(完整版)制药设备及工程设计综合练习题答案
(完整版)制药工程原理与设备试题
一、填空题（ 10 个 10 分）1、色谱法分为（）、液相色谱法、超临界流体色谱法和毛细管电色谱法。
答案：气相色谱法2、色谱操作中，从进样开始到某组分的色谱峰顶的时间间隔称为（）。
答案：保留时间3、结晶包括三个过程 , 即形成过饱和溶液、（）、（）。
答案：晶核形成、晶核生长4、根据膜的性质、来源、相态、材料、用途、形状、结构等的不同，膜有不同的分类方法，按膜的结构可以分为（）、（）和复合膜。
答案：对称膜、非对称膜5、在药物加工过程的设计中，集成正确的流程结构并进行（）常常是过程设计非常重要的任务。
答案参数优化6、任何一个工程总体设计的主要任务都可以用（）（、）、（）、四协调、和五确定来描述。
答案一定、二平衡、三统一7、有机非金属材料主要包括工程塑料、（），（）。
答案：涂料、不透性石墨8、以刚度为主的（）或承受疲劳载荷作用的场合，采用强度级别高的材料是并不经济的。
答案：常 , 低压容器9:空气洁净度级别不同的相邻房间之间的静压差应大于（），洁净室（区）与室外大气的静压差应大于（），并应有指示压差的装置。
答案：5帕；10 帕10：药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为四个级别，分别是（）、（）、（）、（）答案： 100 级； 10000 级； 100000 级； 300000 级11、常用的空气除湿方法有（）、固体除液体除湿。
答案：冷冻除湿12、制药工业空气净化过滤机理有惯性作用、扩散作用、（）、（）。
答案：拦截作用静电作用二、选择题（15个30 分）1、选择气相色谱条件时，气化温度以不超过样品沸点（）为宜。
A、30℃ B 、50℃ C 、 80℃ D 、100℃答案： B2、色谱法与其他分离方法相比较，哪一项不正确（）。
A、具有强大的分离能力 B 、处理能力较大C、获得高纯度产品 D 、样品破坏轻微答案： B3、下列说法正确的是（）A液相色谱受样品挥发度合热稳定性的限制，液相气相色谱则无此限制。
B对于很难分离的样品用气相色谱常比用液相色谱容易完成分离C色谱法不能分离热敏混合物。
制药设备与工程设计综合练习题答案
欢迎阅读综合练习题一、填空题1.药品生产和质量管理的基本准则是《药品生产质量管理规范》（GMP）。
2.GMP的基本点是为了要保证药品质量，必须做到防止生产中药品的混批、混杂污染和交叉污染，以确保药品的质量。
3.对制药设备进行功能设计，其功能包括：净化功能、清洗功能、在线监测与控制功能和安全保护功能4.破碎的施力包括：压缩、冲击、剪切、弯曲和摩擦等5种类型。
5.气流磨包括扁平式气流磨、循环式气流磨、对喷式气流磨和流化床对射磨等4种类型6.颗粒分级可分为机械筛分和流体分级两大类。
7.湿法制粒包括：挤压制粒、转动制粒、搅拌制粒和流化制粒。
8流体输送通过向流体提供机械能的方法来实现。
流体获得机械能之后常表现为压力提高（静压头升高）。
9.搅拌机施加于液体的作用力使液体产生径向流、轴向流和切向流等三种基本流型。
10.中药制剂的浸出通常采用煎煮法和浸渍法等。
（渗漉法、回流提取法、水蒸气蒸馏法等）11.按浸出方法进行分类，浸出设备有煎煮设备、浸渍设备、渗漉设备和回流设备。
12.结晶过程包括成核过程和晶体成长过程。
13.结晶方法包括蒸发结晶法、冷却结晶法和加入第三种物质改变溶质溶解度结晶法。
