生化定标及质控操作说明
生化质控操作方法
生化质控操作方法公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]iChem---330生化分析仪做质控，样本测试之前，注意一下几点：一、试剂针，样本针，搅拌杆以及清洗臂的各个位置是否正确，特别是反应杯的位置，如把试剂或者标本加至反应杯壁上，对测试有影响；二、所有反应杯是否干净，杯子里有无残留水，反应杯外壁上是否有水，反应槽里是否有水，如有水，请擦干净；三、执行清洗程序，观察7阶清洗臂清洗反应杯时，杯子里的水是否会溢出来，7根清洗针的针尖是否会滴水下来。
质控测试：一、点击质控液设置，点击增加，输入名称：质控液，批号：852UN，浓度水平：中，样本盘号：1号样本盘，虚拟号：0，样本杯号：58，然后选中所有项目，分别点击右下角的平均浓度的白色框，输入项目的靶值和标准差，然后选中某个项目，输入其靶值和标准差（所有项目的靶值和标准差根据说明书的靶值表设定）见附表：二、依次输入所有要做质控的项目的靶值和标准差，完成之后，点保存即可，保存之后，检查下所有靶值和浓度有无输错，如有输错，点击修改，然后再保存；三、然后点击质控申请，选中你刚刚所加的那个质控液的编号，然后点击编号对应的小正方形，会出现一个小勾勾，右边所有的项目默认都会选中（有绿点代表选中），确认所做项目无缺漏之后，点击开始测试，它会自动跳到样本检测的那个界面，点开始测试，就进行质控的测试了（点开始测试之前，注意全部试剂盖子去掉，质控液用样品杯装着，放在设定的位置）；四、测试完成之后，点击质控结果，点击查询，观察测试值是否在靶值的正负两个标准差之内，如不在范围之内，请检查质控液，定标，试剂是否正常，机器测试过程中有无异常现象；五、如均无异常，调整K因子，公式：新K因子=（均值÷测试值）×定标出来的K因子；六、定标出来的K因子在定标结果里查看，首先找到定标结果里的因子，例如UREA的“K”值是，然后乘以10000等于86, 86才是真正要换算的K因子；七、得出新的K因子之后，在定标设置里找到项目UREA，将定标规则修改为K因子法，输入新的K因子，然后点击保存即可；八、重新做质控测试，观察质控结果。
生化定标及质控操作说明
生化定标及质控操作说明生化定标及质控操作说明1.引言1.1 目的本文档旨在提供关于生化定标及质控操作的详细说明，以确保实验室能够准确、可靠地进行生化定标及质控工作。
1.2 适用范围本文档适用于实验室中进行生化定标及质控的操作人员。
2.定标操作2.1 实验室准备①确保实验室设备齐全，包括定标仪器、试剂等。
②根据实验需要准备样品及标准溶液。
2.2 标准曲线制备①根据实验要求选择适当的标准品。
②针对每个标准品制备一系列浓度的标准溶液。
③依次将所有标准溶液按照特定的顺序加入定标板。
④使用定标仪器对标准溶液中的目标物进行测试，记录各标准溶液的测量值。
2.3 标准曲线拟合①将记录的标准溶液测量值与对应的标准品浓度建立图表。
②使用拟合软件将标准曲线拟合成一条直线。
2.4 样品测试与计算①取样品，按照实验要求进行预处理。
②使用定标仪器对样品进行测试，记录测量值。
③根据标准曲线和测量值计算样品中目标物的浓度。
3.质控操作3.1 质控样品准备①确定质控样品的来源和类型。
②根据要求制备质控样品。
3.2 质控样品测试与计算①将质控样品按照实验要求进行预处理。
②使用定标仪器对质控样品进行测试，记录测量值。
③根据标准曲线和测量值计算质控样品中目标物的浓度。
3.3 质控数据分析①将质控样品的测量结果与参考范围进行比较。
②分析质控数据，记录并纠正异常结果。
附件：1.标准曲线拟合图表2.样品测试记录表3.质控样品测试记录表法律名词及注释：1.样品●源自生物体的物质，通常用于实验分析。
