产品质量监督工作中的主要执法要点介绍
药品监督检查要点
提高药价，必须与更换药品包装、名称
等改头换面的造假相结合，否则其他厂家 的同类产品在一旁做价格参考，无法达到 暴利的目的。如安庆市局稽查人员在检查 中发现 0.1元一支的普通注射液被制假者换 上精美的包装后，就成为36元一支的次黄 嘌呤核苷注射液；
再如湖南、河南、黑龙江出现的假冒 “伊扶康” 注射液，就是由湖南衡阳局对230多元/盒的售价 引起怀疑，既而追查出是不法代理用3元出厂价的 鱼腥草注射液改换包装假冒。稽查人员要从各种 渠道多关心、了解新药信息、价格信息，及时发 现新品种、新问题；对非招标渠道药品给予格外 关注，奇高的价格可能就提供给我们一种信息， 我们要善于抓住这个信息，从中发现各种造假行 径。
针对假冒知名企业的品种与对 策
将药品原料与一定辅料按正规的工艺加工而成，假药的外观性状与 正规药品没多大的区别，快速鉴别为阳性，药品检验机构检验多为合 格。这类假药往往以中成药、药品标准规定中不测含量的药品、糖衣 片、性状为褐色药品的居多。但夸大疗效、租用药店柜台销售居多， 这类假药多数的包装与期往往提前印上去，与被假冒厂家在生产同时打 印的生产日期、生产批号、有效期印制方式不同。这类假药在包装和 说明书中多夸大疗效。
2.2、瞄准医疗器械
无注册证书的医疗器械一般分为以下几种情况。
一是假冒合法企业注册证书的医疗器械。识别此类产品， 可从以下两方面入手：首先，查看资质证明。假冒产品的 资质证明也是伪造的，不能真实反映标示企业的相关信息， 缺少有关印章。其次，查看产品本身。假冒产品本身也会 存在明显的缺陷，如未标明注册证号、包装粗糙、性状特 征改变、字体不规范、无合格证明等。
1.3、领导审阅检查方案，同意后方 可实施。
主管领导应站在全局的高度对检查方案的 可行性进行审阅，同意后执法人员方可实 施，这有利于相关领导对监督检查工作的 统一指挥和部署，使各部门之间更好地分 工协作，为顺利完成药品监督检查工作打 好基础。
农产品质量安全监管工作要点完整版
农产品质量安全监管工作要点完整版农产品质量安全监管是保障人民群众食品安全的重要环节，保障农产品质量安全是国家的重要政策之一、农产品质量安全监管工作要点包括加强监管体制建设、强化风险评估和监测、严格执行标准和规范、加强执法力量、促进科技创新和信息公开，下面我将详细介绍这些要点。
一、加强监管体制建设：建立健全农产品质量安全监管体制，明确监管责任和职责。
要加强农业、食品药品监管部门之间的协作，形成高效的监管工作机制。
同时，还要加强与农民、农业企业和农产品加工企业的沟通与合作，形成联防联控的工作格局。
二、强化风险评估和监测：建立完善的风险评估体系，对农产品质量安全风险进行全面分析，并及时发布风险预警信息。
加强对农产品的抽检和监测，确保农产品达到质量安全标准。
三、严格执行标准和规范：对农产品的质量安全标准和规范进行严格执行，建立健全农产品质量安全追溯体系。
加强对农产品生产、加工和流通环节的监管，严禁使用和销售假冒伪劣农产品。
四、加强执法力量：加大对农产品质量安全违法行为的打击力度，对违法生产和销售农产品的行为进行严肃查处。
同时，加强执法力量的队伍建设，提高执法人员的专业素养和执法水平。
五、促进科技创新：加强农产品质量安全监管科研工作，推动科技创新在农产品质量安全监管中的应用。
鼓励研发新型农产品检测技术和食品安全监测装备，提高监测手段的准确性和时效性。
六、加强信息公开：加强对农产品质量安全监管信息的公开，及时发布农产品质量安全方面的相关政策、标准和监管信息，提高公众对农产品质量安全的知情度和参与度。
建立农产品质量安全监管信息公开平台，方便公众查询有关信息。
七、加强宣传教育：开展农产品质量安全宣传教育活动，提高公众对农产品质量安全的认识和警惕性。
加强对农民的培训，提高农民的质量安全意识和技能，引导农民科学种植、健康养殖。
