关于无尘车间的选址
口罩生产企业无尘车间的设计规划方案

口罩生产企业无尘车间的设计规划方案口罩是属于二类医疗器械,无论是医用杯型防护口罩还是一次性医用口罩,都必须在 万级无尘车间(医疗称: 级洁净车间)或 万级以上的无尘车间进行生产,这是国家强制性要求的。
口罩的生产环境必须是无尘、无菌的,有特殊要求的口罩还必须在指定恒温恒湿环境下进行生产,无尘车间通过车间内特殊的结构设计,有效控制空间区域范围内空气中的灰尘微粒、有害气体及细菌,使室内温度、湿度、洁净度、压力、静电指数等有效控制在某一特定的需求范围内,是口罩生产不可或缺的场所。
未名雷蒙特公司在无尘车间建设方面有着相当丰富的经验,下面就让我们来了解一下口罩厂无尘车间(洁净车间)设计规划方面的知识。
口罩厂无尘车间选址:口罩厂无尘车间位置的选择,应根据需要、经济等比较后确定,应尽量选择在大气含尘浓度较低、自然环境较好的区域;应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害体的工厂、贮仓等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域;应布置在厂区内环境清洁、人流货流不穿越或少穿越的地段;无尘车间最大频率风向上风侧有烟囱时,车间与烟囱之间的水平距离不宜小于烟囱高度的 倍,无尘车间与交通干道之间的距离不宜小于 米。
口罩厂无尘车间平面方案设计:、确定车间的人物流进出口位置必须做到人物流路线合理短捷,互不交叉干扰,并与厂区总体人物流路线吻合。
(人员进出车间的路线:更衣 → 洗手消毒 缓冲 → 风淋消毒 → 洁净走廊 → 各个洁净车间)、划分生产线和辅助区如仓库、办公、质检等在车间内的位置应综合考虑 ☎包括空调净化工程制冷、配电、制水站等✆。
设计原则为人物流路线合理、互不交叉干扰,操作方便,各区域相对独立、相互无干扰,流体输送管道最短。
、功能间设计不论是辅助区,还是生产线,其均应满足生产要求和操作的方便性,尽量减少物料和人员的往返,各功能间不得相互穿越;洁净区和非洁净区、无菌操作区和非无菌操作区能有效分隔。
、合理调整完成初步布置后,进一步分析布置的合理性,进行合理适当调整,以得到最佳的布局。
GMP制药生产洁净车间设计规定

GMP制药生产洁净车间设计规定制药生产洁净车间厂房与设施是实施药品GMP的先决条件,其布局、设计和建造应有利于避免交叉污染、避免差错,并便于清洁及日常维护。
安徽人和净化为您介绍GMP制药生产洁净车间设计规定。
一、药品生产工厂的厂址选择,应根据下列原则,并经技术经济方案比较后确定1.应在大气含尘、含菌浓度低,无有害气体,自然环境好,对药品质量无有害因素,卫生条件较好的区域。
2.应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂(如化工厂、染料厂及屠宰厂等)、贮仓、堆场等有严重空气污染、水质污染、振动和噪音干扰的区域。
如不能远离严重空气污染区,则应位于其最大频率风向上风侧,或全年最小频率风向下风侧。
3.排水良好,应无洪水淹没危险。
4.目前和可预见的市政区域规划,不会使厂址环境产生不利于药品质量的影响。
5.水、电、燃料、排污、物资供应和公用服务条件较好或所存在的问题在目前和今后发展时能有效、妥善地解决。
二、药品生产工厂的总平面布置(即总图)应根据下列原则,并经技术经济方案比较后确定。
1.药品生产工厂的总平面布置在遵循国家有关工业企业总体设计原则外,还应按照不对药品生产产生污染,营造整洁的生产环境的原则确定。
