静脉药物配置中心设计要求SICOLAB
医院设计静脉药物配置中心设计要求
医院设计静配中心设计要求一、总体要求1、设计的总体原则：根据有关规范要求设计，人流物流分开、洁污分明，配套设施完善，功能与设施先进完备。
2、工程范围内的设计、施工工艺、设备及材料的选择都应具有先进性，满足现代化医院的使用要求。
设备及工艺的安排应具有先进性、高可靠性、实用性、经济性与合理性。
全部技术指标，包括设备、材料、包装、运输、安装、调试、维修等各项目技术参数，必须符合国家规范的相关要求。
3、要求对建筑装饰、净化空调系统与自动控制、给排水、电气安装各系统工程及基本配置等进行深化设计。
4、设计方案应布局合理，功能完善，符合便于疏散、功能流程短捷、洁污分明的原则。
严格执行国家各项规范、标准，尤其是强制性标准要求。
5、建筑装饰应遵循不产尘、不积尘、耐腐蚀、防潮防霉、容易清洁和符合防火要求的总原则。
洁净区范围内与空气直接接触的外露材料不得使用木材和石膏。
6、深化设计、安装调试、实施、验收和培训必须符合2010年4月20日卫生部办公厅印发的《静脉用药集中调配质量管理规范》中的各项要求。
二、净化系统1、净化级别：根据有关规范要求，对各个分区的气压压差、温湿度、净化、空调进行设计，使其达到符合有关规范要求。
一次更衣室：十万级；洁洗间：十万级。
调配操作间：万级；二次更衣室：万级。
生物安全柜：百级（负压）；超净工作台：百级（正压）。
2、压力要求：抗菌药物药品调配操作间（相对二次更衣室）：负压（≤-5Pa）。
普通及营养药品调配操作间（相对控制区）：正压（≥10Pa）。
普通及营养药品调配操作间（相对二次更衣室）：微正压（≥5Pa）。
抗菌药物药品调配操作间（相对控制区）：正压（≥10Pa）。
二次更衣室（相对一次更衣室）：正压（≥5Pa）一次更衣室（相对控制区）：正压≥10Pa。
洁洗间（相对一次更衣室）：负压（≤-5Pa）。
工作区域空气流向要求由洁到污。
3、温湿度要求:洁净区所有房间、生物安全柜、超净工作台温度为18-26℃，相对湿度为40-70%。
对医院建立静脉药物配置中心设计标准的探讨
01 一、空间设计
目录
02 二、储存区设计
03 三、配置区设计
04 四、分发区设计
05 五、辅助区域设计
06 六、环保和安全设计
目录
07 七、信息化设计
09 九、质量监控和评估
08 八、人员培训和管理 010 参考内容
内容摘要
随着医疗技术的不断发展，医院对于静脉药物配置中心的需求越来越迫切。 这些中心通常负责处理、储存、配置和分发静脉注射药物，以确保患者得到安全、 有效、及时的药物治疗。因此，建立一个符合医疗标准的静脉药物配置中心至关 重要。本次演示将探讨医院建立静脉药物配置中心的设计标准。
一、建立静脉药物配置中心的意义
2、提高效率：静脉药物配置中心采用自动化的药品配置系统，可以大大提高 药品配置的效率。此外，中心还采用信息化管理，可以实时监控药品的使用情况， 及时调整药品的库存，避免了因药品短缺而影响治疗的情况。
一、建立静脉药物配置中心的意义
3、优化资源配置：通过静脉药物配置中心，医院可以更合理地分配医疗资源。 例如，中心可以根据各科室的治疗需求和患者的疾病类型，合理分配药品和
八、人员培训和管理
静脉药物配置中心的工作人员是确保中心正常运转和药物安全的关键因素。 因此，应定期对工作人员进行专业培训和考核，提高他们的专业素养和工作责任 心。此外，还应建立完善的管理制度，明确工作职责和操作流程，确保中心工作 的规范化和标准化。
九、质量监控和评估
九、质量监控和评估
二、静脉药物配置中心的进展
二、静脉药物配置中心的进展
1、技术进步：随着科技的不断发展，静脉药物配置中心的技术也在不断进步。 例如，自动化的药品配置系统越来越智能化，可以自动识别患者的身份和疾病类 型，自动选择合适的药品和剂量。此外，还有一些新的技术如物联网、大数据等 也开始被应用到静脉药物配置中心的管理中。
（完整版）静脉药物配置中心布局设计SICOLAB