总之，农产品质量安全监管工作要点包括加强监管体制建设、强化风险评估和监测、严格执行标准和规范、加强执法力量、促进科技创新和信息公开。
产品质量监管制度
产品质量监管制度
产品质量监管制度是指国家或地区通过立法、行政管理等手段，对生产、流通和消费过程中的产品进行监管的一套制度。
其目的是确保产品质量，保障消费者权益，推动产业升级和可持续发展。
产品质量监管制度主要包括以下几个方面：
1. 法律法规：国家通过立法，制定相关的法律法规，规定产品质量的标准、检验检测的要求，以及违法行为的责任和处罚。
这些法律法规为产品质量监管提供了法律依据和监管手段。
2. 质量认证和标准化：国家制定产品质量的认证和标准化体系，通过认证和标准化工作，规范产品的生产和流通环节，提高产品质量水平。
常见的认证和标准化体系包括ISO9001质量管理体系、
ISO14001环境管理体系等。
3. 检验检测机构：政府设立相关的检验检测机构，对产品进行抽查、检验和检测，确保产品符合相关的质量标准和安全要求。
这些机构承担了监督和监管产品质量的责任，向消费者提供权威的检验检测结果。
4. 质量监督和抽查：国家对产品市场进行定期或随机的抽查，监督和检查产品的质量状况。
对于发现质量问题的产品，可以采取撤销上市、召回等措施，保障消费者权益和公共安全。
5. 法律责任和处罚措施：对于违法生产和销售不合格产品的企业，国家依法追究其法律责任，采取相应的处罚措施，以起到威慑作用，防止违法行为的发生。
产品质量监管制度的建立和实施，对于保障消费者权益，维护市场秩序，推动产业升级和可持续发展具有重要意义。
同时，也需要政府、企业、社会各方共同努力，形成合力，构建全面有效的产品质量监管体系。
药品监督检查要点
6、生化药品：生化药品是指以生物化 学方法为手段从生物材料中分离、纯化、 精制而成的用来治疗、预防和诊断疾病的 药品。比如氨基酸、肽、蛋白质、酶类。
7、放射性药品：放射性药品是指用于 临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者 其标记化合物。放射性药品与其它药品的 不同之处在于，放射性药品含有的放射性 核素能放射出射线。因此，凡在分子内或 制剂内含有放射性核素的药品都称为放射 性药品。
（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、 缓解、补偿；
（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、 调节；
（四）妊娠控制。
国家对医疗器械实行分类管理：
第一类：通过常规管理足以保证其安全性、 有效性的医疗器械；
第二类：对其安全性、有效性应当加以控 制的医疗器械；
第三类：植入人体，用以支持、维持生命， 对人体具有潜在危险，对其安全性、有效 性必须严格控制的医疗器械。
药品监督检查要点概述
凤翔县食品药品监督管理局 陈晓龙 2019-12—26
药品基本知识
一、基本概念
药品，是指用于预防、治疗、诊断人的 疾病，有目的地调节人的生理机能并规定 有适应症或者功能主治、用法和用量的物 质，包括中药材、中药饮片、中成药、化 学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、 放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊 断药品等。
五、药品的质量标准
质量标准是药品生产、 检验、供应与使用的依 据。国家药品标准包括 《中华人民共和国药 典》、药品注册标准和 其他药品标准。
六、药品的批准文号
药品批准文号是指国家食品药品监督管 理局批准药品生产企业生产药品的文号， 是药品生产合法性的标志。未取得批准文 号而生产的药品按假药论处。
在药品包装或说明书上应标有药品通 用名。药品商品名称不得与通用名称同行 书写，其字体和颜色不得比通用名称更突 出和显著，其字体不得大于通用名称所用 字体的二分之一
