产品设计和开发控制程序
新产品设计开发控制程序
新产品设计开发控制程序新产品设计开发控制程序一、前言二、设计和开发控制程序的目标和原则2.1 目标新产品设计和开发控制程序的目标主要包括以下几个方面：1. 提高设计和开发过程的透明度和可控性；2. 确保设计和开发活动的合法性和规范性；3. 降低设计和开发过程的风险和成本；4. 提升设计和开发团队的协作效率。
2.2 原则新产品设计和开发控制程序遵循以下原则：1. 制定明确的设计和开发目标，包括时间、成本、质量等方面；2. 确定适当的设计和开发过程，包括项目立项、需求分析、概念设计、详细设计、制造和测试等环节；3. 定期进行进度和质量的评估和检查，及时发现和解决问题；4. 建立适当的项目管理和沟通机制，保证团队协作的顺利进行；5. 持续改进和优化设计和开发过程，提高效率和质量。
三、设计和开发过程新产品设计和开发控制程序主要包括以下几个阶段：3.1 项目立项在项目立项阶段，需要明确产品的目标、范围和关键要素。
包括确定项目的目标市场、竞争分析、市场需求及用户需求等。
3.2 需求分析需求分析阶段是新产品设计和开发过程中至关重要的一步。
通过与客户沟通和调研，了解用户需求，并将其转化为设计和开发的需求。
3.3 概念设计概念设计阶段主要是将需求转化为创新的创造性解决方案。
设计团队根据需求分析的结果，提出多种概念，并进行评估和筛选，最终确定最佳概念。
3.4 详细设计在详细设计阶段，需要对概念进行深入细化，包括工程设计、材料选择、结构设计、电路设计等。
还需要进行样机制造和测试。
3.5 制造和测试制造和测试阶段是将设计转化为产品的关键环节。
需要对产品进行制造和组装，并进行测试和验证，确保产品符合设计要求和标准。
四、设计和开发控制程序的实施4.1 项目管理在设计和开发过程中，需要建立科学有效的项目管理机制。
包括制定项目计划、设置里程碑、分配任务和资源、跟踪进度和风险等。
4.2 质量控制质量控制是新产品设计和开发过程中不可或缺的一环。
产品设计和开发控制程序
产品设计和开发控制程序产品设计和开发控制程序是指为了确保产品开发过程的顺利进行，从而实现预定的产品设计和开发目标，而设计和实施的一系列控制措施和程序。
在产品设计和开发过程中，控制程序的制定和执行对于保证产品的质量、进度和预算都起着至关重要的作用。
下面将详细介绍产品设计和开发控制程序的主要内容。
首先，在产品设计和开发过程中，需明确整个项目的目标和计划。
通过与客户充分沟通和了解客户需求，确定产品设计和开发的目标，制定项目计划，明确项目的时间表、里程碑和项目团队的角色和职责。
这样有利于组织和调配资源、监控项目进度和风险，确保项目能够按时、质量达标地完成。
其次，制定产品设计和开发的质量控制程序。
在设计和开发过程中，需要设立一套严格的质量控制体系，确保产品的质量符合客户的需求和标准。
这包括明确产品的质量标准和指标，制定相应的测试计划和检查标准，实施各项测试和检验，并记录和跟踪测试结果。
同时，还要确保设计和开发团队的能力和水平达到相应的要求，可以通过培训和评估等方式，提高团队的技能和素质，以提高产品质量。
第三，加强项目的风险管理和控制。
在整个产品设计和开发过程中，面临着各种风险和挑战，如技术风险、项目管理风险和市场风险等。
为了降低风险的发生和影响，需要制定相应的风险管理计划和措施。
这包括对潜在风险的分析和评估，制定应对措施和计划B，明确风险的责任人和监控措施，及时跟踪和评估风险的发展和动态，以便及时做出调整和应对。
第四，建立有效的沟通和协作机制。
在产品设计和开发过程中，设计和开发团队之间以及与客户之间需要进行频繁的沟通和协作。
因此，建立一个高效的沟通和协作机制非常重要。
可以通过定期的项目例会、进度报告和工作汇报等方式，确保团队成员之间的信息交流和合作，及时解决问题和协调资源，以保证项目的进展和顺利进行。
最后，对产品设计和开发的过程和结果进行监控和评估。
通过制定和实施相应的监控措施和评估方法，对产品设计和开发的过程和结果进行跟踪和评估。
