醋酸氟轻松冰片乳膏的说明书
醋酸氟轻松冰片乳膏

附WS-10001-(HD-0295)-2002标准。
醋酸氟轻松冰片乳膏拼音名:Cusuan Fuqingsong Bingpian Rugao英文名:Fluocinonide Acetate and Borneol Cream【处方】醋酸氟轻松0.1g冰片 5.0g乳膏基质适量──────────────────────全量1000g本品含醋酸氟轻松(C26H32F207)应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】本品为乳剂型基质的白色软膏。
【鉴别】(1)取本品2g,加少量的乙醇使冰片溶解,滴加新鲜制备的1%香草醛硫酸溶液数滴,即显紫色。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主成分峰的保留时间应与对照品溶液主成分峰的保留时间一致。
【检查】应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠF)。
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录ⅤD)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-乙醚(62:38:2)为流动相;检测波长为240nm。
理论板数按醋酸氟轻松峰计算应不低于2500,醋酸氟轻松峰与内标物质的分离度应符合要求。
内标溶液的制备取炔诺酮适量,加甲醇制成每1ml中含0.15mg的溶液。
测定法取醋酸氟轻松对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml中含0.1mg 的溶液,精密量取该溶液5ml与内标溶液2ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取本品适量(约相当于醋酸氟轻松0.5mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇约30ml,置80℃水浴中加热2分钟,摇匀使醋酸氟轻松溶解,放至室温,精密加内标溶液2ml,用甲醇稀释至刻度,摇匀,置冰浴中冷却2小时以上,取出后迅速滤过,放至室温,取续滤液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图。
按外标法以峰面积计算,即得。
【类别】皮肤外用药。
【规格】复方【贮藏】密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
气相色谱法测定醋酸氟轻松冰片乳膏中冰片含量

De e m i a i n o r o n Fl cno d e a e n Bo n o Cr a t r n to f Bo ne l i uo i ni e Ac t t a d re l e m b C y G
F i pn , og Q u in , h n u h n uPn i D n i ag Z ag Yea g g x
a c ae s n iie nd e r du il . c ur t, e stv a r p o cb e K e wor s Fl cn n d Ac tt a d y d : uo i o i e eae n Bo n o Cr a r e l e m;b r o ; one l GC
21 0 0年第 l 9卷第 l 0期
ห้องสมุดไป่ตู้
气相色谱法测定醋酸氟 轻松冰 片乳 膏中冰片含量 鉴 药 定 物
付萍萍 , 董秋 香 , 月寒 张
( 河北 省保 定 市药 品检验 所 , 河北 保定 0 15 ) 7 0 1
摘 要 : 的 建 立 醋 酸 氟轻 松 冰 片乳 膏 的 冰 片含 量 测 定 方 法 。 法 采 用 气相 色谱 法 , 乙醇 为 溶 剂 , 目 方 以 以水 杨 酸 甲酯 为 内标 , 用 D 一5石 采 M 英毛细柱、I 测 器, FD检 程序 升 温 ,0 10o 持 1 n 再 以 2 C维 0mi, 0℃ /mn升 至 2 0℃ , 持 7m n 结 果 冰 片进 样 量 在 0 0 00 10 04I i 8 维 i。 . 5 2 .0 g x