质监局管理工作要点
质监局管理工作要点质监局是国家质量监督检验检疫领域的重要管理机构，主要负责监督和管理生产企业、产品质量、市场监管、质量规划实施和质量信息管理等方面的工作。
其管理工作的质量和效率不仅关乎质量安全，更是与国民经济和人民群众的生活质量息息相关。
因此，建立有效的质监局管理工作要点，对于保障国家经济安全和社会稳定具有重要意义。
一、坚持质量为核心，全面贯彻落实国家质量工作机制质监局的管理工作要点，首先是确立质量工作为核心的战略定位。
这意味着，质监局应当明确质量安全监管的重要性，始终将质量作为工作的核心导向，构建起一套完整的国家质量监督体系，保障产品质量和消费者权益。
同时，应全面贯彻国家质量政策和工作机制，确保各项管理工作更加规范和高效。
二、加强监管职能，推进质量安全管理创新为了保障市场公平竞争和消费者权益，质监局应当加强监管职能，加大监督检查和执法力度，规范和强化企业管理，并且持续推进质量安全管理创新，推动质量升级和企业可持续发展。
在推动创新方面，质监局可以采用技术创新和管理创新相结合的方式，推进质量信息化和数字化管理，建设质量大数据平台，强化科技手段辅助和支撑质监工作，提高管理工作效率和质量控制水平。
三、搭建品牌质量监管和市场监管体系质监局还要开展品牌质量监管和市场监管的工作，这需要质监局在多个方面充分展现监管和市场监管的职能。
一方面，质监局要切实加强对产品的合格认证和质量标准的制定，遵循合规标准，确保企业和产品的合法合规性。
另一方面，质检局还要加强对市场的秩序维护，加大对假冒伪劣产品的查处和打击力度，有效防范扰乱市场秩序的行为，保证市场质量安全。
四、落实企业自律与社会责任质监局的管理工作要点，还包括推进企业自律和社会责任落实的工作。
这意味着，质监局要向企业宣传质量管理标准，加强企业自我监管和自我完善，采取社会责任的方式来推动企业做出更高质量的产品和提供更加优质的服务。
同时，优化社会信息反馈系统，加强对不同群体的需求的了解和满足，调动全社会关注、参与和支持质量管理的积极性和主动性。
药品监管中的监督与检查
药品监管中的监督与检查
药品监管中的监督与检查是确保药品质量和安全的重要环节。
监督主要包括监督企业的药品生产、销售和使用过程，检查则是对药品进行抽样检测以确保符合标准要求。
监督部门应加强对药品生产企业的日常监管，对药品市场进行定期检查，加大对药品违法行为的打击力度，以保障公众用药安全。
在药品监管中，监督与检查的重点包括以下几个方面：
1.药品生产企业：监督部门应加强对药品生产企业的监管，确保药品生产过程符合GMP（Good Manufacturing Practice）要求，保证药品质量安全可靠。
2.药品流通环节：定期对药品经销售单位进行检查，检查药品的存储条件是否符合要求，防止药品变质、过期等情况。
3.药品广告宣传：加强对药品广告的监督，严格执行《药品广告审查发布标准》，杜绝虚假夸大宣传，确保广告内容真实可靠。
4.药品安全监测：建立健全药品不良反应监测体系，及时发现和报告药品不良反应，保障用药安全。
5.严厉打击违法行为：对药品生产企业、经销售单位和广告宣传单位的违法违规行为，要严厉打击，保障公众用药权益。
总的来说，药品监管中的监督与检查工作是确保全社会用药安全的基础，监管部门应加强监督执法力度，建立健全监管体系，保障人民群众的用药安全和健康。
产品质量监督管理制度的主要内容
产品质量监督管理制度的主要内容产品质量监督管理制度的主要内容导言产品质量监督管理制度是指为了保障产品质量和市场秩序，政府对产品生产、销售等环节进行监管的一套制度和规范。
其主要目的是维护消费者权益、促进经济发展和社会稳定。
本文将从不同角度对产品质量监督管理制度的主要内容进行探讨，以更好地理解并评估这一制度。
一、质量标准的制定与监管1. 质量标准制定的重要性及目标质量标准是衡量产品质量好坏的依据，对于确保产品质量具有重要意义。