ISO9000-设计和开发控制程序
设计和开发控制程序设计和开发控制程序1 范围本程序适用于公司产品设计和开发的策划、输入、输出、评审、验证和更改控制，以确保产品设计和开发输出满足输入要求，以使产品达到规定的使用要求或已知的预期用途要求。
2 规范性引用文件无3 职责3.1 运营部3.1.1负责组织公司技术基础标准和产品标准的制定和修订。
3.1.2负责对研发项目（包含课题）进行管理、监督及考核。
3.2 业务部门业务部门包括设计和开发部门。
负责产品的设计和开发，保证设计输出能够满足规定使用要求和已知预期用途的要求。
3.3 相关责任部门配合本程序的实施和执行。
4 管理内容与要求4.1设计开发类别：新产品设计与开发；定型产品、技术改造设计。
4.2 新产品设计和开发，运营部根据各业务部门提报的资料编制项目立项和项目启动通知，交由各部门执行。
4.3各业务部门确定的技术改造项目，根据市场需要确定启动时间。
4.4设计和开发策划4.4.1各业务部门接到运营部下达的项目立项/启动通知后开始启动新研发项目。
4.4.2项目负责人根据项目整体实施计划组织完成产品设计并协调相关工作，必要时可对项目整体实施计划进行调整。
4.4.3设计简化原则a)对定型产品/项目的技术改造设计，其设计文件和技术文件可适当简化和引用，相应的评审、验证和确认也可合并进行；b)新产品的设计与开发，其设计文件或技术要求，与现有产品/项目完全一致时，可直接引用或借用，无需另行编制。
4.5设计和开发输入评审4.5.1项目负责人应组织项目设计人员分析、评审需开发项目的输入资料，以确定与本次设计相关的要求是否明确。
设计输入包括以下内容：a)产品/项目的功能和性能要求；b)适用的法律、法规要求；c)过去类似设计的有关信息，可参照已有的研发项目、客户需求概述、其他技术资料；d)设计和开发所必需的其它要求（如顾客的任何协议，包括口头承诺协议）；e)产品/项目的安全防护功能；f)相关的环境因素和危险源；g)设计和开发所必须的其它要求。
产品和服务的设计和开发控制程序
产品和服务的设计和开发控制程序1目的对产品设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规的要求。
2范围本程序适用于公司新产品的设计和开发全过程的控制和管理。
3职责3.1技术部a)负责产品设计和开发过程的归口管理，对设计和开发全过程进行控制。
b)负责确定产品的基本质量特性，履行设计和开发评审及设计和开发验证。
c)负责设计和开发更改的控制，负责保存设计和开发活动记录。
d)负责解决产品试制中出现的工艺技术问题。
负责工艺装备的设计、制造和验证。
3.2营销部a)负责提供产品设计和开发的市场信息。
b)负责收集顾客要求和顾客对产品的使用情况及意见。
3.3生产部负责编制试制生产计划，按产品试制计划进度要求组织生产和控制。
3.4品质部a)负责产品设计和开发的检验和试验。
b)负责检验和试验数据的整理、分析和处理。
c)负责编制产品试验报告，并向相关部门报送产品试验报告。
3.5物资部负责按产品试制计划及采购要求，采购原辅材料及外购件。
3.6技术副总负责a）审批开发项目的立项，编制产品设计和开发《设计任务书》。
b）审批开发项目的技术方案、质量计划。
c）审批设计定型后产品的设计更改。
d）批准设计和开发各阶段的评审报告。
e）批准评审中涉及重大原理性修改的解决方案。
f）协调解决处理重大技术问题。
3.6总经理批准项目建议书，主持产品的定型鉴定，批准鉴定报告。
4程序4.1设计和开发的策划技术部根据评审后的合同、订单、标书和技术协议等编制《设计和开发计划》，应明确以下内容：a)根据产品特点和复杂程度、公司特点和经验划分设计和开发过程的阶段。
b)明确规定每个设计和开发阶段需开展的适当的评审、验证和确认活动，包括这些活动的时机、参与人员及方式。
c)规定有关部门参与设计和开发活动的人员在设计和开发活动各阶段中的职责和权限。
d)随着设计和开发活动的进展，如果相关要求（如产品目标、产品要求/标准）或资源需求等方面因素发生变更时，技术部负责及时修改或更新《设计和开发计划》。
