药剂学考试

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药剂学选择考试题(附参考答案)

药剂学选择考试题(附参考答案)

药剂学选择考试题(附参考答案)一、单选题(共80题,每题1分,共80分)1、薄膜衣片剂应在()内完全崩解.A、15分钟B、10分钟C、30分钟D、20分钟正确答案:C2、《中国药典》将粉末分为()等。

A、六B、九C、八D、七E、五正确答案:A3、冷处保存是指()A、2℃-10℃B、不超过20℃C、不超过25℃D、室温E、-15℃以下正确答案:A4、雪花膏()A、眼膏剂B、凝胶剂C、O/W型乳剂基质D、W/O型乳剂基质E、糊剂正确答案:C5、哪个选项为润滑剂()A、乳糖B、羟丙基甲基纤维素溶液C、硬酯酸镁D、水E、羧甲基淀粉钠正确答案:C6、当片剂的体外溶出和体内吸收具有相关性时,()测定有重要意义。

A、含量均匀度B、溶出度C、崩解度D、硬度E、重量差异正确答案:B7、水溶性软膏基质不包括( )A、甘油明胶B、PEGC、羊毛脂D、CMC-NaE、卡波普正确答案:C8、药物制剂的配伍变化分为三个方面,以下不属于的是()。

A、化学的B、物理的C、剂型的D、药理的正确答案:C9、下列关于搅拌槽式混合机特点的叙述不正确的是A、结构简单,操作方便B、搅拌效率低,所需混合时间较长C、混合强度较大D、适用于片剂、冲剂产品制粒前制备软材及软膏剂等混合操作E、搅拌轴两端如果密封不好容易挤出异物正确答案:C10、适合做成胶囊剂的药物具有的特点为()A、性质相对稳定的药物B、药物水溶液C、药物的稀乙醇溶液D、吸湿性很强的药物E、易风化的药物正确答案:A11、胭脂红()A、着色剂B、增塑剂C、增加胶液胶冻力D、防腐剂E、避光剂正确答案:A12、聚乙二醇为()A、甘油明胶基质B、在体温下迅速熔化的基质C、在水或乙醇中几乎不溶的基质D、相对分子质量不同,熔点不同的基质E、非离子型表面活性剂正确答案:D13、遇水迅速崩解并分散均匀的片剂()A、控释片B、缓释片C、口含片D、分散片E、舌下片正确答案:D14、压片时表面出现小凹点,这种现象称为()A、裂片B、麻点C、黏冲D、松片正确答案:B15、以下哪一项不是胶囊剂检查的项目()A、崩解时限B、装量差异C、主药含量D、硬度E、外观正确答案:D16、Freon是()A、防腐剂B、膜剂常用的膜材C、气雾剂中的抛射剂D、气雾剂中的潜溶剂E、空胶囊的主要成型材料正确答案:C17、下列选项中水溶性抗氧剂是()A、焦亚硫酸钠B、吐温80C、依地酸二钠D、生育酚E、磷酸正确答案:A18、用具双层喷头的滴丸机制备()A、滴丸剂B、微丸C、颗粒剂D、软胶囊剂E、硬胶囊剂正确答案:D19、具有同质多晶型基质为()A、泊洛沙姆B、羊毛脂C、甘油明胶D、可可豆脂E、聚乙二醇正确答案:D20、不属于基质和软膏质量检查项目的是( )A.熔点A、粘度和稠度B、刺激性C、硬度D、药物的释放、穿透及吸收的测定正确答案:D21、颗粒含水过多()A、裂片B、粘冲C、片重差异超限D、均匀度不合格正确答案:B22、散剂的制备过程为()A、粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装B、粉碎→混合→过筛→分剂量→质量检查→包装C、粉碎→混合→分剂量→质量检查→包装D、粉碎→过筛→分剂量→质量检查→包装E、均不是正确答案:A23、阴道泡腾片应做的质量控制检查项目是()A、分散均匀性B、崩解时限检查C、释放度检查D、融变时限检查E、发泡量检查F、分散均匀性G、崩解时限检查H、释放度检查正确答案:A24、二相气雾剂为()A、O/W乳剂型气雾剂B、混悬型气雾剂C、吸入粉雾剂D、W/O乳剂型气雾剂E、溶液型气雾剂正确答案:E25、关于眼膏剂的质量检查项目不包括( )A、粒度B、装量C、无菌D、融变时限E、金属性异物正确答案:D26、基质为固体、半固体、液体混合物的软膏剂用()A、冷压法和热熔法制备B、热熔法制备C、乳化法制备D、研和法制备E、滴制法制备正确答案:B27、下列是软膏水性凝胶基质的是( )A.植物油A、卡波普B、泊洛沙姆C、凡士林D、硬脂酸钠正确答案:B28、包糖衣的材料是()A、甘露醇B、碳酸氢钠C、蔗糖D、聚乙二醇E、羟丙基甲基纤维素正确答案:C29、置于舌下或颊腔、药物通过口腔粘膜吸收的片剂()A、缓释片B、口含片C、舌下片D、分散片E、控释片正确答案:C30、下列是胃溶型薄膜衣材料是()A、聚丙烯酸树脂Ⅱ号B、聚丙烯酸树脂Ⅲ号C、HPMCD、ECE、PVAP正确答案:C31、在规定介质中,药物从片剂中溶出的速度和程度称为()。

药剂试题及答案

药剂试题及答案

药剂试题及答案药剂学是药学领域的一个重要分支,它不仅涉及药物的配制、分析和评价,还包括药物的储存、分发和临床应用等多个方面。

本文旨在提供一份药剂试题及答案,以供学习药剂学的学生或专业人士参考。

一、选择题1. 药物的生物利用度是指:A. 药物从给药部位吸收进入全身循环的速度B. 药物从给药部位吸收进入全身循环的程度C. 药物在体内的分布容积D. 药物在体内的消除速率答案:B2. 下列哪种溶剂不属于极性溶剂?A. 水B. 乙醇C. 丙酮D. 石油醚答案:D3. 药物的稳定性是指:A. 药物在储存过程中不发生化学变化B. 药物在体内不产生毒性代谢物C. 药物在体内分布均匀D. 药物在体内迅速被吸收答案:A4. 药物的剂型设计需要考虑的因素不包括:A. 药物的化学性质B. 患者的年龄和性别C. 药物的治疗效果D. 药物的物理性质答案:C5. 药物的生物等效性评价主要针对:A. 药物的化学结构B. 药物的制剂工艺C. 药物的临床疗效D. 药物的生物利用度答案:D二、填空题1. 药物的溶解度是指在一定温度下,药物在溶剂中的最大__________。