其目标是建立统一的技术标准与评价体系，使产品质量得以可靠衡量和比较。
2. 质量标准的制定过程质量标准的制定需参考相关技术要求、市场需求和法律法规等因素。
制定机构应充分征求相关利益方的意见，确保质量标准具有科学性和实用性。
3. 监管机制政府部门应建立完善的质量标准审查、监督和检测体系，严格执行质量标准，加强对质量标准违规行为的处罚与追责。
二、生产环节的监督与管理1. 企业质量管理体系要求企业应建立科学、完善的质量管理体系，包括质量目标设定、质量管理组织、过程控制、质量管理人员培训等。
2. 生产许可证制度政府通过审核和颁发生产许可证，对企业进行准入管理，并定期进行抽检和监督检查。
3. 生产过程监管政府应建立监测、检测和监督体系，确保生产过程符合质量标准，重点监管关键环节和关键产品。
三、销售环节的监督与管理1. 质量合格证明对于符合质量要求的产品，政府颁发质量合格证明，消费者通过该证明可以选择性购买。
2. 售后服务监管政府应加强对售后服务的监管，要求企业提供及时、有效的维修和退换货服务，保障消费者权益。
3. 抽检和市场监督政府应定期对市场进行抽检，发现不合格产品及时停产、下架，并严肃追究责任。
个人观点与理解产品质量监督管理制度对于保障消费者权益和维护市场秩序具有重要意义，可以有效降低质量风险、维护品牌声誉，对于企业和整个社会的持续发展起到了积极的推动作用。
然而，制度执行过程中还存在一些问题，如监管不到位、执法力度不足等。
农产品质量安全监管工作要点详细版
文件编号：GD/FS-6380（操作规程范本系列）农产品质量安全监管工作要点详细版The Daily Operation Mode, It Includes All The Implementation Items, And Acts To Regulate Individual Actions, Regulate Or Limit All Their Behaviors, And Finally Simplify ManagementProcess.编辑：_________________单位：_________________日期：_________________农产品质量安全监管工作要点详细版提示语：本操作规程文件适合使用于日常的规则或运作模式中，包含所有的执行事项，并作用于规范个体行动，规范或限制其所有行为，最终实现简化管理过程，提高管理效率。
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20xx年是“十三五”的开局之年，也是吉林省率先实现农业现代化的起步之年。
全面做好农产品质量安全监管工作，任务艰巨，责任重大。
20xx年农产品质量安全监管工作的总体要求是：牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，把农产品质量安全作为转变农业发展方式，建设现代农业的关键环节，围绕千方百计提升农产品质量安全水平这个目标，守住努力确保不发生重大农产品质量安全事件这个底线，坚持执法监管和标准化生产“两手抓”“两手硬”，推进监管能力和制度机制建设，确保主要农产品例行监测合格率稳定在97%以上，切实保障农产品消费安全。
一、建立网格化监管体系，层层落实责任（一）建立网格化监管体系在省、市、县、乡四级监管体系建设日趋完善的基础上，县级农业部门负责以县域为单位，以行政村（屯）或产业发展区域为基本单元，将乡（镇）划分为若干网格，每个网格均设由乡（镇）农产品质量安全监管员或村协管员担任的质量负责人和技术负责人，负责日常监管，形成基层监管无死角的网格化监管体系。
执法提示准确把握产品质量“监督抽查”与“执法抽查”的区别
执法提示准确把握产品质量“监督抽查”与“执法抽查”的区别在市场监管日常工作中，针对产品质量方面的监督抽查(样)和执法抽查(样)是两类最为常见的操作方式，两者性质、法律依据、人员对象、操作程序、后处理方式等都存在较大差异，但一直有部分监管和执法人员将产品的监督抽查和执法抽查混为一谈，特别是在检验不合格后处理操作中容易处置不当。
