(完整版)静脉药物配置中心布局设计SICOLAB
医院设计静脉药物配置中心设计要求
医院设计静配中心设计要求一、总体要求1、设计的总体原则：根据有关规范要求设计，人流物流分开、洁污分明，配套设施完善，功能与设施先进完备。
2、工程范围内的设计、施工工艺、设备及材料的选择都应具有先进性，满足现代化医院的使用要求。
设备及工艺的安排应具有先进性、高可靠性、实用性、经济性与合理性。
全部技术指标，包括设备、材料、包装、运输、安装、调试、维修等各项目技术参数，必须符合国家规范的相关要求。
3、要求对建筑装饰、净化空调系统与自动控制、给排水、电气安装各系统工程及基本配置等进行深化设计。
4、设计方案应布局合理，功能完善，符合便于疏散、功能流程短捷、洁污分明的原则。
严格执行国家各项规范、标准，尤其是强制性标准要求。
5、建筑装饰应遵循不产尘、不积尘、耐腐蚀、防潮防霉、容易清洁和符合防火要求的总原则。
洁净区范围内与空气直接接触的外露材料不得使用木材和石膏。
6、深化设计、安装调试、实施、验收和培训必须符合2010年4月20日卫生部办公厅印发的《静脉用药集中调配质量管理规范》中的各项要求。
二、净化系统1、净化级别：根据有关规范要求，对各个分区的气压压差、温湿度、净化、空调进行设计，使其达到符合有关规范要求。
一次更衣室：十万级；洁洗间：十万级。
调配操作间：万级；二次更衣室：万级。
生物安全柜：百级（负压）；超净工作台：百级（正压）。
2、压力要求：抗菌药物药品调配操作间（相对二次更衣室）：负压（≤-5Pa）。
普通及营养药品调配操作间（相对控制区）：正压（≥10Pa）。
普通及营养药品调配操作间（相对二次更衣室）：微正压（≥5Pa）。
抗菌药物药品调配操作间（相对控制区）：正压（≥10Pa）。
二次更衣室（相对一次更衣室）：正压（≥5Pa）一次更衣室（相对控制区）：正压≥10Pa。
洁洗间（相对一次更衣室）：负压（≤-5Pa）。
工作区域空气流向要求由洁到污。
3、温湿度要求:洁净区所有房间、生物安全柜、超净工作台温度为18-26℃，相对湿度为40-70%。
对医院建立静脉药物配置中心设计标准的探讨
01 一、空间设计
目录
02 二、储存区设计
03 三、配置区设计
04 四、分发区设计
05 五、辅助区域设计
06 六、环保和安全设计
目录
07 七、信息化设计
09 九、质量监控和评估
08 八、人员培训和管理 010 参考内容
内容摘要
随着医疗技术的不断发展，医院对于静脉药物配置中心的需求越来越迫切。 这些中心通常负责处理、储存、配置和分发静脉注射药物，以确保患者得到安全、 有效、及时的药物治疗。因此，建立一个符合医疗标准的静脉药物配置中心至关 重要。本次演示将探讨医院建立静脉药物配置中心的设计标准。
一、建立静脉药物配置中心的意义
2、提高效率：静脉药物配置中心采用自动化的药品配置系统，可以大大提高 药品配置的效率。此外，中心还采用信息化管理，可以实时监控药品的使用情况， 及时调整药品的库存，避免了因药品短缺而影响治疗的情况。
一、建立静脉药物配置中心的意义
3、优化资源配置：通过静脉药物配置中心，医院可以更合理地分配医疗资源。 例如，中心可以根据各科室的治疗需求和患者的疾病类型，合理分配药品和
八、人员培训和管理
静脉药物配置中心的工作人员是确保中心正常运转和药物安全的关键因素。 因此，应定期对工作人员进行专业培训和考核，提高他们的专业素养和工作责任 心。此外，还应建立完善的管理制度，明确工作职责和操作流程，确保中心工作 的规范化和标准化。
九、质量监控和评估
九、质量监控和评估
二、静脉药物配置中心的进展
二、静脉药物配置中心的进展
1、技术进步：随着科技的不断发展，静脉药物配置中心的技术也在不断进步。 例如，自动化的药品配置系统越来越智能化，可以自动识别患者的身份和疾病类 型，自动选择合适的药品和剂量。此外，还有一些新的技术如物联网、大数据等 也开始被应用到静脉药物配置中心的管理中。