答案:溶解量2. 在药剂学中,__________是指药物从给药部位进入全身循环的速度和程度。

答案:生物利用度3. 药物的释放系统可以分为__________释放、缓释和控释三种类型。

答案:速效4. 药物的配伍禁忌是指两种或两种以上的药物混合使用时可能发生的__________反应。

答案:不良反应5. 药物的储存条件通常包括温度、湿度和__________。

答案:光照三、简答题1. 请简述药物的制剂工艺流程。

答案:药物的制剂工艺流程通常包括原料药的预处理、配方设计、制剂工艺(如混合、造粒、压片、灌装等)、质量检验和包装。

每个步骤都需要严格控制,以确保药物的安全性、有效性和稳定性。

2. 药物的稳定性受哪些因素影响?答案:药物的稳定性受多种因素影响,包括药物的化学结构、pH值、温度、光照、氧气和湿度等。

药剂学考试(参考题)

药剂学考试(参考题)

一、名词解释(10分,每题2分)1.临界胶束浓度:2.Krafft点:3。

休止角:4. 助溶:5. 潜溶:二、单项选择题(20分,每题1分,请将答案填在表格内.)A. 剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式B. 同一种剂型可以有不同的药物C。

同一药物也可制成多种剂型D. 剂型系指某一药物的具体品种E. 阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型2. 淀粉浆作黏合剂的常用浓度为:()A。

20%—40% B。

5%以下 C. 5%—10% D。

8%—15%3. 下列可作为液体制剂溶剂的是 ( )A。

PEG 2000 B。

PEG 400 C. PEG 4000 D. PEG 60004。

以下有关尼泊金类防腐剂的表述中,正确的是( )A。

尼泊金甲酯的抗菌力最强 B.尼泊金乙酯的抗菌力最强C.尼泊金丙酯的抗菌力最强 D。

尼泊金丁酯的抗菌力最强5。

下列有关糖浆剂的含糖量(g/ml),正确的是 ( )A。

65%以上 B。

70%以上 C.75%以上 D.80%以上6。

增加混悬剂物理稳定性的措施是( )A.增大粒径分布 B。

增大粒径 C.增大微粒与介质间的密度差 D.增加介质黏度7。

下列关于表面活性剂的叙述中,错误的是( )。

A。

卵磷脂可作为注射乳剂的乳化剂B。

阳离子型表面活性剂的毒性最小C。

吐温80的溶血作用最小D.Poloxamer188无毒、无抗原性、无刺激性8. 有关片剂质量检查说法错误的是()。

A.糖衣片、薄膜衣片应在包衣前检查片芯的重量差异,包衣后不再检查B.已规定检查含量均匀度的片剂,不必进行片重差异检查C.混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的主要原因D。

片剂的硬度不等于脆碎度9. 片剂辅料中既可作填充剂又可作黏合剂与崩解剂的是( )。

A.微晶纤维素 B。

糊精 C.羧甲基纤维素钠 D。

微分硅胶10。

湿法制粒的工艺流程正确的为( )。

A.原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→整粒→压片B.原辅料→混合→粉碎→制软材→制粒→整粒→干燥→压片C.原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片D。

药剂学试题及答案

药剂学试题及答案

药剂学试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 以下哪种药物属于β-内酰胺类抗生素?A. 阿莫西林B. 红霉素C. 四环素D. 万古霉素2. 药物的生物利用度(F)是指:A. 药物在体内的总浓度B. 药物在体内的分布情况C. 药物被吸收进入全身循环的相对量D. 药物的治疗效果3. 药物的半衰期(t1/2)是指:A. 药物在体内的总停留时间B. 药物浓度下降到初始浓度一半所需的时间C. 药物完全排出体外所需的时间D. 药物达到最大治疗效果所需的时间4. 以下哪种药物属于非甾体抗炎药(NSAIDs)?A. 阿司匹林B. 地塞米松C. 胰岛素D. 阿托伐他汀5. 药物的首过效应是指:A. 药物在体内的第一次代谢B. 药物在体内的第一次分布C. 药物在体内的第一次排泄D. 药物在体内的第一次吸收6. 药物的给药途径不包括以下哪项:A. 口服B. 静脉注射C. 肌肉注射D. 皮肤吸收7. 以下哪种药物属于抗心律失常药?A. 地高辛B. 利多卡因C. 硝酸甘油D. 阿米洛利8. 药物的剂量-效应曲线是:A. 描述药物剂量与疗效关系的曲线B. 描述药物剂量与副作用关系的曲线C. 描述药物剂量与半衰期关系的曲线D. 描述药物剂量与生物利用度关系的曲线9. 药物的药动学参数不包括以下哪项:A. 半衰期B. 清除率C. 药物的pH值D. 表观分布容积10. 以下哪种药物属于抗抑郁药?A. 氟西汀B. 氯氮平C. 氯雷他定D. 氯吡格雷答案:1. A2. C3. B4. A5. A6. D7. B8. A9. C10. A二、简答题(每题5分,共20分)1. 简述药物的生物等效性试验的目的和重要性。

2. 解释什么是药物的副作用,并举例说明。

3. 描述药物的药动学参数中的清除率(CL)和表观分布容积(Vd)的含义。

4. 什么是药物的适应症和禁忌症?请各举一例。

三、论述题(每题15分,共30分)1. 论述药物的临床试验阶段及其重要性。

药剂学考试试题及答案

药剂学考试试题及答案

药剂学考试试题及答案一、选择题1. 以下哪个药剂学领域研究药物的疗效和作用机制?A. 药物化学B. 药物代谢学C. 药理学D. 药剂学答案:C. 药理学2. 药物的生物利用度是指:A. 药物在体内的分布范围B. 药物在体内的代谢速度C. 药物在体内的排泄速度D. 药物达到体内循环的程度答案:D. 药物达到体内循环的程度3. 以下哪个药剂学领域主要研究药物的制备和质量控制?A. 药物制剂学B. 药物分析学C. 药物动力学D. 药物药理学答案:A. 药物制剂学4. 以下哪个药剂学领域主要研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程?A. 药物化学B. 药物代谢学C. 药物动力学D. 药物毒理学答案:C. 药物动力学5. 药浓度-时间曲线可用于评估药物的什么特性?A. 药物的稳定性B. 药物的溶解度C. 药物的生物利用度D. 药物的毒性答案:C. 药物的生物利用度二、问答题1. 请解释什么是药物相互作用。

答:药物相互作用指的是当一个药物与另一个药物或其他化合物一起使用时,会产生改变药物活性或副作用的现象。

药物相互作用可分为药物-药物相互作用和药物-食物相互作用两种形式。

常见的药物相互作用有加重药效、相互拮抗、药物代谢和排泄的相互影响等。

2. 请列举三种常见的药物剂型。

答:常见的药物剂型包括片剂、胶囊剂和注射剂。

片剂是将药物制成片状,方便口服;胶囊剂是将药物装入胶囊中,便于吞咽;注射剂是将药物注射到体内,快速起效。

3. 请简要说明药物吸收的途径。

答:药物吸收的途径包括经口吸收、经皮吸收和经鼻腔吸收。

经口吸收是指药物通过口腔、食道、胃和小肠等消化道吸收进入血液循环;经皮吸收是指药物通过皮肤的表面层吸收进入血液循环;经鼻腔吸收是指药物通过鼻腔壁吸收进入血液循环。

