药品政策和管理
国家重点监控药品合理用药的政策及法规研究
国家重点监控药品合理用药的政策及法规研究药品合理使用是保障公众健康的重要环节，而国家对于药品合理用药的政策和法规制定也是非常重要的。
本文将对国家重点监控药品合理用药的政策及法规进行研究，以了解其内容和实施情况。
一、政策背景随着社会经济的快速发展和人民生活水平的提高，人们对药品的需求也逐渐增加。
然而，药品滥用与不合理使用的问题也逐渐凸显。
为了保障公众健康，国家制定了一系列的政策和法规来监控药品的合理使用。
二、国家重点监控药品合理用药的政策1. 药品审评政策：国家药品监督管理局负责对所有药品的审评和审批工作。
该政策旨在确保药品的疗效和安全性，以减少潜在的危害。
2. 药品目录管理政策：国家医疗保障局制定了药品目录管理政策，将药品分为三个类别：纳入医保目录、纳入基本药物目录和自费药品。
这有助于指导公众选择合理的药物治疗方案。
3. 药品价格管理政策：为了控制药品价格，国家发展和改革委员会制定了一系列政策。
这包括统一药品价格、控制药品涨价幅度等。
这些政策旨在降低药品价格，提高公众购药的可负担性。
4. 药品信息公开政策：国家药品监督管理局要求药企向公众公开药品的成分、功效、用途、禁忌等信息，以提供科学、客观的药品信息，帮助患者和医生做出理性的用药决策。
5. 不合理用药整治政策：国家卫生健康委员会强调了不合理用药的整治工作，要求医疗机构严格遵守用药规范和临床路径，加强药师和医生的培训，提高用药合理性。
三、国家重点监控药品合理用药的法规1.《药品管理法》：该法规是药品管理的基础法律，规定了药品的生产、流通、使用等环节的管理要求，保障公众用药的安全与合理性。
2.《药品监督管理条例》：该条例详细规定了药品监督管理工作的内容和程序，包括药品监管部门的职责、监管措施和药品追溯等要求，保障公众享有安全、有效的药品。
3.《基本药物目录制度》：该制度指导制定和调整基本药物目录，确保基本药物的合理供应和使用，并规定了基本药物的性能、疗效和使用范围。
卫生事业管理学-人卫出版社第四版12第十二章+药品政策和管理
加拿大 澳大利亚
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马来西亚
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第二节 国家药物政策
一、国家药物政策
我国基本情况 20世纪80年代以来在国家药物政策领域开展了一系列基础性工作； 2009年我国基本药物制度启动建设，国务院深化医药卫生体制改革领导小 组办公室曾将其表述为“国家药品政策的核心和药品供应保障体系的基础”； 但从目前基本药物制度建设效果和药品领域政策需求来看，我国基本药物制 度与国家药物政策之间存在较大的差距。
实施药品质量监督检验的三个条件
精良的技术、公正的立场、不以盈利为目的 根据目的和处理方法不同，药品质量监督检验可以分为 抽查性检验 评价性检验
仲裁性检验
国家检定
第四节 医疗服务安全管理
五、药品监管改革
强化监管机构权威 改革注册管理制度 全面提高药品质量 试点上市许可人制度
※了解 国家药物政策和基本药物的概念
合理用药相关政策依据
合理用药相关政策依据合理用药是医疗体系的重要组成部分，它关乎患者的生命健康、医疗资源的有效利用以及社会的整体福祉。
为实现合理用药，国家出台了一系列相关政策，本文将对这些政策依据进行概述。
一、国家药物政策国家药物政策是指导全国药物合理使用的纲领性文件。
它明确了药物遴选、储备、生产、流通、使用等各环节的规范，确保药品质量可靠、供应充足。
通过实施国家药物政策，旨在提高医疗体系对药品使用的监管能力，保障患者用药安全有效。
二、药品管理法规药品管理法规是规范药品研制、生产、经营、使用等全流程的法律制度。