2.标准溶液●已知浓度的溶液，用于定量分析的参考。
3.标准曲线●通过一系列标准溶液的测量值与浓度建立的曲线，用于计算样品中目标物的浓度。
4.质控样品●用于验证分析方法准确性和稳定性的样品。
5.参考范围●表示特定目标物在正常生理状态下的范围。
生化检验中的定标
定标的意义：定标就是要找出一个参考点，就是一个K值(或F值）。
它是由仪器与试剂共同确定下来。
当我们测定一个标本时，无论是手工或全自动生化分析仪，测出来的值只是一个吸光度，这个吸光度对我们没有什么意义，我们要把这个吸光度转化成一个浓度或是酶的活性，那就要乘上一个K值，计算出来的结果对我们就有意义了.K值就是我们通过定标找出来的。
一般来说测定K值的最低要求是用标准品和试剂空白来测定，经过仪器测定出这两个吸光度，即标准品的吸光度和试剂空白的吸光度。
K=标准浓度/（A标准－A试剂空白）PS:A表示吸光度标准液的浓度我们是知道的，这两个吸光度可以由仪器测出，这样就得出一个K值。
任何标本，用其吸光度乘以K值就得到了其浓度值。
因此，K值具有非常决定性的意义，可以决定标本的准确性。
K值的决定因素：我们看看K值会受到什么影响呢？第一,标准液的浓度一定要准确（标准液最好与标本一样是以血清为基质的）。
第二，标准液的吸光度与试剂空白的吸光度一定要准确.吸光度受仪器、试剂的影响，如果仪器稳定,试剂也稳定，那K值就稳定。
仪器和试剂是影响K值的主要因素。
如何确定K值是准确的?一般我们用质控血清来检查,最好是两种水平的质控来检查，如果质控结果很好，可以说K 值是准确的，用这个K值计算出来病人的结果也是准确的，所以K值非常关键。
K值的真面目：K值实际上代表了斜率，截距代表试剂空白，试剂空白每天都在变化，所以K值的稳定性由仪器与试剂决定，如果仪器与试剂都十分稳定,那K值也很稳定.多长时间定一次标合适？这要看您试剂的稳定性,质控结果不好，有些项目做试剂空白可以解决，有些项目要做两点定标.酶的项目如何确定K值：一是计算出来的理论K值；K = （TV × 1000)/(SV × L × ε）二是用有酶项目的定标液得出K值(K=标准浓度/（A标准－A试剂空白）):目前各公司可以提供多项目的定标液,不仅有底物类的项目，也有酶类的项目.生化检验中的各种空白概念时间：2009—5—8 9:54:09,点击:。
生化定标及质控操作说明
生化定标及质控操作说明生化定标及质控操作说明1. 引言本文档旨在提供生化定标及质控操作的详细说明，以确保实验室能够正确进行定标和质控工作，保证测试结果的准确性和可靠性。
2. 定标操作2.1 准备材料- 生化定标试剂盒- 样本- 定标曲线试剂- 定标曲线标准品2.2 实验操作步骤2.2.1 准备定标曲线- 使用定标曲线试剂与定标曲线标准品按照试剂盒说明书进行稀释。
- 取不同浓度的定标曲线标准品，将其按照试剂盒说明书分别加入到不同的孔中。
- 使用微量定标仪读取各个浓度的吸光度值。
2.2.2 定标操作- 取适量的样本，将其加入试剂盒中。
- 按照试剂盒说明书将所有试剂按顺序加入到样本中。
- 使用适量的定标曲线试剂对样本进行定标。
- 使用微量定标仪测量样本的吸光度值。
3. 质控操作3.1 准备质控样本- 准备不同浓度的质控样本。
- 使用相同的操作步骤和试剂对质控样本进行定标。
3.2 质控分析- 每次进行测试之前，使用质控样本进行验证，确保仪器的准确性。
- 将质控样本加入到测试中，并记录各个质控样本的测试结果。
- 分析质控样本的结果，判断测试的可靠性和准确性。
4. 附件- 附件1：生化定标试剂盒说明书- 附件2：定标曲线标准品浓度表5. 法律名词及注释- 定标：根据已知浓度的标准溶液制作的浓度与光度曲线之间的关系，在样本中确定所测物浓度的方法。