4. 请解释什么是药物代谢。

答:药物代谢指的是药物在体内经过化学反应转化成代谢产物的过程。

药物代谢主要在肝脏中进行,也可在肠道、肺和肾脏等器官发生。

药物代谢的主要功能是使药物体外排泄,同时还可将活性药物转化为不活性代谢产物,减少药物的毒副作用。

药剂学模拟考试题含参考答案

药剂学模拟考试题含参考答案

药剂学模拟考试题含参考答案一、单选题(共100题,每题1分,共100分)1、下列剂型属于非经胃肠道给药剂型的是A、乳剂B、混悬剂C、洗液D、滴丸剂E、散剂正确答案:C2、湿法制粒法的操作流程是A、粉碎,混合,制软材,制湿颗粒,干燥,整粒B、粉碎,制湿颗粒,制软材,整粒,干燥C、粉碎,制软材,制湿颗粒,整粒,混合,干燥D、粉碎,混合,制软材,制湿颗粒,整粒,干燥E、粉碎,制软材,混合,制湿颗粒,干燥,整粒正确答案:A3、在镜检的4~5个视野中,15μm以下的颗粒不得少于A、65%B、70%C、95%D、90%E、60%正确答案:D4、以下关于膜剂的说法正确的是A、不可以舌下给药B、有供外用的也有供口服的C、不可用于眼结膜囊内D、不可用于阴道内E、可以外用但不用于口服正确答案:E5、渗透泵型片剂控释的基本原理是A、片外渗透压大于片压,将片内药物压出B、片剂外面包控释膜,使药物恒速释出C、减小溶出D、片剂膜内渗透压大于膜外,将药物从细孔压出E、减慢扩散正确答案:D6、下列关于表面活性剂的正确表述是A、非离子型表面活性剂具有昙点B、非离子型表面活性剂毒性大于离子型表面活性剂C、为了产生增溶作用,一般应使表面活性剂的浓度大于其临界胶团浓度D、表面活性剂的亲油性越强,其HLB值越大E、表面活性剂加入水中时,其水溶液的黏度降低正确答案:C7、应用球磨机粉碎时,圆球在筒内应占圆柱筒容积的A、30%~34%B、51%~75%C、80%D、35%~50%E、20%正确答案:D8、膜剂只适合于A、剂量大的药物B、单剂量在3克以上的药物C、单剂量在10克以上的药物D、剂量小的药物E、以上说法都不正确正确答案:D9、以二氧化硅为乳化剂形成乳剂,其乳化膜是A、多分子乳化膜B、固体粉末乳化膜C、复合凝聚膜D、液态膜E、单分子乳化膜正确答案:B10、不会造成片重差异超限的原因是A、颗粒大小不匀B、下冲升降不灵活C、颗粒的流动性不好D、颗粒过硬E、加料斗中颗粒过多或过少正确答案:B11、最宜制成胶囊剂的药物为A、具苦味及臭味的药物B、风化性的药物C、药物的水溶液D、吸湿性的药物E、易溶性的药物正确答案:A12、阳离子表面活性剂包括A、甜菜碱型表面活性剂B、磺酸化物类C、硫酸化物类D、肥皂类E、季胺盐类正确答案:E13、脂质体对正常细胞和组织无损害和抑制作用,具有下列哪种性质并可长时间附于靶细胞周围,使药物充分向靶细胞组织渗透,还可通过融合进入细胞内,经溶酶体消化释放药物A、靶向性B、淋巴定向性C、细胞亲和性D、细胞相容性E、药物缓释性正确答案:C14、导致药物代谢酶活性降低的情况是A、禁食B、气候变动C、高脂肪饮食D、高蛋白饮食E、服用酶抑制剂正确答案:A15、由Ficks扩散定律可知,胃肠道被动扩散吸收速率与哪一因素无关A、胃肠壁上载体的数量B、胃肠道上皮细胞膜的扩散面积C、吸收部位血液中的药物浓度D、胃肠液中的药物浓度E、胃肠道上皮细胞膜的厚度正确答案:A16、判断是否为脂质体的标准是A、具有类脂质双分子层的结构的微型泡囊B、由表面活性剂构成的胶团C、球状小体D、具有磷脂双分子层结构的微型泡囊E、具有微型泡囊正确答案:A17、有关滴眼剂的正确表述是A、滴眼剂通常要求进行热原检查B、滴眼剂不得加尼泊金、三氯叔丁醇之类的抑菌剂C、适当减少黏度,可使药物在眼内停留时间延长D、药物只能通过角膜吸收E、滴眼剂不得含有铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌正确答案:C18、静脉脂肪乳注射液中含有甘油2.5%(g/ml),它的作用是A、溶剂B、乳化剂C、保湿剂D、等张调节剂E、增稠剂正确答案:D19、生物碱类药物在下列哪个条件下易透过角膜A、pH10.2B、pH7.4C、pH8.4D、pH6.0E、pH9.7正确答案:B20、流通蒸气灭菌法的温度为A、250℃B、100℃C、121℃D、80℃E、115℃正确答案:B21、包衣时隔离层的包衣材料中主要是A、滑石粉B、沉降碳酸钙C、糊精D、糖浆E、胶浆正确答案:E22、能够形成脂型葡萄糖醛酸苷的化合物中含有哪种基团A、-OHB、-NH2C、-SHD、-COOHE、-CH正确答案:D23、软膏基质的熔程以何种物质的熔程为宜A、凡士林B、十六醇C、脂酸D、石蜡E、十八醇正确答案:E24、影响直肠栓剂发挥作用的条件是A、粪便的存在不利于药物的吸收B、插入肛门2cm处有利于药物吸收C、脂溶性药物油水分配系数大,释药慢,不利于药物吸收D、油水基质的栓剂中加入HIB值大于11的表面活性剂能促进药物从基质向水性介质扩散,有利于药物吸收E、一般水溶性药物有利于药物吸收正确答案:A25、下列有关药材品质检查的说法不正确的是A、药材都可测定有效成分B、不同种属的药材通常成分各异,药效也有很大差异C、药材的含水量太高易使药材发霉变质D、对于药材都可以进行化学成分含量的测定E、药材应用前应先了解来源并经品种鉴定正确答案:D26、下列不能用于制备眼膏剂的基质为A、黄凡士林B、固体石蜡C、羊毛脂D、硅酮E、液状石蜡正确答案:D27、脂质体的形态观察以高倍显微镜观察较好,粒径小的脂质体以什么来观察A、光学显微镜B、电子显微镜C、光学显微镜或电子显微镜均可D、电镜照片E、任何显微镜都可以正确答案:B28、下列哪种药物容易通过血脑屏障A、青霉素B、布洛芬C、戊巴比妥钠D、氨苄青霉素E、硫喷妥正确答案:E29、片剂顶部的片状剥落称为顶裂,下列哪项不是顶裂的原因A、组分的弹性大B、颗粒中细粉过多C、黏合剂用量不足D、压力分布不均匀E、颗粒含水量过多正确答案:E30、下列对膜剂的叙述中哪一条是错误的A、能保持药物清洁和无菌状态B、药物含量准确C、可控速释药D、吸收起效快E、膜剂配伍变化少,分析干扰少正确答案:A31、不宜制成胶囊的药物为A、奎宁B、鱼肝油C、氯霉素D、溴化钾E、吲哚美辛正确答案:D32、流能磨的粉碎原理是A、物料高速旋转,受撞击与劈裂作用而被粉碎B、圆球下落时产生的撞击与研磨作用C、高压气流使药物的颗粒之间以及颗粒与室壁之间碰撞而产生强烈的粉碎作用D、不锈钢齿的撞击与研磨作用E、机械面的相互挤压作用正确答案:C33、加速实验要求在什么条件下放置6个月A、40℃RH75%B、500℃RH75%C、40℃RH60%D、60℃RH60%E、50℃RH60%正确答案:A34、最适宜作外用混悬剂介质的流体是A、高分子溶液B、触变胶C、O/W型乳液D、水E、W/O型乳液正确答案:B35、关于药物氧化