它明确了药品监管部门、药品生产经营企业、医疗机构和医务人员的法律责任，对药品的注册、审批、生产、流通、使用等环节提出了严格的监管要求。
药品管理法规旨在保障公众用药权益，维护药品市场秩序。
三、医疗服务规范医疗服务规范是指导医疗机构及其医务人员提供医疗服务的标准。
它针对各类疾病和手术制定了详细的诊疗流程和服务标准，规范了医务人员的诊疗行为。
通过实施医疗服务规范，旨在提高医疗服务质量，减少不合理的医疗开支，保障患者获得优质、安全的医疗服务。
四、医疗保险政策医疗保险政策是国家为了保障公民的基本医疗需求而制定的保险制度。
通过实施医疗保险政策，为患者提供必要的医疗费用保障，减轻其经济负担。
医疗保险政策还对医疗服务的提供方提出要求，促进医疗机构合理用药，抑制过度医疗。
五、药品价格管理药品价格管理是为了控制药品价格过快上涨而采取的一系列措施。
通过实施药品价格管理，国家对药品价格进行合理调控，遏制不合理的药品费用增长，减轻患者经济负担。
同时，药品价格管理也有助于推动药品生产经营企业之间的公平竞争，促进行业健康发展。
六、公共卫生政策公共卫生政策是为了保障公众健康而制定的卫生政策。
通过实施公共卫生政策，国家加强对传染病、慢性病等的预防和控制，提高公众健康水平。
公共卫生政策还关注药品安全问题，加强药品不良反应监测和报告工作，确保公众用药安全。
国家重点监控药品合理用药管理规范的政策解读与分析
国家重点监控药品合理用药管理规范的政策解读与分析药品合理用药是保障国民健康的重要环节，而国家重点监控药品合理用药管理规范则是为了提高药物治疗效果、降低药物风险、减轻患者负担而制定的政策。
本文将对这一政策进行解读与分析，探讨其背景、目的以及具体的管理措施。
首先，我们需要明确国家重点监控药品合理用药管理规范的背景和目的。
药物治疗作为常用、有效的治疗手段，在疾病预防和治疗中发挥着重要作用。
然而，由于药物使用不当、滥用、过度使用等问题，导致了一系列不良后果，包括药物不良反应、耐药性增加、医疗费用上升等。
因此，国家出台了这一管理规范，旨在促进药品的合理使用，提高药物治疗效果，降低药物风险。
其次，我们需要对这一政策进行具体的解读与分析。
管理规范中明确了药品的重点监控范围和管理要求。
首先，重点监控的范围包括中药、西药和生物制品等，这些药品往往有一定的风险和副作用，需要特别加以关注和管理。
其次，管理要求主要包括临床应用规范、用药监测与评价、药品信息共享等方面。
通过规范临床应用可以限制药物的不合理使用，提高药物治疗的效果。
监测与评价可以及时发现和纠正药物的不良反应和风险，并对药物的疗效进行评估。
药品信息共享可以促进医疗资源的共享与管理，提高医疗效率，降低患者负担。
在具体执行过程中，国家重点监控药品合理用药管理规范还涉及到多个方面的实施措施。
首先是加强科研力量，推动药物的研发与改进，提高药物的疗效和安全性。
其次是建立与完善用药管理制度，制定统一的标准、指导方针和操作规范，确保各个环节的协同作用。
此外，还需要加强医药卫生部门的监管，加强对药品生产、流通和使用的监督，保障药物的质量和安全性。
同时，还需要加强信息化建设，建立药物信息平台，实现数据共享与管理，提高用药的科学性和规范性。
对于患者来说，国家重点监控药品合理用药管理规范也有一定的影响和要求。
首先是加强患者教育，提高患者的用药自觉性和合理性，避免药物的滥用和不当使用。
处方药管理升级：2024年最新政策解读
处方药管理升级：2024年最新政策解读引言2024年，我国针对处方药管理进行了一系列的升级措施。
这些新政策的实施对医疗行业以及广大患者产生了重要影响。
本文将对2024年最新的处方药管理政策进行解读，帮助读者更好地了解这些政策的内容和影响。
1. 政策背景处方药管理一直是我国医疗行业的重要内容之一。
随着社会的发展和人民对健康的需求不断增加，对处方药管理的要求也在不断提高。