（完整版）静脉药物配置中心布局设计SICOLAB
（完整版）静脉药物配置中心布局设计SICOLAB静脉药物配置中心布局设计SICOLAB静脉药物配置中心(pharmacy intravenous admixture service，PIVAS)是指：医疗机构药学部门根据医师用药医嘱，经药师审核其合理性，由经过专业培训的药士或者护士按照无菌操作要求，在洁净环境的层流工作台上对静脉用药进行集中调配，使之成为可供临床直接静脉注射的药液。
它是目前医院药品管理的一项新举措，是药学服务向临床转变的切入点。
某院是一所三级甲等医院，是以肿瘤和肝病为重点的大专科、大综合医院。
建有床位1 000张，为确保临床静脉用药安全，有效减少环境污染，降低护士的职业风险，同时也减轻临床护士的工作压力，于2008年设立了静脉药物配置中心，并于2009年7月在7个肿瘤病区启动使用。
通过药师、医生、护士的共同努力与协调下，工作进展顺利，于2010年5月在全院19个病区全面推广。
到目前为止，日配置量为1 300~1 600袋，最高达2 000袋/d，合格率100%，无1例药物相互作用、配伍禁忌、调配不当、热原反应情况发生。
深受医院各级医务人员及患者的欢迎。
1静脉药物配置中心的建立1.1某院PIVAS位于医院医技楼六楼，便于药品运输和成品配送，便于配制管理和环境控制，水电等基础条件符合规定。
其面积309m2，设计合理，流程顺畅。
主要功能区域包括排药、贮药、充配、信息、核发、更衣、洗洁等;配有6台生物安全柜和先进的空气净化系统。
无菌工作间有严密的隔离措施及消毒设备，进入工作间，必须经过两道隔离门，并安装了空调设备。
工程完工后由具有检测资质的单位对净化系统进行静态检测，沉降菌、微粒、噪音、照度、换气次数、温湿度等各项指标达标后，方才投入使用。
保证了洁净室的洁净度，从而确保临床用药安全。
1.2某院PIVAS的管理模式采用以药为主，由药剂科负责日常工作管理，护理部负责护理人员的配备，现有药师5名，护师13名，工友2名，为医院19个病区进行服务，每天提供约1 500袋静脉液体。
2023版《静脉用药调配中心建设与配置标准》解读ppt课件
04 基本要求
设施与设备要求
洁净室
静脉用药调配中心应设立洁净室，包括万级洁净室和局部百级洁 净室，以满足不同药品的调配需求。
生物安全柜
应配置符合规定的生物安全柜，用于调配需要严格无菌操作的药品 。
层流工作台
应配置层流工作台，为调配人员提供局部洁净的工作环境。
人员要求
资质要求
静脉用药调配中心负责人应具有药学专业背 景及相关管理经验，调配人员应具有药学或 相关专业学历，并经过专业培训。
01 适用范围
医疗机构类型
综合医院
适用于各类综合医院，包括三级甲等、三级乙 等、二级甲等、二级乙等综合医院。
专科医院
适用于各类专科医院，如肿瘤医院、心血管医 院、儿童医院等。
社区医院与乡镇卫生院
适用于社区医院、乡镇卫生院等基层医疗机构。
静脉用药调配中心定义
静脉用药调配
指医疗机构药学部门根据医师处方或用药医嘱，经药师进行适宜性审核，由药学 专业技术人员按照无菌操作要求，在洁净环境下对静脉用药物进行加药混合调配 ，使其成为可供临床直接静脉输注使用的成品输液操作过程。
脂地坪。
采用光滑、易清洁的材料， 如瓷砖或彩钢板；洁净区内 墙面与地面、顶棚之间应呈
弧形，便于清洁。
顶棚
门窗
采用不脱落纤维、易清洁的 材料，如铝扣板或矿棉板吊
顶。
采用密闭性能良好、易清洁 的材料，如铝合金门窗或塑 钢门窗；洁净区内门应向外
开启，并设置观察窗。
08 通风、空调与洁净工程
一般规定
静脉用药调配中心的通风、空调与洁净工程应符 合现行国家相关标准和规范的要求。
防雷、接地及安全防护
01 02 03 04
静脉用药调配中心应按第二类防雷建筑物设防，并采取防直击雷、防 雷电感应和防雷电波侵入的措施。
静脉用药调配中心中心介绍 PPT
进去。 ❖ 2、在净化工程设计施工时，应充分考虑生物安全柜的排风形式、排风量及风口压差等