降解反应的错误表述为A、维生素C的氧化降解反应与pH有关B、含有酚羟基的药物极易氧化C、药物的氧化反应与晶型有关D、金属离子可催化氧化反应E、温度可改变药物氧化反应的速度正确答案:C36、对膜剂成膜材料的要求,不正确的是A、生理惰性B、来源丰富、价格便宜C、眼用的、腔道用的膜材要有好的脂溶性D、性能稳定E、成膜、脱膜性能好正确答案:C37、滴眼剂的质量要求中,哪一条与注射剂的质量要求不同A、有一定的渗透压B、无菌C、有一定的pH值D、无热原E、澄明度符合要求正确答案:D38、关于铺展说法正确的是A、一滴液体能在外力作用下在另一种不相容的固体表面形成一层薄膜的现象B、一滴液体能在另一种不相容的固体表面自发地形成一层薄膜的现象C、与润湿所表示的意思一样D、一滴液体能在另一种不相容的液体表面形成一层薄膜现象E、一滴液体能在另一种可相容的液体表面形成一层薄膜的现象正确答案:B39、下列哪一个不是协定处方的优点A、适于大量制备和生产B、便于控制药物的品种和质量C、可以依据不同患者的需要进行治疗D、减少患者的等候时间E、所有选项都不正确正确答案:C40、下列关于微丸剂概念正确叙述的是A、特指由药物与辅料构成的直径小于2mm的球状实体B、特指由药物与辅料构成的直径小于1mm的球状实体C、特指由药物与辅料构成的直径小于0.5mm的球状实体D、特指由药物与辅料构成的直径小于1.5mm的球状实体E、特指由药物与辅料构成的直径小于2.5mm的球状实体正确答案:E41、不影响滴制法制备胶丸质量的因素是A、药液、胶液及冷却液的密度B、温度C、胶液的处方组分比D、胶丸的重量E、胶液的黏度正确答案:D42、关于气雾剂的表述错误的是A、气雾剂可在呼吸道、皮肤或其他腔道起局部作用,但不起全身作用B、气雾剂有速效和定位作用C、药物密闭于气雾剂容器内,能保持药物清洁无菌D、可避免肝首过效应和胃肠道的破坏作用E、吸入气雾剂的微粒粒径0.5~5μm最适宜正确答案:A43、固态溶液中药物以何种状态存在A、微晶B、晶体C、分子D、胶态E、无定形正确答案:C44、下列哪种物质属于非离子型表面活性剂A、十二烷基硫酸钠B、卵磷脂C、胆碱钠D、油酸三乙醇胺E、吐温80正确答案:E45、下列对热原性质的正确描述是A、耐强热、强碱、强氧化剂B、有一定的耐热性、不挥发C、溶于水,不能被吸附D、有挥发性但可被吸附E、有一定的耐热性、不溶于水正确答案:B46、下列高分子材料中,不是肠溶衣的是A、虫胶B、HPMCPC、CAPD、EudragitE、PVP正确答案:E47、膜剂的制备中,需要A、可以不必脱泡B、涂膜后脱泡C、脱泡后涂膜D、两者无先后之分E、需脱泡正确答案:C48、固体脂质纳米粒的制备中,不常用的高熔点脂质是A、硬脂酸B、混合脂质C、硬脂酸镁D、饱和脂肪酸甘油酯E、不饱和脂肪酸甘油酯正确答案:E49、如果缓、控释药物在大肠有一定的吸收,则药物可制成多长时间服用一次的制剂A、6小时B、18小时C、24小时D、不一定E、12小时正确答案:C50、与热压灭菌有关的数值是A、F值B、E值C、D值D、F0值E、Z值正确答案:D51、湿法制粒的工艺流程为A、原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→压片B、原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→整粒→压片C、原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片D、原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片E、原辅料→混合→粉碎→制软材→制粒→整→干燥→压片正确答案:D52、下列关于散剂的叙述哪一项是错误的A、散剂系指药物或与适宜辅料经粉碎、均匀混合而成的干燥粉末状制剂B、只有中药可以制成散剂C、散剂按用途可分为内服散剂和局部用散剂D、散剂制作单位剂量易控制,便于小儿服用E、散剂按用途分为内用散、外用散等正确答案:B53、在片剂包糖衣的过程中,加入的打光剂是A、硅油B、海藻酸钠C、硅胶微粉D、司盘E、硅酸镁铝正确答案:A54、研究化学的配伍变化中,不易观察到的情况有A、变色B、沉淀C、产生毒性D、产气E、以上均可观察正确答案:C55、下列有关表面活性剂性质的叙述中正确的是A、有亲水基团,无疏水基团B、无亲水基团,有疏水基团C、疏水基团,亲水基团均有D、有中等极性基团E、无极性基团正确答案:C56、在偏碱性的药液中应加入的抗氧剂是A、焦亚硫酸钠B、亚硫酸氢钠C、硫化钠D、硫酸钠E、硫代硫酸钠正确答案:E57、下列叙述不符合药典对片重差异检查要求的是A、取20片,精密称定片重并求得平均值B、片剂平均重量在0.3g以下重量差异限度为±7.5%C、平均片重为0.3g或0.3g以上的重量差异度为±5%D、不得有2片超出上述规定差异度E、不得有超出差异限度1倍的片剂正确答案:D58、苯内胺氧化生成苯基丙酮反应的催化酶为A、单胺氧化酶B、磺酸化酶C、环氧水合酶D、UDP-葡萄醛酸基转移酶E、醇醛脱氢酶正确答案:A59、下列说法正确的是A、增溶制剂常能改善药物的吸收,增强其生理作用B、在同系物中,增溶剂的碳链越长,其增溶量越小C、在同系物中,药物的相对分子质量越大,其增溶量越大D、在实际增溶时,成分的加入顺序对增溶效果无关E、溶剂的性质对增溶量没有影响正确答案:A60、生产注射剂最可靠的灭菌方法是A、干热空气灭菌法B、滤过灭菌法C、气体灭菌法D、热压灭菌法E、流通蒸汽灭菌法正确答案:D61、狭义的控释制剂一般指在预定的时间内以哪种形式释放的药物制剂A、零能或按近零级B、一级或接近一级C、二级或接近二级D、二级以上E、不一定正确答案:A62、下面对司盘类表面活性剂的描述中,错误的是A、亲水性强,为水溶性,常用于增溶和乳化B、实际是一种混合物C、是一种非离子型表面活性剂D、化学结构为脱水山梨醇脂肪酸酯E、毒性和溶血作用较小正确答案:A63、可不作崩解时限检查的药物有A、口含片B、薄膜衣片C、糖衣片D、舌下片E、肠溶片正确答案:A64、综合法制备注射用水的工艺流程正确的为A、自来水-离子交换树脂床-电渗析装置-多效蒸馏水机-过滤器-注射用水B、自来水-过滤器-多效蒸馏水机-离子交换树脂床-电渗析装置-注射用水C、自来水-过滤器-离子交换树脂床-电渗析装置-多效蒸馏水机-注射用水D、自来水-电渗析装置-离子交换树脂床-多效蒸馏水机-过滤器-注射用水E、自来水-过滤器-电渗析装置-离子交换树脂床-多效蒸馏水机-注射用水正确答案:E65、关于油脂性基质的错误表述为A、油脂性基质包括烃类、类脂类、油脂类B、凡士林基质适用于有大量渗出物的患处C、凡士林基质不适用于有大量渗出物的患处D、液状石蜡最适合用于调节凡士林基质的稠度E、凡士林中加入