14.结晶一旦开始，溶液的温度出现上升的原因是放出结晶热。
15.片剂的制备方法包括湿法制粒压片、干法制粒压片和（粉末或结晶）直接压片。
16.包衣方法主要有滚转包衣法（普通滚转包衣法、埋管包衣法、高效包衣法）、流化包衣法和压制包衣法。
17.根据胶囊的硬度和封装方法不同，可将胶囊剂分为硬胶囊剂和软胶囊剂两种。
18.软胶囊剂用滴制法或滚磨压制法将加热熔融的胶液制成胶皮或胶囊，并在囊皮未干之前包裹或装入药物。
19.溶液型注射剂包括溶液型（水溶性注射剂和非水溶性注射剂）、混悬型、乳剂型注射剂及临前配置成液体的注射用无菌粉末等。
20.目前我国液体制剂用安瓿的规格有：1mL、2mL、5mL、10mL和20mL五种。
21.灌封区域是整个注射剂生产车间的关键部位，应保持较高的洁净度。
制药设备与工程设计考试题答案 (2)
制药设备与工程设计考试答案综合练习题??填空题??1.?药品生产和质量管理的基本准则是《药品生产质量管理规范》?（GMP）?。
?2.?GMP?的基本点是?为了要保证药品质量?，必须做到防止生产中药品的混批、混杂污染和交叉?污染，以确保药品的质量。
??3.对制药设备进行功能设计，其功能包括：?净化功能、?清洗功能、在线监测与控制功能和安?全保护功能??4.?破碎的施力包括：?压缩、?冲击、剪切、弯曲和摩擦等?5?种类型。
?5.?气流磨包括?扁平式气流磨、?循环式气流磨、?对喷式气流磨和流化床对射磨等?4?种类型??6.颗粒分级可分为?机械筛分和?流体分级两大类。
??7.湿法制粒包括：?挤压制粒、?转动制粒、?搅拌制粒?和?流化制粒?。
?8?流体输送通过向流体提供?机械能?的方法来实现。
流体获得机械能之后常表现为?压力提高（静压头升高）?。
???9.?搅拌机施加于液体的作用力使液体产生?径向流?、?轴向流和?切向流等三种基本流型。
?10.?中药制剂的浸出通常采用?煎煮法?和?浸渍法?等。
?（渗漉法、?回流提取法、?水蒸气蒸馏法等）???11.?按浸出方法进行分类，浸出设备有?煎煮设备?、?浸渍设备、?渗漉设备?和?回流设备?。
?12.?结晶过程包括?成核过程?和?晶体成长?过程。
???13.?结晶方法包括?蒸发结晶法?、?冷却结晶法?和加入第三种物质改变溶质溶解度结晶法。
?14.?结晶一旦开始，溶液的温度出现上升的原因是?放出结晶热?。
???15.?片剂的制备方法包括?湿法制粒压片、?干法制粒压片?和?（粉末或结晶）直接压片?。
?16.?包衣方法主要有?滚转包衣法（普通滚转包衣法、埋管包衣法、高效包衣法）?流化包衣法?、?和?压制包衣法?。
???17.?根据胶囊的硬度和封装方法不同，可将胶囊剂分为?硬胶囊剂?和?软胶囊剂?两种。
??18.?软胶囊剂用?滴制法?或?滚磨压制法?将加热熔融的胶液制成胶皮或胶囊，并在囊皮未干之?前包裹或装入药物。
2021年制药设备与工程设计作业与答案
2021年制药设备与工程设计作业与答案第1章绪论及制药工程材料1、与制药原料、半成品或成品直接接触的材料一般采用不锈钢。
√2、不锈钢能抵抗所有介质如强酸、强碱的腐蚀。
× 3、按照GB/T 15692的规定，制药装备分为哪几类？⑴原料药机械及设备、⑵制剂机械、⑶药用粉碎机械、⑷饮片机械、⑸制药用水设备、⑹药品包装机械、⑺药用检测设备、⑻其他制药机械及设备。