（完整版）静脉药物配置中心布局设计SICOLAB静脉药物配置中心布局设计SICOLAB静脉药物配置中心(pharmacy intravenous admixture service，PIVAS)是指：医疗机构药学部门根据医师用药医嘱，经药师审核其合理性，由经过专业培训的药士或者护士按照无菌操作要求，在洁净环境的层流工作台上对静脉用药进行集中调配，使之成为可供临床直接静脉注射的药液。
它是目前医院药品管理的一项新举措，是药学服务向临床转变的切入点。
某院是一所三级甲等医院，是以肿瘤和肝病为重点的大专科、大综合医院。
建有床位1 000张，为确保临床静脉用药安全，有效减少环境污染，降低护士的职业风险，同时也减轻临床护士的工作压力，于2008年设立了静脉药物配置中心，并于2009年7月在7个肿瘤病区启动使用。
通过药师、医生、护士的共同努力与协调下，工作进展顺利，于2010年5月在全院19个病区全面推广。
到目前为止，日配置量为1 300~1 600袋，最高达2 000袋/d，合格率100%，无1例药物相互作用、配伍禁忌、调配不当、热原反应情况发生。
深受医院各级医务人员及患者的欢迎。
1静脉药物配置中心的建立1.1某院PIVAS位于医院医技楼六楼，便于药品运输和成品配送，便于配制管理和环境控制，水电等基础条件符合规定。
其面积309m2，设计合理，流程顺畅。
主要功能区域包括排药、贮药、充配、信息、核发、更衣、洗洁等;配有6台生物安全柜和先进的空气净化系统。
无菌工作间有严密的隔离措施及消毒设备，进入工作间，必须经过两道隔离门，并安装了空调设备。
工程完工后由具有检测资质的单位对净化系统进行静态检测，沉降菌、微粒、噪音、照度、换气次数、温湿度等各项指标达标后，方才投入使用。
保证了洁净室的洁净度，从而确保临床用药安全。
1.2某院PIVAS的管理模式采用以药为主，由药剂科负责日常工作管理，护理部负责护理人员的配备，现有药师5名，护师13名，工友2名，为医院19个病区进行服务，每天提供约1 500袋静脉液体。
2023版《静脉用药调配中心建设与配置标准》解读ppt课件
04 基本要求
设施与设备要求
洁净室
静脉用药调配中心应设立洁净室，包括万级洁净室和局部百级洁 净室，以满足不同药品的调配需求。
生物安全柜
应配置符合规定的生物安全柜，用于调配需要严格无菌操作的药品 。
层流工作台
应配置层流工作台，为调配人员提供局部洁净的工作环境。
人员要求
资质要求
静脉用药调配中心负责人应具有药学专业背 景及相关管理经验，调配人员应具有药学或 相关专业学历，并经过专业培训。
01 适用范围
医疗机构类型
综合医院
适用于各类综合医院，包括三级甲等、三级乙 等、二级甲等、二级乙等综合医院。
专科医院
适用于各类专科医院，如肿瘤医院、心血管医 院、儿童医院等。
社区医院与乡镇卫生院
适用于社区医院、乡镇卫生院等基层医疗机构。
静脉用药调配中心定义
静脉用药调配
指医疗机构药学部门根据医师处方或用药医嘱，经药师进行适宜性审核，由药学 专业技术人员按照无菌操作要求，在洁净环境下对静脉用药物进行加药混合调配 ，使其成为可供临床直接静脉输注使用的成品输液操作过程。
脂地坪。
采用光滑、易清洁的材料， 如瓷砖或彩钢板；洁净区内 墙面与地面、顶棚之间应呈
弧形，便于清洁。
顶棚
门窗
采用不脱落纤维、易清洁的 材料，如铝扣板或矿棉板吊
顶。
采用密闭性能良好、易清洁 的材料，如铝合金门窗或塑 钢门窗；洁净区内门应向外
开启，并设置观察窗。
08 通风、空调与洁净工程
一般规定
静脉用药调配中心的通风、空调与洁净工程应符 合现行国家相关标准和规范的要求。
防雷、接地及安全防护
01 02 03 04
静脉用药调配中心应按第二类防雷建筑物设防，并采取防直击雷、防 雷电感应和防雷电波侵入的措施。
静脉用药调配中心建设规范2020
静脉用药调配中心建设规范一、建设流程与基本要求（一）建设流程建设方案→项目设计→预审与评估→建筑装修施工→设施与设备安装→工程验收与洁净环境监测。
（二）选址要求1.静配中心应当设于人员流动少、位置相对独立的安静区域，并便于与医护人员沟通和成品输液的运送。
2.设置地点应远离各种污染源，周围环境、路面、植被等不会对静配中心和静脉用药调配过程造成污染。
3.不得设置在地下室和半地下室。
4.洁净区采风口应设置在周围30米内环境清洁、无污染地区，离地面高度不低于3米。
