中药制药工程技术及工艺问题分析
中药问题解决方案
中药问题解决方案篇一：现代中药发展的问题及解决措施现代中药发展的问题及解决措施摘要：中医药是中国的传统文化，是中国古代主要的治疗方法手段，现代也依然起着很大的作用。
但随着世界多元化发展，西药不断涌入中国，中药市场发生了很大的变化。
当然我们没有理由拒绝西药在中国的销售，也不该拒绝，只有接受其存在，才能更好的促进中药市场的发展，督促中医药研究者把中医药发扬壮大，走向全世界。
本文通过查阅文献，总结了近年来中药发展所存在的问题以及解决措施、建议。
关键词：中药发展问题解决措施中医药是我国劳动人民几千年生产生活实践和临床与疾病做斗争逐步形成并不断发展壮大的医学科学，是中国历史上长期形成的伟大光辉成就。
他为中国人民远离疾病困扰做了巨大贡献，也对西方医药的发展有一定的意义。
现代中医药发展面临着前所未有的机遇与挑战。
1 现代中药发展面临的问题（1）传统中医正面临现代医学的严峻挑战。
尽管国家近几年来有关支持发展中医药事业的政策逐一出台，各地中医药事业发展也呈现出良好态势，但相对现代医学发展而言，中医药事业的发展却难以与其相提并论。
并且目前全国的中医院几乎都是中西医结合医院，纯粹中医诊疗的医院都难以获得更多的经济效益。
因此，中医院中医诊疗特色不明显，也是许多中医院为维持生存或医院发展而无可奈何的事情。
（2）中医药教育西化现象严重。
近几十年来，中医教育西化现象严重，中医药院校培养的传统意义上的中医人才有限，培养的学生大都是中西医理论、技能兼有的医药卫生人才。
中医界的国医大师都是八九十岁高龄的名老中医，新中国成立后培养的国医大师未见踪影。
可见，中医药院校对学生的中医基本功训练力度不够，名老中医和学科带头人明显不足，继承不够与创新不足同时存在。
（3）中医药科学研究难题重重。
由于中医药的整体论思维方式与现代医学的还原分析方法有质的不同，因而运用现代医学科研模式来研究中医困难重重。
如中医理论概念中的许多键问题仍没有解决，最佳突破口仍在寻觅；中医理论实验研究的动物模型建立问题仍没定论；经络实质的研究也暂告一段；藏象病机证候的实验室研究尚未有实质性进展。
对鲁南制药厂中药制剂的技术分析
为 我 厂 中药 工 作 者 迫切 而艰 巨的任 务 。
关键词 ： 鲁南制药厂； 中药制剂； 术分析 技 鲁南制 药集 团股份有 限公 司是科 技部认 （ Ｅ ｓ 、 临界 反萃取过程 （ Ａ ） ａ ｓ ）超 ｓ ｓ 和超 临界 高 定 的国家重点 高新技术企业 ， 是中药、 化学药 、 分子合 成中。 ２中药 澄 清 技 术 生物制 剂及原 料兼 产 的综 合制 药集 团 ，位 列 ２０ ０ ６年度 中国大企业集 团竞争力 ５ ０强第 ８ ０ ７ 我 国中药制药工业对 中药提取液的澄清 ， 位 ，０６年 ６月 ，鲁南”商标被 国家工商 总局 经典的方 法是醇沉法 。但已有不少报道认为将 ２０ “ 商标局认定 为中国驰名商标 。集团公司共有 山 乙醇作 为澄清剂有诸多不合理性，如把不溶 于 东鲁南厚 普制药有 限公 司、山东鲁南 贝特制药 醇的无 机物成份作为杂质除去是不妥 的，许 多 有限公司、 山东新 时代药业有限公司、 鲁南新 时 现代研究具有生物活性与免疫作用 的蛋白质也 另外 ， 醇沉工艺时间长、 成本 高、 代医药有 限公司等七家子公司 ， 是一个年轻 、 充 极易被 醇沉淀 。 满进取活力 的企业 ， 现有员工 ５０ 余名 。设有 损耗乙醇量一般 在 ３％以上 ， 品中残存的 乙 ００ ０ 成 “ 国家认定企 业技术 中心 ” “ 士后科 研工作 醇也可 能对药效有所影响。近年来 ，一些新材 、博 站” 拥有十几个博 士实验室 。并与上海华东理 料 、 ， 新技木开始应用于中药药液的澄清 ， 不仅可 工大学联合组建 了 “ 鲁华生物技术研究所 ”与 降低成本 、 ； 缩短生产周期 ， 也能保证制剂稳定性 山东大学 签署 了全 面合作协议 ， 联合组建 了“ 超 及有效成分 的含量。 