t n f B r e l n l o i o ie c tt a d on o C e m a d tr i e y C. h a l a ds ov d i t a o. t y a iyae e t o on o i F u c n nd A ea e n B r e l r a w s ee n d b G T e s mp e m w s is le n eh n 1 Meh l s l lt c
复方醋酸氟轻松酊

【药品名称】通用名称: 复方醋酸氟轻松酊英文名称: Compound Fluocinonide Tincture汉语拼音: Fufang Cusuan Fuqingsong Ding【成份】本品为复方制剂,其组份为:醋酸氟轻松、水杨酸、冰片等。
【性状】本品为淡黄色至浅棕红色澄明液体。
【适应症】适用于神经性皮炎。
对银屑病也有一定疗效。
【规格】20ml/瓶【用法用量】皮肤外用。
涂于患处,每日2次。
用于头部时,应将该药用75%乙醇按1:1的比例稀释后再使用。
【不良反应】少数患者涂药部位皮肤发生灼热、红斑、瘙痒。
长期应用可发生皮肤毛细血管扩张,皮肤易发生细菌、真菌感染等。
【禁忌】1.对本药及基质成分过敏者禁用。
2.病毒性等感染性皮肤病禁用。
3.溃疡性皮肤病禁用。
【注意事项】1.不能应用于眼部,皮肤柔嫩及皱褶部位如腋窝、腹股沟等。
慎用于头面部。
2.出现皮疹和其他不良症状者,应暂时停药。
3.不能长期、大面积使用。
4.请将此药放在儿童不能接触的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期及哺乳期慎用。
【儿童用药】婴幼儿不宜使用。
儿童慎用。
【老年用药】尚不明确【药物相互作用】尚不明确【药物过量】尚不明确【药理毒理】本品中醋酸氟轻松具有较强的抗炎作用,能使炎症部位的血管收缩,降低毛细血管的通透性,减少炎症的早期渗出、充血、水肿和细胞浸润,缓解红肿热痛等症状,并有抗过敏作用。
水杨酸具有溶解皮肤角质、杀真菌作用。
冰片局部擦用后有止痛、抗菌作用。
【药代动力学】尚不明确【贮藏】遮光,密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】外用液体药用低密度聚乙烯瓶,每瓶20ml。
【有效期】24个月【执行标准】国家药品标准WS-10001-(HD-0019)-2002【批准文号】国药准字H41024451。
气相色谱法测定醋酸氟轻松冰片乳膏中冰片含量

!"#$%&’$: C@D0=14E0 :; <=>?@A.=B ? -<>B;C D;E >B< C<><E-./?>.;/ ;D @;E/<;A ./ *AF;G./;/.C< HG<>?>< ?/C I;E/<;A JE<?-3 F01G7>H :B< G;/K ></> ;D I;E/<;A ./ *AF;G./;/.C< HG<>?>< ?/C I;E/<;A JE<?- L?= C<><E-./<C @M NJ3 :B< =?-OA< L?= C.==;AP<C ./ <>B?/;A3 (<>BMA =?A.GMA?>< L?= F=<C ?= ./><E/?A =>?/C?EC =F@=>?/G< D;E ><=>./53 :B< ’( ) & =.AA.G? G?O.AA?EM G;AF-/ ?/C *+’ C<><G>;E L<E< F=<C3 :B< G;AF-/ ><-O<E?K >FE< L?= Q<O> ?> %## , D;E %# -./ ?/C >B</ E.=</ >; 02# , ?> >B< E?>< ;D 0# , 1 -./ ?/C Q<O> D;E $ -./3 !0H<:1H I;E/<;A B?C >B< 5;;C A./<?E.>M ./ >B< E?/5< ;D #3 #&# #0 ) %3 ### ! !5 R ! 6 #3 """ "7 S 3 :B< ?P<E?5< E<G;P<EM E?>< L?= ""3 $!9 R " 6 " S 3 ?75=:<H475 :B< -<>B;C .= ?GGFE?><8 =</=.>.P< ?/C E<OE;CFG.@A<3 ()* +,%-#. *AF;G./;/.C< HG<>?>< ?/C I;E/<;A JE<?-T @;E/<;AT NJ ( 含醋酸氟轻松 #3 #%9 , 醋酸氟轻松冰片乳膏 冰片 #3 &9 ) 为 肾上腺皮质激素类药, 有抗炎、 抗过敏作用, 国家标准中对冰片的 为进一步控制本品质量, 保证疗效, 笔者建立了 含量未作规定 V % W 。 