严格落实一日生活制度，工作日按照规定着军装，决不混穿;加强新老兵观念，摆正自己的位置;每天按照规定看新闻，晚上熄灯后尽量早睡觉，控制自己的玩手机的时间，决不因睡眠不足而影响工作。以上是本人的自查自纠，如有不足之处还望大家批评指正。 2017年部队纪律作风整顿自查报告按照XX支队党委的统一部署，我认真的开展了此次纪律作风教育整顿活动，通过几次远程教育、大讨论及考试，我深深地感受到此次整顿非同往常。“xx”事件令人触目惊心。面对发生在我们消防部队的这种不堪之事，我的确太意外了，真是无法想象。我觉得在当今社会，在现代部队，竟能发生这样的事，确实值得我们去深刻的反思。我们支队开展的这次纪律作风教育整顿是非常及时非常必要的，我相信在各级领导的高度重视、周密安排下，此次整顿必将扎实有效的开展。一、存在的主要问题 (1)政治理论学习自学性不够，缺乏党性修养和政治上的坚定性、敏感性，主要表现：一是对理论学习重视的不够，抓的不紧，学的不透，存在着学习上的任务观点，往往以学习文件代替理论学习，理论学习的系统性、针对性不强。

自查报告2017版(工业企业)

能源计量2017—XXX 上海市重点用能单位能源计量器具配备情况自查报告单位名称：（单位盖章）经营地址：XX区XX路XX号报告时间：

目录一、用能单位基本信息表 (1) 二、能源流向图 (5) 三、主要次级用能单位核定表 (7) 四、主要用能设备核定表 (8) 五、进出用能单位能源计量器具一览表 (9) 六、进出主要次级用能单位能源计量器具表 (10) 七、主要用能设备配备能源计量器具表 (11) 八、能源计量器具配备情况自评表 (12) 九、能源计量网络图 (13) 十、年度能源购进、消费与库存情况表 (15) 十一、能源计量/节能管理人员一览表 (17) 十二、用能单位配合人员通讯录 (18) 附录：用能单位需提交的其他材料 (19)

一、用能单位基本信息表单位名称组织机构代码单位注册地营业执照注册号经营地址法定代表人联系人联系电话/手机传真电子信箱联系地址邮编所属行业（门类/大类/类别名称） 2017年度销售额：2017年度利税： 2017年度万元增加值能耗（当量值）：（吨标准煤/万元）主要产品/年生产能力产品1：产量：产值：产品2：产量：产值：…… 主要用能种类 /所占比例(折标煤后所占比例) 种类1：当量值：等价值：占比：种类2：当量值：等价值：占比：…… 能源主管领导姓名/职务能源管理部门名称能源管理部门负责人姓名/职务能源计量部门名称能源计量部门负责人姓名/职务能源计量信息化情况能源系统建设情况 □能源管理控制中心（监控）□能源监测系统（只监不控） □无，人工抄表□其它：建设单位联系方式能源数据采集类型 □电力□天然气□煤炭□油□蒸汽□其它：能源数据传输方式 □有线网络□无线网络□有线无线混合能源数据存储方式 □Oracle □DB2 □Sql Server □其它：能源数据共享情况 □单位内网，仅内部使用，与外网物理隔离 □连接外网，对外提供数据信息 □其他说明：

2017年口腔医疗器械销售行业分析报告

2017年口腔医疗器械销售行业分析报告 2017年4月

目录一、行业管理体制、法律法规及相关政策 (4) 1、行业主管部门 (4) 2、行业自律组织 (4) 3、行业监管体制 (4) 4、行业法律法规 (6) 5、行业政策 (6) 二、行业概况 (7) 1、我国医疗器械行业的市场规模及前景展望 (7) 2、我国口腔医疗行业市场潜力及当前所处阶段 (8) （1）我国口腔医疗市场成长空间巨大 (8) ①百万人牙医配比很低 (9) ②牙科疾病发病率高、就诊率低 (9) ③专业正畸起步较晚 (10) ④种植牙等高端业务渗透率极低 (10) ⑤整体市场规模仍旧很小 (11) （2）中国口腔医疗市场正在处在高速上升期 (12) ①整体口腔市场保持稳步快速增长 (12) ②隐形正畸比例不断提高 (13) ③种植牙等高附加值业务迅速铺开 (13) 3、我国口腔医疗器械行业的市场规模及前景展望 (14) 三、行业上下游之间的关联性 (15) 1、与上下游行业的关系 (15) 1、上游行业 (15) 2、下游行业 (15) 四、行业风险特征 (16) 1、行业监管政策变化的风险 (16)

