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中药饮片分级标准

中药饮片分级标准
中药饮片的分级标准主要考虑以下因素:
1. 原材料的质量:包括药材的种类、产地、采收时间、外观形态、内在特性等。
一般分为特级、一级、二级、三级等。
2. 制作工艺:中药饮片的加工制作过程对其品质也有很大影响。
制作工艺包括炮制方法、炮制时间、炮制工艺等,也分为特级、一级、二级、三级等。
此外,中药饮片也可以根据部位形态色泽划分药物等级,每个药物的标准是不同的,等级划分也是不同的。
例如,常用的三七是每500克20头以内,二等货为每500克30头以内。
白芷每公斤36头以内是一等,每公斤60头以内是二等,每公斤60头以外是三等。
有些中药饮片也是不分等级的称为统货,统货多是全草果实种子类的药材,品质没有太大差异,不分规格和等级成为统货,比如益母草柏子仁补骨脂等均为统货。
20种常用中药材的规格等级标准

20种常用中药材的规格等级标准(一)【国药联材字(84)第72号文附件】的规格标准1.香附本品为莎草科植物莎草的干燥根茎。
光香附规格标准:统货。
干货。
呈纺锤形,有的略弯曲。
去净毛须。
表面棕褐色、紫褐色。
具光泽,有纵皱纹,通常有数个隆起的环节及残留的根痕。
质坚硬,粉足。
断面淡褐色、灰白色或棕黄色。
气芳香,味微苦。
大小不分。
无杂质、虫蛀、霉变。
2•葛根本品为豆科植物野葛的干燥根。
葛方规格标准:统货。
干货。
鲜时纵横切成ICm的骰形方块。
切面粉白色或淡黄色,有粉性,质坚实。
气微,味甘平。
无杂质、虫蛀、霉变。
葛片规格标准:统货。
干货。
类圆柱形,鲜时横切成0.6~0.8cm厚片。
表皮多黄白色。
切面粉白色或黄白色,具粉性,有较少纤维和环状纹理。
质坚实。
间有碎破、小片。
无杂质、虫蛀、霉变。
3.粉葛本品为豆科植物甘葛藤的干燥根。
多为家种。
广葛规格标准:一等:干货。
鲜时去皮切去两端后,纵剖两瓣。
全体粉白色。
断面显环纹,粉性足,纤维很少。
气微,味甘。
剖瓣长13~17cm,中部宽5cm以上。
无杂质、虫蛀、霉变。
二等:干货。
鲜时刮去外皮,不剖瓣。
表皮黄白色。
断面白色,有环纹,纤维多,有粉性。
气微,味甘。
中部直径 1.5Cm以上,间有断根、碎破、小块。
无茎蒂、杂质、虫蛀、霉变。
备注:1.家葛系指广西种者,特征是纤维少,去外皮,粉性足。
2 .原规格配方时还需加工。
建议在产区试行加工为Icm3的小块(似骰形),便于使用。
4.板蓝根本品为十字花科植物秋蓝的干燥根。
一等:干货。
根呈圆柱形,头部略大,中间凹陷,边有柄痕,偶有分支。
质实而脆。
表面灰黄色或淡棕色。
有纵皱纹。
断面外部黄白色,中心黄色。
气微,味微甜后苦涩。
长17Cm以上,芦下2cm处直径ICm以上。
无苗茎、须根、杂质、虫蛀、霉变。
二等:干货。
呈圆柱形,头部略大,中间凹陷。
边有柄痕。
偶有分支。
质实而脆。
表面灰黄色或淡棕色,有纵皱纹。
断面外部黄白色,中心黄色。
气微,味微甜后苦涩。
中药材商品规格等级 川芎

中药材商品规格等级川芎1 范围本标准规定了川芎的商品规格等级。
本标准适用于川芎中药材生产,流通以及使用过程中的商品规格等级评价。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
中华人民共和国药典GB/T 191包装储运图示标志SB/T 11094中药材仓储管理规范SB/T 11095中药材仓库技术规范中药材生产质量管理规范(试行)(国家药品监督管理局令第32号)SB/T 11173-2016中药材商品规格等级通则3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。
为了便于使用,以下重复列出了某些术语和定义。
川芎 Chuanxiong Rhizoma本品为伞形科植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort.的干燥根茎。
夏季当茎上节盘显著突出,并略带紫色时采挖,除去泥沙,晒后炕干,再去须根。
川芎规格Chuanxiong Rhizoma specification川芎药材在流通过程中用于区分不同交易品类的依据。
川芎等级Chuanxiong Rhizoma grade在川芎药材各规格下,用于区分川芎品质的交易品种的依据。
山川芎Shan Chuanxiong Rhizoma用于苓种繁育,栽培于高山地区的川芎干燥根茎。
奶芎 Naixiong用于山区培育川芎苓种的种源,立春前从坝区采挖未成熟的川芎干燥根茎,称“奶芎”。
4 规格等级 表1 川芎商品规格等级划分表等级性状描述共同点 区别点 一等 本品为不规则结节状拳形团块,表面灰褐色或褐色,粗糙皱缩,有多数平行隆起的轮节,顶端有凹陷的类圆形茎痕,下侧及轮节上有多数小瘤状的根茎。