临界流体技术研究所和天然药物研究 院” 同时 ； ２１ ． 澄清剂的使用 还与全 国 ３ ６家高校 和科研机构建 立了常年科 ２１ ０ 果 汁澄清剂 ：成 份为食 用级原 ． １１１ ． 研合作关 系， 前各博士实验室在研项 目 ２ 余 料 ， 目 ０ 是水溶性 的胶状 物质 ， 安全无毒 ， 不引入杂 个， 开发国家级新药 １０ ０ 余种。 主导产品鲁南欣 质并可 随沉淀后的不溶性杂质一 同除去 ，通常 康、 鲁南贝特 、 鲁南力康 、 君尔清等品种畅销全 配 ５ ％的水溶液使用 。有研究证明 ，０ 澄清剂 １１ 应用于黄芪 ， 茯苓提取液的澄清， 能保持药液 中 国， 销售额均超过亿元 。 我 厂的中药要进入国际市场 ， 其现代化势 氨基酸与总有机酸等有效成分 的含量 。 在必行。其 中制剂工艺与生产技木的现代化是 ２１ 甲壳素 ： 素是一种含氨基多糖 的 ．２ ． 甲壳 带正电荷 ， 可沉降药液 中带负 相当关键 的坏节 。近年一些中药制剂新技木 以 天然高分子物质 ， 及一些新技术在 中药制剂领域的应用大大促进 电荷的悬浮物。 有人将其用于生脉饮 的澄清 ， 效 用于 白芍水提液 的澄清 ， 不影 了我厂中药现代化 的进程 。 临界流体萃取技 果优于醇沉工艺。 超 木利用超 临界流体扩散系数高，流动及传递性 响芍药甙的含量。 有人将壳聚糖（ 乙酰基 甲壳 脱 能好 、 溶解能力强 的特点 ， 通过调节压力 、 温度 素 ） 用于黄芪 口服液的澄清 ， 既能除去杂质又不 以及 加入适宜夹带剂等方法已广 泛应用于中药 影响黄芪 甲甙及多糖的含量 。 ２１３ Ｚ Ｃ天 然澄清剂 ： ．． Ｔ 可除去鞣质 、 白 蛋 挥发 油、 生物碱 、 黄酮类等多种有效成分 的提取 分离。另外 ， 超临界流体的快速膨胀过程 ， 超临 质 、 胶体等不稳定 成份 ， 并且不影响中药的有效 成分 ， 如黄酮、 生物碱、 苷类 、 氨基酸、 多肽、 多糖 界反萃取过程等也可应用于中药生产领域。 中药生产技 术与 工艺现代 化也是我 国中 等 。有人将其用于荆防品服液 的澄清 ，效果满 药液中芍药甙、 药产业面临 的主要问题。虽然 ２ ０世纪 ８ Ｏ年代 意 。应用于八珍 口服液 的澄清 ， 改革 开放 以来成立 了国家中医药管理局 ，使中 氨基酸 、 多糖、 总固体的含量高于水醇法所得药 药生产枝术及工艺工 程化有了迅速 的发展 ， 与 液 ， 药理实验也证明该 法所制得药液 ， 其作用优 先进 国家相 比， 仍存在着很大的差距 。 当数量 于八珍丸。 相 的中药仍未能改交 “ 大 、 的面貌 ， 重阻 粗、 黑” 严 ２１ ．． ４明胶 、 鞣酸 、 蛋清及其他 ， 明胶 、 鞣酸、 碍 了中药现代化的进程。 因此 ， 开发研究适合中 蛋清主要作用是 除去鞣质 ， 有酶 、 ｃ ｉ 丕 焦糖等除去 药生产的新技术、新工 艺已经成为我厂中药工 杂质成分的。 ２２ ．机械 分离技术 作者迫切而艰巨的任务 。 ｌ 流体萃取技术 目前有 高速离 心与超 滤两种较先 进 的分 超临界流体（ＣＦ 是温度与压力均 在其临 离技术。其 中超滤技术是 以多孔性半 透膜 一超 Ｓ ） 界点之上的流体 ， 性质介于气体和液体之间 ， 有 滤膜作为分离介质 的一种膜分离技术 ，具有破 与液体相接近的密度 ，与气体相接近的粘度及 坏有效成 分的可 能性小 、 能量消耗少 、 工艺流程 高 的扩散系数 ，故具有很高的溶解能力及 好的 短等优点。许 多文献都证实采用超滤法 澄清 中 主成分损失率低 ， 除鞣质、 蛋白质 、 淀 流动 、 传递性能 ， 可代替传统 的有毒、 易燃 、 易挥 药注射液 ， 发 的有 机 溶 剂 。最 常 用 的 Ｓ Ｆ Ｃ Ｃ — Ｏ 由于 具 有 临 粉效率高 ， 明度及制剂稳定性好。 澄 用于 口服液 界 条 件 温 和 （ ｏ ３ ．ｑ ．Ｐ ＝ ．８ｘｌ叩ａ 、 的澄清 ， Ｔ ＝ １３ ２ ｃ ７４ ０ ）对 也能 较好 的保 留有效成分 ， 澄清度 、 且 大部分物质显化学惰性 、 无色无味无毒、 无溶解 稳定性及 除菌效果均 比水醇法好。用 于中药浸 污染 、 易制成 高纯度气体 、 易燃 等优点 ， 不 已被 膏制剂（ 片剂 、 胶囊剂 、 浓缩丸等） 能有效地除去 广泛庆用于 Ｓ Ｅ Ｆ 、超 临界溶 液的快速膨胀过程 大分子杂质 、 胶体 、 细菌 ， 较多地保 留有效成分 ，