因此，2024年政府决定对处方药管理进行全面升级，以更好地保障患者的用药安全和医疗质量。
2. 新政策的主要内容2.1 处方药限制销售根据新政策的要求，2024年起，部分处方药将限制销售。
具体来说，这些处方药只能在医院门诊或合法药店出售，禁止非法销售和网络销售。
同时，购买这些处方药需要提供有效处方和联系明，以确保患者用药的合理性和安全性。
2.2 电子处方推广为方便患者就医和用药，新政策提出推广电子处方的使用。
通过电子处方，患者可以在医院开具处方后，直接在药店购买相应药品，避免了传统纸质处方的时间和精力成本。
同时，电子处方可以更好地记录患者的用药情况，为医生提供参考依据，提高医疗质量。
2.3 建立处方药数据共享平台为了实现对处方药的全面监管，新政策要求建立处方药数据共享平台。
该平台将汇集各地医院和药店的处方药销售及用药情况，形成全国性的数据库。
通过该平台，相关部门可以实时监控处方药的销售和使用情况，快速发现和处理潜在的问题。
2.4 开展药品信息公示为增加药品信息透明度，新政策要求药店公示处方药的相关信息。
患者在购买药品时，可以通过查看药品包装上的二维码或扫描设备，了解药品的产地、生产厂家、有效期等信息。
这样一来，患者可以更好地判断药品的质量和真实性，提高用药安全。
3. 政策影响3.1 提升患者用药安全新政策的实施将有助于提升患者用药安全。
通过限制处方药销售渠道，并要求提供有效处方和联系明，可以有效降低非法渠道和盗窃、滥用处方药的风险。
同时，电子处方和药品信息公示的推广，也使患者更加了解药品的真实情况，避免买到假药或过期药。
国家重点监控药品合理用药管理规范的政策制定与实施
国家重点监控药品合理用药管理规范的政策制定与实施近年来，我国医疗卫生事业取得了长足的发展，然而，随之而来的问题也日益凸显。
其中之一就是在药品合理用药管理方面存在一系列挑战和困难。
为了保障人民群众的用药安全和提升医疗质量，国家通过制定和实施重点监控药品合理用药管理规范的政策，旨在规范和促进药品的合理使用。
药品合理用药是指在医疗过程中，患者按照科学合理的方法选择、使用和监测药品，以达到最佳治疗效果和经济效益。
然而，由于历史原因、医疗制度不完善、药品宣传等因素的影响，我国药品合理用药存在着许多问题，如滥用抗生素、临床路径尚不规范、基本药物政策执行不力等，这些问题严重影响着国家的医疗质量和医疗资源的合理利用。
为了解决这些问题，国家制定和实施了一系列的政策来规范药品合理用药管理。
这些政策的核心目标是保障患者的用药安全，提高药物治疗的有效性和经济性，以及合理利用医疗资源。
首先，国家加强了药品监管措施，包括建立健全药品注册审评制度，加强药品临床研究和审查，确保药物的质量和疗效。
同时，国家还建立了药品不良反应监测和报告系统，及时监测和评估药物的安全性，避免不良反应给患者造成损害。
其次，国家推动了药物的临床路径管理，通过制定临床路径、制定规范化治疗方案以及推广医疗卫生服务质量控制标准等措施，引导医务人员根据标准化流程进行诊断与治疗，减少不合理的药物应用，提高药物使用的效果和经济效益。
此外，国家还积极推进了基本药物制度，确保患者能够获得必需的药物。
基本药物制度将重点监控的药品纳入医保支付范围，并对价格进行严格控制，使得患者在合理的医生指导下能够及时获得必需药品，降低了患者的经济负担和用药不合理的风险。
此外，国家还加强了医疗机构和医务人员的培训和规范管理，提高医务人员的药品知识和用药指导水平，培养医务人员合理用药的意识和能力。
医疗机构和医务人员的规范管理也起到了重要的作用，通过强化内部监督和外部评估，规范医生诊疗行为和用药决策，推动药品合理用药的实施。
医药政策汇总
医药政策汇总
以下是一些常见的医药政策的汇总：
药品价格政策：包括国家对药品价格的监管和控制，例如实施药品价格改革、药品价格谈判等。