- 质控：使用已知浓度的样本或标准品对仪器和测试方法进行验证，确保测试结果的准确性和可靠性。
生化定标及质控操作说明
生化定标及质控操作说明⊙定标液及质控液在溶解之后避光、-20℃保存一个月一．定标程序1.设置定标液：点击定标→定标液设置一般选用的都是线性定标；设置2个定标点一个是蒸馏水，另一个是定标液。
（蒸馏水要求是干净新鲜的，要是没有蒸馏水就使用0.9%的生理盐水代替，不要用注射器抽取生理盐水那样瓶塞会污染生理盐水，直接倒出适量生理盐水即可）再点击添加设置①名称：例如：水②批号、浓度水平一般无意义可以不设置③有效期：尽量设的时间长一些，在每次定标的时候要注意是否超过有效期，保证定标过程顺利④位置：因为样本检测是从1盘开始的，所以设置的时候设置虚拟盘例如：10盘作为定标的专用位置，此位置不能进行其他测试，只能用于定标⑤在项目列表一栏选中项目，并将定标项目的靶值浓度输入浓度一栏。
设置完成后点击确认。
2.设置定标规则点击参数→项目设置→选中项目→点击定标规则→在定标列表中选中所使用的定标液→重复测量次数为3.每个项目都要设置3.定标申请①点击定标→点击定标申请，在定标类型上选择定标，在项目选择选择要定标的项目（注明：使用双试剂终点法检测的项目如：TB、DB、GLu、UA四个项目要做试剂空白，需要在定标类型上选择试剂空白，然后在项目选择中选择以上四个项目）然后点击确认。
②将蒸馏水放在样本盘1号位置，把定标液放在2号位置。
点击换杯换上干净杯子。
因为一个项目的定标需要6个杯子，所以要保证杯子够用。
4.质控定标做的好不好主要是看质控做的怎么样。
做完定标后接着做质控。
（1）设置质控液点击质控→点击质控液设置→设置①批号、有效期一定是质控液上标示的数字②位置：1号盘40号位，此位置是质控专用位置，不可用于样本检测，如果样本量多，可将样本编在2号盘上。
在项目列表一栏上选择项目并填上质控液的浓度和标准差，全部设置好后，点击确认。
（2）操作做质控有两种方法，一种是：把质控当样本做。
第二种是点击质控申请，选中项目进行测试，此过程查询结果比较麻烦。
BS 220 定标及质控 操作步骤
第一步：定标液ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ置
“定标”--定标液设置-----下方“添加”---输入 “名称”，
设定“位置”，在右方“项目列表”中选中要定标项目，在下方输入这项定标液的“浓度”
之后点击“确定”。。
第二步 设定定标规则
“参数”---“项目设置”---“定标规则”---在左方选中 定标项目，中间的“定标规则”
下拉中选择该项目对应的 定标类型 ，右方“定标液列表”中选择该项目对应的两个或多个
定标液（ 打勾 ）-----点击“确定"
第三步 定标申请
第三步 质控申请
“质控申请”---点击选中要做质控的项目（ 一项或几项 ）
第四步 点击“开始测试”
之后点击“确定”。。
第二步 设定质控规则
“参数”---“项目设置”---“质控规则”---在左方选中 质控项目，
右方“质控液列表”中选择该项目对应的一个
质控液（ 打勾 ）-----点击“确定"
“定标”---“定标申请”---点击选中要 定标的项目（ 一项或几项 ）
第四步 点击“开始测试”
质控
第一步：质控液设置
“质控”--质控液设置-----下方“添加”---输入 “名称”，
设定“位置”，在右方“项目列表”中选中要定标项目，在下方输入这项质控液的“浓度及标准差”
生化质控操作方法
iChem---330生化分析仪做质控，样本测试之前，注意一下几点：一、试剂针，样本针，搅拌杆以及清洗臂的各个位置是否正确，特别是反应杯的位置，如把试剂或者标本加至反应杯壁上，对测试有影响；二、所有反应杯是否干净，杯子里有无残留水，反应杯外壁上是否有水，反应槽里是否有水，如有水，请擦干净；三、执行清洗程序，观察7阶清洗臂清洗反应杯时，杯子里的水是否会溢出来，7根清洗针的针尖是否会滴水下来。