适量羊毛脂可提高其吸水性能正确答案:B66、气雾剂中的氟利昂(如F12)主要用作A、潜溶剂B、助悬剂C、消泡剂D、防腐剂E、抛射剂正确答案:E67、注射剂中加入焦亚硫酸钠的作用为A、止痛B、调等渗C、抗氧D、络合剂E、抗菌正确答案:C68、如两个受试制剂与一个标准制剂比较时A、必须多选择受试对象B、必须进行交叉实验C、分别进行交叉实验比较D、不可这样安排实验E、3×3拉丁实验设计正确答案:E69、反映难溶性固体药物吸收的体外指标主要是A、片重差异B、含量C、溶出度D、崩解时限E、脆碎度正确答案:C70、制备维生素C注射液时,以下不属于抗氧化措施的是A、通入二氧化碳B、加亚硫酸氢钠C、调节pH6.0~6.2D、100℃15min灭菌E、加入乙二胺四乙酸二钠正确答案:D71、药物的溶出速率可用下列哪一方程表示A、Noyes-Whitney方程B、Ficks定律C、Mishaelis-Menten方程D、Handerson-Hasselbalch方程E、Higtmhi方程正确答案:D72、微球属于哪一类靶向制剂A、物理化学靶向制剂B、主动靶向制剂C、热敏感靶向制剂D、被动靶向制剂E、磁性靶向制剂正确答案:D73、下列关于气雾剂的描述正确的是A、按分散系统可分为溶液型、乳浊型、泡沫型B、单相及多相气雾剂两类C、气雾剂是由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统组成D、可分为吸入气雾剂、皮肤和黏膜用气雾剂E、局部用药的刺激性正确答案:C74、我国主要参考的国外药典为A、英国药典BP1998年版B、美国USPⅩⅩⅣC、日本药典JP现行版为Ⅷ改正版D、国际药典Ph.IntE、A、F、C、D均是正确答案:E75、片剂辅料中既可以做填充剂又可做黏合剂与崩解剂的物质是A、微晶纤维素B、糊精C、羧甲基纤维素钠D、甘露醇E、微粉硅胶正确答案:A76、缓控释制剂与相应的普通制剂生物等效,即相对生物利用度为普通制剂的A、100%~120%B、80%~100%C、100%D、90%~110%E、80%~120%正确答案:E77、下列滤器中可以用于除菌过滤的有A、G6垂熔玻璃滤器B、布氏滤器C、G4垂熔玻璃滤器D、0.45μm微孔滤膜E、G3垂熔玻璃滤器正确答案:D78、哪种药物易透入角膜A、脂溶性药物B、油溶性药物C、生物碱类药物D、水溶性药物E、既能溶于水又能溶于油的药物正确答案:E79、下列哪些不是影响胃排空速率的因素A、药物B、胃内容物的体积C、食物的pH值D、食物的类型E、胃内容物的黏度正确答案:C80、下列哪个为药物相互作用A、drugcoworkingB、druginterferenceC、druginteractionD、druginter,ene正确答案:C81、盛装磺胺嘧啶钠注射液(pH10~10.5)应选择的玻璃容器为A、含钾玻璃B、棕色玻璃C、含钡玻璃D、中性玻璃E、含钠玻璃正确答案:B82、下列关于药物释放、穿透、吸收的错误表述为A、具有一定的脂溶性又有适当水溶性的药物穿透性最大B、基质对药物的亲和力不应太大C、基质pH小于酸性药物的pKa,有利于药物的透皮吸收D、乳剂型基质中药物释放、穿透、吸收最快E、相对分子质量在3000以下的药物不能透过皮肤正确答案:E83、对温度特别敏感的药物制剂的加速试验,其温度、湿度及时间要求为A、25~30℃,50%~60%六个月B、25~30℃,50%~60%三个月C、23~27℃,55%~65%六个月D、23~25℃,60%~70%三个月E、23~27℃,55%~65%三月正确答案:C84、吸附性较强的白陶土与剂量较小的生物碱配伍时,能使后者吸附在机体中释放不完全,属于何种配伍变化A、都不是B、药理的C、化学的D、物理的E、剂型的正确答案:D85、有关疏水胶体的叙述错误者为A、具有ξ电位B、Tyndall效应明显C、黏度与渗透压较大D、分散相与介质亲和力小,为热力学不稳定体系E、系多相分散体系正确答案:C86、关于注射部位的吸收,错误的表述是A、一般水溶性型注射剂中药物的吸收为一级动力学过程B、合并使用肾上腺素可使吸收减缓C、血流加速,吸收加快D、脂溶性药物可以通过淋巴系统转运E、腹腔注射没有吸收过程正确答案:E87、下面哪种方法不能改善药物的稳定性A、制成微囊或包合物B、制成固体C、制成难溶性盐D、采用直接压片或包衣工艺E、制成液体剂正确答案:E88、脂质体在体内细胞作用的第四个阶段为融合,融合指A、脂质体膜与溶酶体的融合B、脂质体膜与细胞膜融合C、外来异物与毒素细胞的融合D、脂质体与毒素细胞的融合E、外来异物与巨噬细胞的融合正确答案:B89、关于影响药物的透皮吸收的因素叙述错误的是A、低熔点的药物容易渗透通过皮肤B、一般而言,油脂性基质是水蒸气的屏障,可增加皮肤的水化作用,从而有利于经皮吸收C、一般而言,药物穿透皮肤的能力是水溶性药物>油溶性药物D、一般完全溶解呈饱和状态的药液,透皮过程易于进行E、药物吸收速率与相对分子质量成反比正确答案:C90、射线导致微生物灭亡的原因是,可直接破坏细菌的A、DNAB、RNAC、细胞壁D、细胞膜E、细胞质正确答案:A91、中性环境下,灭菌温度如何适度变化以及时间如何适度变化A、不需改变B、降低……提高C、提高……降低D、提高……提高E、降低……降低正确答案:C92、注射剂中加入硫代硫酸钠作为抗氧剂时,通入的气体应该是A、O2B、H2C、CO2D、空气E、N2正确答案:E93、脂质体膜的相变温度取决于A、磷脂种类B、磷脂数量C、磷脂层数D、磷脂大小E、磷脂极性正确答案:A94、筛分法测定的粒子径的范围为A、0.2~100μmB、1~10μmC、45μm以上D、54μm以上E、60μm以上正确答案:C95、以水溶性强的基质制备滴丸时应选用下列哪一种冷凝液A、水与乙醇的混合物B、水C、液体石蜡与乙醇的混合物D、液体石蜡E、乙醇与甘油的混合物正确答案:D96、对透皮吸收制剂的错误表述是A、透过皮肤吸收起局部治疗作用B、根据治疗要求,可随时终止给药C、释放药物较持续平衡D、皮肤有水合作用E、透过皮肤吸收起全身治疗作用正确答案:A97、氯化钠等渗当量是指A、与100g药物成等渗的氯化钠的量B、与10g药物成等渗的氯化钠的量C、与100g氯化钠成等渗的药物的量D、与1g药物成等渗的氯化钠的量E、与1g氯化钠成等渗的药物的量正确答案:D98、浸出方法中的单渗漉法一般包括6个步骤,下列选项中不正确的是A、润湿B、浸渍C、药材粉碎D、溶解E、排气正确答案:D99、片剂包衣的先后顺序为A、粉衣层,隔离层,有色糖衣层,防湿层B、隔离层,糖衣层,粉衣层,有色糖衣层C、粉衣层,糖衣层,隔离层,有色糖衣层D、隔离层,粉衣层,糖衣层,有色糖衣层E、粉衣层,隔离层,糖衣层,有色糖衣层正确答案:D100、洁净区指有较高洁净度或菌落数要求的生产房间。