中药制药工程专业存在的常见问题分析
中药制药工程专业存在的常见问题分析
中药制药工程专业是医药学中的重要分支，负责研究中药的提取、制备和加工等工艺过程，为中药的生产提供技术支持。
然而，实际生产中存在一些常见的问题，本文将对其中的几个问题进行分析。
一、工艺标准化问题
制药工程涉及到许多细节和复杂的生产流程，因此需要严格地进行工艺标准化。
有些企业在生产过程中对工艺流程的标准化做得不够，导致一些工艺参数难以控制，影响了产品的稳定性和品质。
二、大规模生产难度大
中药生产通常需要采用大规模加工装置进行生产，这需要满足多种技术要求，如自动化程度高、效率高、安全性好、易操作等。
但是，这样的生产装置往往设备成本高、占地面积大、设计难度大等问题，使得大规模生产极具挑战。
三、提取工艺存在问题
中药的提取工艺通常是中药制药工程专业中的关键问题，因为提取工艺的选择和效果影响着产品的品质和药效。
一些企业在中药提取工艺上存在难以控制的问题，导致提取效率低、提取时间长等问题。
四、产品质量稳定性问题
在中药制药生产过程中，产品的质量稳定性是一个重要的问题，从而确保产品能够满足药效和药品标准。
然而，一些企业在生产过程中质量稳定性管理不够严格，从而导致产品质量不稳定，难以控制产品的品质。
总之，中药制药工程专业存在多种生产上的问题，需要不断地改进和优化，以满足市场的需求和要求。
为了提高中药制药专业的技术水平和竞争力，中药制药生产企业应该加强技术研究和开发，采用先进的工艺技术和设备，提高产品的质量和品质。
中药制药工程专业存在的常见问题分析
中药制药工程专业存在的常见问题分析中药制药工程专业是指以中药材为原料，通过中药生产工艺技术和设备，将其加工成成品中药的一门专业。
随着人们对中药的需求逐渐增加，中药制药工程专业也逐渐受到关注。
与之相对应的是，中药制药工程专业也存在着一些常见问题。
一、技术水平不高目前，我国中药制药工程专业虽然有着悠久的历史和丰富的经验，但是整体技术水平相对较低。
主要表现在生产工艺不够标准化、产品质量不稳定、生产过程不够自动化等方面。
这些问题导致了中药制药工程专业的发展受到了一定的限制，也制约了中药产业的整体发展。
二、缺乏高素质人才中药制药工程专业缺乏高素质的人才是一个普遍存在的问题。
由于中药制药工程专业的特殊性和复杂性，需要掌握广泛的知识和丰富的经验。
目前大部分从事中药制药工程的人才都是自学或学徒出身，缺乏系统的专业培训和教育，对中药制药工程专业的全面掌握和深入了解都存在较大的难度。
缺乏高素质的人才成为了中药制药工程专业发展的瓶颈。
三、产品质量不稳定产品质量不稳定是中药制药工程专业的一个普遍问题。
一方面是由于原材料的差异性较大，导致了产品质量不稳定；另一方面是由于生产技术和工艺不够成熟，也会导致产品质量波动较大。
这些问题直接影响到了中药产品的市场竞争力和消费者的信任度，也在一定程度上制约了中药产业的发展。
四、缺乏创新意识中药制药工程专业存在着普遍的缺乏创新意识的问题。
传统的生产工艺和技术一直未能得到有效的改进和更新，导致了产品和技术的陈旧化和滞后化。
中药制药工程专业的企业也缺乏创新的意识，局限于传统的生产模式和营销方式，无法适应市场的需求和发展趋势。
这一问题也制约了中药制药工程专业的发展。
五、管理不规范中药制药工程专业的管理存在着不规范的问题。
由于中药制药工程专业的特殊性和发展历史，许多企业的管理制度和规章制度并不完善，产生了一系列的管理混乱、生产秩序不稳定等问题。