产品设计和开发控制程序
产品设计和开发控制程序产品设计和开发是任何企业成功的基石，而控制程序在此过程中发挥着至关重要的作用。
本文将探讨产品设计和开发控制程序的重要性以及如何建立和执行这些控制程序，以确保产品的质量和可靠性。
一、产品设计和开发的重要性产品设计和开发是一个复杂的过程，需要跨越多个部门和阶段。
一个成功的产品设计和开发过程能够为企业带来以下好处：1. 提高产品质量：通过仔细的规划和设计，可以确保产品在质量上符合预期，并满足客户的要求。
产品质量是企业赢得市场竞争的关键因素之一。
2. 提升产品创新性：通过不断改进设计和开发流程，可以激发创新思维，推出更具竞争力和市场需求的产品。
3. 控制成本：有效的设计和开发控制程序可以帮助企业减少产品开发周期，并提高资源利用效率，从而降低成本。
二、建立产品设计和开发控制程序的步骤1. 制定设计和开发目标：在开始设计和开发过程之前，明确产品的目标和预期结果是至关重要的。
这些目标可以包括产品功能、性能要求、成本和时间限制等。
2. 确定设计和开发流程：根据企业的需求和实际情况，确定适合的设计和开发流程。
常见的开发流程包括瀑布模型、敏捷开发等。
3. 制定设计和开发标准：制定明确的设计和开发标准可以确保产品的质量和一致性。
这些标准可以包括设计规范、验收标准、质量控制要求等。
4. 分配任务和资源：根据设计和开发流程，合理分配任务和资源。
确保每个团队成员都清楚自己的职责，并能够顺利协作完成工作。
5. 设计评审和测试：设计评审和测试是控制程序中不可或缺的环节。
这些评审和测试可以帮助发现设计和开发过程中的潜在问题，并及早进行调整和改进。
6. 监控和追踪进展：通过设立适当的监控机制，可以及时了解项目进展情况，并进行必要的调整和优化。
7. 进行产品验证和验证：在设计和开发完成后，进行产品验证和验证是确保产品符合要求的重要步骤。
这可以包括原型测试、用户反馈等。
8. 持续改进：产品的设计和开发控制程序应该是一个持续改进的过程。
产品设计和开发控制程序(含表格)
产品设计和开发控制程序（ISO9001：2015）1.目的:通过对产品开发过程进行控制，确保产品所有指标符合设计和客户要求，满足有关法律、法规的要求。
2.适用范围:适用于公司所有将要和正在研发的产品，已经完成但需要完善改进的产品。
3.职责:3.1 研发处经理负责研发工作的组织协调。
3.2 研发处经理负责产品硬件、软件、结构、包装等的整体研发设计规划和统筹。
3.3 项目经理负责跟踪相关产品的立项、策划、实施和跟踪。
3.4 软件、硬件、结构、平面等工程师负责具体产品分项任务的设计和实施。
3.5 工程部技术处负责样机的制作、测试、验证和外协加工的技术支持。
3.6 研发处助理/文员负责相关产品文档的整理和控制。
3.7 工程部技术处负责依据研发提供的资料，制作工程样机，跟踪小批量试产并反馈相关技术问题给研发部。
3.8 品质处协助研发进行相关阶段的检验和测量工作，并参与相关评审。
3.9 采购处负责配合研发处产品开发各阶段物料的配套采购。
4.产品研发过程：4.1新产品立项4.1.1市场调研:4.1.1.1项目来源a.每年年底或年初由营销中心收集公司内外反馈的信息、市场调查结果、合同评审的结果对下一年度产品进行规划，研究产品发展的总体策略、方向，形成“年度产品规划”。
b.特定的产品、项目和合同（这些特定的合同、产品或项目的特定要求与现有的产品不同）4.1.1.2对将要开发的产品项目由研发处经理指派项目经理同相关部门协调进行市场调研工作,主要同营销部进行沟通,作如下相关的具体调研工作:●产品研发的相关背景●产品发展现状及市场●研发方向及产品规划●产品SWOT分析（诉说我公司研发该产品的优势、劣势、机会和相关的竞争）依据上述调查结果,由研发处经理进行总结分析和组织相关的项目立项评审会,评审会充分讨论产品的立项可行性并给出相关的结论，结论以《项目评审报告》的形式通知相关部门。