质坚实,不易折断,断面黄白色或灰黄色,散有黄棕色的油室,形成层呈波状环纹。
气浓香,味苦辛,稍有麻舌感,微回甜。
无山川芎、奶芎、空心、焦枯、杂质、虫蛀、霉变。
七十六种药材商品规格标准

《七十六种药材商品规格标准》国药联材字(84)第72号文附件目录001当归-------------------3 002川芎-------------------3 003地黄-------------------4 004黄莲-------------------4 005白术-------------------5 006甘草-------------------5 007白芍-------------------6 008茯苓-------------------7 009党参-------------------8 010麦冬-------------------9 011黄芪-------------------10 012贝母-------------------11 013金银花-----------------12 014麝香-------------------12 015枸杞子-----------------13 016泽泻-------------------14 017附子-------------------14 018酸枣仁-----------------14 019山药-------------------15 020牛黄-------------------15 021枳壳、枳实-------------16 022槟榔-------------------16 023山茱萸-----------------16 024红花-------------------16 025菊花-------------------17 026牛膝-------------------18 027白芷-------------------18 028三七-------------------19 029郁金-------------------19 030使君子-----------------20 031元胡(延胡索)---------21 032木香-------------------21 033玄参-------------------21 034北沙参-----------------21 035天麻-------------------22 036木瓜-------------------22 037牡丹皮-----------------22 038羌活-------------------23 039款冬花-----------------24 040杜仲-------------------24 041五味子-----------------25 042细辛-------------------25 043僵蚕-------------------25 044龙骨-------------------26 045黄柏-------------------26 046广藿香-----------------26 047桔梗-------------------27 048肉苁蓉-----------------27 049砂仁-------------------28 050吴茱萸-----------------28 051厚朴-------------------28 052防风-------------------30 053龙胆-------------------30 054人参-------------------30 055鹿茸-------------------36 056丹参-------------------37 057大黄-------------------38 058半夏-------------------39 059天花粉-----------------39 060紫菀-------------------40 061板蓝根-----------------40 062天冬-------------------40 063牛蒡子-----------------41 064益智-------------------41 065栀子-------------------41 066连翘-------------------41 067黄芩-------------------42 068知母-------------------42 069赤芍-------------------42 070远志-------------------43 071葛根-------------------43 072柴胡-------------------44 073苍术-------------------44 074香附-------------------44 075秦艽-------------------44 076陈皮-------------------45《七十六种药材商品规格标准》中的名词、术语解释-------------------45001当归本品为伞形科植物当归的干燥根。