（三）消防要求1.静配中心设计与装修施工应符合消防要求，设有安全通道，配备消防设施设备、应急灯等。
2.洁净区内应设烟感探测器，但不设置喷淋系统。
3.非洁净控制区和辅助工作区应设烟感探测器和喷淋系统。
（四）面积要求1.静配中心使用面积应与日调配工作量相适应。
（1）日调配量1000袋以下：不少于300㎡。
（2）日调配量1001～2000袋：300㎡～500㎡。
（3）日调配量2001～3000袋：500㎡～650㎡。
（4）3001袋以上，每增加500袋递增50㎡。
2.洁净区面积应与设置的洁净台数量相匹配。
3.应设有综合性会议示教休息室，为工作人员提供学习与休息的场所。
4.上述面积不包括配套的空调机房面积。
（五）设计与装修施工企业资质1.设计与施工企业应有相关部门核发的经营许可证，且装修施工企业应具有建筑装修装饰工程专业承包二级及以上资质，并应具有机电安装工程专业承包三级及以上资质，具有安全生产许可证。
2.设计与装修施工企业项目负责人及主要技术人员应经静配中心建设规范培训，熟悉静脉用药集中调配工作流程与技术操作规范相关规定。
二、设计、建筑装修与设施设备（一）项目设计1.布局要求。
（1）静配中心应设有洁净区、非洁净控制区、辅助工作区三个功能区。
①洁净区设有调配操作间、一次更衣室、二次更衣室及洗衣洁具间；②非洁净控制区设有用药医嘱审核、打印输液标签、摆药贴签核对、成品输液核对、包装配送、清洁间、普通更衣及放置工作台、药架、推车、摆药筐等区域；③辅助工作区设有药品二级库、物料储存区、药品脱外包区、转运箱/转运车存放区以及综合性会议示教休息室等。
静脉配置中心面积要求
一、静脉用药配置定义静脉药物配置（静脉用药混合调配），是指医疗机构（含预防、保健机构）药学部门根据医师用药医嘱（处方），经药师审核其合理性，由经过专业培训的药学和（或）护理技术人员按照无菌操作要求，在洁净或清洁环境下的层流台内对静脉用药进行加药混合调配，使其成为可供直接静脉滴注使用的成品的输液操作过程，其性质属药品调剂。
二、设计理念静脉用药调配中心构建了一个医、药、护紧密结合的全新平台使药师不再游离于医、护紧密结合的体制之外可以充分发挥药师的专业优势，为病人提供更优质服务；静脉用药调配中心同时开辟了一条解决“医院收入中药品比例居高不下”这一难题的新途径，通过加强药品管理减轻病人药费负担，药品比例逐步下降……三、设计标准《静脉用药集中调配质量管理规范》《洁净厂房设计规范》GB50073-2001《洁净室施工及验收规范》JGJ71-1990《消毒供应中心管理规范》《综合医院建筑设计规范》《通风与空调工程施工及验收规范》GB50243-2002《建筑装饰装修工程质量验收规范》GB50210-2001《高层民用建筑设计防火规范》GB50045-1995《建筑照明设计规范》GB50034-2004《低压配电设计规范》GB50054-1995四、设计原则1、建立安全屏障，实施隔离贯穿始终；2、总体区域布局合理，由污到净，不交叉，不通行；3、三区两通道：清洁区、半清洁区、污染区，清洁通道、污染通道；4、室内照明度，墙体颜色适合人的视觉；顶棚、墙壁、地面平整、光洁、防滑，便于清洁，无脱落现象，无裂缝，耐清洗和消毒；交界处呈弧形，接口严密，建筑材料符合环保要求；5、静脉用药调配中心(室)洁净区应当设有温度、湿度、气压等监测设备和通风换气设施，保持静脉用药调配室温度18℃～26℃，相对湿度40%～65%，保持一定量新风的送入6、静脉用药调配中心(室)的洁净区、辅助工作区应当有适宜的空间摆放相应的设施与设备;洁净区应当含一次更衣、二次更衣及调配操作间;辅助工作区应当含有与之相适应的药品与物料贮存、审方打印、摆药准备、成品核查、包装和普通更衣等功能室；6.1一次更衣室、洗衣洁具间为十万级;6.2二次更衣室、加药混合调配操作间为万级;6.3层流操作台为百级7、洁净区应当持续送入新风，并维持正压差;抗生素类、危害药品静脉用药调配的洁净区和二次更衣室之间应当呈5～10帕负压差8、静脉用药调配中心(室)应当根据药物性质分别建立不同的送、排(回)风系统。
国家卫生健康委办公厅关于印发静脉用药调配中心建设与管理指南（试行）的通知