2.生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理、不得互相妨碍。
3.生产厂房应布置在厂区环境清洁区域,厂区的地面、路面及运输不应对药品的生产造成污染。
4.药品生产厂房与市政交通干道之间距离不宜小于50m。
5.对于兼有原料药和制剂的药厂,应考虑产品的工艺特点和防止秤时交叉污染,合理布局、间距恰当。
原料药生产区应置于制剂秤区的下风侧,青霉素生产厂房的设置应严格考虑与其他产品的交叉污染。
6.在符合消防安全和尽量减少互相交叉污染的原则下,宜减少独立厂房幢数,建立联合厂房,以减少厂区道路及其造成的污染,减少厂区运输量和缩短运输线路。
但生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施;避孕药品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开;生产用菌毒种和非生产用菌毒种、生产用细胞与非生产用细胞、强毒与弱毒、死毒与活毒、脱毒前与脱毒后的制品和活疫苗与灭活疫苗、人血液制品、预防制品等的加工或灌装不得同时在同一生产厂房内进行,其贮存要严格分开。
医疗器械生产洁净车间的建设要求

医疗器械生产洁净车间的建设要求洁净室,是无菌医疗器械、体外诊断试剂产品生产过程中不可缺少的生产环境,其环境控制水平直接或间接的影响着医疗器械产品的质量。
因此,其对厂址、布局、空气洁净度、温度、湿度、压力、噪声等参数根据需要都进行严格的控制。
本文就对洁净室的相关要求进行了整理,供大家参考。
1、对厂房的选址要求1. 厂址选择时应考虑:(1)所在地周围的自然环境和卫生条件良好,应空气清新、大气含尘、浓度低、无有害气体;(2)厂房四周应无积水、无杂草、无垃圾、无蚊虫孳生地;(3)应远离铁路、码头、机场、交通要道等,洁净厂房与市政干道交通干道之间的距离不宜小于50m。
2. 厂区的环境要求:(1)主要道路应宽畅,路面平整,并选择不易起尘的建筑材料;(2)宜通过绿化等减少露土面积或有控制扬尘的措施;(3)垃圾、闲置物品等不应露天存放等。
3. 厂区的总体布局要合理:不得对无菌医疗器械的生产区,特别是洁净区有不良影响。
2、对洁净室的布局要求按照YY 0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》附录B中无菌医疗器械器具生产环境洁净度级别设置指南来设置洁净度的级别。
洁净室设计中要注意以下方面的内容.1. 按生产工艺流程布置:(1)流程尽可能短,减少交叉往复,人流、物流走向合理;(2)必须配备人员净化室(存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室)、物料净化室(脱外包间、缓冲室和双层传递窗)等,还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间;(3)每间用室相互独立,洁净车间的面积应在保证基本要求前提下,与生产规模相适应。
2. 空气的洁净度级别按车间是从内向外顺序依次由高到低。
3. 同一洁净室内或相邻洁净室间应不产生交叉污染:(1)生产过程和原材料不会对产品质量产生相互影响;(2)不同级别的洁净室之间有气闸室或防污染措施,物料的传送通过双层传递窗。
4. 洁净室里的新鲜空气量,应取下列最大值:(1)补偿室内排风量和保持室内正压所需新鲜空气量;(2)室内每人的新鲜空气不应小于40m3/h。
洁净厂房设计与确认

•称量工序粉尘控制方式。
■粉尘控制原理一气流控制;
称量台产生的粉尘通过有孔工作台抽走由除尘机捕集,避免人员吸 入粉尘;