4、GMP对制药装备有哪些要求？? （1）、有与生产相适应的设备能力和最经济、合理、安全的生产运行； ? （2）、有满足制药工艺所要求的完善功能及多种适应性； ? （3）、能保证药品加工中品质的一致性； ? （4）、易于操作和维修； ? （5）、易于设备内外的清洗；? （6）、各种接口符合协调、配套、组合的要求； ? （7）、易安装，且易于移动、有利组合的可能； ? （8）、进行设备验证(包括型式、结构、性能等) 。
5、碳钢和铸铁在成分上有何区别？各有何特点？含碳量在0.02％～2％为碳钢，大于2％为铸铁。
碳钢具有良好的力学性能和加工性能，相对价格较贵；铸铁为脆性材料，价格低廉。
6、含碳量对碳钢的力学性能有何影响？含碳量越低，钢铁塑性、延展性越高，强度、硬度低；含碳量越高，强度、硬度提高，塑性低、脆性大。
7、什么是晶间腐蚀？铬镍不锈钢为什么加Ti或Nb后能防止晶间腐蚀？所谓晶间腐蚀是在400℃～800℃的温度范围内，碳从奥氏体中以碳化铬（Cr23C6）形式沿晶界析出，使晶界附近的合金元素（铬与镍）含铬量降低到耐腐蚀所需的最低含量（12%）以下，腐蚀就在此贫铬区产生。
这种沿晶界的腐蚀称为晶间腐蚀。
表明不锈钢的长时间使用温度上线一般不超过400℃。
加入与碳亲合力比铬更强的钛、铌等元素，以形成稳定的 TiC、 NbC等，将碳固定在这些化合物中，可大大减少产生晶间腐蚀的倾向。
8、制药工业设备中常用的金属材料和非金属材料有哪些？各有何特性？金属材料：碳钢、铸铁、不锈钢、有色金属（铜、铝）等；非金属材料：无机非金属材料（陶瓷、玻璃等）；有机非金属材料：工程塑料（PVC、PE、PF）、涂料、橡胶等。
制药工程练习题及答案
一、名称解释（每题2分，共20分）1.理想混合反应器:是指流体处于理想状况的反应器。
对于流体混合，有两种理想极限，即理想混合和理想置换。
2.积分稀释热:恒温恒压下，将一定量的溶剂加入到含1 mol溶质的溶液中，形成较稀的溶液时所产生的热效应。
3.对流混合：若混合设备翻转或在搅拌器的搅动下，颗粒之间或较大颗粒群之间将产生相对运动，而引起颗粒之间的混合，这种混合方式称为对流混合。
4.载能介质：5.建筑施工坐标系:建筑施工坐标轴分别用A和B表示，故又称为AB坐标系。
6.安全水封：7.丸剂的滴制:利用分散装置将熔融液体粒化，再经冷却装置将其固化成球形颗粒的操作，又称为滴制造粒。
8.单程转化率：表示反应物一次通过反应器,参加反应的某种原料量占通入反应器的反应物总量的百分数。
9.打旋现象：当搅拌器置于容器中心搅拌低粘度液体时，若叶轮转速足够高，液体就会在离心力的作用下涌向器壁，使器壁处的液面上升，而中心处的液面下降，结果形成一个大漩涡的现象。
10.超声空化现象:是指超声波的作用下，液体内部将产生无数内部几近真空的微气泡，在超声波的压缩阶段，刚形成的微气泡因受压而湮灭，随之产生高温高压的这种现象。
二、填空题（每空1分，共20分）1. 理想置换的特征是在与流动方向垂直的截面上，各点的流速和流向完全相同，就像活塞平推一样，故又称为活塞流或平推流。
2. 混合液包括：低粘度均相液体混合、高粘度液体的混合、非均相液体的混合、固体溶解四种溶液类型。
3. 锚式和框式搅拌器常用于中、高粘度液体的混合、传热及反应等过程。
4. 造粒设备包括有：摇摆式颗粒机、高效混合造粒机、沸腾造粒机三种。
5. 明胶液是由明胶、甘油和蒸馏水配制而成的。