冰片的毛细管气相色谱测定法, 报道如下。 & 仪器与试药 日本岛 津 NJ ) 0#%# 型气相色谱仪, X?E>;E.F= IY0%%’ 型分析 (中国药品 生物制品检定所, 天平。 冰片对照品 批 号 为 %%#$!U ) ( 新 乡华青药业 有限公司, ; 醋酸 氟轻松冰片 乳膏 批号为 0##&#! ) 新乡市琦宁药业有限公司, 批号为 0##$%#%# , 芜 #$#2#2 ; 0##$#$%U ; 湖三益制药有限公司, 批号分别为 #$%0#% , ; 水杨酸甲酯、 #$%0#& ) (分析纯 ) 乙醇 。 " !" # 方法与结果 色谱条件 水杨酸甲酯峰均能完全分离, 异龙脑峰与龙脑峰理论塔板数均不 低于 !# ### , 相邻峰之间的分离度均大于 03 # 。 色谱见图 % 。
复方醋酸氟轻松乳膏的含量测定研究

复方醋酸氟轻松乳膏的含量测定研究目的建立复方醋酸氟轻松乳膏中尿囊素和冰片的定量方法。
方法尿囊素采用Intersil ODS-3 C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇:水(2:98),检测波长为210nm,流速为1.0mL/min,外标法计算。
冰片以水杨酸甲酯为内标物,采用气相色谱法,DB-WAX毛细管色谱柱(30m×0.53mm×1.0μm),柱温130℃,进样口温度220℃,FID检测器,检测器温度为280℃。
结果尿囊素和冰片的线性范围分别为0.05015~1.003 mg/mL和0.4728~4.728mg/mL,回归方程分别为Y=130310X+1418.5(r=0.9998)和Y=1.2213X-0.0082(r=1.0000)。
尿囊素和冰片的平均回收率分别为102.12%(RSD=0.59%)和100.25%(RSD=0.60%)。
结论本方法简便、快捷,灵敏度高,结果准确,可用于本制剂的质量控制。
[Abstract] Objective To establish a method for the determination of allantoin and borneol in compound fluocinonide cream. Methods Allantoin was detected by Intersil ODS-3 C18 column(250mm×4.6mm,5μm)with methanol-water(2:98)as the mobile phase at the flow rate of 1.0mL/min. The detection wavelength was at 210 nm. It was calculated by the external standard method. Borneol. Methyl salicylate was selected as internal standard. Gas chromatography was adopted. The column was DB-WAX capillary column (30m×0.53mm×1.0μm)and column temperature was 130℃. The injector temperature was 220℃and the detector was FID whose temperature was 280℃. Results The linear range of allantoin and borneol were 0.05015 to 1.003mg/mL and 0.4728 to 4.728mg/mL. Regression equations were Y=130310X+1418.5(r=0.9998)and Y=1.2213X-0.0082(r=1.0000)respectively. The average recovery of allantoin and borneol were 102.12%(RSD=0.59%)and 100.25%(RSD=0.60%)respectively. Conclusion The method is simple,rapid,sensitive,accurate and reliable which can be used for quality control of compound fluocinonide cream.[Key words] Compound fluocinonide cream;Allantoin;Borneol;High Performance Liquid Chromatography;Gas chromatography复方醋酸氟轻松乳膏为《中国人民解放军医疗机构制剂规范》[1](2002)版收载的品种,用途为止痒抗过敏,用于急性、亚急性、慢性湿疹,皮肤瘙痒症,过敏性皮炎。