4.1.2 产品立项:根据市场调研或销售部门提出的具体要求,相关的产品项目经理编制《产品立项报告》,产品立项主要有如下方面的具体工作:●产品研发目标●产品项目的方案选择●产品项目研发预算●项目任务实施计划及安排●研发周期规划●后续产品的研发整合规划●设计开发的输入、输出、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容；●各阶段人员的职责和权限、进度要求和配合单位；●资源配置要求，如人员、信息、设备保证等其他相关内容；4.2 产品研发各阶段定义:4.2.1 研发根据进度及相关结果分为如下几个阶段●初始阶段:根据审批后的《产品立项报告》，相关项目经理编制《产品策划书》，策划书具体内容讲述产品的相关配置、性能指标、产品具体的进度规划等。
设计和开发控制程序全套
设计和开发控制程序全套1目的确保提供的新产品满足顾客要求和法规要求。
2范围本程序适用于本公司新产品研发过程的控制。
3职责3.1研发部负责新产品设计和开发的管理。
3.2总经理负责下达《设计任务书》及批准《设计开发计划书》，组织进行新产品确认。
3.3采购部负责设计开发产品所需材料的采购。
3.4业务部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，负责提供顾客使用产品后的《新产品确认报告》。
3.5品管部负责设计开发产品的检验和试验。
3.6生产部负责设计开发产品的中试。
4程序4.1设计和开发的策划总经理根据市场调研提供的信息，召集管理层成员（必要时可邀请咨询专家）论证新产品设计和开发的可行性；在确认可行的基础上，由研发部经理组织编制《设计和开发计划书》，明确新产品设计和开发的以下内容：a）组织和人员及其职责和权限，包括聘请和协助的外部机构和人员；b）设计和开发需要的设备设施、资金和其他必要的物质、技术条件；c）设计和开发进程的阶段和具体时间；d）有关接口、评审、验证、确认等的时机和规则。
《设计和开发计划书》由总经理批准后实施。
4.2设计和开发的组织和方案研发部经理依据《设计和开发计划书》组织编制，确定：a）产品的功能和性能要求；b）适用的法律法规要求；c）同类产品成功的和可借鉴的设计；d）设计和开发必需的其他要求。
《设计和开发计划书》所确定的内容应完整、清楚、不能自相矛盾，由研发部经理组织生产、品管、采购和销售等部门的代表（必要时可邀请外部专家）进行评审。
评审所要求的更改按本程序4.8执行。
4.3设计和开发方案的实施设计开发人员应按《设计和开发计划书》进行新产品设计和开发，提供设计开发成果；相关支持部门应按计划的要求和协调的结果，提供支持和服务。
4.4设计和开发成果设计开发成果可采用文件、实物等方式，对照《设计和开发计划书》的要求提供，在提交评审前应由设计开发小组成员验证并获得研发部经理批准。
a）设计和开发成果应：b）满足新产品设计和开发方案的要求；c）给出采购产品清单和配料表；d）给出新产品生产制造的资源需求和标准，生产工艺指导书；e）给出产品标准、检验规程;f）给出产品包装、标签、贮运及其防护的要求，保质期/有效期和产品使用说明书。
产品设计与开发控制程序
产品设计与开发控制程序1.目的对产品的设计开发全过程进行有效控制，确保设计输出能满足合同或顾客及其它国家标准要求。
2、范围适用于本公司新产品开发设计、改型产品设计全过程的质量控制。
3、职责3.1技术中心:负责新产品开发中的产品设计、工艺文件、产品鉴定等技术工作，满足合同及客户要求。
3.2营销中心：根据市场动态，行业的激励，策划开发新产品的提议，并填写《新产品调研报告》及老产品的技术改进报告，负责提供新车或改型产品订货合同，并负责与顾客进行有关产品技术要求方面的沟通协调工作。
3.3质保部、供应部配合上述有关工作。
4、定义4.1新产品：包括以下几方面：4.1.1公司《产品目录》未列出的产品；4.1.2与公司现有的类似定型产品相比，在结构、性能、功能、外观、材料等任一或几方面，有重大突破或改进的产品。