2、市场竞争风险 (16) 3、人才流失风险 (16) 五、影响行业发展的因素 (17) 1、有利因素 (17) （1）下游行业市场潜力大，市场处于快速上升期 (17) （2）新技术的渗透应用 (17) （3）国家政策扶持 (18) 2、不利因素 (18) （1）市场集中度低，竞争较为激烈 (18) （2）国内居民对口腔健康、牙齿美容的认知度依旧较低 (18) 六、行业竞争格局 (19) 七、行业壁垒 (19) 1、市场渠道壁垒 (19) 2、技术和人才壁垒 (20) 3、市场准入壁垒 (20) 八、行业主要企业简况 (20) 1、北京西科码医疗器械股份有限公司 (20) 2、北京牙科通医疗科技股份有限公司 (21) 3、北京圣曼医疗器材技术有限公司 (21) 4、德而美医疗科技（天津）股份有限公司 (21)

机关作风整顿自查报告

Xxxx机关作风整顿自查报告自机关作风开展以来，认真对照思想动态及实际工作，查摆了思想认识、组织纪律、服务态度、工作效率等方面存在的问题，并进行了认真剖析，查找了问题产生的原因，明确了今后的整改方向，以便更好地开展工作，机关作风自查报告及整改措施。一、存在的主要问题: 1、政治思想意识不够强。表现在：对党的思想路线、方针政策的理解、贯彻、执行不够坚定，不能做到与时俱进，及时的提高自己的思想政治觉悟。政治敏锐性和洞察力不足，不善于运用马列主义、毛泽东思想和邓小平理论来武装自己的头脑，透过事物表象把握事物本质的能力不足，发现问题、分析问题、解决问题的能力有待提高。 2、为人民服务的宗旨观念不够牢固。表现在：对待群众不能始终保持热情服务的态度，当手头工作稍多时，性子就有些急燥，态度不够和蔼，遇到当事人反复询问的问题时，缺乏耐心，没有合理调整自己的情绪。有时过多考虑个人得失，存有“事不关己，高高挂起”的思想。 3、工作作风不够扎实。表现在：对待工作有时报有应付了事的态度，没有做到脚踏实地，总想在工作中找到捷径，最好不要花费太多的精力就可以把事情做好。有时由于私心作怪，存在“多做多错，少做少错，不做不错”的态度，除了自己必需完成的以外，可以不做的就不做，有时因此产生工作效率低的问题。 4、存在好人主义、形式主义思想。表现在：处理问题时的原则性有待加强，对工作中发现的问题，碍于情面，能不提的就不提，能不管的就不管，好人主义。有时有只求形式，不求落实的问题，具体制度的落实不够严谨，工作

时只求是否做了，不求做得好坏。 5、工作纪律约束方面有待加强。表现在：有时有迟到早退的问题，有时在工作时间处理一些私人事务。二、存在问题的主要原因：一是思想上对政治学习缺乏正确的认识。平时虽然经常参加政治学习，但思想上未引起高度的重视，学习目的不够明确，学习时缺乏思考，流于形式，理论与实践相脱节，自己思想意识的更新与党的政策、方针脱节。二是为人民服务的意识不足。对“一切为了群众，一切依靠群众，从群众中来到群众中去”的群众路线的领会不够，为人民服务的宗旨意识不强。没有坚实任何时候都要以群众满意不满意作为自己得失的衡量标准，在个人利益与集体利益相冲突时，往往考虑个人得失较多，而忽略了群众的想法，这是工作中缺乏耐心的根本原因。换位思考还做的不够，经常处于旁观者的位置解答咨询，处理工作。三是业务水平有待提高。对业务水平的高低对工作效率和质量起决定性作用的认识有不足，一方面，理论与实践相结合做的不够,有理论与实践相脱节的情况存在。另一方面,缺乏敬业精神，对专业知识结构的更新不能跟上速度，有知识结构滞后的问题。四是工作方法简单。对问题的认识不够深入，思考不深刻，处理事情方法比较简单，工作作风还不够扎实。不能从讲政治的高度认识问题，处理问题。三、整改措施：一是进一步增强群众观念、公仆意识，真正提高自己的思想觉悟。首先，要加强政治理论学习，不断用马克思、恩格斯、列宁、毛泽东关于人民公仆的理论改造自己的世界观、人生观，不断加强共产主义道德修养;其次，站在讲政治、讲正气的高度要求自己。敢于开展批评与自我批评，自觉抵制各种腐朽落