药品抽检的抽样常见问题分析与应对策略

药品抽检的抽样常见问题分析与应对策略摘要目的:对药品抽检的抽样常见问题进行分析并提出相关建议,以期为提高药品抽检的抽样工作质量提供参考。
方法:介绍药品抽检的抽样相关政策法规和抽样模式,以2016∙2023年国家药品抽检不符合检验要求的样品为例,分析抽样中的常见问题,提出完善建议。
结果:目前,抽样的常见问题包括品种错误、抽样环节错误、样品保护不当、样品重复、抽样量不足、资料信息有误、混批、剩余效期不足等情况。
结论:抽样是药品抽检整个工作链条的上游环节,其工作质量对药品抽检成效具有重要影响。
样品因不符合检验要求而被承检机构拒收,既浪费资源又不利于全面评价药品质量,发生拒收的主要原因在于抽样人员的知识技能欠缺和工作态度有待提高,需引起抽样单位的重视。
建议加强对抽样人员的教育培训及考核,慎重拒收样品并对确需拒收的样品细化原因记录,探索建立拒收样品再利用机制。
药品抽检作为我国药品监督管理相关部门依法对生产企业或经营使用单位的药品开展的抽查检验的监管措施[1],经过70余年的不断完善和发展,现已成为药品监管的重要技术手段,在打击假冒伪劣药品,保护公众用药安全等方面发挥着无可替代的作用[2-3]。
2019年版《药品管理法》大幅提高了对不合格药品的处罚力度[4]。
药品抽检工作中的任何偏差均有可能引起被抽样单位的强烈反应,造成纠纷和不良后果,尤其是抽样作为药品抽检全链条的上游环节,其工作质量会随着样品和检验报告书的传递对后续检验、不合格药品查处及信息公开等环节产生影响[5]。
然而,近年来抽样不规范的现象时有发生[6・9],须引起有关部门的重视。
为此,本文基于2016∙2023年国家药品抽检的相关数据对抽样的政策法规、常见问题、原因及危害等进行分析并提出完善建议,以期为相关部门提供参考。
一药品抽样相关政策法规2019年12月1日起施行的新修订《药品管理法》规定“药品抽检应按照规定购买样品并不得收取任何费用。
”⑷《药品管理法实施条例》要求“药品抽样必须由2名以上药品监督检查人员实施,并按照国务院药品监督管理部门的规定进行抽样J[10]这为药品抽检中的抽样工作提供了上位法依据。
处方药品(Rx)

清热解毒呼吸系统1.青果丸(空盒,陈设)2.右归丸(属库存)3.消炎灵胶囊,炎热清片,复方气管炎片,肿节风片,莲芝消炎滴丸4.益肺胶囊(赛氧),复方川贝母,利肺片,茶碱缓释片,细辛脑片,源吉林甘和茶。
5.复方蛤青胶囊,鼻渊片,千柏鼻炎胶囊,鼻舒适片,鼻咽片;6.羚羊清肺散,盐酸氨溴索胶囊,盐酸氨溴索分散片,硫酸特布他林片(博利康尼),孟特纳片,咽炎清丸,鼻舒适片;7.黄芩片,十味龙胆花颗粒,珍珠灵芝片,胡芪六神丸,六神丸,8.万托林(硫酸沙丁胺醇气雾剂),沙丁胺醇气雾剂,阿斯美胶事囊(复方甲氧那明胶囊),穿心莲内脂滴丸;9.复方甘草口服液X3,复方愈创木酚磺酸钾口服液,复方妥英麻黄茶碱片(息喘灵),复方甘草片X2,氨茶碱片,复方白菜素片;10.牛黄解毒片,金嗓利咽丸X2,清热散结片,处方菠萝蛋白酶,感冒通(氯芬黄敏片),盐酸吗啉胍片,硫酸沙丁胺醇片。
其他用药:1.陈列合:调经种子丸,至灵菌丝胶囊,皮肤病血毒丸;2.滋补生发片,便乃通茶;3.甲磺酸酚妥拉明分散片(伟哥),男宝胶囊,甲磺酸酚妥拉明分散片;4.四消丸,金水宝胶囊,维生素C钙胶囊,甲钴胺片,甲钴胺安散,腺苷钴胺片;5.甲硝唑芬布芬胶囊,甲硝唑维B6片,利巴韦林颗粒X2;6.七叶神安片,北芪口服液,北芪扶正颗粒(无糖),贞芪扶正颗粒,至灵菌丝胶囊,维思通(利培酮片),七叶神安片X2,右归丸;7.皮肤病血毒丸,金匮肾气丸,天王补心丸,金锁固精丸,三七化痔丸,普济丸,皮肤病血毒丸(同仁堂),复明片,整肠丸X3,正露丸;8.复方肝浸膏片(甘膏旺雪),复方肝浸膏片,安乃近片,去痛片,维生素A软胶囊,三维B片,醋酸甲萘氢醌片(VK4,维生素K4),盐酸苯海拉明片(安坦片),三维B片(维乐生),9.维生素B12片10.丙戊酸钠片,卡左双多巴控释片(息宁),黛力新(氟哌噻吨美利曲辛片),舒必利片,11.卡马西平片,氯氮平片,盐酸氯丙嗪片,苯妥英纳片,鲨肝醇片,奋乃静片。