6. 按使用范围的不同，制药用水可分为饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水四大类。
7. 在相同条件下，径向型的涡轮式搅拌器比轴流型的推式搅拌器提供的提供的功率要大。
三、单项选择题（每题1分，共15分）1. 对于技术成熟的中、小型工程项目，为简化设计步骤，缩短设计时间，一般采用B__设计。
制药设备题3参考答案
制药设备与工艺设计练习三参考答案一、名词解释1.筛分是将松散的混合物料通过单层或多层筛面的筛孔，按照粒度分成两个或若干个不同粒级的过程。
2.半连续式操作反应器，或称为半间歇操作反应器。
它是介于间歇操作和连续操作之间的一种操作方式。
在其反应过程中，始终进行连续性或间断性的加料，在反应结束时排出反应物。
半连续也有在反应时间间断性排料的情况。
半连续式操作兼有间歇式操作和连续式操作的长处，在生物反应过程中较为常用。
3.渗析是最早发现、研究和应用的一种膜分离过程，它是利用多空膜两侧溶液的浓度差使溶质从浓度高的一侧通过膜孔扩散到浓度低的一侧，从得到分离的过程。
4.医药洁净技术是GMP实施过程中采用的技术措施之一，它的应用必须以遵循GMP为原则，并结合药品生产特点和企业情况因地制宜。
5.收率（产率）是主要产物实际所得量与投入原料计算的该产物理论产量之比，一般用%表示。
即y=(产物实际所得量/原料计算所得产物的理论量)×100%6.相对湿度，即在一定温度和压力下，湿空气的实际蒸气压与相同温度下的饱和蒸气压之比，一般用φ表示。
7.比热容，即1kg物质温度升高1℃所需要的热量，单位kJ/(kg•℃)。
二、填空1.冷冻干燥机按结构分能分为冻干箱、冷凝器、真空泵组、制冷压缩机组、加热装置、控制装置。
其中，控制装置的作用是对冻干机的各个重要参数进行测量显示；对冻干机进行精确控制；对故障状态报警并自动应急处理。
2.低速对流混合设备的特点有进行混合过程的同时，能很方便地向内部添加物料，并对加料过程实施监控，而且在筒体外壳上增加夹套也很容易；不易清洗。
3洁净室气流组织形式主要分为单向流、非单向流和混合流。
其中，非单向流的造价和运行费用比单向流低很多，但无法满足较严的空气洁净度等级要求。
4.制粒的方法有湿法制粒、干法制粒、喷雾制粒。
5.根据过程的要求进行混合设备选型时，要考虑的内容有产品的纯净度、密闭性、粉碎作用、温升问题、磨损问题、混合湿粉料、连续操作。
制药设备与工程设计考习题答案
16. 制药工业中应用最广泛的膜材料是（???A??）。??A. 聚砜类材料??B. 纤维素材料???C. 无机膜材料???D. 陶瓷膜
17. 在有机膜材料中，耐压较高的材料是（???D???），常用于反渗透。 A. 聚砜类材料??B. 纤维素材料???C.聚乙烯类??D. 聚酰胺类
36. 洁净厂房耐火级不能低于（??C??），洁净区（室）安全出入口不能少于两个。????A. 三级???B. 一级???C. 二级??D.甲级
?三、简答题??
1.?研磨介质在筒内的运动状态对磨碎效果的影响???答：a.?转速太快，研磨介质与物料黏附在筒体上一道旋转，处于“离心状态”?，对物料起不到?冲击与研磨作用；b.?速度太慢，研磨介质运动呈?“泻落状态”?，虽有研磨作用，因高度不够，?冲击力小，研磨效果不佳；c.速适中，研磨介质提升到一定高度后抛落，对物料不仅有较大的?研磨作用，也有较强的冲击力，破碎效果好。 ?