药品审批政策：涉及到药品的研发、注册、生产和上市流程，包括药品临床试验管理、药品注册审批等。
医保政策：针对医疗保险制度的政策，包括医保报销范围、支付标准、参保人群等。
基本药物政策：指国家对基本药物的确定、供应保障、价格控制等政策。
药店管理政策：关于药店的执业资质、经营范围、药品销售和配送等方面的政策。
药品流通政策：涉及药品的生产、储存、配送、销售等环节的监管政策，旨在保证药品质量和安全。
药品研发政策：鼓励和支持药品研发创新的政策，包括科研资金支持、知识产权保护等。
中药政策：涉及中药的生产、质量控制、标准制定等方面的政策。
药品广告监管政策：对药品广告的内容、宣传方式、发布渠道等进行监管和管理。
以上是一些常见的医药政策的汇总，具体政策可能因地区和国家的不同而有所差异。
国家重点监控药品合理用药管理的政策与措施
国家重点监控药品合理用药管理的政策与措施随着医疗技术的迅猛发展，药物在疾病治疗中起着至关重要的作用。
然而，不合理的用药行为不仅可能导致疾病治疗效果不佳，还可能造成药物滥用、药物依赖性增强以及药物耐药性的发展。
为了保证药品的合理应用，国家采取了一系列监控措施和管理政策，旨在促进合理用药行为的普及和提高。
首先，国家制定了药品审批制度，对药物的生产和销售进行监管。
通过严格的药品审批程序，国家确保药品的质量和安全性。
只有通过严格审查的药品才能上市销售，这有效减少了伪劣药品的流通，保证了患者用药的安全性和有效性。
其次，国家建立了药品不良反应监测和评估制度。
不良反应的监测和评估有助于掌握药物的安全性和副作用信息，及时发现药物可能存在的不良反应和危害，以便采取相应的措施。
通过监测不良反应情况，国家可以及时评估药物的风险收益比，并提供给医生和患者更科学的用药指导。
第三，国家加强了对医生的教育培训。
医生是药物合理用药的重要参与者，他们对药物的选择、剂量和疗程决策具有至关重要的影响。
国家通过加强医生的教育培训，提高医生的药物知识和用药理念，培养医生的药品合理用药意识。
这有助于降低医生开药的滥用风险，提高患者用药的效果和安全性。
另外，国家开展了大规模的合理用药宣传活动。
合理用药宣传活动旨在普及合理用药的知识，提高公众对合理用药的认识和意识。
通过在电视、广播、报纸等媒体平台上进行宣传，国家向公众传递正确的用药信息，提醒公众遵医嘱、适量用药，避免盲目购买和滥用药物。
此外，国家还建立了医保制度和用药费用报销政策。
通过国家医保制度，患者可以享受到医保报销对于用药费用的支持，减轻了患者的用药经济负担。
对于某些特殊疾病和高价药物，国家还制定了相应的报销政策，确保患者能够获得必需的药物治疗。
最后，国家加强了药店和医疗机构的监管。
药店和医疗机构是患者获取药物的主要渠道，对其进行监管是确保药品合理应用的重要手段。
国家加强了对药店和医疗机构的注册、审批和监督，对其销售和使用药物存在的不合理行为进行处罚。
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目录
第一节：药品的概念和特征 第二节：国家药物政策 第三节：药品价格和费用控制 第四节：药品监督管理（自学）
重点难点
※掌握 药品的概念， 药品政策的主要内容 ※掌握 药品基本特征和药品的分类 ※熟悉 我国国家基本药物制度建设进展情况 ※熟悉 国内外药品价格和费用控制的主要措施 ※了解 国家药物政策和基本药物的概念
在中国内地市场零售价格 为19660元/瓶，一个疗程 (12周)的价格为58980元
第一节 药品的概念和特征
三、药品的分类 ➢ 药品的通用名和商品名
通用名：或通用名称，指药品标准中收载的药品名 称。通用名称是药品的法定名称。
商品名：药品生产企业对其药品加一个简单易记的 名称以方便销售，即商品名。
第一节 药品的概念和特征