药剂学试题(含参考答案)

药剂学试题(含参考答案)

药剂学试题(含参考答案)一、单选题(共80题,每题1分,共80分)1、黄连素片包薄膜衣的主要目的是()A、防止氧化变质B、避免刺激胃粘膜C、掩盖苦味D、控制定位释放E、防止胃酸分解正确答案:C2、下列()片剂要求在21°C±1°C的水中3分钟即可崩解分散A、溶液片B、舌下片C、泡腾片D、普通片E、分散片正确答案:E3、对于易溶于水,在水溶液中不稳定的药物,可制成()类型注射剂A、溶液型注射剂B、乳剂型注射剂C、混悬型注射剂D、注射用无菌粉末E、溶胶型注射剂正确答案:D4、药材用水煎煮,去渣浓缩后,加炼糖或炼蜜制成的半流体制剂为()A、流浸膏B、煎膏剂C、酊剂D、酒剂E、浸膏剂正确答案:B5、用来表示分散介质黏度的是()A、FB、VD、ηE、ζ正确答案:D6、主要用于片剂的崩解剂是()A、CMC-NaB、MCC、HPMCD、ECE、CMS-Na正确答案:E7、易浮于水面的花粉类、细小的种子类药物()A、后下B、另煎C、烁化D、包煎E、先煎正确答案:D8、为增加碘在水中的溶解度,可加入的助溶剂是()A、苯甲酸钠B、乙酰胺C、精氨酸D、聚乙烯叱咯烷酮E、丙二醇正确答案:D9、能形成W/0型乳剂的乳化剂是()A、十二烷基硫酸钠B、阿拉伯胶C、硬脂酸钠D、硬脂酸钙E、聚山梨酯80正确答案:D10、关于絮凝的错误表述是()A、混悬剂的微粒形成絮状聚集体的过程称为絮凝B、为形成絮凝状态所加入的电解质称为反絮凝剂C、加入适当电解质,可使ξ电位降低D、混悬剂的微粒荷电,电荷的排斥力会阻碍微粒的聚集E、为了使混悬剂恰好产生絮凝作用,一般应控制ξ电位在20~25mV范围内正确答案:BIK软膏剂的类型按分散系统分为三类,即为()A、溶液型、混悬型、乳剂型B、糊剂型、凝胶型、混悬性C、溶液型、糊剂型、乳剂型D、溶液型、糊剂型、凝胶型E、凝胶型、混悬型、乳剂型正确答案:A12、乙醇296.5g()A、抛射剂B、芳香剂C、抗氧剂D、潜溶剂E、药物正确答案:D13、以下哪条不是被动扩散特征()A、不消耗能量B、由高浓度区域向低浓度区域转运C、不需借助载体进行转运D、有部位特异性E、无饱和现象和竞争抑制现象正确答案:D14、注射剂灭菌效果最可靠的方法是()A、热压除菌法B、干热灭菌法C、紫外线灭菌法D、化学杀菌剂灭菌法E、流通蒸汽灭菌法正确答案:A15、全身作用的栓剂在应用时塞入距肛门口约()为宜A、6cmB、I OcmC、2cmD、4cmE、8cm正确答案:C16、片重调节器主要调节()A、上冲上升的高度B、下冲推片时抬起的高度C、下冲下降的深度D、上冲下降的深度E、以上都不对正确答案:C17、抗癌药物制成微囊化制剂可()A、使药物浓集于靶区B、防止药物在胃肠道失活C、掩盖药物的不良臭味D、减少药物对胃肠道的刺激性E、提高药物的稳定性正确答案:A18、关于咀嚼片的叙述,错误的是()A、一般不需要加入崩解剂B、适用于吞咽困难的患者C、属于口腔用片剂D、治疗胃部疾患的药物可以制成咀嚼片E、适用于小儿给药正确答案:C19、要求无菌的制剂有()A、胶囊剂B、片剂C、栓剂D、硬膏剂E、注射剂正确答案:E20、下列药物适合制备缓控释制剂的是()A、单剂量大于1.0g的药物B、药效激烈的药物C、半衰期为2-8h的药物D、半衰期大于24h的药物E、半衰期小于Ih的药物正确答案:C21、药物剂型与体内过程密切相关的是()A、消除B、排泄C、代谢D、吸收E、分布正确答案:D22、丙烯酸树脂IV号为药用辅料,在片剂中的主要用途为()A、肠溶包衣材料B、肠胃都溶型包衣材料C、胃溶包衣材料D、包糖衣材料E、肠胃溶胀型包衣材料正确答案:C23、注射于真皮和肌肉之间的软组织内,剂量为Γ2m1()A、肌肉注射剂B、皮下注射剂C、脊椎腔注射剂D、静脉注射剂E、皮内注射剂正确答案:B24、甲基纤维素()A、PEGB、SDSC、C