77种中药材等级标准

77种中药材等级标准
中药材的等级标准是根据中医药法规和行业标准制定的,主要包括外观、理化性质、杂质含量、活性成分含量、微生物限量等多个方面。
以下是一般情况下常见的中药材等级标准:
1. 一级品,外观完整,无虫蛀、霉变、破损等现象,理化性质符合国家标准,杂质含量极少,活性成分含量高,微生物限量符合国家标准。
2. 二级品,外观基本完整,无严重虫蛀、霉变、破损等现象,理化性质符合国家标准,杂质含量较少,活性成分含量一般,微生物限量符合国家标准。
3. 三级品,外观有轻微瑕疵,理化性质基本符合国家标准,杂质含量较多,活性成分含量较低,微生物限量符合国家标准。
4. 四级品,外观有明显瑕疵,理化性质不完全符合国家标准,杂质含量较多,活性成分含量较低,微生物限量超出国家标准。
此外,不同的中药材在各地区可能会有特定的等级标准,因此
在实际使用中,需要根据具体情况进行评定。
中药材的等级标准对于保证中药质量、药效具有重要意义,也是中药产业规范化发展的重要保障。
七十六种药材商品规格实用实用标准

七十六种药材商品规格标准【国药联材字(84)第72号文附件】目录001当归 (3)002川芎 (3)003地黄 (3)004黄莲 (3)005白术 (4)006甘草 (4)007白芍 (5)008 茯苓 (5)009党参 (6)010 麦冬 (7)011 黄芪 (7)012 贝母 (8)013 金银花 (8)014 麝香 (9)015枸杞子 (9)016 泽泻 (10)017 附子 (10)018 酸枣仁 (10)019 山药 (11)020 牛黄 (11)021 枳壳、枳实 (11)022 槟榔 (12)023 山茱萸 (12)024 红花 (12)025 菊花 (12)026 牛膝 (13)027 白芷 (13)028 三七 (13)029 郁金 (14)030 使君子 (14)031 元胡(延胡索) (15)032 木香 (15)033 玄参 (15)034 北沙参 (15)035 天麻 (15)036 木瓜 (16)037 牡丹皮 (16)038 羌活 (17)039款冬花 (17)040 杜仲 (17)041 五味子 (17)042 细辛 (18)043 僵蚕 (18)044 龙骨 (18)045 黄柏 (18)046 广藿香 (19)047 桔梗 (19)048 肉苁蓉 (19)049 砂仁 (19)050 吴茱萸 (20)051厚朴 (20)052 防风 (21)053龙胆 (21)054人参 (21)055鹿茸 (25)056丹参 (26)057 大黄 (26)058半夏 (27)059天花粉 (28)060 紫菀 (28)061板蓝根 (28)062天冬 (28)063牛蒡子 (28)064 益智 (29)065栀子 (29)066 连翘 (29)067 黄芩 (29)068 知母 (29)069 赤芍 (30)070 远志 (30)071 葛根 (30)072柴胡 (30)073 苍术 (31)074香附 (31)075秦艽 (31)076 陂皮 (31)标准中的名词、术语解释 (32)001当归本品为伞形科植物当归的干燥根。
中药材质量标准的管理和规格等级的划分

中药材质量标准的管理和规格等级的划分一、制定中药材规格标准的实际意义中药的质量是指中药材自身的品质状况。
中药材的外观性状,如形状大小、色泽、质地、气味等及有效成分、药理作用与效果等,都可以反映质量的优劣。
中药材的规格等级是其品质的外观标志。
因此药材的品质与规格,是衡量药材商品质量好坏的标准。
品质是对药材品种与质量的基本要求,规格是划分药材商品质量、分等分级的具体标准。
药材是防病、治病的特殊物品,质量必须优良,才能确保用药安全有效。
同时药材又是一种商品,必须符合商品按质论价的要求。
因此药材具有双重特性,它既有药用性,又有商品性。
为适应商品性的需要,又必须按质量优劣划分规格与等级,以便在市场进行商品交流。
二、中药材质量标准的管理《中华人民共和国药品管理法》规定,药品必须符合国家药品标准或省、自治区、直辖市的药品标准。
1.国家中药材标准:国家药材标准包括《中华人民共和国药典》和部颁药材标准。
目前,国内执行的是部颁标准《76 种药材商品规格标准》(由原国家医药管理局与卫生部联合下达,于1984年3 月试行)。