36.?制药生产过程一般可分为?连续操作?、?间歇操作?和?半间歇操作?。???
37.?初步设计阶段的工艺流程图有?生产工艺流程示意图、?物料流程图?、?带控制点的工艺流?程图。??
38.?制药设备可分为?机械设备?和?化工设备?两大类。?
39.?药物制剂车间多采用?集中式布置?。??
40.?生产车间的环境可划分为?一般生产区、?控制区?和?洁净区??
20.?目前我国液体制剂用安瓿的规格有：?1mL?、2mL?、5mL?、10mL?和?20mL?五种。??
21.?灌封区域?是整个注射剂生产车间的关键部位，应保持较高的洁净度。?
制药设备与工程设计考试题答案图文稿
制药设备与工程设计考试题答案集团文件发布号：（9816-UATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-制药设备与工程设计考试答案综合练习题?填空题?1.药品生产和质量管理的基本准则是《药品生产质量管理规范》（GMP）。
2.GMP的基本点是为了要保证药品质量，必须做到防止生产中药品的混批、混杂污染和交叉污染，以确保药品的质量。
3.对制药设备进行功能设计，其功能包括：净化功能、清洗功能、在线监测与控制功能和安全保护功能4.破碎的施力包括：压缩、冲击、剪切、弯曲和摩擦等5种类型。
5.气流磨包括扁平式气流磨、循环式气流磨、对喷式气流磨和流化床对射磨等4种类型6.颗粒分级可分为机械筛分和流体分级两大类。
7.湿法制粒包括：挤压制粒、转动制粒、搅拌制粒和流化制粒。
8流体输送通过向流体提供机械能的方法来实现。
流体获得机械能之后常表现为压力提高（静压头升高）。
9.搅拌机施加于液体的作用力使液体产生径向流、轴向流和切向流等三种基本流型。
10.中药制剂的浸出通常采用煎煮法和浸渍法等。
（渗漉法、回流提取法、水蒸气蒸馏法等）11.按浸出方法进行分类，浸出设备有煎煮设备、浸渍设备、渗漉设备和回流设备。
12.结晶过程包括成核过程和晶体成长过程。
13.结晶方法包括蒸发结晶法、冷却结晶法和加入第三种物质改变溶质溶解度结晶法。
14.结晶一旦开始，溶液的温度出现上升的原因是放出结晶热。
15.片剂的制备方法包括湿法制粒压片、干法制粒压片和（粉末或结晶）直接压片。
16.包衣方法主要有滚转包衣法（普通滚转包衣法、埋管包衣法、高效包衣法）流化包衣法、和压制包衣法。
17.根据胶囊的硬度和封装方法不同，可将胶囊剂分为硬胶囊剂和软胶囊剂两种。
18.软胶囊剂用滴制法或滚磨压制法将加热熔融的胶液制成胶皮或胶囊，并在囊皮未干之前包裹或装入药物。
19.注射用制剂按分散系统分包括溶液型（水溶性注射剂和非水溶性注射剂）、混悬型、乳剂型注射剂及临前配置成液体的注射用无菌粉末等。
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综合练习题一、填空题1. 药品生产和质量管理的基本准则是《药品生产质量管理规范》（GMP）。
2. GMP的基本点是为了要保证药品质量，必须做到防止生产中药品的混批、混杂污染和交叉污染，以确保药品的质量。
3. 对制药设备进行功能设计，其功能包括：净化功能、清洗功能、在线监测与控制功能和安全保护功能4. 破碎的施力包括：压缩、冲击、剪切、弯曲和摩擦等5种类型。
5. 气流磨包括扁平式气流磨、循环式气流磨、对喷式气流磨和流化床对射磨等4种类型6. 颗粒分级可分为机械筛分和流体分级两大类。