醋酸氟轻松冰片乳膏使用说明

醋酸氟轻松冰片乳膏
【用法用量】外用。
涂于患处,一日2次,封包治疗仅适用于慢性肥厚或掌跖部位的皮损。
【注意事项】用于破损皮肤,可致吸收引起全身性不良反应。
对并发细菌感染的皮肤病应与相应的抗生素配用,如感染未控制则应停用。
本品不能长期大面积应用。
面部慎用。
【不良反应】长期或大面积应用,可引起皮肤萎缩及毛细血管扩张﹑痤疮样皮炎﹑毛囊炎及口周皮炎,增加感染的可能。
偶可引起变态反应性接触性皮炎。
【禁忌】1.真菌或病毒性皮肤病禁用。
2.对本药及基质成分过敏者禁用。
【适应症】本品用于皮炎,湿疹,牛皮癣,非特殊性肛门,生殖部位瘙痒等。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生,详情请咨询医师或药师。
【药理毒理】本品中醋酸氟轻松为肾上腺皮质激素类药,有抗炎、抗过敏作用,能抑制结缔组织的增生,降低毛细血管和细胞膜的通透性,减少炎性渗出,抑制组胺及其他炎症介质的形成和释放。
冰片具有抗菌止痛作用,并具有清凉感。
【儿童用药】由于婴儿,儿童体表面积相对较大,应尽可能减少药物用量。
用药时间不宜过长且不能采用封包治疗。
不能用于面部。
【包装】盒装
【药物过量】一周总量不得超过50g乳膏。
【类型】处方药
【医保】非
【国家/地区】国产
【剂型】乳膏剂
【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【成份】本品为复方制剂,其组分为:醋酸氟轻松0.01%﹑冰片0.5%。
为:冰片;醋酸氟轻松。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
醋酸氟轻松冰片乳膏的说明书
皮肤病是现在比较常见的疾病,他很容易传染给周围的人,所以尽快治好皮肤病是每个患者的头等大事。
不知道大家有没有听说过醋酸氟轻松冰片乳膏这种治疗皮肤病的药,醋酸氟轻松冰片乳膏采用纯天然草本药方,您完全不用担心会有什么毒副作用,而且治疗效果也是相当明显的,您一定不会失望,下面给您介绍下它的功能和用药注意事项。
【药品名称】
通用名称:醋酸氟轻松冰片乳膏
商品名称:醋酸氟轻松冰片乳膏
英文名称:Fluocinonide Acetate and Borneol Cream
拼音全码:CuSuanFuQingSongBingPianRuGao(HuaQing)
【主要成份】醋酸氟轻松。
【性状】本品为乳剂型基质的白色软膏。
【适应症/功能主治】用于皮炎、湿疹、银屑病、非特殊性肛门、生殖部位瘙痒等。
【规格型号】10g
【用法用量】外用。
涂于患处,一日2次,封包治疗仅适用于慢性肥厚或掌跖部位的皮损。
【不良反应】长期或大面积应用,可引起皮肤萎缩及毛细血管扩张、痤疮样皮炎、毛囊炎及口周皮炎,有增加感染的可能。
偶可引起过敏性皮炎。
【禁忌】1.真菌或病毒性皮肤病禁用。
2.对本药及基质成分过敏者禁用。
【注意事项】1.用于破损皮肤,可致吸收引起全身性不良反应。
2.对并发细菌感染的皮肤病应与相应的抗生素配用,如感染未控制则应停用。
3.本品不能长期大面积应用。
4.面部慎用。
【儿童用药】由于婴儿、儿童体表面积相对较大,应尽可能减少
药物用量。
用药时间不宜过长且不能采用封包治疗。
不能用于面部。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不能长期、大面积或大量使用。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】品中醋酸氟轻松为肾上腺皮质激素类药,有抗炎、抗过敏作用,能抑制结缔组织的增生,降低毛细血管和细胞膜的通透性,减少炎性渗出,抑制组胺及其他炎症介质的形成和释放。
冰片具有抗菌止痛作用,并具有清凉感。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】密闭,在阴凉处保存。
【包装】10g/盒
【有效期】48 月
【批准文号】国药准字H41024450
【生产企业】新乡华青药业有限公司
我们都知道皮肤病的种类很多,治疗药物也很多,所以很多患者不知道做出怎样的选择,现在您看过上边的介绍后对于醋酸氟轻松冰片乳膏的药效和药性已经很清楚的了解了,所以可以很放心的服用,那么离恢复健康还远吗?。