垂直单向气流保护产品不受人员污染;单向流风速不应该影响称量天 平灵敏度。必要时减小风速,防止称量过程中产生不准确结 果; 应确定产尘源操作人员位置和气流,确保人员不阻碍气流方向;回 风与排风阀自动互锁,称量操作时尘气直接排放。
•分离不同的区域
cGMP参考:
洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间
的压差应不低于10帕斯卡相同洁净度等级不同功能的操作间之间应 保持适当的压差梯度以防止污染和交叉污染。
应按所需环境的特点确定无菌无菌药品洁净生产区的级别步生产 操作的环境都应达到适当的动态洁净度标准以尽可能低产品或所处 理的物料被微粒或微生物污染的风险
不同洁净度之间,应有防止污染的措施(气闸或缓冲间、传递柜、门 或双扉设备)。
工艺面进行清洁工作,设在洁净区域之外,枷:原辅料暂 存室为宜。
•原辅料称量配制室
应靠近配料间、或套设于配料间内,洁净级别与配料间相同。为有效 控制活性粉料的交叉污染最好为其设置专用的更衣室和独立 的H VAC系统。
工艺平面布置
•
•宜根据生产工艺设置在适当位置,无菌由线廖「■虑 消毒液的过滤工艺与B级区域的关系和联系
需要在洁净室(区)内清洗的劾及容器具,其清洗室的 空气洁净度等级与该区域相同。A、B级无菌室(区) 的设备及容器具应在本区域外清洁,其清洗室的空气洁 净度不应低于D级,洗涤后应经过干燥处理。进入B级 无菌室的容器具应经过灭菌处理。
政、妨碍;厂区和厂房内
的人、
•危险品库设在偏僻处;
洁净厂房应处于厂区内环境最好地段,人物流分开、顺畅;厂房 应
无尘车间施工流程

无尘车间施工流程无尘车间是一种无尘环境的工作场所,主要用于生产对环境要求较高的产品,如电子元器件、精密仪器等。
无尘车间施工流程主要包括选址、设计规划、基础设施建设、装修装饰以及设备安装等环节。
一、选址选址是无尘车间施工的首要任务。
选址应该远离污染源,尽量避开工业区、高速公路等地方。
同时,需要考虑交通便利性、用地成本、用电能力等因素。
二、设计规划设计规划是无尘车间施工的核心环节。
首先,需要确定车间的布置方式,一般采用单向流或者回路流模式。
其次,要根据产品的特性和工艺要求,确定车间的面积和高度等参数。
同时,还需要确定车间的级别,如千级、百级等。
三、基础设施建设基础设施建设是无尘车间施工的基础工作。
首先,需要进行土地平整和场地围护等基本工作。
然后,要进行污水、废气和废弃物处理设施等环保设备的建设。
同时,还需要进行电力系统、供水系统和供暖系统等基础设施的建设。
四、装修装饰装修装饰是无尘车间施工的关键环节。
首先,要进行防尘处理,如地面铺设防尘地毯、墙面涂刷防尘漆等。
然后,要进行防静电处理,如铺设防静电地板、吊顶、墙面等。
同时,还要进行空调、照明、消防等设备的安装。
最后,还需要进行洁净室门窗、天花板、隔墙等装修工作。
五、设备安装设备安装是无尘车间施工的最后一步。
根据车间的具体需求,安装生产设备、测试设备、净化设备等。
同时,还要进行设备接线、试运行等工作,确保设备的正常运行。
总之,无尘车间施工流程包括选址、设计规划、基础设施建设、装修装饰以及设备安装等环节。
在施工过程中,需要严格遵守相关规范和标准,确保无尘车间的建设质量和环境品质。
关于医疗器械生产用洁净厂房建设的要求

关于医疗器械生产用洁净厂房建设的要求《体外诊断试剂生产实施细则(试行)》已实施近两年,2011年将实施《无菌和植入医疗器械生产质量体系管理规范》,在日常监管过程中,发现目前部分企业洁净产房建设不够规范。