1989年，德国引入了药品参考定价制度。纳入参 考定价制度的药品主要有：具有相同有效成分的药品 、具有相似有效成分的药品和具有相似药理学作用和 治疗作用的药品。1989年确定了1400种固定补偿额药 品，1991年又确定了6400种固定补偿额药品。
案 例：
自引入参考价格后， 纳入参考价格制度的药品 价格均有所下降，大多数制药企业也主动选择将药品 出厂价格降低到补偿线 （可以理解为医疗费用报销 最低线）。
三、药品的分类 ➢ 药品的通用名和商品名 【通用名称】头孢哌酮钠 【商品名称】先抗、先锋必素、先锋必、先锋哌唑酮
案 例：
辉瑞制药有限公司
案 例：
辉瑞制药有限公司
2018年收入536亿美元 全球40个生产基地 业务遍布全球约125个国家和地区 有8种产品的销售额超过10亿美元 2018年新增180多个研发合作机构 全球90,000余名员工
的关于基本药物品种的目录。
《国家基本药物目录》（2012年版） 化学药品和生物制品，共 317 个品种； 中成药，共 203 个品种
《国家基本药物目录》（2018年版） 化学药品和生物制品，共 417 个品种； 中成药，共 268 个品种
第二节 国家药物政策
二、基本药物及其政策体系 ➢ 基本药物目录：是按照一定原则和流程遴选出来
体现，是控制力度最强的一种定价方式。
（3）利润控制：是指通过法律法规对制药业行业 规模或企业利润进行管制。
案例
实行全民免费医疗的英国是最为典型的实施药物利润控制 的国家。自1957年开始，这一管制方案就覆盖了提供给英国国 家卫生服务体系（NHS）的所有商标药物，这部分费用大约占 NHS药物费用的80%。目前英国协商通过的目标利润率范围在 17%～21%之间。NHS年销售额在2000万英镑以上的制药公司， 必须每年向英国卫生部提交财务报告，每个制药公司具体的目 标利润率根据其以往在英国药物市场长期的经营状况及由此所 承担的风险而定。
第二节 国家药物政策
四、我国的国家基本药物制度 ➢ 主要内容（新医改）：
• 国家发展改革委制定基本药物全国零售指导 价格。（有变化）
2015年6月1日起，除麻醉、第一类精神药品外,其 他药品政府定价全部取消（关于印发推进药品价格 改革意见的通知》）
第二节 国家药物政策
四、我国的国家基本药物制度 • 实行基本药物制度的县（市、区），政府举
第二节 国家药物政策
一、国家药物政策 ➢ 国家药物政策的目标
具体目标：1.基本药物的可供应性、可获得性 和费用可承受性；
2.保证向公众提供安全、有效、质 量合格的药品；
3.促进合理用药。
第二节 国家药物政策
一、国家药物政策 ➢ 国家药物政策的内容
1.基本药物遴选 3.药物筹资 5.监管和质量保障 7.研究开发 9.政策监测评价
20世纪80年代以来国家药物政策领域开展了一 系列基础性工作；
2009年我国基本药物制度启动建设，国务院深化 医药卫生体制改革领导小组办公室曾将其表述为“国 家药品政策的核心和药品供应保障体系的基础”。
第二节 国家药物政策
一、国家药物政策
但从目前基本药物制度建设效果和药品领域政 策需求来看，我国基本药物制度与国家药物政策之 间存在较大的差距。
英国的药品利润控制政策对医师临床合理用药并没有起到 任何牵制作用， 因而不能保证药品的适度、合理使用。
第三节 药品价格和费用控制
➢ 药品价格形成方式 （4）采购定价：采购定价主要针对医院用药，
运用招投标或价格谈判方式形成采购价格。
（5）参考定价：指支付体系对同一类药品设定 的基准价格。
案 例：
德国对药品价格的管制主要采用了参考定价制度 ，除此之外，德国还采用了药品价格消减政策及强行 降价措施等方法来控制药品价格。
第一节 药品的概念和特征
第一节 药品的概念和特征
一、药品的概念 ➢ 药品 是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目
的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能 与主治、用法和用量的物质。