这些问题导致了生产效率的低下和企业的经营成本的增加，也影响了中药制药工程专业的正常运作。
中药制药工程专业存在的常见问题分析
中药制药工程专业存在的常见问题分析【摘要】中药制药工程专业存在着就业前景不明朗、实践能力培养不足、课程设置需更新、研究方向单一、缺乏国际视野等常见问题。
这些问题造成了该专业发展的困境，需要引起高度关注和重视。
为了解决这些问题，建议未来发展应注重多元化的就业前景、加强实践能力培养、更新课程设置以适应行业需求、拓展研究方向多样性、加强国际交流与合作，以提升该专业的竞争力和发展潜力。
只有通过不断改进和创新，中药制药工程专业才能更好地适应未来社会的需求，为学生的就业和发展提供更好的保障和支持。
【关键词】中药制药工程专业、常见问题、就业前景、实践能力、课程设置、研究方向、国际视野、未来发展建议1. 引言1.1 背景介绍中药制药工程专业作为新兴的专业领域，在近年来受到越来越多学生的关注和选择。
随着中药制药行业的快速发展，人们对中药制药工程专业的需求也在逐渐增加。
中药制药工程专业注重培养学生在中药制药行业中所需的实践能力和专业知识，为学生提供了一个更广阔的就业空间。
中药制药工程专业也存在着一些问题和挑战。
从就业前景不明朗到实践能力培养不足，再到课程设置需要更新、研究方向单一以及缺乏国际视野等方面，这些问题都制约着中药制药工程专业的发展。
有必要对这些问题进行深入分析，并提出相应的解决措施和建议，以推动中药制药工程专业的健康发展。
2. 正文2.1 就业前景不明朗就业前景不明朗是中药制药工程专业存在的一个常见问题。
随着社会经济的发展和人们健康意识的提升，中药制药工程专业的就业前景也面临着诸多挑战。
中药制药工程相关行业的发展受到政策法规的限制，一些传统的中药制药企业在市场竞争中较为困难，导致对人才需求不断减少。
随着现代医学技术的不断进步，人们对西药的需求增加，相对而言中药的市场份额在逐渐减少，这也直接影响了中药制药工程专业毕业生的就业机会。
中药制药工程专业所学知识和技能大多为传统的中药制药工艺，与现代医学的发展趋势有所脱节，造成了毕业生的竞争力不足。
中药提取车间工艺设计中有关问题的探讨
中药提取车间工艺设计中有关问题的探讨【一、引言】中药作为中国传统医学的重要组成部分，在世界范围内具有广泛的应用和研究价值。
中药提取车间工艺设计是中药生产过程中的重要环节，对于中药的质量、效果和安全性起着决定性的作用。
然而，由于中药种类繁多、成分复杂、生产工艺多样化，导致工艺设计中存在许多问题需要面对和解决。
本文将围绕中药提取车间工艺设计中的若干关键问题展开探讨，并提出一些解决方法和建议。
【二、问题综述】在中药提取车间工艺设计过程中，存在以下几个关键问题：1. 提取工艺的优化：中药提取的工艺条件是提高提取效率和保证药材品质的关键。
如何确定最佳的提取条件，是提高提取效率和药材品质的关键所在。
2. 提取溶剂的选择：溶剂的选择直接影响中药提取的效果和安全性。
不同的中药成分对溶剂的选择有所不同，如何选择适合的提取溶剂成为了重要的问题。
3. 工艺参数的控制：工艺参数的控制对中药的提取率和品质具有重要影响。
温度、时间、提取次数等参数的选择和控制需要考虑到药材的特性和工艺的经济性。
4. 检测技术的完善：提取工艺的优化需要依赖于合适的检测技术来检测和分析中药的有效成分。
如何选择合适的检测方法和设备，是确保提取工艺得到深入研究和正确判断的前提。
【三、问题探讨】1. 提取工艺的优化：为了确定最佳的提取条件，可以从以下几个方面入手：- 研究不同工艺条件对提取效率和品质的影响，包括温度、时间、提取次数等因素；- 通过正交试验等方法，寻找最佳的提取参数组合；- 结合现代优化算法，探索更高效的提取工艺。
2. 提取溶剂的选择：溶剂的选择要考虑以下几个因素：- 溶剂的溶解能力和选择性，能否充分溶解目标成分，并尽量减少对其他成分的溶解；- 溶剂的毒性和可持续性，对环境和人体的安全性有一定保证；- 符合工艺的经济性，能否在提取过程中实现低成本生产。