7. 湿法制粒包括：挤压制粒、转动制粒、搅拌制粒和流化制粒。
8流体输送通过向流体提供机械能的方法来实现。
流体获得机械能之后常表现为压力提高（静压头升高）。
9. 搅拌机施加于液体的作用力使液体产生径向流、轴向流和切向流等三种基本流型。
10. 中药制剂的浸出通常采用煎煮法和浸渍法等。
（渗漉法、回流提取法、水蒸气蒸馏法等）11. 按浸出方法进行分类，浸出设备有煎煮设备、浸渍设备、渗漉设备和回流设备。
12. 结晶过程包括成核过程和晶体成长过程。
13. 结晶方法包括蒸发结晶法、冷却结晶法和加入第三种物质改变溶质溶解度结晶法。
14. 结晶一旦开始，溶液的温度出现上升的原因是放出结晶热。
15. 片剂的制备方法包括湿法制粒压片、干法制粒压片和（粉末或结晶）直接压片。
16. 包衣方法主要有滚转包衣法（普通滚转包衣法、埋管包衣法、高效包衣法）、流化包衣法和压制包衣法。
17. 根据胶囊的硬度和封装方法不同，可将胶囊剂分为硬胶囊剂和软胶囊剂两种。
18. 软胶囊剂用滴制法或滚磨压制法将加热熔融的胶液制成胶皮或胶囊，并在囊皮未干之前包裹或装入药物。
19. 溶液型注射剂包括溶液型（水溶性注射剂和非水溶性注射剂）、混悬型、乳剂型注射剂及临前配置成液体的注射用无菌粉末等。
20. 目前我国液体制剂用安瓿的规格有： 1mL 、2mL 、5mL 、10mL 和 20mL 五种。
21. 灌封区域是整个注射剂生产车间的关键部位，应保持较高的洁净度。
22. 药品包装分为单剂量包装、内包装和外包装三类。
23. 袋成型装置的主要部件是制袋成型器，它使薄膜由平展逐渐形成袋型，是制袋的关键部件。
24. 纵封滚轮有两个作用是对薄膜进行牵引输送和对薄膜成型后的对接纵边进行热封合。
25. 横封装置能对薄膜横向热封合和切断包装袋。
26. 热封有辊压式和板压式两种。
27. 泡罩包装机按结构形式分有平板式、辊板式和辊筒式三大类。
28. 印包机包括开盒机、印字机、装盒关盖机和贴签机等四个单机联动而成。
29. 药品的生产单位必须严格遵守国家食品药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范》（GMP）标准要求。
30. 药品生产企业可分为原料药生产和药物制剂生产31. 工程设计的三个主要阶段：设计前期工作（包括项目建议书、厂址选择报告、预可行性研究报告和可行性研究报告）、初步设计和施工图设计。
32. 设计前期工作和初步设计的主要目的是供政府部门对项目进行立项审批和开工审批用、为业主提供决策依据。
33. 工艺流程设计是车间工艺设计的核心，是车间设计最重要、最基础的设计步骤。
34. 产品质量的优劣、经济效益的高低，取决于工艺流程的可靠性、合理性及先进性。
35. 工艺流程设计是工程设计所有设计项目中最先进行的一项设计，却几乎是最后完成。
36. 制药生产过程一般可分为连续操作、间歇操作和半间歇操作。
37. 初步设计阶段的工艺流程图有生产工艺流程示意图、物料流程图、带控制点的工艺流程图和管道仪表流程图。
38. 制药设备可分为机械设备和化工设备两大类。
39. 药物制剂车间多采用集中式布置。
40. 生产车间的环境可划分为一般生产区、控制区和洁净区。
41. 洁净厂房的隔离可分为：物理隔离、静态隔离和动态隔离。