相关参数，负压配置间要考虑所有生物安全柜相加后的排风量来设计净化工程的各项 容量，如进风量和空调冷量等。同时需要有一套完善的方法来自动调节平衡生物安全 柜的开启与关闭带来的空间压差的平衡，这点上配置中心有别于手术室等其他净化场 所的设计。 ❖ 3、在净化工程设计施工时，要考虑生物安全柜具体尺寸和摆放位置，以充分考虑安全 柜离出风口的距离和排风机的排风量。 ❖ （二）细胞毒性药物配置。 ❖ 1、 对细胞毒性药物从配置间到废弃物的处理过程中应有严格的要求和限制，以防止细 胞毒药品对工作人员的伤害和废弃物对环境的污染； ❖ 2、 在对细胞毒性药物配置间的施工前应充分考虑环境和空间, 配置间应是负压环境， 排风系统相对独立； ❖ 3、 细胞毒药物的配置间应与其它药品配置间隔开，保持相对独立,不能混为一体，包 括空调和通风系统等；
静脉药物配置PIVAS中心是指医院药剂科提 供静脉药物混合药物的配置服务,定义为:在符合国 际标准并依据药物特性设计的操作环境下,由受过 培训的药护人员严格按照操作程序进行全静脉营 养液、细胞毒性药物和抗生素等药物配。
静脉药物配置中心将原来分散在病区治疗室开 放环境下进行配置的静脉用液体，集中由专职的 技术人员在万级洁净、密闭环境下，局部百级洁
静脉药物配置中心管理软件
静脉药物配置中心管理软件
静脉药物配置中心管理软件
静脉用药调配中心中心介绍
内容
1 静脉药物配置中心简介（ PIVAS ） 2 静脉药物配置中心的构成 3 静配中心施工要控制重点地 4 合理用药监测系统（ PASS ）
医院静脉药物配置中心(PIVAS)设计设施与工艺流程_讲座课件PPT
表3 最少采样点数目标准
附件3.2 肠外营养液调配技术操作规范
表4 最少培养基平皿数
表5 洁净区沉降菌菌落数规定（静态）
表6 洁净区空气悬浮粒子最小采样量
表7 洁净区悬浮粒子数要求
表8 菌落数限定值（静态）
建设流程
建设方案 项目设计
预审与评估
建筑装修施工
设施与设备安装
工程验收与洁净 环境监测
三种PIVAS 建设模式
Hale Waihona Puke 禁止设置于地下室或半地下室；
洁净区采风口设置在周围30米内环 境清洁、无污染地区，离地面高度 不低于3米；
消防要求
静配中心设计与装修施工应符 合消防要求，设有安全通道， 配备消防设施设备、应急灯等
洁净区内应设烟感探 测器，但不设置喷淋
系统
非洁净控制区和辅助工作 区应设烟感探测器和喷淋
系统。
面积要求:
电解质类等普通输液和肠外营养液调配
暖通系统设计与施工要求
抗生素和危害药品调配操作间，与其相对应的一次更衣室、二次更衣室、洗衣 洁具间为一套独立的送排风系统，但危害药品调配操作间应隔离成单独调配操作间。
送排风系统：是指空调系统的空气循环方式，又叫全新风系统，即新风送入洁 净间后，100%的空气排出到室外，新风全部从室外采集，补充进入净化空调系统。
流线要求
《静脉用药调配中心建设与管理指南》 ①三个功能区之间的缓冲衔接和人流与物流走向合理，不得交叉。 ②不同洁净级别区域间应当有防止交叉污染的相应设施，严格控制流程布局上的交叉污 染风险。 ③不得在静配中心非洁净控制区及洁净区设置地漏、卫生间、淋浴室。
净化系统设计要求
洁净级别要求：
一次更衣室、洁净洗衣洁具间为D级（十万级） 二次更衣室、调配操作间为C级（万级） 生物安全柜、水平层流洁净台为A级（百级）
2023版《静脉用药调配中心建设与配置标准》解读ppt课件
04
跟踪与反馈
对处理过的不良事件进行跟踪和 反馈，确保整改措施得到有效执 行，防止类似事件再次发生。
05 信息化建设在静脉用药调 配中心应用
信息系统架构与功能需求
架构
采用B/S架构，支持跨平台访问，具备可扩展性和灵活性。
功能需求
包括基础数据管理、处方审核、药品库存管理、配液计划管理、执行监控、数据统计与报表等模块。
调配前准备工作
环境准备
确保调配室环境整洁、设备齐全、符合无菌操 作要求。
人员准备
穿戴防护用品，进行手卫生处理，确保人员符 合调配要求。