4.2改型产品：对公司现有的定型产品，在结构、性能、外观、材料等方面有局部改进，包括：4.2.1对现有产品的缺陷或不足改进后的产品；4.2.2在现有产品基础上增加或减少某些局部功能的产品; 4.2.3依顾客特殊要求对现有产品进行局部修改后的产品；4.2.4依其他要求对现有产品进行局部修改后的产品。
5、工作程序5.1市场调查分析和开发策划：由营销中心提供《新产品调研报告》到总经办、技术中心。
5.2设计和开发准备5.2.1产品初步设计方案提交：技术中心以订货合同、《新产品调研报告》，或针对现有产品在质量、性能工艺、成本、包装及交付使用等各方面存在的缺陷及不足等为依据，提交新产品开发或产品改型初步设计方案，方案设计主要包括以下内容：5.2.1.1设计依据、产品用途及使用范围；5.2.1.2主要技术参数、性能指标及国内外同类产品水平分析对比；5.2.1.3总体布局、主要结构、原理概述；521.4标准化、通用化、系列化、寿命与成本分析；521.5研究试验大纲及试验报告内容等。
5.2.2产品初步设计方案初步评审：主管副总组织有关职能部门，针对新产品开发或改型产品设计方案进行初步评审，并填写《设计评审表》；5.2.3产品初步设计方案决策评审5.2.3.1根据初步评审结果，由技术中心依据初步设计方案填写《新产品/改型产品设计申请表》，交公司总经理批准；1.1.22公司总经理召集相关人员组成项目评审小组，对《新产品/改型产品设计申请表》进行综合性的决策评审并填写《设计评审表》。
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产品设计和开发控制程序
1 目的
规定设计和开发必须遵循的程序，确保所设计和开发的产品满足顾客及预期的要求。
2 适用范围适用于本公司的新产品设计和开发阶段的活动及其评审、验证、确认活动。
3 职责
3.1 研发中心负责产品设计和开发的归口管理,组织与协调产品设计和开发的工作。
3.2 安全环保部负责开发过程中环境保护和职业健康安全方面的评审。
3.3 生产技术部负责开发过程中生产许可的办理。
3.4 营销部负责产品外包装的委托设计。
3.5 质管部、生产技术部、供应部、分厂配合做好相关工作。
3.6 总工程师负责对新产品项目立项、设计方案的审核，对实施过程中的监督，组织新产品评审工作。
3.7 总经理或董事长负责对新产品项目立项、设计方案的批准。
4 工作程序
设计和开发工作流程图（见第2页）
4.1 设计、开发的立项
4.1.1 营销部根据市场供求信息向公司提出新产品开发项目申请书（有条件的情况下提供试样和相关性能资料）。
4.1.2 研发中心根据公司的制造能力和市场的需求，组织有关人员对公司要开发的新产品进行市场前景、技术可行性、所需原材料和开发效益等综合性考察、论证，将考察、论证结果形成考察报告。
4.1.3 项目申请书和考察报告经总工程师审核、总经理批准后，才能正式立项并确定项目负责人。
4.2 设计、开发的策划
4.2.1 研发中心主任/项目负责人根据经批准的新产品开发任务，组织人员对设计开发过程进
行策划，策划结果形成《新产品设计开发计划书》，其内容包括：
a）产品名称、规模、质量主要指标；
b）确定设计开发各阶段划分，工作内容要求及工作进度；
c）规定各设计开发阶段的评审、验证和确认活动；
d）规定参加设计开发部门和人员的职责和权限。
4.2.2 安全环保部根据要开发产品的性质，进行项目环境和职业健康安全策划，评价环境影响因素和识别风险源，对产品实现过程采取相应的环保和安全措施，以减少对环境和安全的负面影响。
4.2.3 研发中心规定不同部门或小组之间的接口关系，确保各负其责和保持工作有效衔接与信息得到解决及时、准确的交流。
4.2.4 随着项目的进展，必要时调整或更新原策划安排。
（设计和开发工作流程图）
4.3 设计和开发的输入
4.3.1 项目负责人组织人员查阅相关资料，试样收集检测等工作，确定新产品要达到技术要求（性能和功能）。
4.3.2 新产品的性能要符合有关质量、环境、安全和卫生方面的法律、法规的要求。