arbopo1D、P1uronicF-68E、MC正确答案:E25、下列不属于缓控释制剂载体材料的是()A、包衣材料B、增溶剂C、骨架材料D阻滞剂E、增稠剂正确答案:B26、可为水溶液、油溶液、混悬液,剂量为1~5m1()A、静脉注射剂B、脊椎腔注射剂C、肌肉注射剂D、皮下注射剂E、皮内注射剂正确答案:C27、()药物片剂必须测溶出度A、风化性B、水溶性C、刺激性D、难溶性E、吸湿性正确答案:D28、蜜丸制备方法是()A、流化法B、滴制法C、泛制法D、塑制法E、凝聚法正确答案:D29、遇水迅速崩解并分散均匀的片剂()A、舌下片B、分散片C、口含片D、肠衣片E、包衣片正确答案:B30、下列有关胶囊剂特点的叙述,不正确的是()A、能提高药物的稳定性B、可彻底掩盖药物的不良气味C、能制成不同释药速度的制剂D、胶囊壳可防止容易风化的药物不被风化E、与丸剂、片剂比,在胃内释药速度快正确答案:D31、反映难溶性固体药物吸收的体外指标是()A、含量B、崩解时限C、硬度D、溶出度E、重量差异正确答案:D32、提取中药挥发油常用()A、水蒸气蒸储法B、回流法C、浸渍法D、煎煮法E、渗漉法正确答案:A33、关于散剂的描述哪种的错误的()A、分剂量常用方法有:目测法、重量法、容量法三种B、机械化生产多用重量法分剂量C、散剂的粉碎方法有干法粉碎、湿法粉碎、单独粉碎、混合粉碎、低温粉碎、流能粉碎D、小剂量的毒剧药可制成倍散使用E、药物的流动性、堆密度、吸湿性会影响分剂量的准确性正确答案:B34、下列属于注射剂的给药途径的有()A、静脉注射B、肌内注射C、皮下注射D、皮内注射E、以上均正确正确答案:E35、主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂()A、注射用水B、制药用水C、灭菌注射用水D、自来水E、纯化水正确答案:C36、胃蛋白酶合剂中加稀盐酸的目的是()A、防腐B、提高澄明度C、加速溶解D、矫味E、增加胃蛋白酶的活性正确答案:E37、可达到缓释效果的包合材料是()A、乙基化β-环糊精B、羟丙基B-环糊精C、B-环糊精D、α-环糊精E、γ-环糊精正确答案:A38、利用化学药品的蒸汽进行熏蒸灭菌()A、热压灭菌法B、紫外线灭菌法C、干热灭菌法D、气体灭菌法E、辐射灭菌法正确答案:D39、空间消毒用气雾剂是()A、吸入粉雾剂B、外用气雾剂C、喷雾剂D、乳剂型气雾剂E、溶液型气雾剂正确答案:B40、药品有效期为“2016年6月”。

药剂学理论试题及答案

药剂学理论试题及答案

药剂学理论试题及答案药剂学是一门研究药物制剂和合理用药的科学,它涉及到药物的设计、制备、性能评估以及临床应用等多个方面。

为了帮助学生更好地掌握药剂学的基本理论和实践技能,以下是一份药剂学理论试题及答案,供参考。

一、选择题1. 药物制剂的基本要求不包括以下哪一项?A. 有效性B. 安全性C. 稳定性D. 经济性答案:D2. 以下哪个不是液体制剂的特点?A. 易吸收B. 易改变剂量C. 易携带D. 易受温度影响答案:C3. 药物的溶解度与哪种因素无关?A. 溶剂的极性B. 药物的极性C. 温度D. 药物的晶型答案:D二、填空题1. 药物的生物等效性是指_________与_________在相同剂量下,吸收速度和程度的差异在可接受范围内。

答案:试验制剂;对照标准制剂2. 药物的释放速度可以通过_________来控制,以实现药物的缓释或控释。

答案:制剂工艺3. 药物的稳定性试验通常包括加速试验和_________。

答案:长期试验三、简答题1. 简述药物制剂设计的基本考虑因素。

答案:药物制剂设计时需要考虑药物的物理化学性质、药物的稳定性、药物的释放特性、药物的生物等效性、药物的成本效益以及患者的用药便利性等因素。

2. 药物的溶解度与其药效有何关系?答案:药物的溶解度直接影响其在体内的吸收速率和程度。

溶解度低的药物可能难以被人体吸收,导致药效降低或不稳定;而溶解度高的药物则能更快更完全地被吸收,从而提高药效。

四、论述题1. 论述药物制剂中辅料的作用及其重要性。

答案:辅料在药物制剂中扮演着重要角色,包括提高药物的稳定性、改善药物的释放特性、增强药物的生物可利用度、提高药物的安全性和患者用药的依从性等。

例如,填充剂可以增加固体制剂的体积,润滑剂可以减少颗粒之间的摩擦,崩解剂可以促进固体制剂在体内的快速分解,助溶剂可以增加药物的溶解度,防腐剂可以防止制剂变质等。

2. 阐述药物制剂的生物等效性评价的意义及其方法。

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药剂学本科
一、选择题
A D
B B B A D B
C C B A
D C A B D C B D
二、判断题
错错对对错错对错对错
三、名词解释
1、GLP:是Good Laboratory Practice 的缩写形式,中文全称为"优良实验室操作规范"。