42. 超声萃取的提取原理是利用超声波具有的空化效应、机械效应和热效应，通过增大介质分子的运动速度，增大介质的穿透力以提取中药有效成分的方法。
二、选择题1. 固体物料破碎时，粉碎机械施与被粉碎物的作用力（ A ）其凝聚力时，物料便被粉碎。
A．等于或大于 B. 小于等于 C. 等于2. 物料粗碎与中碎的作用力主要压缩与冲击，适应（ A ）A. 脆性材料B. 韧性物料C. 丝状物料3. 超细粉碎主要作用力是摩擦力和剪切力，主要用于（ B ）。
A. 脆性材料B. 韧性物料C. 块状物料D. 粉末物料4. 研磨介质在筒内的转速太快，研磨介质与物料黏附在筒体上一道旋转，处于( C )，对物料起不到冲击与研磨作用；A.抛落状态B. 泻落状态C. 离心状态5. 速度太慢，研磨介质运动呈( D )虽有研磨作用，因高度不够，冲击力小，研磨效果不佳；A. 离心状态B. 抛落状态C. 滑落状态D. 泻落状态6. 球磨机属粉磨中广泛应用的（ A ）A. 细磨机械B. 粗磨机械C. 中细磨机械D. 超细磨机械7. 胶体磨是利用（ B ）对物料进行破碎细化。
A. 冲击作用B. 高剪切作用C. 拖曳作用D. 研磨作用8. 气流式混合机适合于（ A ）物料的混合。
A. 流动性好、物性差异小的粉体B. 流动性差的物料C. 粉状物料D. 块状物料9. 热敏性物料、遇水分解以及容易压缩成形的药物制粒一般需采用（ B ）。
A．气流制粒 B．干法制粒 C. 湿法制粒 D. 喷雾制粒10. 发酵罐中广泛采用（ A ）。
A. 圆盘涡轮式搅拌器B. 桨式搅拌器C. 涡轮式D. 锚式搅拌器11. 不适合高黏度或含大量固体的培养液的是（ C ）。
A. 搅拌式发酵罐B. 自吸式发酵罐C. 气升式发酵罐D. 塔式发酵罐12. 不适于某些如丝状菌等对剪切作用敏感的微生物（ B ）。
A. 搅拌式发酵罐B.自吸式发酵罐C. 气升式发酵罐D. 塔式发酵罐13. 膜分离是一种（ A ）的分离。
A. 分子级B. 离子级C.原子级D. 颗粒级14. 中药制剂的浸出以水为溶剂或膨胀性大的药材用（ A ）渗漉器A. 圆锥形B. 圆柱形C. 不锈钢D. 连续热渗漉器15. 以乙醇为溶剂或膨胀性小的药材用（ B ）渗漉器。
A. 圆锥形B. 圆柱形C. 多级逆流渗漉器D.连续热渗漉器16. 制药工业中应用最广泛的膜材料是（ A ）。
A. 聚砜类材料B. 纤维素材料C. 无机膜材料D. 陶瓷膜17. 在有机膜材料中，耐压较高的材料是（ D ），常用于反渗透。
A. 聚砜类材料B. 纤维素材料C.聚乙烯类D. 聚酰胺类18. 在所有膜组件中，表面积／体积比是最低的是（ A ）。
A. 圆管式膜组件 B 螺旋转式膜器件 C. 中空纤维式和毛细管式膜器件D. 板框式膜器件19.下列膜器件中膜装填密度较大的是（ B ）。
A．圆管式膜器件 B. 毛细管式膜组件 C. 系紧螺栓式板框式膜器件 D. 板框式器件20. 结晶过程中，溶液冷却而无须与冷却面接触，溶液被蒸发而不需设置换热面的结晶器是（ A ），避免了器内产生大量晶垢的缺点。
A. 真空式结晶器B. 卧式结晶器C. 立式结晶器D.真空煮晶器21. 能避免产生大量晶垢的结晶器是（ A ）。
A. 真空式结晶器B. 卧式结晶器C. 立式结晶器D.真空煮晶器22. 湿热灭菌法不适合于（ A ）的药物。