国家卫生健康委办公厅关于印发静脉用药调配中心建设与管理指南（试行）的通知文章属性•【制定机关】国家卫生健康委员会•【公布日期】2021.12.10•【文号】国卫办医函〔2021〕598号•【施行日期】2021.12.10•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家卫生健康委办公厅关于印发静脉用药调配中心建设与管理指南（试行）的通知国卫办医函〔2021〕598号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：为指导医疗机构加强静脉用药调配中心的建设与管理，规范临床静脉用药集中调配行为，保障用药安全，促进合理用药，我们组织制定了《静脉用药调配中心建设与管理指南(试行）》。
现印发给你们，请遵照执行。
国家卫生健康委办公厅2021年12月10日静脉用药调配中心建设与管理指南（试行）第一章总则第一条为加强医疗机构静脉用药调配中心的建设与管理，规范临床静脉用药集中调配工作，保障用药安全，促进合理用药，防范职业暴露风险，根据《中华人民共和国药品管理法》《处方管理办法》《医疗机构药事管理规定》等有关规定，制定本指南。
第二条本指南主要适用于二级以上医疗机构静脉用药调配中心建设和管理。
第三条静脉用药调配中心（英文Pharmacy intravenous admixture service，简写为PIVAS，以下简称静配中心）是医疗机构为患者提供静脉用药集中调配专业技术服务的部门。
静配中心通过静脉用药处方医嘱审核干预、加药混合调配、参与静脉输液使用评估等药学服务，为临床提供优质可直接静脉输注的成品输液。
第四条静配中心应当由药学部门统一管理。
医疗机构药事管理与药物治疗学委员会负责组织对其进行监督和检查。
第五条医疗机构应当加强静配中心的建设和管理，培养药学专业技术人员，落实技术操作规范，确保成品输液质量，不断提高合理用药水平，保障用药安全和医疗质量。
第六条各级卫生健康行政部门应当加强对医疗机构静配中心建设和管理工作的监督管理。
静脉用药调配中心建设基本要求
附件1静脉用药调配中心建设基本要求一、建设流程与基本要求（一）建设流程。
建设方案一项目设计一技术咨询一建筑装修施工一设施与设备安装一工程验收与洁净环境监测。
（二）选址要求。
1.静配中心应当设于人员流动少、位置相对独立的安静区域，并便于与医护人员沟通和成品输液的运送。
2.设置地点应远离各种污染源，周围环境、路面、植被、空气等不会对静配中心和静脉用药调配过程造成污染。
3.不宜设置在地下室和半地下室。
4.洁净区采风口应设置在周围30米内环境清洁、无污染地区，离地面高度不低于3米。
（三）消防要求。
1.静配中心设计与装修施工应符合消防要求，设有安全通道，配备消防设施设备、应急灯等。
2.洁净区内应设烟感探测器等消防设施设备，制订消防应急预案，确保洁净区消防安全。
3.非洁净控制区和辅助工作区应设喷淋系统、排烟系统和烟感探测器。
(四)面积要求。
1.静配中心使用面积应与日调配工作量相适应。
(1)日调配量1000袋以下：不少于300而。
(2)日调配量1001~2000 袋：300 m2-500 m2o(3)日调配量2001~3000 袋：500 m2-650 m2o(4)日调配量3001袋以上，每增加500袋递增50 nV。
2.洁净区面积应与设置的洁净台数量相匹配。
3.应设有综合性会议示教休息室，为工作人员提供学习、会议与休息的场所。
4.上述面积不包括配套的空调机房、淋浴室和卫生间面积。
(五)设计与装修施工企业资质。
1.设计与装修施工企业应有相关部门核发的经营许可证。
装修施工企业应具有建筑装修装饰工程专业承包二级及以上资质、有机电安装工程专业承包三级及以上资质和安全生产许可证。
2.设计与装修施工企业项目负责人及主要技术人员应经静配中心建设规范培训，熟悉静脉用药集中调配工作流程与技术操作规范相关规定。
二、设计、建筑装修与设施设备(一)项目设计。
3.布局要求。
(1)静配中心应设有洁净区、非洁净控制区、辅助工作区三个功能区。
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静脉药物配置中心设计要求S I C O L A B