质控测试：一、点击质控液设置，点击增加，输入名称：质控液，批号：852UN，浓度水平：中，样本盘号：1号样本盘，虚拟号：0，样本杯号：58，然后选中所有项目，分别点击右下角的平均浓度的白色框，输入项目的靶值和标准差，然后选中某个项目，输入其靶值和标准差（所有项目的靶值和标准差根据说明书的靶值表设定）见附表：二、依次输入所有要做质控的项目的靶值和标准差，完成之后，点保存即可，保存之后，检查下所有靶值和浓度有无输错，如有输错，点击修改，然后再保存；三、然后点击质控申请，选中你刚刚所加的那个质控液的编号，然后点击编号对应的小正方形，会出现一个小勾勾，右边所有的项目默认都会选中（有绿点代表选中），确认所做项目无缺漏之后，点击开始测试，它会自动跳到样本检测的那个界面，点开始测试，就进行质控的测试了（点开始测试之前，注意全部试剂盖子去掉，质控液用样品杯装着，放在设定的位置）；四、测试完成之后，点击质控结果，点击查询，观察测试值是否在靶值的正负两个标准差之内，如不在范围之内，请检查质控液，定标，试剂是否正常，机器测试过程中有无异常现象；五、如均无异常，调整K因子，公式：新K因子=（均值÷测试值）×定标出来的K因子；六、定标出来的K因子在定标结果里查看，首先找到定标结果里的因子，例如UREA的“K”值是，然后乘以10000等于86, 86才是真正要换算的K因子；七、得出新的K因子之后，在定标设置里找到项目UREA，将定标规则修改为K因子法，输入新的K因子，然后点击保存即可；八、重新做质控测试，观察质控结果。
生化室内质控的标准操作规程
SOP_12-3 生化室内质控的标准操作规程【目的】临床生化检验室内质量控制。
【SOP文件的更改】该标准操作程序的更改，可由任一使用本程序的操作人员提出并报请专业主管及科主任签字后生效。
【操作步骤】1.室内质控品的选择要求质控品质量可靠、稳定性好、瓶间变异小，原则上一旦选定，除非特殊情况，一般不要轻易更换。
2.质控品的正确使用与保存严格按质控品说明书操作和保存，不使用超过保质期的质控品；使用时应轻轻摇匀，使内容物完全混匀，切忌剧烈振摇，防止泡沫产生，质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定。
3.室内质控图的绘制3.1.均值和质控限的确定在开始室内质控时，首先要确定质控图的均值和质控限，将质控品与常规标本一起测定。
根据20次质控结果（每天开一瓶，一天测一次），对数据进行离群值检验(剔除超过3s外的数据)，计算出平均数和标准差，作为暂定均值和暂定标准差。
以此暂定均值和标准差作为下一个月室内质控图的均值和标准差进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数和累积标准差（第一个月），以此累积平均数和标准差作为下一个月质控图的均值和标准差。
重复上述操作过程，连续三至五个月。
以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均数和标准差作为质控品有效期内的常规均值和标准差，并以此作为以后室内质控图的均值和标准差。
如果发现离群值，需重新计算余下数据的平均数和标准差。
以此均值作为质控图的均值。
至于标准差，可采用以前变异系数(CV)来估计新的标准差。
以前的标淮差是几个月数据的简单平均或甚至是累积的标准差。
这就考虑了检测过程中更多的变异。
标准差等于平均数乘以以前变异系数(CV％)。