2017年法治建设工作自查报告

仁和镇2017法治峡江建设工作自查汇报 2016以来，我镇在镇党委政府的领导和上级部门的精心指导下，始终以维护人民群众利益为根本，以维护公平正义为核心，超前谋划，积极作为，取得了一定的成绩。荣获2016年度峡江县“六五普法”工作先进集体称号；荣获2016年度社会治安综合治理工作先进镇第三名。成绩的取得在于党委、政府的坚强领导，在于综治、司法、公安、信访等部门的真抓实干，在于广大基层群众的积极参与。新的一年，法治建设工作将面临着新的挑战，这就要求我们必须紧紧抓住影响社会和谐稳定的源头性、根本性、基础性问题，扎实开展工作。2017年，我镇的法治建设工作将以社会管理为主线，巩固成果，继承创新，提升法治工作科学化水平，为实现我镇的跨越发展创造和谐稳定安宁的社会环境。现将1-10月份开展的工作自查汇报如下：一、加强领导，落实责任，推进法治建设深入开展镇党委政府进一步统一思想，高度重视法治建设，今年年初，镇领导成员有部分变动，我们适时对法治建设领导小组成员进行相应调整并及时下发通知。3月初，召开了全镇政法工作会议，在肯定2016年成绩的同时，确定了2017年的工作思路，将法治建设纳入经济、社会发展年度重点工作，

会上还与各村、单位签订了2017年法治建设责任书，进一步明确责任，强化督查指导，充分发挥了党领导的政治优势，把法治建设工作上升为“一把手”工程，强势推进本镇法治建设工作。二、强化宣传，营造氛围，法治建设全面推进我们采取“集中宣传造影响、重点宣传找对象、入户宣传有印象”的办法，进一步扩大法治建设工作的影响。一是通过镇广播、固定标语、墙报、宣传栏等平台，进行广泛宣传，形成强大的舆论氛围。二是结合宣传月，张贴宣传标语、图片200余张，发放宣传单400余份，以提高群众对法治创建的知晓率。三是结合“六五”普法活动，2017年3月，由综治办牵头，民政、妇联等多部门参与，利用“党员进村入户解民忧活动”进行法律咨询，印发援助手册、法治宣传材料800余份，宣传与村民生产、生活密切相关的法律法规，受到广大群众好评。四是积极组织开展领导干部法治培训班，1-10月份共组织培训4次，提高了领导干部法律意识，丰富了法律知识。三、夯实基础，创新特色，法治建设重点工作强势提升 1-10月份，我镇立足于“巩固成果，提升水平”，全面推进基础建设，大力开展法治建设系列活动，努力打造特色亮点工程。（一）保障设施，提高服务。今年年初，我镇聘请了一

2017统计工作自查报告3篇

2017统计工作自查报告3篇 *目录2017统计工作自查报告关于农业统计工作的自查报告统计工作自查报告的相关范文为了认真贯彻落实国统[xx]84号文件和县统计局关于开展农村统计调查数据质量检查工作的通知精神，我镇于xx年6月6日召开镇、村两级统计工作会议，传达《通知》精神，安排部署统计数据质量检查工作，认真按照文件的要求逐项落实自查自纠、边查边改措施。现将我镇开展统计数据质量检查纠改的工作情况作如下报告：一、通过对我镇镇、村两级xx年1月至xx年6月的统计表和各项调查工作进行自查，我镇在统计工作中没有发生下列违法行为： 1、没有虚报、瞒报、伪造、篡改统计资料的行为; 2、没有拒报、屡次迟报统计资料的行为; 3、没有未经批准，擅自制印统计调查表的行为; 4、没有单位领导干扰统计数据，从而造成统计数据失真的行为; 5、没有利用统计调查损害社会公共利益或者进行欺诈活动的行为; 6、重点对各项统计调查和统计资料进行自查、复查。二、我镇在抓好统计基础工作中做了以下几个方面的工作： 1、建立了镇统计站、统计站由党政办公室、统计办公室、计生办公室、经管办公室组成。人员有党政办主任、政府统计员、

