GSP药品质量保证协议书
药品质量保证协议书范本(3篇)
药品质量保证协议书范本甲方：_____乙方：_____公司为严格执行《药品管理法》、《产品质量法》及有关药政法规，遵照《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求，保证药品的安全性和有效性，明确双方质量责任，经协商一致，签订质量保证协议。
一、甲方责任1.甲方遵守国家药政法规，向乙方提供合法、有效的企业营业执照和药品经营企业许可证的复印件并加盖甲方单位公章。
甲方业务人员出具加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的、有明确规定授权范围和有效期的委托授权书，身份证复印件，并按委托书限定的范围开展业务活动。
2.甲方提供的药品是符合国家药品质量标准和有关质量要求的合格药品;药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;甲方提供进口药品时，同时提供加盖甲方公章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和同批号的《进口药品检验报告书》或者《进口药品通关单》。
3.甲方提供的药品是专利商品的，应提供加盖甲方公章的专利证书和最近一次缴款凭证。
4.甲方提供药品的发运期质量责任，遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的有关要求控制，在药品有效期内发生质量问题由甲方负责。
5.甲方在供货时，药品距生产日期不超过其有效期三分之一，进口药品和特殊情况另行约定。
供应的药品在50件以下的，不能超过2个批号，50件以上的不能超过3个批号，不足1件的1个批号。
特殊情况另行约定。
6.甲方接到乙方请求质量查询函（电）后，在24小时内给予答复，超过期限，由此造成的后果由甲方负责。
7.甲方向乙方提供的药品因适销不对可以退回甲方，乙方因批号陈旧不能销售时，甲方须换回原批号并提供相等数量的新批号药品。
8.甲方提供的生物制品属于《生物制品批签发管理办法》（试行）中所规定的品种须同时提供加盖甲方公章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件。
9.甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充专利的，乙方有权对涉嫌冒充专利的商品采取撤柜、暂扣等措施。
质量保证协议(通用19篇)
质量保证协议（通用19篇）（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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药品质量保证书范本（2篇）
药品质量保证书范本甲方(供货方)：乙方(购货方)：为了规范药品经营，保证经营药品质量，确保人体用药安全、有效、维护人民身体健康和用药的合法权益，依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《产品质量法》以及《经济合同法》等有关法律、法规，根据平等互利、真诚合作、互守信誉原则，经甲乙双方协商签订以下质量保证协议：一、甲方必须向乙方提供本企业的药品生产许可证和营业执照、GMP证书等复印件并加盖企业公章。
二、甲方向乙方提供所销售药品注册证、生产批文、物价批文、质量标准、药品检验报告单等相关资料复印件，并加盖企业公章。
三、甲方向乙方提供的药品必须符合国家药品质量要求，整件药品必须附有合格证，药品包装、标签和说明书必须符合国家《药品包装、标签和说明书的管理规定》和货物运输要求。
四、甲方提供的药品应在送货单上分别注明商品名称、规格、单位、数量、单价、金额、件数、批号、生产日期、有效期、药品批准文号以及客户名称等项目，并加盖发货公章。
五、甲方所提供的药品，如产品的质量标准及包装发生变更，应及时通知乙方。
六、乙方对甲方所供医药商品要严格按照GSP要求进行管理，否则，造成的质量问题和一切后果均由乙方负责。
七、甲方供给乙方的商品，乙方在严格按照GSP要求进行管理的情况下，有效期限内出现质量问题，由此引起的一切责任由甲方负责。
八、甲方应严格按照运输管理要求包装和发运药品。
如出现损耗和短少，由甲乙双方协商解决。
九、本协议未尽事宜，经双方协商后补充。
十、本协议一式两份，甲乙双方各执一份。
经双方盖章和签字后生效。
十一、本协议有效期限自年月日起至年月日止。
甲方(盖章)：乙方(盖章)：代表人：代表人：年月日年月日药品质量保证书范本（2）尊敬的用户：您好！感谢您选择使用我们的药品产品。
作为一家专业从事药品研发、生产与销售的公司，我们非常重视产品的质量和安全性，并且坚持以顾客的需求为中心，致力于为用户提供高质量的药品产品。
2024年药品质量保证协议书范文