本标准是在中国药典的基础上,选择产销量大,流通面广,价格较高,具有统一管理条件的76 种药材,作为全国统一的质量标准。
2.自治区、直辖市药材标准:国家有关部门规定,必备经营的药材有600 种,其中已经制定地方标准的有100 种,而大部分尚未制定地方药材标准。
但地方制定的药材商品标准是指在历史上已形成的地区习惯用药的药材,称为“地区性、民间习惯使用药材” ,只能在本地区内销售使用,调往外省(自治区、直辖市)须经调入省(自治区、直辖市)卫生厅(局)批准。
3.药材商品规格、等级的划分:药材商品质量优劣的客观标准,应是有效成分含量的多少和疗效的好坏。
但目前绝大多数药材商品所含有效成分,及微量元素不很清楚或缺乏定量检测方法。
因此现在制定的药材商品规格、等级标准,仍以外观质量及性状特征为主,只能依据三级药材标准来划分药材的商品规格和等级。
中药材五个等级标准

中药材五个等级标准
中药材的质量等级标准通常根据其外形、性状、化学成分等多个方面来评定。
以下是一般性的中药材等级划分标准:
1.特等(或一级):
•外形:完整、无病虫害、无霉斑。
•性状:颜色正常,气味浓郁。
•化学成分:主要成分含量较高,质量较好。
2.一级(或上等、甲等等):
•外形:基本完整,轻微病虫害,无霉斑。
•性状:颜色正常,气味较好。
•化学成分:主要成分含量较高,质量较好。
3.二级(或中等、乙等等):
•外形:可接受的轻微瑕疵,轻微病虫害。
•性状:颜色正常,气味正常。
•化学成分:主要成分含量一般,质量尚可。
4.三级(或下等、丙等等):
•外形:有明显瑕疵,病虫害较明显。
•性状:颜色可能有变化,气味可能有异味。
•化学成分:主要成分含量较低,质量较差。
5.四级及以下:
•外形:严重瑕疵,病虫害明显。
•性状:颜色异常,气味明显异味。
•化学成分:主要成分含量极低,质量差。
这只是一个一般性的划分,具体的中药材等级标准可能根据不同的中药材种类和地区有所不同。
此外,国家和地区的法规和标准也可能对中药材的质量等级划分有详细规定。
购买中药材时,最好选择有质量认证、符合标准的产品,并遵循专业医生或药剂师的建议。
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中药材从育种到种植(养殖) 、采收、加工、储藏、运输到出售,整个过程链长、受生态环境因素影响大且不完全可控,同时还受种植管理、采收加工方法等人为因素影响,因此质量易不均一而产生了品质与品相的差异。
新中国成立以来,行业主管部门先后制订过多个中药材商品规格等级标准,其中明确为部颁标准的有1959年卫生部颁布的《三十八种药材商品规格标准》、1964年卫生部与商务部联合颁布的《五十四种中药材商品规格标准》、及1984年国家医药管理局与卫生部联合下达的《七十六种药材商品规格标准》。
随着20世纪90年代药材经营管理的放开,当前药材市场采纳的标准已发生较大变化,现常用大宗药材也由野生品转向了栽培品为主,加之各地无序的引种,重量轻质,照搬农作物的栽培生产方式,以及化肥、农药、植物生长调节剂等农业投入品的滥用,导致栽培药材的形态特征、质量等均发生了较大的改变。
当前市场自我形成的“标准”随意性较大,无法统一,导致药材市场中部分药材商品品别、规格、等级的混乱。
此外,随着人民群众对中药材质量及其他不同要求的增加,也迫切需要制订适合当前中药材规格等级划分的标准,规范中药材市场交易,引导上游生产环节以品质为导向,实现良性循环。
通过近5年多的系统整理、调查与研究,由中国中医科学院中药资源中心牵头组织,先后有60余家单位300余人共同参与,完成了225种常用大宗药材标准的制(修) 订工作。
本次商品规格等级标准制( 修) 订的优势主要体现在以质量为导向、基于《中国药典》、基于市场实际情况、注重影响质量的关键因素,以制订实用性强、简便易懂的中药材商品规格等级标准。
《中药材商品规格等级标准汇编(全2册)》
本书是中华中医药学会《中药材商品规格等级》的标准汇编,包括《中药材商品规格等级标准编制通则》及黄芪、地龙、龙骨等225种中药材商品规格等级标准。
本标准由中国中医科学院中药资源中心牵头组织,依托商务部和国家中医药管理局共同批准成立的“中药材商品规格等级标准技术研究中心”,由全国五十多所中医药科研、教学、监管、企业等单位共同承担起草。
目前由中国中医药出版社出版。
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标准制(修)订的基本原则 01基于《中国药典》原则
制订商品规格等级的常用中药材绝大部分为《中国药典》收载品种。
在本次制订过程中对部分代表性药材做了深入的理化分析,发现商品中不少药材存在质量不合格的情况,如: 性状不达标、非药用部位及杂质等超标、浸出物及含量不达标(市场普遍反映多年生植物因种植
年限过短、人工干预措施过多、膨大剂等的使用导致所含成分的含量偏低,如何首乌、牛膝等)。