为此,现提出洁净厂房的建设要求如下:一、目前涉及的标准和工作文件1、YY 0033-2000无菌医疗器具生产管理规范;2、YY/T 0567.1-2005 医疗产品的无菌加工第1部分:通用要求;3、YY/T 0567.2-2005 医疗产品的无菌加工第2部分过滤;4、GB 50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范;5、《体外诊断试剂生产实施细则(试行)》中附录A;6、《关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知》(国食药监械[2009]835号);7、《关于印发医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知》(国食药监械[2009]836号)二、选址的要求1、厂址选择时应考虑:所在地周围的自然环境和卫生条件良好,至少没有空气或水的污染源,还宜远离交通干道、货场等。
2、厂区的环境要求:厂区的地面、道路应平整不起尘。
宜通过绿化等减少露土面积或有控制扬尘的措施。
垃圾、闲置物品等不应露天存放等,总之厂区的环境不应对无菌医疗器械的生产造成污染。
3、厂区的总体布局要合理:不得对无菌医疗器械的生产区,特别是洁净区有不良影响。
三、洁净室(区)的布局要求按照YY 0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》附录B中无菌医疗器械器具生产环境洁净度级别设置指南来设置洁净度的级别。
洁净室(区)设计中要注意以下方面的内容:1、按生产工艺流程布置。
流程尽可能短,减少交叉往复,人流、物流走向合理。
必须配备人员净化室(存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室)、物料净化室(脱外包间、缓冲室和双层传递窗),除配备产品工序要求的用室外,还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等,每间用室相互独立,洁净车间的面积应在保证基本要求前提下,与生产规模相适应。
无尘车间管理规范.
无尘车间管理规范.
一、引言
随着科技的不断进步和生产的日益精密,无尘车间已经成为众多行业的重要生产场所。
为了保证无尘车间的运行效率和使用效果,必须建立一套完整、科学、有效的管理规范。
本文将从七个方面详细阐述无尘车间的管理规范,以期为相关企业和人员提供参考。
二、无尘车间设计规范
选址与布局
(1) 无尘车间应选择空气质量较好、环境安静、交通便利的位置。
(2) 无尘车间布局应合理,功能区域划分清晰,符合生产流程要求。
建筑要求
(1) 无尘车间的墙体、天花板、地面应采用不产尘、不易积尘、不易变形、防火性能好的材料。
(2) 无尘车间应有足够的照明,照度应均匀,避免直接照射产生反光。
空气净化系统
(1) 无尘车间应配备高效过滤器,确保空气洁净度。
(2) 定期对空气净化系统进行检查、维护和更换滤芯,确保系统正常运行。
三、人员管理规范
人员进出管理
(1) 无尘车间应限制进出人员数量,合理安排进出时间。
(2) 进出人员应穿戴洁净服、鞋、帽、手套等,并进行风淋除尘。
人员培训与教育
(1) 对无尘车间工作人员进行定期培训,提高其操作技能和环保意识。
(2) 工作人员应了解无尘车间的运行原理和相关规定,自觉遵守各项规章制度。
四、设备管理规范
设备选型与购置
(1) 根据生产需要,选择性能稳定、技术先进、节能环保的设备。
(2) 设备购置时应注重性价比,避免盲目追求高价产品。
设备安装与调试