笔者在此浅谈一下自己的理解，主要针对生活中常见的一般产品，对食品、药品、化妆品、保健品等另有其他专业性较强的规定，本文暂不涉及。
一、产品质量的监督抽查和执法抽查，从性质和目的来说分属两个不同的制度领域监督抽查属于“监督检查”制度中的一种操作方式，“监督检查”行使的是监督权，就是享有领导权和管理权者对下属组织和人员及管理对象行使职权、履行职责内的监察督促。
因此监督检查的通俗理解就是通过检查的手段实现约束和督促企业守法的目的，目的是为了监督，出发点是督促企业“做好人”，权力的行使具有主动性特点，属于积极性的权力，实现监督的功能。
既然是通过检查来督促生产者守法，就必须有检查载体和方式，因此标准成为载体，抽查成为方式，监督检查也就是通过抽取样品检测质量来检查判断企业是否按照标准生产。
而执法抽查则属于“执法检查”制度范畴里的一种执法手段，“执法检查”是以执法为目的，行使的是执法权，主要目的是查处违法行为，权力的行使具有被动性特点，属于消极性的权力，如《产品质量法》第十八条就规定执法检查的权力只能在已经取得违法嫌疑证据或者举报的情况下才能行使，实现的是惩罚功能，出发点是不让你“做坏人”，所以《行政处罚法》会把处罚和教育相结合作为一个基本原则。
二、产品质量的监督抽查和执法抽查的定义完全不同前者的定义在《产品质量法》第十五条中提出：“国家对产品质量实行以抽查为主要方式的监督检查制度，对可能危及人体健康和人身、财产安全的产品，影响国计民生的重要工业产品以及消费者、有关组织反映有质量问题的产品进行抽查。
2013年全国产品质量监督工作要点
监督 方法 。优 化质量 监督模式 。 （ ２ ）加快 完善质量监督 制度体 系。推动修 订 《 产 品质 量 法》 、 《 工 业 产 品生 产 许 可 证管 理 条
例 》 等 法律 法规 ，积 极 开展 《 消 费 品 质量 安 全
化肥 、节 水 产 品 、建 筑 防 水 卷材 等 八 类 重 点 工
队 伍 。培 养建 立敬 业 负责 、行 为规 范 的行 政 许 （ １ ）加快完善质量监督 工作 实际 ．加强 质量监督 各领 域 的理 论
可 审 查 队伍 。加 快 建 设技 术 精 湛 、严 谨 求实 的 检验机 构 专家 队伍
２ 深 入 开 展 重 点 工 业 产 品 质 量 提 升 行 动
量 监 督 科 学 化 、信 息 化 水 平 。 强 化 队伍 保 障 ． 着 力 打 造认 真 履职 、创 新 发展 的质 量监 督 干 部
中央经济 工作会议 和全 国质检工 作会议 精神 ．以
加快 完善 中国特 色产 品质量 监督体 系 为 目标 ．深
入 开展重点产 品质量提 升行 动 ．大 力实施 工业企
联 合 、凝 聚合 力。 对 内要 将生 产 许 可 、监 督 抽 查 、质量 分 析 、 问题 约谈 、分 类 监 管等 质 量 监 督职 能 与执 法打 假 、标 准制修 订 、强 制 ， ｌ 哇认 证 、
进 出 口产 品监 管 、法 检 目录 调 整 等 质 检职 能 紧
密 结合 ：对 外要 主 动争取 有 关部 门、行业 协会 、
监督 检 查 。对 不再 具 备 许 可 条件 的企 业 依 法 处 理 。切 实加大违 规企业 退出力度
格 监 督 检 查 、 强 化 风 险 监 控 、 实施 质 量 退 出 、 抓 好 质 量提 升 、强 化社 会 监 督 等 各项 工作 。形 成 质 量监 督 工 作 合 力 ．不 断 增 强 质量 监 督 工 作 的有效 性 （ ４ ）加快 完善 质 量监 督 保 障 体 系 。 积极 争 取 地 方 政 府 的 重视 支 持 。优 化政 策 保 障 ．创 造 有 利于 质 量 监 督 事业 发 展 的 政 策 支持 环 境 和经 费 保 障 机 制 。 加强 检 验 检 测技 术 研 究 。提 高质