计生统计员、经管统计员，办公室设在党政办。 2、政府、计生、经管、教办、公安及9个村均落实了专兼职统计员。 3、镇、村统计工作均按照统计制度的规定设置原始记录，建立健全统计档案。 4、统计工作制度在自查自纠工作中进一步完善。 5、政府专职统计员按文件要求持证上岗。三、存在问题 1、少数兼职统计人员业务素质较差还不适应新时期统计工作的要求; 2、村级由于三年一届的换届选举，直接影响统计人员的工作情绪，造成部分统计表册不健全。 3、村向各部门上报的表册数据有不统一的情况。 4、企业上报统计报表屡次迟报统计资料和数据失真的情况。针对上述情况，经政府及执法领导组研究决定，制定以下纠改措施： 1、每月统计站对村级统计员进行一至二次业务培训，不断提高村级统计人员的业务素质和业务水平; 2、进一步做好村级统计员的思想工作，尽量稳定统计人员队伍; 3、建议上级统计执法部门对相关企业加大执法力度; 4、统一思想，提高对统计工作的认识，完善统计工作制度，

医疗器械经营企业自查报告

医疗器械自查及整改报告企业名称：企业地址: 企业法人代表：企业负责人：主要经营产品种类或名称：医疗器械第Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类质量负责人：质量管理人员：3人

医疗器械经营企业自查报告我公司遵照国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告，组织相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：一、强化制度管理，健全质量管理体系，保障经营过程中产品的质量安全公司成立了以总经理为主要领导核心、部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监督执行成员的安全管理组织，把医疗器械安全的管理纳入我公司工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。公司建立、完善了一系列医疗器械相关管理制度：医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，以制度来保障公司经营活动的安全顺利开展。序号存在问题整改方案整改结果 1 部分制度内容不明确，不能明确内部责任。重新制定相关制度，上报负责人（总经理）、质量负责人审批。下发各项新制度，组织员工学习明确职责。二、明确岗位职责，严格管理制度，完善并保存相关记录或档案管理制度公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照

医疗器械经营质量管理规范制定相应管理制度，对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入我公司。保证入库医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，具有独立裁决权，主要组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进，及时收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理。针对不合格医疗器械的确认，不良事件的收集和报告以及质量投诉和器械召回信息等事件实时监督，定期组织或者协助开展质量管理培训。序号存在问题整改方案整改结果 1 个别岗位人员分配不合理。统一调整相关岗位设置保证各环节人员配备。岗位人员充足，能够满足日常工作需求。 2 部分产品售后问题不能及时反映。安排人员走访及时发现问题、处理问题并委托生产厂家直接进行售后服务。按照预期目标合理运行中。三、人员管理

2017年电外科手术医疗器械行业分析报告

2017年电外科手术医疗器械行业分析报告 2017年1月

目录一、行业监管体制及行业政策 (4) 1、行业主管部门 (4) 2、产业政策 (5) 3、主要法律法规 (6) 二、行业概况 (7) 三、行业市场规模 (8) 四、行业发展趋势 (13) 1、国产医疗器械市场占比将进一步提高 (13) 2、医疗器械智能化、轻便化 (14) 3、行业内市场将进一步集中 (14) 4、医疗器械企业发力互联网销售 (14) 五、进入行业壁垒 (15) 1、资质壁垒 (15) 2、人才壁垒 (15) 3、品牌壁垒 (16) 4、客户资源壁垒 (16) 5、技术壁垒 (16) 六、影响行业发展的因素 (17) 1、有利因素 (17) （1）国家政策的支持 (17) （2）基层医疗市场前景广阔，家用医疗器械正当时 (18) 2、不利因素 (18) （1）行业人才匮乏，研发投入不足 (18) （2）市场竞争激烈 (19) （3）外资企业冲击 (19)

七、行业竞争格局 (19) 1、美的连 (19) 2、卡姆医疗 (20) 3、派尔特 (20) 4、百生医疗 (20) 八、行业上下游之间的关系 (20)

电外科高频数字一体化手术信号输出系统是通过软件及硬件操作发生高频或射频信号，经过放大电路产生高频或射频高压电流输出至操作系统，以满足电外科手术中各类切割、止血及消融等需求。一、行业监管体制及行业政策 1、行业主管部门行业主管部门是国家发展和改革委员会、国家卫生和计划生育委员会及国家食品药品监督管理总局。国家发展和改革委员会的主要职责为：包括拟定并组织实施国民经济和社会发展战略、中长期规划和年度计划，制定医药工业产业政策，指导医疗器械行业体制改革，技术进步和技术改造，统筹协调经济社会发展。国家卫生和计划生育委员会负责拟定卫生改革与发展战略目标、规划和方针政策，起草医疗器械相关法律法规和草案，制定医疗器械规章，依法制定医疗器械相关标准和技术规范。国家食品药品监督管理总局负责对医疗行业企业的研发、生产、流通和使用进行行政监督和技术监督。另外，国家食药监局下属的医疗器械司是国家食药监局内设负责对国内医疗器械监督管理工作的职能部门，其主要职责是：起草医疗器械行业的国家标准，拟定和修订医疗器械、卫生材料产品的相关行业标准、生产质量管理规范并监督企业实施。