A. 对湿热敏感B. 热敏性C. 散剂D. 颗粒剂23. 药片厚度及压实程度控制可采取（ B ）来控制。
A.调节下冲的上行量B. 调节上冲在模孔中的下行量来实现压片时的压力C. 调节上冲的压力D. 调节飞轮的转数24. 安瓿在最后一次清洗时，须采用经（ A ）加压冲洗后在经灭菌干燥方能灌注药液。
A. 微孔滤膜精滤过的注射用水B. 无菌水C. 超纯水D. 去离子水25. 进入具体的工程设计阶段是（ C ）。
A. 设计前期工作B. 初步设计C. 施工图设计D. 可研报告阶段26. 初步设计侧重于（ C ）。
A．资料的收集 B.可行性分析 C. 方案 D.各种细节27. 决定项目投资命运的环节是（ A ）。
A. 项目建议书B. 可研报告C. 投资概算D. 建设业主28. 设计前期工作中最重要的步骤是（ B ），它要为项目的建设提供依据。
A．项目建议书 B. 可行性研究报告 C. 资料收集 D. 整体规划29. 设计部门工作最繁重的一个环节是（ D ）A. 设计方案B. 初步设计C. 整个工程投资概算D. 施工图设计阶段30. GMP规范中对厂房选址有明确规定，医药工业洁净厂房与市政交通干道之间的距离不宜（ B ）。
A. 小于50 mB.大于50 mC. 大于60 mD. 小于30 m31. GMP对厂房设计的常规要求中，厂房占厂区总面积( B )。
A. 10%B. 15%C. 30%D. 40%32. GMP对厂房设计的常规要求中，生产车间占总面积（ C ）。
A. 10%B. 15%C. 30%D. 40%33.（ C ）是车间工艺设计中最先完成的一个计算项目，其正确与否直接关系到工艺设计的可靠程度。
A. 物料衡算B. 热量衡算C.设备的设计和选型D.工程概算34. 管路一般不考虑热补偿的是（ B ）A. 温度低于120 ℃ B．温度低于100 ℃或公称直径不超过50 mmC. 公称直径不超过30 mmD. 温度低于120 ℃或公称直径不超过70 mm35. 空气之外的污染中，人的发尘发菌量将占到（ C ）。
A.60%以上B.70%左右C. 80%~ 90%D.40~80%36. 洁净厂房耐火级不能低于（ C ），洁净区（室）安全出入口不能少于两个。
A. 三级B. 一级C. 二级D.甲级三、简答题1. GMP对制药设备的基本要求答：①有与生产相适应的设备能力和最经济、合理、安全的生产运行；②有满足制药工艺所要求的完善功能及多种适应性；③能保证药品加工中品质的一致性；④易于操作和维修；⑤易于设备内外的清洗；⑥各种接口符合协调、配套、组合的要求；⑦易安装且易于移动、有利于组合的要求；⑧进行设备验证(包括型式、结构、性能等)。
2.GMP对制药设备验证有哪些规定？答：①药品生产企业对制药设备应进行产品和工艺验证；②设备更新时应定期进行维修、保养和验证，其安装、维修、保养的操作不得影响产品质量；③设备更新时应予以验证，确认对药品质量无影响时方能使用；④药厂新购进的设备未经及未通过验证的不能投入使用，制药设备的验证是强制性的。
3.什么是GMP？答：《药品生产质量管理规范》 (Good Manufacturing Practices for Drug， GMP ) 指从负责指导药品生产质量控制的人员和生产操作者的素质，到生产厂房、设施、建筑、设备、仓储、生产过程、质量管理、工艺卫生、包装材料与标签，直至成品的贮存与销售的一整套保证药品质量的管理体系。