3. 工艺参数的控制：工艺参数的选择和控制需要按照以下几个步骤进行：- 研究药材的特性和成分分布，确定最佳的工艺参数范围；- 通过试验和监控，保证工艺参数的稳定性和可控性；- 结合自动化技术和智能化控制手段，实现工艺参数的精确控制和优化调整。
制药工程中的制药分离技术分析
制药工程中的制药分离技术分析摘要：随着人们对身体健康引起相应的重视，制药工程得到长期的发展，人们希望通过对药品的研究，来攻克人类身体上的各种疑难杂症，现如今，药品在当今的市场中的竞争力越来越激烈，为了增强药品的疗效，应该科学地使用制药分离技术，增加药品的治病效果，更好地满足人们身体健康的需要，基于此笔者针对制药工程中的制药分离技术进行分析，对这种技术的实际应用进行相关的探讨。
关键词：制药工程；制药分离技术前言：为了提高我们的生活质量，人类在各个生活领域都有所探索和研究，制药工程成为人类研究的重要目标，现如今，随着我们的生活大环境越来越恶劣，对人类的生存有着很大的威胁，因此也激发着人类对药学的研究，使制药工程得到发展，但是在发展制药工程的过程中还存在一些问题，笔者针对制药工程中的制药分离技术进行相关的探讨，说说我的一些看法。
一、制药工程概述制药工程涉及到有机化学、生物、工程、制药等方面的研究，因此是一门综合性的技术生产过程，不仅可以生产出高效的药品，同时还可以培养更多专业的制药和研发人才。
现如今人们对药品质量的要求越来越高，对制药工程的发展提出更加严格的要求。
制药工程可分为中药制药、化学制药、生物制药三个方面，而其中的分离技术显得尤为的重要，通过这种分离技术，将原材料中的成分进行成分的分离，使药品中的药物成分更加的具有精度和纯度，通过一系列的催化提取来形成混合药品，从而提高药品的质量和作用。
二、制药工程分离技术（一）固液萃取固液萃取分离技术主要是根据药物原材料的多组分特征，对原材料中的成分进行提纯，利用溶剂分离固体混合物中的成分，这种技术在制药工程中的应用十分广泛，比如用水浸取甜菜中的糖分，用酒精来浸取黄豆中的豆油，来提高豆油的产量，用水从中药中浸取有效成分来制取流浸膏，这种技术被广泛地应用到制药、食用油的提取中。
这种技术首先需要对原材料进行粉碎，然后将这些原材料混合在溶剂中，利用溶质溶剂相溶的原理，将不溶性的有效成分提取出来。
中药制药工程专业存在的常见问题分析
中药制药工程专业存在的常见问题分析一、专业课程设置不合理中药制药工程专业课程的设置通常偏重理论知识，削弱实践操作。
中药制药工程专业学生需要学习中药材的性味归经、中药配方学、中药鉴别学、中药炮制学、中药分析化学、中药生药学等一系列理论知识。
而在实践操作上，学生往往只能在实验室进行简单的操作，缺乏对实际生产环境的了解和接触。
这种课程设置不合理可能导致学生在毕业后对实际工作环境产生适应困难，影响其实际工作能力的发展。
二、实习实训机会不足中药制药工程专业学生在校期间通常只能在大学实验室进行一些简单的中药制剂研究，很少有机会接触到企业的实际生产环境。
这种缺乏实习实训机会的情况可能导致学生在毕业后缺乏实际工作经验，对中药制剂的生产过程和实际操作流程不够了解，影响其在实际工作中的表现。
三、中药制药工程专业师资力量不足中药制药工程专业的教师大多是中医药领域的医学、药学、化学等相关专业的毕业生，他们可能缺乏对工程技术的深入了解和掌握。
这种师资力量不足可能导致学生在学习过程中无法得到较为全面和专业的指导，影响其专业知识和技能的全面掌握和提高。
四、缺乏与企业的深度合作中药制药工程专业通常与中药企业建立合作关系，但是这种合作通常只停留在表面上，缺乏深度合作。
学校和企业之间在实习实训机会、科研项目开展、人才培养等方面缺乏深度合作，这可能导致学生在毕业后对实际工作环境的不了解，影响其工作表现和职业发展。
五、人才培养与市场需求不匹配中药制药工程专业通常以中医药产品生产和研发企业为培养对象，但是学校在人才培养方面与企业的需求不匹配。