2017年开展作风整顿个人自查报告

2017年开展作风整顿个人自查报告在这次“纪律作风整顿教育”活动中，通过学习教育和深入思考，我个人对纪律作风整顿教育有了进一步的理解，对自身存在的问题也有了更深的认识。对照工作实际，本人作如下剖析：一、存在的主要问题 1、在“纪律作风整顿教育”活动初期，片面地自我满足，自认为工作好、表现好，既无参与赌博，又没有以权谋私，没有什么问题需要自查自纠。同时觉得自己虽有缺点，但问题不大，都是小毛病，对“纪律作风整顿教育”的责任感、危机感认识片面，这样也反映出我对“纪律作风整顿教育”认识存有偏差，态度不够端正。 2、创新意识不强。虽然，自己农村工作多年，取得了一定成绩，但为农村发展工作做得较少，没有很好地为领导出谋划策，有很多的工作都是想做又不敢做，畏畏缩缩，缺乏果断和胆量。特别是本人年龄偏大，政治上没有奔头，加之本地工作难度大，以致曾出现到站情绪，没有针对集镇实际情况，主动地去寻出路，想办法，解难题，因此，工作上还没有大的起色。 3、理论知识钻研不够。表现在：对待工作有时不够主动、积极，只满足于完成上级机关和领导交给的任务，在工作中遇到难题，常常等待领导的指示，说一步走一步，未把工作做实、做深、做细。不注重理论知识的全面性，等到问题的出现再想办法解决。有时由于工作的重复性，图个省事，照搬照抄，只要按时完成工作就算了事了。在

工作中遇到繁琐、复杂的基层群众工作，有时会采取逃避的方法，认为“船到桥头自然直”，不是自己力求寻找对策，而是等待办法自己出现，缺乏一种刻苦钻研的精神。二、存在问题的主要原因上述这些问题的存在，虽然有一定的客观因素，但更主要的还是主观因素所造成。在这段时间，自已结合理论学习，对自身存在的主要问题和不足也多次进行认真反思，深刻剖析产生这些问题的根源与危害，从主观上查找原因，概括起来主要有以下几个方面： 1、政治学习不够，理论功底浅薄，平时只满足于读书、看报，参加单位集中组织的学习多，自学少，学马克思主义理论就更少，对马列主义、毛泽东思想、邓小平理论缺乏系统的学习，特别是对江泽民总书记提出的“三个代表”的重要思想没有深刻地领会，钻研不够，联系实际不够，使自己对理论知识的理解与实际脱钩，没有发挥理论的指导作用，只是为了学习而学习，使学习变得形式化、教条化，因而不能准确把握形势。 2、理论水平不高，钻研不够，没有深刻意识到理论水平的高低对工作效率和质量起决定性作用，业务水平要有提高，必需要对理论广泛钻研，而自己在业务方面存有依赖性，认为领导会有指示，我不用先急着干，害怕自己先做做不好。而且自己尚未有一整套学习业务知识的计划，故在开展工作中有时比较盲目，缺乏一定自信。

2017年度自查报告和述职述廉

陕西省交通广告传媒有限公司 2017年度自查报告 2017年，省交通传媒公司在厅党组的坚强领导下，在厅机关各部门的有力支持下，以“科学办交通、合力办交通、勤俭办交通”为理念，公司领导班子带领全体员工，开拓创新，攻坚克难，全力抓好生产经营，稳步推进媒体建设。现将公司2017年工作汇报如下：一、2017年工作任务完成情况截止11月底，完成经营收入万元，占年度目标任务的 %；实现利润总额万元，占年度目标任务的 %；国有资产保值增值率 %；资产负债率 %。对于配合西安市环境整治方面，涉及拆除绕城高速公路两侧媒体设施的这一新情况，及时与西安市各区、县城市执法部门进行交涉并上报省厅（目前还没有接到具体拆除方案的正式文件）。但公司在对广告媒体进行排查时对绕城高速存在安全隐患的广告媒体共计拆除处。（一）主要工作措施公司根据年度目标任务，认真分析市场形势，创新营销思路，采取有效措施，稳步推进经营工作有序健康发展。