GLP是指导药物的非临床安全性测试及各项体外试验的法规。

GCP:是Good Clinical Practice 的缩写形式,中文全称为"药品临床试验管理规范"。

GCP是有关临床试验的全过程包括方案设计、组织、实施、监察、审核、记录、分析、总结和报告的标准。

GMP:是Good Manufacturing Practice 的缩写形式,中文全称为"药品生产管理规范"。

GMP是指导药物生产的全过程,包括制药方法、原料及辅料、测试方法、剂型、工厂设备的安全、维修以及生产人员培训的管理规范。

2、混悬剂(suspensions)系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂。

混悬剂中药物微粒一般在0.5~10μm之间,小者可为0.1μm,大者可达50μm 或更大。

混悬剂属于热力学不稳定的粗分散体系,所用分散介质大多数为水,也可用植物油。

3、置换价是用以计算栓剂基质用量的参数,一定体积:药物的重量与同体积基质重量之比值称为该药物对某基质的置换价。

4、生物利用度(bioavailability,F)是指药物经血管外途径给药后吸收进入全身血液循环的相对量。

药物制剂中的活性药物被全身利用的程度,包括进入全身血液循环的剂量和速度。

F=(A/D)X100%。

A为体内药物总量,D为用药剂量
5、固体分散体(SD)是指将药物高度分散于固体载体中形成的一种以固体形式存在的分散系统。

药物在载体中的粒径在0.001~0.1毫米之间,主要用于加速和增加难溶性药物的溶出,提高其生物利用度。


四、简答题:
一、渗透泵片是由药物、半透膜材料、渗透压活性物质和推动剂等组成的,以渗透压作为释药能源的控释片。

原理:由渗透泵控释片释药机理可知控释片中的药物是以恒定的速率缓慢释放到片外的(即零级释放),其基本原理是先将药物与适宜辅料压制成片芯,外包一层半透性物质膜,后用激光在膜上打一小孔。

口服该药之后胃肠道水分透过半透膜进入片芯使药物溶解,药物溶解后产生渗透压可透过半透膜将水分源源不断的进入片芯,由于半透膜内容积的限制,药物的近饱和浓度溶液又不断的通过激光孔移向片外,这样就使药物以恒定的速率释放到片外,因此称为渗透泵。

常用辅料不能产生足够大的渗透压时,可在片芯中加入增加渗透压的物质,如氯化钾、氯化钠等电解质,以增加药物的溶解度,提高渗透压。

如普鲁卡因酰胺渗透泵控释片。

二.影响因素以及针对影响增加溶解度的方法具体如下:
1、药物的分子结构
药物在溶剂中的溶解度是药物分子与溶剂分子间相互作用的结果。

根据“相似相溶”原理,药物的极性大小对溶解度有很大的影响,而药物的结构则决定着药物极性的大小。

2、溶剂
溶剂通过降低药物分子或离子间的引力,使药物分子或离子溶剂化而溶解,是影响药物溶解度的重要因素。

极性溶剂可使盐类药物及极性药物产生溶剂化而溶解;极性较弱的药物分子中的极性集团与水形成氢键而溶解;非极性溶剂分子与非极性药物分子形成诱导偶极一诱导偶极结合;非极性溶剂分子与半极性药物分子形成诱导偶极-永久偶极结合。

通常,药物的溶剂化会影响药物在溶剂中的溶解度。

3、温度
温度对溶解度的影响取决于溶解过程是吸热还是放热。

医学|教育网收集整理如果固体药物溶解时,需要吸收热量,则其溶解度通常随着温度的升高而增加。

绝大多数药物的溶解是一吸热过程,故其溶解度随温度的升高而增大。

但氢氧化钙等物质的溶解正相反。

4、粒子大小
一般情况下,药物的溶解度与药物粒子的大小无关。

但是,对于难溶性药物来说,一定温度下,其溶解度与溶解速度与其表面积成正比,即小粒子有较大的溶解度,而大粒子有较小的溶解度。

但这个小粒子必须小于1μm,其溶解度才有明显变化。

但当粒子小于0.01μm时,如再进一步减小,不仅不能提高溶解度,反而导致溶解度减小,这是因为粒子电荷的变化比减小粒子大小对溶解度的影响更大。

5、晶型的晶格
药物的晶型不同,导致晶格能不同,其熔点、溶解速度、溶解度等也不同。

具有最小晶格能的晶型最稳定,其有着较小的溶解度和溶解速度;其他晶型的晶格能较稳定型大,它们的熔点及密度较低,溶解度和溶解速度较稳定型的大。

无结晶结构的药物通称无定型。

与结晶型相比,由于无晶格束缚,自由能大,因此溶解度和溶解速度均较结晶型大。

6、溶剂化物
药物在结晶过程中,因溶剂分子加入而使结晶的晶格发生改变,得到的结晶称为溶剂化物。

如溶剂是水,则称为水化物。

溶剂化物和非溶剂化物的熔点、溶解度和溶解速度等不同,多数情况下,溶解度和溶解速度按水化物<无水物<有机溶剂化物排列。

7、pH值
大多数药物为有机弱酸、弱碱及其盐类。

这些药物在水中溶解度受pH影响很大。

有弱酸性药物随着溶液pH升高,其溶解度增大;弱碱性药物的溶解度随着溶液的pH下降而升高。

而两性化合物在等电点=pH时,溶解度最小。

8、同离子效应
若药物的解离型或盐型是限制溶解的组分,则其在溶液中的相关离子浓度是影响该药物溶解度大小的决定因素。

一般在难溶性盐类的饱和溶液中,加入含有相同离子的化合物时,其溶解度降低,这就是同离子效应。

如许多盐酸盐类药物在生理盐水或稀盐酸中的溶解度比在水中低。

9、其他
如在电解质溶液中加入非电解质(如乙醇等),由于溶液的极性降低,电解质的溶解度下降;非电解质中加入电解质(如硫酸铵),由于电解质的强亲水性,破坏了非电解质与水的弱的结合键,使溶解度下降。

三、主要任务有:
(1)候选化合物的临床前评价
溶解性
• 酸碱溶解度曲线
• 有机溶剂溶解度
• 模拟空腹肠液,模拟进食肠液,模拟人工胃液的溶解度考察
稳定性
• 溶液稳定性,固态稳定性,人用药品注册技术规范国际协调会药物光稳定性
固有属性
• 解离常数,油水分配系数,特性溶出度等。

(2)处方筛选
• 载体筛选
• 酸碱度调节和共溶剂的选择
• 表面活性剂増溶
• 纳米混悬
• 微乳
• 无定型固体分散体
(3)药物化学、药品生产及生产和质量控制服务
(4)固态化合物的理化性质研究
为所研究固态化合物提供多角度的理化性质全谱分析,包括粉末X射线衍射,热重分析,差示扫描量热,偏光显微镜,全自动动态水蒸汽吸附,粒度测定及含水量分析。

(5)晶型筛选
通过全面的晶型筛选,获得尽可能多的化合物晶型,并确定热动力学最稳定晶型,从而为化合物的后期开发做好铺垫,节省客户时间,并最大化维护客户的权益。

(6)结晶过程开发
药明康德为化合物提供结晶过程的开发支持,包括但不限于以下服务:多晶型研究,结晶粒度分布,结晶干燥研究等,从而保证有效的结晶过程,完成设定的药物活性成分性质研究。

(7)处方研究支持
• 辅料相容性研究
• 粉体学性能评价。

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