(1) 设备安装应符合工艺要求,布局合理,便于操作和维护。
标准的无尘车间布局设计
标准的无尘车间布局设计无尘车间的建筑布局和净化空调系统有着密切的关系;净化空调系统既要服从建筑总体布局;建筑布局也要符合净化空调系统的原则;两者之间相互对应才能充分发挥相关功能的作用..净化空调的设计者不仅要了解建筑布局以考虑系统的布置;而且要给建筑布局提出要求;使其符合无尘车间的设计原理..下面跟大家来说说无尘车间的布局..无尘车间整体布局图一、无尘车间的平面布局无尘车间一般包括洁净区、准洁净区和辅助区这三大部分..无尘车间的平面布置可以有以下几种方式:外廊环绕式:外廊可以有窗和无窗;兼作参观和放置一些设备用;有的在外廊内设值班采暖..外窗必须是双层密封窗..内廊式:无尘车间设在外围;而走廊设在内部;这种走廊的洁净度级别一般都较高;甚至和无尘车间同级..两端式:洁净区设在一边;另一边设准洁净和辅助用房..核心式:为了节约用地、缩短管线;可以洁净区为核心;上下左右被各种辅助用房和隐蔽管道的空间包围起来;这种方式避开室外气候对洁净区的影响;减少了冷热能耗;利于节能..二、人身净化路线为了在操作中尽量减少人活动产生的污染;人员在进入洁净区之前;必须更换洁净服并吹淋、洗澡、消毒..这些措施即“人身净化”简称“人净”..人净用房中更换洁净服的房间应予送风;并对入口侧等其他房间保持正压;对厕所、淋浴保持少许正压;而厕所、淋浴应保持负压..三、物料净化路线各种物件在送入洁净区前必须经过净化处理;简称“物净”..物料净化路线与人净路线应分开;如果物料与人员只能在同一处进入无尘车间;也必须分门而入;物料并先经过粗净化处理..对于生产流水线不强的场合在物料路线中间可设中间库..如果生产流水线很强;则采用直通式物料路线;有时还需要在直通路线中间设多次净化、传递设施..在系统设计上;物净用房的粗净化和精净化阶段由于会吹落很多生微粒;所以相对洁净区应保持负压或零压;如果污染危险性大则对入口方向也要保持负压..四、管线组织无尘车间的管线非常复杂;所以对这些管线均采用隐蔽组织方式..具体隐蔽组织方式有以下几种..1.技术夹层1顶部技术夹层..在这种夹层内一般因送、回风管的断面最大;故作为夹层内首先考虑的对象..一般将其安排在夹层的最上方;其下安排电气管线..当这种夹层的底板可承受一定重量时;可以在上面设置过滤器及排风设备等..2房间技术夹层..这种方式和只有顶部夹层相比;可以减少夹层的布线与高度;可以省去回风管道返回上夹层所需的技术夹道..在下夹道内还可设回风机动力设备配电等;某层无尘车间的上夹道可以兼做上一层的下夹道..2. 技术夹道墙上下夹层内的水平管线一般都要转向为竖向管线;这此竖向管线所在的隐蔽空间即技术夹道..技术夹道还可以放置不宜在无尘车间内的一些辅助设备;甚至还可以作为一般回风管道或静压箱;有的可安设光管型散热器..这类技术夹道墙由于大多采用轻质隔断;所以当工艺调整时;可方便地进行调整..3.技术竖井如果说技术夹道墙往往不越层;则需要越层时即用技术竖井;并且经常作为建筑结构的一部分;具有永久性..由于技术竖井把各层串通起来;为了防火;内部管线安装完成后;要在层间用耐火极限不低于楼板的材料封闭;检修工作分层进行;检修门必须设防火门..不论技术夹层、技术夹道还是技术竖井;当直接兼作风道时;其内表面必须按无尘车间的内表面的要求处理..五、机房位置空调机房最好靠近要求送风量大的无尘车间;力求风管的线路最短..但从防止噪声和振动来说又要求把无尘车间与机房隔开..这两方面都予以考虑..隔开方式有:1.构造分离方式..有以下几种:1沉降缝隔开式..使沉降缝在无尘车间与机房之间通过;起分割作用..2夹壁墙隔开式..