第一节 药品的概念和特征
二、药品生命周期和主要管理内容
➢ 药品的全生命周期
研发
生产
流通
使用
1
2
3
4
5
定价
6
支付
7
可获得性（availability）：指药品生产企业、 药品批发商、零售药房、医院药房能保证基本药物 的品种、数量供应，保证提供准确、可靠的药品信 息。
第二节 国家药物政策
三、基本药物可及性评价 ➢ 相关概念
可负担性（affordability）：收入能满足支付 特定商品和其他商品，并达到社会公认的最低限度。
案 例：
辉瑞制药有限公司
第一节 药品的概念和特征
四、药品的特征 ➢ 药品的使用特征
1
生命关联性
2
公共福利性
3
高质量性
4
高度专业性
第一节 药品的概念和特征
四、药品的特征 ➢ 药品的需求特征
药品需求弹性较低 药品的季节需求 药品的指导需求 药品的选择需求
第一节 药品的概念和特征
四、药品的特征 ➢ 药品的质量特征
➢ 国家药物政策（national drug policy，NDP） 是一国政府制定的有关药品研制、生产、经营、 使用、监督管理的目标、行动准则、工作策略 与方法的中长期指导性文件。
第二节 国家药物政策
一、国家药物政策 ➢ 国家药物政策的目标
基本目标：是在国家卫生政策范围内，保证 药品的可及性（accessibility）、合理使用 （rational use）和药品质量（quality）。
第二节 国家药物政策
四、我国的国家基本药物制度 ➢ 主要内容（新医改）：
• 在保持数量相对稳定的基础上，实行国家基 本药物目录动态调整管理。
• 国家基本药物目录原则上每3年调整一次。
第二节 国家药物政策
四、我国的国家基本药物制度 • 政府举办的医疗卫生机构使用的基本药物，实
行省级集中网上公开招标采购。
历史证明，这一次药价放开，成为导致1990年 代末期开始看病贵的重要原因，医药购销领域出现 不正当、不规范的竞争行为，并愈演愈烈。
中国的药品价格管制
第三阶段：1996至2000年 1996年下半年，针对药物价格上涨过快、过猛
，流通秩序比较混乱等问题，国务院着手改革药物价 格管理体制，
1997年，国家计委提出了“顺加作价”的规定 ，该方法规定了不同种类药物的成本和费用的范围、 利润率等，以期制约药厂的虚高定价。
国家 和 质 遴选 系统 用药 开发
支 付 机制
监测
产业
量保
能力
和评
发展
障
估
加拿大 +
+
+
+ + + ++
澳大利 +
+
+
++ +
+
+
亚
马来西 +
+
+
+
+++
++ + +
亚
南非 +
+
+
+
+++
++ + +
印度 +
+
+
+
+
+
++ +
孟加拉 +
+
+
+
++
++
第二节 国家药物政策
一、国家药物政策 ➢ 我国基本情况
有效性
A
(effectiveness)
稳定性
C
(stability)
安全性
B
(safety)
均一性
D
（uniformity）
第一节 药品的概念和特征
五、药品的管理政策体系
➢ 国家药物政策 ➢ 促进合理用药 ➢ 药事部门管理 ➢ 药品监督管理
第二节 国家药物政策
第二节 国家药物政策
一、国家药物政策
药品费用：是一个国家或地区一定时期内用于药 品消费的资源或资金总和。
第三节 药品价格和费用控制
➢ 药品价格形成方式 （1）自由定价：自由定价又叫企业自主（自行）
定价，给予制药企业较大的定价权，强调由市场机制 确定药品价格
第三节 药品价格和费用控制
➢ 药品价格形成方式 （2）法定定价：法定定价是政府直接管制价格的
《我不是药神》：格列宁（白血病）
第一节 药品的概念和特征
三、药品的分类 ➢ 专利药、仿制药与原研药
原研药：指专利过期，包括行政保护期结束的 专利药品和同类药品(未能申请中国专利保护,但在国 内首次上市的药品)。