4.3.3 所收集到类似设计和开发的信息（可借鉴的成功经验）。
4.3.4 其他要求，如：产品贮存、包装、和搬运等。
4.3.5 新产品开发涉及的外包业务方面，应按《采购控制程序》进行控制。
4.3.6 对上述的输入信息资料以《产品设计开发输入清单》列出，并加以评审，以确保输入是充分与适宜的，即列出的要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。
4.4 设计和开发的输出
4.4.1 设计和开发的输出要以满足设计和开发输入的要求，并根据试样测试结果，编制产品实现技术方案、总结，作为产品鉴定的文件依据，经确认后实施。
4.4.2 给出采购、生产和服务提供适当信息，确保能提供符合要求的产品和服务。
4.4.3 资源要求：
a）产品实现过程所需的人员及其相应的能力；
b）设施及设备方面的要求；监视测量方法标准及仪器设备的要求
c）资金及其他资源。
4.4.4 包含或引用产品接收准则：最终产品质量要求及验收准则。
4.4.5 规定产品的安全和正常使用所必须的产品特性，根据需要制定产品标准。
4.5 设计和开发的实施
4.5.1 作为流程型企业，产品设计开发，一般按下列程序进行：
4.5.1.1 项目负责人制定技术措施、实施步骤等技术方案；
4.5.1.2 质管部负责进行实验室小型试验；
4.5.1.3 研发中心、生产部、生产分厂、质管部、安环部等协调做好产品生产试制，并保持工艺、污染排放、职业健康安全工作的各项记录。
4.5.1.4 组织新产品评审、验证、确认和技术鉴定。
4.6 设计和开发评审
4.6.1 在设计开发适当阶段，由总工程师组织与该阶段有关职能代表对相应阶段结果进行检查评审，通过阶段性的把关，评价设计和开发的结果是否具有满足要求能力。
4.6.2 经评审识别任何存在问题，针对问题提出并采取必要措施。
4.7 设计和开发的验证
4.7.1 对设计和开发的输出结果形成时，研发中心组织相关职能部门选用以下方法：
a) 小型试验
b) 样品检测
c) 小批量试用
d) 对照类似产品进行评价
4.7.2 对设计产品进行质量、环境、职业健康安全验证是否符合输入要求。
4.7.3 验证对发现的问题予以记录，并及时采取措施及效果验证。
4.8 设计和开发的确认
4.8.1 设计开发验证后，营销部负责联系试验厂家进行试用，研发中心要组织技术员到厂家进行技术指导和观察，收集使用意见，并加盖使用方公章。
4.8.2 设计开发验证后，由研发中心汇总相关职能部门代表提出的意见、用户使用意见、开发过程工艺、环保、职业健康安全的情况，确认开发的产品满足预期的使用要求。
4.8.3 研发中心在新产品试验成功后，根据项目的性质，必要时组织行业的技术专家组成的专家组对新产品进行鉴定。
4.8.4 由确认结果引发的问题及解决的措施要及时记录，并实施改进。
4.8.5 产品试制生产经验证、确认合格后方可正式投入生产和使用。
必要时安环部向上级申请取得污染物排放许可、生产技术部办理生产许可。
4.9 设计和开发的更改
4.9.1 设计更改原因
a) 经过评审后需要更改；
b) 试制生产过程中的更改；
c) 产品试销过程中的更改；
d）产品的性能更改，如配方、助剂、包装装璜的更改等。
4.9.2 更改程序
4.9.2.1 项目负责人负责设计更改的申请，经总工批准后实施。
4.9.2.2 更改后的设计需进行相应的评审、验证、再试用和确认。
4.9.2.3 更改后的审批由总工程师负责。
4.10 研发中心要整理好设计开发过程中的各种记录，按《记录控制程序》要求执行，并归档专人保存。
5 相关/支持性文件
5.1 《技术管理制度汇编》（新产品研制开发管理制度）
5.2 《文件控制程序》
5.3 《记录控制程序》
5.4 《采购控制程序》
6 相关记录
6.1 《产品设计开发计划书》6.2 《产品设计开发输入清单》6.3 《新产品检测报告》
6.4 《产品设计开发评审记录》6.5 《产品设计开发验证记录》6.6 《产品设计开发确认记录》6.7 《新产品鉴定报告》
6.8 《产品设计开发更改》。