医嘱核对
核对医嘱信息，确保准确无误，避免调配错误。
调配操作流程及注意事项
调配顺序
按照医嘱顺序进行调配，确保药品顺序正确。
调配方法
严格执行无菌操作规范，确保药品质量和安全。
持续改进
根据检查结果，及时发现问题并进行整改， 持续优化质量管理体系。
风险识别、评估与应对措施
风险识别
全面梳理静脉用药调配中心可能出现 的风险点，如药品污染、配药错误等 。
风险评估
对识别出的风险点进行量化评估，确 定风险等级和优先级。
应对措施制定
针对不同风险等级，制定相应的应对 措施，如加强培训、完善操作规程等 。
作用
通过集中调配，确保静脉药物的安全 、有效、合理使用，提高医疗质量和 患者满意度。
发展历程及现状
发展历程
静脉用药调配中心在国内外已有多年发展历史，逐渐成为医疗机构不可或缺的 一部分。
现状
目前，我国静脉用药调配中心建设已逐步规范化、标准化，但在不同地区和医 疗机构之间仍存在差异。
法律法规与政策背景
02 建设与配置标准解读
静脉药物配置中心设计要求SICOLAB
静脉药物配置中心设计要求SICOLAB静脉药物配置中心(pharmacy intravenous admixture services，PIVAS)，是在符合GMP标准，依据药物特性设计的操作环境下，由受过培训的药学技术人员，严格按照标准操作程序，进行包括全静脉营养液、细胞毒药物和抗生素等静脉用药物的配置，为I 床药物治疗与合理用药服务。
静脉药铀配置中心场地的选择和环境的要求(一)规划选址及工艺布局在建立静脉药物配置中心前需要对医院是实际情况进行调查，完成调研后充分考虑各项因素，经过专业的计算，就可以初步计算所需要建立的PIVAS的规模。
PIVAS的建立是严格按照人流、物流和信息信息传递三个方面来设计。
其中位置选择需尽量靠近病区病房，以便于管理和用药及时、方便。
规划面积一般以200m2使用面积为规划起点，每增加100张床位，相应增加5m2使用面积。
工艺布局要顺应配置流程，减少迂回，避免人流物流的混杂，主要区域划分为排药间、准备间、更衣室、配置间、成品间、药品周转库、办公区等，其中配置间又可根据需要分为细胞毒药物、抗生素类药物配置间、静脉营养药物配置间及其他普通药物配置间等九五医院PIVAS总面积约为200m2，处于住院病房的第一层，是由以前的中心药房改造而成，按要求设有办公区、排药准备区、成品区、抗生素及细胞毒性药物配置间、普通及肠外营养药物配置间等。
(二)环境要求周转库做为PIVAS的药品存放基地，在保证药品质量和有效供方面应起着重要的作用。
《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》对药品存放做出规定：按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，“五距”适当，堆码规范、合理、整齐、牢固，无倒置现象。
根据药品的性能及要求，将药品分别存放于常温库，阴凉库，冷库。
对有特殊温湿度储存条件要求的药品，应设定相应的库房温湿度条件，保证药品的储存质量。
静脉药物配置中心的人员组成与分配PIVAS由药学人员、护理人员、工人组成，隶属药剂科管理。
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静脉药物配置中心布局设计SICOLAB
静脉药物配置中心(pharmacy intravenous admixture service，PIVAS)是指：医疗机构药学部门根据医师用药医嘱，经药师审核其合理性，由经过专业培训的药士或者护士按照无菌操作要求，在洁净环境的层流工作台上对静脉用药进行集中调配，使之成为可供临床直接静脉注射的药液。
它是目前医院药品管理的一项新举措，是药学服务向临床转变的切入点。
某院是一所三级甲等医院，是以肿瘤和肝病为重点的大专科、大综合医院。