如果机房紧靠无尘车间;不是公用一面墙隔墙;而是各自有各自的隔墙;而两面隔墙之间留有一定宽度的夹缝..3辅助室隔开式..在无尘车间与机房之间设辅助室;起缓冲作用..2.分散方式..分以下几种:1屋面上或吊顶上分散方式:现在常把机房设在最上层屋面上的做法;使之远离下面的无尘车间;但屋面下一层最好设为辅助或管理室层;或者作为技术夹层..2地下分散式:把机房设于地下室..3.独立建筑方式..在无尘车间建筑之外单独建立机房;但其离无尘车间最好很近..机房要注意隔振、隔音问题;地面应全部做防水处理;并有排水措施..隔振:应在振源的风机、电机、水泵等的支架、底座作防振处理;甚至有必要的话将设备安在混凝土板块上;再用防振材料支撑该板块;该板块的重量应为设备总重量的2~3倍..隔声:除去系统上安装消声器外;大型机房可考虑在墙壁上贴附有一定吸声性能的材料;要装隔声门;切忌在与洁净区的隔墙上开门..六、安全疏散由于无尘车间是密闭性很强的建筑;其安全疏散成为非常重要和突出的问题;和净化空调系统设置也有密切关系..一般应注意以下几点:1.每一生产层防火区或洁净区至少设2个安全出口;只有面积小于50 ;人员少于5人时;可允许只设一个安全出口..2.人净入口不应作疏散出口..因为人净路线往往迂回曲折;一旦烟火迷漫;要求人员很快跑到室外是很困难的事..3.吹淋室不能作为一般出入通道;由于这种门常为两扇联锁或自动;一旦出现故障;非常影响疏散;所以一般均在吹淋室设旁通门;工作人员多于5人时必须设此门..平时工作人员出无尘车间时不应走吹淋室而应走旁通门..4.洁净区内各无尘车间的门;考虑到维持室内压力状况的需要;其开设方向要朝向压力大的房间;因为要靠压力把门压紧;这显然和安全疏散的要求相反..为了考虑平时洁净和紧急疏散时的两方面要求;规定洁净区和非洁净区之间的门、洁净区与室外的门作为安全疏散门对待;其开启方向一律朝向疏散方向;当然;单设的安全门也是如此..。
无尘车间工程制作方案
无尘车间工程制作方案一、前言无尘车间是为了满足对洁净度要求较高的生产、装配、检测等工艺流程所设立的一种特殊的生产车间。
它主要依靠空气洁净度高来保障产品质量。
因此,无尘车间的建造是工厂生产中非常重要的一环。
下文将详细介绍无尘车间工程的制作方案。
二、无尘车间规划设计1. 无尘车间的选址首先,无尘车间的选址应该尽量远离易产生污染的区域。
同时,要考虑周围环境的情况,比如空气质量、地下水位等因素,确保无尘车间建造后能够长期保持洁净度。
2. 无尘车间的布局设计布局设计是无尘车间工程中非常重要的一环。
一般来说,无尘车间的布局可以分为生产区、辅助区和洁净区。
生产区主要用于生产车间的操作和生产流程,而洁净区则是无尘车间的核心区域,要求空气洁净度非常高。
3. 无尘车间的尺寸设计无尘车间的尺寸设计要根据实际生产需要来确定,一般来说,洁净区面积要根据所处的行业和产品特性来确定。
三、无尘车间建筑材料选择1. 无尘车间的地面选材地面是无尘车间的基础,一般要求地面要平整、耐磨、易清洁。
因此,无尘车间的地面最好选择瓷砖或者防静电地板。
2. 无尘车间的墙面选材墙面要求无尘车间选材要具有较好的密封性和耐腐蚀性。
一般来说,可以选择不锈钢板或者铝塑板作为无尘车间的墙面材料。
3. 无尘车间的天花板选材无尘车间的天花板选材要轻便、易清洁,并且要具有较好的吸音和隔热性能。
一般来说,选择铝合金天花板或者镁氧板比较合适。
四、无尘车间空调系统设计无尘车间的空调系统是保障洁净度的重要因素。
一般来说,无尘车间的空调系统应该采用中央空调系统,配备高效过滤器,确保室内空气的洁净度。