2024年药品质量保证协议书范文____年药品质量保证协议书为了进一步提升我国药品质量安全保障水平，加强和改善药品监管工作，确保广大人民群众用药安全，制定本协议，以明确药品质量保证的责任和义务。
一、总体原则1. 本协议的目标是确保所有药品在生产、流通和使用过程中的质量和安全性，保障人民群众的健康权益。
2. 药品生产、流通和使用各环节的主体都应承担相应的责任，建立相互配合、协同监管的工作机制。
3. 加强药品监管部门的监督执法力度，提高违法生产、流通和使用药品的成本，形成高压态势。
二、药品生产环节1. 药品生产企业应建立和完善质量管理体系，符合药品生产和质量管理要求。
任何质量问题都要及时纠正，确保生产的药品符合药品质量标准。
2. 药品生产企业应加强对原辅材料的采购管理，确保原辅材料符合药典标准，并经过严格的检验和验证。
3. 药品生产企业应建立健全药品质量风险评估制度，对可能存在的药品质量风险进行评估和控制。
4. 药品生产企业应加强生产工艺的控制和检验，确保药品的质量稳定和一致性。
5. 药品生产企业应定期进行自查，发现问题应及时整改，并将自查结果报送药品监管部门。
6. 药品生产企业应建立健全药品批签发制度，确保每批药品的质量和安全性。
三、药品流通环节1. 药品流通企业应建立健全药品流通管理体系，确保药品的质量和安全性。
2. 药品流通企业应加强对药品的采购、储存、运输和销售环节的监管，确保药品流通过程中不受污染和掺假。
3. 药品流通企业应加强对药品的检验和验收工作，确保所流通的药品符合质量标准。
4. 药品流通企业应建立药品追溯制度，能够追溯到每一批次的药品流向。
5. 药品流通企业应做好药品库存的管理和处置，确保废弃药品不再流入市场。
6. 药品流通企业应加强对药品信息的公开和公示，提供最新的药品质量信息给消费者。
四、药品使用环节1. 医疗机构应建立药品使用管理体系，制定合理的用药政策和用药指南。
2. 医疗机构应加强对药品的采购管理，选择符合质量标准的药品供应商和药品。
新版GSP中药饮片质量保证协议书
中药饮片经营质量保证协议书甲方（供货方）：住所地地址：乙方（购货方）：住所地地址：为加强中药饮片质量管理，规范经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法规文件的规定，甲乙双方本着合理、公平、公正的购销原则，经协商一致，签订以下中药饮片质量保证协议：一、甲方质量责任1、甲方必须是合法的中药饮片经营企业，负责向乙方提供真实、有效的资质证明材料。
资料包括：《药品经营许可证》、《营业执照》及其上一年度企业年度报告公示情况、《药品经营质量管理规范认证证书》、《税务登记证》和《组织机构代码证》以及开户户名、开户银行及账号、相关印章印模、随货通行单(票)样式（复印件并加盖甲方公章原印章）。
2、甲方业务人员应出具法定代表人签署的法人授权委托书原件及本人的身份证复印件（加盖甲方公章原印章），按照法人授权委托书授权的范围和有效期限开展业务活动。
3、甲方提供的中药饮片应符合中药饮片质量标准及相关质量要求。
4、甲方提供中药饮片的包装、标签和说明书等应符合国家有关的管理规定。
7、甲方提供的中药饮片因质量问题而造成乙方的损失，由甲方负责，如双方对中药饮片质量产生争议，以法定检验部门的检验报告为准。
8、甲方应当按照国家规定要求，及时、据实给乙方开具合法票据。
9、甲方运输配送中药饮片时，应严格按照中药饮片储存条件要求，采取有效措施保证运输过程中的中药饮片质量和安全。
二、乙方质量责任1、乙方应为合法的中药饮片经营或使用单位，应向甲方提供合法、有效的企业资格证书复印件并提供采购人员合法资格的证明资料（加盖乙方公章原印章）。
2、乙方在验收中药饮片过程中发现破损、霉变、虫蛀、杂质过多等质量问题时，应在收到药品（以货到日期为准）后3个工作日内书面通知甲方处理。
甲方在收到乙方书面通知后，应及时进行补换货处理。
3、乙方应严格按照中药饮片储存条件对甲方提供的中药饮片进行储存管理，因储存不当造成损失由乙方自行负责。
GSP药品质量保证协议书范本
甲方(供货方)：乙方(购货方)：为保证经营药品质量，明确双方质量责任，依据《中华人民共和国产品质量法》《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》、《进口药品管理办法》、《麻醉药品和精神药品经营管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《反兴奋剂条例》等相关法律、法规的要求，甲乙双方本着平等，合作的原则，签订如下质量保证协议书:一、甲方应遵守国家有关药品的法律法规，提供合法、有效资料向乙方进行备案，并对其真实、有效性负责：1、加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》，《企业法人营业执照》，《GMP认证证书》或《GSP认证证书》，《税务登记证》，《组织机构代码证》，开户户名、开户银行及账号，相关印章、随货通行单（票）样式，质量体系调查表。