1.拟定了《自有媒体客户需求登记制度》、《年度媒体代理巡查及抽查计划》、《绕城高速到期媒体销售管理办法》、《机场高速短期销售定价调整意见》、《画面安全专项清理方案》、《省委“脱贫攻坚”系列公益广告发布实施方案》等文件，及时协调完善各项工作的衔接，做到了工作有据可依、有章可循。 2.公司从今年到期的西宝、西商、延西等原打包拍卖的媒体中，选择客户关注度较高的42个媒体分单标段进行公开竞价，通过现场激烈竞买，最终以双方满意的价位成交。通过竞价销售，在实现媒体保值增值要求的同时，拓展了合作客户群体，促进了公司经营管理良性发展。 3.针对欠款问题，对合同欠款情况作了详细核算梳理，拟定了欠款催缴处理方案，并和客户积极沟通，分类解决欠款存在问题，借助各地市户外广告整治为契机不断加大欠款的催收力度。 4.完成“脱贫攻坚”、“两学一做”、“社会主义核心价值观”、“应急车道治理”、“交通安全路政宣传月”等公益广告发布61处。特别是在完成省委“脱贫攻坚”系列公益广告期间，公司及时起草方案，积极协调各路段媒体资源，完成“脱贫公益”主题宣传13处，及时有效完成了省厅交给的公益宣传保障任务。 5.加大媒体巡查力度，及时完成广告画面管护工作。联合路政总队、各分公司路政大队对全陕西省高速公路所有广告媒体进行联合安全大检查。对每座媒体画布层数进行登记，确保每座媒- 2 -

医疗器械经营自查报告3篇

医疗器械经营自查报告3篇医疗器械经营自查报告3篇时间是悄无声息的，转眼间，岁月匆匆，一段时间的的工作告一段落了，回顾一段时间工作的付出，总体情况有好有坏，是时候仔细地写一份自查报告了。相信大家又在为写自查报告犯愁了吧！下面是为大家收集的医疗器械经营自查报告，仅供参考，希望能够帮助到大家。医疗器械经营自查报告1 自铁西区食品药品监督管理局组织召开“铁西区药品医疗器械质量安全整治动员大会”后，我院积极参与配合，立即组织成立自查小组，对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下： 1.人员管理：我院药品药械工作都由专业技术人员担任，并定期进行医药法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行;每年组织直接接触药品药械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。 2.职责管理：我院已建立的管理制度包括：药品药械采购验收制度;药品药械出入库制度;药品不良反应(事件)监测和报告制度;药品调配和复核制度;药品药械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度;安全卫生管理制度等。上述各项制度完备、合理、可行，且有相应的执行记录。

3.药品药械购销管理：我院由专业人员分任采购、质量验收等工作;能够从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械，并与供货企业签定质量协议，具有合法票据;验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品药械，保存有完整的购进验收记录。 4.药局管理：我院设有综合药局，安全卫生，标志醒目;药局划分有相应功能区域，做到药品按剂型分类摆放，整齐有序;局内设有防鼠及防蚊虫设施;药剂人员在调剂处方时能严格审核，按照调剂制度和操作规范进行调配，并按要求每日检查药品，如遇破损或过期药品报由专人统一处理，并仔细登记。 5.药库管理：我院药库分区鲜明合理，药品存放距离适宜，能按要求分类、分剂型在常温下存放药品;管理人员能严格按要求保管药品;药品出库时遵循“先入先出”原则，记录完整。以上即为我院药品医疗器械质量安全工作的现有情况，在今后的工作中,我们将会进一步完善。医疗器械经营自查报告2 我遵照国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营规范的公告(第58号)文件精神，组织相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：一、强化管理，健全质量管理体系，保障经营过程中产品的质量