Document serial number【KKGB-LBS98YT-BS8CB-BSUT-BST108】
静脉药物配置中心设计要求S I C O L A B
静脉药物配置中心(pharmacyintravenousadmixtureservices，PIVAS)，是在符合GMP标准，依据药物特性设计的操作环境下，由受过培训的药学技术人员，严格按照标准操作程序，进行包括全静脉营养液、细胞毒药物和抗生素等静脉用药物的配置，为I床药物治疗与合理用药服务。
静脉药铀配置中心场地的选择和环境的要求
(一)规划选址及工艺布局
在建立静脉药物配置中心前需要对医院是实际情况进行调查，完成调研后充分考虑各项因素，经过专业的计算，就可以初步计算所需要建立的PIVAS的规模。
PIVAS的建立是严格按照人流、物流和信息信息传递三个方面来设计。
其中位置选择需尽量靠近病区病房，以便于管理和用药及时、方便。
规划面积一般以200m2使用面积为规划起点，每增加100张床位，相应增加5m2使用面积。
工艺布局要顺应配置流程，减少迂回，避免人流物流的混杂，主要区域划分为排药间、准备间、更衣室、配置间、成品间、药品周转库、办公区等，其中配置间又可根据需要分为细胞毒药物、抗生素类药物配置间、静脉营养药物配置间及其他普通药物配置间等九五医院PIVAS总面积约为200m2，处于住院病房的第一层，是由以前的中心药房改造而成，按要求设有办公区、排药准备区、成品区、抗生素及细胞毒性药物配置间、普通及肠外营养药物配置间等。
(二)环境要求
周转库做为PIVAS的药品存放基地，在保证药品质量和有效供方面应起着重要的作用。
《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》对药品存放做出规定：按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，“五距”适当，堆码规范、合理、整齐、牢固，无倒置现象。
根据药品的性能及要求，将药品分别存放于常温库，阴凉库，冷库。
对有特殊温湿度储存条件要求的药品，应设定相应的库房温湿度条件，保证药品的储存质量。
静脉药物配置中心的人员组成与分配
PIVAS由药学人员、护理人员、工人组成，隶属药剂科管理。
一般1000张床位需配备药师(士)8-10名，护师12—15名，送药护工4-6名。
(1)药学人员：主要从事工作有医嘱接收、审方、定批次、摆药、校对、成品检查、包装、药品管理、药学服务。
(2)护理人员：其主要工作是在药师的指导下进行摆药、核对、配置、拆包、加药、工作间及用具的清洁消毒等。
(3)工人：执行清洁、包装、运送等非技术工作。
尊脉药翱配置中心的工作流程与制度
工作流程：某院PIVAS的工作流程是病区医生开出医嘱由护士录入电脑，静脉给药的长期医嘱自动传输到静脉药物配置中心，而医嘱必须以成组的形式录入，以便于药师进行审方。
药师对审方通过的输液，再安排批次，之后即可打印出输液卡。
药师将输液卡粘贴在输液袋上，并根据输液卡进行排药，每一袋输液放一个配药篮，再由另一药师核对无误后通过传递窗进入配置间，由护士、药师(士)按药品和病区进行分类摆放。
护士冲配输液后由传递窗传出，药师按病区清点核对输液数量，分别入筐，由工友送往各病区，病区护士核对数量后签收。
工作制度：每位员工应严格按照工作流程和操作规程为临床提供优质的服务。
关键岗位相对固定，其它岗位轮流上岗。
规章制度应有日常工作制度、值班制度、安全制度、考勤制度、业务考核制度、消毒制度、环境洁净度监测制度、仪器设备检测及养护制度、领药制度、退药制度、药品养护制度、特殊药品、效期药品管理制度等。
SICOLAB总结
PIVAS的建立使输液的配置从原来开放不洁净的环境转变为洁净环境，大大降低了污染的发生率；还使药师可以更多、更具体地接触医嘱，并应用其所掌握的药学专业知识对医嘱进行审核，指出并督促纠正不合理用药，对I艋床药学工作的深入开展、安全合理用药有积极的作用；还便于药品管理，降低医疗成本；还有效地减少了有害物质对医护人员和患者的侵害；同时还使病区护士有更多的时间精力护理患者，提高护理质量。