2、提供加盖其企业原印章及法定代表人签署(签字或盖章)的授权委托书原件，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码、授权销售的品种、地域、期限，并提供加盖企业原印章的被授权人的身份证复印件，严格按照授权委托书的范围和期限开展业务活动。
若销售人员变更时，甲方应及时通知乙方，重新提供符合规定的授权委托书并终止原授权委托书。
3、国产药品应提供加盖供货单位原印章的药品注册批件、质量标准、药品检验报告书、药品说明书、包装备案、最小包装样盒、标签、物价、商标等。
4、进口药品应提供加盖供货企业原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》或《进口药品批件》和《进口药品检验报告书》，二类精神药品还应提供《麻醉或精神药品进口准许证》，蛋白同化制剂和肽类激素还应提供《药品进口准许证》，以及质量标准、药品说明书、包装备案、最小包装样盒、标签、物价、商标等。
5、血液制品和预防性生物制品应提供《生物制品批签发合格证》。
6、若所供应产品资料有变更，甲方应及时提供补充变更的相关文件。
二、乙方作为合法的药品经营企业，应向甲方提供合法、有效的加盖公司原印章的《药品经营许可证》、《营业执照》、GSP等证书复印件，购买特殊药品时提供符合规定的行政许可决定书或其他证明性文件，乙方资质到期或变更，应及时将更新的资料提供给甲方。
首营资料-药房为购货单位质量保证协议
药品质量保证协议书甲方（供货方）：乙方（购货方）：药房名称为加强药品质量管理，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）、《进口药品管理办法》等法律法规及部门规章的要求，甲乙双方本着平等互利、真诚合作、互守信誉的原则签订本药品质量保证协议。
一、甲方责任1、甲方应遵守国家药政法规，向乙方提供合法、有效的《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、《营业执照》、《药品经营质量管理规范》或《药品生产质量管理规范》认证证书复印件并加盖甲方的行政公章；相关印章印模；空白随货同行（单）票样式并加盖出库专用章；开户用名、开户银行及账号；《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件；甲方经营医疗器械应提供《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生许可证》；经营保健食品提供《保健食品备案》或《卫生许可证》；经营食品提供《食品生产许可证》或《食品流通许可证》；加盖供货单位行政公章和法定代表人印章或签名授权委托书，授权委托书应当载明被授权人姓名（或受托人或代理人）、身份证号码（复印件），以及授权销售的品种、地域、期限。
甲方的证照如过期或发生变更应当天以书面的形式通知到乙方，并在7天内向乙方提供新的证照。
2、甲方应按照国家规定开具增殖税专用发票。
发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等，不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖甲方或供货单位发票专用章印章、注明税票号码。
3、甲方提供甲方销售人员法定代表人授权委托书原件（授权销售品种、地域、期限、身份证号码）及身份证复印件，并加盖甲方行政公章及企业法定代表人印章。
4、甲方所提供药品必须符合国家药品标准。
药品批准文号、质量标准、生产批号、有效期、包装、标签、说明书、产品合格证及外观内在质量等应符合药品管理法规定，并保证符合货物运输要求。
5、甲方应提供所销药品每个批号的检验报告书。
所供药品整件包装应具有合格证。
药品质量保证协议书范文(3篇)
药品质量保证协议书范文甲方：乙方：为保证所经营药品的质量，保障人体用药安全，根据《药品管理法》和《药品流通监督管理办法》（暂行）有关规定，经甲乙双方友好协议协商，签订质量保证协议书如下：一、甲、乙双方均为合法企业，并互相提供《药品经营许可证》或《药品生产许可证》和《营业执照》复印件、经办人的法人委托书、身份证复印件存档。
二、质量条款1、乙方提供的药品质量应符合国家药品质量标准和有关质量要求；整件包装的药品应附产品合格证；药品包装和标识应符合《药品包装、标签、说明书管理规定》和货物运输的要求；2、进口药品（进口中药材）应提供加盖有乙方公章或质管机构原印章的《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）（《进口药材批件》）、《进口药品检验报告单》（或加盖有“已抽样”字样的《进口药品通关单》）复印件；按国家食品药品监督管理局《生物制品批签发管理办法》要求实行生物批签发的药品还应提供加盖有乙方公章或质管机构原印章的《生物制品批签发合格证》复印件；3、乙方提供的中药材、中药饮片质量应符合法定的质量标准（包括省中药炮制规范）。