医院作风建设自查报告

2017年医院作风建设自查报告作风正，则事业兴，以优良的作风、积极扎实的工作态度和乐于奉献的精神为经济社会更好更快发展创造和谐的人口环境。下面是美文网小编整理的2017年医院作风建设自查报告，欢迎大家阅读！【2017年医院作风建设自查报告1】自2月份以来，康复科全体职工在院党总支号召动员下广泛积极开展工作作风建设活动，以继续深入开展“三好一满意”为主线、进一步创建“人民满意的医疗卫生机构”为目标，为不断更快更好地提升康复科自身的诊疗水平、服务水平，积极查找问题、解决问题，取得了一定的成绩，现总结如下：一，全面动员、开展全科大讨论，拉开工作作风整改的序幕2月15日上午11时至12时，康复科全体职工利用每周业务学习时间认真学习、深入领会、切实把握了工作作风建设的主旨和内涵。并且，在共同学习了医院2017第02号文件之后全体工作人员展开了自由大讨论。同志们就如何做好本职工作、切实有效进一步提高就医患者的满意度;如何做好新时期、大竞争环境下的医疗服务工作;如何就科室的具体情况更好地开源节流、寻求新的经济增长点等几个方面老员工介绍经验、新员工谈论感受，你一言我一语、各抒己见，展开了激烈的大讨论，气氛和-谐热烈。通过大家的讨论，从中也认识到了科室诸多日常工作中的缺陷与不足，同时大家还表示，在今后的工作当中将会正视问题、改正问题，有决心把发现的不足一一弥补和完善好，

进一步把自己的工作做的更加认真、扎实。二，摆正心态、积极工作主动服务、提高群众满意度身处我区如今大竞争的医疗环境当中，在困难面前医护人员当中有两种心态，一种是：提若干客观理由、却不愿动手去解决很小的问题，怨天尤人、坐视病员减少而不知所措;一种是：懂得“僧多粥少、更需加倍发奋念经”和“自力更生”的道理，积极主动、努力寻求解决问题的突破口、知难而上。针对这种现象，康复科职工结合医院形势认真分析了本科的具体特点，提出坚决摒弃第一种心态，采取第二种心态，积极主动，从工作的细微处做起，和患者换位思考，更好地提高医疗服务质量。比如：门诊理疗室的面积相对较大、室温单靠暖气片难以保持、患者嫌冷不大情愿前来做治疗，有关工作人员积极向上级领导汇报申请、在院领导的帮助下增设了空调，保证了为患者提供理疗服务的“温度”;前来接受针灸治疗的患者常常会使用到电针仪，这样一来针灸室内电线较多，容易绊倒患者还有火灾隐患，针对这种现象，医生们请来了电工师傅，在墙上多装了几个电插座就解决了问题，既经济实用，又安全美观，获得了患者们的声声赞许。这些，对于大医生们救死扶伤来说，虽然都是些小事情，但我们些许的改进就能为患者赢得了方便，就是我们全院职工践行“精心医疗、贴心服务”的一种诠释，何乐而不为呢。三，抵制消极、去除散漫强调纪律、加强锻造职业素养针对院内发现的个别工作人员不能按时开诊、工作时着装不整洁规范、迟到、早退等不良现象进行了批评与自我批评。尤其是提醒和

2017年中国医疗器械高值耗材行业分析报告

2017年医疗器械高值耗材行业分析报告

正文目录药品流通领域格局已定未来将强者恒强 (4) 政策持续加码助推药品流通领域快速整合 (5) 格局已定未来将强者恒强 (9) 高值耗材流通领域整合已拉开序幕 (10) 高值耗材流通领域整合潜力更具想象空间 (11) 整合空间更大 (13) 利润空间更高 (14) 政策持续加码推动高值耗材流通领域逐步整合 (15) 全国范围推行高值耗材统一采购、集中配送 (16) 加大高值耗材流通领域整治力度 (18) 部分省市已陆续试点高值耗材两票制 (19) 群雄并起短期冲规模，长期拼实力 (19) 和佳股份（致新医疗）：打造专业的高值耗材供应链管理平台 (20) 瑞康医药：由药品到器械从山东走向全国 (24) 风险提示 (28) 图表目录图表1：未来五年我国医药流通行业还将保持平稳增长 (4) 图表2：药品流通是我国医药流通领域最大的细分市场 (4) 图表3：全产业链政策指引助推药品流通行业快速整合 (5) 图表4：各省药品集中采购对配送企业、配送范围的要求 (6) 图表5：国家在持续规范整治药品流通企业 (7) 图表6：2016年已有超500家企业被吊销/注销药品GSP认证 (7) 图表7：“两票制”将直接压缩药品流通环节 (8) 图表8：药品流通领域“两票制”正在全国各省陆续推行 (9) 图表9：我国医药流通行业集中度逐年提高 (10) 图表10：药品流通领域的竞争格局已定 (10) 图表11：预计2018年我国医疗器械市场将突破5000亿（出厂口径） (11) 图表12：2014年高值耗材占整个医疗器械市场的比重达16.10% (12) 图表13：我国高值耗材市场规模已突破千亿元 (13) 图表14：高值耗材相比药品具备更高的配送要求 (13) 图表15：高值耗材配送企业的资金周转周期更长 (14) 图表16：医疗器械流通领域市场集中度很低 (14) 图表17：高值耗材流通领域的利润空间更高 (15) 图表18：政策高压将逐步推进高值耗材流通领域整合 (15) 图表19：高值耗材的统一采购平台在全国陆续推行 (17) 图表20：国家逐步加大高值耗材流通领域的整治力度 (18) 图表21：部分省市逐步试点医用耗材两票制 (19) 图表22：高值耗材流通领域的三种整合模式 (20)