企业需要掌握一定的生产操作技能和实际经验的人才，而学校培养的学生更倾向于理论知识的掌握和科研项目的开展，这与企业的需求不够匹配，导致一定程度上的“人才荒”。
七、知识储备不足中药制药工程专业的知识体系较为庞大，需要学生具备扎实的中医、药学、化学等多方面的专业知识。
由于一些学生对中医药产生兴趣虽然大，但是在专业知识储备上存在一定的不足，导致学生在学习过程中难以很好地掌握和运用相关知识。
中药片剂生产中的常见问题与对策
中药片剂生产中的常见问题与对策中药是祖国的精粹，在社会的发展下，中药的疗效已经得到了世界各国的关注，在临床中实现了广泛应用，片剂是常见的中药制品，在临床治疗中起着重要作用。
在中药片剂生产中由于诸多因素的影响，常常会产生一些崩解度不合格、松片、裂片等常见问题。
本文主要针对中药片剂生产中常见的一些问题进行详细的分析，进而提出一些相对有效的对策。
标签：中药片剂；生产；常见问题；对策中药片剂是现代中药剂型中最为常见的一大剂型，片剂具有携带方便、使用方便、剂量准确等优势，所以在临床上得到了十分广泛且普遍的应用。
现如今很多中药都采用片剂的方法进行使用，因此中药片剂的市场需求也在不断增长，这也就对中药片剂的生产效率和生产质量提出的更高的要求。
中药片剂的质量与使用者的身体健康息息相关，如果中药片剂的质量存在问题，那么则会存在严重的安全隐患，所以说中药片剂的生产质量是核心也是关键。
而就目前来看，在中药片剂生产中还存在一些常见问题。
中药片剂药材品种繁多，其成分也十分复杂和特殊，再加上中药片剂生产操作技术较强，在诸多因素的影响下，很容易出现松片、裂片等问题，从而影响生产质量。
为了提高中药片剂的生产质量和效率，就必须解决其中出现的问题。
1、崩解时限问题以及解决对策崩解度不合格是中药片剂生产中一个十分常见的问题，而崩解度不合格对片剂质量的影响也是非常大的[1]。
崩解度不合格的影响因素有很多，一般可以归纳为三点，首先药材本身含有粘性较强的物质会影响崩解度，其次在生产过程中黏合剂用量过大也会影响崩解度，最后生产过程中片剂制粒的时间长短对崩解度的影响也比较大。
《中华人民共和国药典》根据片剂作用的部位不同，除了对含片等不作崩解检查以外，其他片剂崩解时限均有不同要求。
针对崩解度不合格问题可以根据影响因素的不同采取针对性的对策。
首先，针对药材本身含有较多黏性物质的影响因素，由于在新药开发过程中，工艺已经固定，那么可以在后续的生产工序中进行改善和弥补。
中药制药工程专业存在的常见问题分析
中药制药工程专业存在的常见问题分析中药制药工程专业是一个涉及中药生产技术和工程管理的专业领域。
随着中药市场的快速增长和产业化的发展，中药制药工程专业的发展也日益受到重视。
在实际的教学和实践过程中，中药制药工程专业常常面临一些问题和挑战。
本文将针对中药制药工程专业存在的一些常见问题进行分析，并提出相应的解决办法，以期为相关教育和产业发展提供参考。
一、师资力量不足中药制药工程专业需要具备丰富的中药生产和工程管理经验的师资力量，然而目前大部分高校的中药制药工程专业师资力量相对不足。
这导致了教学内容和实践环节的不足，无法满足行业发展对专业人才的需求。
解决办法：学校在招聘中药制药工程专业教师时，应该注重师资的实践经验和行业背景，增加行业企业和专业领域的合作，加强对学术与实践经验丰富的专业人才的引进。
建立行业合作基地，加强实践教学环节，为学生提供更多的实践机会和工作经验。
二、教学内容滞后中药制药工程专业的课程内容需要与行业发展和技术创新保持同步，然而目前一些学校中药制药工程专业的教学内容相对滞后，不能及时反映出行业最新的发展动态和需求。
解决办法：学校应当不断更新和完善中药制药工程专业的课程体系，引进和整合最新的行业发展和技术创新成果，加强实验室建设，提高实践教学的质量和水平，增加学生的实际操作能力和创新思维。
三、实习实训机会不足中药制药工程专业需要具备一定的实践经验和操作技能，然而一些学校对中药制药工程专业的实习实训机会安排不足，导致学生缺乏实际操作和管理经验。