因此,在标准制( 修) 订的过程中不因为市场存在就制订,不简单迎合市场,否则将拉低药材质量。
当前的药材质量标准是合格性标准,只要达到其相关要求即为合格商品,因此经营过程中,为了实现利益最大化,会引发劣币驱逐良币现象。
比如药材的产量与含量之间往往成反比,有效成分的积累需要时间,但是为了增加利润,便会尽最大努力减少年限与成本,只要达标即可。
近几年柴胡、防风、前胡、大黄、甘草、黄芪、赤芍等药材,栽培品比野生药材生长年限明显变短,导致药材质量不断下滑,部分甚至出现了“高合格、低质量”的现象。
因此在及格标准的基础上需要有补充,以便于优质优价,引导市场及行业向良性方向发展。
鉴于此,本次商品规格标准既是基于《中国药典》,又是对准入性标准的提升。
02基于市场原则
制(修) 订商品规格等级均是在考察和分析市场现有中药材商品规格等级的基础上建立,同时参考了《七十六种中药材商品规格等级标准》及部分企业标准,提炼和总结自1984年药材市场化后交易过程中形成的商品规格等级划分的规律,最终形成新时期的标准。
根据当前药材流通环节商品的实际情况进行合理的规格等级划分,并鼓励采用质量为导向的规格等级划分,以引导优质优价; 非质量相关的规格等级根据产地加工及交易所需进行划分。
鉴于商品规格等级标准的使用主体是药材交易商,因此本次标准制订充分考虑到市场使用人员的条件及意见,满足市场交易所需的同时再加以品质引导。
03简便实用原则
考虑到中药材商品在市场流通过程中实用性问题,内在成分与传统性状划分之间规律尚不明确的情况下,主要采用市场便于掌握使用的性状鉴别等简单、方便、实用的方法进行规格等级划分,必要时可采用现代分析仪器辅助对组织、分子、理化指标进行限定,以便于在实际工作中使用。
中药材的品质优劣应当以临床疗效为评价的金指标,然而在实际中,由于中药自身成分的复杂性和多样性,加之中药多以
复方应用,导致中药材质量评价存在一定的困难。
深入探究中药材商品规格等级划分的内在机制,即划分的出发点。
通过本次广泛的调查取样基础上的深入研究发现,中药材商品规格等级的划分存在多个维度,首先是品质优劣,希望通过规格等级区分药材的质量,以便真正实现优质优价。
然而不少药材在相同生产条件下,其便于交易使用的性状差异与内在质量并无本质差异,而是为了后续在饮片生产中大小分档、减少损耗等需要而进行的划分,如泽泻的大小与质量关联性不大,但是大个的相对切制的饮片完整性较好,破碎率低。
其次是单纯的品相观,商品注重外观品相是客观存在的现象,因此中药材交易中也存在外观品相的划分。
基于上述几点,本次制(修) 订规格等级在充分考虑简便实用的基础上,对每一个标准等级划分表进行备注,将划分的内在规律做了说明,如划分是基于内在质量、外观品相等。
例如果实类大多以饱满度、成熟度、完整度、色泽等进行划分,而部分药材如草果、栀子等饱满、成熟确实与内在质量成正向相关,也得到了理化指标的印证。
又如根茎类药材,传统大多以大小、直径、长度等进行划分,药材来源于野生品的情况下,这种划分与年限成比例具有科学性,如防风、重楼、甘草等多有报道。
但当前药材栽培过程中植物生长调节剂以及水肥等人工干预对药材产量及质量的较大影响,导致单纯以大小进行划分会出现误导,因此在备注中也做了提示交代,以便减少因品相所致的误导。
在兼顾简便实用的同时,尽量将事物的本质体现出来,因此本次制( 修) 订中更关注质量的优劣,以便引导优质优价。
本次标准的制修订工作内容
(1)文献研究:包括对药材进行历代文献整理研究(主要有基原考证、产地变迁、历代品质评价、历代采收加工方法等);对药材现有标准进行汇总(主要是指国家标准、部颁标准、各地方标准等对于药材的一些合格性检查项的汇总);现有规格等级标准的汇总(主要是指对国家或地方历史上曾经颁布过的药材规格等级方面标准的汇总)。
(2)产地调查:本标准制(修) 订的重点是对药材的主流产区进行实地调查取样,对产地加工分级过程进行详细的调研,总结产地划分方法,同时收集各规格等级样品,并对其进行详细的性状数据测量,在此基础上进行数据统计分析,整理产地分级规律,合理制( 修) 订规格等级划分标准。
(3)市场调查:因此本次制(修) 订重点对亳州、安国、荷花池、玉林等国内几家较大的中药材交易市场进行调查取样,对市场分级过程进行详细的调研,总结市场划分方法,收集各规格等级样品,并对其进行详细的性状数据测量,在此基础上进行数据统计分析,整理市场分级规律。
(4)标准起草:在文献整理的基础上,结合产地与市场调查取样测量及分析的结果,综合进行标准的起草。
其中选取了20多种各类代表性药材做了深入的质量研究,对其水分、灰分、浸出物、指标性成分含量、农药残留量、重金属限量等进行了系统的研究,将主要的质量规律特征予以表征,为其他各种药材规格等级标准的制( 修) 订提供方向。
本标准目录。