纪律作风整顿个人自查报告

精心整理个人自查自纠报告根据我局纪律作风集中教育整顿活动实施方案的要求，我积极参与到这次活动中，围绕纪律作风集中教育整顿的具体内容，认真查摆了存在的问题，并对其成因进行更深层次的剖析，以期达到自我教育、自我提高、 1 2 民，严格执法，热情服务，要增强事业心和责任心，强化责任意识，牢固树立为人民服务的执政理念，要按照党要管党、从严治党的的要求，强化敬业意识，真抓实干，要真正树立好永恒的全心全意为人民服务思想，真心实意为人民群众做好事、办实事，以实际行动树立好自己的良好形象。 3、政策理论水平还需提高。对党的路线、方针、政策没有进行深刻

的研究和掌握。对先进文化的理解，不够深刻，对工作方面以外的法律、法规、政策掌握的比较少。二、整改措施和努力方向通过这次律作风集中教育整顿作风整顿活动，我还要坚持做到以下几点： 1、坚持学习，树立好正确的人生观、价值观、世界观。一名优秀的 2、严格纪律，转变工作作风，提高工作效能没有严明的纪律，就没有坚强的队伍，更没有强大的凝聚力和战斗力。因此，我再次认识到当前整顿的迫切性和重要性，要迅速地把思想认识统一到上级的决策部署上来，认真解决存在的突出问题。首先要严明工作纪律，要忠于职守，爱岗敬业，不下班不迟到早退，不擅自离岗。严以律己，

从我做起。其次是要严格执法办事，文明执法，热情服务。再次是强化服务意识和效能意识，制定工作目标和计划，真正做到“落实”二字上，进一步提高工作效能。在以后的工作中，认真反思，加以改进，时时开展自我批评，严格要求自己，尽力尽心干好每一项工作，做到不抱怨、不计较、勇于奉献，保持昂扬向上的精神状态，提高自己综合素质。牢固树立共产主义的理想信 15日

医疗器械经营使用自查报告

医疗器械经营使用自查报告自铁西区食品药品监督管理局组织召开“铁西区药品医疗器械质量安全整治动员大会”后，我院积极参与配合，立即组织成立自查小组，对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下： 1.人员管理：我院药品药械工作都由专业技术人员担任，并定期进行医药法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行;每年组织直接接触药品药械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。 2.职责管理：我院已建立的管理制度包括：药品药械采购验收制度;药品药械出入库制度;药品不良反应(事件)监测和报告制度;药品调配和复核制度;药品药械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度;安全卫生管理制度等。上述各项制度完备、合理、可行，且有相应的执行记录。 3.药品药械购销管理：我院由专业人员分任采购、质量验收等工作;能够从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械，并与供货企业签定质量协议，具有合法票据;验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品药械，保存有完整的购进验收记录。 4.药局管理：我院设有综合药局，安全卫生，标志醒目;药

局划分有相应功能区域，做到药品按剂型分类摆放，整齐有序;局内设有防鼠及防蚊虫设施;药剂人员在调剂处方时能严格审核，按照调剂制度和操作规范进行调配，并按要求每日检查药品，如遇破损或过期药品报由专人统一处理，并仔细登记。 5.药库管理：我院药库分区鲜明合理，药品存放距离适宜，能按要求分类、分剂型在常温下存放药品;管理人员能严格按要求保管药品;药品出库时遵循“先入先出”原则，记录完整。以上即为我院药品医疗器械质量安全工作的现有情况，在今后的工作中，我们将会进一步完善。