五、无尘车间洁净设备的选购无尘车间的洁净设备主要包括空气净化设备、风淋室、快速门等,这些设备对保障无尘车间的洁净度有着非常重要的作用。
因此,在选购这些设备时,要考虑设备的性能、可靠性以及售后服务等因素。
六、无尘车间的通风系统设计无尘车间的通风系统是保障洁净度的另一个重要因素。
一般来说,通风系统要能够有效地将室内的污染物排出,并在室内形成合适的正压环境。
洁净厂房设计规范
洁净厂房设计规范洁净厂房设计规范是为了确保工业生产过程中的洁净环境,保障产品质量和员工健康而制定的一系列规范。
以下是洁净厂房设计规范的主要内容:1. 厂房位置选择:洁净厂房应远离污染源,如工厂的废气排放口、垃圾处理区等。
建议选择地势高、空气流通良好的区域。
2. 厂房布局设计:厂房应合理划分为洁净区、辅助区和污染区。
洁净区应位于厂房的中央或接近中央,远离辅助区和污染区。
3. 厂房立面设计:厂房的外墙材料应具备隔热、隔音、耐腐蚀等特性,以防止外界环境对洁净区的影响。
4. 厂房空气净化系统:洁净厂房应配置专业的空气净化系统,包括空气过滤器、空气净化设备等,以保证洁净区内的空气质量。
5. 厂房洁净度控制:洁净厂房应按照特定标准对洁净区进行分类,如GMP标准中的A、B、C、D四个等级。
不同等级的洁净区应设置相应的空气质量、微生物菌落等标准。
6. 厂房供暖通风系统:洁净厂房应配备适当的供暖通风系统,以确保洁净区内的温度、湿度等环境参数符合要求。
7. 厂房水源设计:洁净厂房应配置独立的水源系统,以确保用水的质量和稳定性。
8. 厂房照明设计:洁净厂房的照明应选用适合洁净环境的灯具,并进行合理布置,以提供足够的光照度,同时避免产生阴影和眩光。
9. 厂房地面设计:洁净厂房地面应选用易清洁、无尘蓄积、耐腐蚀的材料,如环氧地坪等。
10. 厂房防静电设计:洁净厂房应配置防静电设施,如防静电地板、静电消除装置等,以防止静电对产品和工作人员的影响。
洁净厂房设计规范的制定和执行,对于保障产品的质量和员工的健康至关重要。
只有在洁净的环境下进行工业生产,才能有效地控制产品的质量和生产过程中的污染。
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关于无尘车间的选址
建造无尘车间的目的主要是防止产品在生产过程中受到尘粒污染或细菌污染。
中国在50年代曾建设一些无窗密闭厂房,60年代研制成高效过滤器、净化工作台和装配式洁净室等设备,之后就渐渐发展成今日的无尘车间;
无尘车间是工厂里面相对要求较高的生产部门,所以在建立时候涉及到很多方面的问题,如选址问题、绿化问题等等,如果没选好将影响到后期的运行,增加成本。
那么具体需要注意哪些问题呢?
无尘车间地址选择原则
无尘车间地址的选择应符合有利生产、方便生活、节省投资和经营费用的原则。
厂址应设在自然环境和水质较好,大气含尘浓度较低,地形、地物、地貌造成的小气候有利于生产、节能的区域,应远离大量散发粉尘、烟雾、有毒害气体和微生物的区域,如机场、铁路、码头、交通要道等,并在污染源和全年主导风向的上风侧面,且有一定的防护距离。
无尘车间与交通主干道间距宜50米以上。
无尘车间选址要求
1、厂区总图布局应考虑产品工艺特点和防止交叉污染,按生产、行政、生活和辅助区等合理布局,不得互相防碍。
2、厂区功能设施一定要配套,必须有保证产品生产所需的生产、仓库、科研、办公及水、电、汽、气公用工程等主要功能厂房设施以外,还应配备三废处理池、废渣料与垃圾临时堆放场地、停车库、机修、饭堂等辅助设施.辅助设施必须因地制宜,按实际需要配套,缺一都会影响厂区环境卫生,影响生产正常进行.