解决办法：学校应加强与行业企业的合作，积极为学生提供更多的实习实训机会，推动学校和企业的深度合作和产学研结合，扩大实习基地的规模和数量，为学生提供更多的实践机会和岗位实习机会，提升学生的实际操作能力和专业素质。
四、科研平台不足中药制药工程专业需要与新技术、新方法和新理论的科学研究相结合，然而由于一些学校的科研平台不足，导致中药制药工程专业的科研能力和创新能力较弱。
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医药工业是体现一个国家综合实力的高科技产业 ,而中药制造业是我国医药行业中具有国际
竞争力并拥有自主知识产权的朝阳工业 ,因此有望成为中国制药界的最重要支柱。
然而 ,目前 我国中药制造业的技术水平与国外相比已日显落后 ,其最主要差距表现在制药工程方法、生
产工艺以及装备技术等方面 ,特别是在制药过程参数检测和质量控制上缺乏技术手段 ,无法保 证中成药产品的化学组成均一和质量稳定性。
为使我国制药工业实现由引进、 开发为主转向 自主创新为主的战略目标 ,提高科技进步对医药经济增长的贡献率 ,迫切需要运用高新技术改
造中药产品的传统制造方式 ,重视发展中药制造工程技术 ,提升中药产品的技术含量 ,努力建 立中药质量保证体系 ,实现中药制造业的跨越式发展 ,进而为中药冲出国门走向世界铺平道路。
1. 中药制药工程学的领域问题分析 中药制药工程学研究的首要目标是运用先进的系统设计理念和工程技术手段制造安全、 有效 和可靠的中药产品 ,这从中药物质基础的角度可归结为研发确保中药产品化学组成稳定和均 一的制药技术。
据此 ,中药制药工程学当前急需研究的重大关键技术是 :快速有效的过程参数
检测和化学物质在线分析手段 ;高效稳健的中药生产工艺 ;先进适用的过程优化控制方法和制 药装备 ;科学可靠的全过程质量控制方法。
中药制药工程学的研发任务表明 ,它涉及药物分析与质量评价、过程分析化学、化学工程与 工艺、过程装备与控制、工业仪表与自动控制、计算机应用、工业系统工程
等众多学科 ,既
关键共性技术问题急待攻克。
例如 ,现有的中药提取和精制工艺不够精细和科学。
煎
煮法、
浸渍法、渗漉法、水蒸气蒸馏法、回流提取法仍是常用的浸提方法 ,其中煎煮法比例最高 ,占
到《中国药典》 1995 年版一部收载的 398 种中成药的 25.1%[1] 。
在长期的生产实践中 ,这些 传统提取方法暴露出如下缺点 : 提取时间长 ,溶剂消耗大 ,有效成分提取不完全 ,夹带提取的杂 质多 ,工艺条件不稳定 ,提取物质量波动大等。
“水煮醇沉”和 “醇提水沉”工艺是目前应用较 广泛的精制方法 ,但乙醇消耗量大 ,生产成本高 ,安全生产系数低 ,生物碱、 苷类、 有机酸等有效 成分均有不同程度的损失 ,而多糖和微量元素的损失尤为明显 ,不利于保证和提高中成药的质
量。
需要研发各类先进的制药工程方法、工艺
和设备 还需开发与中药制造过程相关的
信号检测技术、 类综合性计算机信息管
理系统等。
2. 中药制药工程技术及工艺问题分析 目前我国中药生产过程依然是粗放型制造;又必须研究中药质控方法和仪器分析技术 ,在制药工程方法和制药工艺方面存在一系列
在中药提取、分离、浓缩、干燥、制剂、灭菌等制药全过程中,各步单元制药设备
独立运行
操作模式仍较为普遍 ,尚未达到各单元制药设备间的集成联用与智能化控制,导致物料转运过程损失、生产效率低等一系列问题 ;并且因敞口暴露时间较长 ,增加了物
料污染及有效成分损失等可能性。
此外 ,由于影响产品质量的制药工艺参数和质控指标（如温度、时间、压力、体积、流量、湿
度、密度、粒度、 pH 值、有效成分的浓度、混和均匀度、硬度、包衣均匀性、残留溶剂等）缺乏在线检测和分析设备 ,没有实现全过程监控 ,人工操作的波动因素得不到有效控制,制药过程参数难以优化 ,形成中药质量控制方面的技术盲点 ,导致不同生产批次药品间的化学组成差异较大 ,质量达不到稳定均一 ,这使中药无法得到国际认同 ,成为制约