建有床位1 000张，为确保临床静脉用药安全，有效减少环境污染，降低护士的职业风险，同时也减轻临床护士的工作压力，于2008年设立了静脉药物配置中心，并于2009年7月在7个肿瘤病区启动使用。
通过药师、医生、护士的共同努力与协调下，工作进展顺利，于2010年5月在全院19个病区全面推广。
到目前为止，日配置量为1 300~1 600袋，最高达2 000袋/d，合格率100%，无1例药物相互作用、配伍禁忌、调配不当、热原反应情况发生。
深受医院各级医务人员及患者的欢迎。
1静脉药物配置中心的建立
1.1某院PIVAS位于医院医技楼六楼，便于药品运输和成品配送，便于配制管理和环境控制，水电等基础条件符合规定。
其面积309m2，设计合理，流程顺畅。
主要功能区域包括排药、贮药、充配、信息、核发、更衣、洗洁等;配有6台生物安全柜和先进的空气净化系统。
无菌工作间有严密的隔离措施及消毒设备，进入工作间，必须经过两道隔离门，并安装了空调设备。
工程完工后由具有检测资质的单位对净化系统进行静态检测，沉降菌、微粒、噪音、照度、换气次数、温湿度等各项指标达标后，方才投入使用。
保证了洁净室的洁净度，从而确保临床用药安全。
1.2某院PIVAS的管理模式采用以药为主，由药剂科负责日常工作管理，护理部负责护理人员的配备，现有药师5名，护师13名，工友2名，为医院19个病区进行服务，每天提供约1 500袋静脉液体。
药学人员主要负责审方、排药、加药、核对、药品管理等;护理人员职责为复核、冲配、帮助排药;工勤人员需及时运送药品与打扫卫生等。
1.3信息系统是实现静脉药物配制的基础，分管院长多次召集药剂科、护理部、医务处、信息科的相关人员协调工作、统一认识确定电脑程序。
电脑信息系统包括处方传输、标签打印、药费支付、药品管理、咨询服务、药历生成;标签内容应包括患者基本信息、药品处方信息、配制核对信息等，是药师审核用药与记录配制过程的重要凭证。
信息管理系统应设置管理权限，完善数据统计的功能，自动生成批次，实行配置全程化管理。
另外还将在系统中嵌入配伍监控系统，对用药实施合理用药监控。
2静脉药物配置中心工作流程设计
2.1医生按照《处方管理办法》有关规定开具静脉用药处方，由专人将处方输入医院的信息系统中。
处方可分为两类：长期处方与临时处方。
病区负责按规定时间将患者次日需要静脉输液的长期处方传送至PIVAS，临时处方按照医院的相关规定和要求传入PIVAS。
2.2 PIVAS的药师接收到处方后，逐一核对患者处方信息，审核确认其正确性、合理性与完整性。
对于处方存在错误的，及时与医生沟通，请其调整并签名。
对于处方存在错误而医生拒绝不同意修改的，拒绝调配，并报请相关部门协调解决。
2.3经药师审核通过的处方打印成处方标签，标签上需有患者姓名、病区、床号、日期、处方组成、自动生成的编号等内容，且要有各个工序签名或盖章的空间，标签需能贴到输液瓶(袋)上。
2.4药师接到审方合格的标签，应仔细核查标签内容是否准确、完整，如有错误或不全应告知审方药师校对纠正。
药师根据审核后的标签上所列药物的顺序，按照其性质、不同的用药时间，分批次将药品放置于不同颜色的容器中，并在标签上签名或盖章，按照病区、药
物的不同性质放置于不同的配置间内。
2.5配置间为洁净间，洁净级别为万级，按照配置药物的种类不同可分为普通药物与全静脉营养药配置间、抗生素与细胞毒性药物配置间。
普通药物与全静脉营养药配置间需配备净化层流台，使配置环境达到百级，从而保证药品不被污染。
抗生素与细胞毒性药物配置间主要配置含有抗生素或细胞毒性药物的处方，本房间配备生物安全柜，使配置环境的洁净级别达到百级，且为负压，从而防止药品对工作人员的伤害。
护士严格遵守无菌操作原则及时充配好药品并在其标签上签名或盖章。
2.6完成冲配的药物经传递窗或传送带等方式传送到成品核对包装区，进行再次核对与确认，并按照病区分类装入密闭的容器中，并附成品随行单，由专人送至各个病区。
病区护士接收并核对，无误后，给患者用药。
盛放药物的容器需能密封，且定期消毒，避免冲配好的药物受到二次污染。