3、设置有无尘室的厂房与厂外周围环境的相对位置及与厂内其它厂房设施之间的相对位置,适用于远离产生粉尘、烟雾、有毒气体的污染源,在污染源上风侧,并有一定防护距离的原则.
4、锅炉、三废处理、废渣与垃圾临时堆放场等有严惩污染的区域应置于厂区的主导风向下侧,并与厂内其他厂房有合适的安全距离.
5、危险品库应设于厂区安全位置,并有降温、防冻、防爆、消防等安全措施.
6、厂区应绿化,尽量养活露土面积,宜种值草坪和不长花絮、绒毛的常青灌木,不宜种花,以防花粉污染.
7、厂区道路应选用坚固不起尘材料,如沥青、混凝土,道路应平整、通畅,宜形成环生消防车道.厂区道路应人物分流,以减少尘粒通过人体带入车间.无尘车间周围不宜设置排水明沟.
洁净生产厂房布局
生产厂房布局是根据生产工艺流程、设备、空调净化、给排水、各种设施及各规范、规章要求的综合设计结果,生产厂房的布局原则:
1、生产区和储存区应有与生产规模相适应面积和窨,以便于布置设备、放置物料和生产人员的操作活动
2、无尘车间应按生产工艺流程顺序,紧凑、合理布局,以利物料迅速传递,便于生产操作,管理和最大限度地防止差错,防止交叉污染.同一厂房内以及相邻厂房之间的生产操作不得相互防碍.
3、在设计各物料存放室时,其面积宜以当班或当天的存放量为限,车间内不应设仓库,大量贮存物料.备生产操作室的面积以满足生产操作、安置必要的生产设备为宜,不宜大量堆放各种物料,作贮存室使用.
4、设置人员和物料各自进入洁净区的、有净化用室和设施的通道,对极易造成污染的物料(如部分原辅料、生产中废弃物等),必要时可设置专用出入口,
5、人员净化用室包括雨具存放室、换鞋室、存外衣室、盥洗室、更换洁净工作服室、气闸室(或空气吹淋室).净化用室的面积应根据工作人员数量合理确定.净化用室要求与生产区的空气洁净度级别相适应.
6、生活用室包括厕所、淋浴室、休息室可根据需要设置,宜设在洁净区外,不得对洁净区产生不良影响.
7、生产操作区、储存存区只允许设置必要的工艺设备、设施,不得作人流、物流通道.电梯不宜设在洁净区内,如确实需要时,电梯前及机房应设置确保洁净区空气洁净度级别的设施,人员和物料使用的电梯宜分开.
8、对有特殊要求的仪器、仪表,应安放在专门的仪器室内,并有防止静电、震动、潮湿或其它外界因素影响的设施.
无尘车间设施
车间入口处宜设置雨具存放处.洁净室与洁净室之间必须设置缓冲设施,人物流走向合理.
(1)人员净化系统:人员从一般区进入洁净区必须先经人员净化系统,按相应的净化程序净化,以防止污染.人员净化系统及设施要按照相应的净化程序设计、设置.人员净化程序分两种:非无菌产品、可灭菌产品生产区人员净化程序;不可灭菌产品生产区人员净化程序净化室中外衣和洁净工作服应分室放置.存衣柜按设计人数每人一柜.洁净区入口设置气闸室(缓冲室)或喷淋室.气闸室(缓冲室)的了败门应有防止同时打开的设施.洁净室工作人员超过五人时,应在空气喷淋室一侧设旁通门.
(2)物料净化系统、设施及程序
A 非无菌药品生产用物料从一般区进入洁净区,必须经物净化系统(包括外包装清清处理室和传递窗)在外包装清洁处理室对其外包装进行净化处理后,经有出入门联锁的气闸室或伟传递窗(柜)进入洁净区,其净化程序图.
以上便是无尘车间的选址和配置的一些知识,一起学习吧!!。