3.2.绘制质控图及质控方法(规则)的应用根据质控品的靶值和质控限绘制质控图，并将原始质控结果记录在质控图表上，保留打印的原始质控记录。
将设计的质控规则应用于质控数据，判断每一质控结果是否在控。
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生化定标及质控操作说明
⊙定标液及质控液在溶解之后避光、-20℃保存一个月
一．定标程序
1.设置定标液：
点击定标→定标液设置一般选用的都是线性定标；设置2个定标点一个是蒸馏水，另一个是定标液。
（蒸馏水要求是干净新鲜的，要是没有蒸馏水就使用0.9%的生理盐水代替，不要用注射器抽取生理盐水那样瓶塞会污染生理盐水，直接倒出适量生理盐水即可）
再点击添加设置①名称：例如：水②批号、浓度水平一般无意义可以不设置③有效期：尽量设的时间长一些，在每次定标的时候要注意是否超过有效期，保证定标过程顺利④位置：因为样本检测是从1盘开始的，所以设置的时候设置虚拟盘例如：10盘作为定标的专用位置，此位置不能进行其他测试，只能用于定标⑤在项目列表一栏选中项目，并将定标项目的靶值浓度输入浓度一栏。
设置完成后点击确认。
2.设置定标规则
点击参数→项目设置→选中项目→点击定标规则→在定标列表中选中所使用的定标液→重复测量次数为 3.每个项目都要设置
3.定标申请
①点击定标→点击定标申请，在定标类型上选择定标，在项目选择选择要定标的项目（注明：使用双试剂终点法检测的项目如：TB、DB、GLu、UA四个项目要做试剂空白，需要在定标类型上选择试剂空白，然后在项目选择中选择以上四个项目）然后点击确认。
②将蒸馏水放在样本盘1号位置，把定标液放在2号位置。
点击换杯换上干净杯子。
因为一个项目的定标需要6个杯子，所以要保证杯子够用。
4.质控
定标做的好不好主要是看质控做的怎么样。
做完定标后接着做质控。
（1）设置质控液
点击质控→点击质控液设置→设置①批号、有效期一定是质控液上标示的数字②位置：1号盘40号位，此位置是质控专用位置，不可用于样本检测，如果样本量多，可将样本编在2号盘上。
在项目列表一栏上选择项目并填上质控液的浓度和标准差，全部设置好后，点击确认。
（2）操作
做质控有两种方法，一种是：把质控当样本做。
第二种是点击质控申请，选中项目进行测试，此过程查询结果比较麻烦。
需要点击日内质控，在项目选择中选中项目，点击刷新，将所有项目都刷新一遍，再点击质控汇总，此次质控结果就会显示
5.结果
如果多次定标后质控仍然是做不好，在数值不是很离谱的情况下，可以对项目因子进行调整，根据项目所用测试方法不同，分为两种类型：
（1）采用酶法测定的项目（ALT、AST、GGT、ALP）可以通过调整其计算因子来达到目的。
点击定标→点击结果查看→选中要调整的项目，点击下方的测试数据修改计算因子。
新的计算因子=（质控液靶值/质控实
际测量值）*计算因子（现在的）。
改完之后，再重新做质控，看看质控是否在控。
（2）除了上述项目之外的项目，需要修改“R”值。
点击定标→点击结果查看→选中要调整的项目，点击测试数据，修改“R”值。
R=ac+b(a为吸光度值A ，c为浓度，b为B值。
主要是修改a值)。
新的a=（质控
液实际测量值/质控靶值）*a（现在的），改完之后在重新做质控，看看质控是否在控。
6.维修和保养
（1）灯泡的寿命是1000小时，要求光源本底值＞45000、发光强度＞70%，如果光源本底值过低的话，应先关机，呆5-10分钟后再重新开机。
（2）每天工作完成后应用75%或95%的酒精纱布从上往下擦拭样本针。
(3)若样本量大的话，点击维护→点击常规清洗，用碱性清洗液。
（4）若清洗水不够需要紧急加水时，点击暂停加样加水后在点击继续加样即可，切不可点击停止测试。
若追加项目，可以点击暂停加样，选上项目之后再点击继续加样即可。