中药产品出口的重要因素之一。
3.中药工业的装备技术问题分析
3.1粉碎设备
粉碎的目的是促进药材里的有效物质容易溶出或浸出,并为制备混悬剂、散剂、丸剂、胶囊
剂等剂型奠定基础。
传统的“水飞” 、“捣”等粉碎方法 ,主要应用于矿物药、贵
重药和特殊性质的中药 ,处理量极少 ,不适合大规模工业化生产。
目前较普遍采用
的锤击式、球磨式、万能磨粉式、流动式、截切式、滚筒式等传统粉碎机械设备在
粉末粒度、出粉率、有效成分保存等方面均存某些缺陷 ,这类非密闭制粉方式不仅
粉尘泄漏大、耗能高、噪音重、收粉率不高; 而且易造成局部过热 ,难以用于加工
热敏性、低融点、成分易破坏的药材。
此外,这类传统粉碎方法所得的颗粒粒径较大 ,粒径分布宽 ,不利于下游工艺 ,影响药物的生物利用度。
3.2提取设备中药提取过程主要包括浸提、分离除杂、浓缩、蒸馏等,是中成药的原料生产阶段和首要环
节。
GMP 虽然明确表示该规范也适用于原料药生产中影响成品质量的各关键工艺
[药品生产质量管理规范(GMP)(1998 年修订)第一章第二条],但目前诸多中药厂在进行GMP 改造时往往只注重制剂车间 ,而对提取车间重视不够。
大多数中药厂的提取车间存在生产设备落后、未实现全封闭生产、车间阴暗潮湿、人流物流交叉混乱、生产流程工段划分不明晰及车间布局不当等问题,大大增加了中间产品受污染、质量发生波动等可能性。
3.2.1 浸提设备浸提是利用溶剂将中药材里的有效成分提取出来的传质过程,它关系到 3 个问题 ,其一是能否
最大限度地从药材中获取有用的成分;其二是在最大限度地获取有用成分的同时,无用物质是
否能不被转移到提取液中 ;其三是能否尽量使提取物相对均一。
这3 个问题分别涉及到浸提
的产率、效率和工艺条件的稳定性。
如果能有效地解决了这些问题,就为后续生产环
节制成
高质量的中药产品创造了条件。
目前,中药浸提设备仍较落后,全国大多数中药厂还在使用沿用了近千年的水液煎煮
锅,只是增加了夹套和用盘管加热而已。
采用不锈钢制造的多能提取罐已较为常见,可进行水提或者
醇提 ;在顶盖加装搅拌系统后能进行动态提取,强化浸提过程的传质 ;若增加换热器回路则能
进行回流浸提操作。
从其结构和功能看 ,多能提取罐优于煎煮锅 ,但基本保留着传统煎煮工艺的特点,存在浸出出
液系数大、杂质含量高、能耗大、收率低、浸提不够彻底、清洗不方便、上清液分离困难等一系列问题。
由于这类设备的加料、出料及整个浸提过程控制至今仍以人工操作为主 ,药液质量受人为因素影响较大 ,难以保证中药产品质量。
渗漉浸提相比于多能提取罐 ,又要进步一些。
它可在室温下操作 ,但操作周期长、溶剂用量大、生产成本高,并依然存在传统浸提工艺
的根本性弱点。
此外 ,绝大多数中药厂的生产是小批量多品种 ,采用间歇操作方式浸提 ,生产设
备频繁周转 ,清洗设备方法简单 ,清洗效果缺乏必要的检测标准 ,交叉污染的可能性很大。
3.2.2药液回流设备药液回流设备主要为列管式冷凝器及蛇管式冷却器。
在使用中受水质影响易结垢,影响传热
效果 ,且冷却水的进出温度和流量无法自控 ,冷却效果不稳定 ,受人为因素制约。
3.2.3提取芳香油水的分离芳香油水分离使用自然静置分离法 ,目测取油 ,随意性大 ,收得率低。
3.2.4药液分离设备药液分离方法主要有自然沉淀法或机械分离法两大类。
自然沉淀法存在占用面积大,沉淀周期长、易污染、杂质去除不完全等缺点。
三足式离心机是传统和古老的机械分离设
备 ,应当淘汰或改进 ,但部分中药厂至今仍在使用。
这种离心机采用敞口操作 ,易污染物料 ;由于它没有气体抽出装置 ,设备运行时 ,挥发性气体溢出 ,对环境造成污染。
蝶片式离心机弥补了三足式离心机的一些缺陷 , 是目前常用的机械分离方式 ,但当药液为热态时 ,分离效果差 ,且存在排渣困难和清洗不方便等缺点。
3.2.5药液浓缩设备。