发运中药材应有包装，必须注明品名、产地、日期、调出单位等，并附有质量合格标识；中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期等，并附有质量合格标识；实施批准文号管理的中药饮片需提供其批准文号批件，其包装必须注明中药饮片的批准文号。
4、乙方所提供的中药饮片其包装材料应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器。
5、乙方所提供的药品若出现质量问题，则由此引起的一切损失均由乙方承担。
三、乙方给甲方的购销凭证上注明乙方公司的全称，内容真实，字迹清楚，不得任意涂改。
购销凭证上的药品名称、规格、生产企业、产品批号及数量等内容应与来货实物相一致并加盖公章，否则甲方有权拒收。
四、乙方提供的药品距生产日期不得超过六个月（进口药品有效期不得少于一年，有效期只有一年的，不得超过4个月），同一品规药品的批号，5件以内不能超过1个，20件以内不能超过2个。
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药品经营质量保证协议书
供货方： (以下简称“甲方”)
营业执照注册号
地址：
授权代表人：
购货方： (以下简称“乙方”)
营业执照注册号
地址：
授权代表人：
为保证药品质量、维护企业形象，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》、《药品经营质量管理规范》(2013年版)等法律法规和有关要求,甲乙双方本着合理、公平、公正的购销原则，经协商一致，签订以下药品质量保证协议：
一、甲方质量责任
1、甲方负责向乙方提供其合法的《药品生产许可证》、营业执照及其年检证明、《税务登记证》、《组织机构代码证》、所供品种相对应的GMP证书、产品的生产批件、质量标准的复印件并加盖公章原印章。
2、甲方负责提供相关印章、随货同行单（票）样式、银行开户户名、开户银行及账号向乙方备案。
3、甲方若首次向乙方供货或甲方的销售业务人员变换时，甲方须向乙方提供有其公司法人代表印章或者签名的药品销售业务人员“授权书”原件及加盖甲方公章原印章的销售人员身份证复印件。
授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限。
4、甲方向乙方提供符合国家标准及相关质量要求的合格药品，药品的包装、标签、说明书等应符合《药品说明书和标签管理规定》及其他有关规定，其包装应牢固，能确保商品质量和货物运输要求。
并在运输过程中严格按照包装标识进行，确保药品质量。
5、甲方所供整件药品内必须附产品合格证。
6、甲方供应的每批药品应附加质量管理专用章原印章的质量检验报告书（可以采用电子数据形式，但应当保证合法性和有效性）。
7、甲方提供的药品因本身质量问题（包括包装质量）而造成乙方的一切损失，由甲方
负责，如双方对药品质量产生争议，以法定检验部门的检验报告为准。
8、甲方应当按照国家规定给乙方开具发票；
9、药品运输的质量保证及责任，甲方通过铁路、公路运输或委托运输公司送货，要保证药品质量；药品在运输途中所造成的一切损失或损坏，由甲方负责。
二、乙方质量责任
1、乙方在向甲方购进药品时，应向甲方提供合法、有效的企业资格证书:《药品经营许可证》、《营业执照》及其年检证明照复印件、GSP证书复印件、《税务登记证》、《组织机构代码证》复印件并加盖乙方原印章。
2、甲方提供相关印章、随货同行单（票）样式、银行开户户名、开户银行及账号与实际不一致时，乙方有权采取拒收或拒绝付款。
3、乙方在经营甲方提供的药品时，若发生质量问题，应及时通知甲方并提供详细、确定的质量信息。
配合甲方做好调查取证和善后处理工作。
4、因途中运输不当造成药品包装破损，乙方有权拒收。
乙方应在5个工作日内向甲方反馈并办理退回事项。
5、乙方在销售过程中，因市场原因造成药品批号陈旧或滞销，乙方应及时向甲方反馈，有效期在六个月以上（包括六个月的）甲方承诺给予退换货。
乙方采用特快专递的方式通知甲方，按照甲方所在地地址邮寄。
乙方若未及时与甲方反馈，造成药品有效期小于6个月或过效期的，甲方将不予以退换货，由此造成的损失乙方负责。
6、乙方应按GSP有关规定储存甲方所供药品，由于乙方储存不当或配送不当造成的药品质量问题由乙方自行负责。
三、协议说明
1.本协议所涉及的条款，如不违反法律法规的强制性规定，以双方合议为准。
2.上述条款经双方确认无异，本协议未尽事宜之处，由双方协商解决。
3.本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签定之日起生效，有效期两年。
甲方(盖章)：乙方(盖章)：
授权代表：授权代表：
签定日期：年月日签定日期：年月日。